По словам разработчиков, лекарство не вызывает привыкание и может полностью остановить развитие болезни. АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВЕННОМУ ПРЕПАРАТУ С ТН «ЗОНЕГРАН». Розувастатин + фенофибрат: гиполипидемическое средство комбинированное.
Ваш браузер устарел!
Человек может всю жизнь принимать одни и те же таблетки и чувствовать себя шикарно, а потом препарат резко перестает помогать. Насколько хорош новый метод лечения, какие у него могут быть отдаленные побочные эффекты, покажет только время, понадобится минимум пять лет, чтобы сделать выводы, — уверена Жукова. Ревматолог объяснила, что новый препарат может вызывать привыкание, и тогда придется повышать дозировку. А также возможны разные непредсказуемые реакции иммунитета на данное лечение. Безусловно, препарат проверяли на большом количестве людей, но это не популяция, не население города-миллионника или всей страны.
Очаповского Евгении Яковлевой, в отличие от существующих вариантов терапии, действие сенипрутуга направлено непосредственно на причину заболевания, а не на лечение его последствий. В дальнейшем это поможет снизить инвалидизацию пациентов и, как следствие, уменьшить нагрузку на бюджет здравоохранения. Клинические исследования и регистрация нового препарата дают возможность врачам и пациентам использовать новый подход в лечении болезни Бехтерева.
Более того, по его словам, Pfizer готова рассмотреть возможность увеличения объема поставок, если это потребуется. В «Полисане» на запрос «Ведомостей» не ответили. Pfizer в марте 2022 г. При этом яквинус был одним из препаратов, производство которого было локализовано в нашей стране, напоминает Беспалов. Но в итоге, по его данным, сотрудничество с компанией «Полисан» было «как минимум приостановлено». В частности, как утверждает Беспалов, в этом году Pfizer не поставляла сырье, которое требовалось для производства препарата. Ревматоидный артрит в России выявлен примерно у 800 000 человек, напоминает врач-терапевт группы компаний BestDoctor Дарья Мифтахова. По ее словам, яквинус, в свою очередь, является необходимым препаратом для терапии пациентов с этим заболеванием.
Специалисты отметили, что суммарная оценка по шкале отрицательных симптомов была выше у тех, кто принимал новый препарат. Однако не обошлось и без неприятных моментов. У добровольцев, которые принимали SEP-363856, учеными были выделены некоторые симптомы. После употребления лекарства подопытные жаловались на сонливость и нарушения работы ЖКТ. Также в ходе исследований в группе, принимавшей препарат, был зафиксирован случай смерти.
Sanofi выводит на российский рынок новый препарат для терапии ревматоидного артрита
Прорастает «волнами» первая, вторая, третья... Есть мнение среди наших соеводов, что нет второй-третьей «волны», а есть не добитая первая. Если сорняк не уничтожить полностью, то он быстро отходить и из-за повреждения точки роста начинает активно выбрасывать боковые побеги и получается стоит такая зеленая «елка» с толстенным стеблем! Так же, для решения проблем с падалицей подсолнечника, но для нашего региона это не актуально, так как промышленных посадок этой культуры у нас нет по официальным данным всего около 300 га на весь ДФО. Фомесафен относится к производным ароматических аминов, группе дифениловых эфиров, представляет собой белое кристаллическое вещество.
Обладает контактным действием, воздействует на побеги, листья и корневую систему. Останавливает появление всходов сорняков за счет создания гербицидного «экрана». Является ингибитором активности фермента протопорфириноген-оксидаза, что в итоге приводит к нарушению функционирования структур растительных клеток и биосинтеза хлорофилла. Его симптомы проявляются через 1 - 3 дня в виде обесцвечивания и побурения точек роста, затем наступает хлороз растений.
За поисками сибиряков вот уже 10 дней пристально следят не только жители республики, но и в разных уголках России. Последние новости о поисках Сэсэг Буиновой и Станислава Норбоева в Бурятии - Рост 172 сантиметра, худощавого телосложения, волосы темно-русые, выкрашенные в пепельный цвет, глаза карие, - описывают внешность финалистки конкурса «Миссис Бурятия 2024» в ориентировке. Эффектная красотка ведет активную жизнь: участвует в фотосессиях, путешествует. Все это она совмещает с ведением бизнеса, а также ролью любимой жены и мамы. По словам знакомых, в сыновьях Сэсэг души не чает. Мальчикам 8 и 10 лет.
Сегодня семьи пропавших начали вести поиски собственными силами. Сибиряки вновь осматривают места, где 11 апреля могли находиться их родственники. Однако новых зацепок пока нет. Остается надежда, что хоть как-то прояснить ситуацию, смогут результаты ДНК-экспертизы крови, найденной в промзоне на окраине Улан-Удэ.
Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Функция печени.
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала. Прием розувастатина прекратить или уменьшить дозу, если активность трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний проводится до начала лечения розувастатином. Ингибиторы протеаз. Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами протеаз. Интерстициальное заболевание легких.
При применении статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявления заболевания. Одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия слабость, снижение веса и лихорадка. При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию препаратом Супрозафен. Сахарный диабет типа 2 СД типа 2. Фенофибрат Функция печени.
При приеме фенофибрата и других препаратов, снижающих концентрацию липидов, у некоторых пациентов описано повышение активности печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. Рекомендуется контролировать активность трансаминаз АЛТ, АСТ каждые 3 мес в течение первых 12 мес и периодически в течение дальнейшего лечения. При появлении симптомов гепатита желтуха, кожный зуд следует провести лабораторные исследования и в случае подтверждения диагноза «гепатит», отменить препарат. Описаны случаи развития панкреатита в период лечения фенофибратом. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчных протоках, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.
При приеме фенофибрата и других гиполипидемических препаратов описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, с или без почечной недостаточности, включая миалгии, миопатии и очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и нарушений функции почек в анамнезе. Совместное назначение фенофибрата и розувастатина допустимо только при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышцы. В этих случаях лечение препаратом Супрозафен необходимо прекратить. Почечная функция. Рекомендуется определять концентрацию креатинина в первые 3 мес и периодически в течение дальнейшего лечения.
Гематологические нарушения. После начала терапии фенофибратом наблюдалось легкое или умеренное снижение уровня Hb, снижение гематокрита и уменьшение числа лейкоцитов. При длительном применении значения данных показателей стабилизируются.
Рекомендуется определять концентрацию креатинина в первые 3 месяца и периодически в течение дальнейшего лечения. Гематологические нарушения После начала терапии фенофибратом наблюдалось легкое или умеренное снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита и уменьшение числа лейкоцитов.
При длительном применении значения данных показателей стабилизируются. Сообщалось о возникновении тромбоцитопении и агранулоцитоза у отдельных пациентов, получавших фенофибрат. В первые двенадцать месяцев с момента начала терапии препаратом Супрозафен рекомендуется периодический контроль уровня эритроцитов и лейкоцитов. Гиперчувствительность немедленного типа В ходе пострегистрационного применения фенофибрата были зарегистрированы случаи возникновения анафилаксии и ангионевротического отека. В некоторых случаях подобные реакции представляли собой угрозу для жизни пациента и требовали проведения неотложной терапии.
В случае, если наблюдаются признаки или симптомы гиперчувствительности немедленного типа, необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата. Гиперчувствительность замедленного типа В ходе пострегистрационного применения фенофибрата были зарегистрированы случаи возникновения серьезных нежелательных реакций на лекарственный препарат со стороны кожи, включавших в себя синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз , а также лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями DRESS-синдром. Такие реакции развивались в течение от нескольких дней до нескольких недель с момента начала терапии фенофибратом. Случаи возникновения DRESS-синдрома сопровождались кожными реакциями сыпь или эксфолиативный дерматит , и сочетанием эозинофилии и лихорадочного состояния с вовлечением в процесс почек, печени или дыхательной системы. При подозрении на серьезные нежелательные реакции со стороны кожи необходимо прекратить прием и проводить специфическое лечение.
Такое снижение обычно развивалось в период от 2-х недель до нескольких лет после начала применения фибратов. Содержание ЛПВП оставалось низким до тех пор, пока продолжалась терапия фибратом. После прекращения терапии фибратом отмечался быстрый и устойчивый ответ. Клиническое значение такого снижения содержания ЛПВП не установлено. Рекомендуется контролировать уровень содержания ЛПВП в течение нескольких месяцев после начала терапии фибратом.
Повторно назначать препарат Супрозафен таким пациентам не следует. Вспомогательные вещества Препарат Супрозафен содержит лактозы моногидрат и сахарозу. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат. Данный препарат содержит менее 1 ммоль 23 мг натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат Супрозафен оказывает небольшое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Передозировка Информация о передозировке для лекарственного препарата Супрозафен отсутствует. Розувастатин При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Специфического лечения при передозировке нет. Специфический антидот неизвестен.
Рекомендуется проведение симптоматической терапии, мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем, контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен. Фенофибрат Есть единичные сообщения о передозировке, о симптомах не сообщалось. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен.
Орфанный препарат для детей с редким заболеванием надпочечников начали выпускать в России
Минздрав России зарегистрировал препарат сенипрутуг – первое в мире лекарство, которое поможет остановить тяжелое аутоиммунное заболевание. Купить Супрозафен в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Супрозафен. Препарат Супрозафен не должен применяться для стартовой терапии у пациентов, ранее не получавших гиполипидемические лекарственные средства. Здоровье - 6 сентября 2023 - Новости Омска. Терапию препаратами «Спинраза» необходимо проводить пожизненно, при этом стоимость только первого курса составляет 35–40 млн рублей.
На сое получили официальный статус гербициды на основе фомесафена
В MSD уточняли, что будут поставлять жизненно важные средства и вакцины, для которых в РФ отсутствуют аналоги или методы лечения. Однако именно "Зепатир" является наиболее популярным препаратом после пангенотипных средств. В 2022-м госзаказчики приобрели "Зепатира" на 1,06 миллиарда рублей. Это на треть меньше год к году. Согласно отчету "Здравресурса", с начала этого года объем закупок "Зепатира" составил 718 миллионов рублей. В Минпромторге уточнили изданию, что препарат защищен в стране патентом до 2030 года.
В ведомстве заверили, что ряд российских производителей уже сейчас осуществляет разработку дженериков.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Прием Супрозафена противопоказан при беременности и в период лактации. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Фертильность: В доклинических исследованиях репродуктивной токсичности фенофибрата не выявлено. Однако, наблюдалась обратимая гипоспермия и вакуолизация яичек, а также незрелость яичников в исследовании токсичности на молодых собаках при многократном введении фенофиброевой кислоты.
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у людей отсутствуют. Нет достаточных данных о применении фенофибрата у беременных. В исследованиях на мышах, крысах и кроликах, тератогенного эффекта фенофибрата не было. Эмбриотоксичность отмечена при назначении в доклинических испытаниях доз, токсичных для матери. При приеме фенофибрата в высоких дозах отмечены пролонгация периода беременности и осложнения при родах.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата Супрозафен должен быть прекращен немедленно. Период грудного вскармливания: Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют. Нельзя исключить риск для грудных детей.
Прием препарата Супрозафен в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости применения при лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Способ применения и дозы Внутрь, в любое время суток, независимо от времени приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. До начала терапии препаратом Супрозафен пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.
Препарат Супрозафен принимают по 1 таблетке один раз в сутки. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Пациенты, у которых адекватный контроль дислипидемии ранее был достигнут при одновременном приеме розувастатина в дозе 5 или 10 мг в сутки с фенофибратом, могут продолжить прием препарата Супрозафен в соответствующих дозах.
Ранее в этот день газета « Коммерсант » сообщила, что Минздрав уведомил федеральные больницы о прекращении импорта и производства в стране некоторых препаратов, в том числе «Зепатира». Эксперты связывают рост заболеваемости среди детей с отказами от прививок Ранее, в июле, об уходе с российского рынка объявила финская фармацевтическая компания Orion Pharma. Как отметил директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов в разговоре с «Известиями», для российского рынка уход финской фирмы не является глобальной потерей, так как она поставляла достаточно ограниченный ассортимент препаратов.
Фенофибрат Есть единичные сообщения о передозировке, о симптомах не сообщалось. Лечение: специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и при необходимости поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен. Особые указания Перед назначением препарата Супрозафен следует провести лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при неконтролируемом сахарном диабете типа 2, гипотиреозе, нефротическом синдроме, диспротеинемии, обструктивных заболеваниях печени, последствиях медикаментозной терапии, алкоголизме. У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет гиперхолестеринемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение концентрации липидов может быть вызвано приемом эстрогенов. Розувастатин Почечные эффекты. У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг , наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. Определение КФК. Определение КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. Во время терапии следует проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщить врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определить КФК. Рутинный контроль КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения уровня КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в т. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Функция печени. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала. Прием розувастатина прекратить или уменьшить дозу, если активность трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний проводится до начала лечения розувастатином. Ингибиторы протеаз. Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами протеаз. Интерстициальное заболевание легких. При применении статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявления заболевания.
Супрозафен
Купить Супрозафен от 1319 руб в Москве в сети аптек АСНА. Подробная инструкция по применению Супрозафен Показания и противопоказания к применению дешевые аналоги. комбинированный препарат, содержащий два гиполипидемических средства: розувастатин - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (статин) и фенофибрат - фибрат. Таблетки, порытые пленочной оболочкой, 400 мг. Лекарственный препарат Супрозафен не должен применяться для стартовой терапии у пациентов, ранее не получавших гиполипидемические лекарственные средства.
На сое получили официальный статус гербициды на основе фомесафена
| Минздрав одобрил препарат для пациентов с болезнью Помпе | Фармкомпания MSD прекратит поставки в Россию зепатира — одного из самых популярных и доступных препаратов от гепатита С — после 2024 года. |
| Супрозафен препарат инструкция по применению | Лекарственный препарат Супрозафен не должен применяться для стартовой терапии у пациентов, ранее не получавших гиполипидемические лекарственные средства. |
| уХРТПЪБЖЕО | Описание лекарственного препарата Супрозафен (Suprosafen). |
| В Россию перестанут поставлять американский препарат от гепатита C | Здоровье - 6 сентября 2023 - Новости Ярославля. |
| Супрозафен препарат инструкция | Французская фармацевтическая компания Sanofi прекратит новые поставки лекарств и вакцин в Россию и Беларусь. |
Супрозафен таблетки п.п.о. 10мг+145мг N30
Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; комбинации различных гиполипидемических средств. закажите/забронируйте с помощью 8-800-201-50-81. Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; комбинации различных гиполипидемических средств. Препарат Супрозафен не должен применяться для стартовой терапии у пациентов, ранее не получавших гиполипидемические лекарственные средства. Препарат способствует расслаблению мышц, часто используется как дополнительное вещество в анестезиологии. Препарат способствует расслаблению мышц, часто используется как дополнительное вещество в анестезиологии.
Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева
С чем связано прекращение поставок препарата, не объясняется. До этого «МК» сообщало , что аптеки не смогут продавать лекарства без рецепта с 1 сентября. В список лекарств, которые теперь будут продаваться строго по рецепту, войдут препараты для лечения заболеваний сердца, диабета, бронхиальной астмы, антибиотики и не только.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
Функция печени Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала. Прием розувастатина прекратить или уменьшить дозу, если активность трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний проводится до начала лечения розувастатином. Ингибиторы протеаз Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами протеаз. Интерстициальное заболевание легких При применении статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.
Проявления заболевания: одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия слабость, снижение веса и лихорадка. При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию препаратом Супрозафен. Сахарный диабет 2 типа При концентрации глюкозы от 5. Фенофибрат Функция печени При приеме фенофибрата и других препаратов, снижающих концентрацию липидов, у некоторых пациентов описано повышение активности печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным.
Рекомендуется контролировать активность трансаминаз АЛТ, ACT каждые 3 месяца в течение первых 12 месяцев и периодически в течение дальнейшего лечения. При появлении симптомов гепатита желтуха, кожный зуд следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения диагноза гепатит, отменить препарат. Панкреатит Описаны случаи развития панкреатита в период лечения фенофибратом. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчных протоках, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока. Мышцы При приеме фенофибрата и других гиполипидемических препаратов описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, с или без почечной недостаточности, включая миалгии, миопатии и очень редкие случаи рабдомиолиза.
Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и нарушений функции почек в анамнезе. Совместное назначение фенофибрата и розувастатина допустимо только при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышцы. В этих случаях лечение препаратом Супрозафен необходимо прекратить. Рекомендуется определять концентрацию креатинина в первые 3 месяца и периодически в течение дальнейшего лечения. Гематологические нарушения После начала терапии фенофибратом наблюдалось легкое или умеренное снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита и уменьшение числа лейкоцитов.
При длительном применении значения данных показателей стабилизируются. Сообщалось о возникновении тромбоцитопении и агранулоцитоза у отдельных пациентов, получавших фенофибрат. В первые двенадцать месяцев с момента начала терапии препаратом Супрозафен рекомендуется периодический контроль уровня эритроцитов и лейкоцитов. Гиперчувствительность немедленного типа В ходе пострегистрационного применения фенофибрата были зарегистрированы случаи возникновения анафилаксии и ангионевротического отека. В некоторых случаях подобные реакции представляли собой угрозу для жизни пациента и требовали проведения неотложной терапии.
В случае, если наблюдаются признаки или симптомы гиперчувствительности немедленного типа, необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата. Гиперчувствительность замедленного типа В ходе пострегистрационного применения фенофибрата были зарегистрированы случаи возникновения серьезных нежелательных реакций на лекарственный препарат со стороны кожи, включавших в себя синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз , а также лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями DRESS-синдром. Такие реакции развивались в течение от нескольких дней до нескольких недель с момента начала терапии фенофибратом. Случаи возникновения DRESS-синдрома сопровождались кожными реакциями сыпь или эксфолиативный дерматит , и сочетанием эозинофилии и лихорадочного состояния с вовлечением в процесс почек, печени или дыхательной системы.
Насколько хорош новый метод лечения, какие у него могут быть отдаленные побочные эффекты, покажет только время, понадобится минимум пять лет, чтобы сделать выводы, — уверена Жукова. Ревматолог объяснила, что новый препарат может вызывать привыкание, и тогда придется повышать дозировку. А также возможны разные непредсказуемые реакции иммунитета на данное лечение. Безусловно, препарат проверяли на большом количестве людей, но это не популяция, не население города-миллионника или всей страны. Только время докажет его эффективность, — подытожила она.
В исследованиях на мышах, крысах и кроликах, тератогенного эффекта фенофибрата не было. Эмбриотоксичность отмечена при назначении в доклинических испытаниях доз, токсичных для матери. При приеме фенофибрата в высоких дозах отмечены пролонгация периода беременности и осложнения при родах. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата Супрозафен должен быть прекращен немедленно. Период грудного вскармливания: Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют. Нельзя исключить риск для грудных детей. Прием препарата Супрозафен в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости применения при лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Способ применения и дозы Внутрь, в любое время суток, независимо от времени приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. До начала терапии препаратом Супрозафен пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Препарат Супрозафен принимают по 1 таблетке один раз в сутки. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Пациенты, у которых адекватный контроль дислипидемии ранее был достигнут при одновременном приеме розувастатина в дозе 5 или 10 мг в сутки с фенофибратом, могут продолжить прием препарата Супрозафен в соответствующих дозах. Пациенты, ранее принимавшие по одной капсуле фенофибрата микронизированного 200 мг в сутки или по одной таблетке фенофибрата микронизированного 145 мг в сутки, могут перейти на прием препарата Супрозафен без дополнительной корректировки дозы фенофибрата. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Коррекции дозы не требуется. Необходим мониторинг функции почек данной категории пациентов. Препарат Супрозафен следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести см. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов разных этнических групп отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев. Надо учитывать этот факт при назначении препарата Супрозафен данным группам пациентов. Рекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов монголоидной расы — 5 мг. Для носителей генотипов с. Если же применение вышеназванных препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Супрозафен и рассмотреть возможность снижения его дозы. Дети Безопасность и эффективность розувастатина и фенофибрата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Супрозафен противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет. Побочные действия Ниже представлены нежелательные лекарственные реакции НЛР , возникавшие при применении препарата в клинических исследованиях с указанием частоты их возникновения. Розувастатин: при одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Специфического лечения при передозировке нет. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение, мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем, контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен. Фенофибрат: есть единичные сообщения о передозировке, о симптомах не сообщалось. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен. Взаимодействие с другими препаратами Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и другие фибраты: при приеме фенофибрата одновременно со статинами правастатин, симвастатин, аторвастатин или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышцы. Однако, одновременное применение фенофибрата 67 мг 3 раза в сутки и розувастатина 10 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней не приводило к клинически значимому изменению концентрации обоих действующих веществ в плазме крови. Эффект выражен слабее, если антациды принять через 2 часа после розувастатина.