Производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М» оштрафовали на 500 тысяч рублей.
Производитель ИВЛ обманул Росздравнадзор 900 раз
говорится в регистрационном удостоверении аппаратов ИВЛ «Авента-М» за подписью замруководителя ведомства. Росздравнадзор приостановил обращение в России аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М» отечественного производства, два из которых загорелись в больницах. Аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) марки Авента-М в Петербурге использовались только в двух медицинских учреждениях, и приостановка их использования после пожара в одной из больниц не приведет к дефициту аппаратов в городе.
Производитель ИВЛ обманул Росздравнадзор 900 раз
Соответствующий приказ подписан руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой 12 мая 2020 года. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где произошли пожары 9 и 12 мая.
RU - сообщи новость первым! Подписка на URA. RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей! Подписывайтесь и будьте в центре событий.
Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку! Подписаться На почту выслано письмо с ссылкой. Перейдите по ней, чтобы завершить процедуру подписки. Закрыть Уральские аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М», загоревшиеся в больницах Москвы и Петербурга, в ряде случаев могут стать причиной и других ЧП в медучреждениях.
КРЭТ объявил закупку на 12 млн рублей. Концерн указал, что юристы нужны ему для «анализа и оценки рисков, связанных с производственной деятельностью» в период пандемии COVID-19. Закупка осуществляется у единственного поставщика, кто станет исполнителем услуг — неизвестно.
В свою очередь, УПЗ готов потратить на адвокатов 60 млн рублей. Какая именно «юридическая помощь» нужна заводу, не указано.
Процесс испытаний включал воздействие на аппарат аналогичных условий, с которыми сталкиваются военные техники. Вначале «Авента-М» был облит водой и сброшен с высоты более 1 метра, в результате чего треснула крышка корпуса.
Затем аппарат был подвергнут перегрузкам и вибрациям на вибростенде, имитирующем условия работы внутри боевых транспортных средств. После этого аппарат был заморожен до -60 градусов Цельсия и затем разморожен, при этом вода на его корпусе превратилась в сосульки. АО «Уральский приборостроительный завод» ИВЛ «Авента-М» Следующим шагом было нагревание панелей корпуса горелкой, в результате чего загорелся брезент, на котором стоял аппарат. Однако «Авента-М» продолжал функционировать, обеспечивая надежное дыхание пациента.
Екатеринбург Павел Болтаев. Он сообщил, что количество осложнений после вентиляции легких при использовании российских и импортных аппаратов ИВЛ одинаково, что демонстрирует их равную эффективность в работе. По словам врача, используемые приборы, произведенные лидерами рынка — США и Германией — массово выходили из строя после поступления в больницу из-за скачков напряжения в первый год работы, после чего были направлены на гарантийный ремонт. При этом российский аппарат короткое замыкание выдержал.
Как заявили в «Ростехе», аппарат «Авента-М» является конкурентоспособным по качеству с лучшими западными моделями и успешно применяется в реанимационных отделениях и скорой помощи. Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях. Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг. Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах.
Уральский приборостроительный завод нарушил закон, не уведомив Росздравнадзор о 900 изменениях в «Авента-М» По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор.
Аппараты ИВЛ “Авента-М” в России привели к пожарам и сняты с эксплуатации
За последний месяц -- с начала апреля -- предприятие поставило несколько тысяч аппаратов "Авента" в больницы по всей стране. В начале апреля аппараты ИВЛ «Авента М» были поставлены в США в качестве гуманитарного груза -- на видео разгрузки самолета можно увидеть коробки с этими приборами. Эта поставка, как выяснилось позже, была частично оплачена американской стороной, несмотря на то, что производитель аппаратов -- КРЭТ -- находится под американскими санкциями. Средняя стоимость одного аппарата "Авента М" составляет от 1,5 до 3,4 млн рублей. Минпромторг централизованно закупил для российских больниц 6,7 тысяч таких аппаратов вентиляции легких на сумму 7,5 млрд рублей. Почти столько же аппаратов -- еще на 7,1 млрд рублей -- производитель поставил другим заказчикам.
В конце марта Булат Гайнутдинов рассказывал журналистам, что обычно предприятие выпускает 10 аппаратов ИВЛ в день, но может производить в десять раз больше. В петербургскую больницу Святого Георгия, где из-за возгорания "Авенты" погибли 5 пациентов с коронавирусной инфекцией, 24 апреля были поставлены 237 аппаратов ИВЛ "Авента-М" с Уральского приборостроительного завода.
Исполнитель не выбран, но он известен — это принадлежащий концерну Уральский приборостроительный завод УПЗ. В свою очередь, УПЗ тоже заключил 9 июня примечательный контракт стоимостью 30 миллионов рублей на демонтаж более четырех тысяч аппаратов "Авента-М".
Подряд получила компания "Сбербанк Сервис". Дочерняя структура крупнейшего банка страны занимается обслуживанием банкоматов, POS-терминалов, оргтехники. Демонтаж аппаратов может быть связан с массовым их отзывом из больниц для дополнительной проверки на надежность. Провести ее обязан сам УПЗ.
Огонь возник в палате на первом этаже шестиэтажного здания, возгоранию был присвоен повышенный ранг сложности, в результате происшествия погиб пациент, который был в отделении реанимации, еще трое — пострадали. По предварительной информации, причиной пожаров стала неисправность аппарата ИВЛ.
По данным системы "СПАРК-Маркетинг", больницы Нижнего Новгорода и области в период с 21 апреля по 8 мая заключили 15 контрактов на поставку в общей сложности 34 аппаратов искусственной вентиляции легких "Авента-М".
В Нижнем Новгороде закупки распределились следующим образом: для больницы N5 - пять аппаратов, больницы N30 - три, больница N40 - один. Срок поставки - конец мая - начало июля. Как сообщалось, Росздравнадзор приостановил использование в России "Авента-М", произведенных с 1 апреля 2020 года, после случаев возгорания аналогичных аппаратов в городской клинической больнице имени Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге.
Российский производитель отзывает аппараты для ИВЛ «Авента-М» после пожаров
| Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам | ИА Красная Весна | Каждый аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» перед отправкой заказчикам проходит тестирование. |
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | Уральский приборостроительный завод отзывает из больниц аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», чтобы проверить их дополнительно, сообщают РИА Новости. |
| В регионы поставят 6 711 аппаратов ИВЛ «Авента-М» | Руководство больницы Святого Георгия в Санкт-Петербурге приняло решение временно отказаться от использования аппаратов ИВЛ «Авента-М», один из которых загорелся 12 мая, став причиной гибели пятерых пациентов. |
| В России приостановили использование ряда аппаратов ИВЛ «Авента-М» — РТ на русском | Росздравнадзор завершил проверку российского производителя аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М». |
Газета «Суть времени»
- Продажи ИВЛ АВЕНТА-М остановили после пожаров в больницах | 360°
- Завершена проверка производства аппаратов ИВЛ "Авента-М" - Российская газета
- Продажа аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М» в России приостановлена
- Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам | ИА Красная Весна
Аппараты ИВЛ “Авента-М” в России привели к пожарам и сняты с эксплуатации
Производить "Авенты-М" в авральном режиме Уральский приборостроительный завод начал как раз с апреля, когда Ростех стал единственным поставщиком аппаратов ИВЛ по заказу государства. Уральские аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М», загоревшиеся в больницах Москвы и Петербурга, в ряде случаев могут стать причиной и других ЧП в медучреждениях. В России временно приостановлена эксплантация аппаратов ИВЛ марки «Авента-М», произведенных с 1 апреля текущего года. Росздравнадзор остановил обращение аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М» в России.
Российский производитель отзывает аппараты для ИВЛ «Авента-М» после пожаров
Стремительному захвату рынка не помешало даже плохое отношение медиков к российским ИВЛ: опрос для среди врачей показал, что каждый десятый из них сталкивался со сбоями в работе аппарате «Авента-М». Интерфакс: АО "Уральский приборостроительный завод" (УПЗ, Свердловская область, входит в АО "Концерн радиоэлектронные технологии", КРЭТ) возобновляет с 22 июля поставки новых аппаратов искусственной вентиляции легких "Авента-М" (ИВЛ) в рамках заключенных. Росздравнадзор приостановил использование в стране аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М». Аппараты «Авента-М» отзовут из больниц. Такое решение приняло руководство завода после решения Росздравнадзора приостановить эксплуатацию «Авента-М». В этот же день Росздравнадзор приостановил применение аппаратов ИВЛ «Авента-М», выпущенных с 1 апреля 2020 года, после двух инцидентов с погибшими.
Регистрация
- В регионы поставят 6 711 аппаратов ИВЛ «Авента-М»
- Росздравнадзор завершил проверку производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М». Что она показала?
- Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам
- Еще новости
Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М»
| Аппараты ИВЛ «Авента-М» в больнице Святого Георгия вывели из эксплуатации до конца расследования | говорится в регистрационном удостоверении аппаратов ИВЛ «Авента-М» за подписью замруководителя ведомства. |
| Росздравнадзор снова разрешил эксплуатацию аппаратов ИВЛ «Авента-М» | Росздравнадзор признал недоброкачественными аппараты ИВЛ «Авента-М», которые Уральский приборостроительный завод поставил в больницы Москвы и Санкт-Петербурга. |
В России приостановили использование аппаратов ИВЛ "Авента-М"
По последним данным, аппарат ИВЛ вспыхнул прямо на глазах у врача. Первый заместитель гендиректора концерна "Радиоэлектронные технологии" Владимир Зверев поделился подробностями о производстве аппаратов ИВЛ "Авента-М". «Аппараты искусственной вентиляции легких линейки «Авента» производит наш концерн КРЭТ, а точнее – Уральский приборостроительный завод. Аппарат ИВЛ Авента-М, оснащенный встроенным генератором потока и современным сенсорным экраном диагональю более 30 см, предназначен для длительной вентиляции легких пациентов любой возрастной категории (взрослые и дети с массой тела от 3 кг). На территории России приостановлено обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М», произведенных с 1 апреля.
Применение аппаратов ИВЛ "АВЕНТА-М" приостановлено
Предназначено для лиц старше 16 лет. Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны. Языки: русский и английский.
В текущем году заключено государственных контрактов на поставку 657 аппаратов искусственной вентиляции легких, из них более 500 аппаратов поставлены в медицинские организации республики. Пресс-служба Министерства здравоохранения Республики Башкортостан Оценить.
Сегодня КРЭТ заявил, что не видит причин для приостановки производства "Авент-М", так как под подозрением находится ограниченная партия, собранная с 1 апреля по начало мая. Производить "Авенты-М" в авральном режиме Уральский приборостроительный завод начал как раз с апреля, когда Ростех стал единственным поставщиком аппаратов ИВЛ по заказу государства. Контракт корпорации с Минпромторгом стоит 6,7 миллиарда рублей, еще миллиарды приносили договоры с региональными властями и больницами.
Чтобы первыми узнавать о главных событиях в Ленинградской области - подписывайтесь на канал 47news в Telegram Увидели опечатку? Сообщите через форму обратной связи.
По словам представителя агентства, чьи слова приводит издание BuzzFeed, медицинское оборудование «фактически было выброшено на помойку… в соответствии со строгими нормативными требованиями по утилизации опасных отходов, установленными Администрацией общих служб США GSA и Агентством по охране окружающей среды EPA ». При этом неясно, когда именно была проведена утилизация. BuzzFeed отмечает, что на отказ от использования российских аппаратов ИВЛ могли повлиять случаи с их возгоранием, в результате которых в мае в больницах Москвы и Санкт-Петербурга погибли шесть человек. Их получение вызвало бурю негодование среди демократов, обвинивших американского президента Дональда Трампа в получении техники от компании, внесённой в 2014 году в санкционные списки США. По данным Buzzfeed, впоследствии выяснилось, что оборудование нуждается в адаптерах для подключения к американским электросетям, а в больницах адаптеров не оказалось. В итоге системы так и не были запущены в медучреждениях. Уральский приборостроительный завод УПЗ , производящий это медицинское оборудование, возобновил поставки новых устройств. Кроме того, как сообщила пресс-служба «Концерна радиоэлектронные технологии КРЭТ , владеет Уральским приборостроительным заводом, УПЗ перепроверяет ранее поставленные изделия на местах установки. Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик и получения соответствующих документов, — говорится в сообщении Росздравнадзора. Росздравнадзор разрешил продажи аппаратов ИВЛ «Авента-М» В ведомстве добавили, что к 22 июля Уральский приборостроительный завод, где производятся данные приборы, проводит «корректирующие мероприятия» в отношении аппаратов ИВЛ.
При этом ведомство сняло ограничения на обращение остальных аппаратов, не обнаружив прямой связи между нарушениями и возгораниями в медучреждениях. Специалисты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не нашли прямой связи между недочетами при производстве аппаратов ИВЛ и пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга , где эти аппараты были установлены. Об этом свидетельствует отчётность компании, на которую ссылается «Интерфакс». КРЭТ потратит 250 млн рублей на перевозку отозванных после пожаров аппаратов ИВЛ 23 июня 2020 года стало известно о том, что КРЭТ потратит 250 млн рублей на перевозку отозванных после пожаров аппаратов искусственной вентиляции лёгких « Авента-М ». Соответствующий тендер издание «МБХ медиа» обнаружило на портале госзакупок.
Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам
Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-М. Росздравнадзор начал проверку российских аппаратов вентиляции легких "Авента М" на качество и безопасность после двух инцидентов с возгоранием оборудования. Аппарат искусственной вентиляции легких, который мог воспламениться в больнице Санкт-Петербурга, был произведен на Уральском приборостроительном заводе, писал «Коммерсантъ». Поставка алюминиевой продукции для производства аппаратов ИВЛ Авента-М – 12,9 Pixabay Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» получили новое регистрационное удостоверение от Росздравнадзора.