Как и следовало ожидать, особый экспериментальный правовой режим в Москве, позволяющий властям собирать и обрабатывать биометрические и большие (обезличенные) данные жителей столицы без их согласия, а также использовать ИИ в управлении городом. Развитие ИИ поддерживается также через введение экспериментальных правовых режимов (ЭПР). в значениях, определенных в Федеральном законе.
Как государство экспериментирует с правовым регулированием
N 965н; д пункт 6 порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1051н. Положения, соблюдение которых является обязательным в соответствии с настоящей Программой, если такие положения не предусмотрены актами общего регулирования или отличаются от них 11. Консультации пациента врачом с применением телемедицинских технологий осуществляются в целях: а профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента; б принятия решения о необходимости проведения повторного очного приема осмотра, консультации ; в назначения лабораторных, инструментальных и иных дополнительных исследований; г назначения и осуществления дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента; д назначения коррекции лечения при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения при его наличии по тому же заболеванию на очном приеме осмотре, консультации. При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий врачом может осуществляться коррекция назначенного на очном приеме лечения, назначение лечения при его отсутствии , в том числе формирование рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа, при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения при его наличии по тому же заболеванию на очном приеме осмотре, консультации. Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом после очного приема осмотра, консультации , в том числе врачом, не проводившим очного приема осмотра, консультации данного пациента, по итогам проведения консультации с применением телемедицинских технологий. При этом врач, осуществляющий консультацию с применением телемедицинских технологий, должен являться работником той же медицинской организации, в которой проводился очный прием осмотр, консультация. Дистанционное наблюдение осуществляется на основании данных о пациенте, зарегистрированных с применением медицинских изделий, предназначенных для мониторинга состояния организма человека, и или на основании данных, внесенных в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, или государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, или медицинскую информационную систему, или информационные системы, указанные в части 5 статьи 91 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Договор в рамках экспериментального правового режима может заключаться посредством акцепта пациентом оферты медицинской организации, размещенной на сайте медицинской организации. Акцепт о принятии оферты медицинской организации подписывается пациентом с использованием простой электронной подписи. Подписание пациентом информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в порядке, предусмотренном настоящей Программой, считается акцептом оферты и подтверждает заключение пациентом договора с медицинской организацией. Пациенту также обеспечивается дистанционный доступ к договору. Запрещено оказывать медицинскую помощь в соответствии с настоящей Программой при выявлении противопоказания противопоказаний к проведению консультации с применением телемедицинских технологий. Оценка рисков причинения вреда жизни, здоровью или имуществу человека либо имуществу юридического лица, ущерба обороне и или безопасности государства, иным охраняемым федеральным законом ценностям 16. При обращении пациента за консультацией с применением телемедицинских технологий повышаются риски принятия решения о коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначении лечения при его отсутствии без учета сведений о состоянии здоровья пациента по причине отсутствия возможности проведения врачом физикального обследования пациента, представления пациентом неполной информации о состоянии его здоровья и оказанной ему ранее медицинской помощи.
В целях устранения возможных последствий рисков, указанных в пункте 16 настоящей Программы, при установлении факта принятия врачом решения о коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначении лечения при его отсутствии без учета сведений о состоянии здоровья пациента, содержащихся в подтверждающем медицинском документе, медицинская организация в срок до 3 календарных дней со дня обнаружения указанного факта обеспечивает рассмотрение данного случая комиссией службой. На основании результатов рассмотрения указанного факта комиссией службой медицинская организация принимает решение о принимаемых мерах по пресечению и или устранению последствий и причин выявленных фактов, в том числе о возмещении причиненного пациенту вреда в полном объеме в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и извещает об этом пациента. Меры, направленные на минимизацию рисков, указанных в разделе X настоящей Программы, являющиеся обязательными для субъекта экспериментального правового режима 18. В целях минимизации рисков, указанных в пункте 16 настоящей Программы, медицинской организацией принимаются следующие меры: а осуществление в рамках проведения консультаций с применением телемедицинских технологий коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначения лечения при его отсутствии , назначения лабораторных, инструментальных и иных дополнительных исследований в соответствии с настоящей Программой только при условии представления врачу медицинской организации в установленном порядке подтверждающего медицинского документа, содержащего в том числе сведения о результатах физикального осмотра если таковой предусмотрен клиническими рекомендациями протоколами лечения , проведенного на очном приеме не позднее чем за 30 календарных дней до дня первичного обращения пациента в медицинскую организацию, об установленном лечащим врачом диагнозе и назначенном лечении при его наличии по данному заболеванию на очном приеме осмотре, консультации. Перечень субъектов экспериментального правового режима 19. Требования, предъявляемые к субъекту экспериментального правового режима, которым он должен соответствовать 20. Указание на возможность присоединения новых субъектов к экспериментальному правовому режиму, порядок такого присоединения 22.
Создание благоприятных условий для разработки и внедрения цифровых инноваций. Площадь территории области — 314,4 тыс. Географические и климатические особенности региона стали предпосылками для развития технологий беспилотных авиационных технологий. E-mail: ato tomsk. Компания разрабатывает и внедряет собственные высокотехнологичные системы, построенные на надежном и качественном оборудовании ведущих мировых производителей.
Активно внедряются электронные рецепты, которые позволяют контролировать продажу рецептурных лекарственных препаратов. Следует отметить, что демонстрация экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций ЭПР для проведения исследований в области применения лекарственных препаратов пациентами состоялось на территории инновационного центра «Сколково» в августе 2021 г. ЭПР предполагает обработку больших медицинских данных в обезличенном виде с соблюдением мер по минимизации рисков их утечки. Проводимые в рамках ЭПР исследования позволят расширить знания о лекарственных препаратах, в том числе вакцинах, об их эффективности и безопасности. Результаты таких исследований представляют интерес для медицинских, фармацевтических, научно-исследовательских и ИТ-организаций.
Доработка программных документов ведется ООО « Дата матрикс » совместно с Минэкономразвития для запуска проекта в ближайшее время.
N 1006 "; г пункты 3, 47 и 51 порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н; д пункт 6 порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1051н.
Положения, соблюдение которых является обязательным в соответствии с настоящей Программой, если такие положения не предусмотрены актами общего регулирования или отличаются от них 11. Консультации пациента врачом с применением телемедицинских технологий осуществляются в целях: а профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента; б принятия решения о необходимости проведения повторного очного приема осмотра, консультации ; в назначения лабораторных, инструментальных и иных дополнительных исследований; г назначения и осуществления дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента; д назначения коррекции лечения при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения при его наличии по тому же заболеванию на очном приеме осмотре, консультации. При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий врачом может осуществляться коррекция назначенного на очном приеме лечения, назначение лечения при его отсутствии , в том числе формирование рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа, при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения при его наличии по тому же заболеванию на очном приеме осмотре, консультации. Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом после очного приема осмотра, консультации , в том числе врачом, не проводившим очного приема осмотра, консультации данного пациента, по итогам проведения консультации с применением телемедицинских технологий.
При этом врач, осуществляющий консультацию с применением телемедицинских технологий, должен являться работником той же медицинской организации, в которой проводился очный прием осмотр, консультация. Дистанционное наблюдение осуществляется на основании данных о пациенте, зарегистрированных с применением медицинских изделий, предназначенных для мониторинга состояния организма человека, и или на основании данных, внесенных в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, или государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, или медицинскую информационную систему, или информационные системы, указанные в части 5 статьи 91 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Договор в рамках экспериментального правового режима может заключаться посредством акцепта пациентом оферты медицинской организации, размещенной на сайте медицинской организации. Акцепт о принятии оферты медицинской организации подписывается пациентом с использованием простой электронной подписи.
Подписание пациентом информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в порядке, предусмотренном настоящей Программой, считается акцептом оферты и подтверждает заключение пациентом договора с медицинской организацией. Пациенту также обеспечивается дистанционный доступ к договору. Запрещено оказывать медицинскую помощь в соответствии с настоящей Программой при выявлении противопоказания противопоказаний к проведению консультации с применением телемедицинских технологий. Оценка рисков причинения вреда жизни, здоровью или имуществу человека либо имуществу юридического лица, ущерба обороне и или безопасности государства, иным охраняемым федеральным законом ценностям 16.
При обращении пациента за консультацией с применением телемедицинских технологий повышаются риски принятия решения о коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначении лечения при его отсутствии без учета сведений о состоянии здоровья пациента по причине отсутствия возможности проведения врачом физикального обследования пациента, представления пациентом неполной информации о состоянии его здоровья и оказанной ему ранее медицинской помощи. В целях устранения возможных последствий рисков, указанных в пункте 16 настоящей Программы, при установлении факта принятия врачом решения о коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначении лечения при его отсутствии без учета сведений о состоянии здоровья пациента, содержащихся в подтверждающем медицинском документе, медицинская организация в срок до 3 календарных дней со дня обнаружения указанного факта обеспечивает рассмотрение данного случая комиссией службой. На основании результатов рассмотрения указанного факта комиссией службой медицинская организация принимает решение о принимаемых мерах по пресечению и или устранению последствий и причин выявленных фактов, в том числе о возмещении причиненного пациенту вреда в полном объеме в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и извещает об этом пациента. Меры, направленные на минимизацию рисков, указанных в разделе X настоящей Программы, являющиеся обязательными для субъекта экспериментального правового режима 18.
В целях минимизации рисков, указанных в пункте 16 настоящей Программы, медицинской организацией принимаются следующие меры: а осуществление в рамках проведения консультаций с применением телемедицинских технологий коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначения лечения при его отсутствии , назначения лабораторных, инструментальных и иных дополнительных исследований в соответствии с настоящей Программой только при условии представления врачу медицинской организации в установленном порядке подтверждающего медицинского документа, содержащего в том числе сведения о результатах физикального осмотра если таковой предусмотрен клиническими рекомендациями протоколами лечения , проведенного на очном приеме не позднее чем за 30 календарных дней до дня первичного обращения пациента в медицинскую организацию, об установленном лечащим врачом диагнозе и назначенном лечении при его наличии по данному заболеванию на очном приеме осмотре, консультации. Перечень субъектов экспериментального правового режима 19. Требования, предъявляемые к субъекту экспериментального правового режима, которым он должен соответствовать 20.
Что такое экспериментальный правовой режим цифровых инноваций с 2021 года
При этом в орган Единой системы организации воздушного пространства необходимо направить план полета. Пролетать над какой-либо инфраструктурой также запрещено. ЭПР не отменит запреты и ограничения полетов, принятые в регионах.
Что такое экспериментальный правовой режим?
Экспериментальным правовым режимом ЭПР называется возможность отменять действие норм общего регулирования на определенной территории и временно устанавливать вместо них специальные правила. Таким образом государство стимулирует развитие стратегически важных отраслей экономики, создавая благоприятные условия для разработки и интеграции продуктов и услуг в сферах, где используются цифровые инновации. В чем его суть?
Государство делает послабления в правовом регулировании, чтобы компании смогли использовать на практике свои инновационные разработки.
Круг лиц, на которых распространяется действие законопроекта: — юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность в рамках экспериментальных правовых режимов, а также лица, вступившие с ними в правоотношения в рамках этих режимов; — государственные органы, органы местного самоуправления, которые могут выступать как сторона, участвующая в установлении экспериментального правового режима, так и участник, осуществляющий деятельность в рамках экспериментального правового режима; —организация организации предпринимательского сообщества. Правительство РФ устанавливает экспериментальный правовой режим на основании позиций трех сторон ни одна из них не обладает правом вето при внесении предложения об установлении экспериментального правового режима , разногласия между которыми предлагается рассматривать координационному органу, определяемому правительством РФ: — регулирующие органы федеральные органы исполнительной власти , которые оценивают экспериментальный правовой режим на предмет рисков охраняемым законом ценностей; — федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный в области экспериментальных правовых режимов, который обеспечивает координацию реализации и мониторинг экспериментального правового режима; — организации предпринимательского сообщества, которые формируют позицию предпринимательского сообщества в отношении экспериментального правового режима. В случае, если экспериментальный правовой режим предполагается установить на территории конкретного субъекта РФ, то в установлении экспериментального правового режима принимает участие высший исполнительный орган государственной власти соответствующего субъекта РФ, который оценивает предложение по установлению данного режима.
Постановление об этом подписал Михаил Мишустин, сообщается на сайте Минэкономразвития. С 1 августа на всей территории России будут существовать правовые основы для апробации нескольких телемедицинских технологий. В эксперименте участвуют 15 компаний, однако их число может быть увеличено. Заинтересованность бизнеса в подтверждении эффективности телемедицинских технологий и предоставлении услуг, которые будут востребованы населением, подчеркивается значительным числом участников, заявил министр экономического развития РФ Максим Решетников. В клиниках, участвующих в эксперименте, пациентам будет предоставлена возможность выбора врача, который будет проводить лечение пациента в плановом порядке на повторных приемах.
Ключевые задачи регулирования в сфере ИИ:
- Минэкономразвития разработало экспериментальный правовой режим для телемедицины
- Экспериментальный правовой режим цифровых инноваций: закон с 2021 года
- Защита документов
- Что такое экспериментальный правовой режим?
Минэкономразвития разработало экспериментальный правовой режим для телемедицины
О том, как идет развитие экспериментальных правовых режимов по беспилотной авиации и автомобилей с автономным управлением в России, какие возникают трудности с персональными медицинскими помощниками. Экспериментальный правовой режим начнет действовать с 1 августа 2023 года и продлится три года. Правительство РФ запустило новый экспериментальный правовой режим использования беспилотного транспорта в городах и пригородах на территории 38 регионов России, говорится на сайте Минэкономразвития. Главная Пресс-служба Новости МСП Кабмин установил экспериментально-правовой режим в сфере цифровой медицины.
Владимир Волошин (Минэкономразвития) об экспериментальных правовых режимах
А также в Республике Татарстан, в Ставропольском и Алтайском крае. Допуском внешних пилотов, допуском БАС к эксплуатации, а также разрешением на выполнение работ теперь будет заниматься непосредственно оператор ЭПР. При выполнении работ по обработке растений средствами защиты больше не будут использованы запреты и ограничения воздушного пространства.
Ещё раз, чтобы было яснее: Минэкономразвития хочет разрешить отменять перечисленные выше правила в рамках введения ЭПР. Надо признать, всё это действительно может вызвать определённую настороженность.
Уж не выйдет ли так, что на деле эксперименты будут ставить над людьми? Вот ссылка на законопроект. Обратите внимание на соотношение лайков и дизлайков. Пока рано давать окончательную оценку.
Мы надеемся, что закон всё же поможет развитию тех технологий, которые сейчас находятся в «серой зоне» правового регулирования то есть это вроде законно, но слабо урегулировано. К таковым мы бы отнесли, как минимум: искусственный интеллект, дистанционное образование, дистанционная идентификация личности. А ещё ЭПР могли бы, например, помочь развитию ИТ в судопроизводстве и в борьбе с пресловутым ковидом. Почему — будет ниже.
Что мне дальше делать? Для начала — дождаться вступления закона в силу 28. А потом — подать в уполномоченный орган какой — пока не ясно своё предложение по установлению ЭПР. В этом предложении, помимо прочего, должно быть описание предлагаемого нового регулирования.
Затем уполномоченный орган соберёт мнения других заинтересованных госорганов, а также предпринимательского сообщества, после чего даст своё заключение и направит это всё в Правительство РФ. А оно уже решит, быть эксперименту или нет. Максимальный срок введения ЭПР — 3 года но можно продлить ещё на год. По итогам правительство рассмотрит результаты проведенного эксперимента и решит, можно ли сделать экспериментальное регулирование общеобязательным и распространить его на всех.
Если вы захотите, чтобы уже введённый ЭПР распространился на вас, надо будет подать заявку в уполномоченный орган и быть готовым соответствовать определённым требованиям. Если что, это не рекорд по длине названия закона. Это тоже песочница, но только для Москвы и только для развития ИИ. Кстати, среди удачных экспериментов, где была синергия бизнеса и «верхов», например, можно назвать инициативу Минтруда по переводу ряда кадровых документов в электронный вид, которая стартовала в 2018 году.
В эксперименте участвуют 15 компаний, однако их число может быть увеличено. Заинтересованность бизнеса в подтверждении эффективности телемедицинских технологий и предоставлении услуг, которые будут востребованы населением, подчеркивается значительным числом участников, заявил министр экономического развития РФ Максим Решетников. В клиниках, участвующих в эксперименте, пациентам будет предоставлена возможность выбора врача, который будет проводить лечение пациента в плановом порядке на повторных приемах. Например, если первичная медицинская помощь была оказана одним специалистом, то пациент с помощью телекоммуникационных технологий сможет самостоятельно выбрать другого врача из любого города или региона России для дальнейшего наблюдения и консультаций по заболеванию. Помимо этого, станет доступна корректировка или назначение лечения в случаях, если это не было сделано ранее при личном приеме.
Постановление принято в соответствии с частью 4 статьи 10 Федерального закона от 31 июля 2020 г. Как указано в п. Установление экспериментального правового режима позволит исключить указанные факторы путем введения специального правового регулирования отличающегося от общего регулирования по ряду вопросов, связанных с обеспечением использования БАС для внесения средств защиты растений, в первую очередь включающих беспилотные воздушные суда с максимальной взлетной массой более 30 кг.
Правительство установило экспериментальный правовой режим для телемедицинских технологий
Экспериментальный правовой режим для дронов назвали защитой от "нормотворческого ливня" | 12 октября 2021 года на Международном конгрессе "Цифровая медицина и информационные технологии " был объявлен запуск экспериментального правового режима в России в 2022 году. |
Юридические эксперименты в ИТ. Как кастомизировать закон под себя / Хабр | Условия и сроки экспериментального правового режима, прекращение статуса участника определяет программа, которую утверждает Правительство РФ. |
Вы точно человек?
Депутаты Госдумы предлагают с 1 сентября 2024 года запретить организацию обращения криптовалюты в России, сделав исключение только для майнеров, майнинг-пулов и проектов Банка России в рамках экспериментального правового режима (ЭПР). Минэкономразвития расширяет сферы, в которых потенциально может быть запущен экспериментальный правовой режим (ЭПР). 12 октября 2021 года на Международном конгрессе «Цифровая медицина и информационные технологии» был объявлен запуск экспериментального правового режима в России в 2022 году.
MARKET.CNEWS
- О реализации экспериментальных правовых режимов в сфере цифровых инноваций
- Установлен экспериментальный правовой режим Аэрологистика | АЭРОНЕКСТ
- Материалы по теме
- Задайте свой вопрос
- Ключевые задачи регулирования в сфере ИИ:
- Минэкономразвития предлагает скорректировать Закон об экспериментальных правовых режимах
Что такое экспериментальный правовой режим цифровых инноваций с 2021 года
Федеральные Постановление Правительства РФ от 9 декабря 2022 г. N 2276 "Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники" Обзор документа 16 декабря 2022 Постановление Правительства РФ от 9 декабря 2022 г. N 2276 "Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники" Обзор документа У гипертоников и диабетиков появятся электронные медицинские помощники.
Информационная платформа обеспечивает получение, обработку, хранение и передачу данных из устройств в медицинские информационные системы. Устройство применяется для дистанционного наблюдения за состоянием здоровья взрослых пациентов по двум нозологиям группам нозологий : артериальная гипертензия I10, I11, I12, I13, I15 , сахарный диабет 1 тип: E10. В случае отказа в регистрации устройства, системы поддержки в информационной платформе оператор информационной платформы направляет производителю изготовителю устройств, производителю изготовителю и разработчику системы поддержки мотивированный отказ в течение 5 рабочих дней. В течение одного рабочего дня с даты регистрации устройств, системы поддержки в информационной платформе в медицинских информационных системах появляется информация о наличии зарегистрированного устройства - для пациентов, и системы поддержки - для запроса в автоматизированном рабочем месте врача. Оператор информационной платформы при регистрации устройств, системы поддержки в информационной платформе подключает их к информационной платформе через идентификацию идентификационного номера устройств, идентификационного номера системы поддержки.
Медицинская организация осуществляет: а обезличивание персональных данных пациента, присвоение пациенту идентификационного номера в медицинских информационных системах; б привязку идентификационного номера пациента к идентификационному номеру устройства в информационной платформе; в индивидуальную настройку предельных значений мониторируемых показателей состояния здоровья пациента в устройстве при необходимости и или в информационной платформе; г подключение системы поддержки к медицинским информационным системам в случае, если производитель изготовитель системы поддержки направил в медицинскую организацию заявку на подключение. Оператор информационной платформы для медицинских организаций: а осуществляет техническое обеспечение возможности индивидуальной настройки предельных значений мониторируемых показателей состояния здоровья пациента по идентификационному номеру пациента; б обеспечивает обработку, долговременное хранение и передачу в медицинские информационные системы поступающих в потоковом режиме данных о текущем состоянии функционирования устройств, показателей произведенных ими измерений. Для применения системы поддержки медицинскими организациями оператор информационной платформы размещает в информационной платформе сервис данных об устройствах для взаимодействия медицинской организации с системой поддержки по присвоенному оператором информационной платформы идентификационному номеру системы поддержки. В процессе оборота данных об устройствах и применении медицинскими организациями системы поддержки оператором информационной платформы осуществляется обработка обезличенных персональных данных. Лечащий врач: а разъясняет пациенту правила пользования мобильным приложением, сопряженным с информационной платформой, содержащие в том числе сведения о порядке выполнения пациентом самостоятельных действий в случае отклонения показателей состояния здоровья пациента от предельных значений, а также разъясняет необходимость неукоснительного соблюдения указанных правил; б информирует пациента о необходимости установки на личное мобильное устройство пациента мобильного приложения, которое обеспечивает автоматическую передачу показателей состояния здоровья пациента из устройства в информационную платформу; в информирует пациента о наличии сервиса "Консьерж-сервис", предусмотренного пунктом 16 настоящей Программы, для его использования пациентом в целях прямого взаимодействия с медицинскими информационными системами, сообщает о правилах эксплуатации данного сервиса. Лечащий врач или медицинский работник, непосредственно осуществляющий дистанционное наблюдение пациента в период отсутствия врача на рабочем месте осуществляет выдачу предварительно зарегистрированного в медицинских информационных системах и информационной платформе устройства при согласовании с пациентом , привязывает идентификационный номер устройства к идентификационному номеру пациента. Пациент осуществляет измерения показателей состояния своего здоровья, установленные лечащим врачом.
Результаты измерений показателей состояния здоровья пациента автоматически передаются из устройства в информационную платформу и анализируются модулями информационной платформы. Лечащий врач через медицинские информационные системы и информационную платформу получает из устройства, зарегистрированного в информационной платформе, следующие виды информации: а показатели состояния здоровья пациента, свидетельствующие о наличии или отсутствии функциональных нарушений; б показания работы устройства, свидетельствующие о его бесперебойном функционировании и об использовании устройства пациентом. Модуль "Консьерж-сервис" является частью информационной платформы, использует цифровые интеллектуальные методы взаимодействия с идентификационным номером пациента, направленные на прямое взаимодействие медицинских информационных систем с пациентом посредством телефонной связи, смс-уведомлений, в том числе с использованием голосовых роботов, в части получения данных от пациента при использовании устройства. Пациент проходит инструктаж по эксплуатации устройства, информируется о том, что техническое обслуживание и ремонт устройства осуществляются в порядке, предусмотренном технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя устройства. При наличии у медицинской организации обоснованных сомнений относительно диагностической ценности данных, полученных из устройства, и или некорректной работы устройства медицинская организация устанавливает следующие факты или их отсутствие: а недоброкачественность устройства, заводской брак устройства; б поломка устройства; в ошибка в алгоритмах работы информационной платформы; г несоблюдение пациентом инструкции пользователя устройства; д ошибка во введенных данных, допущенная пользователем устройства. Наличие хотя бы одного факта, указанного в подпунктах "а" и "б" пункта 18 настоящей Программы, подтверждает обоснованность сомнений в низкой диагностической ценности данных, полученных из устройства, некорректность работы устройства и свидетельствует о необходимости замены устройства. Последовательность действий участников информационного обмена, предпринимаемых в случае установления медицинской организацией факта недоброкачественности устройства, заводского брака или его поломки, приведена в пунктах 43 - 47 настоящей Программы.
В случае установления медицинской организацией факта ошибок в алгоритмах работы информационной платформы медицинская организация информирует об этом оператора информационной платформы. Оператор обязан осуществить проверку работы алгоритмов информационной платформы и устранить неполадки в работе информационной платформы. В случае установления медицинской организацией факта несоблюдения пациентом инструкции пользователя устройства медицинская организация информирует пациента о необходимости соблюдения пациентом инструкции пользователя устройства и обязательного прохождения им повторного инструктажа по использованию устройства в медицинской организации, в которой наблюдается пациент. В случае установления медицинской организацией факта допуска более 10 раз ошибок пользователем устройства во введенных данных медицинская организация информирует пациента о необходимости прохождения им повторного инструктажа по использованию устройства в медицинской организации, в которой наблюдается пациент. Информационная платформа при выявлении факта непоступления измерений показателей состояния здоровья пациента из устройства осуществляет регулярное информирование до поступления данных измерений пациента через мобильное приложение в целях побуждения к выполнению измерений, лечащего врача - через направление информации в медицинские информационные системы. Если пациент по не зависящим от его воли обстоятельствам нарушает назначенную лечащим врачом программу дистанционного наблюдения за состоянием здоровья или из его устройства в информационной платформе не поступают измерения его показателей состояния здоровья в течение времени, предусмотренного порядком дистанционного наблюдения , информационной платформой направляется информация в медицинские информационные системы для информирования его лечащего врача в целях принятия мер по устранению данных обстоятельств. Дистанционное наблюдение может быть продолжено по желанию пациента.
Если пациент по зависящим от его воли обстоятельствам нарушает назначенную лечащим врачом программу дистанционного наблюдения за состоянием здоровья или из его устройства в информационной платформе не поступают данные измерений в течение времени, предусмотренного порядком дистанционного наблюдения , информационной платформой направляется информация в медицинские информационные системы. При принятии лечащим врачом решения о завершении дистанционного наблюдения за состоянием здоровья данного пациента ранее переданные ему медицинской организацией устройства должны быть возвращены им на склад медицинской организации в установленные медицинской организацией сроки. Результаты измерений из устройств передаются в медицинские информационные системы или в автоматическом режиме, или пользователь устройств вводит значения показателей состояния здоровья самостоятельно с использованием сопряженного с информационной платформой мобильного приложения на своем мобильном устройстве. Пациент может использовать собственное имеющееся устройство, которое зарегистрировано в информационной платформе производителем изготовителем устройств. Медицинская организация направляет оператору информационной платформы в электронной форме запрос для проверки наличия регистрации устройства в информационной платформе. Сведения о технологиях, применяемых в рамках экспериментального правового режима в соответствии с перечнем технологий, утвержденным в соответствии с пунктом 2 статьи 2 Федерального закона 30. В рамках экспериментального правового режима применяются следующие технологии: а нейротехнологии и технологии искусственного интеллекта, в том числе в области компьютерного зрения, обработки естественного языка, распознавания и синтеза речи, машинных рекомендаций и поддержки принятия решений; б технологии робототехники и сенсорики, в том числе в области: сенсоров и обработки сенсорной информации; сенсоров и систем сбора и обработки информации для эффективного функционирования робототехнических систем; в технологии беспроводной связи, в том числе в области: беспроводных сетей передачи данных; IV.
Цели установления экспериментального правового режима в соответствии со статьей 3 Федерального закона 31. Целями установления экспериментального правового режима являются: а развитие конкуренции; б расширение состава, повышение качества или доступности товаров, работ и услуг; в обеспечение развития науки и социальной сферы; г совершенствование общего регулирования по результатам реализации экспериментального правового режима; д создание благоприятных условий для разработки и внедрения цифровых инноваций. Срок действия экспериментального правового режима 32.
При успешном прохождении испытаний беспилотные машины могут органично вписаться в инфраструктуру городов уже к 2025 году... В ближайшее время компания-разработчик сможет использовать беспилотный транспорт в Москве, Иннополисе Татарстана и на федеральной территории Сириус", - уточнили в аппарате вице-премьера РФ Дмитрия Чернышенко.
Этот проект уже давно хотят запустить по всему миру, но только сейчас, с появлением технологий сетей 5G, стало это возможным. Более того. Сейчас уже тестируются и 6G. Это интернет живого тела человека. Да, да. И многие из нас подключены к такому уже сегодня. Вы спросите как? Сейчас все поймете. Интернет тел имеет три поколения развития: 1. Это внешние устройства, которые считывают данные с наших тел и передают их по интернету. Apple Watch или Fitbits, знаете такие? Это внутренние устройства.
Прокурор разъясняет
- Экспериментальный правовой режим в РФ с 2022 года
- Комментарии:
- Минэкономразвития разработало экспериментальный правовой режим для телемедицины
- ЭПР для сельскохозяйственных БВС в 12 субъектах РФ
Правительство установило экспериментальный правовой режим для телемедицинских технологий
Правительство РФ запустило новый экспериментальный правовой режим использования беспилотного транспорта в городах и пригородах на территории 38 регионов России, говорится на сайте Минэкономразвития. Согласно документу, экспериментальные правовые режимы не могут затрагивать вопросы стабильности финансового рынка РФ и экономической безопасности. В соответствии с данным законом Минэкономразвития России ведется и размещается на официальном сайте Реестр экспериментальных правовых режимов.
Экспериментальный правовой режим расширит возможности телемедицины
По его словам, механизм будет протестирован в рамках экспериментального правового режима (ЭПР). Специальный экспериментальный правовой режим могут запустить в нескольких субъектах РФ. Срок действия экспериментального правового режима составляет 3 года. 28 января 2021 года вступает в силу закон об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций — регуляторных песочницах. Правительство РФ запустило новый экспериментальный правовой режим использования беспилотного транспорта в городах и пригородах на территории 38 регионов России, говорится на сайте Минэкономразвития.
Постановление Правительства Российской Федерации от 18.07.2023 г. № 1164
Правительство РФ обнародовало перечень из семи проектов в сфере цифровых инноваций, которые могут воспользоваться преференциями экспериментального правового режима (ЭПР). 8. Срок участия субъекта экспериментального правового режима в экспериментальном правовом режиме устанавливается на срок действия экспериментального правового режима. Правительство установило на 2 года экспериментальный правовой режим для проектирования, создания и эксплуатации информсистемы (платформы) "Персональные медицинские помощники". Как и следовало ожидать, особый экспериментальный правовой режим в Москве, позволяющий властям собирать и обрабатывать биометрические и большие (обезличенные) данные жителей столицы без их согласия, а также использовать ИИ в управлении городом. экспериментального правового режима предлагается определять в программе экспериментального правового режима, утверждаемой правительством РФ).