В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. Инсулин, генно-инженерный инсулин, ГЕРОФАРМ 22.07.2016. Глава "Герофарма" Петр Петрович Родионов в интервью никогда не рассказывает про своего знаменитого папу и про то. ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года.
Что еще почитать
- Беглов: Российские инсулины безопаснее и прекрасно заменят зарубежные — Мегаполис
- Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников?
- ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
- Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
- Путь к "Герофарму"
«Герофарм» зарегистрировала новый инсулин по системе импортозамещения
Таким же образом должен возрасти и выпуск субстанции для оригинальных препаратов компании», — сказал Родионов. Он также рассказал, что к середине 2024 года будет открыт новый цех, где будет запущена линия по выпуску твердых готовых лекарственных форм на 800 тыс. О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно. Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма». Сорта пластмассы, которые были использованы во время разработки, являются уникальными.
Данный препарат является биоаналогом датского «Фиасп», с наличием и доступностью которого в России сегодня существуют проблемы. Сейчас препарат «Фиасп» датской компании Novo Nordisk из-за проблем с поставками практически не выписывают взрослым пациентам, а детям предоставляют в ограниченном количестве. Производство же российского биоаналога позволит обеспечить доступность ультракороткого парандиального инсулина внутри страны, уверены в компании.
В 2023 году "Герофарм" и марокканская фармацевтическая лаборатория зарегистрировали в африканском Королевстве инсулин ларгин, который отличается длительностью действия и используется для лечения диабета I и II типов. Первые поставки лекарства запланированы на начало 2024 года. В 2022 году было локализовано производство генно-инженерных инсулинов в Алжире.
Мы узнали, через какие тернии нужно пройти, чтобы препарат оказался на аптечной полке. Топ-3 на рынке инсулинов ГЕРОФАРМ уже более 20 лет производит лекарственные препараты в области офтальмологии, неврологии, психиатрии, гинекологии, урологии и эндокринологии. Препараты разрабатываются и производятся по принципу полного цикла. Это подразумевает, что все стадии — от идеи до выпуска на рынок — протекают внутри одной компании. Основные требования, без которых невозможно появление препарата на аптечной полке, — это эффективность и безопасность. Звучит просто, но в реальности разработка и выпуск оригинального лекарства занимают от 11 до 15 лет. Помимо производства инсулина, «Герофарм» занимается социальной работой в области сахарного диабета: стремится к повышению осведомленности населения и улучшению профилактики, диагностики и лечения этого заболевания.
«Ъ»: Россиян предупредили о росте цен на инсулин до 28%
По данным за 2022 год, «Оземпик» принимали порядка 25 тыс. При этом, по информации Росстата, в России официально зарегистрировано более 5 млн пациентов с сахарным диабетом по данным НМИЦ эндокринологии, реальный показатель существенно выше — около 10 млн человек. В России не зарегистрировано биоаналогов «Оземпика», однако препарат можно заменить на другие схожие по своему действию препараты, например «Хумалог» инсулин лизпро от Eli Lilly или «Лантус СолоСтар» инсулин гларгин от Sanofi. Стоит отметить также, что в 2021 году в США семаглутид был одобрен по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний». Несмотря на то что в России семаглутид не зарегистрирован по этому показанию, россияне также используют его для похудения. Препарат начали активно использовать в целях снижения веса после того, как западные медиа сообщили о том, что «Оземпик» для этого использовали Ким Кардашьян и основатель Tesla и SpaceX Илон Маск.
РинЛиз — биосимиляр оригинального препарата Хумалог. Термин «биоаналог» подразумевает, что разрабатываемый препарат схож с препаратом-оригинатором и обладает аналогичными показаниями к применению. Основная задача проведения доклинических и клинических исследований в данном случае — доказать идентичность молекулы, состава готовой лекарственной формы, эффективность и безопасность препарата. Одинаковые молекулы демонстрируют схожую эффективность и безопасность у всех групп пациентов. Известно, что для компенсации диабета требуется точно подобранная доза инсулина, не всегда кратная шагу 1 особенно это важно для детей, имеющих высокую чувствительность к инсулину. Как «Герофарм» решает вопрос с дозировкой инсулина менее 1 единицы? Таким образом, пациенты, которым необходима доза, кратная 0,5 Ед, могут использовать картридж и многоразовую шприц-ручку с соответствующим шагом. Возможно ли приравнять понятия «дженерик» и «биосимиляр», и если нет, то почему при введении их в широкую практику у пациентов эти препараты идут на равных? Не требует ли это, по вашему мнению, дополнительных изменений по их применению в законодательной документации? Исходя из особенностей разработки и производства «дженерик» и «биосимиляр» не являются равнозначными понятиями. Однако действующего законодательства и международных руководств по разработке и исследованиям как дженериков, так и биосимиляров достаточно, чтобы обеспечить идентичность молекулы, готовой лекарственной формы, эффективность и безопасность. В СМИ появляются сообщения о тяжелых осложнениях после перевода на отечественный инсулин, в том числе симптомах инсульта пример с 22:59 мин. Насколько вероятны тяжелые побочные действия отечественных инсулинов? Требуются ли дополнительные обследования детей перед переводом на лекарства «Герофарма», существуют ли группы, которым отечественный инсулин противопоказан? Несмотря на то, что «Герофарм» — единственный российский производитель инсулина по принципу полного цикла, есть и другие отечественные компании, в портфель которых входит инсулин. Мы можем комментировать исключительно информацию, связанную с собственной продукцией. Наши биосимиляры аналогов инсулина только недавно начали применяться в терапии пациентов. Но у компании уже есть успешный восьмилетний опыт применения биоаналогов генно-инженерных инсулинов человека. Все это время проводится тщательный мониторинг соотношения «польза-риск». Отдел фармаконадзора компании, регуляторные органы РФ и стран экспорта подтверждают, что польза генно-инженерных инсулинов человека «Герофарм» достоверно превышает риск их применения, а число обращений не превышает таковое для оригинальных препаратов. Препараты инсулина как оригинальные, так и биосимиляры могут вызывать нежелательные реакции, связанные с механизмом действия. Все эти реакции с частотой их возникновения приведены в инструкции по медицинскому применению препаратов и доступны как для врача, так и для пациента. По частоте нежелательных реакций препараты «Герофарм» не отличаются от оригинальных препаратов. Мы уделяем большое внимание контролю безопасности лекарственных средств. В компании отлажена работа системы фармаконадзора, которая функционирует в соответствии с требованиями российских и международных регуляторных органов. Случай с заявленными симптомами инсульта был обработан в соответствии с международными принципами ведения фармаконадзора, а также нормативными требованиями законодательства РФ. В ходе расследования была проанализирована информация об анамнезе пациента. Данные были получены от врача-эндокринолога, лечащего врача стационара и матери пациента. Было установлено: ввиду специфичности фармакологического действия инсулина и наличия дополнительных факторов в анамнезе прямой связи между состоянием пациента и препаратом нет. Каждый случай подозреваемой нежелательной реакции, случаи неэффективности недостаточной эффективности , а также иные подозрения в безопасности лекарственного препарата должны рассматриваться комплексно лечащим врачом и фиксироваться в системе фармаконадзора. Каждый пациент может оставить сообщение о нежелательной реакции. О том, как это сделать, можно узнать в разделе « Фармаконадзор » на нашем корпоративном сайте. Мнения экспертов «Опасения родителей объясняются предвзятым отношением к отечественным производителям. Так же, как, например, к китайским и индийским. Инсулины «Герофарма» такие же качественные, как импортные. Никаких дополнительных обследований детей перед переводом с импортных инсулинов на отечественные не нужно», — пояснила АСИ Валентина Петеркова, академик РАН, профессор, доктор медицинских наук, главный внештатный детский специалист-эндокринолог Минздрава России. Она отметила, что насколько ей известно, на 2020 год практически все регионы закупили для детей импортные препараты. То есть не категорично начать выдавать исключительно отечественный препарат, а делать это постепенно. Например только новым больным, и давать право выбора тем, кто много лет получал импортные лекарства», — сказала Петеркова. Челябинск ОАО «РЖД», в которой я работаю, была одним из исследовательских центров для инсулинов компании — мы проверяли безопасность с отдельным вниманием к иммуногенности. Проведены все необходимые исследования, эффективность и безопасность препаратов доказана», — сообщила АСИ Наталья Краснопеева, врач-эндокринолог первой квалификационной категории НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Он отметила, что в процессе испытаний, врачи не заметили каких-либо существенных и принципиально отличных от импортных инсулинов нежелательных реакций. И противопоказания у инсулинов «Герофарма» точно такие же, как у оригинальных, поскольку они являются биосимилярами. Это означает, что действующее вещество в препаратах одинаковое», — подчеркнула Краснопеевая.
По словам генерального директора «Герофарма» Петра Родионова, это первый проект компании по производству российской инсулина в Африке. Интерес к российским инсулинам со стороны стран Африки, Ближнего Востока, Азии и Латинской Америки растет с каждым годом. При этом наибольшие перспективы для «Герофарм» и наших партнёров мы видим именно в локализации производства, — отметил Родионов. Генеральный директор Saidal Фатум Акасем заявил, что партнерство с «Герофармом» не ограничится человеческим инсулином - оно распространится на другие инсулиновые препараты в ближайшем будущем.
Если поставки импортного инсулина будут задержаны, предприятие справится с этой задачей». Кроме того, губернатор отметил, что петербуржцам не надо беспокоиться о росте стоимости инсулиновых препаратов. Поступающие в аптеки партии — это городские закупки с фиксированными ценами. Он также напомнил о поддержке отечественных предприятий. Город сейчас активную работу по формированию пакета мер поддержки бизнеса в условиях санкций.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
- Российская фармкомпания наладит производство инсулина в Алжире
- Наши проекты
- Инсулин гларгин от «Герофарм» был зарегистрирован в Марокко в июне 2023 года.
- "Герофарм" подаст документы на исследования инсулина длительного действия
- Предприятие «Герофармы» может обеспечить 30% потребностей России в инсулине
- Что еще почитать
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года
Гендиректор петербургской компании "Герофарм" Пётр Родионов заверил, что в аптеки страны будет бесперебойно поставляться инсулин. Российская компаниями ГЕРОФАРМ и белорусская компания NatiVita начинают передачу технологии производства российских инсулинов белорусскому заводу. В Карелии инсулинозависимых пациентов перевели с оригинального препарата инсулина гларгин на ринглар, который производит российская компания «Герофарм». Компания «Герофарм Био» начала клинические исследования инсулина лизпро двухфазного.
«Герофарм» разрабатывает очередной аналог популярного зарубежного инсулина
"Герофарм" расширяет линейку российских инсулинов. В скором времени в России может быть зарегистрирован отечественный аналог инсулина глулизин для пациентов с сахарным с. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. «Герофарм» экспортирует инсулин в эту страну с 2019 года. «герофарм» планирует обеспечить каждого пятого пациента россии отечественным генно-инженерным инсулином собственного производства. «Герофарм» экспортирует инсулин в эту страну с 2019 года. ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. |.
«ГЕРОФАРМ» выходит на рынок Алжира
Она живет в кишечнике каждого из нас и просто так инсулин не вырабатывает, так как в этом нет необходимости. Но если поместить ее в комфортные условия и искусственно наладить внутренние механизмы, то E. Далее его извлекают и очищают от примесей. К чистоте и стабильности предъявляют очень высокие требования, ведь инсулин поступает в организм человека через инъекции и важно исключить попадание примесей даже при использовании многоразовой шприц-ручки. После проверки качества наступает этап масштабирования: препарат отправляется на завод, где технологию адаптируют под производственные мощности.
Этот процесс может идти до 50 часов подряд! Затем начинается увлекательное, долгое и сложное производство, и только после этого ампулы инсулина едут на аптечные склады.
Пресс-служба также отмечает, что при планировании расширения производства "Герофарм" исходит из риска прекращения поставок иностранных препаратов в Россию. В октябре 2013 года компания запустила завод полного цикла по производству генно-инженерного инсулина человека в Подмосковье, в конце 2018 года — предприятие по производству субстанций инсулина в Петербурге.
До конца месяца планируется изготовить еще около 80 тыс. Весь объем препарата будет направлен на нужды госпитального сектора Алжира. Первая партия инсулина от «Герофарма» составит 40 тыс. В петербургской компании рассказали, что за два месяца был проведён аудит завода и обучение персонала в Алжире и в России.
Комментируя вопрос с поставками лекарств, заместитель председателя комитета по охране здоровья Госдумы Алексей Куринный фракция КПРФ в эфире «Говорит Москва» отметил, что перебои с поставками в аптеки — временное явление, и оно вскоре разрешится. Он напомнил, что государство обеспечивает пациентов льготными препаратами в полном объёме, и добавил, что ни одна из фармкомпаний ограничений не вводила и в санкциях лекарства не участвуют. Я думаю, что эти проблемы в ближайшее время будут разрешены, и люди получат возможность не только получать бесплатно инсулин, который им выписывают врачи, но и приобретать его самостоятельно», — резюмировал депутат. Наталья Стрельцова Аптека А кто же бенефициары? В свете этой ситуации возникает вопрос: а кто же производит жизненно важные для миллионов граждан России препараты? Часть препаратов иностранных компаний производит на их российских площадках. Попробуем разобраться, кто является бенефициарами этих компаний. Компания Novo Nordisk — международная фармацевтическая компания, которая была основана в 1923 году. Штаб-квартира находится в Копенгагене Дания. Среди акционеров BlackRock — крупные американские финансовые и не только институты. Среди акционеров датской фармгруппы отметились резиденты Дании, США. Топ-менеджерами являются норвежский бизнесмен Хельге Лунд, который также является председателем британской нефтедобывающей компании BP, и Ларс Йоргенсен, входящий или входивший в состав наблюдательного совета Carlsberg Group. Лунд на сайте BP также фигурирует как член Европейского круглого стола по вопросам промышленности. Там же указано, что он был членом консультативной группы генерального секретаря ООН по устойчивой энергетике. У компании есть филиал в Калуге — завод, на котором планируется перейти на полный цикл производства инсулина.
Топ-3 на рынке инсулинов
- Отечественная компания Герофарм начнет производить инсулин в Венесуэле
- FAQ по инсулинам: «Герофарм» ответил на популярные вопросы родителей
- ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин
- Все новости
Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков
| Ситуация с инсулином на отечественном рынке исправилась | "Герофарм" с 2017 года пытается оспорить патент на инсулин гларгин в дозировке 300 Ед/мл. |
| Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков | Компания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фарм отрасли, который не побоялся показать себя моим читателям. |
| Российская фармкомпания наладит производство инсулина в Алжире | Москва | ФедералПресс | «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом. |
Беглов: Российские инсулины безопаснее и прекрасно заменят зарубежные
| Введен в эксплуатацию новый участок по сборке шприц-ручек от ГЕРОФАРМ | Смотрите видео онлайн «Как и где производят инсулин?» на канале «» в хорошем качестве и бесплатно, опубликованное 21 июня 2022 года в 13:53, длительностью 00. |
| Петербургское фармпредприятие надежно обеспечит горожан инсулином // Новости НТВ | Российская фармкомпания "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в стране в 2 раза, а выпуск готовых лекарственных средств будет увеличен на 46 |. |
| «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года | Как сообщает издание «GxP news», запуск производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск» состоялся в сентябре 2018 года. |
| «Герофарм» рассчитывает выпустить все виды инсулинов в 2024 году | Новости компании. Компания переориентируется на поставщиков из Индии, Китая и России. Что касается шприц-ручек для введения инсулина, то «Герофарм» рассчитывает. |
Российская фармкомпания будет поставлять в Венесуэлу субстанцию для производства инсулина
Герофарм #вернитедетяминсулин. Компания «Герофарм» создает инсулин для лечения сахарного диабета от синтеза субстанции до готового к применению лекарства. Российская компаниями ГЕРОФАРМ и белорусская компания NatiVita начинают передачу технологии производства российских инсулинов белорусскому заводу. «Герофарм» экспортирует инсулин в эту страну с 2019 года. Российская компания «Герофарм» опровергла информацию о прекращении проекта по производству препаратов инсулина в Узбекистане.