Ингавирин принимают внутрь, эффективность препарата не зависит от приема пищи. Узнайте, можно ли принимать ингавирин 90 и употреблять при этом алкоголь. Насколько вредно взаимодействие спиртного и медпрепарата. Чем грозит одновременный прием. При приеме лекарства рекомендуется учитывать запреты – противопоказаний Ингавирин имеет немало.
Помогает ли ингавирин при коронавирусе и пневмонии
Стоит отметить, что наилучшую эффективность препарат продемонстрировал в случае назначения при первых признаках ОРВИ. Кроме того, данный препарат может быть использован для профилактики вирусных инфекций, особенно в осенне-зимний период. Назначал пациентам не только для профилактики ОРВИ, но и для лечения. Препарат показал достаточно хорошую эффективность.
Часто исследования Ингавирина исследуют не то, что должны: Кроме того, большое внимание в этом и ряде других исследований, даже использующих метод двойного слепого контроля, уделялось исчезновению симптомов лихорадки и воспаления, обычных защитных реакций организма, и только у 11 из 105 пациентов треть получала Ингавирин, треть — другой препарат, треть — плацебо исследовалась скорость исчезновения вируса со слизистых оболочек под воздействием препарата, восемь же было взято для тестирования плацебо. А из 33 человек группы Ингавирина несложно отобрать 11 так же, как и 8 из 39 из группы плацебо , у которых сроки выздоровления будут различаться по чистой случайности или из-за особенностей организма. Это же действующее вещество изначально позиционировалось как два разных препарата. Один из них был средством от рака лицензия отозвана в 2013 году : Действующее вещество препарата обозначено как 2- имидазол-4-ил -этанамид пентандиовой-1,5 кислоты. На какой белок-мишень вируса действует эта молекула, непонятно. Многочисленные статьи ответа на этот вопрос не дают. Интересно отметить, что одно и то же вещество в одинаковой форме изначально позиционировалось производителями — компанией «Валента Фарм» — как два разных препарата, Дикарбамин и Ингавирин. Стоит отметить, что Дикарбамин изначально проходил испытания в качестве средства от рака. Вскоре после выпуска этих средств в продажу было признано незаконным согласно ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Сравнение описаний Дикарбамина и Ингавирина тоже приводит к любопытным результатам. Одно и то же вещество в зависимости от упаковки начинает вести себя по-разному, например то «доступными способами в крови не определяется», то, напротив, «определяется через 10 минут в плазме крови», защищает то от вирусных заболеваний, то от последствий химиотерапии причем оба препарата относятся к группе противовирусных и противовоспалительных средств.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде. Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. Показания к применению Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция. Способ применения и дозы Внутрь. Независимо от приема пищи. Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день. Длительность лечения 5-7 дней в зависимости от тяжести состояния. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.
Известный блогер и телеграмер Максим Кононенко обратил внимание на ситуацию и решил еще раз постараться добиться комментариев по этой теме. Как было сказано в эфире, противовирусный эффект препарата был побочным, поскольку лекарство предназначено для тех, у кого вырабатывается мало белых кровяных телец. На людей с нормальным состоянием здоровья рост их количества может повлиять негативно. Там ответили, что вопросы, связанные с внутренними процессами компании, не входят в зону их ответственности. Я озвучу три самых популярных из тех, что я нашел.
Европейские ученые назвали Ингавирин одним из самых безопасных противовирусных препаратов в мире
Тогда также назначается по 90 мг препарата 1 раз в сутки. Такой курс приема не должен превышать 7 дней. Вопрос об эффективности Ингавирина Исторический ракурс использования препарата Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты был впервые синтезирован еще в середине прошлого века. Первые исследования, которые проводились с препаратом, показали некоторую эффективность этой молекулы для лечения симптоматики аллергических заболеваний.
Потом это действующее вещество появилось под торговым названием «Дикармин» по 100 мг. Оно использовалось как средство активации кроветворения и активации иммунной системы у пациентов, больных онкологическими патологиями, после проведенной химиотерапии. Длительность терапии у них составляла недели, а иногда даже месяцы.
В 2008 году появилась новая форма препарата, теперь под названием Ингавирин, который позиционировался, как эффективное средство в лечении респираторных вирусных патологий. Современные рекомендации о терапии вирусных заболеваниях Ключевую роль в выборе метода лечения имеют современные международные рекомендации по конкретной патологии. Они базируются на доказательной медицине.
Это значит, что перед тем, как включить какой-либо препарат в программу терапии, или дать совет о тактике ведения больных, необходимо провести целый ряд исследований, в которых убедительно показать, что инновация дает существенные преимущества снижение летальности, уменьшение количества дней клинической симптоматики, отсутствие осложнений. На сегодняшний день существует консенсус, что лечение любыми препаратами всех респираторных вирусных инфекций кроме гриппа не имеет значимого преимущества, если бы такие пациенты вообще не принимали противовирусных препаратов. Единственным исключением является озельтамивир Тамифлю , однако касательно целесообразности его использования идут споры в медицинской среде.
Ингавирин отсутствует не только в международных, но также в отечественных рекомендациях по лечению острых респираторных вирусных инфекций. Но почему препарат стал настолько популярным? Речь идет в первую очередь в личной заинтересованности фармакологической компании, что выпускает его и его разработчиков, которые занимают высокие должности в Министерстве Здравоохранения РФ в частности, речь идет о Александре Чучалине, который руководил большинством исследований по эффективности Ингавирина.
Активная реклама, выступления в средства массовой информации и страх населения перед новым штаммом гриппа в 2008-2009 годах сделали свое дело — препарат завоевал значительную долю рынка.
Однако, если по каким-либо причинам начать прием Ингавирина сразу после появления симптомов заболевания невозможно, то это оптимально сделать в течение ближайших 36 часов. Если прошло более 36 часов с момента появления первых признаков заболевания, то начинать прием Ингавирина можно, однако его эффективность будет гораздо ниже. Для профилактики гриппа и ОРВИ в период массовых эпидемий или после контакта с уже заболевшими людьми Ингавирин необходимо принимать по 90 мг 1 капсула 90 мг или 3 капсулы по 30 мг по одному разу в сутки в течение недели.
Особые указания Ингавирин не рекомендуется принимать в сочетании с другими противовирусными лекарственными препаратами, поскольку это может привести к избыточной стимуляции работы иммунной системы с последующим развитием аутоиммунных заболеваний. По данным экспериментальных исследований на животных было выявлено, что Ингавирин обладает очень низкой токсичностью, поскольку смертельная дозировка превышает терапевтическую более, чем в 3000 раз. Таким образом, даже при приеме высоких дозировок Ингавирина риск тяжелых осложнений со смертельным исходом очень низок. Влияние на способность управлять механизмами Ингавирин не влияет на работу центральной нервной системы и не оказывает седативного эффекта, поэтому на фоне применения препарата можно заниматься любыми видами деятельности, в том числе связанными с необходимостью иметь высокую скорость реакции и концентрацию внимания.
Передозировка Случаев передозировки Ингавирином не было зафиксировано ни разу за весь период наблюдений за клиническим применением препарата. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами У Ингавирина не выявлено взаимодействия с какими-либо лекарственными препаратами. Поэтому Ингавирин можно принимать в сочетании с любыми другими лекарствами, за исключением противовирусных средств. Применение при беременности и лактации Безопасность и эффективность Ингавирина при беременности не изучалась в ходе клинических исследований по понятным этическим причинам.
Поэтому точно неизвестно, безопасен ли Ингавирин при беременности. В силу этого рекомендуется отказаться от приема препарата на всех этапах беременности. При необходимости применения Ингавирина в период грудного вскармливания следует перевести ребенка на искусственные смеси, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в женское молоко. Ингавирин для детей Применение Ингавирина в педиатрической практике, то есть для детей, совершенно не изучено в ходе клинических исследований.
Это очень важно. Чем дольше идет активная воспалительная реакция, тем больше вероятность цитокинового шторма. Однако COVID-19 отличается от других ОРВИ частым развитием гипервоспаления, которое способствует развитию гипоксии тканей и тромбообразованию, осложняя течение болезни. Поэтому для терапии COVID-19 важно применять препараты, которые влияют как на репликацию вируса, так и на вирусное воспаление.
В РФ "Ингавирин" включен в рекомендации и стандарты по лечению гриппа и ОРВИ, имеет благоприятный профиль безопасности и отпускается без рецепта врача.
Чем нас лечат: Ингавирин. Одно действующее вещество на два препарата
У Ингавирина основное свойство основано на следующем: при его приеме стимулируются факторы врожденного иммунитета, которые при заболевании были подавлены белками вирусов. Прием Ингавирина® позволяет сократить продолжительность болезни, снизить выраженность и продолжительность катаральных симптомов и симптомов интоксикации, уменьшить. О том, что прием «Ингавирина» может привести к раку, говорили еще более года назад эксперты в популярной программе вой «Жить здорово». У Ингавирина основное свойство основано на следующем: при его приеме стимулируются факторы врожденного иммунитета, которые при заболевании были подавлены белками вирусов. Ингавирин® (Ingavirin). Работы эти действительно существуют, только ни одна не доказывает, что Ингавирин действительно работает.
Ингавирин. Может ли он помочь?
Единственным исключением является озельтамивир Тамифлю , однако касательно целесообразности его использования идут споры в медицинской среде. Ингавирин отсутствует не только в международных, но также в отечественных рекомендациях по лечению острых респираторных вирусных инфекций. Но почему препарат стал настолько популярным? Речь идет в первую очередь в личной заинтересованности фармакологической компании, что выпускает его и его разработчиков, которые занимают высокие должности в Министерстве Здравоохранения РФ в частности, речь идет о Александре Чучалине, который руководил большинством исследований по эффективности Ингавирина.
Активная реклама, выступления в средства массовой информации и страх населения перед новым штаммом гриппа в 2008-2009 годах сделали свое дело — препарат завоевал значительную долю рынка. Эта ситуация свидетельствует о значительном кризисе отечественной медицинской среды, а также отсутствии эффективных регуляторных механизмов, которые бы защищали пациента от неэффективных препаратов. Различные отзывы об эффективности Ингавирина Как ни странно, Ингавирин, кроме отрицательных отзывов от представителей медицинской среды и пациентов, собрал достаточно количество положительных.
Как такое могло случиться с препаратом, который не имеет достоверной клинической эффективности? Эта проблема в фармакологии далеко не новая. Множество препаратов с весьма сомнительной эффективностью в том числе и гомеопатические заняли крепкое положение на рынке многих стран мира даже в Северной Америке и Западной Европе.
Можно легко найти много людей, которые всерьез утверждают, что эти медикаменты действительно оказали положительное действие на их здоровья и организм. Наиболее рациональное объяснение этой ситуации — феномен плацебо. В этой ситуации пациент принимает «препарат» с убежденностью, что в нем содержится некое вещество, которое обязательно ему поможет через короткий промежуток времени.
Проходит несколько дней или даже часов, и больной действительно начинает ощущать, что его общее состояние улучшается и некоторые если не все симптомы заболевания проходят. Этот феномен самовнушения обязательно включают в различные исследования эффективности препаратов. В них пациентов делать на две группы.
Первая из них действительно принимает лечебное средство, а вторая — таблетки-пустышки.
Механизм действия: При попадании в организм вирусы распространяются, стараясь захватить контроль. Таким образом, препарат сокращает продолжительность болезни, а также уменьшает риск развития осложнений. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. Как долго можно применять препарат Ингавирин? Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых 5-7 дней в зависимости от тяжести состояния.
На каких свойствах Ингавирина основан его эффект?
Каковы показания к применению Ингавирина? Есть ли противопоказания по применению Ингавирина? Разрешено ли применение Ингавирина во время беременности и в период грудного вскармливания? Как правильно принимать Ингавирин? Какие дозы Ингавирина применяются при лечении болезней и их профилактике?
Суточную дозу препарата Ингавирин, как правило, назначают на 1 прием. Продолжительность курса приема и дозы препарата Ингавирин определяет врач. Для лечения вирусных инфекций, как правило, рекомендуется назначение 1 капсулы препарата Ингавирин в сутки. Рекомендованная продолжительность терапии препаратом Ингавирин с учетом состояния пациента составляет от 5 до 7 дней.
Для профилактики вирусных респираторных инфекций непосредственно после контакта с больным, как правило, рекомендуется назначение 1 капсулы препарата Ингавирин в сутки. Рекомендованная продолжительность профилактического приема препарата составляет не более 7 дней. Побочные действия: Ингавирин хорошо переносится пациентами. Во время исследований препарата были выявлены единичные случаи развития аллергических реакций у пациентов с гиперчувствительностью. Противопоказания: Ингавирин не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к ингредиентам капсул. Препарат Ингавирин не применяют в педиатрической практике.
«Ингавирин» вызывает рак: вбросы или реальность
Изучать механизм действия препарата Ингавирин начали еще в 1997 году. инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Ингавирин 90 мг на сайте Противовирусный препарат Ингавирин назначают в случаях профилактики и лечения гриппа типа А и В, а также других ОРВИ (респираторно-синцитиальная инфекция, парагрипп.
Ингавирин 90 и алкоголь
Ингавирин — противовирусный и противовоспалительный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ, внесён в государственный реестр лекарственных средств РФ в 2008 г. Патентами на Дикарбамин, Ингавирин и Витаглутам владеет один и тот же человек — разработчик действующего вещества кандидат химических наук В. Небольсин [17]. У обоих лекарственных средств Ингавирин и Дикарбамин один производитель — «Валента Фармацевтика» [18] [16]. В 2010 году в журнале Esquire появилась статья о том, что Ингавирин, и Дикарбамин не имеют достоверных, научно обоснованных доказательств эффективности в заявленном производителем спектре действия [19]. В инструкциях по их применению были представлены разные фармакодинамические данные, что является обычной практикой в медицине, когда одно действующее вещество входит в состав разных лекарственных препаратов для разных показаний [20] [21]. По результатам государственной регистрации препараты Ингавирин и Дикарбамин отнесены к разным фармакологическим группам: Ингавирин — к противовирусным средствам [22] , Дикарбамин — к группе стимуляторов лейкопоэза [23].
Соавтор препарата А. Чучалин в 2010 г. Ингавирин распространён только в России [7]. Статьи, посвященные препарату, представлены в международной базе научных публикаций, но большая часть из них написаны в России [7]. История[ править править код ] Представители производителя утверждают, что идея создания препарата появилась в начале 1980-х годов [19].
На основе этой работы группа её учеников, в том числе В. Небольсин, синтезировала новый низкомолекулярный лекарственный препарат с мощным антигистаминным действием, ныне известный как ингавирин.
В дальнейшем выяснилось, что препарат действует на рецепторы интерферона, недостаточное функционирование которых — предпосылка к развитию как аллергических, так и вирусных заболеваний. Во время эпидемии атипичной пневмонии А. Чучалин предложил испытать ингавирин в против коронавируса и выяснил, что препарат работает против атипичной пневмонии [26]. Рассказ Чучалина звучал в интервью многим СМИ, однако он вызывает сомнения в его достоверности из-за того, что советский химик Евстигнеева в разгар холодной войны вряд ли могла работать с моллюском, эндемичным для морского шельфа вблизи Лос-Анджелеса , что признал и сам Чучалин [17]. Чучалин сам участвовал в разработке ингавирина [19] [14] , и, возможно, является основным автором препарата [7]. Действующее вещество ингавирина витаглутам продавалось в России и до 2008 года под маркой «Дикарбамин» в качестве стимулятора кроветворения у больных, получающих противораковую терапию [19] [7]. По информации, опубликованной в расследовании Ивана Голунова в журнале Republic в 2013 году, в 2009 г.
Чучалин утверждал, что Ингавирин создан в закрытой подмосковной лаборатории, когда-то занимавшейся разработкой бактериологического оружия и что препарата, равного ему по силе воздействия на вирус гриппа, нет и долго не будет во всём мире [27] В 2009 году А. Чучалин лично дал старт бизнес-проекту по внедрению Ингавирина в российскую медицину, и с тех пор продвигает его благодаря своему авторитету учёного-бессребреника времён расцвета СССР [17]. По информации, опубликованной в расследовании Ивана Голунова в журнале Republic в 2013 году, в том же году академик предложил Ингавирин главному санитарному врачу России Геннадию Онищенко для борьбы со свиным гриппом , и Онищенко посодействовал его ускоренным клиническим испытаниям и регистрации.
Как именно составляется обзор, на какие исследования опирается и почему именно этот метод относят к наиболее достоверным? Попытаемся ответить на эти вопросы, изучив научные публикации по одному из самых известных лекарственных средств на российском рынке — противовирусному препарату Ингавирин. Метаанализ Ингавирина На первом этапе необходимо сформулировать вопрос исследования. Например, в случае с Ингавирином нужно было выяснить насколько эффективно препарат справляется с гриппом и другими ОРВИ и не вызывает серьезных побочных реакций. Основное внимание было сосредоточено на безопасности лекарственного средства для самых маленьких пациентов. Поэтому из десяти проведенных двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний РКИ отобрали три исследования в возрастных группах с 3 до 6 лет, с 7 до 12 лет и с 13 до 17 лет. На втором этапе определяются критерии включения.
Дополнительного лечения, кроме жаропонижающих таблеток при высокой температуре, участникам исследования не назначали. Каждое испытание было многоцентровым: дети наблюдались в нескольких медицинских организациях. В первое исследование были включены 180 пациентов с гриппом и другими ОРВИ в возрасте 13—17 лет из пяти медицинских центров.
Данная форма подходит и для тех, кто испытывает трудности при глотании. Удобство однократного приема Ингавирина сводит к минимуму вероятность пропуска дозы. Одной упаковки обычно хватает на полный курс лечения, что является экономически выгодным решением. Когда применение Ингавирина противопоказано Лицам с повышенной чувствительностью или аллергическими реакциями на действующее вещество или любой компонент ЛП рекомендовано соблюдать осторожность, чтобы избежать возможных побочных реакций.
При дефиците фермента лактазы, непереносимости лактозы или глюкозо—галактозной мальабсорбции, поскольку ЛП может содержать компоненты, способствующие усугублению этих состояний. Следует искать альтернативные варианты лечения. Во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предназначен для применения у детей младше трех лет. Особые указания при тяжелых симптомах При наличии выраженных симптомов, таких как высокая температура, слабость, головная боль, ломота в мышцах, потеря аппетита, а также при наличии у пациентов сопутствующих хронических заболеваний дыхательных путей, ССЗ, ожирения или сахарного диабета рекомендуется особый подход к дозировке Ингавирина. В первые 3 дня лечения пациентам рекомендуется удвоить дозировку. Затем в течение 2—4 дней следует продолжать прием в обычной дозировке.
"Ингавирин" противовирусный: описание, отзывы врачей
В вашем случае ингавирин уже не нужен. Вопрос педиатру: Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, можно ли бросить прием ингавирина во время ОРВИ (возможно, коронавирусная инфекция под вопросом). Ингавирин® назначался по 2 капсулы (180 мг) в первые 3 дня и по 1 капсуле (90 мг) в последующие 4 дня 1 раз/сут. Узнаем, поможет ли ингавирин от коронавируса, краткая инструкция, дозировка, какие побочные действия, исследования, отзывы врачей и пациентов. Процедуры приёма Арбидола и Ингавирина отличались: Арбидол принимали 4 раза в сутки, Ингавирин — один раз[46]. Капсулы принимают вне зависимости от приема пищи, то есть, пить Ингавирин можно в любое удобное для человека время.
«Ингавирин» вызывает рак: вбросы или реальность
Чучалин с Небольсиным пытались продвигать и другие лекарственные препараты, регистрируя различные патенты, например на порошковый ингалятор или фармацевтическую композицию для ингаляции. Однако такого потрясающего успеха, как с "Ингавирином", повторить не удалось. Золотой парашют для чиновника Если почитать, что пишут об "Ингавирине" учёные, становится заметно, что большинство научных статей о пользе препарата принадлежит Чучалину и двум-трём другим авторам. В их числе кандидат биологических наук, фармацевт Дмитрий Рейхарт, который входит в состав директоров холдинга "Отечественные лекарства" "Валента фарм". Карьера Рейхарта была связана с системой сертификации лекарств. В августе 2006 года она резко взлетела, когда Рейхарта назначили первым зампредом Федерального фонда обязательного медицинского страхования ФФОМС. Компания называла его независимым. В это время как раз началось агрессивное продвижение "Ингавирина" на российском рынке.
Дмитрий Рейхарт. Но ясно одно: бывший чиновник стал одним из главных его бенефициаров. В 2008 году запатентовали "Ингавирин". В 2009 году Чучалин предложил это лекарство для борьбы со свиным гриппом тогдашнему главному санитарному врачу России Геннадию Онищенко, который содействовал ускоренным клиническим испытаниям и регистрации препарата. Всё это подавалось под соусом того, что на носу страшная пандемия и нет времени на серьёзные испытания. Несмотря на то что эпидемии тогда не случилось, "Ингавирин" в ускоренном порядке, без полноценных испытаний, включили в список жизненно важных лекарств, одобренных Минздравом. Профессиональное сообщество это удивило: — Когда распространялся свиной грипп, "Ингавирин" выбросили на рынок.
Но это лекарство никто и никогда не проверял против свиного гриппа, просто воспользовались моментом, когда был большой спрос. До сих пор доказательств того, что он эффективен, не существует. Опять-таки налицо случай бездоказательной фармацевтики. Исследований, доказывающих эффективность и безопасность, так и не опубликовано. Вот так обстоят дела, — заявил тогда доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН и нынешний президент организации Василий Власов. Прошло уже несколько лет, но, судя по всему, ничего принципиально не изменилось. Если бы испытания "Ингавирина" были успешными, он бы продавался по всему миру, превратив своих создателей в мультимиллионеров.
Однако в отношении коронавируса вопрос об антивирусных свойствах данного препарата предсказуемо ушёл в дискуссионную плоскость.
При присоединении бактериальной инфекции можно принимать его совместно с антибиотиками. О том, насколько он сочетается с гепаринами, в том числе Курантилом, который рекомендуют для профилактики осложнений, на сегодня нет сведений. Ингавирин прописывается при коронавирусе отдельными специалистами как часть комплексного лечения. Его применение основано на том, что в инструкции к лекарственному средству указывается отсылка к клиническим испытаниям медикамента касательно SARS-вирусов. Обычно его применяют в тех случаях, когда у человека проявляются легкие симптомы недуга. Минздрав РФ не включил во временные клинические рекомендации этот препарат, если изучить соответствующий список этого ведомства в последней редакции. Все это заставляет усомниться в том, помогает ли Ингавирин при коронавирусе и сопутствующей пневмонии. Мнение врачей В. Болибок, врач-иммунолог, утверждает, что регулярный прием противовирусных препаратов, а также лекарственных средств, направленных на усиление иммунитета, помогает уменьшить риск заражения коронавирусом.
К числу таких препаратов он отнес и Ингавирин. Эксперт уверен, что так называемые профилактические медицинские средства должны быть рассмотрены большинством лечебных учреждений. Отдел амбулаторной помощи ведомства по здравоохранению Санкт-Петербурга ставит под сомнение информацию об эффективности Ингавирина. Специалисты учреждения обращают внимание на то, что на сегодня нет никаких доказанных фактов оправданности использования данного препарата против коронавируса. Сутсамай, врач-инфекционист из Таиланда, утверждает, что во время его практики не было установленного факта эффективности антивирусных препаратов, применяемых на регулярной основе.
Версия для печати Каждый год ученые и фармацевтические компании всего мира работают над созданием новых препаратов. Всего два процента из нескольких тысяч таких разработок становятся зарегистрированными лекарственными средствами. Остальные проекты приходится останавливать из-за неэффективности или серьезных побочных эффектов, выявленных в ходе доклинических и клинических испытаний. Доказательства безопасности лекарственных средств собирают десятилетиями: только так можно убедиться, что препарат способен справиться с болезнью и не навредить. Ученые проводят десятки различных исследований и экспериментов, тестируют механизм действия активного вещества сначала на клеточных культурах, затем на нескольких видах животных и лишь после этого — на добровольцах. Наиболее достоверную и всестороннюю картину эффективности и безопасности может дать мета-анализ. Он объединяет данные независимых исследований, проведенных в лабораториях не только страны-разработчика, но и других государств.
Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период как правило, два года. Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4. Ru Справка «Русский медицинский журнал» по 2011 году имеет импакт-фактор 0,741, но, если посмотреть на двухлетний импакт-фактор РИНЦ, учитывающий только цитирования научными статьями, индексирующимися в базах данных Scopus, Web of Science или RSCI, мы увидим цифру в 0,089. В нем было рассмотрено действие препарата на выборку из 33 человек, не очень большую для исследований препарата. Его страницы являют не менее печальную картину: в статье «Изучение эффективности и безопасности нового препарата "Ингавирин"» и речи не идет о двойном слепом плацебо-контролируемом методе, когда ни пациент, ни врач не знают, кому дают плацебо, а кому — настоящий препарат. В таком случае исследователей можно обвинить в некорректности, ведь есть соблазн умышленно и возможность подсознательно повлиять на результаты например, выдав пациентам большую дозу жаропонижающих и других средств симптоматического лечения или вовсе округлив численные показатели в желаемую сторону. Кроме того, большое внимание в этом и ряде других исследований, даже использующих метод двойного слепого контроля, уделялось исчезновению симптомов лихорадки и воспаления, обычных защитных реакций организма, и только у 11 из 105 пациентов треть получала Ингавирин, треть — другой препарат, треть — плацебо исследовалась скорость исчезновения вируса со слизистых оболочек под воздействием препарата, восемь же было взято для тестирования плацебо. А из 33 человек группы Ингавирина несложно отобрать 11 так же, как и 8 из 39 из группы плацебо , у которых сроки выздоровления будут различаться по чистой случайности или из-за особенностей организма. Интересно также заметить, что в статье сначала упоминается, что диагнозы всех 105 участников подтверждены лабораторно, а потом говорится, что для исследований действия препарата и плацебо на элиминацию вируса взяли только 11, «у которых исходно был изолирован вирус гриппа», и 8 человек изолирован ли вирус у них, непонятно, и если нет, то как же «лабораторное подтверждение»? Еще три статьи на сайте препарата представляют собой результаты двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Первая оценивает влияние лекарства на скорость выздоровления подростков с гриппом и ОРВИ на выборке из 180 человек по разным причинам несколько участников были исключены, и до конца дошел 161 человек. В этой статье, опубликованной в журнале «Вопросы практической педиатрии» импакт-фактор РИНЦ — 0,250 представлены графики, сравнивающие срок исчезновения симптомов в группе Ингавирина и плацебо. Кашель в первой группе прошел через 5,4 суток, а во второй — через 6,8 суток, быстрее исчезли симптомы фарингита, а «продолжительность ринита также была несколько меньше, при отсутствии статистически значимых различий с группой плацебо» напомним, что для появления на рынке средство стоит сравнивать не только с плацебо, но и с уже существующими лекарствами, эффективность которых уже доказана. Сразу после списка литературы в этой работе следует разворот с рекламой Ингавирина. Данные о соотношении пола и возраста участников в каждой из групп не указаны, хотя эти показатели могут влиять на иммунитет к примеру, пожилые люди могут в течение переболеть многими штаммами и приобрести устойчивость к ним, в отличие от молодых. Раздел «Обсуждение» опять проиллюстрирован вклейкой с рекламой Ингавирина. Также статья называет активный компонент препарата «аналогом природного пептидоамина, выделенного из нервной ткани морского моллюска Aplysia californica», но не сообщает, на что этот компонент действует у вируса, и как он связан с антивирусным иммунитетом у самого моллюска. Этой информации о пептидаминах мы не нашли и в тематическом обзоре Journal of General Virology импакт-фактор 3,39 об антивирусном иммунитете у морских моллюсков, в отличие от упоминаний о ряде других механизмов их защиты. Еще одна работа, основанная на двойном слепом плацебо-контролируемом методе исследования на этот раз с иным первым автором, чем две предыдущие , опубликована в «Российском вестнике перинатологии и педиатрии» импакт-фактор 0,443. Выборку составили из 310 детей 7-12 лет, у которых грипп и респираторно-вирусные заболевания были диагностированы клинически, а не лабораторно. Сравнив скорость исчезновения симптомов кашель, повышенная температура, катаральный синдром, пониженный аппетит, нарушения сна и др , исследователи сделали выводы в том числе и об «ускоренной элиминации вирусов», которых, однако, лабораторно ни до, ни после лечения не диагностировали, в отличие, к примеру, от предыдущей рассмотренной нами работы. Но в третьей работе есть и то, что объединяет ее с другими — вклейка с рекламой Ингавирина. Вирусология и ее вопросы Другая статья из того же списка публикаций на сайте была опубликована в журнале «Российская стоматология» с импакт-фактором 0,139. Такой низкий показатель можно объяснить тем, что стоматология — довольно узкая область, где цитируемость по определению не может быть высокой. Но рядом с названием журнала даже не стоит пометка «рецензируемый». Если журнал узкоспециальный, это еще не значит, что статьи не должны перед публикацией проходить отбор, который производят не издатели, а коллегия экспертов-профессионалов. Похожая ситуация и с журналом «Терапевтический архив», импакт-фактор которого, однако, намного выше и составляет целых 0,693 цитирования на статью. У журнала «Вопросы вирусологии», где была также опубликована одна из статей, размещенных на сайте препарата, импакт-фактор составляет 0,415.