При этом Минздрав отмечает, что гидроксихлорохин (ГХХ) обладает побочными эффектами, одним из значимых является кардиотоксичность (способность вызывать нарушения ритма сердца). Из-за сходства структуры и фармакокинетических параметров между гидроксихлорохином и хлорохином, аналогичный эффект можно ожидать при совместном применении гидроксихлорохина и празиквантела. Авторы исследования об опасности гидроксихлорохина и хлорохина для больных коронавирусной инфекцией отозвали свою работу из The Lancet, поскольку им не удалось провести дополнительную перепроверку данных, на которых они основывались. Из-за широкого спектра действия и хлорохин, и гидроксихлорохин, и мефлохин вызывают целый ряд нежелательных явлений. В Австралии, где на каждый случай требуется одобрение местного контролирующего органа, хлорохин и гидроксихлорохин прописывали слишком уж часто.
Регистрационный номер
- Особенности применения Хлорохина и Гидроксихлорохина при лечении COVID-19
- Минздрав представит список рекомендованных лекарств, опираясь на успешный опыт врачей по всему миру
- Боковая панель
- Почему именно он
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID
Оптимизм быстро улетучился. Оказалось, что эффекта против COVID-19 препарат особо не имеет, а побочные эффекты чуть ли не опаснее самого вируса. В свете продолжающихся серьезных сердечных осложнений и потенциальных серьезных побочных эффектов, известные потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные риски для разрешения их использования», - говорится в заявлении FDA от 15 июня. Результаты испытаний, проведенных на 4,5 тысячах пациентах в 175 больницах в Великобритании показали, что смертность в группе, принимавшей гидроксихлорохин оказалась выше, чем в контрольной группе, не принимавшей его.
В еще одном плацебо-контролируемом исследовании, проведенном группой ученых на территории США и Канады, плацебо показало даже лучший результат, чем гидроксихлорохин. Результаты этого исследования были опубликованы 3 июня. В итоге 4 июля ВОЗ, следуя рекомендациям ученых, полностью приостановила исследования и испытания гидроксихлорохина в качестве возможного лекарства от COVID-19.
Причина: отсутствие свидетельств его эффективности при лечении пациентов. Министерство здравоохранения Узбекистана продолжает настаивать на его эффективности. Кроме того, этот препарат успешно испытали в Китае.
Исследователи заявили, что в течение 10 дней каждый день необходимо принимать по 500 мг хлорохина». Феруза Хамрабоева Член штаба по борьбе с коронавирусом в Узбекистане Несмотря на то, что результаты февральских и китайских исследований касательно гидроксихлорохина были опровергнуты более поздними исследованиями, в Узбекистане его назначают для профилактики и терапии больных. Как сообщила сайту Makarenko.
Эти особенности существенно влияют на терапевтический ответ, а также на тяжесть побочных эффектов. Гидроксихлорохин способен блокировать проводимость электрических сигналов в нервных сплетениях сердца. В частности, нарушения проводимости в синусовом узле приводит к тахикардии, тахиаритмии и брадиаритмии. У пациентов с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний применение гидроксихлорохина может привести к внезапной остановке сердца. Ежедневный ЭКГ мониторинг пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями может вовремя предугадать появление смертельных осложнений во время проведения новой антикоронавирусной терапии. Не стоит забывать о том, что прием высоких дозировок хлорохина и гидроксихлорохина приводят к тяжелым токсическим поражениям. Сверхдозировки этих препаратов могут вызвать инсульт, инфаркт или ввести пациента в состояние комы.
Детский возраст до 6 лет таблетки по 200 мг не предназначены для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг. Беременность см. Сопутствующая терапия циталопрамом, эсциталопрамом, гидроксизином, домперидоном в связи с повышенным риском развития желудочковой аритмии, включая желудочковую аритмию типа «пирует». С осторожностью: При зрительных расстройствах снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения , одновременном приеме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств. При гематологических заболеваниях в том числе и в анамнезе.
При неврологических заболеваниях, психозах в том числе и в анамнезе. При поздней кожной порфирии риск обострения , псориазе риск усиления кожных проявлений заболевания , одновременном приеме препаратов, способных вызывать кожные реакции. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При гиперчувствительности к хинину возможность перекрестных аллергических реакций. При кардиомиопатии.
При врожденном или приобретенном удлинении интервала QT и или следующих факторах риска удлинения интервала QT в анамнезе: заболевания сердца например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда ; проаритмические состояния например, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту ; желудочковые нарушения ритма; нескорректированная гипокалиемия и или гипомагниемия; одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT см. Из-за риска развития гипогликемии препарат следует применять с осторожностью у пациентов как принимающим, так и не принимающим гипогликемические препараты см. Не следует применять галофантрин одновременно с гидроксихлорохином см. При одновременном применении гидроксихлорохина с субстратами Р- гликопротеина с узким терапевтическим диапазоном см. Беременность и лактация: Беременность Следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда по решению врача в конкретном случае потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Имеются ограниченные данные о тератогенности гидроксихлорохина. Объем доступных данных по репродуктивной токсичности гидроксихлорохина ограничен, поэтому учитывали данные по хлорохину. На основании проведенных стандартных исследований установлено, что у людей гидроксихлорохин не создает риска генотоксичности и не является мутагенным. При длительном лечении аутоиммунных заболеваний высокими дозами гидроксихлорохина в ходе наблюдательных исследований, а также по результатам мета-анализа, включая проспективные исследования при долгосрочном применении, не выявлено статистически значимого повышенного риска возникновения врожденных пороков развития или неблагоприятных исходов беременности. Применение только при малярии: грудное вскармливание возможно при лечении малярии.
Несмотря на то, что гидроксихлорохин экскретируется с грудным молоком, этого количества недостаточно для обеспечения защиты младенца от малярии. У младенцев требуется проводить противомалярийную терапию отдельно. Имеются ограниченные данные по безопасности грудного вскармливания при длительном лечении гидроксихлорохином; при назначении препарата следует оценить соотношение потенциального риска и пользы, связанных с его применением во время грудного вскармливания, принимая во внимание показание к применению и продолжительность лечения. Фертильность:Данных о влиянии гидроксихлорохина на фертильность нет. Исследования у животных показали, что хлорохин ухудшает фертильность у мужских особей.
Способ применения и дозы: Все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата и не эквивалентны дозам для основания. Препарат принимается только внутрь. Каждую дозу необходимо принимать во время еды или запивать стаканом молока. Лечение ревматоидного артрита Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью. Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано.
Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии пациента в течение 6 месяцев приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить. Взрослые включая лиц пожилого возраста Следует принимать минимальные эффективные дозы. У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно Начальная доза - по 400 мг ежедневно, разделенные на несколько приемов. При улучшении состояния доза может быть снижена до 200 мг.
При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг. Дети Следует использовать минимальную эффективную дозу. Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с массой тела менее 31 кг. Лечение СКВ Начальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Она должна применяться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента.
Для продолжительной поддерживающей терапии достаточно применения препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг. Лечение малярии Профилактика острых приступов малярии, вызванных Р. Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны. Лечение острых приступов малярии Для взрослых: начальная доза - 800 мг, затем - 400 мг через 6 или 8 часов, а затем - по 400 мг в два последующих дня в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата.
Этот противомалярийный препарат не продемонстрировал какой-либо эффективности в задаче постконтактной профилактики. Выводы сделаны по итогам рандомизированных клинических испытаний — первых в своей масштабности, которые проверили гипотезу, может ли гидроксихлорохин защитить от COVID-19 в ситуации, когда существует явный риск инфицирования с последующим развитием заболевания.
ЕМА подтвердило возможность психических расстройств при приеме гидроксихлорохина
| ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19 - ТАСС | Авторы другого исследования утверждают, что хлорохин и гидроксихлорохин не приносят клинической пользы в лечении COVID-19. |
| Эффективен ли гидроксихлорохин как средство профилактики COVID-19? | Хлорохин и гидроксихлорохин (ГХ) – препараты, получившие применение при лечении ревматологических и кожных заболеваний еще в начале 50-х годов XX века. |
| ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19 - ТАСС | Ни хлорохин, ни его производное гидроксихлорохин не эффективны против Covid-19 у стационарных пациентов, и эти препараты даже увеличивают риск смерти от сердечной аритмии, предупреждает обширное исследование, опубликованное в The Lancet. |
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
Применение гидроксихлорохина и хлорохина, потенциал которых сейчас исследуется для лечения COVID-19, сопряжено с серьезными побочными действиями. Согласно позиции EMA, для лечения COVID-19 хлорохин и гидроксихлорохин должны использоваться исключительно в контексте клинических исследований. Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19. Минздрав предупредил о новых побочных действиях ацетазоламида, нежелательное явление в виде нарушения со стороны органа зрения, будет включено в инструкцию. Основные различия хлорохина и Гидроксихлорохина в строении — это гидроксильная группа, которой замещен один из СН3.
Вход в систему
- Хлорохиновая ретинопатия / Патологии сетчатки / Глазные болезни / Главная страница
- ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19 - ТАСС
- Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств | ИА Красная Весна
- ЕМА подтвердило возможность психических расстройств при приеме гидроксихлорохина
- В России могут начать лечить от коронавируса гидроксихлорохином
- 1. Первоначально он не использовался против вирусов.
Гидроксихлорохин
Гидроксихлорохин вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо-терапия, хотя, похоже, что он не увеличивал число серьезных нежелательных эффектов. Эффекты влияния хлорохина и гидроксихлорохина на электрофизиологические свойства сердца стали известны десятилетия назад. Согласно их собственным заявлениям, они пришли к выводу, что гидроксихлорохин и активный ингредиент хлорохин не только не принесли пользы пациентам с COVID-19, но, возможно, даже увеличили риск смерти из-за серьезных побочных эффектов.
Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств
Имеются противопоказания! Проконсультируйтесь со специалистом. По всем вопросам, касающимся заболеваний и выбора способов и методов лечения, обращайтесь к врачу лично. Редакция портала не несет ответственности за точность и достоверность высказанных на станицах портала мнений, советов, утверждений и другой «частной» информации. В случае неправильной их трактовки и самостоятельного применения ответственность возлагается на посетителя.
В частности, это может привести к удлинению интервала QT, серьезному нарушению сердечного ритма, которое может привести к летальному исходу. Этот риск увеличивается при одновременном применении других лекарств, таких как нейролептики, антигистаминные препараты, некоторые методы лечения стенокардии или определенных антибиотиков. Серьезные несчастные случаи уже произошли в связи с применением препарата. В Новой Аквитании были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности в результате самолечения гидроксихлорохином, иногда вплоть до госпитализации пациентов в реанимацию. Не исключено, что он ухудшает Covid-19 у некоторых пациентов.
Будь то в китайских или марсельских испытаниях, состояние здоровья нескольких пациентов ухудшилось, и все они были частью группы, подвергшейся воздействию гидроксихлорохина. Эти данные могут быть интерпретированы как сигнал риска обострения Covid-19 молекулой.
По всем вопросам, касающимся заболеваний и выбора способов и методов лечения, обращайтесь к врачу лично. Редакция портала не несет ответственности за точность и достоверность высказанных на станицах портала мнений, советов, утверждений и другой «частной» информации. В случае неправильной их трактовки и самостоятельного применения ответственность возлагается на посетителя. Администрация портала также не несет ответственности за содержание и достоверность рекламных материалов, а также за возможный вред от использования рекламируемых товаров. В материалах, размещенных на портале «Сибмеда», могут встречаться технические, грамматические ошибки, опечатки и некоторые другие погрешности.
Университетская больница Sahlgrenska является одним из таких учреждений. Никаких специфических препаратов для лечения COVID-19 не существует, но некоторые выступают за использование противомалярийных препаратов хлорохина и гидроксихлорохина. Президент США Дональд Трамп особо отметил использование гидроксихлорохина и в воскресенье объявил, что федеральное правительство накопило 29 миллионов таблеток гидроксихлорохина для лечения COVID-19, сообщает Newsweek.
Коронавирус. Гидроксихлорохин бесполезен для постконтактной профилактики заражения
«Неясно, почему так много пациентов, принимающих хлорохин, показали сердечные побочные эффекты. Он уточнил, что исключение гидроксихлорохина из рекомендаций не было связано с повышенной частотой нежелательных явлений. это, скорее, его побочное действие. Там, где гидроксихлорохин может не оказывать побочного действия, если он назначается с некоторыми другими препаратами, он может дать так называемое опасное взаимодействие и вызвать самые печальные осложнения, включая смерть.
ГИДРОКСИХЛОРОХИН. ПИТЬ?
Механизм борьбы гидроксихлорохина с вирусами другой, хотя он тоже неясен. В недавнем исследовании ученые предположили, что он воздействует на сигма-рецепторы в оболочке клеток, что мешает вирусам проникнуть внутрь подробнее об этой работе мы уже рассказывали. Однако гидроксихлорохин не очень-то разборчив, поэтому воздействует и на множество других рецепторов, что делает лекарство потенциально опасным. У пациентов может повышаться возбудимость, а также возникать мания, психозы, галлюцинации, параноидальные или суицидальные мысли и другие нарушения. С повышением дозировки возрастает риск ретинопатии — поражения сетчатки, которое может привести к слепоте. Для расчета риска ретинопатии врачи даже придумали специальный калькулятор , согласно которому дозы более 5 мг на килограмм массы тела нужно принимать с осторожностью.
В редких случаях возможны тяжелые, а порой и смертельно опасные, поражения кожи синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некроз , а также нарушения кроветворения. Также потенциально летальными последствиями использования лекарства могут стать удлинение QT-интервала сердца нарушение ритма желудочков, которое видно на кардиограмме как удлинение одного из ее участков и кардиомиопатия. С чего все началось После первых сообщений об эффективности гидроксихлорохина против COVID-19 медики в ряде стран молниеносно взяли препарат на вооружение а, к примеру, в Индии его используют и для профилактики, хотя доказательства эффективности более чем сомнительны. Не отставали и здоровые люди, которые начали пачками скупать небезопасное лекарство. Но если показатели госпитализированного пациента удается тщательно мониторить, а риск от инфекции для его жизни может превышать риск от лечения, то попытки профилактики на дому могут привести к смертельному исходу и такое уже случалось.
Тем временем ученые продолжали исследовать препарат по новому показанию, надеясь, что он поможет в борьбе с пандемией. Однако вскоре один из главных сторонников лекарства, французский паразитолог Дидье Рауль, был уличен в подлогах данных и неправильно проведенных клинических испытаниях. Всемирная организация здравоохранения запланировала было включить его в новые масштабные клинические испытания, чтобы окончательно разобраться, стоит ли отправлять Плаквенил на коронавирусные баррикады. Но тут на страницах уважаемого научного журнала The Lancet с двухсотлетней репутацией одного из лучших медицинских изданий появилось огромное исследование , из-за которого эксперты ВОЗ передумали даже тестировать гидроксихлорохин. Всего через несколько дней испытания, которые велись в 17 странах, были остановлены.
Что же это была за судьбоносная статья? Авторы публикации в The Lancet проанализировали данные из межнациональных регистров. Более 80 тысяч человек оказались в группе контроля стандартное лечение , остальные получали гидроксихлорохин или хлорохин в комбинации с антибиотиками из группы макролидов или по отдельности. Влияние такой терапии на исход лечения для уже попавших в больницу доказать не удалось. Но меньше чем через неделю медики со всего мира оспорили результаты исследования, а корпорацию, поставлявшую данные для анализа, обвинили в мошенничестве.
Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator. Сначала 146 медиков из разных стран сформулировали претензии к сбору статистики и обработке информации для гигантского исследования. Они оказались недовольны поправкой на искажающие факторы, отсутствием данных о статистической обработке кода данных , списка стран и больниц, где проводились исследования предоставить его авторы отказались и по запросу , а также заключения с этической точки зрения. Были вопросы и к доверительному интервалу, который ученые рассчитали для подтверждения надежности выборки. Он не совпадал со статистикой, приведенной в статье.
Информация об австралийских пациентах не соответствовала статистике из официальных источников: количество случаев заражения и смертей всего в пяти госпиталях превышало их число по всей стране.
По данным источника, исследование проведенное почти на 15 000 пациентах является «первым широкомасштабным», нацеленным показать «надежное статистическое доказательство», что эти два лечения, продвигаемые, в частности, профессором Дидье Раултом и президентом США Дональдом Трампом, «не приносят пользу пациентам Covid-19», — заявил профессор Мандип Мехра, ведущий автор исследования. Пациентам давали четыре различные комбинации хлорохина и гидроксихлорохина — лечение проводилось либо самостоятельно, либо в сочетании с антибиотиком из семейства макролидов. В исследовании были проанализированы данные о 96 000 пациентах, инфицированных вирусом Sars-CoV-2, которые были госпитализированы в 671 больнице в период с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года.
Препарат отличается от аналога уровнем терапевтических и токсических доз, однако вызывает сходное поражение сетчатки. При невозможности вести точный учет суммарной дозы полученного препарата опасность побочного действия на орган зрения реальна после 3 лет лечения указанными препаратами. Клинически побочное действие ЛС выражается токсической кератопатией стертый роговичный синдром, отек эпителия и стромы, субэпителиальные и интрастромальные светло-желтые, затем пигментированные точечные отложения и ретинопатией в сетчатке макулы — диссоциация пигмента по типу «бычьего глаза» или «пончика», которая функционально проявляется центральной или парацентральной скотомой, необратимым снижением центрального и цветового зрения. Ретинопатия может длительно протекать бессимптомно, первые жалобы пациенты предъявляют на ухудшение зрения вблизи, затруднения при тонкой зрительной работе из-за развития скотомы, что подтверждается данными кампиметрии. При офтальмоскопии наблюдается неравномерная пигментация в зоне макулы скопление гранул пигмента в центре , затем центр макулы окружает зона гипопигментации в виде горизонтального овала симптом «пончика» или открытого кверху полумесяца симптом «бычьего глаза» , несколько смещенного книзу.
EMA рекомендует обновить информацию о продукте, указав связь между хлорохином и гидроксихлорохином с риском суицида и психическими расстройствами.
Обзор был начат в мае 2020 года после того, как EMA было проинформировано Испанским агентством по лекарственным средствам AEMPS о шести случаях психических расстройств у пациентов с COVID-19, которым давали более высокие, чем разрешенные, дозы гидроксихлорохина. Хлорохин и гидроксихлорохин разрешены в ЕС для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и волчанка, а также для профилактики и лечения малярии.