порошок для ингаляций. Компания «АстраЗенека» сообщает о внесении изменений в инструкцию по применению препарата «Симбикорт Турбухалер» (будесонид + формотерол) в лекарственной форме «порошок для ингаляций дозированный» в дозировке 320 мкг + 9 мкг/доза.
Инструкция по применению Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз
Ингалятор Симбикорт Турбухалер можно назначать как для заместительной терапии, так и для снятия приступов удушья. Ингалятор Симбикорт Турбухалер – средство для базисной терапии, при помощи которого быстро снимаются спазмы, расслабляются бронхиальные мышцы. Симбикорт турбухалер, его дозировка при конкретных диагнозах, самые частые побочные эффекты, взаимодействия с другими лекарствами, противопоказания, приём при беременности и кормлении грудью.
Симбикорт (Symbicort turbuhaler)
Регистрационный номер: ЛСР-002623/07 Торговое наименование: Симбикорт® Турбухалер® Международное непатентованное или группировочное наименование: будесонид+формотерол Лекарственная форма: порошок для ингаляций дозированный. Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза — 1–2 ингаляции 2 раза в день. Симбикорт® Турбухалер® 80+4,5 мкг/доза Бронхиальная астма Симбикорт® Турбухалер® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Порошок для ингаляций дозированныйв виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.
Симбикорт отзывы врачей больных астмой
Важно регулярно принимать поддерживающую дозу препарата в соответствии с подобранной терапией, даже при отсутствии симптомов заболевания. Ингаляции для купирования приступов необходимо проводить лишь при возникновении симптомов, однако препарат не показан для регулярного профилактического использования перед физической нагрузкой рекомендуется применение отдельного бронходилататора короткого действия. Дозу препарата можно постепенно снижать в случаях, когда симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю. В таких случаях важен постоянный контроль состояния пациента.
Лекарственное средство следует применять в минимальной эффективной дозе. Начинать терапию препаратом при обострении или значительном ухудшении течения бронхиальной астмы. В период применения Симбикорта Турбухалера возможно обострение и развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с бронхиальной астмой.
В таких случаях продолжают лечение, обратившись за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами заболевания или ухудшении состояния после начала терапии. Важно учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения дозы лекарственного средства, что требует отмены терапии, пересмотра тактики ее проведения и, при необходимости, назначения альтернативного лечения. У детей, длительно получающих ингаляционные ГКС, требуется регулярный контроль роста.
Если установлена задержка роста, следует пересмотреть терапию для снижения дозы ингалируемого ГКС. Важно проводить тщательную оценку соотношения преимущества применения ГКС с возможным риском задержки роста. При выборе лечения нужна консультация детского пульмонолога.
Несмотря на ограниченность исследований длительного приема ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих ингаляционный будесонид, достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Однако имеются сообщения о незначительной около 1 см , кратковременной задержке роста, в основном в первый год терапии.
Режим дозирования Бронхиальная астма Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистируюшего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания.
Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.
Существует два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: препарат назначают в качестве поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бетаг-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бетаг-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: препарат можно назначать как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт Турбухалер для купирования приступов. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола в отношении значений ОФВ1. Фармакокинектика Всасывание Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам будесониду и формотеролу в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта Турбухалера. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Сmax была выше; Сmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Сmax через 30 мин. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Сmax через 10 мин после проведения ингаляции. Метаболизм Формотерол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, но в основном - инактивированных конъюгатов. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Обычно в сутки достаточно 8 ингаляций, однако в тяжелых случаях их количество может быть увеличено до 12, но при условии непродолжительной терапии. Пациентам, которым требуется более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии. Для получения одной дозы необходимо последовательно выполнить следующие действия: Отвинтить и снять колпачок; Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в противоположную будет слышен щелчок ; Выдохнуть; Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы, сильно и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать! Вынуть ингалятор изо рта и только потом выдохнуть; Для проведения более чем 1 ингаляции, повторить пункты 2-5; Закрыть турбухалер колпачком; Прополоскать рот водой не глотая. Побочные действия Дерматологические реакции: менее часто — кровоподтеки; редко — зуд, дерматиты, экзантема; Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции; Центральная нервная система: часто — головная боль; менее часто — беспокойство, головокружение, тошнота, нарушения сна, психомоторное возбуждение; очень редко — нарушения вкуса, депрессия, нарушения поведения преимущественно у детей ; Сердечно-сосудистая система: часто — ощущение сердцебиения; менее часто — тахикардия; редко — экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко — колебания артериального давления, стенокардия; Костно-мышечная система: часто — тремор; менее часто — мышечные судороги; Дыхательная система: часто — легкое раздражение в горле, хрипота, кашель, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки; редко — бронхоспазм; Метаболические нарушения: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, симптомы системного действия ГКС в т. Особые указания Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы легкого персистирующего и интермиттирующего течения. Препарат не следует назначать в период обострения или значительного ухудшения течения заболевания. Препарат не рекомендуется отменять резко, при необходимости прекращения лечения следует постепенно снижать дозу. Как и при проведении любой ингаляционной терапии, после приема дозы есть вероятность развития парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением хрипов. В этом случае лечение Симбикортом Турбухалером следует прекратить и пересмотреть схему, при необходимости назначить альтернативную терапию. Следует помнить, что ГКС могут вызывать задержку роста, поэтому рекомендуется контролировать рост детей, которые получают ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Симбикорт Турбухалер - инструкция по применению
Покрутить дозатор в любом направлении до упора. Если все сделано правильно, будет слышан характерный щелчок, свидетельствующий о снятии защитной мембраны. Рекомендуется это сделать дважды, поворачивая дозатор Симбикорт турбухалера в разном направлении. Небулайзер готов к применению, можно пользоваться. Повторять подготовительные процедуры постоянно не требуется. Как пользоваться ингалятором Симбикорт турбухалер Для получения одной дозы препарата нужно выполнить следующие действия. Аккуратно открутить, снять крышку. Взять ингалятор в руки. Красный дозатор должен оказаться внизу.
Запрещается держать за мундштук. Для загрузки нужного количества лекарства следует повернуть дозатор в любом направлении до упора, затем в обратную сторону. Должен раздаться щелчок, свидетельствующий о том, что все вделано правильно. Зафиксировать мундштук зубами, обхватить губами. Сделать хороший вдох ртом. Запрещается сильно сжимать, кусать насадку. Вынуть небулайзер, выдохнуть воздух. При необходимости повторить процедуру несколько раз.
Закрыть ингалятор. Крышку завинтить до упора.
В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов или добавления системной противовоспалительной терапии, например, курса пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожности при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс- интервалом.
Прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Системное действие Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.
Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем следует прекратить терапию препаратом, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Популяция пациентов детского возраста Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу.
Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста.
Добавлена информация о том, что не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. В прошлом году в инструкцию «Симбикорт Турбухалер» уже вносились изменения , связанные с новой информацией по безопасности его применения.
Нет клинических данных об применении препарата или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности. У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Не известно проникает ли формотерол или будесонид в грудное молоко женщин препарат может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Симбикорт Турбухалер:: Взаимодействие Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в 3 раза.
Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме если невозможно исключить подобное сочетание, интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить или снизить дозы будесонида. Блокаторы бета-адренергических рецепторов в т. Хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные ЛС терфенадин , ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты повышают риск развития удлинения интервала Q-T и желудочковых аритмий. Допамин, левотироксин натрия, окситоцин и этанол снижают переносимость бета2-адреностимуляторов миокардом. Галогенсодержащие углеводородные ЛС для общей анестезии повышают риск развития аритмий. Производные ксантина, МКС, некоторые диуретики, сердечные гликозиды увеличивают риск развития гипокалиемии. Состав Каждая доза доза, выходящая из мундштука содержит Активные вещества: будесонид 320 мкг на ингаляцию, формотерола фумарата дигидрата 9 мкг на ингаляцию; вспомогательное вещество - лактозы моногидрат. Круглые гранулы от белого до почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Средства, действующие на респираторную систему.
Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Адренергические препараты в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами за исключением антихолинергических средств. Формотерол и будесонид. Код АТХ R03AK07 Фармакокинетика Всасывание Фиксированная дозировка будесонида и формотерола, а также соответствующие монопрепараты продемонстрировали биологическую эквивалентность в отношении системного воздействия будесонида и формотерола на пациента. Несмотря на это, малое повышение степени подавления кортизола наблюдалось после применения Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Считается, что такая разница не влияет на клиническую безопасность препарата. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой "концентрация-время" AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции.
Как правильно использовать ингалятор турбухалер (Симбикорт) 2018 — Video
Как пользоваться ингалятором Симбикорт турбухалер, какие трудности могут возникнуть, другая важная информация описывается далее в статье. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам.
Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз ➤ инструкция по применению
Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. Симбикорт Турбухалер выпускается только в виде порошка для дозированного ингалятора и не предназначен для применения в небулайзерах. Симбикорт Турбухалер ингалятор порошок для ингаляций дозированный 80/4,5мкг/доза 60дозAstraZeneca. Читайте инструкцию по применению препарата Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания.