Крегистрационномуудостоверению ha медицинское изделие. от 10 апреля 2015 года № ФСР 2012/13343. соответствующее регистрационному досье № 39056 от 08.11.2012 приказом Росздравнадзора от 05 декабря 2012 года № 2859-Пр/12 и приказом от 11 октября 2013 года № 5763-Пр/13 замене допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Об университете
Как найти подобные актуальные тендеры? Найдите запрос на ваш товар среди тендеров, которые выставляют государственные и коммерческие структуры, маркетплэйсы и международные организации. Подпишитесь на бесплатную рассылку.
Если изделие не попадает под требования действующих ГОСТов, изготовитель составляет технические условия.
В лаборатории проверяются различные показатели качества. Товары должны соответствовать следующим требованиям: Поверхность изделия должна быть ровной, а цвет — однородным. Не допускается наличие зазубрин, трещин, надломов.
Требуется отсутствие неприятных запахов, нехарактерных для товара. Температура плавления должна отвечать предельно допустимым нормативам, а период горения должен составлять не менее двух часов. Поскольку для изготовления продукции применяется нефтяной парафин, эфирные масла, красители, ароматизаторы, стеариновые кислоты, в процессе горения изделия могут выделять разные вещества.
Не допускается их токсичность, опасность для здоровья человека или экологии. По итогам исследований, прошедших с положительными результатами, предприниматели получают сертификат. Также заявитель может оформить отказное письмо.
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип.
Подпишитесь на бесплатную рассылку.
Где купить продукцию услугу? Так же есть возможность узнать расценки на оптовую закупку на данную группу товаров или услуг с помощью поиска по продукции или, например, по коду ОКПД 2 28.
П N014177/01
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.
Толстого, 16 далее — Яндекс. Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере.
Где купить продукцию услугу? Так же есть возможность узнать расценки на оптовую закупку на данную группу товаров или услуг с помощью поиска по продукции или, например, по коду ОКПД 2 28. В данной закупке цена за единицу товара была 7 064 рублей в количестве 1 ШТ.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.
Об университете
Исполнительное производство (ИП) — это принудительное взыскание денег с должника или принуждение его к какому‑то действию, например выселению из помещенияПристав возбуждает ИП на основании исполнитель. Официальный сайт единой информационной системы в сфере закупок 44 ФЗ и 223 ФЗ. Новости дня читайте на Взгляде. Первый полёт Ил-114-300 запланирован на 18 декабря – РИА Новости. (росздравнадзор). На медицинское изделие. от 13 февраля 2018 года№ ФСР 2010/07976.
На аэродроме в Жуковском приземлился опытный образец российского Superjet-100
1 шт. (при необходимости) или Рециркуляторы бактерицидные компактные по ТУ 9451-204-07503307-2012 в следующих исполнениях: РБК-1 "ПОЗИС" ("POZIS"), РБК-2 "ПОЗИС" ("POZIS"), исполнение РБК-2 "ПОЗИС". Регистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 26 декабря 2012 года № ФСР 2012/14177. Сведения о медицинском изделии с регистрационным номером ФСР 2012/14177 в государственном реестре медицинских изделий. Самый настоящий погодный апокалипсис пережили жители Китая. На юг страны обрушился разрушительный торнадо. Как минимум пять человек погибли, ещё 33 — пострадали. Выглядит жутко даже на экране. Фмеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор). На медицинское изделие. от 23 октября 2017 года № ФСР 2007/00140. от 02 ноября 2012 года № ФСР 2012/14039. Лист 4. Информация получена с Федеральной службы по
ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch
Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы. Все права защищены.
Матюшенко, рассмотрение жалобы проводилось дистанционно посредством видеоконференцсвязи в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25. Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения об осуществлении закупки в нарушение Закона о контрактной системе. Согласно доводам Заявителя, установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимого к поставке изделия ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» соответствует исключительно изделие «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха «МЕГИДЕЗ» РБОВ 909-»МСК» МСК-909Ф по ТУ 9451-030-52962725-2012» производства ООО «Мегидез», при этом ограничивающими характеристиками является: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». Согласно ч. Согласно п. В соответствии с п. В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
При этом указываются максимальные и или минимальные значения таких показателей и или значения показателей, которые не могут изменяться. Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены в том числе следующие требования к закупаемому изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный»: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». При этом, в подтверждение своей позиции, представитель Заказчика представил исключительно регистрационное удостоверение на изделие «Облучатель- рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» по ТУ 32. Комиссия Управления отмечает, что в составе регистрационного удостоверения отсутствуют сведения об оспариваемых характеристиках, ввиду чего Комиссии Управления не представляется возможным прийти к выводу о соответствии данного изделия совокупности требований извещения. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что требованиям извещения соответствуют изделия единственного производителя ООО «Мегидез». Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. Также в составе жалобы Заявитель указывает, что при описании требуемого изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» Заказчиком использована позиция Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд далее — КТРУ 32. Также Заявитель указывает, что выбор несоответствующей закупаемому изделию позиции КТРУ повлек за собой неверное определение кода вида закупаемого медицинского изделия по номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, что, в свою очередь, повлекло за собой неправомерное не установление ограничений на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в соответствии с положениями Постановление Правительства РФ от 10.
Информация, размещённая на сайте Medum. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum. Внешний вид препаратов фото и видео и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска.
Перед оформлением сертификата проводятся лабораторные испытания. Для прохождения процедуры необходимо выбрать соответствующий стандарт. Если изделие не попадает под требования действующих ГОСТов, изготовитель составляет технические условия. В лаборатории проверяются различные показатели качества. Товары должны соответствовать следующим требованиям: Поверхность изделия должна быть ровной, а цвет — однородным. Не допускается наличие зазубрин, трещин, надломов. Требуется отсутствие неприятных запахов, нехарактерных для товара. Температура плавления должна отвечать предельно допустимым нормативам, а период горения должен составлять не менее двух часов. Поскольку для изготовления продукции применяется нефтяной парафин, эфирные масла, красители, ароматизаторы, стеариновые кислоты, в процессе горения изделия могут выделять разные вещества. Не допускается их токсичность, опасность для здоровья человека или экологии.
ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte
Чтобы найти лучшую стоимость (опт или розница) на продукцию или услуги аналогичные " Облучатель бактерицидный (Россия, Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14177 от 26.12.2012 года)": опубликуйте закупку (спрос). РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 23 октября 2017 года. 2007/00140. На медицинское изделие. Материал-паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации "Девит-Арс" по ТУ. Структура; состав факультетов и кафедр. Список образовательных программ. Научные направления и школы. Расписание занятий. Правила приема. Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13237 от 19 марта 2012 года на Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-ПРОБА) по ТУ 9398-163-17253567-2011.
На аэродроме в Жуковском приземлился опытный образец российского Superjet-100
ФСР 2012/14177. Дата государственной регистрации медицинского изделия. 26.12.2012. Найдите все открытые сведения о контракте Облучатель-рециркулятор бактерицидный Мегидез РБОВ МСК-913 р/у ФСР 2012/14177 от 26.12.2012г. ФСР 2012/14177. Класс опасности. 2а (медизделия со средней степенью риска). № ФСР 2012/13971. от 02 ноября 2012 года. Срок действия: не ограничен, Настоящее удостоверение выдано ЗАО "Уралрентген", Россия, 460520, Оренбургская область, Нежинка, ул. Юбилейная, д. 1/1. Исполнительное производство (ИП) — это принудительное взыскание денег с должника или принуждение его к какому‑то действию, например выселению из помещенияПристав возбуждает ИП на основании исполнитель. Сведения о Дротаверина гидрохлорид (П N014177/01) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ.