При приеме Ксарелто® 20 мг во время еды отмечалось увеличение средней AUC на 39 % по сравнению с приемом натощак, показывая практически полное всасывание и высокую. Научная статья на тему 'Новые данные реальной клинической практики вновь подтвердили высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности препарата Ксарелто® у.
Ксарелто 20 мг 15 мг - инструкция по применению
Ксарелто может вызывать побочные действия, некоторые из которых встречаются чаще, чем другие. Вы можете поменять ксарелто (ривароксабан) на эликвис (апиксабан). Механизм действия Ксарелто по инструкции заключается в прямом ингибировании фактора Ха.
Выбор описания
- Вы точно человек?
- Эликвис или ксарелто — МедВопрос и консультация врача на форуме
- ГРЛС Рег. № ЛП-002318
- Ксарелто никуда не уходит - ФармМедПром
- Почему из аптек пропал Ксарелто: 1 комментарий
- Ривароксабан — Википедия
Ксарелто будет выпускаться в России
В списке противопоказаний для приема Ксарелто: патологии печени, сопряженные с нарушением свертываемости, цирроз, тяжелая степень печеночной недостаточности; нарушения работы почек, при которых клиренс креатинина составляет более 15 мл в минуту; прием других кроворазжижающих препаратов — гепаринов нефракционированного, низкомолекулярного , Варфарина, Дабигатрана, Апиксабана; использование гепарина для нормальной работы внутривенного или артериального катетера; беременность; период кормления младенца грудным молоком; возраст до 18 лет; нетолерантность к лактозе, галактозе. Не назначают Ксарелто для лечения коронавируса пациентам, недавно перенесшим геморрагический инсульт. Крайнюю осторожность врачи соблюдают при назначении антикоагулянта для больных коронавирусной инфекцией на фоне высокого риска кровотечения, из-за врожденного или приобретенного нарушения свертываемости крови, тяжелой формы гипертонической болезни, язвы желудка и 12-перстной кишки, патологий сосудов. С осторожностью применяют лечение Ксарелто при: нарушениях почечной деятельности на фоне клиренса креатинина 30-50 мл в минуту при одновременном приеме других медикаментов, которые повышают концентрацию основного вещества ривароксабана ; одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств, антидепрессантов третьего поколения; использовании системных антимикотиков группы азолов Кетоконазола, Итраконазола, Вориконазола, Позаконазола , блокаторов протеазы вируса иммунодефицитв человека Ритонавира. Больным КОВИД-19 с сопутствующими патологиями назначается лечение Ксарелто под строгим наблюдением врача и контролем показателей крови. Детям, подросткам антикоагулянт не назначается.
Ксарелто также не применяют для лечения коронавирусной болезни будущим мамам независимо от срока беременности. Побочные эффекты при лечении Ксарелто отмечаются редко. В числе возможных нежелательных явлений — кровотечения скрытого или явного характера. Их не всегда удается диагностировать сразу же. Заподозрить наличие кровотечения можно по общей слабости, головокружению, бледности кожи, появлению одышки.
В числе возможных побочных эффектов также нарушения со стороны гепатобилиарной системы застой желчи, гепатит , сыпь кожный зуд, отек Квинке, крайне редко возникает тромбоцитопения. Дорогой читатель, мы собрали всю самую важную и актуальную информацию о COVID-19 на 1 странице — главное о коронавирусе. Аналоги ксарелто при коронавирусе Для лечения коронавируса, кроме Ксарелто, применяются и другие антикоагулянты.
Partnering Forum. Стратегическое соглашение о партнерстве, подписанное в июле 2015 года, было дополнено новым договором по локализации производства антикоагулянта Ксарелто, говорится в официальном пресс-релизе Объем производства будет полностью покрывать потребность российского рынка.
Ожидается, что коммерческое производство Ксарелто будет запущено в 2019 году.
Начинать прием препарата следует не ранее, чем через 24 ч после госпитализации и тогда, когда прекращено парентеральное введение антикоагулянтов. Таблетки Ксарелто с обозначением «10» принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Для профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетка 1 раз в день. Длительность терапии после большой операции: Тазобедренный сустав — 5 недель; Коленный сустав — 2 недели. Начальную дозу препарата следует принимать по прошествии 6-10 ч после операции, при условии достигнутого гемостаза. При пропуске приема дозы препарата, в следующий запланированный прием пациент принимает 1 таблетку: 2,5 мг или 10 мг в соответствии с режимом дозирования. Таблетки Ксарелто с обозначением «15» и «20» принимают внутрь после приема пищи. Рекомендованная доза для профилактики системной тромбоэмболии и инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения составляет 20 мг 1 раз в день; при нарушении функции почек — 15 мг 1 раз в день.
Максимальная суточная доза — 20 мг. Терапию лекарственным средством проводят до тех пор, пока ее эффективность превышает риск возможных осложнений. При пропуске очередной дозы, следующую необходимо принять немедленно, а на следующий день продолжать регулярный прием лекарственного средства в соответствии с рекомендованным режимом.
Хирургический гемостаз с применением процедур контроля за продолжением кровотечения. Инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка. Применение препаратов крови эритроцитарная масса или свежезамороженная плазма. В зависимости от того. Возникла анемия или коагулопатия или тромбоцитов.
Если не представляется возможным контролировать кровотечение с помощью приведенных выше процедур. Можно использовать введение специфических прокоагулянтных препаратов обратного действия. Таких как концентрат протромбинового комплекса. Однако в настоящее время опыт применения данных препаратов у пациентов, получающих препарат Ксарелто, весьма ограничен. Предполагается, что протамина сульфат и витамин К не будут оказывать влияние на антикоагулянтную активность ривароксабана. Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у пациентов, получающих препарат Ксарелто. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системного гемостатического препарата десмопрессин у пациентов, получающих препарат Ксарелто, отсутствует. Special instructions Применение сопутствующих препаратов.
Ривароксабан не рекомендуется применять у пациентов, получающих сопутствующее системное лечение азоловыми противогрибковыми препаратами в тч кетоконазол или ингибиторами ВИЧ-протеаз в тч ритонавир. Эти препараты являются сильными ингибиторами сYP3А4 и Р-gp. Таким образом, эти препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений в 2,6 раза в среднем , что может привести к повышенному риску развития кровотечений см «Взаимодействие». Однако азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор сYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно см «Взаимодействие». Нарушение функции почек. Наблюдение может осуществляться путем проведения регулярного физикального обследования пациентов, тщательного контроля за состоянием дренажа послеоперационной раны, а также путем периодического определения гемоглобина Hb. Пациенты с инсультом или ТИА в анамнезе. Было проведено исследование лишь нескольких пациентов с ОКС, имеющих в анамнезе инсульт или ТИА, но полученные ограниченные данные демонстрируют отсутствие клинической выгоды от лечения ривароксабаном у таких пациентов.
Пациенты с геморрагическим или лакунарным инсультом. Таким пациентам противопоказано лечение препаратом Ксарелто 2,5 мг 2 раза в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Пациенты с ишемическим нелакунарным инсультом. Пациенты с ИБС или ЗПА, у которых наблюдался ишемический нелакунарный инсульт в течение предшествующего месяца, не изучались. Таким пациентам противопоказано лечение препаратом Ксарелто 2,5 мг 2 раза в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в течение первого месяца после инсульта. Риск кровотечения. Как и при приеме других антикоагулянтов необходимо тщательно наблюдать пациентов, принимающих препарат Ксарелто, для выявления признаков кровотечения. В случае тяжелого кровотечения прием препарата Ксарелто должен быть прекращен.
В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек а именно: кровотечение из носа, десен, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение и анемия наблюдались чаще при длительном лечении ривароксабаном в дополнение к монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. Препарат Ксарелто, как и другие антитромботические средства, следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития таких кровотечений, при: - врожденных или приобретенных нарушениях свертывания; - неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензии; - активной желудочно-кишечной патологии с язвообразованием; - недавно перенесенной острой язве в ЖКТ; - сосудистой ретинопатии; - недавнем внутричерепном или внутримозговом кровоизлиянии; - интраспинальных или интрацеребральных сосудистых аномалиях; - недавно проведенной хирургической операции на головном, спинном мозге или офтальмологической операции; - бронхоэктазах или эпизоде легочного кровотечения в анамнезе. У пациентов с риском язвообразования в ЖКТ можно использовать соответствующее профилактическое лечение см «Взаимодействие». Любое необъяснимое снижение Hb или АД должно приводить к поиску источника кровотечения.
ГРЛС Рег. № ЛП-002318
Ксарелто: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. Сведения о Ксарелто® (ЛП-002318) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Препарат обладает доказанной эффективностью. Ксарелто. Полное описание (Ксарелто® (15 мг): применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. Препарат Ксарелто 2,5 мг следует принимать по одной таблетке два раза в день. Главная Новости Реестр цен ЖНВЛП Официальные документы Государственные закупки О портале Контакты.
Чем нас лечат: Ксарелто. Работает ли самое продаваемое лекарство от тромбоза
Возобновление приема препарата Ксарелто проводится сразу после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства при условии, что клинические показатели находятся в норме и был достигнут адекватный гемостаз. Если же при плановом оперативном вмешательстве у пациента, который получает для лечения ингибиторы агрегации тромбоцитов, отсутствует необходимость в антиагрегантном эффекте, то применение ингибиторов агрегации тромбоцитов необходимо прекратить, как указано в инструкции по применению препарата, предоставляемой производителем. Пациенты с искусственными клапанами сердца. В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования по сравнению терапии препаратом Ксарелто и антитромбоцитарной терапии было установлено, что применение препарата Ксарелто не следует выполнять для проведения профилактики тромбозов у пациентов, перенесших недавнюю транскатетерную замену аортального клапана.
Кроме того, в настоящее время нет точных данных о степени безопасности и эффективности применения препарата Ксарелто у пациентов с какими-либо другими искусственными клапанами сердца, а также у пациентов после иных вмешательств на клапаны сердца. Исходя из этого можно сделать вывод об отсутствии каких-либо достоверных данных, подтверждающих достижение достаточного антикоагулянтного эффекта у данных категорий пациентов. Пациенты с высоким риском тройного позитивного антифосфолипидного синдрома.
Препарат Ксарелто не рекомендуется для лечения пациентов с тромбозами в анамнезе, у которых в ходе обследования был обнаружен устойчивый тройной позитивный антифосфолипидный синдром: наличие волчаночного антикоагулянта; наличие антител к кардиолипину; наличие антител к бета-2-гликопротеину I. Это связано с тем, что терапия данным препаратом очень часто может сопровождаться повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией антагонистами витамина К АВК. Кожные реакции.
Постмаркетинговые наблюдения показали, что у некоторых пациентов после приема препарата Ксарелто фиксировались случаи возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Удлинение корригированного интервала QT. Исследования не показали какого-либо влияния препарата Ксарелто на длительность интервала QT.
Способность к управлению транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов после приема препарата Ксарелто возникали обмороки и головокружения. Эти побочные реакции могут оказывать влияние на способность человека к управлению транспортными средствами или другими механизмами.
Поэтому все пациенты, у которых появляются подобные нежелательные реакции, не должны после приема препарата управлять транспортными средствами или другими механизмами. Лекарственное взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие. Ингибирование CYP.
Индукция CYP. Влияние на ривароксабан. Стоит отметить, что совместный прием ривароксабана с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина в некоторых случаях может способствовать уменьшению почечного и печеночного клиренса ривароксабана.
Из-за этого может происходить значительное увеличение его воздействия на организм пациента. Одновременный прием ривароксабана с противогрибковым средствами из группы азолов кетоконазолом, которые являются мощными ингибиторами CYP3A4 и Р-гликопротеина, может приводить к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2. Кроме того, может вызывать увеличение средней Cmax ривароксабана в 1.
В результате этого возникает существенное усиление фармакодинамических эффектов данного препарата. В ходе исследований было установлено, что при совместном применении ривароксабана с ингибитором протеазы ВИЧ ритонавиром в стандартной дозировке 600 мг два раза в сутки , который является мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, наблюдается увеличение средней равновесной AUC ривароксабана в 2.
Относится к группе «прямые коагулянты фактора Ха». В организме человека он блокирует выработку тромбина — главного вещества, ответственного за формирование тромбов. Препарат назначают для профилактики инсультов и тромбоэмболии вен, лёгочной артерии и других крупных сосудов.
Почему Ксарелто нет в аптеках Препарат оказался сразу под воздействием нескольких причин, которые привели к формированию дефицита в аптеках. Во-первых, это маркировка. В конце 2020 года из-за обязательной маркировки лекарств , о которой мы писали ранее, в аптеках наблюдается дефицит многих лекарств в том числе дефицит Арбидола. Фактически производство Ксарелто осуществляется в достаточных количествах, но препараты физически не могут пройти таможню, задерживаются на складах у дистрибьюторов и даже после поступления в аптеку не доступны к продаже. Это чисто технические проблемы, которые сложились из-за недоработок в новой для фармацевтической отрасли системе маркировки лекарств.
При этом важно подчеркнуть, что Минпромторг России более-менее оперативно отреагировал на эту ситуацию с маркировкой и перевёл её в уведомительный режим для стабилизации положения со сложившимся искусственным дефицитом лекарств. Вирус оказывает сильное негативное влияния на организм, в том числе повышает риск тромбообразования. Для пациентов из группы риска, да и не только для них, тромбоз кровеносных сосудов является одной из ведущих причин смертности при COVID-19. В связи с этим, подавляющее число упаковок Ксарелто направляется в стационары для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у инфицированных.
Для облегчения запоминания времени приема лекарственного препарата старайтесь принимать препарат каждый день в одно и то же время. Лечащий врач примет решение о продолжительности лечения. Не принимайте более одной таблетки в день для восполнения пропущенной дозы. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в день. Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в день и пропустили прием дозы, ее следует принять сразу, как только вы вспомните о ее приеме. Не принимайте более двух таблеток по 15 мг в день. В случае пропуска приема дозы вы можете принять две таблетки по 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности 30 мг в один день. На следующий день следует продолжить прием по одной таблетке 15 мг два раза в день. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом. Передозировка Следует немедленно обратиться к лечащему врачу. Прием препарата Ксарелто" в слишком высокой дозе увеличивает риск развития кровотечения.
У них другой механизм действия, и они помогают тем, кому аспирина недостаточно. Сейчас такие препараты ещё часто назначают при ковиде и после него для профилактики тромбозов. Известно, что при постковиде может быть повышен риск образования тромбов, что приводит к инсультам, инфарктам, другим тромбозам и тромбоэмболиям, нередко встречающимся после коронавирусной инфекции. И если эти препараты назначают по строгим показаниям, это оправдано. Ведь без них у многих пациентов после ковида очень высок риск инфарктов, инсультов, тромбоэмболий, а также инвалидности или смерти из-за них. Об этих случаях тоже писали в СМИ, и чаще, чем про кровотечения из-за лекарств. Только нужно относиться к лечению такими препаратами серьезно и не нарушать правила терапии, прописанные в инструкции». Борис Пишите о Вере. Она человек кчемный.
Выбор описания
- КСАРЕЛТО: инструкция по применению и отзывы
- Немного фактов
- Ксарелто 10 мг: инструкция по применению
- Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
Чем нас лечат: Ксарелто. Работает ли самое продаваемое лекарство от тромбоза?
В случае отмены Ксарелто ривароксабан по причине кровотечения возобновление приема возможно только по согласованию с лечащим врачом. Режим дозирования Ксарелто ривароксабан Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий Принимать по 1 таблетке в дозировке 20 мг 1 раз в день во время еды в одно и то же время регулярно. В таком случае повышается риск кровотечения. Коррекция дозы в зависимости от веса и возраста не требуется. Если пропущен очередной прием дозы 20 мг или 15 мг , то необходимо немедленно принять Ксарелто ривароксабан и на следующий день продолжить регулярный прием в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации, пропущенной ранее. Таким образом 2 таблетки могут быть приняты в один прием.
Уменьшится количество заболевших, тогда и Ксарелто в аптеках будет больше. Будем надеяться на лучшее… Чем заменить Ксарелто Постоянный рост цен на лекарственные препараты только набирает обороты на фоне эпидемии коронавируса. Практически каждый привоз в аптеку означает, что лекарства подорожали. А когда речь идёт о таких дорогостоящих препаратах, то невольно возникает вопрос: «Чем можно заменить Ксарелто? Есть ли аналоги подешевле? Аналоги Ксарелто, которые имеют точно такой же состав, не существуют в природе в принципе! Немецкая фармацевтическая фирма Байер Bayer производит оригинальный препарат, состав которого не может воспроизвести ни одна другая компания. Поэтому замену Ксарелто в виде препарата с другим действующим веществом должен осуществлять только врач-кардиолог. Справочная информация.
К группе «прямых ингибиторов фактора Ха» относятся следующие препараты: Ксарелто. Эликвис является, пожалуй, единственной максимально близкой альтернативой. Прадакса относится к группе ингибиторов тромбина, но его действие похоже на Ксарелто.
В эти обзоры включают статьи, соответствующие некоторым требованиям к методологии, благодаря которому риск субъективно оценить результаты исследования, допустить ошибку или намеренно исказить данные ниже. Такие исследования называют двойными слепыми плацебо-контролируемыми. Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования.
Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги. Ru Справка Первый был написан в 2013 году, в нем сравнивалось, как две группы антикоагулянтов препаратов, уменьшающих свертываемость крови действуют на пациентов с фибрилляцией предсердий. Так называют «дрожь» сердца — «побочные» электрические импульсы, которые сбивают ритм его согласованных сокращений. При фибрилляции предсердий риск тромбоза повышен, поэтому таким больным часто назначают антикоагулянты. Но какие из них более безопасны: выбравшие мишенью фактор Ха или противодействующие витамину К и его компании?
На этот вопрос помогли ответить десять исследований, где в сумме поучаствовало 42 084 пациента. Работы подтвердили предсказанный по точности эффект: количество инфарктов и инсультов, а также оторвавшихся тромбов было заметно ниже в группах ривароксабана и похожих на него веществ. Снизилось и количество смертей от инфаркта и инсульта. Другой обзор рассматривает препараты против свертывания крови как средство от легочной гипертензии. Во время нее кровь хуже проходит через сосуды легких, из-за чего кровь хуже поступает в правый желудочек и повышается риск преждевременной смерти. Однако исследований, которые бы отвечали необходимым критериям, по состоянию на 2014 год найти не удалось, и хотя существуют работы, которые говорят о том, что ривароксабан полезен в этой ситуации, в них вероятность субъективности и неверной оценки больше.
Два других обзора, вышедших в 2015 году, изучили действие антикоагулянтных против свертывания крови препаратов нового поколения против тромбоза глубоких вен и легочной эмболии — закупорки легочных сосудов оторвавшимся тромбом. В первый вошло 11 исследований с 27 945 участниками. Эти исследования показали, что частота и тяжесть побочных эффектов например, кровотечений не выше, а временами и ниже у препаратов, воздействующих на фактор Xa напрямую, что позволяет рекомендовать Ксарелто для профилактики тромбоза глубоких вен. Во второй обзор вошло пять исследований с 7897 пациентами. В основном ривароксабан и другие вещества, подавляющие фактор Ха, справлялись не хуже, чем препараты старого поколения, и не показали больше побочных эффектов рассматривалось кровотечение и общая смертность , хотя авторы замечают, что дизайн исследований различался, и сравнивать их было непросто. Ru рекомендует: принимать по назначению врача, четко соблюдая инструкцию Кохрейновские систематические обзоры и сам четко исследованный механизм действия показывают, что Ксарелто помогает от тромбоза глубоких вен и легочной эмболии.
Также лекарство назначают для профилактики инсульта и при фибрилляции предсердий, но только если она не клапанного происхождения. Тем не менее помните, что система свертывания крови сложна, поэтому поправить положение иногда бывает сложнее, чем испортить. Это значит, что никакой самодеятельности быть не должно: новое вещество в этом ансамбле как введение нового героя в «Войну и мир». Так что, раз уж вы вводите нового героя, решив, например, спасти князя Андрея, то следить, чтобы новичок или выживший благодаря ему князь случайно не убил Пьера Безухова, не увез Наташу Ростову и вообще не помешал выиграть всю войну, должен врач. К счастью, в России Ксарелто продается по рецепту, так что пациентам не так легко почувствовать себя Львом Толстым. А что же говорят отчеты Всемирной организации здравоохранения?
В разделе новостей о лекарствах есть информация, что он одобрен в США для предотвращения тромбоза глубоких вен, а также закупорки легочных сосудов.
Так как частота нежелательных лекарственных реакций не повысилась, и так как никаких новых нежелательных лекарственных реакций идентифицировано не было, данные из исследования COMPASS не были включены для расчета частоты в данной таблице. Оценить частоту встречаемости таких нежелательных реакций в рамках пострегистрационного мониторинга не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергический отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, гепатит включая гепатоцеллюлярное повреждение. Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения. Передозировка Были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие низкоуровневого плато концентрации препарата без дальнейшего увеличения его средней концентрации в плазме крови при применении доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг и выше. Специфический антидот ривароксабана неизвестен.
В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно применять активированный уголь. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа. Лечение кровотечений Если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или, при необходимости, отменить лечение данным препаратом. Период полувыведения ривароксабана составляет приблизительно 513 часов. Лечение должно быть индивидуальным в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно применять соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия например, при тяжелых носовых кровотечениях , хирургический гемостаз с оценкой его эффективности, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови эритроцитарной массы или свежезамороженной плазмы, в зависимости от того, возникла анемия или коагулопатия или тромбоцитов. Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, могут быть назначены специфические прокоагулянтные препараты, такие, как концентрат протромбинового комплекса, активированный концентрат факторов протромбинового комплекса или рекомбинантный VIIa фактор. Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не оказывают влияния на противосвертывающую активность ривароксабана. Влияние на ривароксабан Одновременное применение ривароксабана и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса ривароксабана и, таким образом, значительно увеличить его системное воздействие.
Совместное применение ривароксабана и азолового противогрибкового средства кетоконазола 400 мг 1 раз в день , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Сmах ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата. Совместное назначение ривароксабана и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира 600 мг 2 раза в день , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Сmах ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата. В связи с этим ривароксабан не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ см. Кларитромицин 500 мг 2 раза в день , мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и умеренный ингибитор Р-гликопротеина, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и Стах ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Стах и считается клинически незначимым.
Инструкция по применению Ксарелто Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 56 шт
Инструкция КСАРЕЛТО, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. Общая информация. Бренд. Ксарелто. Производитель. Bayer AG. Применение препарата Ксарелто® противопоказано у пациентов с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией и клинически значимым риском кровотечения. Препарат Ксарелто применяется для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения. Ксарелто: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. Препарат Ксарелто (Ривароксабан) относится к фармакологической группе прямых ингибиторов фактора Xa.
В России из аптек изымается препарат «Ксарелто»
Главная» Новости» Аптека апрель ксарелто 20 мг цена. Весной 2023 года немецкая Bayer подала иск к Минздраву РФ и пермскому фармпроизводителю «Медисорб», потребовав отменить государственную регистрацию. Новости GxP News. Препарат Ксарелто 2,5 мг следует принимать по одной таблетке два раза в день. Ксарелто: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. По итогам преимущества «Ксарелто» перевешивают негативные побочные эффекты. Ксарелто: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика.
Ксарелто будет выпускаться в России
Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических нарушений например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря. При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства у пациентов, получающих антикоагулянты, или которым планируется назначение антикоагулянтов с целью профилактики тромбозов.
Опыт клинического применения ривароксабана в дозировке 2,5 мг с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом или тиклопидином в описанных ситуациях отсутствует. Установку или удаление эпидурального катетера или люмбальную пункцию лучше проводить тогда, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый см «Фармакокинетика». Однако точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента неизвестно.
Следует обращать внимание на одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов и в случае необходимости прекратить их применение. Хирургические операции и вмешательства. Если необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, прием препарата Ксарелто 2,5 мг следует прекратить по крайней мере за 12 часов до вмешательства, если это возможно, и на основании клинической оценки врача.
Если у пациента, получающего ингибиторы агрегации тромбоцитов, которому проводится плановое оперативное вмешательство, отсутствует необходимость в антиагрегантном эффекте, применение ингибиторов агрегации тромбоцитов следует прекратить, как указано в инструкции по применению препарата, предоставляемой производителем. Если процедуру нельзя отложить, необходимо провести сравнительную оценку повышенного риска развития кровотечения и необходимости срочного вмешательства. Прием препарата Ксарелто следует возобновить, как только это будет возможно после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, при условии, что клинические показатели будут позволять и будет достигнут адекватный гемостаз см «Фармакокинетика», Метаболизм и выведение.
Пациенты с искусственными клапанами сердца. Основываясь на данных рандомизированного контролируемого клинического исследования по сравнению терапии препаратом Ксарелто и антитромбоцитарной терапии, применение препарата Ксарелто не рекомендуется для профилактики тромбозов у пациентов, перенесших недавнюю транскатетерную замену аортального клапана. Безопасность и эффективность применения препарата Ксарелто не изучались у пациентов с какими-либо другими искусственными клапанами сердца или у пациентов после иных вмешательств на клапанах сердца, следовательно, нет данных, подтверждающих, что применение препарата Ксарелто обеспечивает достаточный антикоагулянтный эффект у данных категорий пациентов.
Пациенты с высоким риском тройного позитивного антифосфолипидного синдрома. Применение препарата Ксарелто не рекомендуется у пациентов, имеющих тромбозы в анамнезе, у которых диагностирован устойчивый тройной позитивный антифосфолипидный синдром наличие волчаночного антикоагулянта, антител к кардиолипину и антител к бета-2-гликопротеину I , поскольку терапия ривароксабаном сопровождается повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией АВК. Кожные реакции.
При проведении постмаркетинговых наблюдений сообщалось о случаях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Женщины детородного возраста. Препарат Ксарелто можно использовать у женщин детородного возраста только при условии применения эффективных методов контрацепции.
Удлинение интервала QT. На фоне лечения ривароксабаном удлинения интервала QT не наблюдалось. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
На фоне приема препарата отмечалось возникновение обмороков и головокружения, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами см «Побочные действия». Пациенты, у которых возникают подобные нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами или другими механизмами. Conditions of vacation from pharmacies По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте. Expiration date Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Contraindications of the components Противопоказания Rivaroxaban.
Тяжелая реакция гиперчувствительности на ривароксабан например, анафилактическая реакция см «Побочные действия» , активные патологические кровотечения см «Меры предосторожности». Side effects of the components Побочные эффекты Rivaroxaban.
Редко: кровоизлияние в мышцы. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль. Нечасто: внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, кратковременный обморок. Нарушения со стороны дыхательных путей: часто: носовое кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд включая нечастые случаи генерализованного зуда , сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния. Нечасто: крапивница.
Нарушения со стороны сосудов: часто: выраженное снижение артериального давления, гематома. Регистрировались после больших ортопедических операций. При проведении пострегистрационного мониторинга сообщалось о случаях приведенных ниже нежелательных реакций, развитие которых имело временную связь с приемом Ксарелто. Оценить частоту встречаемости таких нежелательных реакций в рамках пострегистрационного мониторинга не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергический отек. Нарушения со стороны печени: холестаз, гепатит включая гепатоцеллюлярное повреждение. Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - синдром повышенного субфасциального давления компартмент-синдром вследствие кровоизлияния в мышцы.
Противопоказания: - повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке; - клинически значимые активные кровотечения например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения ; - повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга; - сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами эноксапарин, далтепарин и др. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимого уровня в среднем в 2,6 раза , что увеличивает риск развития кровотечений. Азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно. Беременность: Безопасность и эффективность применения Ксарелто у беременных женщин не установлены. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата например, осложнения в форме кровоизлияний и приводящую к репродуктивной токсичности. Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту Ксарелто противопоказан при беременности. Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения Ксарелто. Данные о применении Ксарелто для лечения женщин в период грудного вскармливания отсутствуют.
Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Исследования показали, что ривароксабан не влияет на мужскую и женскую фертильность у крыс. Исследований влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводилось. Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома. Одновременное применение Ксарелто и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса ривароксабана и, таким образом, значительно увеличить его системное воздействие. Совместное применение Ксарелто и азолового противогрибкового средства кетоконазола 400 мг 1 раз в сутки , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Стах ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата. Совместное назначение Ксарелто и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира 600 мг 2 раза в сутки , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Стах ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата. В связи с этим Ксарелто не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ см.
Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки , мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и умеренный ингибитор Р-гликопротеина, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и Стах ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Стах и считается клинически незначимым. Флуконазол 400 мг один раз в сутки , умеренный ингибитор изофермента CYP3A4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличение средней Сmах в 1,3 раза. Следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении. Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме крови признано клинически незначимым. Сильные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью.
Упаковка на месяц Ксарелто стоит 2800-3000 руб. На многих сайтах пишут, что есть аналогичный препарат Эликвис. В инструкции к препарату сказано, что для профилактики Тэла принимать 2 раза в день по 2.
Упаковка 60 таблеток 5 мг стоит около 2400.
Фармакокинетика Представленная ниже информация основана на данных, полученных в исследованиях у взрослой популяции. Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация Сmах достигается через 2-4 часа после приема таблетки. Прием таблеток дозировкой 2,5 мг и 10 мг с едой не влияет на AUC и Сmах ривароксабана. Ривароксабан в дозировках 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды см. Фармакокинетика ривароксабана практически линейна в дозах до 15 мг один раз в день при приеме натощак. При более высоких дозах ривароксабан демонстрирует абсорбцию, ограничиваемую растворением, с уменьшенной биодоступностью и пониженную скорость абсорбции с повышением дозы. Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудочно-кишечном тракте ЖКТ.
Экспозиция препарата также уменьшается при его введении в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Следует избегать введения ривароксабана в желудочно-кишечный тракт дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата. Биодоступность AUC и Сmах ривароксабана 20 мг при приеме целой таблетки сопоставима с биодоступностью препарата, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде , а также с биодоступностью препарата при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результаты данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам. Дети Дети получали ривароксабан в виде таблеток или суспензии для приема внутрь во время или сразу после кормления или приема пищи, вместе с обычной порцией жидкости для обеспечения надлежащего дозирования у детей. Как у взрослых, так и у детей ривароксабан быстро всасывается после перорального приема в виде таблеток или суспензии для приема внутрь. Не отмечалось разницы ни в скорости, ни в степени всасывания между таблетками и суспензией для приема внутрь. Данные о фармакокинетике у детей после внутривенного введения отсутствуют, поэтому абсолютная биодоступность ривароксабана у детей неизвестна.
Ривароксабан в виде таблеток дозировкой 15 мг или 20 мг следует принимать во время кормления или во время еды см.