Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. Компания "Биокад" создана в 2001 году. За создание предприятия и дальнейший выпуск продукта отвечает биотехнологическая компания Biocad.
В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад»
Дмитрий Морозов на вручении госнаград в Кремле Источник: Kremlin. Выручка «Биокада» в 2021 году составила 92,9 млрд рублей, чистая прибыль — 43,6 млрд. В начале июля «Золгенсма» ввели в продажу в России. Ранее мы писали о родителях москвички со СМА, которые пытаются добиться лечения для нее.
Почитайте истории детей со СМА, которым собрали колоссальные суммы на лечение. Самую оперативную информацию о жизни столицы можно узнать из телеграм-канала MSK1. RU и нашей группы во « ВКонтакте ».
Развитие болезни удалось остановить на долгое время и добиться уменьшения структурных изменений суставов. Лекарство прошло необходимые стадии физико-химических, доклинических и клинических исследований. Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности и стойкое снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих основную роль в развитии заболевания. Результаты, полученные в ходе I и II фаз КИ, достаточны для инициирования процесса регистрации препарата, пояснили в компании. Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации.
Последние изменения в перечень правительство вносило в июне 2023 года, туда включено более 800 медикаментов. Цены на медикаменты из этого перечня регулируются государством. Такие препараты применяют при лечении пациентов в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Профессиональное обучение по всей России Подробнее Эксперт в сфере закупок Подробнее Познакомиться с графиком, стоимостью и условиями обучения в 2024 году Подробнее Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов 29 Апреля 2024 «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов. Компания первой в России начала клинические испытания пертузумаба, аналога препарата «Перьета» Roche, и регистрирует дженерик на основе пембролизумаба. Но вывести на рынок некоторые новые лекарства «Биокаду» может помешать действие патентной защиты на оригинальные средства. Пертузумаб применяется вместе с трастузумабом, аналог которого уже есть у «Биокада». Патент на пертузумаб истекает в Европе в марте 2023 года, в США — в июне 2024 года. На полное проведение «Биокадом» клинических испытаний должно уйти около двух лет — к этому времени срок действия патента на пертузумаб может уже истечь, указывает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Выручка в 2021 году составила 93 млрд руб.
Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения
По его словам, препарат хорошо показал себя во время доклинических испытаний, сейчас он проходит третью фазу клинических испытаний. Авторы работы рассчитывают, что лекарство подойдёт для длительного применения. Пирогова разработала первый в мире препарат на основе антител для лечения болезни Бехтерева. Расскажите, какой тип антител был взят за основу и почему? Они содержат антитела против провоспалительных цитокинов — белков, которые находятся в самом конце воспалительного каскада и непосредственно организуют воспаление. Подобная терапия относится к иммуносупрессивной, то есть лекарства так или иначе угнетают иммунитет. Это часто приводит к ослаблению сопротивляемости организма по отношению к различным инфекционным и неинфекционным заболеваниям. Мы же разработали препарат, который воздействуют непосредственно на первое звено в цепочке заболевания и развития болезни. Это классическое моноклональное антитело с улучшенными свойствами по привлечению натуральных киллеров — клеток, ответственных за убийство нежелательных антигенов болезни. Адаптивная иммунная система является высокоспецифичной структурой, которая способна распознавать чужеродные антигены.
В случае болезни Бехтерева и ряда других аутоиммунных заболеваний появляются так называемые аутореактивные T-лимфоциты, играющие ключевую роль в повреждении собственных тканей и органов. Это происходит потому, что аутореактивные Т-лимфоциты связываются с клетками, которые воспринимают как чужеродные хотя они не такие , и пытаются их уничтожить. Если бы мы захотели блокировать функции или уничтожить все Т-клетки, то, скорее всего, такой метод мог бы привести к иммунодефициту. Однако также стоит понимать, что аутореактивных лимфоцитов немного по отношению к общему количеству лимфоцитов в организме. Так что взаимодействовать со всеми и не требуется.
В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США. За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США. Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год2. За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний.
Исследования ученых перспективны для разработки целого класса препаратов, которые лечат заболевания аутоиммунной природы, например сахарного диабета I типа», — добавили в Минздраве. Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов с прогрессирующим ограничением движений. Остановка клинических испытаний новых препаратов может отразиться на здоровье пациентов В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания. Препарат не имеет аналогов по механизму действия в отличие от существующих опций терапии болезни Бехтерева.
Препараты предназначены для лечения самых сложных заболеваний, таких как рак, ВИЧ, гепатит, рассеянный склероз и т. Продуктовый портфель в настоящее время состоит из более 45 лекарственных препаратов, 10 из которых — биологические. Более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки. Компания является единственным на территории России и стран Восточной Европы производителем лекарственных препаратов на основе моноклональных антител. Всего за 3 года журнал из трехполосного издания с короткими новостными заметками трансформировался в полноценное издание инновационной биотехнологической компании. В мае 2017 года был запущен проект по ребрендингу корпоративного журнала компании. Только подобная атмофера компании сможет стать благоприятной почвой для научных открытий, создания новых препаратов и, как следствие, спасения жизни пациентов. Поэтому одна из ключевых задач инструментов внутренних коммуникаций - поддерживать среду, способствующую росту экспертизы и мотивирующую на совершение научных прорывов и открытий. Ребрендинг журнала позволил создать корпоративное СМИ, которое говорит с учеными на одном языке. Фокус на молодую аудиторию сотрудников компании.
Продукты компании
- Другие новости
- BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
- В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар
- Читайте также:
В России начались испытания лекарства, останавливающего развитие диабета 1 типа
В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева. «В портфеле "Биокада", по информации с сайта компании, 61 препарат, из них 9 оригинальных, еще больше 40 находятся в разработке». BIOCAD приступил к новому клиническому исследованию оригинального препарата с мнн левилимаб для терапии ревматоидного артрита и осложненного течения CОVID-19. Всего же с 2022 года в рамках акции BIOCAD в регистр вошли 235 человек», — рассказали в компании. Фармацевтическая компания Биокад приступила к монтажу оборудования на своем строящемся предприятии в п. Стрельна, Сакнт-Петербуг. А уже на базе этой идеологии сотрудники биотехнологической компании BIOCAD создали терапевтический препарат — BCD-180.
BIOCAD открывает набор пациентов в клиническое исследование препарата для лечения болезни Бехтерева
Как работает крупнейшая фармкомпания страны, какие инновации в ней используются и какую трансформацию она сейчас претерпевает - редакции «Сделано в России» рассказал заместитель генерального директора по корпоративным связям и коммуникациям BIOCAD Алексей Торгов. Насколько непросто было запускать в России биотехнологическую компанию? На тот момент индустрии биотехнологий в России не существовало, и ситуация в стране была достаточно напряженная, однако Дмитрий Валентинович генеральный директор BIOCAD выбрал этот рискованный путь и не ошибся. Изначально планировалось сделать небольшую фармацевтическую компанию семейного плана, которая будет помогать людям и одновременно обеспечивать какой-то доход и стабильность, однако первую прибыль удалось получить лишь через 6 лет тяжелой и непрерывной работы. После этого наша компания начала активно расти и развиваться во всех смыслах: мы переехали из Москвы в Санкт-Петербург, открыли крупные производственные комплексы и начали международную экспансию. На данный момент наш продуктовый портфель состоит из 61 препарата, 22 из них — биологические. Сейчас мы находимся на завершающем этапе трансформации - из компании, которая производит биоаналоги и дженерики, в компанию, которая выпускает собственные оригинальные препараты.
Это непростая задача и большой вызов для всех сотрудников компании, но основная часть этого трудного пути уже пройдена.
В 2015 году «Биокад» завершает регистрацию лекарственных препаратов Бевацизумаб и Трастузумаб. Дальше больше. Это новое направление в современной медицине — препараты генной и клеточной терапии, которые способны вылечить заболевания, ранее не поддававшиеся лечению. Среди них: врожденные генетические отклонения, последние стадии рака и другие. Кроме этого, они стали более активно засматриваться в сторону мира, прежде всего регионы Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока и Северной Африки, а также Латинской Америки. В октябре 2018 года компания зарегистрировала дженерик атазанавира, предназначенный для терапии ВИЧ.
И последствия, с которыми мы столкнулись, — не такие серьезные, как могли бы быть, не будь пандемии». Он отметил, что уходят только отдельные наименования в массовом сегменте.
Также, по его словам, по орфанным заболеваниям Россия во многом зависит от импорта и здесь важно развивать свои инновации. Что касается других направлений, здесь большое количество российских лекарств, и даже при полном отсутствии импорта с серьезными проблемами здесь не столкнутся, отметил Торгов.
В целом многие люди сталкиваются с аутоиммунными расстройствами разного типа — поможет ли им в будущем ваша разработка? Однако в 2021 году была принята новая версия Международной классификации болезней 11-го пересмотра, в которой заболевание отнесено к группе спондилоартритов болезней, характеризующихся патологическим ответом тканей на иммунные и механические триггеры с преимущественным поражением осевого скелета. Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда. Пациентов с аутоиммунной реакцией в отношении HLA-B27, лежащей в основе аксиального спондилоартрита, гораздо больше, чем 30 тыс. Мы надеемся, что в будущем разработанный нами препарат позволит лечить многие заболевания этой группы. Однако, как я ранее говорил, они вызывают иммуносупрессию и к ним может возникать устойчивость. Поэтому врачи, назначающие эти препараты, знают, что их, возможно, придётся менять каждые несколько лет, потому что они перестают работать. Тем не менее они будут оставаться необходимыми для ряда пациентов, болезнь которых не связана с HLA-B27 или связана не только с ним.
Также по теме «На основе природного сырья»: российские учёные синтезировали новые противогрибковые соединения Российские учёные синтезировали шесть новых соединений на основе терпенидов — биологически активных веществ растительного... Мы ожидаем, что наше лекарство в этом плане подойдёт для длительного лечения. Пирогова провели колоссальную работу — за 15 лет проанализировали огромное количество Т-клеточных рецепторов различных пациентов и смогли идентифицировать именно то семейство, которое связано с развитием заболевания. И они стали первыми не только в России, но и в мире, кто смог все эти данные собрать и обработать. Именно эта фундаментальная научная часть позволила открыть механизм действия и разработать first-in-class-препарат. И мы надеемся, что в будущем это открытие позволит разрабатывать препараты против большинства аутоиммунных заболеваний. Что касается открытого доступа к нему, то в соответствии с законами Российской Федерации это может произойти только после получения регистрационного удостоверения.
Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету
Пирогова Сергей Лукьянов отметил, что препарат помогает остановить заболевание и при этом не имеет иммуносупрессии и эффекта привыкания. В ведомстве уточнили, что Всемирная организация здравоохранения ВОЗ присвоила лекарству международное непатентованное наименование «сенипрутуг», под которым будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников во всем мире. Исследования ученых перспективны для разработки целого класса препаратов, которые лечат заболевания аутоиммунной природы, например сахарного диабета I типа», — добавили в Минздраве. Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов с прогрессирующим ограничением движений.
Хотите получать уведомления от сайта «Первого канала»? Да Не сейчас 25 апреля 2024, 21:56 Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева Крупный успех отечественной медицины. Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Это хроническое заболевание, при котором чаще всего страдают суставы и позвоночник — постепенно он деформируется и человеку становится трудно двигаться.
Помимо лекарства против болезни Бехтерева, компания Biocad и университет имени Пирогова разрабатывают препарат от диабета первого типа, добавил Яковлев. По его данным, этот препарат "выйдет на клинические исследования в конце этого года". Ранее в марте Сеченовский университет сообщал о старте клинического исследования российского препарата для пациентов с болезнью Бехтерева.
Об этом сообщает Forbes. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. Последнее заседание комиссии проходило еще в феврале 2023 года. Пресс-служба «Биокада» рассказала изданию, что вынуждена использовать все доступные способы защиты своих интересов и интересов российских пациентов, а включение новых препаратов в список жизненно важных лекарств позволяет использовать последние достижения науки и практики для блага пациентов.
В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
BIOCAD – одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня. Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду.
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
| «Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых | Ведущая российская инновационная компания с международным присутствием. |
| BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева | Как рассказали представители компании 17 октября, специалисты научно-исследовательского центра "Биокада" разрабатывали лекарство совместно с учёными из московского РНИМУ. |
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Клинические испытания, которые уже получили одобрение от Минздрава России, будут проводиться в 11 городах страны, включая Москву и Санкт-Петербург. Участие в исследовании примет небольшая группа из не более чем 15 мужчин-пациентов старше 18 лет, которым ранее был поставлен диагноз гемофилии А. Эти пациенты будут тщательно мониториться и анализироваться, чтобы оценить эффективность и безопасность нового препарата. В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием.
Сегодня, учитывая солидный опыт разработки моделей для оценки иммунотерапевтических препаратов, это кажется пустяком, но тогда для всей компании это было весьма волнительным событием. Это незабываемое чувство, когда получается первая работающая модель, первая в стране, и от исхода конкретного эксперимента зависят сроки разработки первого российского чекпойнт-ингибитора! Оставалась последняя, немаловажная проверка. Для подтверждения работоспособности модели необходимо было оценить количество прижившихся и сохранившихся иммунных клеток человека. Пора писать отчет. Еще одна веха в череде славных побед на пути к регистрации BCD-100 была пройдена. Обезьяны в экспериментальных группах, которым вводили BCD-100, чувствовали себя лучше, чем животные контрольной группы, что подтверждалось и данными клинического осмотра, и результатами лабораторных анализов.
Сотрудники команды доклинических исследований до сих пор шутят: «Видимо, своим препаратом мы подлечили какие-то недуги местных приматов». Для проведения сравнительного испытания была выбрана сингапурская исследовательская площадка Primetrics. После недолгих переговоров, согласования дизайна и заключения договора была дана отмашка на старт исследования. На самом раннем этапе работ специалисты столкнулись с воинственным провизором Primetrics, который никак не мог поверить в то, что его расчеты приготовления препаратов для введения оказались неверными. Общими усилиями с менеджером проекта со стороны партнера удалось убедить непреклонного провизора. Самый запоминающийся сюрприз ждал команду в самом конце работ — заключительный отчет был получен одновременно с известием о банкротстве Primetrics.
Нам удалось собрать 106 литров крови, потенциально это позволит помочь 700 пациентам, нуждающимся в переливании компонентов крови. Кроме того, в этом году 83 человека вошли в регистр потенциальных доноров костного мозга. Сотрудникам рассказали о том, как принять участие в проекте без вреда для собственного здоровья и каким мифам о донорстве костного мозга не стоит верить.
Это непростая задача и большой вызов для всех сотрудников компании, но основная часть этого трудного пути уже пройдена. Сейчас у нас в портфеле 9 оригинальных препаратов. Это нетакимаб, зарегистрированный по показаниям среднетяжелый и тяжелый бляшечный псориаз, активный псориатический артрит и активный анкилозирующий спондилит. Также первый российский оригинальный PD-1 ингибитор пролголимаб для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. И левилимаб, применяемый для терапии ревматоидного артрита и патогенетической терапии синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции CОVID-19. Мы стараемся внедрять новейшие разработки во все бизнес-процессы, от ультрасовременного оборудования на производстве до нестандартных подходов в разработке. Теперь на разработку одного типового продукта будет уходить не более 1,5 лет раньше — до 4 лет. Благодаря этому в течение года удалось ускорить разработку четырех белковых проектов, одного низкомолекулярного, а также одного генотерапевтического препарата.
Что известно о российском аналоге
- В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар
- Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза
- «Биокад» исследует аналог второго по объему госзаказа онкопрепарата
- Наши проекты
BIOCAD открывает набор пациентов в клиническое исследование препарата для лечения болезни Бехтерева
Биотехнологическая компания Biocad приступит к клиническим исследованиям оригинального препарата BCD-248 для терапии множественной миеломы. В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания. Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение III фазы клинического исследования инновационного препарата BCD-180 для терапии. — Расскажите подробнее о работе BIOCAD с медицинским университетом имени Пирогова. Диана Кондинская, руководитель отдела структурной биоинформатики BIOCAD, рассказывает про алгоритм AlphaFold2 от компании DeepMind. одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний полного цикла в России.
Сделано в России
Препарат BCD-132 от компании «Биокад» сможет остановить ее. Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву. Помимо контракта с «Биокад» Москва заключила в 2018 году второй офсетный контракт — с компанией «Р-Опра» (дочерней компанией «Р-Фарм».
Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации. Российская фармацевтическая компания BIOCAD ведет активную разработку собственного препарата генной терапии для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Петербургская компания БИОКАД начала промышленный выпуск вакцины «Спутник V» Коронавирус, Вакцина, Здравоохранение, Biocad.