пания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фармотрасли.
Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
По данным федерального регистра, на учёте состоят более 274 тысяч россиян с диабетом первого типа. Реальное количество пациентов, как считают эксперты, может быть в разы больше. И все они нуждаются в бесперебойном употреблении препаратов. Курс на импортозамещение в сфере лекарств взяли давно. Ещё в 2015-м вышло постановление правительства об ограничениях допуска иностранных лекарственных препаратов к участию в закупках для государственных и муниципальных нужд. Между тем, инсулин —далеко не единственная часть расходов диабетика.
Глюкометры, тест-полоски, иголки для забора крови, шприц-ручки или расходные материалы к помпе —в среднем в месяц на всё это нужно около 30 тысяч рублей. В постановлении правительства об улучшении обеспечения населения медпрепаратами говорится, что при диабете россиянам должны бесплатно выдавать все лекарственные средства, этиловый спирт, инсулиновые шприцы, шприц-ручки типа «Новопен», «Пливапен», иглы к ним и средства диагностики. Правда, на деле рассчитывать на полный набор приходится не всегда. По данным рынка, продажи инсулина за девять месяцев 2023 г. Это указано в отчете маркетингового агентства DSM Group.
Отмечается, что это самый низкий показатель минимум за последние пять лет.
Елена Лиманская Также Елена отметила, что во время нахождения в аппарате у ребёнка на ногах были живые раны, которые при применении «Новорапида» очень долго затягивались, поскольку состав у препаратов разный. Учитывая все факты, в сентябре семья решила покупать привычный дочке «Хумалог» за свой счёт. В среднем стоимость за одну упаковку составляет от 1600 до 1800 рублей.
Её хватает на один месяц. В региональном департаменте здравоохранения журналистам ИА «Бел. Ру» рассказали, что заменить лекарства инсулинового ряда вне зависимости от страны производства можно по медицинским показаниям врача-эндокринолога. Определённой процедуры перехода не предусмотрено.
Также в ведомстве добавили, что «при хорошей компенсации сахарного диабета перевод с одного лекарственного препарата инсулинового ряда на другой нецелесообразен». То есть переводить с «Хумалога» ребёнка не было необходимости, поскольку он ей помогал, чего нельзя сказать о другом лекарстве. Специалисты департамента здравоохранения уточнили, что если у ребёнка есть индивидуальная непереносимость лекарства или его нужно сменить по жизненным показателям, создаётся врачебная комиссия, которая и решает — какой препарат, не входящий в стандарты медицинской помощи, можно назначить. Но собираться в ситуации семьи Лиманских, по всей видимости, медики не спешат.
Чем лечат белгородских детей? По информации белгородского депздрава, основные препараты инсулинового ряда, которые включены в схемы лечения детей-диабетиков, — «Глулизин», «Гларгин», «Детемир», «Аспарт», «Деглудек», «Лизпро». В 2021 году ведомство, по состоянию на февраль текущего года, уже закупило инсулин двух стран-производителей Россия и Дания : «Глулизин» на сумму 12 млн рублей, «Гларгин» на 7,3 млн рублей, «Детемир» — 2,9 млн рублей, «Аспарт» — 3,3 млн рублей, «Деглудек» — 2,3 млн рублей и «Лизпро» — 7,8 млн рублей. Что касается «Хумалога», как оказалось, Белгородская область его закупает, но для лечения сахарного диабета 2-го типа.
Согласно документам госзакупки, региональный департамент здравоохранения потратил 6,5 млн рублей на покупку 63 015 упаковок лекарства. В регион он уже поступил с 1 января текущего года. Поставщик — АО «Р-Фарм». Основной вид деятельности — производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях.
Руководитель — Василий Игнатьев. В 2019 году чистая прибыль составила 12 млрд рублей. В предмете закупки указано: «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Инсулин лизпро двухфазный 1 на 2021 г. Также в документах указано, что препараты распределят между медучреждениями и аптеками области.
Если всё же поставки от данного производителя есть, но для больных сахарным диабетом 2-го типа, почему нельзя приобретать его и для 1-го типа? При этом у данного инсулина международное непатентованное название — инсулин Лизпро.
Похоже, вы используете устаревший браузер, для корректной работы скачайте свежую версию 20 декабря 2023, 12:24 "Герофарм" подаст документы на исследования инсулина длительного действия В компании отметили, что в России еще не зарегистрировали ни один препарат инсулина с подобной частотой применения МОСКВА, 20 декабря.
Российская фармацевтическая компания "Герофарм" ведет разработку инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования до конца 2023 года. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе компании. Использовать такой базальный инсулин будет необходимо не чаще одного раза в неделю", - говорится в сообщении.
По информации пресс-службы Министерства промышленности и торговли, пациенты начнут получать российский препарат уже осенью текущего года, после проведения госзакупок. Инсулин лизпро двухфазный представляет собой смесь инсулина лизпро и протаминовой суспензии инсулина лизпро. Он будет выпускаться в двух формах: картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл.
Разработка и регистрация лекарственных средств
- История одной семьи
- Петербург поделится инсулином с Марокко
- ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин
- «Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро
- "Герофарм" в 2022 году увеличил выпуск инсулина в 1,7 раза до 7,4 млн упаковок
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
В Карелии инсулинозависимых пациентов перевели с оригинального препарата инсулина гларгин на ринглар, который производит российская компания «Герофарм». Российская компания «Герофарм» опровергла информацию о прекращении проекта по производству препаратов инсулина в Узбекистане. По словам директора завода Алексея Митина, «Герофарм» может обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином.
«Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. Это первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ.
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года
Как сказал РБК источник, связанный с фармрынком, препарата уже нет и на складах большинства аптек. Novo Nordisk после начала специальной военной операции на Украине не заявляла о полном уходе из России, которая занимает пятое место в мире по числу пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 20 до 79 лет, но первые сообщения о дефиците «Оземпика» появились уже в марте прошлого года. При этом Novo Nordisk осенью 2022 года, как сообщало отраслевое издание Vademecum, досрочно прекратила программу «Победим вместе», предусматривающую скидки на приобретение препарата от ожирения «Саксенда» лираглутид и игл для его введения. В НМИЦ эндокринологии в ответ на запрос РБК сообщили, что прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, так как этот препарат принимает их незначительная доля. По данным за 2022 год, «Оземпик» принимали порядка 25 тыс. При этом, по информации Росстата, в России официально зарегистрировано более 5 млн пациентов с сахарным диабетом по данным НМИЦ эндокринологии, реальный показатель существенно выше — около 10 млн человек.
Приобретение «Герофармом» доли в АЗТ опрошенные «Ведомостями» эксперты объясняют его желанием увеличить портфель своих препаратов. А никавир является одним из немногих оригинальных российских средств, применяемых при ВИЧ-инфекции, добавляет Беспалов. По его словам, таким образом, у этой группы есть собственные отечественные разработки субстанций для препаратов от ВИЧ.
Вполне возможно, что «Герофарм» также планирует начать производство такого средства и для этого хочет использовать локальное сырье, рассуждает эксперт. С ним согласен и Шуляк, который отмечает, что для производителей лучший способ снизить риски и финансовую нагрузку — локализовать полный цикл производства препарата. Стоимость зарубежных субстанций зависит от курса иностранной валюты, а также логистики, напоминает он. Сотрудничество с АЗТ также позволит «Герофарму» иметь определенные преимущества при участии в госзакупках, добавляет Шуляк.
Сообщения и материалы информационного издания Daily Storm зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20. На информационном ресурсе dailystorm.
Минина и Д.
Поэтому важная задача для исследователей и производителей медикаментов — поиск новых возможностей для снижения числа уколов. В настоящий момент компания ГЕРОФАРМ, которая является лидером на инсулиновом рынке России, ведет разработку инсулина сверхдлительного действия, молекула которого содержит модифицированный Fc-фрагмент. Определенные модификации молекулы позволяют увеличить период полувыведения препарата и продолжительность терапевтического эффекта, в связи с чем кратность введения базального инсулина составит не более 1 раза в неделю. В России еще не зарегистрирован ни один препарат инсулина с подобной частотой применения. Самым длительным на данный момент является инсулин, который действует около 42 часов, тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции препарата. В ходе разработки специалисты компании использовали in silico дизайн и математическое моделирование, применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Были синтезированы и протестированы in vitro более двадцати вариантов молекул, шесть из которых прошли исследование на животных моделях.
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года
"Герофарм" передаст в Узбекистан технологию выпуска инсулина в 2023 году. Компания «Герофарм» создает инсулин для лечения сахарного диабета от синтеза субстанции до готового к применению лекарства. Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года.
«Герофарм» зарегистрировала новый инсулин по системе импортозамещения
Подобные разработки есть и у зарубежных производителей фармацевтики, но «Герофарм» — один из лидеров в области борьбы с диабетом. Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавляет вице-премьер. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». В сентябре в компании заявили, что российский аналог обойдется покупателям примерно в 6 тыс. Сохрани номер URA.
Российская фармкомпания "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в стране в 2 раза, а выпуск готовых лекарственных средств будет увеличен на 46 миллионов флаконов в год, соответствующую инвестиционную сделку на 1,8 миллиарда рублей для увеличения мощностей заключили фармкомпания и Россельхозбанк, сообщили РИА Новости в пресс-службе банка. Врач назвала лекарства, которые должны быть в офисной аптечке 12 февраля 2023, 02:02 "Россельхозбанк и "Герофарм" заключили инвестиционную сделку на 1,8 миллиарда рублей. Банк направит средства на модернизацию производства субстанции инсулина в городе Пушкин в Санкт-Петербурге и создание нового участка упаковки и розлива лекарственных препаратов в поселке Оболенск Московской области. В результате реализации проекта производство субстанции вырастет в 2 раза, а выпуск готовых лекарственных средств будет увеличен на 46 миллионов флаконов в год", — говорится в сообщении.
Инсулин гларгин от «Герофарм» был зарегистрирован в Марокко в июне 2023 года. В следующем году первые серии инсулинов будут поставлены в Марокко. Глава компании Родионов отметил, что «Герофарм» готова к сотрудничеству по поставкам инсулинов и с другими странами Африки, но этот рынок является достаточно закрытым.
Этот патентный спор - один из самых долгих в России. Настаивает на том, что "Туджео" не соответствует критериям промышленной применимости, новизны и изобретательского уровня. До сих пор регулятор оставался на стороне правообладателя, не раз отказав в удовлетворении возражений заявителя. Как писали СМИ, в 2016 году "Санофи" вывела на рынок препарат второго поколения - "Туджео", который защищен патентом до 2031 года не только в России, но и еще в 60 странах мира. Его производство налажено в Орле в рамках специального инвестиционного контракта СПИК , подписанного с администрацией Орловской области в 2017 году. Казус видится в том, что за шесть лет разбирательств коллегия Роспатента уже четырежды подтверждала действие данного патента. Ее предыдущие решения, подписанные руководством Роспатента, "Герофарм" оспаривал в Суде по интеллектуальным правам.
Почему последнее решение подписано не было, вопрос открытый. Даже интересно, что такого нового могут обсуждать члены коллегии? Может, проблема в перебоях с производством "Туджео"?