Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Технические регламенты Таможенного Союза. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 14 сентября 2021 года № 80 Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского. Вы находитесь здесь: start» Нормативная база» Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза".
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80
За 2023 г. Whoosh получил выручку в размере 10,7 млрд руб. С учетом прогноза финансового директора компании по итогам 2024 г.
В общей характеристике лекарственного препарата и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека используется стандартная формулировка с целью информирования врачей и пациентов о риске передачи возбудителей вирусных инфекций, обусловленном введением любых лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Текст предупреждающей информации о риске передачи возбудителей вирусных инфекций постоянно пересматривается с целью обновления. Текст информации также изменяется в случае, если некоторые предупреждения перестанут быть актуальными для конкретного продукта из крови или плазмы крови человека. В соответствии с главой "Оценка качества лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека" Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. Пациенты также информированы о необходимости документирования наименования и номера серии лекарственного препарата при каждом его введении с целью поддержания обратной связи посредством предупреждающего указания в листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека.
Предупреждающая информация о риске передачи возбудителей вирусных инфекций включается в общую характеристику лекарственного препарата в раздел 4. В связи с этим данную формулировку не допускается расширять за счет других сведений, не являющихся особыми указаниями или мерами предосторожности например, описанием стадий инактивации и или элиминации вирусов или испытаниями на отдельные вирусы. Рассмотренная формулировка относится и к объему информации для потребителей, включаемой в листок-вкладыш лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Настоящие Указания содержат два изменения в сравнении с традиционным подходом по составлению предупреждающей информации о риске передачи возбудителей вирусной инфекции: не требуется ссылка на конкретные обязательные меры, поскольку она не является предупреждением или мерой безопасности, и указанные сведения доступны в других источниках обязательные меры публикуются в частной статье Фармакопеи Евразийского экономического союза далее — Фармакопея Союза "Плазма человека для фракционирования", а в случае отсутствия этой статьи — в частных статьях фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза далее — государства-члены ; предупреждающая информация содержит сведения об общей эффективности всех мер, принятых для обеспечения вирусной безопасности лекарственного препарата из крови или плазмы крови человека, и не содержит сведения об эффективности отдельных стадий инактивации и или элиминации вирусов в процессе производства. Информация, относящаяся к процедурам инактивации и или элиминации, способна вводить потребителя в заблуждение, особенно в отношении парвовируса В19. Например, если в процессе производства предусмотрена эффективная стадия в отношении парвовируса В19 то есть стадия, способная снизить на несколько порядков уровень вирусной нагрузки , однако возможности стадии будут завышены в случае высокой вирусной нагрузки в пуле плазмы. Предупреждающее указание сообщает о потенциальном риске передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека.
Основной текст документа разъясняет использование предупреждающих указаний, приведенных в настоящих Указаниях. В тексте предупреждающей информации упоминаются определенные вирусы, которые в прошлом передавались при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Меры, принимаемые для предупреждения передачи таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , рассматриваются в качестве эффективных для всех коммерческих препаратов. Такие безоболочечные вирусы, как вирус гепатита А ВГА и парвовирус В19, трудно поддаются инактивации и или элиминации, а эффективность мер удаления безоболочечных вирусов отличается для разных лекарственных препаратов. В связи с этим сведения, содержащиеся для потребителей в общей характеристике лекарственных препаратов и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, должны содержать информацию о потенциальном риске передачи безоболочечных вирусов ВГА и парвовируса В19 с учетом принимаемых мер безопасности и результатов исследований инактивации и или элиминации вирусов, проведенных держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, полученного из плазмы крови человека.
Надлежащая документация является неотъемлемой частью системы качества. Задачами документации являются предотвращение ошибок, которые могут возникать вследствие устной коммуникации, и отслеживание отдельных операций в процессе дистрибьюции лекарственных средств. Общие требования 53. К документации относятся: письменные процедуры, инструкции, договоры, записи, отчеты, протоколы испытаний и другие бумажные или электронные носители информации, на которых регистрируются данные. Документация должна быть легко доступна для персонала дистрибьютора и восстанавливаема. Обработка персональных данных работников дистрибьютора, лиц, направивших претензии, а также любых других физических лиц осуществляется в соответствии с требованиями законодательства государств-членов, предусматривающими порядок обработки, хранения персональных данных, включая передачу персональных данных третьим лицам. Документация должна в достаточной степени охватывать все процессы, выполняемые дистрибьютором, и быть понятной работникам. Текст документов должен быть однозначным, не допускающим двусмысленных толкований и ошибок.
Ответственность за функционирование системы качества несет руководитель организации. Персонал организации должен надлежащим образом исполнять обязанности, связанные с функционированием системы качества. Система качества 6. Система управления качеством включает в себя организационную структуру, процедуры, процессы и ресурсы, а также действия, необходимые для обеспечения сохранения качества и целостности поставляемых лекарственных средств и невозможности их фальсификации в процессе хранения и или транспортировки. Система качества должна быть полностью документирована, ее эффективность должна подвергаться мониторингу и анализу. Действия персонала, относящиеся к системе качества, должны быть описаны в соответствующих письменных процедурах. Необходимо внедрить и поддерживать в актуальном состоянии руководство по качеству. Руководством организации назначается ответственное лицо, наделенное полномочиями и обязанностями для обеспечения внедрения и поддержания в актуальном состоянии системы качества. Все части системы качества должны быть надлежащим образом обеспечены компетентным персоналом, достаточным количеством помещений, оборудования и технических средств.
Федеральная таможенная служба
Не согласившись с решением Коллегии Суда, Евразийская экономическая комиссия обратилась с жалобой в Апелляционную палату. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.05.2022 № 80 Перечень стандартов, в результате применения которых обеспечивается соблюдение требований техрегламента ЕАЭС "О безопасности алкогольной продукции", Подписан 17.05.2022. Председатель коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Сагинтаев принял участие в съезде Российского союза промышленников и предпринимателей 25.04.2024, Sputnik Казахстан.
В ЕЭК направлены предложения об отмене пошлин на самолеты вместимостью до 80 пассажиров
Орган власти: Коллегия Евразийской экономической комиссии, Вид документа: Решение, Номер: 80, Дата принятия: 20.06.2023, Актуальный текст. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2012 г. № 206 «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299». Так, Совет ЕЭК внес изменения в решение Комиссии Таможенного союза от 2010 года "Об обеспечении карантина растений в Евразийском экономическом союзе". Блок по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выдал предостережение финансовому директору компании Whoosh Александру Синявскому. Евразийская экономическая комиссия приняла решение продлить нулевую импортную пошлину на терефталевую кислоту на два года. Признается утратившим силу Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 г. N 39 "О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза и Совета Евразийской экономической комиссии в отношении отдельных видов моторных.
Цифровые инновации в центре внимания: выступление ЕАБР на 80-й сессии ЭСКАТО ООН
Определены механизмы и формы такого финансирования. Это порядка 20-22 миллионов долларов ежегодно», - пояснила директор Департамента развития интеграции ЕЭК. По ее словам, в целях реализации приоритетов российского председательства в ЕАЭС были разработаны меры по развитию кооперационного сотрудничества в области электромобилестроения, закреплен перечень критических комплектующих узлов и материалов для производства электробусов. Она пояснила, что в 2023 году был продолжена работа по налаживанию партнерства интеграционной пятерки в IT-сфере, созданию общих энергетических и финансовых рынков, техническому регулированию, в области промышленной безопасности, большое внимание уделялось гуманитарной составляющей, развитию молодежной политике.
По ее словам, в целях реализации приоритетов российского председательства в ЕАЭС были разработаны меры по развитию кооперационного сотрудничества в области электромобилестроения, закреплен перечень критических комплектующих узлов и материалов для производства электробусов. Она пояснила, что в 2023 году был продолжена работа по налаживанию партнерства интеграционной пятерки в IT-сфере, созданию общих энергетических и финансовых рынков, техническому регулированию, в области промышленной безопасности, большое внимание уделялось гуманитарной составляющей, развитию молодежной политике. В части расширения взаимных платежей в национальных валютах и развития платежно-расчетных отношений между странами ЕАЭС сложилась «убедительная положительная динамика».
Помимо углубления сотрудничества с третьими странами ЕАЭС активно развивает диалог с интеграционными объединениями.
The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary". The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance". It does not store any personal data.
N 90 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов вышивок из химических нитей и трикотажных полотен». N 107 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении военно-транспортных самолетов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 декабря 2012 г. N 125 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении оксидов и гидроксидов молибдена и о продлении срока действия ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов железнодорожных вагонов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30 января 2013 г. N 8 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов ковочно-штамповочных гидравлических прессов и радиально-ковочных гидравлических машин». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 27 февраля 2013 г. N 10 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении сливочного масла, молочных паст, прочих жиров и масел, изготовленных из молока, а также в отношении творога и отдельных видов сыров».
N 14 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов специальных бензинов». N 15 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов железнодорожных моторных и несамоходных вагонов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 марта 2013 г. N 17 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов органических химических соединений». N 20 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов аппаратуры приемной для телевизионной связи». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2013 г. N 21 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении терефталевой кислоты и ее солей». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2013 г.
N 34 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов волокон искусственных вискозных». N 35 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении заготовок для контактных линз». N 36 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов продуктов переработки фруктов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 2 июля 2013 г. N 42 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении сливочного масла, молочных паст, прочих жиров и масел, изготовленных из молока, а также в отношении творога и отдельных видов сыров». N 45 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов товаров». N 46 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов товаров в соответствии с обязательствами Российской Федерации в рамках ВТО». N 87 «О продлении срока действия ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов военно-транспортных самолетов».
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2013 г. N 53 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении кремния». N 54 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов товаров». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2013 г. N 57 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов бытового холодильного оборудования». N 58 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов товаров в соответствии с обязательствами Российской Федерации в рамках ВТО». N 59 «О продлении срока действия ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов волокон искусственных вискозных». N 60 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов продуктов переработки фруктов».
N 69 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов органических химических соединений». N 70 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов лифтов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 24 октября 2013 г. N 74 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении авиационных бензинов». N 75 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов яблочного сока концентрированного». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 ноября 2013 г. N 83 «О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2012 г. N 54 и об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов конденсаторов».
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 13 декабря 2013 г. N 92 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов моторных транспортных средств, бывших в эксплуатации». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2013 г. N 98 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов моторных транспортных средств с электрическим двигателем». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 31 января 2014 г. N 3 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов двигателей переменного тока». N 4 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов железнодорожных вагонов несамоходных». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 марта 2014 г.
N 13 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов моторных транспортных средств, предназначенных для перевозки 10 человек или более, включая водителя». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 марта 2014 г. N 15 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении редкоземельных металлов, скандия и иттрия в чистом виде, в смесях или сплавах». N 16 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов валков для прокатных станов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 апреля 2014 г. N 30 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов мяса кур домашних и индеек». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 июня 2014 г. N 47 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов товаров в соответствии с обязательствами Российской Федерации в рамках ВТО».
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2014 г.
Приняты решения Совета Евразийской экономической комиссии
Евразийский экономический союз (ЕАЭС) занимает достойное место среди интеграционных объединений, заявила директор Департамента развития интеграции Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Гоар Барсегян, подводя итоги председательства России в. Решение Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза». Так, Совет ЕЭК внес изменения в решение Комиссии Таможенного союза от 2010 года "Об обеспечении карантина растений в Евразийском экономическом союзе". 6 октября 2021 года на официальном сайте ЕЭК опубликовано Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80 «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение о продлении срока действия нулевой ставки ввозной таможенной пошлины в отношении терефталевой кислоты (ТФК), сырья для выпуска полиэтилентерефталата (ПЭТФ), и ее солей на два года.
Новости Росздравнадзора
- Официальный портал Мэра и Правительства Москвы
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.05.2019 N 80
- Решение Совета ЕЭК от 14 сентября 2021 года №80
- Защита документов
- Антимонопольный блок ЕЭК выдал предостережение финдиректору Whoosh
Совет ЕЭК внесет изменения в технические регламенты Таможенного союза
2. Внести в решения Совета Евразийской экономической комиссии изменения согласно приложению N 1. О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 798. Правительство РФ направило в Евразийскую экономическую комиссию (ЕЭК) предложения об отмене таможенных пошлин на турбовинтовые самолеты вместимостью до 80 пассажиров. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение внести изменения в технические регламенты Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" и "Пищевая продукция в части ее маркировки". Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80 об утверждении Правил реализации общего процесса. Утвержден Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80.
Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии опубликованные 06.07.2023
Изменения в техрегламент о безопасности пищевых добавок Решением Совета ЕЭК от 29.08.2023 № 84 внесены изменения в Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58. В NormaCS опубликовано Решение 80 Об утверждении Правил реализации общего процесса "Регистрация, правовая охрана и использование товарных знаков и знаков обслуживания Евразийского экономического союза". Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение о продлении срока действия нулевой ставки ввозной таможенной пошлины в отношении терефталевой кислоты (ТФК), сырья для выпуска полиэтилентерефталата (ПЭТФ), и ее солей на два года. Несоблюдение мер, установленных Решением Совета ЕЭК от 26.01.2024 № 3, чревато назначением доппроверок и последующими денежными взысканиями. Евразийский Банк Развития. Цифровые инновации в центре внимания: выступление ЕАБР на 80-й сессии ЭСКАТО ООН. Изменения в техрегламент о безопасности пищевых добавок Решением Совета ЕЭК от 29.08.2023 № 84 внесены изменения в Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58.