Революционный препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева – или, иначе, анкилозирующего спондилита, разработали российские учёные и зарегистрировали в Министерстве здравоохранения РФ.
В России создали первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Анкилозирующий спондилит АС , также известный как болезнь Бехтерева, — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся поражением суставов или позвоночника с прогрессирующим ограничением движений. Ещё по теме.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева 25 апреля 2024, 08:49 Общество Фото: телеканал «Санкт-Петербург» Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал высокий профиль эффективности и безопасности. Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Новый препарат, по результатам клинических испытаний показал высокий профиль эффективности и безопасности.
А также применяют нестероидные противовоспалительные препараты. Это золотой стандарт лечения. Они снимают боль, воспаление, замедляют процесс прогрессирования заболевания, — сказала она. Если их не хватает, то назначают так называемые цитостатики — препараты, которые на клеточном уровне влияют на болезнь, уменьшают боль, воспалительный процесс и положительно воздействуют на иммунитет. А пациенты с болезнью Бехтерева и так имеют склонность к его развитию, — заверила Жукова.
Болезнь Бехтерева - хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. По результатам клинических испытаний он показал высокий профиль эффективности и безопасности. После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство", - говорится в сообщении. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю.
Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева
Фармкомпания вложила более 1,2 млрд руб. Разработанный препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. При этом активность иммунной системы организма не снижается, следует из результатов начальных клинических исследований. По оценкам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, стоимость препарата может исчисляться десятками тысяч рублей, так как болезнь сложно поддается какой-то другой терапии.
Читайте также:В российских аптеках заканчивается популярный препарат против артрита от Pfizer Исследования ученых перспективны для разработки целого класса препаратов, которые лечат заболевания аутоиммунной природы, например, сахарного диабета I типа, отметили в Минздраве. На 2019 г.
Ученые открыли способ подавления активности одного из главных двигателей аутоиммунных заболеваний — аутореактивных Т-клеток, разрушающих здоровые ткани. Решением стала формула моноклонального антитела BCD-180, которое вызывает защитный ответ организма на действие ключевого компонента болезни Бехтерева — TRBV9 Т-клеточного рецептора. Инновационность препарата — в его прицельном действии, устраняющем патогенез, но не подавляющем иммунитет человека. BCD-180 или сенипрутуг это международное непатентованное наименование, рекомендованное ВОЗ не только уничтожает болезнетворные клетки, но и блокирует болевой синдром, и улучшает функциональное состояние организма даже при отмене антицитокиновых препаратов, которые сейчас используются для терапии тяжелых аутоиммунных патологий.
Более того, уже зафиксирован и отражен в статье в Nature! Ученые отметили, что в будущем принцип целенаправленного таргетного воздействия препарата может положить начало разработке нового поколения препаратов против других аутоиммунных заболеваний, в том числе против псориатического и ювенильного идиопатического артритов, острого неинфекционного увеита и даже болезни Крона.
Отличительной особенностью препарата является то, что он предотвращает развитие болезни, а не устраняет иммунные воспаления. Новый препарат прошел физико-химические и доклинические исследования in vitro и in vivo, а также клинические исследования I и II фаз.
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. По результатам клинических испытаний он показал высокий профиль эффективности и безопасности. После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство", - говорится в сообщении. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией "Биокад".
Мурашко заявил, что пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева
Лекарство разрабатывалось в Российском национальном исследовательском мединституте имени Н. Пирогова, Институте биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю.
В ходе испытаний препарат показал высокую эффективность.
Главная особенность отечественного лекарства — оно уничтожает патологические Т-лимфоциты, которые атакуют собственные клетки организма, чем и характеризуется болезнь Бехтерева. Пирогова Сергей Лукьянов, отметил, что лекарство помогает полностью остановить прогрессирование недуга.
Лекарственное средство представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Минздрав зарегистрировал сенипрутуг - оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита р-аксСпА, болезнь Бехтерева , сообщили в пресс-службе министерства. Как сообщили в пресс-службе "Биокада", препарат получил торговое наименование "Трибувиа". При болезни Бехтерева антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Происходит постепенное сращивание позвонков между собой, могут быть поражены тазобедренные и другие суставы, вплоть до полной потери подвижности.
Анкилозирующий спондилоартрит болезнь Бехтерева - хроническое системное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике впоследствии могут вызвать ограничения в подвижности. Источник: Алёна Королёва.
Первый в мире: в России зарегистрировали препарат для лечения болезни Бехтерева
МОСКВА, 27 ноя — РИА Новости, Татьяна Пичугина. В России создали лекарство от болезни Бехтерева. Минздрав РФ уже зарегистрировал первое в мире лекарство от хронического заболевания позвоночника и суставов. Так, в рамках партнерства компании с медицинским университетом имени Пирогова был разработан инновационный препарат BCD-180 для лечения болезни Бехтерева. Создан препарат, способный лечить один из самых тяжелых недугов – болезнь Бехтерева.
Российские учёные создали препарат от болезни Бехтерева
| Российские учёные создали препарат от болезни Бехтерева | МОСКВА, 27 ноя — РИА Новости, Татьяна Пичугина. В России создали лекарство от болезни Бехтерева. |
| Как российские ученые создали первый в мире препарат от болезни Бехтерева / РЕН Новости | Наши учёные сделали первый в мире препарат с уникальным механизмом действия, способный помочь пациентам с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева). |
| Первый в мире: в России зарегистрировали препарат для лечения болезни Бехтерева | При этом антицитокиновые лекарства не потребовались, пишет РИА «Новости». |
| Первое лекарство от болезни Бехтерева: что за препарат зарегистрировали в России? | Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. |
| Болезнь Бехтерева: что это, препарат | Минздрав России зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева, которая пока считается неизлечимой. |
Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) относится к системным хроническим заболеваниям, поражающим преимущественно межпозвоночные суставы. Получавшие препарат от болезни Бехтерева в рамках клинических исследований пациенты отмечают высокую эффективность лекарства, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в беседе с ТАСС. Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева.
В России создали первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Как известно, при болезни Бехтерева антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Из-за этого человек может потерять способность нормально двигаться. Пока что заболевание считается неизлечимым, но лекарство действует именно на его причину, а не на симптомы.
Мнение экспертов Как пояснила заведующая кафедрой факультетской терапии им. Пирогова Минздрава России, врач-ревматолог, доктор медицинских наук Алеся Клименко, как правило, особенностью этого заболевания является постепенное сращивание позвонков между собой, что в дальнейшем может привести к деформации позвоночника. Кроме того, могут поражаться тазобедренные и другие суставы, вплоть до полной потери подвижности в них. Опыт применения препарата показывает значимое снижение воспаления в позвоночнике, увеличение объема движений, уменьшение боли в спине, что приводит к повышению качества жизни", - рассказала она. Помимо суставов, также может развиваться воспаление глаз и кишечника, сообщил главный внештатный ревматолог Минздрава России Александр Лила. Нефармакологические методы лечения - обязательный и очень важный компонент лечения этого сложного заболевания", - сказал он, добавив, что факт того, что новый препарат будет производиться российской компанией, "вселяет надежду на то, что он будет доступен в том числе по цене".
Отметим, при болезни Бехтерева антитела принимают хрящевую ткань и суставы человека за инородные. В итоге у страдающих недугом пациентов возникают частые болевые ощущения и скованность тела. Тем временем ученые обнаружили на МКС мутировавшую бактерию, устойчивую к антибиотикам.
Эта болезнь считалась неизлечимой. В разработку и исследования вложили более миллиарда рублей, сообщили в Минздраве газете «Ведомости».
Это первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева — хронического типа артрита, при котором поражаются суставы. По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве. Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике. Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии.
В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
— Большим достижением клинической ревматологии стало применение антицитокиновых препаратов в лечении болезни Бехтерева. Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрирован в России. На днях ВОЗ присвоила оригинальному препарату для терапии болезни Бехтерева международное непатентованное наименование "Сенипрутуг", сообщили в пресс-службе компании "Биокад". 27.04.2024 Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева.
Мурашко заявил, что пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева
Для лечения болезни Бехтерева предложена новая стратегия лечения — селективная деплеция семейства Т-клеток, включающего патологические клоны, с помощью моноклонального антитела. Это антитело избирательно истощает снижает число Т-лимфоцитов, имеющих на поверхности Т-клеточные рецепторы, содержащие бета-цепь семейства TRBV9. Как было ранее показано, клоны, связанные с развитием болезни Бехтерева, входят именно в эту популяцию Т-клеток. Безопасность и эффективность процедуры продемонстрирована в доклинических исследованиях на приматах и в пилотном исследовании на пациенте, который страдал от анкилозирующего спондилоартрита с 1986 года: «У пациента, мужчины 1963 года рождения, родители не имели хронических заболеваний и развивались нормально. Симптомы анкилозирующего спондилита были обнаружены в возрасте 20 лет после переохлаждения во время пешего похода. Впоследствии за незначительной травмой позвоночника последовала его прогрессирующая деформация с общей скованностью, утренними болями в поясничном отделе, а также боль и ограничение движений в тазобедренных суставах.
Постепенно происходило снижение подвижности шейного и поясничного отделов позвоночника. Анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован в 1986 году. Пациент начал лечение антителом против TRBV9 27 марта 2019 года в дозе 60 мг внутривенно.
Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией «Биокад».
Ранее Всемирная организация здравоохранения присвоила препарату против болезни Бехтерева международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
Препарат успешно прошел доклинические исследования, продемонстрировал благоприятный профиль эффективности и безопасности на этапе клинических исследований I и II фаз. О разработке BCD-180 BCD-180 рекомендованное ВОЗ международное непатентованное наименование лекарственного средства — сенипрутуг — инновационный российский лекарственный препарат с уникальным, не имеющим аналогов в мире, механизмом действия препарат first-in-class для лечения аксиального спондилоартрита, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD в сотрудничестве с учеными Российского национального исследовательского медицинского университета им.
Пирогова Сергея Лукьянова. BCD-180 представляет собой эффекторное моноклональное антитело против определенного сегмента Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Это первое в мире терапевтическое моноклональное антитело, связывающееся с сегментом TRBV9.
Оно приводит к целевому таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. Таким образом, в отличие от существующих опций терапии, механизм действия исследуемого препарата точечно направлен на устранение ключевого элемента патогенеза заболевания, а не на снижение активности отдельных воспалительных агентов. Препарат BCD-180 изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo.
В 2021 году был дан старт I фазе клинического исследования с участием здоровых добровольцев.
Работа была выполнена в рамках проекта по созданию и развитию научных центров мирового уровня «Центр высокоточного редактирования и генетических технологий для биомедицины». Пирогова, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Для лечения болезни Бехтерева предложена новая стратегия лечения — селективная деплеция семейства Т-клеток, включающего патологические клоны, с помощью моноклонального антитела. Это антитело избирательно истощает снижает число Т-лимфоцитов, имеющих на поверхности Т-клеточные рецепторы, содержащие бета-цепь семейства TRBV9.
Как было ранее показано, клоны, связанные с развитием болезни Бехтерева, входят именно в эту популяцию Т-клеток. Безопасность и эффективность процедуры продемонстрирована в доклинических исследованиях на приматах и в пилотном исследовании на пациенте, который страдал от анкилозирующего спондилоартрита с 1986 года: «У пациента, мужчины 1963 года рождения, родители не имели хронических заболеваний и развивались нормально. Симптомы анкилозирующего спондилита были обнаружены в возрасте 20 лет после переохлаждения во время пешего похода. Впоследствии за незначительной травмой позвоночника последовала его прогрессирующая деформация с общей скованностью, утренними болями в поясничном отделе, а также боль и ограничение движений в тазобедренных суставах.