Достоинства и недостатки товара — Сальмекорт аэрозоль д/инг. дозир. в отзывах покупателей, обзорах, видео и обсуждениях. Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Состав:Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета. Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+125мкг/доза 120доз вовремя. поиск аналогов, заказ, бронирование, сравнение цен в аптеках Москвы.
уБМШНЕЛПТФ
Ребенок 6л, делаем постоянно инголяции сальмекорта 2 доз 2 раза в день (назначено длительно). Смотреть все аналоги Сальмекорт 25мкг+125мкг/доза 120доз аэрозоль для ингаляций дозированный. и короткодействующий ингаляционный. Ребенок 6л, делаем постоянно инголяции сальмекорта 2 доз 2 раза в день (назначено длительно). САЛЬМЕКОРТ инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках.
Сальмекорт аэрозоль 25мкг+50мкг/доза 120доз
В многоцентровом исследовании, проводимом в США, по изучению применения салметерола при бронхиальной астме SMART в течение 28 недель оценивали безопасность салметерола, добавляемого к обычной терапии у взрослых и подростков в сравнении с плацебо. Несмотря на отсутствие существенных различий в основной конечной точке комбинированного числа летальных исходов, вызванных явлениями со стороны дыхательной системы, и явлений со стороны дыхательной системы, представляющих угрозу жизни, в исследовании было показано существенное увеличение количества связанных с бронхиальной астмой летальных исходов среди пациентов, получавших салметерол 13 летальных исходов среди 13 176 пациентов, получавших салметерол , по сравнению с 3 летальными исходами среди 13 179 пациентов, получавших плацебо. В исследовании не оценивалось влияние одновременного применения ингаляционного ГКС. Для оценки безопасности и эффективности комбинации салметерола с флутиказона пропионатом и монотерапии флутиказона пропионатом у пациентов с бронхиальной астмой были проведены два многоцентровых 26-недельных исследования. В оба исследования включались пациенты с персистирующей бронхиальной астмой средней или тяжелой степени тяжести с наличием в анамнезе госпитализаций или обострений, связанных с бронхиальной астмой в течение последнего года.
Первичная конечная цель каждого исследования заключалась в том, чтобы определить, обладает ли добавление бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия к терапии ингаляционным ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата не меньшей эффективностью по сравнению с монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой вызванные бронхиальной астмой госпитализация, эндотрахеальная интубация и летальный исход. Вторичной целью данных исследований являлась оценка эффективности в отношении наличия превосходства комбинации бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия и ингаляционного ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата над монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат по влиянию на развитие тяжелого обострения бронхиальной астмы определенного как ухудшение течения бронхиальной астмы, требующее применения системных ГКС в течение как минимум 3 дней или госпитализации, либо посещения отделения неотложной помощи по причине бронхиальной астмы, требующей применения системных ГКС. В отношении основной конечной точки безопасности, не меньшая эффективность была достигнута в обоих исследованиях. В исследовании AUSTRI 5 834 пациента получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 5 845 - монотерапию флутиказона пропионатом.
В отношении первичной конечной цели: за время терапии серьезные нежелательные явления, связанные с бронхиальной астмой, были зарегистрированы у 67 пациентов у 34 пациентов в группе комбинированной терапии и у 33 пациентов в группе монотерапии. В течение исследования не выявили ни одного летального исхода, связанного с бронхиальной астмой, и отмечалось только 2 случая эндотрахеальной интубации - оба в группе монотерапии ингаляционными ГКС. В исследовании VESTRI 3 107 пациентов получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 3 101 - монотерапию флутиказона пропионатом. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 27 детей в группе комбинированной терапии и у 21 ребенка - в группе монотерапии ингаляционным ГКС.
В обеих группах не наблюдали ни одного летального исхода или случая эндотрахеальной интубации. Фармакокинетика: Отсутствуют данные, свидетельствующие, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Сальмекорт можно рассматривать по отдельности. Исследование, проведенное с участием 15 здоровых добровольцев, которые одновременно получали салметерол ингаляционное введение 50 мкг два раза в сутки и ингибитор изофермента CYP3A4 - кетоконазол пероральный прием 400 мг один раз в сутки в течение 7 дней, показало значительное повышение концентрации салметерола в плазме крови увеличение Сmах в 1,4 раза и AUC в 15 раз. Не отмечалось увеличение накопления салметерола при приеме повторных доз.
У 3 субъектов прием препарата был отменен из-за удлинения интервала QTc или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 субъектов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или длительность интервала QTc. Всасывание Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных концентраций, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.
Не наблюдались неблагоприятные воздействия при длительном регулярном применении в течение более 12 месяцев у пациентов с обструкцией дыхательных путей. У пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале абсорбция более быстрая, но затем ее скорость замедляется.
По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Распределение Отсутствуют данные о распределении салметерола. При исследовании с повторным дозированием салметерола и эритромицина у здоровых добровольцев отсутствовали клинически значимые изменения фармакодинамических эффектов при приеме 500 мг эритромицина 3 раза в сутки. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови.
Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме крови. Выведение Отсутствуют данные относительно выведения салметерола. Показания: Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом: у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом применении бета2-адреномиметика короткого действия: у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия; в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов при наличии показаний к применению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием.
С осторожностью: острый или латентный туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС ; сердечно-сосудистые заболевания, в т. Побочное действие Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ — салметерола и флутиказона пропионата — в отдельности. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Инфекции и инвазии: часто — кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония у пациентов с ХОБЛ.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек главным образом отек лица и ротоглотки , бронхоспазм. Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты включают см. С осторожностью и «Особые указания» редко — синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани. Со стороны органа зрения: нечасто — катаракта; редко — глаукома. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия; очень редко — гипокалиемия.
Нарушения психики: нечасто — тревожность, нарушения сна; редко — изменения в поведении, в т. Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль см. Со стороны сердца: нечасто — учащенное сердцебиение см. С осторожностью и «Особые указания» , тахикардия, фибрилляция предсердий; редко — аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию, экстрасистолию. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: часто — мышечные спазмы, артралгия. Со стороны ЖКТ: очень редко — диспепсия, тошнота. Дети и подростки.
Несмотря на это,рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применениисильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку притаких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказонапропионата в плазме. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развитиягипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальнойастмы, при гипоксии. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают рискразвития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистойсистемы. Совместим с кромоглициевой кислотой. Способ применения и дозы Ингаляционно.
Только для ингаляционного применения. Пациент должен быть проинформирован о том, что для полученияоптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже приотсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозыпрепарата возможно только по рекомендации врача. Начальную дозу препарата определяют на основании дозыфлутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания даннойстепени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать доминимальной эффективной дозы. Во время лечения пациенту следуетрегулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата,назначенные врачом.
Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт,которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующуютяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватныйконтроль заболевания, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе,терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить,контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролироватьтечение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их заменана препарат Сальмекорт может позволить снизить дозу ГКС,необходимую для контроля течения астмы. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающейтерапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель послепервоначального приема. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у ;пациентовпожилого возраста, а также у ;пациентов с нарушением функции почекили печени. Инструкция по использованию ингалятора Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать. Проверка ингалятора 1. Перед первым применением или если ингалятор не использовался2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора.
Для этогопроводят 4 нажатия ингаляции в воздух. Использование ингалятора 2. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук долженоставаться плотно прикрепленным к флакону ингалятору ; еслиингалятор хранился без защитной крышки, необходимо проверитьмундштук на предмет загрязнения. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палецнаходился на дне ингалятора, а другой палец или два на верхнемконце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук междузубами. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить головуназад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на днобаллончика.
Продолжить вдох до конца. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на10 сек или настолько, насколько это комфортно. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 мин. Припроведении повторной ингаляции повторить шаги 2-5. Послеиспользования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируясебя перед зеркалом. Если Вы видите, что происходит «утечка»препарата через рот или из отверстия между мундштуком и теломингалятора, это свидетельствует о неправильной техникеингаляции.
Тщательно протрите сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева; 4. Соберите ингалятор. После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить. Противопоказания Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата. Детский возраст до 4 лет. Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких. Препарат Сальмекорт следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе.
Препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе. Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе аритмиями, такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение концентрации калия в сыворотке крови. Поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с неконтролируемой гипокалиемией или с предрасположенностью к развитию гипокалиемии.
При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение кетоконазола в качестве сопутствующей системной терапии повышает концентрацию салметерола в крови. Это может приводить к удлинению интервала QТс. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов СYРЗА4 например, кетоконазола и салметерола. Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Согласно результатам ретроспективного эпидемиологического исследования, не выявлено повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития СВПР после воздействия флутиказона пропионата на протяжении первого триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами. При проведении исследований репродуктивной токсичности у животных с введением как каждого компонента препарата в отдельности, так и их комбинации, было выявлено влияние на плод избыточных системных концентраций активного бетаг2адреномиметика и глюкокортикостероида. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при применении препаратов в терапевтических дозах данные эффекты не являются клинически значимыми.
Период грудного вскармливания. Концентрация салметерола и флутиказона в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых определялись низкие концентрации препарата. Данных относительно концентрации салметерола и флутиказона в грудном молоке женщин нет. Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона или салметерола на фертильность самцов или самок. Фармакологическое действие Фармакодинамика.
Механизм действия. Препарат Сальмекорт - комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания. Препарат Сальмекорт из-за более удобного режима дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный глюкокортикостероид ГКС из разных ингаляторов. Салметерол - это селективный длительнодействующий до 12 ч агонист бета2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию продолжительностью не менее 12 ч , чем агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия. In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения в легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены.
Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных реакций, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов. При длительном ингаляционном применении флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов.
Сальмекорт аэрозоль для ингаляций 25 мкг+250 мкг/доза, 120 доз
| Поиск лекарств в аптеках Екатеринбурга | Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. |
| САЛЬМЕКОРТ 25МКГ.+250МКГ. 120ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГАЛ. | Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. |
| Сальмекорт аэрозоль для ингаляций 25+125 мкг/доза 120 доз в Санкт-Петербурге | Сальмекорт, 25 мкг+250 мкг/доза, 120 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт. |
| Сальмекорт аэрозоль 25мкг+50мкг/доза 120доз | и короткодействующий ингаляционный бронходилататор. |
Войдите в личный кабинет
- Сальмекорт инструкции по формам выпуска
- САЛЬМЕКОРТ аэрозоль - купить по выгодной цене на сайте
- Сальмекорт Инструкция по применению
- Аналоги препарата сальмекорт
- Виртуальный хостинг
- Что такое Сальмекорт и серетид?
Инструкция по применению на Сальмекорт
- Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки
- Аналоги препарата Сальмекорт
- Сальмекорт, 25 мкг+125 мкг/доза, 120 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт.
- Сальмекорт или серетид: что выбрать и что лучше?
- Сальмекорт
Сальмекорт или серетид: что лучше?
120ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГАЛ., проверить наличие в ближайших аптеках, а также оформить заказ онлайн вы можете на нашем ресурсе. Смотреть все аналоги Сальмекорт 25мкг+125мкг/доза 120доз аэрозоль для ингаляций дозированный. Смотреть все аналоги Сальмекорт 25мкг+125мкг/доза 120доз аэрозоль для ингаляций дозированный.
Аналог аэрозоля Сальмекорт
При астме резко отменять Сальмекорт нельзя, доза препарата должна снижаться постепенно под врачебным наблюдением. При ХОБЛ на фоне отмены терапии возможно развитие симптомов декомпенсации, что также требует контроля врача. Пациентам с ХОБЛ, применяющим Сальмекорт, следует принимать во внимание вероятность увеличения частоты развития пневмонии, при которой клиническая картина имеет схожие симптомы с обострением ХОБЛ. В плановых и экстренных ситуациях, которые могут вызвать стресс, всегда нужно помнить о вероятности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению глюкокортикостероида. Во время проведения хирургических вмешательств или реанимационных мероприятий необходимо определять степень надпочечниковой недостаточности. Детям, длительно применяющим Сальмекорт, нужно регулярно измерять рост. Из-за возможности угнетения функции надпочечников больных, которые переведены с пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционную терапию пропионатом флутиказона, нужно лечить с особой осторожностью при регулярном контроле функции коры надпочечников. После перевода с приема системных глюкокортикостероидов на Сальмекорт могут появляться аллергические реакции в частности, экзема, аллергический ринит , которые ранее подавлялись системными глюкокортикостероидами.
После начала лечения Сальмекортом отмену системных глюкокортикостероидов проводят постепенно. Больным нужно иметь при себе специальную карточку пациента, в которой содержится указание о возможной потребности в дополнительном применении глюкокортикостероида на фоне стресса. При обострении бронхиальной астмы и гипоксии должна контролироваться плазменная концентрация ионов калия. Есть очень редкие сведения об увеличении концентрации глюкозы в крови. Этот факт нужно учитывать при назначении Сальмекорта на фоне сахарного диабета. Сочетанного применения пропионата флутиказона с ритонавиром рекомендуется избегать, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. Это связано с вероятностью развития системных эффектов глюкокортикостероида, в т.
У пациентов афроамериканского происхождения на фоне применения салметерола риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода предположительно выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов либо иных причин неизвестно. Степень влияния сочетанного применения ингаляционных глюкокортикостероидов на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой не изучена. Сальмекорт, как и прочие ингаляционные препараты, может приводить к развитию парадоксального бронхоспазма, проявляющегося нарастанием одышки сразу после применения препарата. В таких случаях требуются немедленное применение быстро- и короткодействующего ингаляционного бронходилататора, отмена Сальмекорта и, при необходимости, проведение альтернативного лечения. Однако указанные реакции носят непродолжительный характер, при регулярной терапии степень их выраженности уменьшается. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами При управлении автотранспортными средствами пациенты должны учитывать вероятность развития побочных эффектов Сальмекорта, которые могут влиять на скорость реакции.
Учитывая обширный клинический опыт применения лекарственных средств данного класса, можно предположить, что описанные эффекты при использовании терапевтических доз Сальмекорта клинически значимыми не являются. Генотоксичностью салметерол и пропионат флутиказона не обладают. Поскольку плазменная концентрация салметерола и пропионата флутиказона в крови после вдыхания Сальмекорта в терапевтических дозах крайне низка, в грудном молоке их концентрация должна быть такой же незначительной. О концентрации салметерола и пропионата флутиказона в грудном молоке женщин в период лактации данных нет.
В исследовании VESTRI 3 107 пациентов получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 3 101 - монотерапию флутиказона пропионатом. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 27 детей в группе комбинированной терапии и у 21 ребенка - в группе монотерапии ингаляционным ГКС. В обеих группах не наблюдали ни одного летального исхода или случая эндотрахеальной интубации. Фармакокинетика: Отсутствуют данные, свидетельствующие, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Сальмекорт можно рассматривать по отдельности. Исследование, проведенное с участием 15 здоровых добровольцев, которые одновременно получали салметерол ингаляционное введение 50 мкг два раза в сутки и ингибитор изофермента CYP3A4 - кетоконазол пероральный прием 400 мг один раз в сутки в течение 7 дней, показало значительное повышение концентрации салметерола в плазме крови увеличение Сmах в 1,4 раза и AUC в 15 раз.
Не отмечалось увеличение накопления салметерола при приеме повторных доз. У 3 субъектов прием препарата был отменен из-за удлинения интервала QTc или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 субъектов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или длительность интервала QTc. Всасывание Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных концентраций, наблюдавшихся в исследованиях токсичности. Не наблюдались неблагоприятные воздействия при длительном регулярном применении в течение более 12 месяцев у пациентов с обструкцией дыхательных путей. У пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале абсорбция более быстрая, но затем ее скорость замедляется.
По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Распределение Отсутствуют данные о распределении салметерола. При исследовании с повторным дозированием салметерола и эритромицина у здоровых добровольцев отсутствовали клинически значимые изменения фармакодинамических эффектов при приеме 500 мг эритромицина 3 раза в сутки. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови. Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме крови. Выведение Отсутствуют данные относительно выведения салметерола. Показания: Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом: у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом применении бета2-адреномиметика короткого действия: у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия; в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов при наличии показаний к применению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием. Противопоказания: Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата, детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких. Препарат Сальмекорт следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе. Препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе. Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе аритмиями, такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение концентрации калия в сыворотке крови.
Поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с неконтролируемой гипокалиемией или с предрасположенностью к развитию гипокалиемии.
Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты включают см. С осторожностью и «Особые указания» редко — синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани. Со стороны органа зрения: нечасто — катаракта; редко — глаукома. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия; очень редко — гипокалиемия. Нарушения психики: нечасто — тревожность, нарушения сна; редко — изменения в поведении, в т.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль см. Со стороны сердца: нечасто — учащенное сердцебиение см. С осторожностью и «Особые указания» , тахикардия, фибрилляция предсердий; редко — аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию, экстрасистолию. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: часто — мышечные спазмы, артралгия. Со стороны ЖКТ: очень редко — диспепсия, тошнота.
Дети и подростки. Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков. Очень редко могут возникать тревога, нарушения сна и поведенческие расстройства, включая гиперактивность и раздражительность. Передозировка Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе «Способ применения и дозы». Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных, обеспечивающей эффективный контроль заболевания см. Симптомы: типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение сАД и гипокалиемию.
Острая передозировка флутиказона пропионата при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение долгого времени несколько месяцев или лет. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижение дозы вдыхаемого флутиказона пропионата, входящего в состав препарата Сальмекорт. Лечение: специфическое отсутствует.
Следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. Лекарственное взаимодействие Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.
Несмотря на отсутствие существенных различий в основной конечной точке комбинированного числа летальных исходов, вызванных явлениями со стороны дыхательной системы, и явлений со стороны дыхательной системы, представляющих угрозу жизни, в исследовании было показано существенное увеличение количества связанных с бронхиальной астмой летальных исходов среди пациентов, получавших салметерол 13 летальных исходов среди 13 176 пациентов, получавших салметерол , по сравнению с 3 летальными исходами среди 13 179 пациентов, получавших плацебо. В исследовании не оценивалось влияние одновременного применения ингаляционного ГКС. Для оценки безопасности и эффективности комбинации салметерола с флутиказона пропионатом и монотерапии флутиказона пропионатом у пациентов с бронхиальной астмой были проведены два многоцентровых 26-недельных исследования. В оба исследования включались пациенты с персистирующей бронхиальной астмой средней или тяжелой степени тяжести с наличием в анамнезе госпитализаций или обострений, связанных с бронхиальной астмой в течение последнего года.
Первичная конечная цель каждого исследования заключалась в том, чтобы определить, обладает ли добавление бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия к терапии ингаляционным ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата не меньшей эффективностью по сравнению с монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой вызванные бронхиальной астмой госпитализация, эндотрахеальная интубация и летальный исход. Вторичной целью данных исследований являлась оценка эффективности в отношении наличия превосходства комбинации бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия и ингаляционного ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата над монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат по влиянию на развитие тяжелого обострения бронхиальной астмы определенного как ухудшение течения бронхиальной астмы, требующее применения системных ГКС в течение как минимум 3 дней или госпитализации, либо посещения отделения неотложной помощи по причине бронхиальной астмы, требующей применения системных ГКС. В отношении основной конечной точки безопасности, не меньшая эффективность была достигнута в обоих исследованиях. В исследовании AUSTRI 5 834 пациента получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 5 845 - монотерапию флутиказона пропионатом. В отношении первичной конечной цели: за время терапии серьезные нежелательные явления, связанные с бронхиальной астмой, были зарегистрированы у 67 пациентов у 34 пациентов в группе комбинированной терапии и у 33 пациентов в группе монотерапии. В течение исследования не выявили ни одного летального исхода, связанного с бронхиальной астмой, и отмечалось только 2 случая эндотрахеальной интубации - оба в группе монотерапии ингаляционными ГКС.
В исследовании VESTRI 3 107 пациентов получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 3 101 - монотерапию флутиказона пропионатом. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 27 детей в группе комбинированной терапии и у 21 ребенка - в группе монотерапии ингаляционным ГКС. В обеих группах не наблюдали ни одного летального исхода или случая эндотрахеальной интубации. Фармакокинетика: Отсутствуют данные, свидетельствующие, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Сальмекорт можно рассматривать по отдельности. Исследование, проведенное с участием 15 здоровых добровольцев, которые одновременно получали салметерол ингаляционное введение 50 мкг два раза в сутки и ингибитор изофермента CYP3A4 - кетоконазол пероральный прием 400 мг один раз в сутки в течение 7 дней, показало значительное повышение концентрации салметерола в плазме крови увеличение Сmах в 1,4 раза и AUC в 15 раз. Не отмечалось увеличение накопления салметерола при приеме повторных доз.
У 3 субъектов прием препарата был отменен из-за удлинения интервала QTc или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 субъектов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или длительность интервала QTc. Всасывание Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных концентраций, наблюдавшихся в исследованиях токсичности. Не наблюдались неблагоприятные воздействия при длительном регулярном применении в течение более 12 месяцев у пациентов с обструкцией дыхательных путей. У пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови.
Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале абсорбция более быстрая, но затем ее скорость замедляется. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Распределение Отсутствуют данные о распределении салметерола. При исследовании с повторным дозированием салметерола и эритромицина у здоровых добровольцев отсутствовали клинически значимые изменения фармакодинамических эффектов при приеме 500 мг эритромицина 3 раза в сутки. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови.
Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме крови. Выведение Отсутствуют данные относительно выведения салметерола. Показания: Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом: у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом применении бета2-адреномиметика короткого действия: у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия; в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов при наличии показаний к применению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием. Противопоказания: Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата, детский возраст до 4 лет.
Сравнение безопасности Серетида и Сальмекорта
- Часто задаваемые вопросы
- Домен припаркован в Timeweb
- Сальмекорт или серетид: что выбрать и что лучше?
- Сальмекорт 25мкг+250мкг/доза 120доз аэрозоль для ингаляций дозированный
- Аналог аэрозоля Сальмекорт
- Аналог аэрозоля Сальмекорт
Сальмекорт
| Сальмекорт | Беродуал Н аэрозоль для ингаляций дозированный 20мкг+50мкг/доза 200доз 10мл. |
| Аптечная справочная Ваше Лекарство — требуется подтвердить, что Вы живой человек | Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета 2 -адреномиметиком длительного действия и. |
| САЛЬМЕКОРТ аэрозоль - купить по выгодной цене на сайте | Эффективность у Серетида достотаточно схожа с Сальмекортом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже. |
| Купить 👛 Сальмекорт 25мкг+250мкг аэрозоль для ингаляций дозированный 120 доз №1 по низкой цене | Беродуал Н аэрозоль для ингаляций дозированный 20мкг+50мкг/доза 200доз 10мл. |
| РКИ № 486 от 02.11.2012 GL-SF/2012-1 - GRLSBASE | Сравните цены на Сальмекорт в аптеках города Альметьевска и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 786 руб. |
Сальмекорт аэроз для инг доз 25мкг плюс 250мкг 120доз
Достоинства и недостатки товара — Сальмекорт аэрозоль д/инг. дозир. в отзывах покупателей, обзорах, видео и обсуждениях. Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+125мкг/доза 120доз вовремя. Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и. Лекарство имеет форму Аэрозоля и предназначено для вдыхания в легочные пути во время глубокого вдоха.
Сальмекорт
Бронхиальная астмаДозу препарата следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Если прием препарата 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата , которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. Рекомендуемые дозыВзрослые и дети 12 лет и старшеДве ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки,илидве ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки,илидве ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки.
Дети 4 лет и старшеДве ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. В настоящее время нет данных о применении препарата у детей до 4 лет. Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Особые группы пациентовНет необходимости снижать дозу препарата у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Использование ингалятора1.
Снять колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков. Осмотреть ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов. Хорошо встряхнуть ингалятор, чтобы убедиться, что любые посторонние предметы удалены, и что содержимое ингалятора равномерно перемешано. Взять ингалятор между большим пальцем и остальными пальцами одной руки в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком. Выдохнуть настолько глубоко, насколько возможно, затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая мундштук.
Сразу же после начала вдоха через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата , при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать. Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек повторить пункты 3-7. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее.
Немедленно закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении. Если защелкивания не происходит, поверните колпачок мундштука и попробуйте закрыть мундштук еще раз. Не нажимайте на колпачок с усилием. Препарат также может применяться черезспейсер. Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться.
Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново, начиная со стадии 2. Если врач дал Вам другие инструкции по пользованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.
ДетиМаленьким детям может потребоваться помощь при использовании ингалятора, и им должны помогать взрослые. Дождитесь, когда ребенок сделает выдох, и приведите ингалятор в действие в момент начала вдоха. Упражняйтесь в использовании ингалятора вместе с ребенком. Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука.
Очистка ингалятораИнгалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю. Удалите защитный колпачок с мундштука. Не вынимайте металлический баллончик из пластикового кожуха. Сухой тканью или ватным тампоном протрите мундштук и пластиковый кожух изнутри и снаружи. Закройте мундштук защитным колпачком.
Не погружайте металлический баллончик в воду. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ - салметерола и флутиказона пропионата в отдельности. Профиль нежелательных реакций препарата не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Категории частоты были сформированы на основании клиническихисследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения в легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева.
Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных реакций, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов.
При длительном ингаляционном применении флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванное предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени.
В многоцентровом исследовании, проводимом в США, по изучению применения салметерола при бронхиальной астме SMART в течение 28 недель оценивали безопасность салметерола, добавляемого к обычной терапии у взрослых и подростков в сравнении с плацебо. Несмотря на отсутствие существенных различий в основной конечной точке комбинированного числа летальных исходов, вызванных явлениями со стороны дыхательной системы, и явлений со стороны дыхательной системы, представляющих угрозу жизни, в исследовании было показано существенное увеличение количества связанных с бронхиальной астмой летальных исходов среди пациентов, получавших салметерол 13 летальных исходов среди 13 176 пациентов, получавших салметерол , по сравнению с 3 летальными исходами среди 13 179 пациентов, получавших плацебо. В исследовании не оценивалось влияние одновременного применения ингаляционного ГКС. Для оценки безопасности и эффективности комбинации салметерола с флутиказона пропионатом и монотерапии флутиказона пропионатом у пациентов с бронхиальной астмой были проведены два многоцентровых 26-недельных исследования.
В оба исследования включались пациенты с персистирующей бронхиальной астмой средней или тяжелой степени тяжести с наличием в анамнезе госпитализаций или обострений, связанных с бронхиальной астмой в течение последнего года. Первичная конечная цель каждого исследования заключалась в том, чтобы определить, обладает ли добавление бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия к терапии ингаляционным ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата не меньшей эффективностью по сравнению с монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой вызванные бронхиальной астмой госпитализация, эндотрахеальная интубация и летальный исход. Вторичной целью данных исследований являлась оценка эффективности в отношении наличия превосходства комбинации бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия и ингаляционного ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата над монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат по влиянию на развитие тяжелого обострения бронхиальной астмы определенного как ухудшение течения бронхиальной астмы, требующее применения системных ГКС в течение как минимум 3 дней или госпитализации, либо посещения отделения неотложной помощи по причине бронхиальной астмы, требующей применения системных ГКС. В отношении основной конечной точки безопасности, не меньшая эффективность была достигнута в обоих исследованиях.
В исследовании AUSTRI 5 834 пациента получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 5 845 - монотерапию флутиказона пропионатом. В отношении первичной конечной цели: за время терапии серьезные нежелательные явления, связанные с бронхиальной астмой, были зарегистрированы у 67 пациентов у 34 пациентов в группе комбинированной терапии и у 33 пациентов в группе монотерапии. В течение исследования не выявили ни одного летального исхода, связанного с бронхиальной астмой, и отмечалось только 2 случая эндотрахеальной интубации - оба в группе монотерапии ингаляционными ГКС. В исследовании VESTRI 3 107 пациентов получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 3 101 - монотерапию флутиказона пропионатом.
Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 27 детей в группе комбинированной терапии и у 21 ребенка - в группе монотерапии ингаляционным ГКС. В обеих группах не наблюдали ни одного летального исхода или случая эндотрахеальной интубации. Фармакокинетика: Отсутствуют данные, свидетельствующие, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Сальмекорт можно рассматривать по отдельности. Исследование, проведенное с участием 15 здоровых добровольцев, которые одновременно получали салметерол ингаляционное введение 50 мкг два раза в сутки и ингибитор изофермента CYP3A4 - кетоконазол пероральный прием 400 мг один раз в сутки в течение 7 дней, показало значительное повышение концентрации салметерола в плазме крови увеличение Сmах в 1,4 раза и AUC в 15 раз.
Не отмечалось увеличение накопления салметерола при приеме повторных доз. У 3 субъектов прием препарата был отменен из-за удлинения интервала QTc или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 субъектов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или длительность интервала QTc. Всасывание Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов.
Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных концентраций, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.
Важно помнить, что сальмекорт следует использовать только по назначению врача и не злоупотреблять его использованием. В случае необходимости долгосрочного лечения или появления серьезных симптомов следует обратиться за медицинской помощью. Серетид Флутиказонпропионат является глюкокортикостероидом, который снижает воспаление в дыхательных путях, улучшает функцию легких и предотвращает приступы астмы. Салметерол — это долгодействующий бета-2-агонист, который расширяет дыхательные пути и улучшает дыхание. Применение Серетида помогает контролировать симптомы астмы, уменьшает риск обострений, а также улучшает качество жизни пациентов. Он применяется ежедневно в виде ингаляций, обычно два раза в день. Дозировка выбирается в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Серетид может вызывать побочные эффекты, такие как кашель, головная боль, голосовые изменения, нервозность и мышечная боль.
Однако в большинстве случаев они являются преходящими и не требуют прекращения применения препарата. Перед началом использования Серетида необходимо проконсультироваться с врачом, который назначит необходимую дозировку и расскажет о правильной технике ингаляции. Также стоит учитывать, что Серетид не назначается для облегчения непосредственных приступов астмы, поэтому может потребоваться дополнительное лекарство для снятия симптомов. Как действуют Сальмекорт и серетид? Сальмекорт содержит в своем составе гормон беклеметазон, который обладает мощным противовоспалительным эффектом. Препарат снижает активность и количество воспалительных клеток в бронхах, что помогает уменьшить отечность и спазмы дыхательных путей.
Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамининдуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами бета2-рецепторов короткого действия. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, ингибирование поздней стадии сохраняется в течение более 30 ч после приема однократной дозы, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Флутиказона пропионат — ГКС местного действия. При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии. Фармакокинетика Нет данных, свидетельствующих что совместное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Флутиказона пропионат. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказона, Vd составляет около 300 л. Противопоказания гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата; детский возраст до 4 лет. С осторожностью: острый или латентный туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС ; сердечно-сосудистые заболевания, в т. Применение при беременности и кормлении грудью Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации. Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Обширный клинический опыт применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоксичностью. Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период лактации. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Ингаляционно. Только для ингаляционного применения.
Поиск лекарств в аптеках Екатеринбурга
Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы.
Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом. Бронхиальная астма Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы.
У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС. Рекомендуемые дозы: Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема.
Передозировка Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе "Способ применения и дозы". Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием "Способ применения и дозы". Симптомы Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции, и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического артериального давления и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионата при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников.
Живете в Москве и заметили, что в аптеке давно нет необходимого лекарства? Пожалуйста, сообщите нам об этом. RU рассказывал о том, что стало с российскими и зарубежными производителями фармацевтики в 2023 году, а также о способах производства лекарств в России в условиях санкций. Кроме того, мы писали о том, что из аптек пропали другие важные лекарства, и сообщали, какие препараты теперь сложно найти и почему. Также почитайте о том, какие лекарства россияне покупают чаще всего.
Взаимодействие Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту. Салметерол Сочетанного применения с кетоконазолом следует избегать, если польза от применения не превышает потенциальный риск возникновения системных побочных реакций при лечении салметеролом. Существует похожий риск взаимодействия с другими сильными ингибиторами CYP3A4 итраконазол, телитромицин, ритонавир. Флутиказона пропионат В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при "первом" прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р-450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны. Ритонавир, как высокоактивный ингибитор фермента CYP3A4, может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Совместное применение с ритановиром вызывает такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритановира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Производные ксантина, ГКС глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместим с кромоглициевой кислотой. Способ применения и дозы Ингаляционно. Только для ингаляционного применения. Пациент должен быть проинформирован о том. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести.
Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период лактации. С осторожностью Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, при тиреотоксикозе. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического АД и ЧСС. По этой причине Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови, поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Любой ингаляционный ГКС может вызвать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах, поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.