При выборе между препаратами Ко-Дальнев и Дальнева необходимо учитывать их отличия. Таблетки Дальнева Дальнева – комбинированный препарат с антигипертензивным и антиангинальным действием.
Дальнева можно
Описание препарата Дальнева® (Dalneva®): состав и инструкция по применению, противопоказания, цены в Энциклопедии лекарств РЛС. Препарат Дальнева® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата у этой возрастной группы. лучший комбинированный препарат при артериальной гипертензии. Ко дальнева. Поиск. Смотреть позже.
Условия отпуска из аптек
- Дальнева: комбинированный препарат для снижения артериального давления
- Вы точно человек?
- Для продолжения работы вам необходимо ввести капчу
- Владелец регистрационного удостоверения:
ДАЛЬНЕВА 5МГ.+8МГ. №90 ТАБ.
Инструкция к препарату ДАЛЬНЕВА таблетки 10 мг+8 мг. Препарат Ко-Дальнева сочетает в себе свойства каждого из действующих веществ, которые обладают при этом потенцирующим действием. Передозировка Информация о передозировке препаратом Дальнева отсутствует. Дальнева – препарат, состоящий из комбинации двух веществ: амлодипина, который является блокатором медленных кальциевых каналов, и периндоприла – ингибитора АПФ.
ФАС возбудила дело в отношении фармкомпании «КРКА»
честные отзывы о препарате и рейтинг на сайте Сравните цены на Дальнева в аптеках города Уфы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 150 руб. Препарат Дальнева нельзя назначать больным с КК менее 60 мл/мин. Применение Дальнева требует соблюдение осторожности у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку.
Дальнева таблетки 5мг+4мг №30
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - болезненное мочеиспускание, никтурия, учащенное мочеиспускание. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция, гинекомастия. Прочие: часто - периферические отеки; нечасто - увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, астения, боль в грудной клетке, боль в спине, боль различной локализации, общее недомогание. При применении амлодипина наблюдались исключительно редкие случаи экстрапирамидного синдрома. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям. Психические нарушения: нечасто - лабильность настроения в т. Со стороны нервной системы: часто - головокружение особенно в начале лечения , головная боль, парестезия, вертиго; частота неизвестна - обморок. Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения в т. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - шум звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД в т. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, боль в эпигастрии, рвота, диспепсия, изменения режима дефекации в т.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожный зуд, сыпь, макуло-папулезная сыпь; нечасто - повышенное потоотделение; очень редко - многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - фоточувствительность. Со стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция. Прочие: часто - астения; нечасто - возможно ухудшение течения острой формы системной красной волчанки. Способ применения и дозировка Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого, так и более молодого возраста. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин не диализируется.
Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени. Передозировка Симптомы Наиболее вероятными симптомами при передозировке являются выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода. Иногда выраженное снижение АД сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может перейти в анурию в результате гиповолемии. Также могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса гипонатриемия, гипокалиемия. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, удаляется с помощью гемодиализа. Амлодипин тесно связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ неэффективен. Индапамид не удаляется с помощью гемодиализа. Вследствие риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения БМКК амлодипина и дантролена у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.
Одновременное применение, требующее особого внимания Индукторы изофермента CYP3A4 При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме крови может изменяться. Поэтому необходимо контролировать артериальное давление и корректировать дозу как во время, так и после одновременного применения, особенно с мощными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного. Ингибиторы изофермента CYP3A4 Одновременное применение амлодипина с мощными, либо умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например, эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина, что повышает риск развития артериальной гипотензии. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В связи с чем, может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их экспозицию. При одновременном применении амлодипина и кларитромицина повышен риск развития артериальной гипотензии. Рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентами, получающими амлодипин одновременно с кларитромицином. Такролимус При одновременном применении с амлодипином существует риск повышения концентрации такролимуса в плазме крови, но фармакокинетический механизм данного взаимодействия полностью не изучен.
Для предупреждения токсического действия такролимуса при одновременном применении с амлодипином следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимуса при необходимости. При одновременном применении амлодипина у пациентов, перенесших трансплантацию почки, следует контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и при необходимости снизить его дозу. Одновременное применение, требующее внимания Амлодипин усиливает антигипертензивное действие препаратов для гипотензивной терапии. Тасонермин При одновременном применении амлодипин может повышать системную экспозицию тасонсрмина в плазме крови. В таких случаях необходим регулярный контроль концентрации тасонермина в крови и коррекция дозы при необходимости. Другие комбинации лекарственных средств Циметидин Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. Алюминий- или магнийсодержащие антациды Однократный прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Силденафил Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина. Одновременный прием амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется, в связи с возможным повышением биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что может привести к усилению антигипертензивного эффекта.
Следует избегать одновременного применения с вышеперечисленными препаратами при развитии гипокалиемии, проводить ее коррекцию, контролировать ЭКГ интервал QT. Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости - коррекция гипокалиемии. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении с сердечными гликозидами. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику ЖКТ. Сердечные гликозиды Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и при необходимости решить вопрос о целесообразности продолжения терапии. Одновременное применение, требующее внимания Метформин Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых", при одновременном применении метформина повышает риск развития лактоацидоза. Йодсодержащие контрастные вещества Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при введении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо компенсировать гиповолемию. Соли кальция При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.
Циклоспорин Возможно повышение КК в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина, даже при нормальном содержании воды и натрия. АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек включая ОПН , по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС см. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию Некоторые лекарственные препараты или классы препаратов могут увеличивать частоту развития гиперкалиемии: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, лекарственные препараты, содержащие триметоприм. Одновременное применение с этими лекарственными средствами повышает риск развития гиперкалиемии. Одновременное применение противопоказало Алискирен У пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью возрастает риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения функции почек, повышения частоты развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Ингибиторы нейтральной эндопептидазы Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила ингибитор энкефалиназы. При одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил ингибитор неприлизина , возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ. Экстракорпоральная терапия Экстракорпоральные методы лечения, ведущие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как гемодиализ с использованием высокопроточных мембран например, полиакрилнитриловых мембран и аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата, могут приводить к увеличению риска развития тяжелых анафилактоидных реакций см.
Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы. Одновременное применение не рекомендуется Алискирен У пациентов без сахарного диабета или нарушения функции почек возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечнососудистой заболеваемости и смертности. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у пациентов с атеросклерозом, ХСН или СД, сопровождающимся поражением органов-мишеней, ассоциирована с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушением функции почек в том числе развитием ОПН в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. Двойная блокада РААС возможна только в отдельных случаях под тщательным контролем функции почек, содержания калия и АД. Эстрамустин Одновременное применение ингибиторов АПФ с эстрамустином сопровождается риском развития ангионевротического отека. Литий При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может отмечаться обратимое увеличение содержания лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Применение периндоприла в сочетании с индапамидом и литием не рекомендуется, однако если это необходимо, следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови. Одновременное применение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению содержания лития в плазме крови и увеличивать риск его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ.
Основной критерий оценки эффективности - комбинированный показатель частоты нефатального инфаркта миокарда в том числе безболевого и летальных исходов ИБС. Амлодипин После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амлодипина. Максимальная концентрация Сmax амлодипина в плазме крови достигается через 6- 12 часов после приема препарата внутрь. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа. Время достижения Сmах ТСmах амлодипина в плазме крови не различается у пациентов пожилого возраста и более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста отмечается замедление клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой «концентрация-время» AUC. У пациентов с нарушением функции почек изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Данные о применении амлодипина пациентами с печеночной недостаточностью ограничены. Периндоприл После приема внутрь периндоприл быстро всасывается и достигает Сmax в плазме крови в течение 1 часа. Периндоприл не обладает фармакологической активностью, является пролекарством. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Сmах в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Прием пищи уменьшает биодоступность периндоприла, поэтому препарат следует принимать один раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от величины принятой внутрь дозы. Выведение периндоприлата замедлено у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью см. Фармакокинетика периндоприла нарушена у пациентов с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в два раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому не требуется коррекции дозы см. Противопоказания Гиперчувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Ангионевротический отек отек Квинке в анамнезе в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ. Фармакодинамика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы например, с препаратами, содержащими сакубитрил в связи с высоким риском развития ангионевротического отека. Экстракорпоральная терапия, ведущая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями см. Тяжелая артериальная гипотензия систолическое АД менее 90 мм рт. Шок включая кардиогенный. Обструкция выходного тракта левого желудочка например, клинически значимый стеноз аорты. Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Беременность и период грудного вскармливания см. Амлодипин Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена. В экспериментальных исследованиях на животных фетотоксическое и эмбриотоксическое действие препарата установлены при применении его в высоких дозах. Применение при беременности возможно только в случае отсутствия более безопасной альтернативы и когда заболевание несет больший риск для матери и плода. В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Однако небольшое увеличение риска возникновения нарушений развития плода исключить нельзя. При установлении беременности следует немедленно прекратить терапию ингибиторами АПФ и при необходимости назначить другую терапию. Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа и развитию осложнений у новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия. Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под тщательным медицинским контролем из-за риска развития артериальной гипотензии см. Необходимо оценить значимость терапии для матери, чтобы принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата. Амлодипин Амлодипин выделяется с грудным молоком. О влиянии амлодипина на новорожденных неизвестно. Периндоприл Вследствие отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период кормления грудью, прием периндоприла не рекомендован, предпочтительнее придерживаться в период кормления грудью альтернативного лечения с более изученным профилем безопасности, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей. Фертильность: Амлодипин У некоторых пациентов, получавших БМКК, были обнаружены биохимические изменения в головке сперматозоидов. Однако в настоящее время нет достаточных клинических данных относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность. В исследовании на крысах были выявлены нежелательные влияния на фертильность у самцов. Периндоприл Не выявлено влияния периндоприла на репродуктивную функцию или фертильность. Способ применения и дозы Внутрь, по одной таблетке один раз в день, предпочтительно утром перед приемом пищи. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин Информация о передозировке амлодипином ограничена. Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля особенно в первые 2 часа после передозировки , поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение нижних конечностей, контроль гемодинамических показателей и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств при отсутствии противопоказаний к их применению , для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение раствора кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен. Периндоприл Данные о передозировке периндоприлом ограничены. Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель. Также возможно внутривенное введение катехоламинов. С помощью гемодиализа можно удалить периндоприл из системного кровотока. При брадикардии, резистентной к терапии, может потребоваться имплантация электрокардиостимулятора. Необходим динамический контроль общего состояния, концентрации креатинина и содержания электролитов в плазме крови. Взаимодействие с другими препаратами Нерекомендуемые сочетания лекарственных средств Дантролен внутривенное введение У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и внутривенного введения дантролена, сопровождавшиеся гиперкалиемией.
Оказывая блокирующее действие снижает процесс перехода ионов кальция в клетку. Антиангинальное действие вызвано расширением сосудов сердечной мышцы и периферических артерий: уменьшает постнагрузку на миокард, ОПСС, потребность миокарда в кислороде, купирует спазм коронарных артерий. У больных стенокардией уменьшает выраженность ишемии сердечной мышцы, снижает количество приступов стенокардии, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает потребность в нитроглицерине. Оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, которое обусловлено вазодилатирующим влиянием на мышцы сосудов. Уменьшает гипертрофию мышц левого желудочка, при этом, на проводимость и сократимость миокарда не влияет, тормозит агрегацию тромбоцитов, не вызывает увеличения ЧСС, оказывает слабовыраженное натрийуретическиое действие. Не влияет на обмен веществ и концентрацию липидов в крови и может назначаться больным с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, подагрой. Выраженный терапевтический эффект наступает через 6-10 часов и продолжается с в среднем около суток. Фармакокинетика Периндоприл — быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь, при этом биодоступность периндоприла при приеме пищи снижается. Cmax в крови достигается в течение одного часа. Фармакологичекая активность достигается за счет метаболита — периндоприлата.
Сmах в плазме крови достигается примерно через 1 час после приема препарата внутрь. Повторный прием индапамида не приводит к его кумуляции. Фармакокинетика индапамида не меняется у пациентов с почечной недостаточностью. Периндоприл Всасывание, метаболизм При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Сmах в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь. Периндоприл является пролекарством, т. Помимо активного метаболита - периндоприлата, образуется еще 5 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Сmах периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому периндоприл следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от принятой внутрь дозы. Периндоприлат элиминируется из организма почками. Выведение периндоприлата замедлено у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью проводится с учетом степени нарушения функции почек клиренса креатинина КК. Фармакокинетика периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекции дозы не требуется см. Показания к применению - Артериальная гипертензия при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов. Противопоказания - Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Учитывая отсутствие достаточного клинического опыта, не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации. Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена. Имеющиеся ограниченные данные о приеме амлодипина и других БМКК при беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного воздействия на плод. В опытах на животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина. У некоторых пациентов, получавших терапию БМКК, было отмечено обратимое снижение подвижности сперматозоидов. Клинических данных, касающихся потенциального эффекта амлодипина на репродуктивную функцию, недостаточно. Данные о применении индапамида у беременных женщин отсутствуют или ограничены менее 300 случаев. Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического действия на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности. Имеющиеся данные о тератогенности ингибиторов АПФ в I триместре беременности не убедительны, однако полностью исключить указанный риск нельзя. Во II и III триместрах беременности воздействие ингибиторов АПФ на плод может приводить к нарушению его развития снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа и развитию осложнений у новорожденных почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия. Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении, так как существует риск развития артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Амлодипин выделяется с грудным молоком. Влияние амлодипина на детей грудного возраста неизвестно. В настоящий момент нет достоверной информации о выделении индапамида или его метаболитов с грудным молоком. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение или подавление лактации у матери, у новорожденного возможно развитие повышенной чувствительности к производным сульфонамида, гипокалиемии и "ядерной" желтухи. Индапамид противопоказан в период грудного вскармливания. Неизвестно выделяется ли периндоприл с грудным молоком. Фертильность Изучение репродуктивной токсичности индапамида и периндоприла показало отсутствие влияния на фертильность у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует. У некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов отмечались обратимые биохимические изменения головки сперматозоида. Клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. Сообщалось, что в исследовании на крысах выявлено побочное действие на фертильность самцов крыс. Побочные действия Общие данные о профиле безопасности Периндоприл оказывает ингибирующее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. Наиболее частыми побочными эффектами являются: - для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия извращение вкуса , нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазмы мыщц и астения; - для индапамида: реакции гиперчувствительности, особенно со стороны кожных покровов, у пациентов, предрасположенных к развитию аллергических и астматических реакций, и макулопапулезная сыпь; - для амлодипина: сонливость, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, ощущение "приливов" крови к коже лица, боль в животе, тошнота, отек лодыжек, отек и утомляемость. Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции. Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия. Психические нарушения: нечасто - бессонница, лабильность настроения в т. Со стороны нервной системы: часто - сонливость особенно в начале лечения , головокружение особенно в начале лечения , головная боль; нечасто - тремор, гипестезия, парестезия, изменения вкуса, обморок; очень редко - мышечная гипертония, периферическая невропатия. Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения в т. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, ощущение приливов крови к коже лица; нечасто - выраженное снижение АД в т. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота; нечасто - рвота, диспепсия, изменения режима дефекации в т. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность; очень редко - многоформная экссудативная эритема. Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия, спазмы мышц. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - болезненное мочеиспускание, никтурия, учащенное мочеиспускание. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция, гинекомастия. Прочие: часто - периферические отеки; нечасто - увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, астения, боль в грудной клетке, боль в спине, боль различной локализации, общее недомогание. При применении амлодипина наблюдались исключительно редкие случаи экстрапирамидного синдрома. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям. Психические нарушения: нечасто - лабильность настроения в т. Со стороны нервной системы: часто - головокружение особенно в начале лечения , головная боль, парестезия, вертиго; частота неизвестна - обморок. Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения в т. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - шум звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД в т. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, боль в эпигастрии, рвота, диспепсия, изменения режима дефекации в т. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожный зуд, сыпь, макуло-папулезная сыпь; нечасто - повышенное потоотделение; очень редко - многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - фоточувствительность. Со стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция. Прочие: часто - астения; нечасто - возможно ухудшение течения острой формы системной красной волчанки. Способ применения и дозировка Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого, так и более молодого возраста. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин не диализируется. Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в плазме крови.
Действующее вещество:
- ФАС возбудила антимонопольное дело в отношении KRKA из-за цен на препарат
- КО-ДАЛЬНЕВА табл. 5мг+2.5мг+8мг N30 (КРКА, РФ)
- Ко-Дальнева отзывы
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Краткая информация о препарате
- КО-ДАЛЬНЕВА табл. 5мг+2.5мг+8мг N30 (КРКА, РФ)
Инструкция по применению лекарства Ко-Дальнева — при каком давлении и как правильно принимать?
Автор: Анна Шарафанович.
В этом случае лечение препаратом следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо применять эти препараты отдельно.
Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Развитие почечной недостаточности чаще происходит у пациентов с тяжелой ХСН или исходным нарушением функции почек, в том числе при стенозе почечной артерии.
Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса У пациентов с гипонатриемией особенно со стенозом почечной артерии, в том числе двусторонним имеется риск внезапного развития артериальной гипотензии. Поэтому следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии и иногда развиваются остро.
Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления объема циркулирующей крови ОЦК и АД можно возобновить лечение, применяя низкие дозы периндоприла и индапамида, либо применять отдельно.
В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае снижения ОЦК и потери электролитов, что позволяет избежать резкого снижения АД. Атеросклероз Риск развития артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями. У таких пациентов лечение начинают с низких доз препарата.
Амлодипин В период лечения амлодипином необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен. Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и пациентам с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза.
БМКК, включая амлодипин, необходимо с осторожностью применять у пациентов с ХСН, в связи с возможным увеличением риска развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и смертности. Прием амлодипина следует начинать с наиболее низких доз и соблюдать осторожность как в начале терапии, так и при увеличении дозы амлодипина. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени дозу следует повышать постепенно, необходим тщательный мониторинг клинического состояния.
Коррекция дозы не требуется, но необходимо тщательное наблюдение за пациентами. Индапамид При наличии нарушения функции печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.
Фоточувствителъность На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакции фоточувствительности. В случае развития реакции фоточувствительности следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Водно-электролитный баланс Содержание натрия в плазме крови До начала лечения необходимо определить содержание натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические средства способны вызывать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям.
На начальном этапе терапии снижение содержания натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Пациентам пожилого возраста показан более частый контроль содержания натрия в плазме крови. Гипонатриемия в сочетании с гиповолемией могут быть причиной обезвоживания и ортостатической гипотензии.
Сопутствующее снижение содержания хлора в плазме крови может привести к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу частота развития и степень выраженности этого эффекта незначительны. Содержание калия в плазме крови Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. У таких пациентов гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.
К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как наследственным, так и вызванным лекарственным воздействием. Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений ритма сердца, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которая может привести к летальному исходу. Во всех описанных выше случаях необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Необходимо определить содержание калия в плазме крови в течение первой недели после начала терапии. При выявлении гипокалиемии должна быть проведена соответствующая терапия. Содержание кальция в плазме крови Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками, что может вызывать незначительное временное повышение содержания кальция в плазме крови.
Выраженная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным ранее гиперпаратиреозом. В таких случаях необходимо провести исследование функции паращитовидных желез, предварительно отменив прием диуретических средств. Мочевая кислота У пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.
У пациентов пожилого возраста КК рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. У пациентов на фоне гиповолемии и гипонатриемии в начале терапии диуретиками может наблюдаться временное снижение СКФ и повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не опасна для пациентов с неизмененной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усиливаться.
У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в плазме крови. Спортсмены Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля. Острая близорукость и вторичная острая закрытоугольная глаукома Сульфонамиды и их производные могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой транзиторной миопии и острого приступа закрытоугольной глаукомы.
При отсутствии лечения острый приступ закрытоугольной глаукомы может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо, как можно быстрее, отменить прием препарата. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, могут потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство.
Факторами риска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы являются аллергические реакции на производные сульфонамида и пенициллины в анамнезе. Если двойная блокада необходима, то это должно выполняться под строгим контролем специалиста при регулярном контроле функции почек, содержания калия в плазме крови и АД. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других факторов риска нейтропения развивается редко.
После отмены ингибитора АПФ нейтропения и агранулоцитоз проходят самостоятельно. С особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани на фоне терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, особенно у пациентов с нарушением функции почек. У некоторых пациентов развивались тяжелые инфекции, в ряде случаев резистентные к интенсивной антибиотикотерапии.
При применении периндоприла у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в плазме крови. При появлении любых симптомов инфекционных заболеваний например, боль в горле, лихорадка пациентам необходимо обратиться к врачу. При появлении симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и продолжить наблюдение за пациентом до полного купирования симптомов.
Как правило, отек лица и губ лечения не требует, хотя для купирования симптомов могут применяться антигистаминные средства. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей.
У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы. В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечаются жалобы на боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы.
Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии, ультразвукового исследования органов брюшной полости или во время хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с жалобами на боль в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизирующей терапии например, ядом перепончатокрылых насекомых: пчелы, осы. Развития подобных реакций удавалось избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ не менее, чем за 24 часа до проведения десенсибилизации , при случайном приеме ингибитора АПФ анафилактоидная реакция возникала вновь. Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции.
Для предотвращения таких реакций следует временно прекращать прием ингибиторов АПФ перед каждой процедурой афереза. Поэтому рекомендуется использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы. Первичный гиперальдостеронизм Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, невосприимчивы к гипотензивным препаратам, действие которых основано на ингибировании РААС.
Таким образом, использование данного препарата не рекомендуется. Кашель На фоне терапии ингибиторами АПФ может возникать сухой кашель.
Фармакокинетика в особых клинических случаях Время достижения Cmax в плазме крови одинаково у пациентов пожилого возраста и молодых. Имеется тенденция к снижению клиренса амлодипина у пациентов пожилого возраста, что сопровождается увеличением AUC. Рекомендуемый режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для пациентов более молодого возраста, хотя увеличение дозы следует проводить с осторожностью. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница. Метаболические нарушения: нечасто - увеличение массы тела, уменьшение массы тела; очень редко - гипергликемия, частота неизвестна - гипогликемия.
Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головокружение, головная боль, парестезии, вертиго; нечасто - бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии; очень редко - периферическая невропатия, спутанность сознания. Со стороны органов чувств: часто - нарушения зрения, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД; нечасто - обморок; редко - боль за грудиной; очень редко - стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмии в т. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, кашель; нечасто - ринит, бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусового восприятия, изменение ритма дефекации; очень редко - панкреатит, гиперплазия десен, гастрит, гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит. Со стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц; нечасто - артралгия, миалгия, боль в спине. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция, гинекомастия. Прочие: часто - периферические отеки, астения, повышенная утомляемость; нечасто - боль в грудной клетке, недомогание. Лабораторные показатели: редко - повышение концентрации билирубина; очень редко - повышение активности ACT, АЛТ наиболее часто - в сочетании с холестазом ; частота неизвестна - повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Дополнительные данные по амлодипину: зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома при применении блокаторов медленных кальциевых каналов. Амлодипин — выраженная артериальная гипотензия систолическое АД менее 90 мм рт. При планировании беременности или при ее наступлении на фоне применения препарата необходимо прекратить его прием как можно быстрее и назначить другую разрешенную к применению при беременности гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата на плод в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, однако увеличение риска нельзя исключить. Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа и развитию осложнений у новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия. Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ при беременности, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно или для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и летальному исходу. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.
У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с применением ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития на фоне применения препаратов этой группы. В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С-1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения применения ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника. Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизации Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых Hymenoptera. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, развития анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации.
Анафилактические реакции при проведении афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.
Амифостин Возможно усиление антигипертензивного эффекта амлодипина. Амлодипин Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. Сердечная недостаточность Лечение пациентов с сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью. БМКК, включая амлодипин , необходимо с осторожностью применять у пациентов с ХСН, в связи с возможным увеличением риска развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и смертности.
Рекомендации по дозированию препарата не установлены. Прием амлодипина необходимо начать с наиболее низких доз и соблюдать меры предосторожности как в начале лечения, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью повышать дозу следует постепенно, обеспечивая тщательный мониторинг клинического состояния. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста увеличение дозы следует проводить с осторожностью см. Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы». Почечная недостаточность Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать амлодипин в стандартных дозах.
Изменения плазменных концентраций амлодипина не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа. Амлодипин не предотвращает развитие синдрома «отмены» при резком прекращении приема бета-адреноблокаторов. Периферические отеки Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательным явлением амлодипина в клинических исследованиях. Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности. Прочее Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен.
Это может произойти в любой период. Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно или для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и летальному исходу. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов. У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с применением ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития на фоне применения препаратов этой группы см. В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интестинальный ангионевротический отек ангионевротический отек кишечника.
При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальной сывороточной концентрации С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения применения ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития интестинального ангионевротического отека см. Следует проявлять осторожность в начале терапии рацекадотрилом, ингибиторами mTOR например, темсиролимусом, эверолимусом, сиролимусом или глиптинами, включая вилдаглиптин , при одновременном применении с ингибиторами АПФ. При совместном применении ингибиторов АПФ с другими ингибиторами неприлизина например, рацекадотрилом также может быть повышен риск развития ангионевротического отека см.
У пациентов, получающих периндоприл , перед началом лечения ингибиторами энкефалиназы например, рацекадотрилом необходимо провести тщательную оценку соотношения «польза - риск». Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизации Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых. У этих же пациентов анафилактоидной реакции удавалось избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ, а при случайном приеме препарата анафилактоидная реакция возникала снова. Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП с помощью декстрана сульфата В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко.
С особой осторожностью периндоприл следует применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний например, боль в горле, лихорадка. Реноваскулярная гипертензия У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки на фоне терапии ингибиторами АПФ возрастает риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Прием диуретиков может быть дополнительным фактором риска.
Ухудшение функции почек может наблюдаться уже при незначительном изменении концентрации креатинина в сыворотке крови, даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии. Двойная блокада РААС Есть данные, свидетельствующие о том, что одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек включая острую почечную недостаточность.
Дальнева от повышенного давления: инструкция по применению
надеюсь на длительное "сотрудничество" с ними. Ко-Дальнева, относительно новый препарат, привлек внимание своими потенциальными преимуществами при лечении различных заболеваний. Цены на Ко-Дальнева в аптеках вашего города, цены на аналоги, отзывы, инструкции по применению Ко-Дальнева, поиск и сравнение цен, цены на Препараты для снижения АД и. При планировании беременности следует отменить препарат Дальнева® и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности.
ФАС возбудила антимонопольное дело в отношении KRKA из-за цен на препарат
Препарат обладает доказанной эффективностью. Дальнева. Дальнева таблетки 5мг+8мг 90шт. Препарат Дальнева противопоказан при беременности и не рекомендован для применения в период грудного вскармливания. Препарат Дальнева® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата у этой возрастной группы.
Дальнева. Инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена
Лекарственное взаимодействие Периндоприл Одновременное применение не рекомендовано Калийсберегающие диуретики, препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли: несмотря на то, что содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, у некоторых пациентов при применении периндоприла может наблюдаться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики например спиронолактон, триамтерен или амилорид , препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли могут привести к существенному повышению содержания калия в плазме крови, поэтому их применение одновременно с ингибиторами АПФ не рекомендовано. Если одновременная терапия необходима в случае подтвержденной гипокалиемии , следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременная терапия периндоприлом и препаратами лития не рекомендуется. При необходимости такой комбинированной терапии проводить ее следует под регулярным контролем концентрации лития в плазме крови.
Эстрамустин: одновременное применение сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека. Одновременное применение, требующее особой осторожности НПВС, в т. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при применении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам в этом случае необходимо компенсировать потерю жидкости, тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.
Развитие эпизодов гипогликемии отмечалось очень редко возможно имеет место увеличение толерантности к глюкозе, приводящее к уменьшению потребности в инсулине. Симпатомиметики: симпатомиметики могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Препараты золота: у пациентов, получающих одновременную инъекционную терапию препаратами золота натрия ауротиомалат и ингибиторами АПФ, включая периндоприл, редко отмечаются нитратоподобные реакции «приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, снижение АД. Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, ГКС при системном применении и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении. Средства для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.
Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения амлодипина и дантролена. Одновременное применение, требующее особой осторожности Индукторы CYP3A4 рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного, противосудорожные средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон : возможно снижение плазменной концентрации амлодипина вследствие усиления его метаболизма в печени. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов микросомального окисления и при необходимости корректировать дозу амлодипина. Сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые препараты итраконазол и кетоконазол , макролиды, такие как эритромицин и кларитромицин, верапамил и дилтиазем : возможно увеличение плазменной концентрации амлодипина и усиление риска развития побочных эффектов, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении и, при необходимости, корректировать дозу амлодипина.
Отсутствует взаимодействие следующих ЛС с амлодипином: - при одновременном применении амлодипина и циметидина фармакокинетические параметры амлодипина не менялись; - при одновременном применении амлодипина и силденафила не отмечено усиление гипотензивного эффекта каждого из препаратов. Грейпфрутовый сок: прием 240 мл грейпфрутового сока вместе с однократной дозой амлодипина 10 мг внутрь не оказывал значимое влияние на фармакокинетику амлодипина. Амлодипин не влияет на фармакокинетику следующих лекарственных препаратов: - аторвастатин: прием повторных доз амлодипина 10 мг в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг не приводит к существенному изменению равновесных фармакокинетических параметров аторвастатина; - дигоксин: одновременное применение амлодипина и дигоксина не сопровождается изменением концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечного клиренса дигоксина у здоровых добровольцев; - варфарин: у здоровых добровольцев мужского пола, принимавших варфарин, добавление амлодипина не оказывает существенное влияние на изменение показателя ПВ, обусловленного варфарином; - циклоспорин: амлодипин не оказывает существенное влияние на фармакокинетические параметры циклоспорина. Необходим контроль АД и функции почек, а также коррекция дозы амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.
Кортикостероиды минералокортикостероиды и ГКС , тетракозактид: снижение гипотензивного действия задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов. Амифостин: может потенцировать гипотензивный эффект амлодипина. При применении ингибиторов АПФ, в т. Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, или для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и летальному исходу.
Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов. У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с применением ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития на фоне применения препаратов этой группы. В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интестинальный ангионевротический отек ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, УЗИ или в момент хирургического вмешательства.
Симптомы исчезают после прекращения применения ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития интестинального ангионевротического отека. Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизации. Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни, анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых Hymenoptera. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации.
Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых.
При предъявлении обвинения фармкомпании предстоит выплатить штраф согласно КоАП. Автор: Анна Шарафанович.
Доза препарата Дальнева подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дальнева у пациентов с печеночной недостаточностью, так как отсутствуют рекомендации по дозам препарата у таких пациентов.
При применении препарата Дальнева у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Препарат Дальнева не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница.
Кроме того, было отмечено улучшение результатов пробы с физической нагрузкой.
Действие периндоприла осуществляется посредством активного метаболита - периндоприлата. Другие метаболиты не оказывают ингибируюшего действия на АПФ в условиях in vitro. Периндоприл эффективен при лечении АГ любой степени тяжести, снижает как систолическое, так и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Антигипертензивный эффект достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов, как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
Терапевтический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром "отмены". Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и способствует восстановлению эластичности крупных артерий, структуры сосудистой стоики мелких артерий, а также уменьшает ГЛЖ. Одновременное применение с тиазидным диуретиком усиливает выраженность антигипертензивного действия и снижает риск развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч.
В клинических исследованиях одновременное применение периндоприла и индапамида усиливало выраженность антигипертензивного действия по сравнению с монотерапией каждым препаратом. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Сmax амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема внутрь. В исследованиях in vitro степень связывания амлодипина с белками плазмы крови составляла около 97. Амлодипин не выводится из организма посредством гемодиализа.
Время достижения Сmax амлодипина не различается у пациентов пожилого и более молодого возраста. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется, но увеличивать дозу амлодипина следует с осторожностью. У пациентов с нарушением функции почек изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции печени данные о применении амлодипина ограничены, наблюдается снижение клиренса амлодипина. Сmax в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема препарата внутрь.
Повторный прием индапамида не приводит к его кумуляции. Фармакокинетика индапамида не меняется у пациентов с почечной недостаточностью. Периндоприл Всасывание, метаболизм При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Сmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Периндоприл является пролекарством, то есть не обладает фармакологической активностью.
Помимо активного метаболита - периндоприлата, образуется еще 5 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Сmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от принятой внутрь дозы. Распределение Vd свободного периндоприлата составляет примерно 0.
Периндоприлат элиминируется из организма почками. Выведение периндоприлата замедлено у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью проводится с учетом степени нарушения функции почек КК. Фармакокинетика периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекции дозы не требуется см.
Ко-Дальнева, показания к применению Артериальная гипертензия при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов. Учитывая отсутствие достаточного клинического опыта, не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации. С осторожностью см. Способ применения и дозы Внутрь, по 1 таб. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла.
Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого, так и более молодого возраста. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.
Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена. Имеющиеся ограниченные данные о приеме амлодипина и других БМКК при беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного воздействия на плод. В опытах на животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина. У некоторых пациентоов, получавших терапию БMKK, было отмечено обратимое снижение подвижности сперматозоидов. Клинических данных, касающихся потенциального эффекта амлодипина на репродуктивную функцию, недостаточно.
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызвать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения. Имеющиеся данные о тератогенности ингибиторов АПФ в I триместре беременности не убедительны, однако полностью исключить указанный риск нельзя. Во II и III триместрах беременности воздействие ингибиторов АПФ на плод может приводить к нарушению его развития снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа и развитию осложнений у новорожденных почечная недостаточность, артериальная гипотстия, гиперкалиемия. Если ингибитор АПФ применялся во II или ill триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении, так как существует риск развития артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Данных об экскреции амлодипина с грудным молоком нет. Однако известно, что другие БМКК - производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. Индапамид выделяется с грудным молоком.