Препарат Тадалафил-вертекс таб ппо 5мг N28 купить по низкой цене в Москве с доставкой на дом. Объём реализации препаратов с тадалафилом в 2022 году составил 2,5 млн упаковок. Исследования invitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5.
Владелец регистрационного удостоверения:
- Какой тадалафил лучше: выбор между вертекс и северная звезда
- ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 5МГ №14
- Аналоги Тадалафил-Вертекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг, 14 шт
- Сколько нужно, через какое время и как долго действует
- Инструкция по применению Тадалафил Вертекс таблетки п.п.о 20мг N5
- Тадалафил (Сиалис) для хорошей эрекции и не только. Разбор препарата и исследований. - YouTube
Купить "Тадалафил вертекс" в Саратове и Саратовской области от 160.01 руб.
Фармакодинамические эффекты Исследования invitro показали что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. купить в интернет-магазине OZON по выгодным ценам! Характеристики Фото Огромный ассортимент Настоящие отзывы покупателей! После начала «спецоперации» на Украине с российского рынка ушли два самых известных препарата для лечения нарушений эректильной дисфункции — «Виагра» и «Сиалис». Тадалафил ВЕРТЕКС (Tadalafil VERTEX). Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Инструкция по использованию. Тадалафил вертекс таблетки отзывы фото5. Медицинские исследования показали, что Тадалафил способен улучшить качество эрекции и продлить продолжительность полового акта.
Особенности длительного применения тадалафила (Сиалис) у пациентов с эректильной дисфункцией
Тадалафил-Вертекс таб п/п/о 20мг №5 есть замена под заказ по рецепту! Купить Тадалафил Вертекс таб п/пл/о 5мг N28 (Вертекс) в интернет-аптеке в Ростове-на-Дону, инструкция по применению, аналоги, только сертифицированные медикаменты. В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Тадалафил-Вертекс составит всего 782 Р, если вы забронируете препарат на сайте.
Тадалафил-Вертекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг, 14 шт
Применение при нарушениях функции печени С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалфила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Способ применения и дозы Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Побочное действие Наиболее часто: головная боль, диспепсия. Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу. Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.
Патофизиология эректильной дисфункции ЭД может иметь множество предпосылок: психологические и нейрогенные, васкулогенные нарушение работы сосудов , лекарственные или гормональные. Наиболее распространенный психогенный тип может быть связан с органическим из-за нервной регуляции многих аспектов процесса. Нейрофизиологический механизм эрекции очень сложен, но в итоге все сводится к повышению артериального притока крови к кавернозным телам и понижению венозного оттока. В этом процессе принимает участие фосфодиэстераза ФДЭ — фермент, который опосредованно отвечает за расслабление гладких мышц сосудов и последующий венозный отток. Существует несколько разновидностей данного фермента, но в мужских органах преобладает ФДЭ пятого типа. На замедлении выработки ФДЭ-5 и основано действие современных препаратов, улучшающих качество эрекции: силденафил, варденафил и тадалафил. Последний отличается более продолжительным действием благодаря долгому периоду полураспада молекулы в организме. Сколько нужно, через какое время и как долго действует Рекомендуемые начальные дозы тадалафила составляют 10 мг для разового и 2,5 мг для систематического приема один раз в день. Их можно увеличивать или уменьшать в зависимости от эффективности и переносимости. В отличие от силденафила, тадалафил имеет самую медленную абсорбцию после приема таблетки. Максимальная концентрация в организме достигается в среднем через 2 часа для сравнения у силденафила это занимает 40-50 минутами , поэтому полного эффекта стоит ожидать не ранее, чем через час-полтора.
Состав пленочной оболочки: [гипромеллоза, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу гидроксипропилцеллюлозу , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ]. Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения эректильной дисфункции. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена.
Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой "концентрация-время" AUC увеличивается пропорционально дозе. При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. Печеночная недостаточность При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила AUC у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют. При назначении тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата. Это различие не требует подбора дозы. Показания: - Эректильная дисфункция; - симптомы со стороны нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы для дозировки 5 мг ; - эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы для дозировки 5 мг. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата; - в случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Врачи должны учитывать возможный кардиологический риск сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. С осторожностью: - У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью в связи с недостаточностью данных; - у пациентов с предрасположенностью к приапизму при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии или у пациентов с анатомической деформацией полового члена угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони ; - при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок , гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа-редуктазы; - у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином, проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было. Беременность и лактация: Тадалафил не предназначен для применения у женщин.
Купить "Тадалафил вертекс" в Саратове и Саратовской области от 160.01 руб.
В интернет-аптеке «Озерки» вы можете купить Тадалафил ВЕРТЕКС таблетки 5 мг 14 шт в Санкт-Петербургe по цене от 542 рублей. Сравнительная эффективность и безопасность приема Российского препарата «Тадалафил-СЗ» и оригинального препарата «Сиалис». Купить ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС табл. п/о плен. 20 мг №10 по цене от 1400 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Сравнительная эффективность и безопасность приема Российского препарата «Тадалафил-СЗ» и оригинального препарата «Сиалис». Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг упаковка контурная ячейковая №28.
Тадалафил-Вертекс таблетки 20 мг 1 шт
Тадалафил (tadalafil): 19 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика. Купить ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС табл. п/о плен. 20 мг №10 по цене от 1400 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Тадалафил ВЕРТЕКС: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Сравнительная эффективность и безопасность приема Российского препарата «Тадалафил-СЗ» и оригинального препарата «Сиалис».
Тадалафил Вертекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
Недостатки: Для себя не нашел. Отзыв: Если бы в 20 лет мне сказали, что я буду пить таблетки для стимуляции эрекции - не поверил бы. Но время идет, я не молодею и проблем в постели избежать не удалось.
Интенсивность побочных эффектов дозозависима, поэтому исходить необходимо из принципа «минимальной достаточной». Препарат назначаю как для лечения нарушений эрекции, так и для лечения нарушений мочеиспускания.
Особенно бывают удовлетворены результатом лечения тадалафилом пациенты при сочетании этих двух проблем. Препарат продается без рецепта, НО: не рекомендую, если пациент принимает нитроглицерин или его аналоги. Однозначно рекомендую обследование и консультацию у специалиста.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа: Эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5 ингибитор Фармакологическое действие Средство для лечения нарушений эрекции, является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.
Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 - фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.
За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Тадалафил Вертекс (Tadalafil Vertex)
Способ применения и дозы Внутрь. Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Побочное действие Наиболее часто: головная боль, диспепсия. Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу. Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Спрос на средства для потенции: какие альтернативы «Виагре» нашли в России 24 апреля Вслед за началом «спецоперации» в Украине с российского фармацевтического рынка ушли два ведущих препарата для борьбы с эректильной дисфункцией — «Виагра» и «Сиалис». Однако это не привело к неудобствам для потребителей. С начала 2010-х годов, после истечения патентов на данные западные лекарства, множество компаний-конкурентов начали выпускать аналогичные дженерики, и сейчас основную часть этого рынка занимают российские производители. В том же году другая американская фармкомпания, Viatris, объявила Минпромторгу России о прекращении поставок «Виагры». Прекращение поставок лекарств для лечения эректильной дисфункции совпало с резким увеличением спроса на них. Информация о том, что поставки «Виагры» в Россию остановлены, стала известна из прессы 15 февраля 2023 года, что вызвало новую волну спроса.
Тадалафил метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Несмотря на то что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз ритонавир и саквинавир , а также ингибиторы CYP3A4 эритромицин и итраконазол повышают активность тадалафила. Антациды магния гидроксид и алюминия гидроксид снижают скорость всасывания без изменения AUC. Увеличение pH желудка в результате приема низатидина не влияет на фармакокинетику тадалафила. Не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина. Не влияет на действие АСК в отношении времени кровотечения. Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с основными классами гипотензивных ЛС как при монотерапии, так и при их комбинации. Не выявлено влияния однократного приема тадалафила на концентрацию этанола в крови и его действие на когнитивную функцию и АД.
Тадалафил ВЕРТЕКС, табл. п/о пленочной 5 мг №28
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза , магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат; Пленочная оболочка: [гипромеллоза, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу гидроксипропилцеллюлозу , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ]. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета дозировка 5 мг. Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета дозировка 20 мг. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи.
Время приема утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях.
В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» AUC увеличивается пропорционально дозе. При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. Печеночная недостаточность При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила AUC у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев.
В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Среди всех фосфодиэстераз, наиболее выраженное влияние тадалафил оказывает на ФДЭ-5. Избирательность тадалафила в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет особое значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, регулирующим сократительную способность миокарда. Кроме того, влияние тадалафила на ФДЭ-5 приблизительно в 700 раз выше, чем на ФДЭ-6 фермент, который находится в сетчатке и отвечает за фототрансдукцию. Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений.
Для оценки потенциального влияния тадалафила на сперматогенез было проведено три исследования с участием мужчин с применением тадалафила в дозе 10 мг одно 6-месячное исследование и 20 мг одно 6-месячное и одно 9-месячное исследование в ежедневном режиме. В двух из этих исследований наблюдалось снижение количества и концентрации сперматозоидов, клиническая значимость которого маловероятна. Эти эффекты не сопровождались изменением других параметров, таких как подвижность, морфология и уровень фолликулостимулирующего гормона ФСГ. Эректильная дисфункция Для оценки периода ответа при применении тадалафила по требованию, было проведено три клинических исследования. Пациенты принимали тадалафил в домашних условиях. Тадалафил продемонстрировал статистически значимое улучшение эректильной функции, способность к совершению полового акта до 36 часов после его приема, а также способность пациентов достичь и поддерживать эрекцию для совершения полового акта уже через 16 минут после применения тадалафила в сравнении с плацебо.
В 12-недельном исследовании с участием пациентов с эректильной дисфункцией, развившейся на фоне повреждения спинного мозга, тадалафил в дозе 10 или 20 мг нестрогая доза, по требованию значительно улучшал эректильную функцию по сравнению с плацебо. Для оценки ежедневного приема тадалафила в дозах 2,5, 5 и 10 мг было проведено 3 клинических исследования, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. Применение тадалафила в дозах от 2 до 100 мг было изучено в 16 клинических исследованиях, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В данные исследования были включены пациенты разного возраста в диапазоне от 21 до 82 лет и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести легкая, умеренная, тяжелая и этиологии. У большинства пациентов эректильная дисфункция возникла не менее чем за год до участия в исследовании. В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ. Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приема тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы. Кроме того, в рамках данных исследований было оценено улучшение эректильной дисфункции, а также уменьшение симптомов ДГПЖ у пациентов с обоими этими состояниями на фоне приема тадалафила. Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тадалафил быстро всасывается.
Хранить в недоступном для детей месте. Дозировка 20 мг: действующее вещество: тадалафил - 20,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза , магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат; пленочная оболочка: [гипромеллоза, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу гидроксипропилцеллюлозу , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ]. Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой Описание Круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета дозировка 5 мг. Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета дозировка 20 мг. Фармакодинамика Механизм действия Эректильная дисфункция Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической к циклическому гуанозинмонофосфату цГМФ фосфодиэстеразы 5 типа ФДЭ-5. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладкой мускулатуры и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при лечении эректильной дисфункции в отсутствие сексуального возбуждения. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы ДГПЖ В гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудов, которые их кровоснабжают, ингибирование ФДЭ-5 оказывает аналогичное влияние на концентрацию цГМФ, как и в пещеристом теле полового члена. В результате, гладкая мускулатура сосудов расслабляется, что приводит к увеличению перфузии крови и, как следствие, к снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Ингибирование афферентной активности нервов мочевого пузыря и расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря могут дополнительно усиливать сосудистые эффекты. Фармакодинамические эффекты Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 представляет собой фермент, обнаруженный в гладкой мускулатуре пещеристого тела, сосудистой и висцеральной гладкой мускулатуре, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Среди всех фосфодиэстераз, наиболее выраженное влияние тадалафил оказывает на ФДЭ-5. Избирательность тадалафила в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет особое значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, регулирующим сократительную способность миокарда. Кроме того, влияние тадалафила на ФДЭ-5 приблизительно в 700 раз выше, чем на ФДЭ-6 фермент, который находится в сетчатке и отвечает за фототрансдукцию. Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Для оценки потенциального влияния тадалафила на сперматогенез было проведено три исследования с участием мужчин с применением тадалафила в дозе 10 мг одно 6-месячное исследование и 20 мг одно 6-месячное и одно 9-месячное исследование в ежедневном режиме. В двух из этих исследований наблюдалось снижение количества и концентрации сперматозоидов, клиническая значимость которого маловероятна. Эти эффекты не сопровождались изменением других параметров, таких как подвижность, морфология и уровень фолликулостимулирующего гормона ФСГ. Эректильная дисфункция Для оценки периода ответа при применении тадалафила по требованию, было проведено три клинических исследования. Пациенты принимали тадалафил в домашних условиях. Тадалафил продемонстрировал статистически значимое улучшение эректильной функции, способность к совершению полового акта до 36 часов после его приема, а также способность пациентов достичь и поддерживать эрекцию для совершения полового акта уже через 16 минут после применения тадалафила в сравнении с плацебо. В 12-недельном исследовании с участием пациентов с эректильной дисфункцией, развившейся на фоне повреждения спинного мозга, тадалафил в дозе 10 или 20 мг нестрогая доза, по требованию значительно улучшал эректильную функцию по сравнению с плацебо. Для оценки ежедневного приема тадалафила в дозах 2,5, 5 и 10 мг было проведено 3 клинических исследования, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. Применение тадалафила в дозах от 2 до 100 мг было изучено в 16 клинических исследованиях, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В данные исследования были включены пациенты разного возраста в диапазоне от 21 до 82 лет и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести легкая, умеренная, тяжелая и этиологии. У большинства пациентов эректильная дисфункция возникла не менее чем за год до участия в исследовании. В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ. Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приема тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы. Кроме того, в рамках данных исследований было оценено улучшение эректильной дисфункции, а также уменьшение симптомов ДГПЖ у пациентов с обоими этими состояниями на фоне приема тадалафила. Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности.
Особенности длительного применения тадалафила (Сиалис) у пациентов с эректильной дисфункцией
Разрабатываемые исходно как нитровазодилататоры для лечения ишемической болезни сердца, ингибиторы ФДЭ-5 показали высокую тропность именно к эндотелию сосудов кавернозной ткани. К медицинскому применению в России одобрены три ингибитора ФДЭ 5 типа: силденафил Виагра , тадалафил Сиалис , варденафил Левитра , фармакокинетика которых существенно различается. Период полувыведения для силденафила и варденафила составляет 4 ч, для тадалафила — 17,5 ч. Равновесная концентрация тадалафила достигается на 5-й день при ежедневном приеме и превышает начальную в 1,6 раза, поэтому препарат не обладает способностью к кумуляции, что позволяет использовать его постоянно [8].
В последнее время проведен ряд работ, доказывающих, что постоянный прием тадалафила не только способствует поддержанию эректильной функции, но и может применяться для лечения симптомов нижних мочевых путей СНМП [9]. У большинства мужчин старше 50 лет с ЭД наиболее распространенным заболеванием является доброкачественная гиперплазия предстательной железы ДГПЖ [10], сочетающаяся с СНМП частое мочеиспускание, необходимость абдоминального напряжения при мочеиспускании, невозможность отсрочить микцию, никтурия, неполное опорожнение мочевого пузыря и слабый поток мочи [11]. Однако не до конца ясным остается вопрос о взаимодействии тадалафила с?
Интересным представляется многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование приема тадалафила 5 мг 1 раз в день [1], в котором учитывалось качество сексуальной жизни партнерши [16]. Критерием первичной оценки для этого исследования было изменение между исходными и конечными показателями эректильной функции, включая Международный индекс эректильной функции МИЭФ , опросники качества половой жизни SQoL и профиля полового акта, анкету качества половой жизни SLQQ. Ответы мужчин и их партнерш собирались на протяжении всего исследования.
В связи с ростом количества исследований, посвященных постоянному применению тадалафила в клинике, продолжается обсуждение побочных эффектов и осложнений, которые связаны с приемом препарата. В своей обзорной статье Д. Пушкарь с соавт.
В одном из таких исследований 184 пациента принимали тадалафил в дозах 5 и 10 мг ежедневно, из них прекратили прием препарата только трое мужчин — в одном случае из-за головной боли и головокружения и в двух случаях из-за боли в животе. Ретроспективно анализировались случаи неблагоприятного развития сердечно-сосудистых событий CVTEAEs : инфаркт миокарда, внезапная сердечнососудистая и цереброваскулярная смерть. Также пациенты распределялись по группам риска, включающим ожирение, курение и возраст старше 65 лет.
Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг. Фармакокинетика Всасывание После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь.
Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приёма пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приёма пищи. Время приёма утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объём распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма.
Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил.
Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» AUC увеличивается пропорционально дозе. При приёме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней.
Фармакокинетика тадалафила , определённая популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным.
Печёночная недостаточность При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила AUC у пациентов с лёгкой и умеренной печёночной недостаточностью класс A и B по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью класс C по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печёночной недостаточностью отсутствуют.
При назначении тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата. Это различие не требует подбора дозы. Показания Эректильная дисфункция; симптомы со стороны нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы для дозировки 5 мг ; эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы для дозировки 5 мг.
Применение препарата по показанию эректильная дисфункция ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью два раза в неделю и более : рекомендованная частота приема - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от времени приема пищи. Доза может быть снижена до 2,5 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности. Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема - один раз в сутки. Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом, и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема. Для взрослых мужчин, проходящих лечение как доброкачественной гиперплазии предстательной железы, так и эректильной дисфункции, рекомендуемая доза также составляет 5 мг, которые принимают примерно в одно и то же время каждый день. Особые группы пациентов У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется. Почечная недостаточность У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг. Ежедневный прием тадалафила в дозах 2,5 или 5 мг как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Печеночная недостаточность При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью ; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется. Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения ВОЗ : очень часто? Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; редко - инсульт1 в том числе острое нарушение мозгового кровообращения ОНМК по геморрагическому типу , обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень2, эпилептические припадки, транзиторная амнезия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко - нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия2, окклюзия сосудов сетчатки глаза2.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - звон в ушах;.
Войти Сравнение эффективности Тадалафил-сза и Силденафила вертекса Эффективность у Тадалафил-сза достотаточно схожа с Силденафилом вертексом — это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже. Например, если терапевтический эффект у Тадалафил-сза более выраженный, то при применении Силденафила вертекса даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта. Также скорость терапии — показатель быстроты терапевтического действия у Тадалафил-сза и Силденафила вертекса примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом. Сравнение безопасности Тадалафил-сза и Силденафила вертекса Безопасность препарата включает множество факторов. При этом у Тадалафил-сза она достаточно схожа с Силденафилом вертексом.
Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Тадалафил-сза, также как и у Силденафила вертекса мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 5МГ №14
ГлавнаяСтатьи Особенности длительного применения тадалафила (Сиалис) у пациентов с эректильной дисфункцией. Объём реализации препаратов с тадалафилом в 2022 году составил 2,5 млн упаковок. Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу.