«Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Однако еще в июне в статье на сайте фармкомпании говорилось: «Герофарм» надеется, что Правительство РФ примет решение о выдаче принудительной лицензии для защиты пациентов. Аналоги препарата Оземпик. Большой ассортимент аналогичных товаров широкий выбор аптек в Москве инструкции по применению Оземпик отзывы покупателей на сайте интернет аптеки
Оземпик: больше, чем средство для похудения
Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен. Печеночная недостаточность. Печеночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования однократной дозы семаглутида, равной 0,5 мг, у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности легкой, средней, тяжелой и пациентов с нормальной функцией печени. Дети и подростки. Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили.
Противопоказания гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия МЭН 2 типа; сахарный диабет типа 1 СД1 ; диабетический кетоацидоз. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата см. Доклинические данные по безопасности. Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены.
Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Период грудного вскармливания. У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко.
Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применять семаглутид в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Место инъекции может изменяться без коррекции дозы.
Дальнейшая информация по способу применения — Руководство по использованию. После 4 нед применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 нед применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. Пропущенная доза.
Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью см.
Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.
Необходимо использовать шприц-ручку только после того, как пациент научится ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если пациент слабовидящий или у него имеются серьезные проблемы со зрением и он не может различить цифры на счетчике дозы, не следует использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 или 0,5 мг. Важная информация Следует обратить особое внимание на информацию, размещенную под этим заголовком, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.
Рисунок внешний вид 1. Это особенно важно, если пациент применяет более одного инъекционного препарата. Убедиться, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис. Посмотреть в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не использовать шприц-ручку.
Взять новую иглу и удалить защитную наклейку рис. Если защитная наклейка повреждена, не использовать иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Надеть иглу на шприц-ручку и повернуть ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис. Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его рис. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
Снять и выбросить внутренний колпачок иглы рис. Если пациент попытается надеть внутренний колпачок обратно на иглу, он может случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить поступление препарата, если пациент использует новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединять новую иглу до тех пор, пока пациент не будет готов сделать инъекцию. Важная информация Всегда для каждой инъекции использовать новую иглу.
Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата.
Ксения Бородина, Яна Рудковская и другие звезды призывают не делать уколы «Оземпика» в целях похудения. Между тем, Елена Малышева с радостью сообщила, что в нашей стране появился его аналог. Теледоктор убеждена, что лечить ожирение в России теперь станет проще. Мы осознали, что ожирение — это не результат распущенности и безволия, а хроническое заболевание. Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид".
Это международное непатентованное название препарата "Оземпик".
Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках 13. Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Ребелсаса» с 2024 года. Ранее стало известно, что компания-производитель перестанет поставлять «Оземпик». Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию «Ребелсаса».
Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на сообщение службы. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Ранее стало известно, что Novo Nordisk уведомила о планируемом прекращении поставок на территорию России препарата «Оземпик» с декабря 2023 года.
Гипогликемия низкий уровень сахара в крови после Оземпика Когда семаглутид используется в качестве самостоятельного лекарства, риск низкого уровня сахара в крови гипогликемии , как правило, невелик. Это связано с тем, что семаглутид стимулирует выработку инсулина в ответ на прием пищи, а не вызывает постоянного снижения уровня сахара в крови. Однако, если семаглутид принимать в комбинации с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин или производные сульфонилмочевины, риск гипогликемии может увеличиться из-за избытка инсулина.
Если уровень сахара в крови становится слишком низким, у вас могут возникнуть головокружение, нарушение зрения или судороги. В таких случаях вашему лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозировку этих препаратов при начале лечения семаглутидом. Аллергические реакции после оземпика Легкие аллергические реакции на семаглутид могут проявляться в виде зуда, сыпи или покраснения в месте инъекции. У вас также могут возникнуть проблемы с дыханием или глотанием и отек лица, губ, языка или горла. В таких случаях, возможно, нет необходимости немедленно прекращать прием семаглутида. Однако крайне важно информировать своего лечащего врача о любых аллергических реакциях, которые у вас возникают, даже если они легкие.
Они могут оценить ситуацию, дать соответствующие рекомендации и определить наилучший курс действий. Депрессия и перепады настроения после оземпика Использование этого препарата может вызвать перепады настроения, шаткость, раздражительность, депрессию, стресс и беспокойство. При приеме других лекарств с Оземпиком это может усилить изменения настроения. Важно отметить, что Оземпик специально не одобрен для похудения, хотя у некоторых людей при его приеме может наблюдаться потеря килограммов. Одной из самых больших проблем при приеме этого нового препарата является обвисание кожи из-за быстрой потери веса. Пациенты, которым делают укол, чтобы похудеть на 5-10 кг, не увидят столько изменений на лице, сколько те, кто худеет больше.
У пациентов может появиться больше морщин вокруг висков, линии подбородка, рта и под глазами. Эти операции могут стоить от 5000 долларов и выше, поскольку лицо должно быть подтянутым из-за потери объема. Выпадение волос после Оземпика наблюдается выпадение волос Небольшой процент людей, принимающих Оземпик, сообщили о выпадении волос.
Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей
RU - сообщи новость первым! Подписка на URA. RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей! Подписывайтесь и будьте в центре событий.
Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку! Подписаться На почту выслано письмо с ссылкой.
Конкретного решения о возможных сделках на рынках капитала пока не принято, но «Промомед» рассматривает все возможности привлечения капитала, сообщили изданию в компании. В 2021 году Мосбиржа включила выпуск в листинг сектора рынка инноваций и инвестиций.
В ноябре 2023 года агентство «Эксперт РА» подтвердило кредитный рейтинг «Промомеда» на уровне ruА- со стабильным прогнозом.
И если по параметрам фармакокинетики наш препарат эквивалентен иностранному предшественнику, что было доказано в клинических исследованиях, то параметры безопасности и переносимости нам удалось улучшить именно за счет технологии и контроля качества в рамках полного цикла производства: от субстанции действующего вещества , до готовой лекарственной формы». На сегодняшний день компания выпустила на рынок порядка 120 тыс.
В «Промомеде» уверяют, что располагают мощностями для покрытия годовой потребности для всех российских пациентов и, более того, готовы начать экспансию на зарубежные рынки. Стоимость одной шприц-ручки в России составляет 5200 рублей. Появился и аналог «Оземпика» от «Герофарма» — препарат «Семавик», который можно купить примерно за 5000 рублей.
В компании пояснили, что производственные мощности позволяют довести объем выпуска лекарства до 5 млн упаковок в год, но в реальности предприятие намерено ориентироваться на рыночный спрос и потребности системы здравоохранения. Ожирение приводит к развитию сердечно-сосудистых заболеваний, сахарному диабету 2-го типа, проблемам с дыханием, артриту и разным типам онкологии. Вот бы вылечить все сразу одной таблеткой!
По данным Минздрава РФ, ожирением страдают около 1,5 млн человек, а избыточный вес имеет примерно половина россиян. На практике, конечно, лечиться столь дорогими препаратами смогут не все желающие. И хотя аналитики прогнозируют снижение цен, причем во всем мире, неизвестно, когда это произойдет.
Двойной замах на печень Между тем семаглутид считается лишь вершиной айсберга современной фармакологии, направленной против СД-2 и ожирения. На подходе лекарство нового класса американской компании Eli Lilly — тирзепатид коммерческое название «Мунджаро» , двойной агонист рецепторов гормонов, влияющих на синтез инсулина и регуляцию обмена веществ. Он не только является аналогом GLP-1, но и имитирует работу глюкозозависимого инсулинотропного полипептида GIP — гормона, который также вырабатывается в кишечнике в ответ на прием пищи, стимулирует секрецию инсулина и подавляет абсорбцию жиров.
Но это не всё. А значит, открываются новые возможности в гастроэнтерологии.
В комментариях к посту «помогите купить оземпик», которые регулярно появляются в пабликах, обязательно отметится кто-то, кто даст «проверенный» контакт поставщика: «Все без обмана, хранение аптечное, пересыл тоже». Мы связались с одним поставщиком, чтобы узнать о возможности покупки без рецепта. И выяснили, что препарат можно приобрести просто так, его стоимость составляет 18 700 за ручку по состоянию на июль 2023 , поставляют его в Москву из Дагестана, а туда везут из Европы. В ответ на вопрос по поводу подлинности продавец прислала фото и «дала честное слово». Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной».
В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики. По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене.
Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут. А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана.
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
Заменители «Оземпика» в России — это в первую очередь другие препараты, которые содержат семаглутид, а во вторую очередь — лекарственные средства из группы арГПП‑1 (лираглутид, дулаглутид). Кабмин разрешил российским компаниям "Герофарм" и "Промомед" до 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без санкции зарубежного правообладателя. Впервые это случилось в январе 2021 года, когда аналогичное разрешение получила компания «Фармасинтез» на выпуск ремдесивира. Правительство РФ разрешило производство российских аналогов "Оземпика" без согласия создателей оригинального препарата, пишут в четверг РИА Новости со ссылкой на распоряжение кабмина. Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без. В России и за границей сейчас популяризируют «Оземпик» — препарат для диабетиков, который многие теперь используют для похудения.
Инъекции для похудения
Ранее на российском рынке был представлен только один препарат с данным действующим веществом – Оземпик® датской компании Novo Nordisk. Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата. Российские учёные предложили растительную альтернативу таблеткам для похудения. Хотя многие обращались к Оземпику для косметического похудения, важно понимать, что препараты более эффективны для тех, кому необходимо сбросить значительное количество веса, например, для пациентов с ожирением, отмечает доктор Квинт. ↑ В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика» (рус.). Аналог «Оземпика» в России уже выпускается. Ozempic, препарат для похудения, покоривший мир, ушел из России, но без волшебного укола страна не останется — российские фармацевтические компании уже наладили свое собственное производство аналога.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
Только в конце января этого года на рынке появилось 18,5 тыс. За три месяца было выпущено около 94 тыс. Однако все эти лекарства отпускаются только по рецепту, их бесконтрольный приём без назначения врача крайне опасен.
Майкл, в свою очередь, признается в том, что за 15 лет жизни с диабетом он был не самым прилежным пациентом.
Ему было лень следить за питанием, он не отказывал себе в пище с высоким содержанием углеводов и никогда не задумывался о том, чтобы похудеть. Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем. Здесь мы на время расстаемся с Майклом и Сьюзен и обращаемся к экспертному сообществу.
Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов. Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска. Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера.
Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было. Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита.
Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина.
Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения!
Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита.
Однако использование лекарства без консультации с врачом может быть опасным. Ксения Бородина, Яна Рудковская и другие звезды призывают не делать уколы «Оземпика» в целях похудения. Между тем, Елена Малышева с радостью сообщила, что в нашей стране появился его аналог. Теледоктор убеждена, что лечить ожирение в России теперь станет проще. Мы осознали, что ожирение — это не результат распущенности и безволия, а хроническое заболевание. Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид".
Сотни тысяч людей, самочувствие которых напрямую зависело от лекарства, безуспешно искали его по аптекам, чтобы сделать запас, а продавцы и перекупщики отреагировали на ситуацию резким повышением цен. До февраля 2022 года один шприц Ozempic стоил около 8000 рублей: этого объема пациентам хватало на 1-1,5 месяца. Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах. Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ. Разработка "Семавика" Пока пациенты в панике искали возможность приобрести оригинал или аналог, отечественные фармацевтические компании искали решение в сложившейся ситуации. Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены.
В России будут выпускать аналоги популярного препарата «Оземпик»
«Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. Применение препарата Оземпик® противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза. Впервые это случилось в январе 2021 года, когда аналогичное разрешение получила компания «Фармасинтез» на выпуск ремдесивира. В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета. В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе.
Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»
Ранее президент Российской Диабетической Ассоциации Михаил Богомолов заявил, что исчезновение «Оземпика» с витрин аптек объясняется положениями федерального законодательства, однако без этого лекарства вполне можно обойтись. В Росздравнадзоре сообщили об аналогах препарата «Оземпик» в России. Российский аналог препарата «Оземпик» обладает схожими свойствами и помогает в похудении больным диабетом, заявила директор СРО Ассоциация независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова в интервью НСН.