Депакин детям Депакин детям Препарат депакин, относящийся к производным вальпроевой кислоты, в специальной медицинской литературе. полные, групповые, нозологические заменители Депакин: инструкция по применению, показания, условия хранения и срок годности.
Депакин - инструкция по применению
В случае адекватно контролируемой эпилепсии дозу можно принимать 1 раз в сутки. Если требуется провести замену лекарственной формы препарата Депакин не пролонгированного действия на Депакин хроно, это обычно можно осуществить сразу же или на протяжении нескольких дней, продолжая принимать его в подобранной ранее суточной дозе. Пациентам, прежде получавшим другие противоэпилептические препараты, переходить на прием Депакина хроно следует постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроевой кислоты приблизительно в течение 14 дней. Дозу ранее принимаемого средства при этом нужно сразу снизить, особенно если это фенобарбитал, а отмену — проводить постепенно. Поскольку другие противоэпилептические препараты обладают способностью обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, на протяжении 4—6 недель после приема их последней дозы следует контролировать уровень вальпроевой кислоты в крови, и при необходимости снизить суточную дозу. Если назначается комбинированная терапия с другими противосудорожными средствами, к их приему требуется приступать постепенно. Для лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у взрослых рекомендуется принимать препарат в начальной дозе 750 мг. Также, согласно результатам клинических исследований, можно использовать средство в начальной суточной дозе 20 мг вальпроата натрия на 1 кг веса тела. Начальную дозу следует повышать как можно быстрее до минимальной эффективной, позволяющей достичь желаемого клинического эффекта.
Средняя суточная доза может варьировать от 1000 до 2000 мг вальпроата натрия. Продолжая лечение маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах, Депакин хроно следует принимать в минимальной индивидуально подобранной эффективной дозе. Для детей: Депакин хроно назначают в возрасте старше 6 лет с весом тела, превышающим 17 кг. Показания в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: - лечение генерализованных эпилептических приступов клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические ; - синдром Леннокса-Гасто; - лечение парциальных эпилептических приступов парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее. Дети старше 6 лет в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: - лечение генерализованных эпилептических приступов клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические ; - синдром Леннокса-Гасто; - лечение парциальных эпилептических приступов парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее. Особые указания Перед началом применения препарата Депакин хроно и периодически в течение первых 6 мес лечения, особенно у пациентов из группы риска развития поражения печени, следует проводить исследование функции печени. Как и при применении большинства противоэпилептических препаратов, при применении вальпроевой кислоты возможно незначительное повышение активности печеночных ферментов, особенно в начале лечения, которое протекает без клинических проявлений и является преходящим. У этих пациентов необходимо проведение более подробного исследования биологических показателей, включая протромбиновый индекс, и может потребоваться коррекция дозы препарата, а при необходимости и повторное клиническое и лабораторное обследование.
Перед началом терапии или перед хирургическим вмешательством, а также при спонтанном возникновении подкожных гематом или кровотечений рекомендуется провести определение времени кровотечения, количества форменных элементов в периферической крови, включая тромбоциты. Тяжелое поражение печени Предрасполагающие факторы. Были отдельные сообщения о развитии тяжелых поражений печени, иногда со смертельным исходом. Подозрение на поражение печени. Для ранней диагностики поражения печени обязательно клиническое наблюдение за пациентами. В частности, следует обращать внимание на появление следующих симптомов, которые могут предшествовать возникновению желтухи, особенно у пациентов группы риска: - неспецифические симптомы, особенно внезапно начавшиеся, такие как астения, анорексия, летаргия, сонливость, которые иногда сопровождаются многократной рвотой и болями в животе; - возобновление судорожных припадков у пациентов с эпилепсией. Следует предупреждать пациентов или членов их семей при применении препарата детьми о том, что они должны немедленно сообщить о возникновении любого из этих симптомов лечащему врачу. Пациентам следует немедленно провести клиническое обследование и лабораторное исследование показателей функции печени.
Определение функциональных проб печени следует проводить перед началом лечения и затем периодически в течение первых 6 мес лечения. Среди обычных исследований наиболее информативны исследования, отражающие состояние белково-синтетической функции печени, особенно определение протромбинового индекса. Подтверждение отклонения от нормы протромбинового индекса в сторону его снижения, особенно в сочетании с отклонениями от нормы других лабораторных показателей значительное снижение содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличение концентрации билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз , а также появление других симптомов, указывающих на поражение печени, требует прекращения применения препарата Депакин хроно. С целью предосторожности в случае, если пациенты принимали одновременно салицилаты, их прием должен быть также прекращен. Имеются зарегистрированные редкие случаи тяжелых форм панкреатита у детей и взрослых, которые развивались независимо от возраста и продолжительности лечения. Наблюдалось несколько случаев геморрагического панкреатита с быстрым прогрессированием заболевания от первых симптомов до смертельного исхода. Дети находятся в группе повышенного риска развития панкреатита, с увеличением возраста ребенка этот риск уменьшается. Факторами риска развития панкреатита могут быть тяжелые судороги, неврологические нарушения или противосудорожная терапия.
Печеночная недостаточность, сочетающаяся с панкреатитом, увеличивает риск летального исхода. В случае подтверждения диагноза панкреатита, в частности при повышенной активности ферментов поджелудочной железы в крови, применение вальпроевой кислоты должно быть прекращено и начато соответствующее лечение. Суицидальные мысли и попытки Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей и попыток у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Механизм этого эффекта неизвестен. Пациентам и ухаживающим за ними лицам рекомендуется при появлении у пациента суицидальных мыслей или попыток немедленно обратиться к врачу. Карбапенемы Одновременное применение карбапенемов не рекомендуется. Пациенты с установленными митохондриальными заболеваниями или подозрением на них. Вальпроевая кислота может инициировать или утяжелять проявления имеющихся у пациента митохондриальных заболеваний, вызываемых мутациями митохондриальной ДНК, а также ядерного гена, кодирующего митохондриальный фермент POLG.
В частности, у пациентов с врожденными нейрометаболическими синдромами, вызываемыми мутациями гена, кодирующего POLG, например у пациентов с синдромом Альперса-Хуттенлохера с применением вальпроевой кислоты ассоциировалась более высокая частота развития острой печеночной недостаточности и связанных с поражением печени смертельных исходов. Заболевания, обусловленные дефектами POLG, могут быть заподозрены у пациентов с семейным анамнезом таких заболеваний или симптомами, подозрительными на их наличие, включая необъяснимую энцефалопатию, рефрактерную эпилепсию фокальную, миоклоническую , эпилептический статус, задержку психического и физического развития, психомоторную регрессию, аксональную сенсомоторную нейропатию, миопатию, мозжечковую атаксию, офтальмоплегию или осложненную мигрень со зрительной затылочной аурой. В соответствии с современной клинической практикой для диагностики таких заболеваний следует провести тестирование на мутации гена POLG. Парадоксальное увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при приеме вальпроевой кислоты у некоторых пациентов вместо улучшения наблюдалось обратимое увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог. В случае утяжеления судорог пациентам следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом. Дети и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины Программа предотвращения беременности Вальпроевая кислота обладает высоким тератогенным эффектом, применение вальпроевой кислоты приводит к высокому риску врожденных пороков развития и нарушения развития ЦНС у плода. Применение вальпроевой кислоты противопоказано: - в период беременности при эпилепсии, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения; - в период беременности при лечении и профилактике биполярных аффективных расстройств; - у женщин с детородным потенциалом, если не выполнены все условия Программы предотвращения беременности. Указанная выше информация также релевантна в отношении женщин, которые в настоящий момент не имеют сексуальной активности, за исключением случаев, когда лечащий врач убедился в отсутствии детородного потенциала.
Лечащий врач должен ежегодно проводить повторную оценку назначенной терапии препаратами вальпроевой кислоты и оценивать возможность назначения альтернативной терапии. В случае, если препараты, содержащие вальпроевую кислоту, являются терапией выбора, необходимо убедиться в применении надежных методов контрацепции и соблюдении условий Программы предотвращения беременности.
Вопрос о необходимости применения или возможности прекращения применения препарата должен решаться до начала его применения или пересматриваться в случае, если женщина, принимающая препарат, планирует беременность см. Планирование беременности Если пациентка планирует беременность, специалист в области лечения эпилепсии должен провести оценку терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии. Необходимо сделать все возможное, чтобы переключить пациентку с терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, перед зачатием и до момента прекращения применения контрацепции см. Беременные женщины Применение препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, противопоказано во время беременности, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения, при эпилепсии см. В случае наступления беременности необходимо незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу, чтобы провести оценку терапии и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии.
Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом см. Женщины с детородным потенциалом должны быть проинформированы о рисках и пользе применения препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, во время беременности. Если несмотря на известный риск применения препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, во время беременности женщина планирует беременность или у нее диагностирована беременность, то следует провести переоценку необходимости лечения вальпроевой кислотой в зависимости от показаний: - при показании "биполярные аффективные расстройства" следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения вальпроевой кислотой; - при показании "эпилепсия" вопрос о продолжении лечения вальпроевой кислотой или отмене лечения решается после переоценки соотношения пользы и риска. Если после переоценки соотношения пользы и риска лечение препаратом все-таки должно быть продолжено во время беременности, то рекомендуется применять его в минимальной эффективной суточной дозе, разделенной на несколько приемов. Следует отметить, что при беременности более предпочтительным является применение лекарственных форм препарата пролонгированного высвобождения, по сравнению с другими лекарственными формами; - по возможности, еще до наступления беременности, дополнительно следует начать прием фолиевой кислоты в дозе 5 мг в сутки , так как фолиевая кислота может уменьшать риск формирования пороков развития нервной трубки. Однако имеющиеся в настоящее время данные не подтверждают ее профилактического действия в отношении врожденных пороков развития, формирующихся под воздействием вальпроевой кислоты; - следует проводить постоянную в том числе в III триместре беременности специальную пренатальную диагностику, включающую тщательное ультразвуковое исследование, для выявления возможных пороков формирования нервной трубки или других пороков развития плода. Риск для новорожденных Сообщалось о развитии единичных случаев геморрагического синдрома у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности.
Также сообщалось о развитии афибриногенемии, которая могла приводить к летальному исходу. Данный геморрагический синдром следует отличать от дефицита витамина К, вызываемого фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени. Поэтому у новорожденных, чьи матери получали лечение препаратами вальпроевой кислоты во время беременности, следует обязательно проводить коагуляционные тесты определять количество тромбоцитов в периферической крови, плазменную концентрацию фибриногена, факторы свертывания крови и коагулограмму. Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту в III триместре беременности. Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. У новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту в последнем триместре беременности, может возникать синдром отмены в частности, появление ажитации, раздражительности, гиперрефлексии, дрожания, гиперкинезии, нарушений мышечного тонуса, тремора, судорог и затруднений при вскармливании. Фертильность В связи с возможностью развития дисменореи, аменореи, поликистозных яичников, увеличения концентрации тестостерона в крови возможно снижение фертильности у женщин см.
У мужчин вальпроевая кислота может уменьшать подвижность сперматозоидов и нарушать фертильность см. Установлено, что эти нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения. Исходя из литературных данных и ограниченного клинического опыта, можно рассмотреть вопрос о возможности грудного вскармливания при приеме препарата, однако при этом следует принимать во внимание профиль побочных эффектов препарата, в особенности, вызываемые им гематологические нарушения. Способ применения и дозы Данная лекарственная форма предназначена только для взрослых и детей старше 6-ти лет с массой тела более 17 кг! Данная лекарственная форма противопоказана детям младше 6 лет риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании! Пролонгированное высвобождение позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток. Таблетки принимают целиком, не раздавливая и не разжевывая.
Режим дозирования при эпилепсии Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально. Следует подбирать минимальную эффективную для предотвращения развития приступов эпилепсии дозу. Суточная доза должна устанавливаться в соответствии с возрастом и массой тела. Рекомендовано ступенчатое постепенное увеличение дозы до достижения минимальной эффективной дозы. Не было установлено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме крови и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальная доза должна определяться в основном по клиническому ответу. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на развитие побочных эффектов.
При монотерапии начальная суточная доза обычно составляет 5-10 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела, которую затем постепенно повышают каждые 4-7 дней из расчета 5 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела до дозы, необходимой для достижения контроля над приступами эпилепсии. Несмотря на то, что суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови. В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты появляется не сразу, а развивается в течение 4-6 недель. Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной дозы раньше этого срока. Суточная доза может быть разделена на 1-2 приема, предпочтительно во время еды. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.
При этом сразу снижается доза другого противоэпилептического препарата, особенно фенобарбитала. Если ранее принимавшийся противоэпилептический препарат отменяется, то его отмена должна проводиться постепенно. Так как другие противоэпилептические препараты могут обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, следует в течение 4-6 недель после приема последней дозы этих противоэпилептических препаратов мониторировать концентрации вальпроевой кислоты в крови и, при необходимости по мере уменьшения индуцирующего метаболизм эффекта этих препаратов , снижать суточную дозу вальпроевой кислоты. При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими препаратами их следует добавлять к лечению постепенно см. Режим дозирования при маниакальных эпизодах при биполярных аффективных расстройствах Взрослые Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально. Рекомендованная начальная суточная доза составляет 750 мг. Кроме этого, в клинических исследованиях начальная доза, составлявшая 20 мг вальпроата натрия на кг массы тела, также показала приемлемый профиль безопасности.
Формы выпуска с пролонгированным высвобождением можно принимать один или два раза в сутки. Доза должна быть увеличена как можно быстрее до достижения минимальной терапевтической дозы, которая вызывает желаемый клинический эффект. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000-2000 мг вальпроата натрия.
Вторично обобщенные частичные. Смешанные формы и вторичные генерализованные эпилепсии. Зарезервируйте внутривенный путь для неотложных ситуаций или, если пероральный путь невозможен.
Кроме того, форма пролонгированного действия указана в общих чертах. Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством, когда прием лития противопоказан или не переносится. Способ применения Перорально, проглатывая, после или во время приёма пищи, запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания. Беременность если в случае эпилепсии нет другого подходящего альтернативного лечения , женщины детородного возраста если не соблюдены условия Плана профилактики беременности. Предупреждения и меры предосторожности Печеночная недостаточность.
Окскарбазепин 150 мг в 1 таблетке 324 рубля за 50 таблеток «Депакин Хроно» таблетки пролонгированного действия Вальпроат натрия и вальпроевая кислота 300 мг в 1 таблетке 212 рублей за 30 штук «Вимпат» Лакосамид 50 мг в 1 таблетке 270 рублей за 14 таблеток «Ламиктал» ГлаксоСмитКляйн Ламотриджин 100 мг в 1 таблетке 2560 рублей за 30 таблеток Как выбрать аналог — В настоящее время зарегистрировано множество препаратов с действующим веществом карбамазепин — говорит врач-невролог Ольга Пылаева. Через несколько лет после выхода на рынок оригинальных препаратов начинается регистрация аналогов — копий или дженериков. Они не проходят таких серьезных и длительных клинических испытаний — их просто сравнивают с оригиналом по нескольким параметрам. Аналоги содержат то же самое действующее вещество карбамазепин, но отличаются по набору вспомогательных веществ и технологии производства. Популярные вопросы и ответы Исчезновение препаратов карбамазепина из аптек стало серьезной проблемой для многих людей.
На этом фоне значительно вырос интерес к возможным заменителям. На самые популярные вопросы об аналогах отвечает врач-невролог Ольга Пылаева.
Аналоги Депакин Хроно таблетки
Метаболизм Метаболизм вальпроевой кислоты осуществляется в печени путем глюкуронирования, а также бета-, омега- и омега-1-окисления. Выявлено более 20 метаболитов, метаболиты после омега- окисления обладают гепатотоксическим действием. Вальпроевая кислота не обладает индуцирующим эффектом на ферменты, входящие в метаболическую систему цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроевая кислота не влияет на скорость как собственного метаболизма, так и на скорость метаболизма других веществ, таких как эстрогены, прогестагены и непрямые антикоагулянты. Выведение Вальпроевая кислота преимущественно выводится почками после конъюгации с глюкуроновой кислотой и бета-окисления. Была отмечена межиндивидуальная вариабельность. Недостаточно данных для установления достоверной взаимосвязи фармакокинетических и фармакодинамических параметров в связи с выявленным взаимодействием. Особенности фармакокинетики при беременности При увеличении объема распределения вальпроевой кислоты в III триместре беременности увеличиваются ее почечный и печеночный клиренс. При этом, несмотря на прием препарата в постоянной дозировке, возможно снижение сывороточных концентраций вальпроевой кислоты. Кроме этого, при беременности может изменяться связь вальпроевой кислоты с белками плазмы крови, что может привести к увеличению содержания в сыворотке крови свободной терапевтически активной фракции вальпроевой кислоты.
Плацентарный барьер Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер. В ряде источников отмечается, что концентрация в пуповине новорожденных детей в ряде случаев была такой же или несколько выше, чем концентрация вальпроевой кислоты в сыворотке крови матери. Показания Взрослые пациенты: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: - лечение генерализованных эпилептических приступов: клонических, тонических, тонико-клонических, абсансов, миоклонических, атонических; - лечение синдрома Леннокса-Гасто; - лечение парциальных эпилептических приступов, парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее; - лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств. Пациенты детского возраста старше 6 лет: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: - лечение генерализованных эпилептических приступов: клонических, тонических, тонико-клонических, абсансов, миоклонических, атонических; - лечение синдрома Леннокса-Гасто; - лечение парциальных эпилептических приступов, парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее. С осторожностью - заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; - врожденные ферментопатии; - угнетение костномозгового кроветворения лейкопения, тромбоцитопения, анемия ; - почечная недостаточность требуется коррекция доз ; - гипопротеинемия см. Беременность и лактация Применение вальпроевой кислоты противопоказано: - в период беременности при эпилепсии, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения см. Беременность Риск, связанный с развитием эпилептических приступов во время беременности Во время беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов, эпилептического статуса с развитием гипоксии могут представлять особый риск как для матери, так и для плода в связи с возможностью летального исхода. Риск, связанный с применением препарата во время беременности Экспериментальные исследования репродуктивной токсичности, проведенные на грызунах, показали наличие тератогенного действия у вальпроевой кислоты.
Было установлено, что вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер как у животных, так и у людей. Тератогенность и врожденные пороки развития Имеющиеся клинические данные продемонстрировали большую частоту формирования малых и тяжелых пороков развития, в частности, врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и сердечно-сосудистой системы, гипоспадий, а также множественных пороков развития, затрагивающих разные системы органов у детей, родившихся у матерей, принимавших во время беременности вальпроевую кислоту, по сравнению с их частотой при приеме во время беременности ряда других противоэпилептических препаратов. Так, риск возникновения врожденных пороков развития у детей, родившихся у матерей с эпилепсией, получавших монотерапию вальпроевой кислотой во время беременности, был приблизительно в 1,5, 2,3, 2,3 и 3,7 раза выше по сравнению с монотерапией фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом и ламотриджином, соответственно. Данный риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным. Доступные данные подтверждают увеличение количества случаев малых и тяжёлых пороков развития. Наиболее распространенные типы пороков развития включают в себя дефект нервной трубки, дисморфизм лица, расщелины неба, краниостеноз, порок сердца, почек и мочеполовой системы, дефект конечностей включая двустороннюю аплазию радиуса и множественные аномалии различных систем организма. Описаны случаи развития односторонней и двусторонней глухоты или нарушения слуха. Исходы известны не для всех случаев.
Статус большинства случаев с известным исходом - отсутствие выздоровления. Рекомендуется проводить мониторинг признаков и симптомов, связанных с ототоксичностью. Нарушения психического и физического развития детей Показано, что внутриутробное воздействие вальпроевой кислоты может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие детей, подвергшихся такому воздействию. По-видимому, этот риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой такой риск отсутствует, установить не представляется возможным. Точный гестационный период для риска развития этих эффектов не установлен и риск не исключен на протяжении всей беременности. Коэффициент умственного развития индекс IQ , определенный у детей в возрасте 6 лет с анамнезом внутриутробного воздействия вальпроевой кислоты, был в среднем на 7-10 пунктов ниже, чем у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию других противоэпилептических препаратов. Несмотря на то, что нельзя исключить роль других факторов, способных нежелательно повлиять на интеллектуальное развитие детей, подвергшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, очевидно, что у таких детей риск интеллектуальных нарушений может быть независимым от индекса IQ матери. Данные по долгосрочным исходам являются ограниченными Имеются данные, полученные на основании результатов исследования, проведенного с использованием реестров пациентов Дании, свидетельствующие в пользу того, что дети, подвергшиеся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, имеют повышенный риск развития расстройств аутистического спектра приблизительно трех-пятикратное увеличение риска , включая детский аутизм, по сравнению с популяцией пациентов, которые не подвергались воздействию вальпроевой кислоты.
Имеются данные, полученные на основании результатов исследования, проведенного с использованием реестров пациентов Дании, свидетельствующие, что у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, имеется повышенный, приблизительно в 1,5 раза, риск развития синдрома дефицита внимания и гиперактивности СДВГ по сравнению с популяцией пациентов, которые не подвергались воздействию вальпроевой кислоты. Как монотерапия вальпроевой кислотой, так и комбинированная терапия с включением вальпроевой кислоты, связаны с неблагоприятным исходом беременности. Однако по имеющимся данным, комбинированная противоэпилептическая терапия, включающая вальпроевую кислоту, связана с более высоким риском неблагоприятного исхода беременности по сравнению с монотерапией вальпроевой кислотой то есть риск развития нарушений у плода меньше при применении вальпроевой кислоты в монотерапии. В связи с вышеизложенным, препарат противопоказан в период беременности при эпилепсии, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения см. Одновременное применение с эстроген-содержащими препаратами Вальпроевая кислота не уменьшает терапевтическую эффективность гормональных контрацептивов. Тем не менее, препараты, содержащие эстроген, включая эстроген-содержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрации и, как следствие, уменьшению ее эффективности. Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность контроль приступов и контроль настроения при назначении или отмене эстроген-содержащих лекарственных препаратов. Вопрос о необходимости применения или возможности прекращения применения препарата должен решаться до начала его применения или пересматриваться в случае, если женщина, принимающая препарат, планирует беременность см.
Планирование беременности Если пациентка планирует беременность, специалист в области лечения эпилепсии должен провести оценку терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии. Необходимо сделать все возможное, чтобы переключить пациентку с терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, перед зачатием и до момента прекращения применения контрацепции см. Беременные женщины Применение препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, противопоказано во время беременности, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения, при эпилепсии см. В случае наступления беременности необходимо незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу, чтобы провести оценку терапии и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии. Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом см. Женщины с детородным потенциалом должны быть проинформированы о рисках и пользе применения препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, во время беременности. Если несмотря на известный риск применения препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, во время беременности женщина планирует беременность или у нее диагностирована беременность, то следует провести переоценку необходимости лечения вальпроевой кислотой в зависимости от показаний: - при показании "биполярные аффективные расстройства" следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения вальпроевой кислотой; - при показании "эпилепсия" вопрос о продолжении лечения вальпроевой кислотой или отмене лечения решается после переоценки соотношения пользы и риска. Если после переоценки соотношения пользы и риска лечение препаратом все-таки должно быть продолжено во время беременности, то рекомендуется применять его в минимальной эффективной суточной дозе, разделенной на несколько приемов.
Следует отметить, что при беременности более предпочтительным является применение лекарственных форм препарата пролонгированного высвобождения, по сравнению с другими лекарственными формами; - по возможности, еще до наступления беременности, дополнительно следует начать прием фолиевой кислоты в дозе 5 мг в сутки , так как фолиевая кислота может уменьшать риск формирования пороков развития нервной трубки.
Депакин - противоэпилептическое средство. Это, по-видимому, приводит к уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга. Способствует улучшению психического состояния и настроения больных. Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль. Связывание с белками плазмы высокое, дозозависимое и насыщаемое. Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг. Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкуронида. Показания У взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами : маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами; синдром Леннокса-Гасто. У грудных детей начиная с 6 месяца жизни и детей в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами : для лечения генерализованных эпилептических приступов : клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические; синдром Леннокса-Гасто; для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее; профилактика судорог при высокой температуре , когда такая профилактика необходима; синдром Леннокса-Гасто; детский тик.
Формы выпуска Гранулы пролонгированного действия 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг Депакин Хроносфера. Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг и 500 мг Хроно. Сироп идеальная детская форма препарата. Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг Энтерик. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения уколы в ампулах для инъекций. Инструкция по применению и способ использования Индивидуальный. Затем дозу постепенно увеличивают на 200 мг в сутки с интервалом 3-4 дня до достижения клинического эффекта. Частота приема - 2-3 раза в сутки во время еды. Сироп Внутрь 1 двусторонняя дозировочная ложка сиропа содержит вальпроата натрия 100 или 200 мг. Депакин сироп может назначаться дважды в сутки.
Гранулы Хроносфера Депакин Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей если они способны проглотить мягкую пищу или взрослых с затрудненным глотанием. Препарат назначают внутрь. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует также принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Возможно увеличение дозы препарата при тщательном контроле за состоянием больного, если эпилепсия не поддается контролю при использовании среднесуточных доз. Правила применения препарата Депакин Хроносфера в пакетиках по 100 мг применяют только у детей и младенцев. Депакин Хроносфера в пакетиках по 1 г применяют только у взрослых. Содержимое пакетика следует высыпать на поверхность мягкой пищи или напитков холодной или комнатной температуры в т. Если Депакин Хроносфера принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, так как гранулы могут прилипнуть к стеклу. Смесь всегда следует проглатывать сразу, не разжевывая. Ее не следует сохранять для последующего приема.
Препарат Депакин Хроносфера нельзя применять с горячей пищей или напитками такими как супы, кофе, чай и т. Препарат Депакин Хроносфера нельзя насыпать в бутылочку с соской, так как гранулы могут забить отверстие соски. Учитывая длительность процесса высвобождения действующего вещества и природу вспомогательных веществ , инертный матрикс гранулы не всасывается из пищеварительного тракта ; он выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества. Таблетки Хроно Депакин Хроно представляет собой лекарственную форму с замедленным высвобождением активного вещества, что обеспечивает более равномерные концентрации в течение суток по сравнению с обычными лекарственными формами Депакина. Препарат принимают внутрь. Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 или 2 приема, предпочтительно во время еды. Дозу следует устанавливать в соответствии с возрастом и массой тела пациента, а также с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке и терапевтическим эффектом, поэтому оптимальную дозу следует определять в зависимости от клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме можно рассматривать как дополнение к клиническому мониторингу, когда эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. При отсутствии терапевтического эффекта если припадки не прекращаются дозу можно увеличить; при этом необходим тщательный контроль состояния пациента.
У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием. Таблетки принимают, не раздавливая и не разжевывая их. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. При переходе с таблеток немедленного высвобождения вальпроата, которые обеспечивали необходимый контроль над заболеванием, на форму замедленного высвобождения Депакин Хроно следует сохранять суточную дозу. Замену других противоэпилептических препаратов на Депакин Хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель. При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата.
В случае с эпилепсией, Депакин может приниматься на протяжении многих лет и даже всей жизни, если он купирует эпилептические приступы и помогает пациенту улучшить качество его жизни. Является ли Депакин самым эффективным противоэпилептическим препаратом? Нет чудо-препарата, который может помочь каждому больному эпилепсией. Двум пациентам с одинаковыми приступами и похожей клинической картиной могут назначить разные препараты, а потому не стоит искать и опираться на отзывы о Депакине или других лекарственных средств. Помните — каждый случай уникален. Читайте более подробный ответ на этот вопрос в статье Самый лучший препарат от эпилепсии. Как прекратить прием Депакина? Отмена приёма любого противоэпилептического препарата должна проводиться после консультации с лечащим врачом. В большинстве случаев, об отмене медикаментозной терапии можно говорить через два года после приёма таблеток, при этом за этот период не произошло ни одного приступа. Однако всё строго индивидуально и у каждого пациента будут свои сроки. Сама отмена производится постепенно по схеме, которую даст вам лечащий врач. К сожалению, далеко не все пациенты смогут прекратить приём противоэпилептических средств. При некоторых видах эпилепсии придется принимать Депакин всю жизнь. После отмены антиэпилептической терапии существует потенциальная вероятность возвращения приступов, которая зависит от многих факторов. Именно поэтому важно ни в коем случае не отменять препарат самостоятельно, без консультации с лечащим эпилептологом. Как правильно сдать анализ на вальпроевую кислоту? Анализ на уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови помогает оценить эффективность назначенной дозировки и периодического контроля терапии в т. В случае побочных эффектов Депакина, анализ на уровень действующего вещества поможет понять, является ли причиной их появления высокая дозировка препарата, что даст возможность провести соответствующую корректировку. Анализ следует сдавать до утреннего приёма препарата, а лекарство взять с собой в лабораторию и принять после сдачи анализа.
С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции к препарату. Совместимость с алкоголем На время лечения рекомендуется прекратить прием алкоголя. Спиртные напитки негативно сказываются на терапии, провоцируя эпилептические приступы и развитие побочных эффектов Депакин Хроно. Побочное действие Во время приема Депакин хроно могут развиваться: тремор, сонливость, головная боль, тошнота, диарея, стоматит, крапивница, нарушение работы печени и другие побочные действия. При возникновении симптомов передозировки рекомендуется обратиться за медицинской помощью. Для замены подходит препараты с одинаковым действующим веществом, формой выпуска и дозировкой лекарственного вещества.
ДЕПАКИН ХРОНО
Депакин: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. Минздрав России принял решения об отмене государственной регистрации и исключении лекарственного препарата Депакин® из государственного реестра лекарственных. Депакин Хроно таблетки с пролонгированным действием 500мг 30шт 215 рублей Лекарства, медицинские изделия и материалы, средства по уходу и многое другое. Дженериками рассматриваемого медикамента, имеющими аналогичный состав, являются препараты Депакин, Конвулекс, Вальпарин, Энкорат Хроно. Аналоги препарата Депакин. Большой ассортимент аналогичных товаров широкий выбор аптек в Москве инструкции по применению Депакин отзывы покупателей на сайте.
Аналоги лекарства Депакин
DEPAKINE CHRONO. Гранулы "Депакин Хроносфера". Они выпускаются в пакетиках по тридцать или пятьдесят штук в упаковке. Всего найдено 125 аналогов Депакин Все аналоги Депакин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС. Депакин (Depakine): 12 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска. Купить аналоги Депакин по низким ценам в аптеках Апрель.
Заменители Прегабалина
На организм оказывает противосудорожное действие. Выпускается в таблетках пролонгированного действия по 300 и 500 мг. Используется при разных видах эпилепсии. Не назначается при тяжелых дисфункциях поджелудочной железы, поражениях печени, порфирии, низком уровне тромбоцитов.
На протяжении всего лечения Депакином Хроно не рекомендуется потреблять алкоголь.
Беременность и период лактации Фертильность Есть предположения о том, что вальпроевая кислота может влиять на сперматогенез в особенности в виде снижения подвижности сперматозоидов. Последствия такого наблюдения остаются неизвестными. Беременность Данный лекарственный препарат не следует назначать беременным женщинам и женщинам детородного возраста, если в нем нет абсолютной необходимости к примеру, если альтернативные способы лечения являются неэффективными или плохо переносятся пациентами. Применение более низких доз не исключает такой риск.
Текущие эпидемиологические данные демонстрируют снижение общего показателя умственного развития у детей, подвергнутых воздействию вальпроата натрия в утробе матери. Повышенная частота наблюдения инвазивных проблем развития от спектра расстройств аутизма отмечается среди детей, подвергнутых воздействию вальпроата натрия в утробе матери. Применение вальпроата, либо в качестве монотерапии, либо в качестве комбинированной терапии связано с аномальным исходом беременности. На основании вышеприведенных сведений Депакин Хроно не следует назначать женщинам детородного возраста, если в нем нет абсолютной необходимости, т.
Это следует оценить до первого назначения Депакина Хроно или, когда женщины детородного возраста, проходящие лечение Депакином Хроно, планируют беременность. При планировании беременности Если планируется беременность, сначала следует пройти соответствующую консультацию. При планировании беременности должны быть пройдены все этапы по рассмотрению прочих способов лечения. Если применение вальпроата натрия не может быть исключено нет других альтернатив : Рекомендуется применять минимальную эффективную суточную дозу.
На сегодняшний день нет данных, которые бы подтверждали эффективность применения фолиевой кислоты в виде добавки среди женщин, подвергнутых воздействию вальпроата натрия во время беременности. Скрининг на пороки развития проводится в равной степени, независимо оттого, принимает пациент фолиевую кислоту или нет. Требуется специальный предродовой мониторинг для выявления возможных дефектов нервной трубки или прочих пороков развития. Контроль появления врождённых пороков проводится в равной степени, независимо оттого, принимает пациент фолиевую кислоту или нет.
До родов До родов у матери должны быть взяты коагуляционные тесты, включая определение уровня тромбоцитов, фибриногена и времени свёртывания крови активированного парциального тромбопластинового времени: АПТВ. У новорожденных Данный лекарственный препарат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных, который имеет отношение к дефициту витамина K. Обычные исследования гемостаза у матери не позволяют исключить отклонения в гемостазе у новорожденных. Впоследствии у новорожденного следует провести анализы крови, состоящие, как минимум, из определения числатромбоцитов, анализа уровня фибриногенов и установления активированного парциального тромбопластинового времени.
Помимо этого, во время первой недели после родов среди новорожденных, чьи матери проходили лечение вальпроатом вплоть до самих родов, были отмечены случаи гипогликемии. Случаи гипотиреоидизма отмечались у новорожденных чьи матери принимали вальпроат во время беременности. Период лактации Выведение вальпроата натрия из организма с грудным молоком низкое. Тем не менее, учитывая вопросы, рассматриваемые в сведениях, имеющих отношение к понижению речевых возможностей среди новорожденных, желательно рекомендовать пациентам воздержаться от грудного вскармливания.
Передозировка Симптомы: кома с мышечной гипотонией, гипорефлексия, миоз, нарушение дыхательной функции и метаболический ацидоз. Описаны редкие случаи внутричерепной гипертензии, возникающей из-за отёка мозга.
При массивной передозировке возможен летальный исход, однако обычно прогноз при передозировке благоприятный. Симптомы передозировки могут варьировать, сообщалось о развитии судорожных припадков при очень высоких плазменных концентрациях вальпроевой кислоты. Лечение: в стационаре - промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 ч после приема препарата внутрь. Для уменьшения всасывания вальпроевой кислоты может быть эффективным прием активированного угля, в т.
Требуется мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной системы, поддержание эффективного диуреза. Необходимо контролировать функции печени и поджелудочной железы. При угнетении дыхания может потребоваться проведение ИВЛ. В отдельных случаях с успехом применяли налоксон. В очень тяжелых случаях значительной передозировки были эффективны гемодиализ и гемоперфузия. Как и при применении большинства противоэпилептических препаратов, при применении вальпроевой кислоты возможно незначительное повышение активности печеночных ферментов, особенно в начале лечения, которое протекает без клинических проявлений и является преходящим.
У этих пациентов необходимо проведение более подробного исследования биологических показателей, включая протромбиновый индекс, и может потребоваться коррекция дозы препарата, а при необходимости и повторное клиническое и лабораторное обследование. Перед началом терапии или хирургической операции, а также при спонтанном возникновении подкожных гематом или кровотечений рекомендуется провести определение времени кровотечения, количества форменных элементов в периферической крови, включая количество тромбоцитов. Тяжелое поражение печени Предрасполагающие факторы: имеются отдельные сообщения о развитии тяжелых поражений печени, иногда со смертельным исходом. У детей старше 3 лет риск поражения печени значительно снижается и прогрессивно уменьшается по мере увеличения возраста пациента. В большинстве случаев поражение печени возникает в течение первых 6 месяцев лечения, чаще всего между 2 и 12 неделями лечения и обычно при применении вальпроевой кислоты в составе комбинированной противоэпилептической терапии. Симптомы, подозрительные на поражение печени: для ранней диагностики поражения печени обязательно клиническое наблюдение за пациентами.
В частности, следует обращать внимание на появление следующих симптомов, которые могут предшествовать возникновению желтухи, особенно у пациентов группы риска: неспецифические симптомы, особенно внезапно начавшиеся, такие как астения, анорексия, летаргия, сонливость, которые иногда сопровождаются повторяющейся рвотой и болями в животе; возобновление судорожных припадков у пациентов с эпилепсией. Следует предупреждать пациентов или членов их семей при применении препарата детьми о том, что они должны немедленно сообщить о возникновении любого из этих симптомов лечащему врачу. В случае появления данных симптомов пациентам следует немедленно провести клиническое обследование и лабораторное исследование показателей функции печени. Выявление: определение функциональных проб печени следует проводить перед началом лечения и затем периодически в течение первых 6 месяцев лечения. Среди обычных исследований наиболее информативны исследования, отражающие состояние белково-синтетической функции печени, особенно протромбиновый индекс. С целью предосторожности в случае, если пациенты принимали одновременно салицилаты, их прием должен быть также прекращен.
Панкреатит Имеются зарегистрированные редкие случаи тяжелых форм панкреатита у детей и взрослых, развивавшиеся независимо от возраста и продолжительности лечения. Наблюдалось несколько случаев геморрагического панкреатита с быстрым прогрессированием заболевания от первых симптомов до смертельного исхода. Дети находятся в группе повышенного риска развития панкреатита, с увеличением возраста ребенка этот риск уменьшается. Факторами риска развития панкреатита могут быть тяжелые судороги, неврологические нарушения или противосудорожная терапия. Печеночная недостаточность, сочетающаяся с панкреатитом, увеличивает риск летального исхода. В случае подтверждения панкреатита, в частности, при повышенной активности ферментов поджелудочной железы в крови, применение вальпроевой кислоты должно быть прекращено и начато соответствующее лечение.
Дети и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины Предупреждение для пациенток женского пола. В случае наступления беременности препараты вальпроевой кислоты могут причинить серьезный вред будущему ребенку. Необходимо всегда применять эффективные способы контрацепции во время лечения. Если пациентка планирует беременность или забеременела, ей следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Это ограничение связано с высоким риском тератогенного действия и нарушений психического и физического развития у детей, которые внутриутробно подвергаются воздействию вальпроевой кислоты. Одновременное применение с эстрогенсодержащими препаратами.
Вальпроевая кислота не уменьшает терапевтическую эффективность гормональных контрацептивов. Однако препараты, содержащие эстроген, включая эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрациии, как следствие, уменьшению ее эффективности. В частности, врач, назначающий вальпроевую кислоту, должен удостовериться в том, что пациентка понимает: природу и степень риска при применении вальпроевой кислоты во время беременности, в частности, риска тератогенного действия, а также риска нарушений психического и физического развития ребенка; необходимость использования эффективной контрацепции; необходимость регулярного пересмотра лечения; необходимость срочной консультации со своим лечащим врачом, если она подозревает, что наступила беременность, или когда она предполагает эту возможность. Женщину, планирующую беременность, следует обязательно попытаться, если это возможно, перевести на альтернативное лечение перед тем, как она предпримет попытку зачатия. Лечение вальпроевой кислотой следует продолжать только после того, как врач, имеющий опыт лечения эпилепсии и биполярных расстройств, проведет переоценку для нее соотношения пользы и риска лечения. Суицидальные мысли и попытки Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей или попыток у пациентов, получающих противоэпилептические препараты по некоторым показаниям.
Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также показал небольшое увеличение риска суицидальных мыслей и попыток на 0. Механизм этого эффекта неизвестен. Пациентам и ухаживающим за ними лицам рекомендуется при появлении у пациента суицидальных мыслей или попыток немедленно обратиться к врачу. Карбапенемы Одновременное применение карбапенемов не рекомендуется. Парадоксальное увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при приеме вальпроевой кислоты у некоторых пациентов наблюдалось, вместо улучшения, обратимое увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог.
Изменения характера и поведения обусловленные эпилепсией. Фебрильные судороги у детей , детский тик.
Специфические синдромы Веста, Леннокса-Гасто. Противопоказания Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, выраженная тромбоцитопения, беременность I триместр , период лактации, детский возраст до 3 лет, кроме сиропа. C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения лейкопения, тромбоцитопения, анемия , органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность, беременность. Побочные действия Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность , атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома. Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения анемия, лейкопения ; тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др. Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ дозозависимое. Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Прочие: периферические отеки, алопеция. Применение и дозировка Внутрь, во время еды или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 2-3 раза в день.
Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. Особые указания Во время лечения целесообразен контроль активности «печеночных» трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы каждые 3 мес, особенно при комбинации с др. Пациентам, которые получают др. У пациентов, не получавших лечения др. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей. Не допускается прием напитков, содержащих этанол.
Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови в т. При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете вследствие повышения содержания кетопродуктов , показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др.
Напишите свой отзыв Используете ли вы Депакин хроно 500, как аналог или наоборот его аналоги? Аналоги продукта многочисленны, многие из них более доступны, чем другие медикаменты с противосудорожными свойствами. Эффект лекарства достигается за счет седативного воздействия на центральную нервную систему и расслабления мышц. Одновременно с купированием эпилептической активности продукт способствует улучшению настроения больного, стабилизации его психоэмоционального состояния. Высокая интенсивность действия активных веществ таких препаратов требует соблюдения особой осторожности в ходе терапии. Аналоги и заменители лекарств должен подбирать лечащий врач, самостоятельные действия грозят снижением эффективности лечения, осложнениями. Лекарство считается одним из наиболее эффективных средств для борьбы с эпилепсией.
Действующее вещество и особенности препарата «Депакин» — это противоэпилептическое средство на основе вальпроевой кислоты. Продукт выпускается в виде таблеток, гранул пролонгированного действия, сиропа для приема внутрь, порошка для приготовления инъекционного раствора.
Заменители Прегабалина
Цены на аналоги товара Депакин хроно в сети аптек Горздрав в Москве. > Аналоги лекарств > Депакин. инструкция по применению, аналоги и отзывы лекарства для лечения эпилепсии, тика и маниакально-депрессивного психоза. На ресурсе представлена информация о дешевых аналогах таблетки Депакин. когда применяют, способы приема, дозировка, противопоказания, фото упаковки, положительные и отрицательные отзывы.
Депакин® хроно : инструкция по применению
Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Cmax определяется через через 3;4 ч. Равновесная концентрация достигается на 2;4 день лечения в зависимости от интервалов дозирования. Уровни концентрации в спинно-мозговой жидкости коррелируют с величиной, не связанной с белками фракции препарата. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Читать полностью Показания препарата Взрослые В качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: лечение генерализованных эпилептических приступов клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические ; синдром Леннокса-Гасто; лечение парциальных эпилептических приступов парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее. Лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств. Дети В качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: лечение генерализованных эпилептических приступов клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические ; синдром Леннокса-Гасто; лечение парциальных эпилептических приступов парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее. Читать полностью Особые указания Во время лечения целесообразен контроль активности «печеночных» трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы каждые 3 мес особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами.
Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислоты следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, затем возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии и у детей. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается прием напитков, содержащих этанол. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови в т. При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете вследствие повышения содержания кетопродуктов , показателей функции щитовидной железы.
При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспептических явлений возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств. Резкое прекращение приема Конвулексаможет привести к учащению эпилептических припадков. Присутствие натрия в составе препаратов вальпроевой кислоты при их передозировке может приводить к развитию гипернатриемии;При массивной передозировке возможен летальный исход, однако обычно прогноз при передозировке благоприятный;Симптомы передозировки могут варьировать, сообщалось о развитии судорожных припадков при очень высоких плазменных концентрациях вальпроевой кислоты Читать полностью Побочные действия В целом, Конвулексхорошо переносится больными. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко; запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом в первые 6 мес лечения, чаще на 2; 12 нед. Со стороны ЦНС: тремор; редко; изменения поведения, настроения или психического состояния депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность , атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома. Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание мушек перед глазами. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.
Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: анемия, тромбоцитопения см. Появление спонтанных экхимозов и кровотечений свидетельствует о необходимости отмены препарата и проведения обследования. Большая часть подобных случаев была описана на фоне комбинированной терапии, особенно при одновременном применении фенобарбитала или топирамата, или после резкого увеличения дозы вальпроевой кислоты. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: обратимая и необратимая глухота. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: диплопия. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто: плевральный выпот.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота; часто: рвота, изменения десен главным образом, гиперплазия десен , стоматит, боли в эпигастрии, диарея, которые часто возникают у некоторых пациентов в начале лечения, но, как правило, исчезают через несколько дней и не требуют прекращения терапии. Эти реакции можно уменьшить при приеме препарата во время или после еды; нечасто: панкреатит, иногда с летальным исходом развитие панкреатита возможно в течение первых 6 месяцев лечения; в случае возникновения острой боли в животе необходимо контролировать активность сывороточной амилазы см. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: непроизвольное мочеиспускание; нечасто: почечная недостаточность; редко: энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони комплекс биохимических и клинических проявлений поражения проксимальных почечных канальцев с нарушением канальцевой реабсорбции фосфата, глюкозы, аминокислот и бикарбоната , механизм развития которого пока неясен. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: уменьшение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, длительно принимающих вальпроевую кислоту; механизм влияния вальпроевой кислоты на метаболизм костной ткани не установлен; редко: системная красная волчанка см. Также сообщалось о возникновении гипераммониемии, сопровождающейся появлением неврологической симптоматики например, развитием энцефалопатии, рвоты, атаксии и др. Доброкачественные, злокачественные и неопределенные опухоли включая кисты и полипы : редко: миелодиспластические синдромы. Нарушения со стороны сосудов: часто: кровотечения и кровоизлияния см. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: гипотермия, нетяжелые периферические отеки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: поражения печени: отклонение от нормы показателей функционального состояния печени, такие как снижение протромбинового индекса, особенно в сочетании со значительным снижением содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличением концентрации билирубина и повышением активности "печеночных" трансаминаз в крови; печеночная недостаточность, в исключительных случаях с летальным исходом; необходим контроль пациентов на предмет возможных нарушений функции печени см. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто: дисменорея; редко: мужское бесплодие, поликистоз яичников; частота неизвестна: нерегулярные менструации, увеличение молочных желез, галакторея. Описывают случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком головного мозга. Присутствие натрия в составе препаратов вальпроевой кислоты при их передозировке может приводить к развитию гипернатриемии. При массивной передозировке возможен летальный исход, однако обычно прогноз при передозировке благоприятный. Симптомы передозировки могут варьировать. Сообщалось о развитии судорожных припадков при очень высоких плазменных концентрациях вальпроевой кислоты. Лечение передозировки Неотложная помощь при передозировке в стационаре должна быть следующей: промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 ч после приема препарата.
Для уменьшения всасывания вальпроевой кислоты может быть эффективным прием активированного угля, в том числе, его введение через назогастральный зонд. Требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. Необходимо контролировать функции печени и поджелудочной железы. При угнетении дыхания может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких. В отдельных случаях с успехом применялся налоксон. В очень тяжелых случаях массивной передозировки были эффективны гемодиализ и гемоперфузия. Взаимодействие Влияние вальпроевой кислоты на другие препараты Нейролептики, ингибиторы моноаминоксидазы МАО , антидепрессанты, бензодиазепины Вальпроевая кислота может потенцировать действие других психотропных лекарственных средств, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины, поэтому при их одновременном применении с препаратами вальпроевой кислоты рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и, при необходимости, коррекция доз. Препараты лития: вальпроевая кислота не влияет на сывороточные концентрации лития.
Фенобарбитал Вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации фенобарбитала за счет уменьшения его печеночного метаболизма , в связи с чем возможно развитие седативного действия последнего, особенно у детей, поэтому рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение первых 15 дней комбинированной терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала в случае развития седативного действия и при необходимости определение плазменных концентраций фенобарбитала. Примидон Вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации примидона с усилением его побочных эффектов таких как седативное действие. При длительном лечении эти симптомы исчезают. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом, особенно в начале комбинированной терапии, с коррекцией дозы примидона при необходимости. Фенитоин Вальпроевая кислота снижает общие плазменные концентрации фенитоина. Кроме этого, вальпроевая кислота повышает концентрацию свободной фракции фенитоина с возможностью развития симптомов передозировки вальпроевая кислота вытесняет фенитоин из связи с белками плазмы крови и замедляет его печеночный катаболизм. Поэтому при одновременном применении фенитоина и вальпроевой кислоты рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом и определение концентраций фенитоина и его свободной фракции в крови. Карбамазепин При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина сообщалось о возникновении клинических проявлений токсичности карбамазепина, так как вальпроевая кислота может потенцировать токсические эффекты карбамазепина.
Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за такими пациентами, особенно в начале комбинированной терапии с соответствующей коррекцией дозы карбамазепина при необходимости. Это взаимодействие может приводить к увеличению токсичности ламотриджина, в частности, к развитию тяжелых кожных реакций, включая токсический эпидермальный некролиз, поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и при необходимости коррекция снижение дозы ламотриджина. Зидовудин: вальпроевая кислота может повышать плазменные концентрации зидовудина, что приводит к увеличению токсичности зидовудина. Оланзапин: вальпроевая кислота может снижать плазменные концентрации оланзапина. Руфинамид: вальпроевая кислота может приводить к повышению плазменной концентрации руфинамида, которое зависит от концентрации вальпроевой кислоты в крови. Следует соблюдать осторожность, в особенности у детей, так как этот эффект более выражен у данной популяции пациентов. Пропофол: вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменных концентраций пропофола. Следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы пропофола при его одновременном применении с вальпроевой кислотой.
Темозоломид: при одновременном применении с препаратами вальпроевой кислоты возможно слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида. Влияние других препаратов на вальпроевую кислоту Противоэпилептические препараты, способные индуцировать микросомальные ферменты печени включая фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин снижают плазменные концентрации вальпроевой кислоты. В случае комбинированной терапии дозы вальпроевой кислоты должны корректироваться в зависимости от клинической реакции и концентрации вальпроевой кислоты в крови. Концентрация метаболитов вальпроевой кислоты в сыворотке крови может быть увеличена в случае ее одновременного применения с фенитоином или фенобарбиталом.
Не допускается прием напитков, содержащих этанол. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови в т. При возникновении на фоне лечения симптоматики "острого" живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете вследствие повышения содержания кетопродуктов , показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. Взаимодействие Вальпроевая кислота усиливает эффекты, в т. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. ЛС, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.
Анорексия, рвота, тошнота и, в конечном итоге, сонливость являются наиболее распространенными начальными признаками токсичности, вызванной вальпроевой кислотой, которая часто сопровождается усилением судорог. Возможны кома, желтуха и проблемы со свертываемостью крови, гипогликемия и асцит. Достаточно типичным признаком печеночной недостаточности является кома, развивающаяся по мере приема вальпроата. Сонливость, головная боль, головокружение, диарея, изжога, запор, изменение аппетита, боли в спине, изменения веса, измененное мышление, перепады настроения, возбуждение, потеря памяти, потеря координации, неконтролируемая дрожь, нечеткость или двоение в глазах, неконтролируемые движения рук, звон в ушах, боль в горле, выпадение волос, заложенность или насморк- вот другие побочные эффекты, связанные с использованием вальпроевой кислоты. Нежелательные реакции, связанные с тяжелой формой интоксикации вальпроевой кислоты, включают пятна пурпурного цвета на коже, необычные синяки или кровотечения, волдыри или сыпь, лихорадку, зуд, спутанность сознания, крапивницу, увеличение желез, проблемы с дыханием или глотанием, слабость суставов, суицидальные мысли и депрессию Gayam V. Вальпроат показал позитивные результаты при лечении рака, в частности, в гематологии и при лечении солидного рака. На протяжении почти столетия эта кислота применялась в качестве органического растворителя в промышленности и фармацевтическом производстве. Использование вальпроата может быть ограничено из-за потери или постепенного снижения эффективности, а также из-за нежелательных реакций на лекарства. Руководства предупреждают пациентов, принимающих вальпроевую кислоту, об опасности повреждения печени и поджелудочной железы, связанного с применением этого препарата. Вальпроат оказывает сильное противогрибковое действие на резистентные и чувствительные Candida albicans в зависимости от pH. Этот препарат обладает сильным антибиопленочным действием и уменьшает повреждение эпителиальных клеток влагалища, вызванное Candida albicans, усиливая действие противогрибковых препаратов, таких как тербинафин. Способность VPA убивать грибы связана с его способностью нарушать целостность грибковых вакуолей Chaillot J. Кофеин, аспирин и другие салицилаты могут блокировать клиренс вальпроата, увеличивая количество бессывороточных клеток до четырех раз. Это может способствовать снижению регулярного приема вальпроата, но в сочетании с аспирином также увеличивает его цитотоксичность. Антибиотики, такие как имипенем, дорипенем, меропенем, панипенем и эртапенем, снижают концентрацию вальпроевой кислоты в крови, скорее всего, за счет усиления метаболизма вальпроата до глюкуронида вальпроата, а также способности почек избавляться от глюкуронида вальпроевой кислоты и способности кишечника поглощать вальпроевую кислоту Koeck J. Известно, что вальпроевая кислота вызывает увеличение веса, что стало темой многочисленных недавних исследований.