Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации.
В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад»
Насколько полным будет эффект, пока рано говорить, молекула прошла пока только первые исследования, которые позволили зафиксировать, что препарат эффективен. Все правила соблюдены, исследования проведены, Минздрав принял решение о годности этого препарата, соответствии ожидаемого эффекта и безопасности, и объявили его международное название — «Сенипрутуг». Можно говорить, что любой ревматолог, врач, который имеет опыт диагностики и лечения заболевания, имеет полное право использовать для лечения своих пациентов». Препарат разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова, Института биоорганической химии имени Шемякина и Овчинникова РАН вместе с российской биотехнологической компанией «Биокад». После регистрации нового препарата производитель сможет начать его промышленный выпуск, уточнили в Минздраве.
Частота применения нового препарата еще не определена, но, как заявил представитель компании, вводить его надо будет не чаще раза в несколько месяцев. По словам представителя Biocad, BCD-180 — первый в мире препарат с таким механизмом действия, поэтому сравнить его возможную стоимость с зарубежными лекарствами нельзя — аналогов ему нет. Фармкомпания вложила более 1,2 млрд руб. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что при выходе на отечественный рынок препарат не будет дешевым из-за своей технической сложности.
Цена на него станет исчисляться десятками тысяч рублей. Продукт показывает интересные результаты, которые обнадеживают в вопросе лечения», — отмечает Беспалов. По словам Пчельниковой, в России зарегистрирован ряд препаратов от болезни Бехтерева. Несмотря на то что во многих регионах у пациентов с заболеванием, но без инвалидности есть сложности с их получением по региональной льготе, большинство все же получают даже дорогостоящие лекарства. Тогда как продвигать его в Европе или США будет сложно — там российский препарат не ждут «с распростертыми объятиями», заключил он.
По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
Трансфер технологий позволит увеличить доступность и ускорить процесс вывода на рынок жизненно необходимой терапии для граждан Алжира. Кроме того, это важный этап на пути создания лекарственного суверенитета страны. В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США. За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США.
Новый прорыв от «Биокада»
Похоже, вы используете устаревший браузер, для корректной работы скачайте свежую версию 29 января, 12:36, обновлено 29 января, 14:53 В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар Компания ранее подала иск в арбитражный суд и жалобу в ФАС, обвиняя в бездействии замглавы Минздрава Сергея Глаголева МОСКВА, 29 января. Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Когда о них забывают, они устраивают скандалы, чтобы напомнить о себе. Вопрос неоднократно обсуждался.
По его словам, поставщики действительно пострадали и были вынуждены искать новые источники поставок сырья, лабораторного оборудования. Алексей Торгов: «Но, на мой взгляд, мы к этому были хорошо готовы. И последствия, с которыми мы столкнулись, — не такие серьезные, как могли бы быть, не будь пандемии».
Он отметил, что уходят только отдельные наименования в массовом сегменте.
Несмотря на то что пембролизумаб находится под патентной защитой до 2032 года, в «Биокаде» заявили, что компания подала заявку на собственный патент на препарат. Опдиво защищен патентами до мая 2026 года. Помимо ниволумаба, «Биокад» испытывает также аналог пертузумаба оригинальный препарат — Перьета от Roche , получено разрешение на III фазу по данным Headway Company, объем госзакупок в 2022 году — 10,4 млрд рублей. Фото stock.
Испытания, благополучно завершенные доклиническими исследованиями препарата, включали в себя оценку безопасности и эффективности при введении принадлежащему к человекообразным обезьянам виду — павианам анубисам. На базе этих данных компания планирует провести проведение клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармокинетики и иммуногенности препарата. На первом этапе будут принимать участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. В Санкт-Петербурге будет проходить первая фаза исследования.
Рынок препаратов против диабета 1-го типа в настоящий момент представлен только инсулинами, которые предназначены для компенсации дефицита этого самого гормона.
В BIOCAD прошел самый масштабный День донора за всю историю корпоративной акции
Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии.
Всего один укол должен остановить развитие болезни и дать шанс малышам со СМА на здоровую жизнь. Рассказываем, что известно об отечественной разработке. Как работает лекарство СМА — генетическое заболевание, которое проявляется, если оба родителя являются носителями мутации в гене SMN1, отвечающем за выработку белка SMN. Этот белок нужен для работы мотонейронов — нервных клеток спинного мозга, которые отвечают за координацию движений и мышечный тонус. Без них сигнал не поступает в мышцы ног, спины и рук. RU «Золгенсма», разработанная фармкомпанией Novartis, если говорить очень грубо, заменяет дефектный ген SMN1 на правильно функционирующую копию, это приводит к нормализации выработки белка SMN. Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов. Стоимость инъекции превышает 2 миллиона долларов. Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра».
Она придумана с нуля — от научной разработки до реализации лекарства, подчеркнула эксперт. Частота применения нового препарата еще не определена, но, как заявил представитель компании, вводить его надо будет не чаще раза в несколько месяцев. По словам представителя Biocad, BCD-180 — первый в мире препарат с таким механизмом действия, поэтому сравнить его возможную стоимость с зарубежными лекарствами нельзя — аналогов ему нет. Фармкомпания вложила более 1,2 млрд руб. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что при выходе на отечественный рынок препарат не будет дешевым из-за своей технической сложности. Цена на него станет исчисляться десятками тысяч рублей. Продукт показывает интересные результаты, которые обнадеживают в вопросе лечения», — отмечает Беспалов. По словам Пчельниковой, в России зарегистрирован ряд препаратов от болезни Бехтерева. Несмотря на то что во многих регионах у пациентов с заболеванием, но без инвалидности есть сложности с их получением по региональной льготе, большинство все же получают даже дорогостоящие лекарства. Тогда как продвигать его в Европе или США будет сложно — там российский препарат не ждут «с распростертыми объятиями», заключил он.
Пролголимаб и нурулимаб — это фиксированная комбинация оригинальных отечественных моноклональных антител против рецептора PD-1 пролголимаб и рецептора CTLA-4 нурулимаб в соотношении 3 : 1. Клиническое исследование длилось четыре года и проводилось в 22 медицинских центрах России. В исследование было включено 117 пациентов старше 18 лет с подтвержденной по результатам патоморфологического исследования нерезектабельной меланомой III стадии или метастатической меланомой IV стадии кожи, ранее не получавших терапию по поводу распространенного или метастатического заболевания.
Сделано в России
Помимо контракта с «Биокад» Москва заключила в 2018 году второй офсетный контракт — с компанией «Р-Опра» (дочерней компанией «Р-Фарм». «Биокад» принадлежит Biocad Holdings Ltd, бенефициарами которой назывались председатель совета директоров Дмитрий Морозов и владелец «Фармстандарта» Виктор Харитонин. Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным. Российская фармацевтическая компания BIOCAD ведет активную разработку собственного препарата генной терапии для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Биотехнологическая компания Biocad в Санкт-Петербурге Biocad будет выпускать вакцину "Спутник V". ЗАО «Биокад», проверяемая по подозрению в крупном картеле на торгах, препятствовала проведению проверки.
Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки!
- «Биокад» исследует аналог второго по объему госзаказа онкопрепарата - ОНКОЛОГИЯ
- Biocad: истории из жизни, советы, новости, юмор и картинки — Горячее | Пикабу
- Наука и инновации для здоровья людей: интервью с BIOCAD в честь 20-летия компании
- Поделись позитивом в своих соцсетях
- «Биокад» исследует аналог второго по объему госзаказа онкопрепарата
- Наука и инновации для здоровья людей: интервью с BIOCAD в честь 20-летия компании
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Как рассказали представители компании 17 октября, специалисты научно-исследовательского центра "Биокада" разрабатывали лекарство совместно с учёными из московского РНИМУ. Компания "Биокад" создана в 2001 году. Биотехнологическая компания Biocad приступит к клиническим исследованиям оригинального препарата BCD-248 для терапии множественной миеломы. Ведущая российская инновационная компания с международным присутствием.
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Нам удалось собрать 106 литров крови, потенциально это позволит помочь 700 пациентам, нуждающимся в переливании компонентов крови. Кроме того, в этом году 83 человека вошли в регистр потенциальных доноров костного мозга. Сотрудникам рассказали о том, как принять участие в проекте без вреда для собственного здоровья и каким мифам о донорстве костного мозга не стоит верить.
Об этом сообщает Forbes. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. Последнее заседание комиссии проходило еще в феврале 2023 года.
Пресс-служба «Биокада» рассказала изданию, что вынуждена использовать все доступные способы защиты своих интересов и интересов российских пациентов, а включение новых препаратов в список жизненно важных лекарств позволяет использовать последние достижения науки и практики для блага пациентов.
Главной целью исследования станет оценка эффективности двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом. Клиническое исследование пройдет в соответствии с принятыми стандартами, разрешение на его проведение выдано Минздравом России. В отличие от других имеющихся опций терапии, действие BCD-180 направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий, — говорит Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD. Полученные данные I фазы клинического исследования свидетельствуют об удовлетворительном профиле безопасности BCD-180, мы наблюдали стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания». Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата BCD-180 обеспечат необходимый уровень деплеции ключевых лимфоцитов, что позволит снизить активность заболевания и привести к его ремиссии. Кроме того, предполагается, что узконаправленное действие препарата позволит уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупресии в организме человека.
Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире. В компании так рассказали о механизме действия нового препарата: «BCD-180 представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Препарат приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий.
Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде
«Биокад» принадлежит Biocad Holdings Ltd, бенефициарами которой назывались председатель совета директоров Дмитрий Морозов и владелец «Фармстандарта» Виктор Харитонин. В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием. Федеральные новости. 13,3% (2 место), если рассматривать только отечественных производителей, то BIOCAD является лидером - 34,36%; доля компании на.
«Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета
Рынок препаратов против диабета 1-го типа в настоящий момент представлен только инсулинами, которые предназначены для компенсации дефицита этого самого гормона. Объем российского рынка инсулинов составляет порядка 27 млрд рублей ежегодно. Разработка препаратов, которые влияют на иммунопатогенез сахарного диабета, это новые возможности по контролю заболевания. Следовательно, работа в этом направлении будет продолжена.
По его данным, этот препарат "выйдет на клинические исследования в конце этого года". Ранее в марте Сеченовский университет сообщал о старте клинического исследования российского препарата для пациентов с болезнью Бехтерева. Это лекарство планируется зарегистрировать и в Китае.
Регистрация дает возможность начать промышленное производство. Мы наблюдаем у ряда пациентов полную ремиссию. Те пациенты, для которых препарат оказался эффективен, они будут полностью избегать процессов инвалидизации и сохранять активность в течение всей жизни.
Это революционная, прорывная технология, которая позволит создать новые препараты и для других аутоиммунных заболеваний.
Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий. Испытания, благополучно завершенные доклиническими исследованиями препарата, включали в себя оценку безопасности и эффективности при введении принадлежащему к человекообразным обезьянам виду — павианам анубисам. На базе этих данных компания планирует провести проведение клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармокинетики и иммуногенности препарата. На первом этапе будут принимать участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет.
В Санкт-Петербурге будет проходить первая фаза исследования.