Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик». В России это первое исследование аналога оригинального препарата «Оземпик» от компании Novo Nordisk. Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика». Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик».
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Сегодня компания получила регистрационное удостоверение. Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида. Российская фармкомпания «Герофарм» завершила клинические исследования препарата от диабета «Семавик» — отечественного аналога датского «Оземпик», ожидается получение. Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок. Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама.
Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
Выпейте рюмку водки. Потом еще литр. Потом сравните эффект. А почему таблетка нуждается в другой дозировке объясню.
Во вторых, печень. Все, что попадает из кишечника в кровь почти все, если быть точными , отправляется прямиком на мусоросжигающий завод. То есть, в печень.
И там активно разбирается на кусочки. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. Теперь немного цифр.
Оземпик идет в дозировке от 0. Вегови идет в дозировке от 0. А Рибелсус доходит уже до 14 мг.
Но в сутки. Для того, чтобы понять, как работает Оземпик, то есть Семаглутид, надо … вообще надо учить долго биохимию, молекулярную биологию, фармакологию и кучу других вещей. Но для того, чтобы поиметь об этом некоторое представление, вполне достаточно прочитать следующие четыре подпункта.
Представьте себе, что рецептор - это замочная скважина, а гормон - ключик для нее. Подошел ключик, дверь открылась, а за ней - что-то важное и полезное. В нашем случае речь идет о гормоне инкретине он же ГПП-1, он же глюкагеноподобный пептид-1.
Инкретин стимулирует выработку инсулина клетками поджелудочной железы. А инсулин заставляет клетки утилизировать глюкозу. Он еще кое-что делает, но я не буду вам сейчас морочить голову.
Оземпик и его семаглутидовые братья делают то же самое, что инкретин, запускают рецептор и включают выработку инсулина. Только, в отличие от природного инкретина, чья биохимическая жизнь довольно коротка, семаглутид очень долгоиграющий - что-то около 180 часов. Природе, Всевышнему, назовите, как хотите, в голову не могло прийти, что нам понадобится такая хитрожо…ая молекула, которая будет пинать клетки поджелудки неделю с лишним без остановки.
Инсулин здоровому человеку нужен только после еды, при стрессе и совсем немного для поддержания метаболизма, но постоянно. А людям, видите, молекула эта понадобилась. Чтобы лечить диабет и скидывать вес.
Вследствие такого очень некороткого времени действия, эффект семаглутида проявляется не сразу в полную силу. А еще он обнаруживается на некоторых нейронах. Угадайте, на каких?
Правильно, на тех, которые, например, отвечают за аппетит, за опорожнение желудка и, кстати, за память и учебу. Как там говорит пословица?
Пушкин, Санкт-Петербург впервые пригласила журналистов и блогеров в свои цеха и лаборатории, чтобы показать производство уникального препарата «Семавик» — российского аналога популярного голливудского лекарства датского производителя, ушедшего с отечественного рынка. Препарат применяется у пациентов при диабете и проблемах с лишним весом. К производителям российского чудо-средства у потенциальных потребителей возникло немало вопросов: насколько «российский Оземпик» эффективен, безопасен ли он, удастся ли в ближайшее время удовлетворить покупательский спрос… На эти и многие другие вопросы представители компании решили ответить участникам пресс-тура во главе с телеведущей Алёной Жигаловой непосредственно в производственных цехах и лабораториях, где создается препарат. Участники экскурсии увидели, каким образом и в каких условиях хранится драгоценная субстанция семаглутида цена варьируется от 10 до 30 миллионов рублей за 1 банку , необходимая для производства «российского Оземпика». Ведущие сотрудники компании во главе с ее основателем и генеральным директором Петром Родионовым подробно рассказали о создании нашумевшей новинки, отметив, что отечественный аналог, которого так ждали в России, стоит в три раза дешевле оригинального продукта и уже вошел в официальный список жизненно важных препаратов — сегодня он доступен к покупке практически во всех регионах страны.
Для нас важно было создать аналог ушедшего с рынка зарубежного препарата, чтобы люди не остались без современной и качественной терапии.
Напомним, что в начале октября Минздрав уже выдал регудостоверение на препарат семаглутид производства отечественной компании «Герофарм». Это первый дженерик «Оземпика» под названием «Семавик». Лекарство показано для применения у взрослых и подростков с 12 лет для коррекции массы тела при ожирении.
В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России «Оземпика». Поставки препарата должны продолжаться как минимум до декабря 2023 года. В августе этого года компания «Герофарм» завершила клиническое исследование, в ходе которого изучалась биоэквивалентность «Семавика» и «Оземпика». Исследование биоэквивалентности препаратов лираглутид и «Виктоза» также проводит компания Sandoz.
При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года. В настоящее время российским потребителям сложно найти «Оземпик» в продаже.
Компания "Герофарм" получила лицензию на важный препарат для диабетиков
| Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика. | Оземпик идет в дозировке от 0.25 до 2 мг, но типичная лечебная доза это 1 мг в неделю. |
| Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов | На производителей Ozempic и Mounjaro (Novo Nordisk и Eli Lilly and Co.) подали в суд из-за заявлений о том, что популярные препараты для похудения могут вызывать гастропарез или. |
Контакты для обращений:
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
- Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик" - Российская газета
- В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик» - Новости Калининграда
- Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик»
- Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик"
- «Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
Сейчас на главной
- Наши проекты
- Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть
- Новости партнёров
- Сайт может работать некорректно
- Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик» // Новости НТВ
- Оземпик® возвращается в Россию под новым названием – Семавик®
Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика.
"Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика". Все новости. «ГЕРОФАРМ – это уникальная российская фармацевтическая компания полного цикла. В беседе с агентством РИА Новости генеральный директор компании «Герофарм» Петр Родионов сообщил, что это решение Кабмина позволит снабжать россиян важным для. Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®. Оземпик идет в дозировке от 0.25 до 2 мг, но типичная лечебная доза это 1 мг в неделю. Главная» Новости» Герофарм новости.
Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик»
Последняя партия датского лекарства поступила в апреле 2023 года. Поскольку патент на оригинальный препарат принадлежит Novo Nordisk до 2035 года, отечественному аналогу Семавик для выхода на фармацевтический рынок России необходимо пройти процедуру принудительного лицензирования. Как пишет издание, со ссылкой на пресс-службу «Герофарма», российский производитель в состоянии удовлетворить потребности страны в этом фармацевтическом препарате. В соответствии с требованиями в августе 2023 года «Герофарм» закончил клинические исследования, по результатам которого эксперты признали, что Семавик и Оземпик биоэквивалентны и одинаково безопасны.
Но, как объяснил Петр Родионов, на пути ГЕРОФАРМ возникли сложности: для того, чтобы зарегистрировать и выпустить на рынок препарат, в котором остро нуждались российские пациенты более 5 миллионов человек , компании нужно было получить разрешение от правообладателя Novo Nordisk, владеющего патентом на «молекулу» семаглутида. Как сообщил эксперт, разрешения в добровольном порядке компанией выдано не было, однако реализовывать Семавик на территории России стало возможным благодаря механизму принудительного лицензирования согласно Гражданскому кодексу РФ. Так, 28 декабря 2023 года российское правительство выдало компании ГЕРОФАРМ принудительную лицензию на производство препарата на основе семаглутида в течение одного года, что стало большим достижением не только для компании, но и для всей фармацевтической отрасли России. И уже в конце 2023 года препарат стал доступен в российских аптеках — в одном из интервью Петр Родионов назвал Семавик самым ожидаемым препаратом 2023 года: «Об огромном спросе на этот препарат свидетельствует не только статистика, но и многочисленные вопросы, которые ежедневно поступали от тех, кто с нетерпением ждал его появления.
В распоряжении правительства о выдаче принудительной лицензии упомянуты не все патенты, имеющие отношение к применению семаглутида для лечения ожирения, отмечает руководитель патентной практики бюро Patentus Алексей Михайлов. При этом, по его словам, у Novo Nordisk есть по крайней мере один отсутствующий в постановлении патент, который почти наверняка мешает выпускать препарат семаглутида для лечения ожирения, и могут быть еще заявки, потенциально перекрывающие «Вегови» в будущем. Поэтому, скорее всего, заключает эксперт, продавать препарат с опорой на имеющуюся принудительную лицензию «Герофарм» не сможет. По ее словам, из них диабет зафиксирован у 5 млн человек, еще 5 млн о диабете пока не знают. Российский аналог будет «значительно доступнее», отмечают в «Герофарме». Там планируют включить дженерик в перечень жизненно важных препаратов цена на них регулируется государством. Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата.
Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку. Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку рис. Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис. Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его рис. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы рис. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако Вы все равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 "Установка дозы". Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к "0" рис. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата", но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата" еще раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Установка дозы Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 0. Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0. Селектор дозы изменяет дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе. Вы можете выбрать до 0. Если в шприц-ручке содержится менее 0. При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке. Не считайте щелчки шприц-ручки.
«Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
- Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик» — Деловой Подход
- «Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
- Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
- Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика»
Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
| ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик® | ОЭЗ СПб | Еще в прошлом месяце «Герофарм» начал выпускать аналог препарату «Оземпик», название которого — «Семавик». |
| В России разрешили выпускать аналог препарата от диабета «Оземпик» | Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика». |
| В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик» - Новости Калининграда | «Оземпик» применяется во многих странах мира для лечения сахарного диабета второго типа при инсулиновой недостаточности. |
В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида. Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию.
«Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
| Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика» | Оземпик идет в дозировке от 0.25 до 2 мг, но типичная лечебная доза это 1 мг в неделю. |
| «Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика | Главная» Hot News» Новости» Новый «российский Оземпик»: «ГЕРОФАРМ» впервые показал, где и как производят долгожданную замену голливудского чудо-средства. |
| Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов | Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида. |
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик» | Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика". |
Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика»
Оба препарата содержат семаглутид в качестве активного компонента, который используется для лечения сахарного диабета второго типа. Несмотря на патентную защиту оригинала, «Герофарм» пыталась заключить лицензионный договор с Novo Nordisk. Не получив ответа, компания обратилась к правительству РФ за принудительной лицензией.
Поставка «Семавика» в аптеки РФ запланирована уже в этом году. В первой партии будет около 250—300 тысяч упаковок. Он отметил, что отечественная промышленность позволяет также активно экспортировать данную группу препаратов. Фото: pxhere.
On 6 October, the product was granted marketing authorisation and, once the procedure of mandatory licensing is complete, it will be launched in the market. The license is required as Novo Nordisk still holds the patent for the molecule. The plant has facilities to produce lyophilised forms, solutions and suspensions in vials, cartridges, and pen injectors.
Email: [email protected]. Информация, размещенная на портале, а именно: текстовые материалы, элементы дизайна, логотипы, товарные знаки, фотографии, видео и аудио охраняются законодательством Российской Федерации и международными нормами права и не могут быть использованы без разрешения правообладателей. Согласно ст. Мнение редакции может не совпадать с мнением отдельных авторов и колумнистов.