ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.
Розувастатин: инструкция по применению, предостережения и отзывы
Во время лечения препаратом пациенту назначают гиполипидемическую диету стандартную для постоянного использования. Выбор дозы зависит от индивидуальных показателей холестерина, риска развития побочных действий и факторов риска возникновения в будущем осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. При недостаточном эффекте можно повышать дозировку Крестора не раньше, чем через 21 день после начала приема препарата поскольку максимальный терапевтический эффект развивается именно к этому сроку. Повышение дозы целесообразно в случае, недостаточного желаемого результата при приеме дозировки 20 мг и при условии, что пациенты будут находиться под тщательным наблюдением специалиста. Особый контроль рекомендован в начале приема 40 мг препарата. Больным гериатрического профиля коррекция дозировки препарата не требуется. При почечной недостаточности Больным с легкой степенью коррекция дозы не требуется. Противопоказано назначение розувастатина пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности. При печеночной недостаточности Опыт применения розувастатина у больных с печеночной недостаточностью, которым проведена оценка по шкале Чайльд-Пью в 9 баллов и более, отсутствует. Противопоказано назначение розувастатина пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Этнические группы Наблюдается повышение системной концентрации розувастатина у пациентов монголоидной расы.
Побочные действия Частота развития побочных действий, как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, зависит от применяемой дозы. Побочные действия при применении Крестора оценены как умеренно выраженные и купирующиеся самостоятельно. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль часто. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции в т. Со стороны кожи и ее придатков: высыпания, зуд, крапивница нечастные побочные действия. Со стороны опорно-двигательной системы: рабдомиолиз и миопатия редко , боли в мышцах часто. Дозозависимое повышение уровня креатинфофсокиназы КФК , отмечавшееся у пациентов, которые принимали розувастатин, в большинстве случаев было не выражено, преходяще и без симптомов. В случае увеличения уровня КФК в 5 и больше раз прием розувастатина прекращают. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, боли в животе, тошнота часто , панкреатит редко. Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия.
Протеинурия в большинстве случаев снижалась или исчезала при продолжении приема и не являлась симптомом развития острого заболевания почек или прогрессирования уже существующего. Со стороны печени: у небольшого числа больных отмечено дозозависимое увеличение содержания трансаминаз, как и при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Повышение трансаминаз в большинстве случаев было преходящим, без симптомов и незначительным. Другие: астения часто. После широкого внедрения розувостатина в медицинскую практику так же зарегистрированы следующие побочные эффекты: Со стороны скелетно-мышечной системы: боли в суставах редко. Со стороны нервной системы: полинейропатия очень редко. Со стороны гепатобиллиарной системы: гепатит и желтуха очень редко. Беременность Крестор противопоказан для назначения беременным женщинам. В случае назначения кормящей матери грудное вскармливание прекращают. Перед лечением розувостатином у женщин репродуктивного возраста необходимо провести тест на беременность.
Во время приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции.
Как часто нужно сдавать анализ крови до, во время и после приема статинов? Перед приемом статинов нужно проверить уровень липидов крови как минимум дважды с интервалом в несколько недель пациентам с очень высоким риском медикаментозная терапия может быть назначена немедленно. Во время лечения проверять уровень липидов рекомендуется каждые 8 недель до достижения целевого уровня. Небольшие отклонения в сроках допустимы. После достижения целевого уровня проверять уровень липидов можно 1-2 раза в год. Вопрос 8. Как долго нужно принимать статины? При достижении целевого показателя у пациента всегда есть соблазн прекратить прием статинов. Однако только длительный, многолетний прием статинов обеспечивает стойкий терапевтический эффект.
Курсовой прием статинов невозможен. Их назначают на неопределенно долгий срок, фактически пожизненно. Если по тем или иным причинам прием статинов прервался, его можно возобновить. Прекращение приема не вызывает синдрома отмены. Но все это не значит, что можно устраивать себе лекарственные каникулы. Непрерывный прием статинов гораздо лучше снижает риск сердечно-сосудистых происшествий, чем прерывистый.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется.
Пожилые пациенты У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Особые популяции.
Активное вещество средства работает в печени, там происходит синтез холестерина и катаболизм липопротеинов никой плотности. Препарат повышает число рецепторов к последним на поверхности клеток печени, повышает их захват и катаболизм, что ингибирует синтез липопротеинов очень низкой плотности.
После элиминации в печени образуются метаболиты, которые минимально активны, не влияют на транспорт органических анионов и полипептидов, клиренс креатинина и креатинфосфокиназы, биосинтез холестерина. Почти вся доза препарата выходит при помощи кишечника в неизменном виде, остаток — почками с мочой. Период полувыведения равен 19 часам. На фармакокинетику активного вещества состава не влияют пол, возраст, но есть отличия в достижении максимальной концентрации у представителей других рас вдвое больше у монголоидов и индийцев, чем у европеоидов и негроидов. Действующее вещество Розувастатина Активный компонент состава ингибитора снижает повышенные уровни холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина, повышает сниженную концентрацию липопротеинов высокой плотности. В результате у пациентов с гиперхолестеринемией улучшается липидный профиль и снижается индекс атерогенности.
Лечебный эффект от средства развивается в течение недели, максимума достигает к месяцу терапии. Препарат показан взрослым с гиперхолестеринемией с или без триглицеридемии, со склонностью к инсульту или инфаркту. Показания к применению Основными факторами использования препарата Розувастатин являются заболевания, связанные с повышенным уровнем липидов. Показания: первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный тип, или смешанная гиперхолестеринемия в комплексе с диетой, физическими упражнениями; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в сочетании с диетой и липидоснижающей терапией; гипертриглицеридемия; замедление прогрессирования атеросклероза; первичная профилактика инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития пожилой возраст, артериальная гипертензия, курение, семейный анамнез. Как принимать Розувастатин Таблетки принимаются внутрь, запиваются водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.
Препарат принимается в любое время суток, не имеет привязки к пище. Перед началом лечения пациент должен соблюдать диету с ограничением продуктов, содержащих вредные жиры. Через 4 недели дозировка может увеличиваться. Розувастатин в дозе 40 мг назначается с осторожностью, за такими пациентами требуется особый контроль.
Розувастатин: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена
В марте 2012 года FDA обновила своё руководство для статинов, включив в него отчёты о случаях потери памяти, повреждения печени, повышенного сахара в крови, развития сахарного диабета 2 типа и повреждении мышц [7]. В новом руководстве указано: FDA было установлено, что повреждения печени, связанные с использованием статинов, редко, но могут произойти. Отчёты о случаях потери памяти, забывчивости и промежутках путаницы отмечены у всех статинов и во всех возрастных группах. Эти переживания редки, но пострадавшие часто сообщают о «нечёткости» в своём мышлении.
Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Розувастин является непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450.
Основным изоферментом участвующим в метаболизме розувастатина является изофермент CYP2C9. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил-метаболит и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые популяции пациентов Возраст и пол Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой "концентрация-время" и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов азиатской национальности японцев китайцев филиппинцев вьетнамцев и корейцев по сравнению с европейцами, у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 13 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-дисметил-метаболита существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Показания Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIа включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например физические упражнения снижение массы тела оказываются недостаточными. Применение в педиатрической практике Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.
Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей от 8 лет и старше семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время не рекомендуется применять Розувастатин у детей до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции на фоне лечения Розувастатином. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. При диагностировании беременности в процессе терапии прием препарата Розувастатин должен быть прекращен немедленно.
Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить. Способ применения и дозы Внутрь не разжевывать и не разламывать проглатывать целиком запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов начинающих принимать препарат или для пациентов переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы должна составлять 5 или 10 мг препарата Розувастатин 1 раз в сутки.
При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг и которые будут находиться под наблюдением специалиста.
Побочные эффекты действительно наблюдались при приемем каждого из этих препапаратов. Самый распространенный побочный эффект - мышечные и головные боли. Реже развиваются функциональные нарушения печени и миалгия. В некоторых случаях может развиваться сахарный диабет. При появлении побочных симптомов лечащий врач может рассмотреть вопрос о снижении дозировки, изменении режима приема или замене препарата.
Вопрос 6. Эффективны ли препараты красного дрожжевого риса? Препараты красного дрожжевого риса - это биологически активные добавки, которые не являются лекарственными средствами. Иногда их рекомендуют пациентам с низким сердечно-сосудистым риском, у которых пока отсутсвуют показания к приему статинов. Препараты красного дрожжевого риса могут быть рекомендованы пациентам с непереносимостью статинов. Красный дрожжевой рис не может заменить статины, если у пациента есть показания к их приему. Вопрос 7. Как часто нужно сдавать анализ крови до, во время и после приема статинов?
Перед приемом статинов нужно проверить уровень липидов крови как минимум дважды с интервалом в несколько недель пациентам с очень высоким риском медикаментозная терапия может быть назначена немедленно. Во время лечения проверять уровень липидов рекомендуется каждые 8 недель до достижения целевого уровня. Небольшие отклонения в сроках допустимы.
Влияние сопутствующей терапии на AUC розувастатина данные приведены в порядке убывания - результаты опубликованных клинических исследований. Антагонисты витамина К: начало терапии препаратом или увеличение его дозы у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения МНО. Отмена препарата или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и заместительной гормональной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данного сочетания.
Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Особые указания Влияние па почки: у пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40мг , наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Влияние на опорно-двигательный аппарат: при применении розувастатина во всех дозах, особенно в дозах более 20мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Определение активности креатинфосфокиназы КФК : определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше верхней границы нормы , через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы.
Необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение. Во время терапии: следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости иди спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена не более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розувастатин или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в плазме крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в том числе розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной системы и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии.
Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение препарата и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении препарата Розувастатин и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан прием препарата в дозе 40мг совместно с фибратами. Печень: рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом. Этнические группы: в ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов европеоидной расы. Лактоза: Розувастатин противопоказан пациентам с лактозной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Интерстициальное заболевание легких: при применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: не проводилось исследований по изучению влияния розувастатина на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Розувастатин-СЗ: инструкция по применению
При планировании беременности отменять статины нужно за месяц до её наступления, а кормить малыша грудным молоком при лечении матери статинами нельзя. Особенности приёма Несмотря на неприятные эффекты лечения, статины вполне способны продлить жизнь пациента на десяток лет. Для каждого больного дозировка подбирается индивидуально: важно найти грань между пользой и побочными эффектами. Пытаясь понять, как правильно принимать статины, в какое время и при каких условиях, пациенты могут руководствоваться определёнными советами. Таблетки для лучшего усвоения правильно принимать раз в день, за пару часов до сна. Статины глотают, запивая водой или любым соком кроме свежего грейпфрутового: тот способен вызвать серьёзные осложнения.
Другой важной рекомендацией является отказ от алкоголя. Иногда для снижения шансов на побочный эффект врач может порекомендовать курсовой приём с небольшими перерывами. Лекарства разных поколений Для каждого больного важно знать, какие статины от холестерина самые эффективные. Ответ на вопрос о выборе лучших напрямую зависит от принадлежности веществ к определённой группе. Лекарства первого поколения - природные или полусинтетические соединения, которые имеют больше всего побочных эффектов и не такие эффективные.
Самыми безопасными считаются статины четвёртого поколения; впрочем, стоят они соответственно выше. Любые статины представлены на рынке как оригинальными препаратами, так и их дженериками, которые содержат те же самые действующие вещества, но могут отличаться по качеству.
Постоянный мониторинг уровня УК при отсутствии симптомов не нужен. Очень редко сообщалось о случаях иммуноопосредованных некротической миопатии ИОНМ во время или после терапии статинами, в том числе розувастатином. Клиническими проявлениями ИОНМ является слабость проксимальных мышц и повышения уровня КФК в сыворотке крови, сохраняется даже после отмены статинов.
В таком случае могут быть необходимы дополнительные нейромышечные и серологические исследования, лечение иммуносупрессивными препаратами. В клинических исследованиях не было получено доказательств повышенного воздействия на скелетную мускулатуру у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин и сопутствующие препараты. Однако отмечено повышение частоты случаев миозитов и миопатии у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы вместе с производными фиброевой кислоты, в том числе гемфиброзилом, циклоспорином, препаратами никотиновой кислоты, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, одновременное применение розувастатина и гемфиброзила не рекомендуется.
Польза от влияния на снижение уровня липидов при одновременном приеме розувастатина и фибратов или ниацина следует всесторонне взвешивать учитывая потенциальный риск подобного комбинированного применения. Назначение препарата в дозе 40 мг при одновременном приеме фибратов противопоказано. Розувастатин не следует применять одновременно с препаратами для системного применения, содержащих фузидовая кислота, и в течение 7 дней после отмены фузидиевая кислота. Пациентам, для которых системное применение фузидиевая кислота является необходимым, следует прекратить прием статинов на этот период. Сообщалось о случаях рабдомиолиза включая редкие летальные случаи у пациентов, принимавших фузидовая кислота в комбинации со статинами.
Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если они замечают у себя симптомы слабости мышц или при появлении боли в мышцах. Терапию статинами можно восстановить через 7 дней после приема последней дозы фузидиевая кислота. В исключительных случаях, если требуется пролонгированное системное применение фузидиевая кислота, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость одновременного применения розувастатина и фузидиевая кислота следует детально рассматривать в каждом конкретном случае под наблюдением врача. Розувастатин не следует применять в терапии пациентов в случае серьезных случаев острого состояния, характерного для миопатии, или состояния, провоцирует развитие почечной недостаточности, обусловленной рабдомиолизом например, при сепсисе, артериальной гипотензии, проведении обширного хирургического вмешательства, травмах, нарушениях обмена веществ, эндокринных нарушениях, нарушениях электролитного баланса высокой степени тяжести или при неконтролируемой эпилепсии. Со стороны печени.
Рекомендуется проводить анализы для определения функций печени до начала, а также через 3 месяца после начала терапии. Дальнейший прием розувастатина следует отменить или уменьшить дозу препарата в случаях, когда уровень сывороточных трансаминаз более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. Частота сообщений о серьезных нарушениях со стороны печени проявлениями которых преимущественно является повышение уровня печеночных трансаминаз в пострегистрационный период выше на фоне приема препарата в дозе 40 мг. При наличии у пациента вторичной гиперхолестеринемии вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома основное заболевание следует вылечить до начала терапии розувастатином. В пострегистрационный период изредка сообщалось о летальных или нелетальных случаи печеночной недостаточности у пациентов, принимавших статины, в том числе розувастатин.
Если других причин не обнаружено, не возобновлять лечение розувастатином. В исследованиях фармакокинетики наблюдался рост системной экспозиции и концентрации розувастатина в плазме крови пациентов монголоидной расы по сравнению с европейцами. Для таких пациентов необходима коррекция дозы розувастатина; начальная доза должна быть 5 мг. Следует принять во внимание увеличенную системную экспозицию при лечении пациентов монголоидной расы, у которых гиперхолестеринемия не контролируемой адекватно дозами до 20 мг. Ингибиторы протеазы.
Повышенная системная экспозиция розувастатина наблюдалась у лиц, принимавших розувастатин сопутствующее с различными ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром. Следует обдумать как польза от снижения уровня липидов с помощью розувастатина у пациентов с ВИЧ, которые получают ингибиторы протеазы, так и возможность повышения концентраций розувастатина в плазме крови в начале терапии и при повышении дозы препарата у пациентов, получающих ингибиторы протеазы. Одновременное применение розувастатина с ингибиторами протеазы не рекомендуется, если доза розувастатина не скорректированные см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий». Интерстициальное заболевание легких.
Имеются сообщения об отдельных случаях развития интерстициального заболевания легких на фоне приема некоторых препаратов из группы статинов, особенно при проведении длительной терапии. Признаками заболевания может быть одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья утомляемость, снижение массы тела и лихорадка. При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких терапию с применением статинов следует отменить. Сахарный диабет. Некоторые факты свидетельствуют, что статины повышают уровень глюкозы в крови и в некоторых пациентов, которым грозит высокий риск развития диабета в будущем, могут вызывать гипергликемию такого уровня, при котором необходимо надлежащее лечение диабета.
Эту угрозу, однако, превышает снижение риска сосудистых нарушений при применении статинов, и поэтому она не должна быть основанием для прекращения терапии статинами. В некоторых случаях эти показатели могут превышать предельное значение для диагностики сахарного диабета, прежде всего у пациентов с высоким риском развития диабета. В исследованиях было показано, что розувастатин в качестве монотерапии не вызывает снижения базовой концентрации кортизола в плазме крови и не влияет на резерв надпочечников. Необходима осторожность при одновременном применении розувастатина и других лекарственных средств, способных снижать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, например кетоконазола, спиронолактона и циметидина. Оценка линейного роста рост , массы тела, ИМТ индекса массы тела и вторичных характеристик полового созревания по Таннером в возрасте от 10 до 17 лет, принимавших розувастатин, ограничена периодом продолжительностью 1 год.
После 52 недель исследуемого лечения никакого влияния на рост, массу тела, ИМТ или половое созревание обнаружено не было. Раздел «Побочные реакции». Непереносимость лактозы. Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение усвоения глюкозы-галактозы, не следует назначать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение розувастатина в период беременности и кормления грудью противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные противозачаточные средства. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы в период беременности преобладает пользу от терапии. Данные, полученные по результатам исследований на животных, свидетельствуют об ограниченном отсроченный токсическое воздействие.
В случае наступления беременности в период применения препарата дальнейшую терапию следует отменить немедленно. Поскольку другое лекарственное средство этого класса проникает в грудное молоко и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, женщинам, которые нуждаются в лечении розувастатином, следует рекомендовать воздержаться от кормления грудью. Данных о проникновении розувастатина в грудное молоко у человека нет см. Раздел «Противопоказания».
Максимальная концентрация достигается через 3—5 часов. Накапливается в печени. Розувастатин через плацентарный барьер проникает. Объем распределения розувастатина составляет 134 л. Основным метаболитом является N-дисметил, который обладает активностью 2 — 6 раз меньше розувастатина; другие метаболиты — лактоновые метаболиты являются фармакологически неактивными. Период полувыведения розувастатина составляют 19 часов при повышении дозы препарата период полувыведения не изменяется.
При проведении гемодиализа розувастатин не выводится. Возраст и пол клинически значимого воздействия на фармакокинетику розувастатина не оказывают. Но параметры фармакокинетики зависят от расовой принадлежности пациента: AUC у китайцев и японцев в 2 раза больше, чем у жителей Северной Америки и Европы. У больных с легкой и средней почечной недостаточностью плазменные концентрации розувастатина или его активного метаболита существенно не изменяются. У больных с печеночной недостаточностью 7 баллов и меньше по шкале Чайлд-Пью повышения периода полувыведения розувастатина не выявлено; у 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью было выявлено повышение периода полувыведения в 2 раза. Опыт использования розувастатина у больных с более выраженными нарушениями функционального состояния печени отсутствует. Показания Смешанная гиперхолестеринемия тип 2b или первичная гиперхолестеринемия тип 2а, в том числе и семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете, когда диета и прочие немедикаментозные методы терапии недостаточны; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другому холестеринснижающему лечению например, ЛПНП-аферез или в тех случаях, когда подобное лечение не подходит больному. Способ применения розувастатина и дозы Розувастатин принимается внутрь независимо от приема пищи, в любое время суток , не измельчать и не разжевывать, проглатывать целиком, запив водой.
При превышении дозы необходимо контролировать печеночные функции и содержание креатинфософкиназы КФК. Маловероятна эффективность гемодиализа. Форма выпуска Таблетки по 10; 20; 40 мг. В блистере 28 таблеток. Беречь от детей. Отпускается по рецепту. Состав Активное вещество: розувастатин 10 мг. Неактивные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат, магния стеарат, кросповидон, глицерол триацетат, гипромеллоза, железа оксид красный Е 172 , титана диоксид, вода очищенная. Активное вещество: розувастатин 20 мг. Активное вещество: розувастатин 40 мг. Дополнительно При повышенном риске развития миопатии или рабдомиолиза необходимо учитывать соотношение пользы от лечения и потенциального риска; такие пациенты подлежат тщательному врачебному наблюдению. В случае, если уровень КФК повышается значительно в 5 раз и больше еще до начала лечения, принимать розувастатин не следует. Определение кретинфосфокиназы для контроля над возможным развитием рабдомиолиза или миопатии нецелесообразно проводить при наличии других вероятных факторов для увеличения КФК или после интенсивных физических нагрузок, поскольку это может способствовать некорректной трактовке полученных результатов. В случае, если исходное содержание креатинфосфокиназы увеличено в 5 раз и более, следующее определение фермента в сыворотке крови необходимо провести не менее, чем через 5 максимум - 7 дней. Не следует начинать лечение Крестором, если повторное определение покажет высокий исходный уровень креатинфосфокиназы в 5 раз больше, чем верхняя граница нормы. Факторами риска рабдомиолиза или миопатии могут быть: гипотиреоидизм; почечная недостаточность; состояния, которые вызывают увеличение плазменной концентрации розувастатина; злоупотребление алкоголем; возраст старше 70 лет; наличие наследственных заболеваний мышц в семейном или индивидуальном анамнезе; миотоксичность, спровоцированная применением других фибратов или ингибиторов ГМК-КоА-редуктазы в анамнезе; одновременное применение фибратов. Если пациенту назначен Крестор, его обязательно информируют об обязательном немедленном сообщении лечащему врачу про все случаи неожиданной слабости в мышцах, мышечных болей или спазмов, особенно если они сопровождаются лихорадкой и недомоганием. У таких больных требуется определение уровня креатинфосфокиназы КФК. Прием Крестора нужно прекратить, если содержание КФК значительно увеличено в 5 раз и более , или при резкой выраженности мышечных симптомов, которые вызывают постоянный ежедневный дискомфорт даже при содержании креатинфосфокиназы, не достигшем 5-кратногоувеличения. Если признаки исчезают и содержание КФК возвращается к исходному физиологическому значению, рассматривают возможность повторного приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или Крестора в дозах, меньших от предыдущих. Такой больной нуждается в тщательном наблюдении врача. Рутинный контроль КФК в случае отсутствия признаков рабдомиолиза или миопатии проводить нецелесообразно. Не было признаков повышения влияния Крестора на скелетные мышцы во время проведения клинических исследований при сопутствующей терапии. Тем не менее, есть сообщения о повышении количества случаев миопатии и миозита у больных, которые принимали другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы на фоне применения производных фибриновой кислоты в том числе и при назначении таких средств, как никотиновая кислота, гемфиброзил, циклоспорин, ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые препараты и макролидные антибиотики. Не рекомендуется назначать Крестор и гемфиброзил одновременно. Необходимо тщательно оценить соотношение возможной пользы и потенциального риска при назначении комбинации ниацина, фибратов и Крестора. Противопоказано одновременное назначение с фибратами розувостатина в дозе 40 мг. Канальцевая протеинурия носила характер кратковременный или преходящий в большинстве случаев. Эта протеинурия не являлась свидетельством развития острого заболевания почек или прогрессирования уже существующего. Однако при сочетании эзетимиба и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы рабдомиолиз развивался в очень редких случаях. Безопасность и эффективность применения Крестора у детей не установлены. В педиатрической практике опыт использования розулостатина ограничен небольшим количеством наблюдений дети до 8 лет и старше при наличии гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.
Розувастатин
Розувастатин снижает повышенный уровень общего Хс, Хс-ЛПНП, ТГ и повышает уровень Хс-ЛПВП у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанными дислипидемиями. Текст научной работы на тему «Эффективность терапии низкими дозами розувастатина». 10,400 мг, в пересчете на розувастатин - 10.000 мг. Розувастатин – статин с максимальным гиполипидемическим действием в профилактике сердечно-сосудистых осложнений. действующее вещество: розувастатин кальция 10,6З мг (в пересчете на розувастатин 10 мг).
Код ATX для РОЗУВАСТАТИН
- Розувастатин-ЛФ (20 мг, Лекфарм)
- Розувастатин-ЛФ (20 мг, Лекфарм)
- РОЗУВАСТАТИН
- Правила приема статинов от холестерина
Розувастатин Сандоз таблетки
гипертриглицеридемия (нарушение обмена липидов);- необходимость остановить атеросклеротические процессы с помощью. Действующее вещество: Розувастатин (Rosuvastatin). Производитель: CANONPHARMA, Россия. Актуализация описания и фото: 02.11.2021. Цены в аптеках: от 152 руб. Купить. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Розувастатин. В состав 1 таблетки препарата входит 10,40 мг или 20,80 мг действующего вещества розувастатина и вспомогательных веществ: кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, дигидрат гидрофосфата кальция. Подробные характеристики модели Розувастатин таб. п/о плен. — с описанием всех особенностей. В состав 1 таблетки препарата входит 10,40 мг или 20,80 мг действующего вещества розувастатина и вспомогательных веществ: кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, дигидрат гидрофосфата кальция. 127 препаратов с действующим веществом Розувастатин, цены в аптеках.
Розувастатин-ЛФ (20 мг, Лекфарм)
Отдельно рекомендуем ознакомиться с информацией о препарате Липримар. Наиболее распространенными заменителями являются: Крестор является препаратов в котором в качестве активного компонента используется розувастатин. Медикамент проявляет гиполипидемическое действие. Лекарство имеет относительно небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Реализуется строго по рецепту лечащего врача. Срок хранения при температуре окружающей среды не более 25 градусов составляет 3 года. Стоимость медицинского препарата составляет 972 рубля за упаковку из 28 таблеток с дозировкой 5 мг. При дозировке активного компонента 40 мг стоимость такой же упаковки равна 3650 рублей.
Розарт — активный компонент розувастатин. Лекарство выпускается в виде таблеток. Помимо активного ингредиента в таблетках содержатся дополнительные ингредиенты. В качестве вспомогательных соединений используются микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кальция гидрофосфата дигидрат, моногидрат лактозы и стеарат магния. Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью. Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Как часто нужно сдавать анализ крови до, во время и после приема статинов? Перед приемом статинов нужно проверить уровень липидов крови как минимум дважды с интервалом в несколько недель пациентам с очень высоким риском медикаментозная терапия может быть назначена немедленно. Во время лечения проверять уровень липидов рекомендуется каждые 8 недель до достижения целевого уровня. Небольшие отклонения в сроках допустимы. После достижения целевого уровня проверять уровень липидов можно 1-2 раза в год. Вопрос 8. Как долго нужно принимать статины? При достижении целевого показателя у пациента всегда есть соблазн прекратить прием статинов. Однако только длительный, многолетний прием статинов обеспечивает стойкий терапевтический эффект. Курсовой прием статинов невозможен. Их назначают на неопределенно долгий срок, фактически пожизненно. Если по тем или иным причинам прием статинов прервался, его можно возобновить. Прекращение приема не вызывает синдрома отмены. Но все это не значит, что можно устраивать себе лекарственные каникулы. Непрерывный прием статинов гораздо лучше снижает риск сердечно-сосудистых происшествий, чем прерывистый.
Показания к применению Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии например, ЛПНП-аферез или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна. Гипертриглицеридемия тип IV по классификации Фредриксона в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы. Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты, предрасположенные к миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. Сопутствующая терапия. Условия хранения При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
При совместном применении с фибратами или липидснижающими дозами никотиновой кислоты нужно тщательно соотнести пользу с риском. Розувастатин в дозе 40 мг одновременно с фибратами применять противопоказано. Если возникает подозрение на развитие интерстициального заболевания легких проявляется в виде одышки, непродуктивного кашля, слабости, снижения веса, лихорадки и ухудшения общего самочувствия , Розувастатин отменяют. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Из-за вероятности развития слабости и головокружения, в период терапии при управлении автотранспортными средствами больные должны соблюдать осторожность. Применение при беременности и лактации Период беременности и лактации является противопоказанием к применению препарата. Женщинам репродуктивного возраста показано использование адекватных методов контрацепции. Применение в детском возрасте Согласно инструкции, Розувастатин не назначается детям младше 18 лет. Рекомендованная доза в начале терапии для пациентов с умеренными нарушениями почечной функции — 5 мг. При нарушениях функции печени активная фаза болезней печени, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение сывороточной активности трансаминаз в крови — терапия противопоказана; отягощенный анамнез по заболеваниям печени — применение требует осторожности. Опыта применения Розувастатина при тяжелых функциональных нарушениях печени больше 9 баллов по шкале Чайлда — Пью нет. В случаях необходимости комбинированного применения с препаратами, увеличивающими экспозицию к розувастатину, его доза должна быть скорректирована. Беречь от детей. Срок годности — 2 года. Отпускается по рецепту. Отзывы о Розувастатине Согласно отзывам, Розувастатин не очень доступный в сравнении с другими лекарственными средствами из этой группы , но эффективный препарат.
Ливазо или Розувастатин – что лучше
5,210 мг, в пересчете на розувастатин - 5,000 мг. действующее вещество: розувастатин кальция 31,26 мг, в пересчете на розувастатин 30 мг. Подробные характеристики модели Розувастатин таб. п/о плен. — с описанием всех особенностей. Основное действующее вещество в таблетке – розувастатин кальция – выпускается по 5 мг, 10 мг и 20 мг. 5,210 мг, в пересчете на розувастатин - 5,000 мг. действующее вещество: розувастатин кальция 10,6З мг (в пересчете на розувастатин 10 мг).
6 лучших таблеток от холестерина
Как принимать Розувастатин Таблетки принимаются внутрь, запиваются водой. Их нельзя разжевывать или измельчать. Препарат принимается в любое время суток, не имеет привязки к пище. Перед началом лечения пациент должен соблюдать диету с ограничением продуктов, содержащих вредные жиры.
Через 4 недели дозировка может увеличиваться. Розувастатин в дозе 40 мг назначается с осторожностью, за такими пациентами требуется особый контроль. Каждые 2-4 недели терапии больные сдают кровь на определение показателей липидов.
Для пожилых пациентов доза не корректируется, при почечной недостаточности тяжелой степени прием таблеток противопоказан. При умеренных нарушениях функции печени доза не может превышать 5 мг. Особые указания Розувастатин активно влияет на работу печени и почек, других систем организма, поэтому его терапия сопровождается особыми указаниями.
Правила приема таблеток: Высокие дозы препарата могут вызвать канальцевую протеинурию транзиторного типа. Во время лечения следует контролировать показатели работы почек. Если у пациентов есть факторы риска развития таких патологий, препарат назначается с осторожностью.
Если во время лечения у пациента резко появились мышечные боли, слабость или спазмы на фоне недомогания или лихорадки, нужно срочно посетить врача. Редко проявляются случаи иммуноопосредованной миопатии слабость мышц, повышение активности ферментов. Для устранения негативных признаков после серологического анализа проводится терапия иммунодепрессивными средствами.
Прием таблеток Розувастатин не влияет на увеличение воздействия на скелетную мускулатуру. Если гиперхолестеринемия вызвана гипотиреозом или нефротическим синдромом, то сначала надо устранить основное заболевание, а потом принимать Розувастатин.
Кстати, то же самое касается и собственно самого препарата "Розувастатин". Мнение пациентов о «Ливазо» Отзывы больных этот препарат заслужил неплохие. Хвалят его за эффективность действия. У пациентов, принимающих его, не только снижается уровень холестерина в крови. Многие, пьющие этот аналог «Розувастатина», больные отмечают прилив бодрости и сил. Побочные эффекты это лекарство, судя по отзывам, вызывает редко.
Единственным его недостатком считается довольно-таки высокая стоимость. Лекарство «Липостат» Основным активным веществом, входящим в состав этого лекарства, является правастатин. Применяют этот медикамент, как и «Розувастатин», для снижения уровня холестерина в крови, профилактики инфаркта миокарда, замедления прогрессирования атеросклероза. Таблетки «Липостат» выписываются врачами пациентам в начальной дозе 10-20 мг. Принимать это лекарство, в отличие от "Розувастатина", положено перед сном. Отзывы о препарате «Липостат» Мнение у пациентов об этом лекарстве сложилось примерно такое же, как и о «Ливазо». В отношении эффективности этого лекарства существуют лишь хорошие отзывы больных. Недостатком препарата считается только его относительно высокая стоимость.
Лекарство «Аторвастатин»: описание и инструкция Поставляется на рынок, как уже упоминалось, в таблетках «Розувастатин». Препараты-аналоги отзывы пациентов заслужили хорошие, в том числе и за то, что обычно выпускаются в такой же удобной форме. Не исключением в этом плане является и «Аторвастатин». Основное действующе вещество в этих таблетках - собственно аторвастатин.
Перед применением лекарственного препарата Розувастатин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Отзывы Валентина сиренко 4 февраля 2023, 19:44 после приема розувастатина в течение 2 -х лет в крови повысил ись данные по глюкозе,билирубину прямой,щелочная фосфатаза и некоторые другие. Галина Стремительно набираю вес. Может ли это быть от приема статинов? Александр принимаю метформин.
Вероника 27 июня 2018, 19:30 Тем, у кого триглицериды не повышены до критического уровня, розувастин не советую, много побочек, овчинка выделки не стоит, по себе сужу.
Фармакокинетика Абсорбция и распределение Максимальная концентрация Сmах розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после приема внутрь. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Розувастатин является неспецифическим субстратом системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина. Основными выявленными метаболитами являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик ХС, выполняющий важную роль в «печеночной» элиминации розувастатина. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном применении.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Возраст и пол Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы площади под кривой «концентрация-время» AUC и Сmах в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с пациентами европеоидной расы, у индийцев показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди пациентов европеоидной и негроидной рас. Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. Печеночная недостаточность У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не было выявлено увеличения системной экспозиции розувастатина. У двух пациентов с печеночной недостаточностью 8-9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено увеличение системной экспозиции, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Показания Препарат Розувастатин показан к применению у взрослых. Применение в педиатрической практике Эффективность и безопасность применения розувастатина у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Опыт применения в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей от 8 лет и старше с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.
В настоящее время не рекомендуется применять розувастатин у детей в возрасте до 18 лет. Пациенты с нарушением функции печени Данные или опыт применения розувастатина у пациентов с показателем по шкале Чайлд- Пью выше 9 баллов отсутствуют см. Беременность и лактация Препарат Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Беременность Поскольку ХС и вещества, синтезируемые из ХС, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу применения препарата при беременности для матери. В случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено. Лактация Данные в отношении проникновения розувастатина в грудное молоко отсутствуют известно, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут проникать в грудное молоко , поэтому в период грудного вскармливания применение препарата необходимо прекратить. Способ применения и дозы Внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.
Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови. Рекомендуемая начальная доза препарата Розувастатин для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки.