Показания к применению, аналоги препарата Серената, способ применения, побочные действия, противопоказания, беременность, передозировка, взаимодействие, механизм действия, цена в аптеках, ответы на вопросы, консультации. применение совместно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) – перерыв между их использованием и приемом Серенаты должен быть не менее 2 недель. Инструкция к лекарству Serenata, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.
PsyAndNeuro.ru
Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином. Производные кумарина — при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени — в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например: диазепамом , толбутамидом и варфарином. Циметидин : одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина. Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома P450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации дезипрамина. Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома P450.
Концентрация в плазме крови толбутамида , фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изоэнзим CYP 2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СНЗ 2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP 1А2. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении.
Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина , совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Индукция микросомальных ферментов печени.
Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Атенолол : при совместном введении сертралин не изменяет его 3-адреноблокирующее действие.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, снижение аппетита вплоть до анорексии редко - повышение аппетита, возможно как следствие устранения депрессии , диспептические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, диарея или неустойчивый стул, запор , спазмы в желудке, боль в животе, панкреатит, изменение печеночных тестов, гепатит, желтуха или печеночная недостаточность, дисфагия, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, глоссит, гипертрофия десен, язвенный стоматит. Со стороны респираторной системы: ощущение сдавления грудной клетки. Со стороны мочеполовой системы: задержка эякуляции, снижение либидо, эректильная дисфункция, аноргазмия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, приапизм, дизурия, гиперпролактинемия, галакторея. Аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница- отечность лица или губ- кожная сыпь, генерализованный зуд, многоформная экссудативная эритема. Прочие: отеки в т.
Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его проницаемости через плацентарный барьер нет. Метаболизм и выведение Сертралин интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит — N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 ч. Независимо от степени тяжести почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном использовании не изменяется. Сертралин не подвергается диализу. Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной каждый деньй дозы в 200 мг. Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием продукта на протяжении 2-4 недель. При лечении ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая терапевтическое действие, сберегается в дальнейшем как поддерживающая. Детям при ОКР продукт назначают в зависимости от возраста. Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. У больных пожилого возраста специального подбора дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени дозу продукта надлежит уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У больных с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита не часто — увеличение , вплоть до анорексии, диспептические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, диарея , боль в животе, при долгом использовании в 0. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения. Двигательные нарушения чаще отмечались у заболевших с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем использовании антипсихотических средств. Со стороны эндокринной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея. Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, снижение массы тела, 0. Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь; не часто — мультиформная эритема. При прекращении лечения: не часто — синдром отмены: возможны парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания. Противопоказания детский возраст до 6 лет беременность период лактации совместное применение сертралина и ингибиторов МАО при замене одного продукта на другой надлежит воздержаться от приема антидепрессантов на протяжении 14 дней совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином высокая восприимчивость к компонентам продукта С осторожностью надлежит использовать продукт при органических заболеваниях головного мозга в т. Применение при беременности и питании грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности продукта Серената при беременности не проводилось. Назначение продукта беременным женщинам противопоказано. Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения продуктом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции. Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют. Поэтому при надобности назначения продукта грудное вскармливание надлежит прекратить. Применение при нарушениях функции печени При тяжелых нарушениях функции печени дозу продукта надлежит уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. Применение при нарушениях функции почек У больных с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется. Особые указания Сертралин не надлежит назначать на протяжении 14 дней в последствии прекращения лечения ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО не назначают на протяжении 14 дней в последствии отмены сертралина. У заболевших, получающих электросудорожную терапию отсутствует достаточный опыт применения продукта Серената. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сберегается до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными надлежит установить постоянное медицинское наблюдение. При одновременном использовании продукта Серената и лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, требуются особая осторожность и тщательный контроль состояния пациента. Использование в педиатрии С осторожностью надлежит использовать продукт у малышей в возрасте старше 6 лет. В период лечения употребление алкоголя запрещено. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими продуктами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными препаратами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется. Передозировка Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении продукта в больших дозах. Однако при одновременном приеме с другими продуктами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому увеличение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным. Лекарственное взаимодействие При одновременном использовании продукт Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих селегилин , так и с обратимым типом действия моклобемид возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу в последствии их отмены. При одновременном использовании избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения продуктом Серената и в последствии его отмены.
Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита редко - повышение , вплоть до анорексии, диспептические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, диарея , боль в животе; при длительном применении в 0. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств. Со стороны эндокринной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея. Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, снижение массы тела; 0. Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь; редко - мультиформная эритема. При прекращении лечения: редко - синдром отмены: возможны парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано. Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения препаратом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции. Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют.
Серената инструкция по применению лекарственного препарата
В случае необходимости в стационарных условиях проводится форсированный диурез или гемодиализ. Лекарственное взаимодействие Особое внимание специалисты уделяют вопросам взаимодействия Серенаты с другими ЛП. При комплексном применении они могут усиливать или нейтрализовать терапевтическое действие друг друга. Категорически запрещено совмещать антидепрессивное средство с неселективными или селективными инигибиторами моноаминооксидазы. Такое совмещение может спровоцировать рвоту, тремор, спутанность сознания, перепады настроения. Особенности взаимодействия с различными медикаментами: Серената приводит к повышению концентрации пимозида; в сочетании с препаратами, в составе которых присутствует литий, усиливается тремор; концентрация сертралина повышается под влиянием кларитромицина, эритромицина, верапамила, дилтиазема, нефазодона; циметидин отражается на клиренсе ЛС; с дигоксином вещество не вступает в реакцию; сертралин в комплексе с непрямыми антикоагулянтами вызывает увеличение протромбинового времени. Если человек уже принимает какие-либо медикаментозные средства, он должен поставить в известность врача.
Это поможет защитить организм от нежелательных последствий. Дозировки средства Рекомендуемое количество препарата зависит от патологии, диагностируемой у пациента, и его состояния Поэтому важно, чтобы схему лечения расписал специалист Препарат «Сертралин» инструкция по применению рекомендует употреблять по следующим правилам: Таблетки принимаются один раз в день. Употребляют их либо утром, либо вечером. Прием медикамента не зависит от принятия пищи. При ОКР, депрессии назначается по 50 мг в сутки. В случае панических расстройств или состояний, вызванных посттравматическим стрессом, рекомендуется начинать лечение с 25 мг в день.
Спустя 1 неделю такую дозу врач увеличит до 50 мг. Данная схема лечения сокращает вероятность проявления побочных эффектов на ранних стадиях терапии. Если доза в 50 мг для пациента оказалась недостаточной и не принесла долгожданного облегчения, доктор увеличит прием медикамента Однако в этом случае важно соблюдать определенную схему. Увеличение дозы может происходить только через 1 неделю. Максимальной суточной нормой являются 200 мг. Оценить эффективность препарата можно через 7 дней Как правило, к этому времени уже наблюдается начальный благоприятный результат.
Если медикамент назначается для поддерживающей терапии, на длительное время, то пациенту подбирают дозу в индивидуальном порядке. Она зависит от терапевтического эффекта. Как только благоприятный результат будет достигнут, корректировка медикамента увеличение дозы прекращается. Больному назначают то количество препарата, которое позволило достигнуть улучшения состояния. Подросткам 13-17 лет, страдающим ОКР, рекомендуется назначать для начальной терапии 50 мг. Ребятам 6-12 лет лечение следует начинать с 25 мг.
При необходимости доктор поэтапно увеличит дозировку. Не следует это делать самостоятельно. Поскольку врач, назначая большие дозировки для детей, учитывает массу тела ребенка. Отзывы от людей, принимавших препарат Серената «Таблетки Serenata мне назначил врач, который помогал мне бороться с боязнью скоплений людей. Я долгое время не решался принимать лекарство, из-за плохих отзывов, которые прочитал в Интернете. Однако моя боязнь скоплений людей, к сожалению, не лечится травами или растительными препаратами.
Мое беспокойство мешало мне ездить в столицу в командировки. Даже поход в местный торговый центр мог закончиться панической атакой. После того как я не смог выйти в продуктовый магазин, поддаваясь страху, я решил начать лечение. Ушли неврозы, необъяснимое чувство тревожности. Теперь я могу путешествовать, ходить на вечеринки. За последние 6 месяцев у меня была только 1 паническая атака, а вот мыслей о самоубийстве которых я так боялся не возникло.
Я все еще принимаю Серенату, но мой психотерапевт уже готовит схему отказа от данного лекарства. В целом препарат могу порекомендовать». Кудрин Алексей Егорович, 28 лет «Я начала принимать Серенату после консультации с врачом. Рекомендованная доза в 50 мг 1 таблетка поначалу вызвала ужасные побочные эффекты: головные боли, тошноту, головокружение. Через неделю регулярного приема побочные эффекты ослабли, а через месяц вообще исчезли. Однако через 3 месяца терапии мой муж стал говорить, что препарат негативно влияет на меня.
Я этого не осознавала, так как думала, что отсутствие негативной реакции на любые события является нормой. Но начав анализировать прошедшее время, я поняла, что никак не реагировала на положительные новости.
Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости. Фармакокинетика Всасывание сертралина из желудочно-кишечного тракта значительное, но происходит медленно.
Максимум концентрации в плазме крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови достигается в пределах недели при однократном ежедневном приёме. Метаболизм и выведение. Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит - N- десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах.
Время полувыведения препарата составляет 22-36 часов и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 часа. Время полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови AUC увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. Сертралин проникает в грудное молоко. Данных о его способности проходить через гемато- плацентарный барьер нет.
Сертралин не диализируется. Показания Депрессии различной этиологии лечение и профилактика , Обсессивно-компульсивные расстройства ОКР Панические расстройства с агарофобией или без. Посттравматические стрессорные расстройства ПТСР. Противопоказания Повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата, совместное применение сертралина и ингибиторов МАО. При замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней, совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином нестабильная эпилепсия, детский возраст до 6 лет; - беременность и период лактации см. Дневную дозу можно постепенно, не раньше, чем через неделю увеличить с 50 мг, до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.
Через неделю врач можно увеличить дозу до 50 мг сертралина один раз в день, а затем постепенно, не раньше, чем через неделю, дневную дозу можно постепенно увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный приём препарата в течение 2-4 недель. У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.
Серотониновый синдром и злокачественный нейролептический синдром. При применении СИОЗС описаны случаи развития серотонинового синдрома СС и злокачественного нейролептического синдрома ЗНС , риск которых повышается при комбинировании СИОЗС с другими серотонинергическими средствами в том числе триптанами и фентанилом и их аналогами, тромадолом, дексометорфаном, тапентадолом, меперидином, метадоном, пентазоцином , а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина в том числе ингибиторами моноаминоксидазы , антипсихотическими средствами и другими антагонистами дофаминовых рецепторов.
Некоторые проявления СС, в том числе гипертермия, ригидность мышц, вегетативная лабильность с возможными быстрыми колебаниями параметров жизненно важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС. Удлинение интервала QTc ши аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» torsade de pointes. Во время пострегистрационного применения сертралина сообщалось о случаях удлинения интервала QTc на ЭКГ и о развитии аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes. Большинство случаев отмечалось у пациентов с факторами риска развития таких состояний. Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на ЭКГ или развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes. Опыт клинических исследований, целью которых было определение оптимального времени, необходимого для перевода пациентов с приема других антидепрессивных и антиобсессивных средств на сертралин, ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при таких изменениях лечения, особенно при переходе на сертралин с таких препаратов длительного действия, как флуоксетин.
При замене одного ингибитора нейронального захвата сертралина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Суицидальное поведение. Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, склонностью к нанесению себе повреждений и суицидами. Такой риск сохраняется вплоть до устойчивой ремиссии. Учитывая, что улучшение состояния пациента может не наступить в первые несколько недель терапии или дольше, следует осуществлять тщательный контроль пациентов до наступления такого улучшения. В целом клинический опыт свидетельствует о том, что на ранних этапах выздоровления риск суицида может повышаться.
Другие заболевания, по поводу которых может быть назначен сертралин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти заболевания могут сопровождать большое депрессивное расстройство. В связи с этим следует соблюдать такие же меры предосторожности, как и при лечении большого депрессивного расстройства. У пациентов с суицидальными наклонностями в анамнезе или пациентов, склонных к суицидальному мышлению, до начала терапии отмечается более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида. Такие пациенты должны также находиться под тщательным медицинским наблюдением во время терапии. Всех пациентов, особенно входящих в группы риска, получающих терапию сертралином, следует тщательно наблюдать с целью выявления развития или ухудшения симптомов суицидального поведения. Пациентов, их родственников и опекунов следует предупредить о необходимости контролировать состояние на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появлению суицидальных мыслей или поведения, а также на предмет любых изменений в поведении, особенно в начале терапии и при любом изменении дозы препарата.
Следует также иметь в виду риск суицидальных попыток, особенно у пациентов с депрессией. В связи с этим с целью уменьшения риска передозировки необходимо принимать минимальную дозу препарата, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект. У пациентов с депрессией и другими психическими расстройствами имеется риск суицидального поведения. Сами по себе эти заболевания являются сильными предрасполагающими факторами такого поведения. Было установлено, что у детей, подростков и молодых пациентов в возрасте 18—24 лет с депрессией или другими психическими нарушениями антидепрессанты СИОЗС и другие по сравнению с плацебо повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при применении сертралина или любых антидепрессантов у детей, подростков и молодых пациентов младше 24 лет следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. Кроме того, у взрослых пациентов старше 24 лет не было отмечено увеличения риска суицидального поведения, а у пациентов в возрасте 65 лет и старше отмечали снижение такого риска.
Применение у детей и подростков. Сертралин не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет, за исключением пациентов с ОКС в возрасте 6—17 лет. Повышение вероятности суицидального поведения суицидальные попытки и суицидальные мысли и враждебности преимущественно агрессия, непокорность и гнев в клинических исследованиях чаще наблюдались у детей и подростков, получавших антидепрессанты, по сравнению с группами, получавшими плацебо. Если же по клиническим показаниям препарат назначен, следует установить наблюдение за пациентом для выявления суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные долгосрочной безопасности применения препарата у детей и подростков в отношении роста, созревания, а также развития когнитивной сферы и поведения. При долгосрочной терапии пациентов детского возраста врачи должны осуществлять мониторинг на предмет отклонений от нормы со стороны ответственных за развитие систем организма. Отмена сертралина особенно резкая часто приводит к возникновению симптомов отмены.
Риск развития таких симптомов зависит от нескольких факторов, включая продолжительность терапии, дозу и скорость снижения дозы. Обычно эти симптомы имеют слабую или умеренную степень выраженности; тем не менее, в некоторых случаях они могут быть более тяжелыми. Обычно эти симптомы возникают в течение первых нескольких дней отмены, но имеются очень редкие сообщения о развитии таких симптомов у пациентов, которые по неосторожности пропустили прием дозы препарата. В большинстве случаев эти симптомы проходят самостоятельно в течение двух недель, хотя у некоторых пациентов они могут длиться дольше 2—3 месяца и более. В связи с этим рекомендуется отменять препарат постепенно, снижая дозу в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента. Применение сертралина может быть связано с развитием акатизии, характеризующейся субъективным ощущением дискомфорта или беспокойства и потребностью двигаться, сопровождающейся неспособностью сидеть или стоять на месте спокойно. Чаще всего такие симптомы наблюдаются в первые недели лечения.
Увеличение дозы у таких пациентов может нанести вред. Нарушение функции печени. Сертралин активно биотрансформируется в печени. Существенных различий в связывании с белками плазмы в двух группах не было. Применять сертралин у пациентов с заболеваниями печени следует с осторожностью. При назначении препарата больному с нарушенной функцией печени, необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата. Нарушение функции почек.
Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому в неизмененном виде с мочой он выводится в незначительном количестве. Во всех группах период полувыведения препарата был одинаков, равно как не было различий в связывании с белками плазмы. Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что, как и ожидалось с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекция его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется. Электрошоковая терапия ЭШТ. Клинические исследования, направленные на изучение рисков или преимуществ комбинированного применения ЭШТ и сертралина, не проводились. При терапии сертралином могут возникать судороги: сертралин не следует назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, у пациентов с контролируемой эпилепсией применение сертралина требует тщательного наблюдения. Пациентам, у которых возникают судороги, препарат необходимо отменить.
Необходимо тщательное наблюдение врача; при выявлении любых признаков маниакального состояния прием сертралина следует отменить. На фоне приема препарата у пациентов с шизофренией могут усиливаться психотические симптомы. Необходимо соблюдать осторожность при назначении сертралина в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью влиять на функцию тромбоцитов в том числе антикоагулянты, атипичные антипсихотические средства и фенотиазин, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и НПВП , а также у пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе. Во многих случаях гипонатриемия является результатом синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона. Повышенный риск развития гипонатриемии отмечается у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с гиповолемией и при приеме диуретиков. При развитии симтоматической гипонатриемии сертралин следует отменить и назначить адекватную терапию, направленную на коррекцию уровня натрия в крови. Признаки и симптомы гипонатриемии включают: головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, спутанность сознания, слабость и неустойчивость, что может приводить к падениям.
В более тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания и летальный исход. На основании эпидемиологических исследований было установлено, что при применении СИОЗС, включая сертралин, повышается риск переломов. Механизм, приводящий к повышению риска, до конца не ясен. В клинических исследованиях участвовали более 700 пациентов пожилого возраста старше 65 лет.
Передозировка Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется.
Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным. Срок годности 2 года. Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к мускариновым холинергическим , серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела.
Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости. Фармакокинетика Всасывание сертралина из желудочно-кишечного тракта значительное, но происходит медленно. Максимум концентрации в плазме крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови достигается в пределах недели при однократном ежедневном приёме. Метаболизм и выведение. Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит - N- десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Время полувыведения препарата составляет 22-36 часов и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 часа.
Время полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови AUC увеличиваются при нарушении функции печени.
Серената инструкция по применению лекарственного препарата
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Серената, инструкция по применению которой описана в статье, относится к последнему поколению антидепрессантов. В статье подробно расписаны показания, дозировка и возможные осложнения при приеме таблеток. Антидепрессант Серената: инструкция по применению, дозировки и схема приема при депрессии и депрессивных расстройствах, отзывы покупателей и врачей, аналоги, цена. Инструкция по медицинскому применению Серената.
Серената инструкция по применению лекарственного препарата
Побочные эффекты приведены с распределением по частоте и системно-органным классам. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — лимфаденопатия; частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — серьезные нарушения функции печени включая гепатит, желтуху, печеночную недостаточность. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко -анафилактические реакции; частота неизвестна — аллергия. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто — гипотиреоз; частота неизвестна -гиперпролактинемия, неадекватная секреция антидиуретического гормона. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия; нечасто — остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, мышечные спазмы; редко — нарушения со стороны костной ткани; частота неизвестна — мышечные судороги. Также сообщалось о развитии симптомов серотонинового синдрома СС или злокачественного нейролептического синдрома ЗНС , в некоторых случаях связанных с одновременным применением серотонинергических препаратов. Эти симптомы включали: тревога, нарушение сознания, диафорез, диарея, повышение температуры тела, повышение артериального давления, ригидность мышц, тахикардия; акатизия и психомоторное возбуждение см.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, ринит; редко — дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: редко — травмы. Хирургические и терапевтические манипуляции: редко — процедура вазодилатации. Сообщалось об одном случае развития новообразования по сравнению с пациентами из группы плацебо. Согласно эпидемиологическим исследованиям, проводившихся с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, отмечался повышенный риск переломов костей у пациентов, принимавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм данного побочного эффекта неизвестен. Синдром отмены.
В целом, эти симптомы имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. В связи с этим при отмене сертралина рекомендуется постепенная отмена препарата путем поэтапного снижения дозы. Пациенты пожилого возраста. Применение СИОЗС или селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина СИОЗН , включая сертралин, ассоциируются с клинически значимыми случаями гипонатриемии у пациентов пожилого возраста, у которых возможен повышенный риск развития этого побочного явления см. Профиль побочных реакций при применении сертралина у детей был в целом схожим профилем безопасности у взрослых пациентов. В связи с этим необходимо проводить интенсивную терапию при любой передозировке сертралином. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с удлинением интервала QT, развитием аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes , тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, тремором, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.
В некоторых случаях отмечали развитие коматозных состояний. Безопасность применения препарата зависит от популяции пациентов и сопутствующей терапии. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма в том числе мониторинг ЭКГ в связи с возможностью удлинения интервала QT на фоне приема сертралина. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля вместе со слабительным может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.
У сертралина большой объем распределения, в связи с этим форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным. Противопоказано применение сертралина вместе с необратимыми неселективными ИМАО, такими как селегилин. Сертралин нельзя назначать в течение не менее 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ИМАО. Применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии необратимыми неселективными ИМАО. Обратимые селективные ингибиторы МАО типа А моклобемид. В связи с риском развития серотонинового синдрома СС не следует применять сертралин в сочетании с обратимыми селективными ИМАО, такими как моклобемид. После отмены ингибиторов обратимых ИМАО период до начала терапии сертралином может быть короче 14 дней.
Рекомендуется прекратить применение сертралина минимум за 7 дней до начала терапии обратимыми селективнями ИМАО. Обратимые неселективные ингибиторы МАО линезолид и метиленовый синий. Антибиотик линезолид, слабый неселективный ингибитор МАО обратного действия, не следует применять у пациентов, принимающих сертралин. Были отмечены тяжелые побочные реакции у пациентов, недавно прекративших применение ингибиторов МАО и начавших прием сертралина, или прекративших терапию сертралином незадолго до начала применения ингибиторов МАО, включая: тремор, миоклонус, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение и гипертермию с проявлениями, напоминающими ЗНС, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому , судороги и, в отдельных случаях, летальный исход. Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием сертралина и пимозида противопоказан. Не рекомендуется одновременное применение с сертралином: Этанол. Несмотря на то, что при одновременном применении сертралина не отмечено потенцирования эффекта этанола, употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь, во время лечения сертралином не рекомендуется.
Лекарственные средства, угнетающие центрапьную нервную систему. Совместное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания. Потенцирования эффекта при одновременном применении сертралина и карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей не отмечено. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлурамин, 5-НТ агонисты, трамадол или Зверобой продырявленный. Подобное совместное назначение по возможности следует избегать, учитывая вероятное фармакодинамическое взаимодействие. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении фентанила, других серотонинергических средств включая серотонинергические антидепрессанты, триптаны , других опиоидов и сертралина.
Необходимы особые меры предосторожности при сочетанном применении: Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении с сертралином. Однако, отмечалось усиление тремора, что может говорить о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина с препаратами лития следует постоянно наблюдать за пациентами, а также контролировать концентрацию лития в плазме крови целью коррекции дозы препарата. Однако, в отдельных случаях сообщалось о повышении концентрации фенитоина при одновременном применении с сертралином. В этой связи рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями или одновременно получающих другую терапию с момента назначения сертралина с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, фенитоин может снижать концентрацию сертралина в плазме крови.
Невозможно также исклспособность других индукторов изофермента CYP3A4 например, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный, рифампицин снижать концентрацию сертралина в плазме крови. В пострегистрационный период поступали отдельные сообщения о случаях развития слабости, гиперрефлексии, нарушения координации движений, спутанности сознания, тревоги и ажитации при одновременном применении сертралина и суматриптана. Симптомы серотонинергического синдрома могут также развиваться при одновременном применении сертралина с другими препаратами этого класса триптанами. Если одновременное лечение сертралином и триптанами необходимо по медицинским показаниям, следует обеспечить соответствующее наблюдение пациента см. Антикоагулянты непрямого действия варфарин. Поэтому следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в начале лечения сертралином и при его отмене. Одновременное применение с циметидином приводило к существенному снижению клиренса сертралина.
Клиническая значимость этих изменений неизвестна. Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов. При одновременном применении СИОЗС, включая сертралин, и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов например, нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП , ацетилсалициловой кислоты, тиклопидина или препаратов, которые могут повышать риск кровотечений, может отмечаться повышение риска кровотечений см. Препараты, увеличивающие интервал QTc. При одновременном применении сертралина и препаратов, увеличивающих интервал QTc, риск удлинения интервала QTc и развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes повышается.
Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания". Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Индукция микросомалъных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Атенолол: при совместном введении сертралин не изменяет его 3-адреноблокирующее действие. Глибенкламид и дигоксин: при введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ИМАО. Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение. Беременность и грудное вскармливание: Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин , следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Назначение,сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется. Срок годности 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек.
Прием СИОЗС увеличивает вероятность переломов , обострения сахарного диабета , гипогликемии , приступов закрытоугольной глаукомы. Возможно получение ложноположительных результатов проводимых иммунологических тестов мочи на бензодиазепины во время терапии и в первые несколько дней после отмены препарата. Как правило, Серената не провоцирует изменений психомоторных функций. Но при сочетании с другими лекарствами или проявлении побочных эффектов возможны нарушения координации, внимания и т. В связи с этим во время терапии не стоит водить автомобиль, работать с опасными механизмами. Суицидальное поведение. Депрессивные состояния связаны с увеличением риска возникновения мыслей о самоубийстве, склонности к нанесению увечий себе. Подобные риски сохраняются до достижения стойкой ремиссии. Но следует принимать во внимание тот факт, что для улучшения состояния может потребоваться более нескольких недель. Поэтому рекомендовано контролировать состояние пациентов вплоть до наступления улучшения. Практика показывает, что на ранних стадиях лечения вероятность суицида может нарастать. Прочие нарушения, при которых показано применение Серенаты, также способны сопровождаться подобными рисками.
Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания". Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола. Специальные инструкции Сертралин не следует назначать в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО не назначают в течение 14 дней после отмены сертралина. У больных, получающих электросудорожную терапию отсутствует достаточный опыт применения препарата Серената. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение. При одновременном применении препарата Серената и лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, требуются особая осторожность и тщательный контроль состояния пациента. Использование в педиатрии С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте старше 6 лет. В период лечения употребление алкоголя запрещено. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется. Во время беременности и кормления грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано. Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения препаратом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции.
СЕРЕНАТА таблетки, покрытые оболочкой 100 мг
При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих (селегилин), так и с обратимым типом действия (моклобемид) возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Перед применением Серената 50мг таб.п/об. №30 рекомендуется изучить инструкцию. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. В этой статье рассмотрим детально, что из себя представляет «Серената», а также приведем ее инструкцию по применению, цены и аналоги.
Серената 100мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
| Серената купить, выгодная цена на Серената в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги | Препарат «Серената» инструкция по применению не рекомендует принимать при гиперчувствительности к сертралину и дополнительным элементам, входящим в состав медикамента. |
| Таблетки "Серената": инструкция по применению, аналоги, отзывы | Описание препарата «Серената» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. |
Ваш браузер устарел!
Инструкция по применению Серената. Инструкция по применению к лекарству Серената. А также аналоги, показания к применению и побочные действия. 5 блистеров или 3 блистера по 10таблеток и инструкция по применению упакованы в картоннуюпачку. Инструкция по применению к лекарству Серената. А также аналоги, показания к применению и побочные действия.
СЕРЕНАТА®Позволь душе и счастье, и полет! Исцеляя душу, защищает сердце!
Подробные характеристики модели Серената таб. п/о — с описанием всех особенностей. Инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате Серената, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания для детей и при беременности, условия отпуска из аптек. Подробные характеристики модели Серената таб. п/о — с описанием всех особенностей. Инструкция к лекарству Серената, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Инструкция по медицинскому применению Серената. Опыт использования.