Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ксарелто® 15/20 мг ЛП-001457. Весной 2023 года немецкая Bayer подала иск к Минздраву РФ и пермскому фармпроизводителю «Медисорб», потребовав отменить государственную регистрацию. Новости GxP News. Прием препарата Ксарелто® 2,5 мг следует начинать тогда, когда парентеральное введение антикоагулянтов обычно прекращается. Препарат Ксарелто 2,5 мг следует принимать по одной таблетке два раза в день.
Чем нас лечат: Ксарелто. Работает ли самое продаваемое лекарство от тромбоза?
| Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий uMEDp | Главная Новости Реестр цен ЖНВЛП Официальные документы Государственные закупки О портале Контакты. |
| В поставках Ксарелто® возможны временные задержки | Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обусловливающей клинически значимый риск кровотечения. |
| Ксарелто – инструкция по применению, аналоги, отзывы | При переводе пациентов с АВК на Ксарелто., после приема Ксарелто. значения MHO будут ложно повышенными. |
| Популярный препарат для разжижения крови ривароксабан признали опасным | Лечение препаратом Ксарелто следует начинать минимум через 24 часа после госпитализации. |
| Ксарелто будет выпускаться в России - Медицина 2.0 | Препарат «Ксарелто» (МНН ривароксабан) является известным антикоагулятом прямого действия — он разжижает кровь и препятствует возникновению тромбов. |
Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий
После приема измельченной таблетки Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания. Применение ксарелто при коронавирусе — инструкция, как принимать, дозировка при амбулаторном лечении COVID-19, аналоги препарата, отзывы врачей. Механизм действия Ксарелто по инструкции заключается в прямом ингибировании фактора Ха. Инструкция КСАРЕЛТО, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. Ожидается, что коммерческое производство Ксарелто будет запущено в 2019 году.
Новая жизнь «Ксарелто»
При приеме Ксарелто® 20 мг во время еды отмечалось увеличение средней AUC на 39 % по сравнению с приемом натощак, показывая практически полное всасывание и высокую. Лечение препаратом Ксарелто следует начинать минимум через 24 часа после госпитализации. Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обусловливающей клинически значимый риск кровотечения.
Ксарелто таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №28
В качестве недорогого аналога «Ксарелто» используют «Кардиомагнил». Его цена ниже почти в 10 раз, однако препарат имеет ограниченный список показаний и не всегда эффективен в ситуациях, где срабатывает «Ксарелто». Несмотря на сходство механизмов действия, нельзя забывать и о разном составе препаратов. И хотя он не отличается низкой стоимостью, его качество не ставится под сомнение.
Учтите, что «Ксарелто» принадлежит к препаратам, прием которых сопряжен с определенными рисками. И только врач может оценить целесообразность применения лекарства в конкретном клиническом случае. Доверяйте здоровье профессионалам и берегите себя.
Задайте их в комментариях ниже — наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на изменение протромбинового времени ПВ , которое тесно коррелирует с концентрацией ривароксабана в плазме крови коэффициент корреляции 0,98 , если для анализа используется набор Neoplastin. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. ПВ следует измерять в секундах, поскольку международное нормализованное отношение MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Однако если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста антифактора Xa. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинения интервала QT ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось.
Фармакокинетика Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация Cmax достигается через 2—4 часа после приема таблетки. Прием пищи не оказывает влияние на площадь под кривой «концентрация — время» AUC и Cmax при приеме дозы 10 мг. Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудночно-кишечном тракте ЖКТ. Экспозиция препарата также уменьшается при его введении в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата. Биодоступность AUC и Cmax ривароксабана 20 мг при приеме целой таблетки сопоставима с биодоступностью препарата, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде , а также с биодоступностью препарата при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результаты данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам.
Препарат имеет средний объем распределения, он составляет приблизительно 50 л. Метаболизм и выведение. Оставшаяся треть полученной дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-гликопротеина P-gp и белка устойчивости рака молочной железы BCRP. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в плазме крови, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса см. У мужчин и женщин клинически значимых различий фармакокинетики не обнаружено см.
Масса тела. Детский и подростковый возраст с рождения до 18 лет.
Особого внимания заслуживают пациенты, которые помимо Ксарелто получают лекарственные препараты, способные оказывать влияние на гемостаз, такие как: нестероидные противовоспалительные препараты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Если у пациента существует риск развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, врач должен назначить соответствующее профилактическое лечение.
Спинальная анестезия. При назначении препарата пациентам, которые получают ингибиторы агрегации тромбоцитов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений, следует всегда учитывать риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, способной привести человека к длительному параличу. На повышение степени риска оказывает влияние необходимость применения постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии с использованием лекарственных средств, влияющих на гемостаз. Кроме того, травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции, а также повторная пункция тоже способствуют повышению риска.
В результате этого все пациенты должны в обязательном порядке находиться под наблюдением для выявления появления каких-либо признаков и симптомов неврологических нарушений: онемении или слабости нижних конечностей; дисфункции кишечника или мочевого пузыря. При обнаружении этих признаков и других неврологических расстройств необходимо срочно провести диагностику пациента и назначить ему эффективный курс лечения. Помимо этого, требуется учитывать и правильно сопоставлять потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, которые вынуждены получать антикоагулянты с целью профилактики тромбозов. Это связано с тем, что на сегодняшний день отсутствует опыт клинического применения ривароксабана в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом или тиклопидином в описанных ситуациях.
Именно поэтому установку или удаление эпидурального катетера или люмбальную пункцию рекомендуется проводить только в тех случаях, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый. Но при этом не стоит забывать, что точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента остается неизвестным. Хирургические операции и вмешательства. При необходимости выполнения инвазивной процедуры или хирургического вмешательства необходимо заранее полностью прекратить прием препарата Ксарелто или сделать это за 12 часов до проведения операции, основываясь при этом на данных клинической оценки лечащего врача.
При оценке нужно учитывать повышенный риск возникновения кровотечения. Возобновление приема препарата Ксарелто проводится сразу после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства при условии, что клинические показатели находятся в норме и был достигнут адекватный гемостаз. Если же при плановом оперативном вмешательстве у пациента, который получает для лечения ингибиторы агрегации тромбоцитов, отсутствует необходимость в антиагрегантном эффекте, то применение ингибиторов агрегации тромбоцитов необходимо прекратить, как указано в инструкции по применению препарата, предоставляемой производителем. Пациенты с искусственными клапанами сердца.
В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования по сравнению терапии препаратом Ксарелто и антитромбоцитарной терапии было установлено, что применение препарата Ксарелто не следует выполнять для проведения профилактики тромбозов у пациентов, перенесших недавнюю транскатетерную замену аортального клапана. Кроме того, в настоящее время нет точных данных о степени безопасности и эффективности применения препарата Ксарелто у пациентов с какими-либо другими искусственными клапанами сердца, а также у пациентов после иных вмешательств на клапаны сердца. Исходя из этого можно сделать вывод об отсутствии каких-либо достоверных данных, подтверждающих достижение достаточного антикоагулянтного эффекта у данных категорий пациентов. Пациенты с высоким риском тройного позитивного антифосфолипидного синдрома.
Препарат Ксарелто не рекомендуется для лечения пациентов с тромбозами в анамнезе, у которых в ходе обследования был обнаружен устойчивый тройной позитивный антифосфолипидный синдром: наличие волчаночного антикоагулянта; наличие антител к кардиолипину; наличие антител к бета-2-гликопротеину I. Это связано с тем, что терапия данным препаратом очень часто может сопровождаться повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией антагонистами витамина К АВК. Кожные реакции. Постмаркетинговые наблюдения показали, что у некоторых пациентов после приема препарата Ксарелто фиксировались случаи возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
Удлинение корригированного интервала QT.
Упаковка 60 таблеток 5 мг стоит около 2400. Можно ли перейти на данный препарат? К сожалению, зп не такая большая и цена на Ксарелто очень ощутимо бьет по бюджету.
Ксарелто 20мг №28 таблетки
В период лечения препаратом Ксарелто® проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. Ксарелто выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой с различным содержанием действующего вещества. Ксарелто® 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды. ксарелто замедляет свертывание крови (коагуляцию) и препятствует образованию тромбов. Чаще всего назначают при тромбозах и мерцательных аритмиях три лекарства: ривароксабан («Ксарелто»), апиксабан («Эликвис») и варфарин.
Ксарелто 20мг №28 таблетки
После приема измельченной таблетки препарата Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе. Ксарелто выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой с различным содержанием действующего вещества. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ксарелто® 15/20 мг ЛП-001457. Ксарелто, инструкция, цена, РИСКИ приема, взаимодействие с другими препаратами, ЦЕНА 1431 руб. в аптеках и 16 ОТЗЫВОВ врачей и пациентов!
Ксарелто – побочные действия: что следует знать
Тем не менее могут встречаться пациенты с более выраженным фармакодинамическим ответом см «Особые указания». Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Ксарелто с НПВП включая ацетилсалициловую кислоту и антиагрегантными средствами, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск развития кровотечения. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов препарата Ксарелто во время переходного периода в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение активности антифактора Ха, протромбиназоиндуцированное время свертывания и НepTest. Если необходимо исследовать фармакодинамические эффекты варфарина во время переходного периода, можно использовать значение MHO при сtrought ривароксабана через 24 часа после приема первой дозы ривароксабана , в данный момент времени ривароксабан практически не оказывает влияния на этот показатель. Между варфарином и препаратом Ксарелто - не было зарегистрировано никаких ФКВ. Результаты клинических исследований продемонстрировали численное повышение больших и небольших клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов. Продукты питания и молочные продукты. Препарат Ксарелто можно принимать независимо от приема пищи см «Фармакокинетика».
Взаимодействия отсутствуют. Влияние на лабораторные показатели. Overdose Были зарегистрированы редкие случаи передозировки до 600 мг без развития кровотечений или других нежелательных явлений. В связи с ограниченным всасыванием ожидается формирование плато концентрации без дальнейшего увеличения средней концентрации ривароксабана в плазме при применении супратерапевтических доз, равных 50 мг или выше. Специфического антидота, противодействующего фармакодинамическим эффектам ривароксабана, не существует. В случае передозировки Ксарелто можно использовать активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. В связи со значительным связыванием с белками плазмы считается, что ривароксабан не будет выводиться с помощью гемодиализа.
Лечение кровотечений. Если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или при необходимости вообще отменить лечение данным препаратом. Лечение должно быть индивидуальным, в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно использовать соответствующее симптоматическое лечение. Такое как механическая компрессия например. При тяжелых носовых кровотечениях. Хирургический гемостаз с применением процедур контроля за продолжением кровотечения.
Инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка. Применение препаратов крови эритроцитарная масса или свежезамороженная плазма. В зависимости от того. Возникла анемия или коагулопатия или тромбоцитов. Если не представляется возможным контролировать кровотечение с помощью приведенных выше процедур. Можно использовать введение специфических прокоагулянтных препаратов обратного действия. Таких как концентрат протромбинового комплекса.
Однако в настоящее время опыт применения данных препаратов у пациентов, получающих препарат Ксарелто, весьма ограничен. Предполагается, что протамина сульфат и витамин К не будут оказывать влияние на антикоагулянтную активность ривароксабана. Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у пациентов, получающих препарат Ксарелто. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системного гемостатического препарата десмопрессин у пациентов, получающих препарат Ксарелто, отсутствует.
Лечение ксарелто и эликвисом проще, но тоже требует соблюдения ряда правил и ограничений. Не будем их перечислять, все они прописаны в инструкции. Эти препараты, в отличие от малых доз аспирина, назначают далеко не всем сердечникам, а только тем, у кого особенно велик риск тромбоза и его осложнений. У них другой механизм действия, и они помогают тем, кому аспирина недостаточно. Сейчас такие препараты ещё часто назначают при ковиде и после него для профилактики тромбозов. Известно, что при постковиде может быть повышен риск образования тромбов, что приводит к инсультам, инфарктам, другим тромбозам и тромбоэмболиям, нередко встречающимся после коронавирусной инфекции. И если эти препараты назначают по строгим показаниям, это оправдано. Ведь без них у многих пациентов после ковида очень высок риск инфарктов, инсультов, тромбоэмболий, а также инвалидности или смерти из-за них. Об этих случаях тоже писали в СМИ, и чаще, чем про кровотечения из-за лекарств.
Поэтому они не совместимы с Ксарелто и их не назначают вместе. Однако флуконазол азаловое противогрибковое средство не оказывает ярко выраженного влияния на концентрацию ривароксабана и может назначаться одновременно. Совместимость с алкоголем Ксарелто относится к категории лекарственных средств не совместимых с этанолом. При его приеме с алкоголем минимальный вред выразится в нейтрализации лечебного воздействия. Максимальный вред предугадать сложно. Алкоголь отрицательно влияет на сердечный ритм и его взаимодействие с препаратом может вызвать инфаркт. То есть, действие этих веществ абсолютно противоположно. Следует помнить, что одним из побочных эффектов лекарства является пониженное давление. А при приеме алкоголя его контроль затруднен из-за резких скачков. Любое лечение плохо сочетается с приемом спиртных напитков и трудно предугадать все нежелательные последствия. Что можно и чего нельзя есть, когда принимаешь Ксарелто При приеме средства не существует какой-то специальной диеты. Необходимо употреблять те продукты, которые рекомендованы при том или ином заболевании. Так, при сердечных патологиях не следует употреблять отягощающую пищу, есть соленья. Нужно ограничить прием жидкости. Калий и магний — это то что необходимо в первую очередь и в больших количествах. Они содержатся в печеном картофеле,абрикосах, сухофруктах — кураге, изюме. Принимать пищу нужно небольшими порциями, 5-6 раз в день. Последний прием не позднее 18 часов. Примерно такой же диеты, чтобы не набрать лишние килограммы и не спровоцировать тромбообразование, нужно придерживаться перенесшим операцию по вживлению искусственного сустава. Аналоги На современном рынке существует множество аналогов Ксарелто. Некоторые из них: Агренокс Варфарин Клексан Агренокс— немецкий препарат, одно из основных действующих веществ — ацетилсалициловая кислота. Его действие направлено на борьбу с тромбами. По цене дороже практически в два раза. Прадакса относится к средствам подавляющим тромбин. Применяется в ортопедической практике. Кровотечения, почечная недостаточность, заболевания печени — противопоказания для приема Прадакса. Стоит дороже Ксарелто.
Также можете поискать нужную информацию в похожих вопросах на этой странице или через страницу поиска по сайту. Мы будем очень благодарны, если Вы порекомендуете нас своим друзьям в социальных сетях. Медпортал 03online.
Ксарелто 15 мг и 20 мг : инструкция по применению
Минимальная длительность лечения не менее 3 месяцев должна основываться на оценке обратимых факторов риска. Решение о продлении курса терапии на более длительный период должно основываться на оценке постоянных факторов риска либо при развитии идиопатического ТГВ или ТЭЛА. Пропуск приема дозы препарата: При режиме дозирования 15 мг 2 раза в день принимается немедленно для достижения суточной дозы 30 мг: то есть можно одновременно принять 2 таблетки по 15 мг; При режиме дозирования 20 мг 1 раз в день принимается немедленно. В обоих случаях на следующий день необходимо продолжить регулярный прием Ксарелто в соответствии с рекомендованным режимом.
Общие рекомендации относительно приема лекарственного средства: Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, ее можно размельчить, а непосредственно перед приемом смешать с водой или жидким питанием. После применения измельченной таблетки с обозначением «15» или «20» должен следовать незамедлительный прием пищи; Допускается введение измельченной таблетки в небольшом количестве воды через желудочный зонд. После этого следует ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть со стенок зонда остатки лекарственного средства.
После применения измельченной таблетки с обозначением «15» или «20» должен следовать незамедлительный прием энтерального питания. Побочные действия Применение таблеток Ксарелто, в зависимости от содержащейся в них дозы действующего вещества,может вызывать побочные действия со стороны некоторых систем организма. Таблетки с обозначением «2,5», «15» и «20»: Кровеносная и лимфатическая система: часто — анемия; нечасто — тромбоцитемия включая повышение количества тромбоцитов ; Сердечно-сосудистая система: часто — выраженное снижение артериального давления, гематома; нечасто — тахикардия; Орган зрения: часто — кровоизлияние в глаз в т.
Таблетки с обозначением «2,5»: Общие расстройства: часто — снижение общей мышечной силы и тонуса, периферический отек, лихорадка; нечасто — ухудшение общего самочувствия; редко — локальный отек; Отравления, осложнения и травмы после манипуляций: часто — выделение секрета из раны, ушиб, кровотечение после медицинской манипуляции; редко — сосудистая псевдоаневризма; Результаты инструментальных и лабораторных исследований: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто — повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, липазы, лактатдегидрогеназы, амилазы, гамма-глутамилтрансферазы; редко — повышение концентрации конъюгированного билирубина с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы или без него.
При увеличении дозы кровь пошла еще и из носа. Врач говорит, что надо потерпеть и приспособиться. Как нам быть? Что делать?
Нужно выполнять рекомендации врача. Повышать дозу медленно, давая организму привыкнуть. Этот препарат действительно необходим.
Но достаточно воздействовать на один компонент этой сложной цепочки — и система перестанет работать. Именно это делает ривароксабан — тормозит синтез фактора Xа и препятствует образованию тромба. По данным на 2018 год Ксарелто вошел в десятку самых продаваемых препаратов в России. Ему посвящено множество научных обзоров: только база данных PubMed насчитывает более 4000 публикаций. В рамках этой статьи мы не можем освятить все вопросы, посвященные механизму действия препарата, и акцентируем внимание только на самых важных: Масштабное клиническое исследование подтвердило эффективность ривароксабана. Выяснилось, что по положительному действию Ксарелто не уступает привычному варфарину. Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении тромбоза глубоких вен голени и легочной эмболии.
Показана польза Ксарелто при легочной гипертензии , но этот вопрос пока остается спорным. Авторы исследования указывают, что тема требует дальнейшего изучения. Кохрейновские обзоры определяют Ксарелто как препарат, способный предупредить тромбоэмболические осложнения у пациентов с мерцательной аритмией тяжелым нарушением ритма сердца. Этот вопрос освещается и в русскоязычной литературе. Всемирная организация здравоохранения рекомендует Ксарелто для профилактики венозного тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии. Оценка безопасности: как переносятся препараты Прадакса и Ксарелто — это современные, удобные, эффективные, но совсем не безопасные препараты. Ученые не могут до конца изучить механизмы свертывания крови, а значит, не в силах полностью этот процесс контролировать. Малейший сбой — и полезный препарат становится ядом.
Но при этом не стоит забывать, что точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента остается неизвестным. Хирургические операции и вмешательства. При необходимости выполнения инвазивной процедуры или хирургического вмешательства необходимо заранее полностью прекратить прием препарата Ксарелто или сделать это за 12 часов до проведения операции, основываясь при этом на данных клинической оценки лечащего врача. При оценке нужно учитывать повышенный риск возникновения кровотечения. Возобновление приема препарата Ксарелто проводится сразу после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства при условии, что клинические показатели находятся в норме и был достигнут адекватный гемостаз. Если же при плановом оперативном вмешательстве у пациента, который получает для лечения ингибиторы агрегации тромбоцитов, отсутствует необходимость в антиагрегантном эффекте, то применение ингибиторов агрегации тромбоцитов необходимо прекратить, как указано в инструкции по применению препарата, предоставляемой производителем. Пациенты с искусственными клапанами сердца. В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования по сравнению терапии препаратом Ксарелто и антитромбоцитарной терапии было установлено, что применение препарата Ксарелто не следует выполнять для проведения профилактики тромбозов у пациентов, перенесших недавнюю транскатетерную замену аортального клапана. Кроме того, в настоящее время нет точных данных о степени безопасности и эффективности применения препарата Ксарелто у пациентов с какими-либо другими искусственными клапанами сердца, а также у пациентов после иных вмешательств на клапаны сердца. Исходя из этого можно сделать вывод об отсутствии каких-либо достоверных данных, подтверждающих достижение достаточного антикоагулянтного эффекта у данных категорий пациентов. Пациенты с высоким риском тройного позитивного антифосфолипидного синдрома. Препарат Ксарелто не рекомендуется для лечения пациентов с тромбозами в анамнезе, у которых в ходе обследования был обнаружен устойчивый тройной позитивный антифосфолипидный синдром: наличие волчаночного антикоагулянта; наличие антител к кардиолипину; наличие антител к бета-2-гликопротеину I. Это связано с тем, что терапия данным препаратом очень часто может сопровождаться повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией антагонистами витамина К АВК. Кожные реакции. Постмаркетинговые наблюдения показали, что у некоторых пациентов после приема препарата Ксарелто фиксировались случаи возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Удлинение корригированного интервала QT. Исследования не показали какого-либо влияния препарата Ксарелто на длительность интервала QT. Способность к управлению транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов после приема препарата Ксарелто возникали обмороки и головокружения. Эти побочные реакции могут оказывать влияние на способность человека к управлению транспортными средствами или другими механизмами. Поэтому все пациенты, у которых появляются подобные нежелательные реакции, не должны после приема препарата управлять транспортными средствами или другими механизмами. Лекарственное взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие. Ингибирование CYP. Индукция CYP. Влияние на ривароксабан. Стоит отметить, что совместный прием ривароксабана с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина в некоторых случаях может способствовать уменьшению почечного и печеночного клиренса ривароксабана. Из-за этого может происходить значительное увеличение его воздействия на организм пациента.
Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий
У большинства людей, которые сообщили о кровотечении в ходе клинических испытаний, наблюдалось легкое кровотечение. Это может вызвать кровотечение или появление синяков и привести к тому, что кровотечение остановить тяжелее. Следующие симптомы могут указывать на сильное кровотечение: кровотечение, которое обильнее или длится в течение длительного времени неожиданное кровотечение, такое как кровотечение из десен сильное кровотечение или кровотечение, которое вы не можете контролировать рвота кровью в некоторых случаях она может быть похожа на кофейную гущу стул красный или черный и смолистый коричневая, красная или розовая моча кашель с кровью или сгустками крови необычные вагинальные кровотечения или обильные менструации головная боль, головокружение или слабость которые могут быть симптомами кровоизлияния в голову или мозг новые или ухудшающиеся симптомы на раневых участках после операции, такие как боль, отек или выделение жидкости Боль в животе Ксарелто может вызвать боль в животе. Это довольно распространенный побочный эффект у людей, принимавших Ксарелто в клинических испытаниях. Но никто не сообщал о сильной боли в животе и не прекращал прием Ксарелто из-за боли в животе в этих исследованиях. Боль в животе может быть побочным эффектом Ксарелто. Но это также может быть симптомом внутреннего кровотечения, например кровотечения в желудке или кишечнике. По этой причине, если вы испытываете боль в животе во время приема Ксарелто, позвоните врачу. Риск образования тромбов, если вы прекратите прием Ксарелто слишком рано Если вы прекратите прием Ксарелто до рекомендованной продолжительности лечения, риск образования тромба возрастет. Если у вас имеется заболевание, которое влияет на ваши артерии или сердце, прекращение приема Ксарелто также увеличивает риск сердечного приступа и инсульта.
Примеры этих состояний включают заболевание периферических артерий и заболевание коронарной артерии. Симптомы тромбоза зависят от местоположения тромбов и могут включать: боль и отек, которые могут повлиять на определенную область тела, например, на икры затрудненное дыхание тошнота головокружение Вы не должны прекращать прием Ксарелто, если только врач не даст вам указаний сделать это. Иногда может потребоваться временно прекратить прием Ксарелто с одобрения врача. Это может быть рекомендовано перед определенными стоматологическими, медицинскими или хирургическими процедурами. Кроме того, за время, предшествующее вашей процедуре, врач может назначить для вашего состояния другой лекарственный препарат, кроме Ксарелто. Риск спинальной или эпидуральной гематомы Ксарелто содержит предупреждение о риске спинальной или эпидуральной гематомы. Если вы получаете определенные инъекции во время приема Ксарелто, существует риск кровотечения вокруг позвоночника или головного мозга. Эти инъекции включают спинальные и эпидуральные инъекции, такие как люмбальные пункции. Возможно, это кровотечение вокруг позвоночника или головного мозга может вызвать спинальную или эпидуральную гематому.
Спинальная гематома — это скопление крови вокруг позвоночника, а эпидуральная гематома — это скопление крови вокруг мозга. Эти гематомы могут вызвать повреждение головного мозга или паралич неспособность двигаться частями тела , любой из которых может быть длительным или постоянным. У вас может быть повышенный риск спинальной или эпидуральной гематомы, если вы: Принимаете другие препараты, которые влияют на способность организма образовывать тромбы, в том числе: другие препараты для разжижения крови, такие как аспирин или клопидогрел плавикс нестероидные противовоспалительные средства НПВС , такие как ибупрофен или напроксен имеете историю повторных или сложных спинальных или эпидуральных инъекций имеете в анамнезе операции на позвоночнике или проблемы с позвоночником Если врач решит, что вам необходимо сделать спинальную или эпидуральную инъекцию, пока вы принимаете Ксарелто, он будет следить за симптомами кровотечения вокруг. Эти симптомы могут включать: потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником боль в спине покалывание мышечная слабость Онемение, покалывание и мышечная слабость являются нормой. Особенно вероятно, это повлияет на ваши ступни и ноги. Аллергическая реакция Как и большинство лекарственных средств, Ксарелто может вызвать аллергическую реакцию у некоторых людей. Об этом побочном эффекте не сообщалось в клинических испытаниях, но о нем сообщалось с тех пор, как препарат был одобрен.
Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Однако если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста антифактора Xa. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинения интервала QT ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось. Фармакокинетика Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация Cmax достигается через 2—4 часа после приема таблетки. Прием пищи не оказывает влияние на площадь под кривой «концентрация — время» AUC и Cmax при приеме дозы 10 мг. Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудночно-кишечном тракте ЖКТ. Экспозиция препарата также уменьшается при его введении в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата. Биодоступность AUC и Cmax ривароксабана 20 мг при приеме целой таблетки сопоставима с биодоступностью препарата, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде , а также с биодоступностью препарата при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результаты данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам. Препарат имеет средний объем распределения, он составляет приблизительно 50 л. Метаболизм и выведение. Оставшаяся треть полученной дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-гликопротеина P-gp и белка устойчивости рака молочной железы BCRP. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в плазме крови, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса см. У мужчин и женщин клинически значимых различий фармакокинетики не обнаружено см. Масса тела. Детский и подростковый возраст с рождения до 18 лет. Данные по этой возрастной категории отсутствуют см. Межэтнические различия. Клинически значимых различий фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдалось см.
Не отмечалось разницы ни в скорости, ни в степени всасывания между таблетками и суспензией для приема внутрь. Данные о фармакокинетике у детей после внутривенного введения отсутствуют, поэтому абсолютная биодоступность ривароксабана у детей неизвестна. Ривароксабан в виде таблеток дозировкой 15 мг или 20 мг следует принимать во время кормления или во время еды см. Объем распределения - умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л. Дети Специфичные в отношении детей данные о связывании ривароксабана с белками плазмы отсутствуют. Данные о фармакокинетике у детей после внутривенного введения ривароксабана отсутствуют. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp Р-гликопротеина и Всrр белка устойчивости рака молочной железы. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Период полувыведения после внутривенного введения дозы 1 мг составляет около 4,5 часов. После перорального приема скорость абсорбции ограничивается. При выведении ривароксабана из плазмы конечный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов у пожилых пациентов. Дети Специфичные в отношении детей данные о метаболизме отсутствуют. Особые группы пациентов Пол У взрослых пациент в не было клинически значимых различий фармакокинетики у мужчин и женщин. Анализ полученных данных не выявил существенных различий в экспозиции ривароксабана у детей разного пола. Пожилой возраст У пожилых пациентов концентрация ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса.
В числе возможных побочных эффектов также нарушения со стороны гепатобилиарной системы застой желчи, гепатит , сыпь кожный зуд, отек Квинке, крайне редко возникает тромбоцитопения. Дорогой читатель, мы собрали всю самую важную и актуальную информацию о COVID-19 на 1 странице — главное о коронавирусе. Аналоги ксарелто при коронавирусе Для лечения коронавируса, кроме Ксарелто, применяются и другие антикоагулянты. То, какой именно из кроворазжижающих препаратов будет наиболее эффективным и безопасным, определяет врач. Он ориентируется на показатели анализа крови, состояние пациента. Медикаменты, которыми специалисты могут заменить Ксарелто: Клексан низкомолекулярный гепарин — инъекционный препарат из группы прямых антикоагулянтов, назначается стационарным больным, возможно лечение им кормящих мам; Прадакса — капсулированное средство для парентерального приема; Кардиомагнил — таблетированное средство на основе ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида. Перечисленные лекарства оказывают схожий эффект на организм, но они имеют разные основные компоненты и механизм действия. Поэтому самостоятельно производить замену Ксарелто при амбулаторном лечении нельзя. Больным легкой формой коронавируса не назначают короворазжижающую терапию. Им рекомендуется обильное питье не менее 2-2,5 л чистой воды в сутки , умеренный двигательный режим, чтобы избежать застоя крови. Отзывы врачей о Ксарелто при COVID-19 Специалисты, занимающиеся лечением пациентов с коронавирусом, отмечают эффективность Ксарелто для предотвращения тромбообразования. Врачи обращают внимание на то, что лекарство удобно принимать 1 раз, обычно во время завтрака , что снижает риск пропуска очередной дозы. Препарат хорошо переносится пациентами, разрешен для длительного использования. Недостатком Ксарелто медики считают его относительно высокую стоимость.
ГРЛС Рег. № ЛП-002318
Продолжительность лечения: 5 недель - после большой операции на тазобедренном суставе, 2 недели - после большой операции на коленном суставе. Действия при пропуске приема дозы В случае пропуска дозы пациенту следует немедленно принять препарат и на следующий день продолжать регулярный прием препарата по 10 мг 1 таб. Отдельные группы пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет , пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется. Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются.
Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени класс В по классификации Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью. При переводе пациентов с АВК на Ксарелто.
Поэтому показатель MHO не следует использовать для контроля антикоагулянтного эффекта Ксарелто.. Перевод пациентов с Ксарелто. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода. Следует отметить, что Ксарелто.
При переводе пациента с Ксарелто. В течение первых двух дней переходного периода следует применять стандартную дозу АВК, а впоследствии руководствоваться значением МНО. Во время одновременного применения Ксарелто.
Отличительной особенностью ЛС этой серии является указание торгового наименования на упаковке на английском языке — Xarelto. Всем субъектам обращения лекарственных средств, в том числе и медицинским организациям, необходимо провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой нужно проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца.
Применение при беременности и кормлении грудью Как было сказано выше, в ряде экспериментальных исследований, которые проводились на животных, была обнаружена выраженная токсичность ривароксабана для материнского организма. Это напрямую связано с фармакологическим действием препарата, проявляющимся в форме кровоизлияний и приводящим к репродуктивной токсичности.
При этом первичного тератогенного потенциала в ходе проводимых исследования не обнаружено. Из-за возможного риска развития кровотечения, а также способности ривароксабана проникать через плацентарный барьер препарат Ксарелто противопоказан при беременности. В настоящее время данные о применении препарата для лечения женщин, находящихся в периоде грудного вскармливания, отсутствуют. Экспериментальные исследования, которые проводились у животных, продемонстрировали, что ривароксабан способен выделяться с грудным молоком. По этой причине препарат следует использовать только после полного прекращения грудного вскармливания. Особые указания Применение сопутствующих препаратов. Ривароксабан не рекомендуется назначать пациентам, проходящим терапию противогрибковыми препаратами, которые относятся к группе азолов или ингибиторами ВИЧ-протеазы. Из-за этого они могут увеличивать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений.
В результате этого серьезно повышается риск возникновения кровотечений. Связано это с тем, что данные препараты оказывают менее выраженное действие на экспозицию ривароксабана. Нарушение функции почек. Кроме того, у таких пациентов существует повышенный риск развития как кровотечений, так и тромбозов. Все пациенты, которые проходят сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами группы азолов или ингибиторами ВИЧ-протеаз, должны в обязательном порядке находиться под наблюдением, позволяющим своевременно обнаружить первые признаки кровотечения после начала лечения. Наблюдение таких пациентов включает в себя: регулярное обследование физического состояния; тщательный контроль за состоянием дренажа послеоперационной раны; проведение процедуры периодического определения гемоглобина. Пациенты с инсультом или транзиторной ишемической атакой. Прием препарата противопоказан всем пациентам, у которых был диагностирован острый коронарный синдром, инсульт или транзиторная ишемическая атака.
В ходе исследований было установлено, что при лечении нескольких таких пациентов не было обнаружено какой-либо клинической пользы от приема ривароксабана. Пациенты с геморрагическим или лакунарным инсультом. Исследования пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями периферических артерий, у которых в анамнезе присутствовал геморрагический или лакунарный инсульт, не проводились. Поэтому данной группе пациентов противопоказано лечение данным препаратом в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Пациенты с ишемическим нелакунарным инсультом. Пациенты с ишемической болезнью сердца или заболеваниями периферических артерий, у которых в течение предшествующего месяца фиксировался ишемический нелакунарный инсульт, не изучались в ходе исследования данного препарата. Исходя из этого таким пациентам противопоказано лечение Ксарелто в комбинации с ацетилсалициловой кислотой на протяжении первого месяца после перенесенного инсульта. Повышенный риск кровотечения.
Врачу требуется постоянно наблюдать пациентов, принимающих препарат Ксарелто, так как во время лечения необходимо оперативно обнаружить следующие негативные признаки: кровотечения из носа, десен, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение; появление анемии, которая может проявляться при длительном лечении данным препаратом в качестве дополнения к монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии.
Пожалуйста ответа пишите Здравствуйте. Да, Ксарелто используется для лечения тромбоза вен, о чем подробно рассказывается в описании, под которым вы задали свой вопрос. Раза два в месяц, а то и реже.
Но бывают потери сознания, когда аритмия проходит. Скажите пожалуйста, в таком случае ей препарат Ксарелто можно принимать не постоянно, а только во время приступов? Вашей маме все препараты нужно принимать в строгом соответствии с врачебными назначениями. Мерцательная аритмия - опасное заболевание, при ней недопустимо самостоятельно отменять или назначать лекарства.
Ксарелто при коронавирусе
Полное описание (Ксарелто® (15 мг): применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. Препарат Ксарелто 2,5 мг следует принимать по одной таблетке два раза в день. Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Препарат Ксарелто® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 15 мг противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела менее 30 кг.