Лекарство выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой (пленочной). Валсартан+Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг +12,5 мг, 90 шт.
Вальсакор Н160 и Н80: инструкция, отзывы, аналоги
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 160 мг. Инструкция по применению ВАЛЬСАКОР Н 160 ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 160 МГ+12,5 МГ №90. Форма. Таблетки покрытые плёночной оболочкой 160мг + 12,5мг. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Вальсакор НD 160: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета.
Препарат от давления Вальсакор оказался наихудшим лекарством
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто: импотенция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: гипертермия, астения. При передозировке ГХТЗ возможно развитие следующих симптомов: тошнота, сонливость, снижение ОЦК, нарушения ритма сердца и спазмы мышц, вызванные нарушением водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое и зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. Следует стабилизировать показатели гемодинамики. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа, так как значительно связывается с белками плазмы крови. ГХТЗ выводится с помощью гемодиализа. Взаимодействие: Общие лекарственные взаимодействия для валсартана и гидрохлоротиазида Одновременное применение не рекомендуется Препараты лития При одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II или тиазидных диуретиков с препаратами лития отмечалось обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. Одновременное применение с осторожностью Другие гипотензивные препараты Возможно усиление антигипертензивного эффекта при одновременном применении с другими лекарственными средствами, снижающими АД например, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов БМКК , гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, АРА II.
Прессорные амины например, норэпинефрин и эпинефрин Возможно ослабление действия прессорных аминов, не требующее прекращения одновременного применения валсартана и ГХТЗ. В условиях гиповолемии возможно развитие острой почечной недостаточности ОПН , рекомендуется контролировать функцию почек в начале терапии, а также адекватное восполнение ОЦК у пациента. Одновременное применение не рекомендуется Калийсберегающие диуретики спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид , препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные средства и вещества, которые могут вызвать повышение содержания калия в сыворотке крови например, гепарин При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови. Одновременное применение с осторожностью При одновременном применении АРА II, включая валсартан, с лекарственными средствами, оказывающими влияние на РААС, такими как, ингибиторы АПФ или алискирен повышается частота возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек. Необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание электролитов в плазме крови у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность в начале одновременного применения с вышеуказанными препаратами или после их отмены. Отсутствие лекарственного взаимодействия Не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, ГХТЗ, амлодипин и глибенкламид. Лекарственные взаимодействия для ГХТЗ Одновременное применение с осторожностью Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в плазме крови При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками, глюкокортикостероидами ГКС , адренокортикотропным гормоном АКТГ , амфотерицином В, бензатина бензилпенициллином, карбеноксолоном, слабительными средствами, ацетилсалициловой кислотой или ее производными риск снижения содержания калия в плазме крови и гипокалиемии увеличивается. В этом случае рекомендовано контролировать содержание калия в плазме крови.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Связанные с валсартаном Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы РАС ингибиторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АКФ или алискиреном Одновременное применение ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, действующими на РАС, связано с увеличением частоты гипотензии, гиперкалиемии, и изменением функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контроль артериального давления, функции почек и электролитов у пациентов, принимающих валсартан и другие препараты, которые влияют на РАС. Калий Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови например, гепарина , требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови. Кроме того, одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и повышению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения рекомендован контроль функции почек, а также соответствующая гидратация пациента. Одновременное назначение ингибиторов транспортера захвата рифампицин, циклоспорин или транспортера оттока ритонавир могут увеличить системное воздействие валсартана. Другие препараты С валсартаном не наблюдалось клинически значимых взаимодействий валсартана с любым из следующих препаратов: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.
Связанные с гидрохлоротиазидом Литий При одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АКФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке и усиление, в связи с этим, токсических проявлений. Таким образом, тщательный мониторинг концентрации лития в сыворотке крови рекомендуется во время одновременного применения. Другие антигипертензивные средства Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными препаратами гуанитидин, метилдопа, бета-блокаторы, вазодилятаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АКФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов и прямые ингибиторы ренина. Мышечные релаксанты Тиазиды потенцируют действие курареподобных миорелаксантов. Препараты, влияющие на уровень калия в крови Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, аденокортикотропного гормона АКТГ , амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты. Препараты, влияющие на уровень натрия в крови Гипонатриемический эффект диуретиков может усиливаться при одновременном применении антидепрессантов, антипсихотиков, антиэпилептических средств и т. Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении этих препаратов.
Антидиабетические агенты Тиазиды могут изменять толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального сахароснижающего препарата. Гликозиды наперстянки Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности. Одновременное назначение тиазидных диуретиков может привести к следующим явлениям: увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу; увеличить риск развития побочных эффектов амантадина; усилить гипергликемическое действие диазоксида; уменьшить выведение почками цитотоксических препаратов например, циклофосфамида, метотрексата и привести к потенцированию их миелосупрессивного действия. Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении холиноблокаторов например, атропина, биперидена , что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности желудочно-кишечного тракта и замедлением опорожнения желудка. Цизаприд может уменьшать биодоступность тиазидных диуретиков.
Холестирамин или колестипол уменьшают всасывание тиазидных диуретиков.
Производитель 1. Истра, ул. Московская, 50.
При возникновении симптомов почечной недостаточности или артериальной гипотензии нужно снизить дозировку. Препараты с гидрохлоротиазидом тоже предназначены для внутреннего применения 1 раз в течение суток.
Инструкция по применению Вальсакора Н80 и Н160 рекомендует начать с минимальных дозировок. При необходимости их можно повышать до максимальной суточной — 1 таблетка Вальсакор Н160 или 2 таблетки Вальсакор Н80. Передозировка Пока что случаи передозировки данными лекарствами зарегистрированы не были.
Известно, что валсартан при повышенных дозах может привести к резкому снижению АД с неблагоприятными последствиями нарушение сознания, шок и пр. Гидрохлортиазид при передозировке может привести к вялости, нарушениям баланса электролитов, гиповолемии. В качестве лечения при незначительной выраженности побочных эффектов применяют энтеросорбенты, а также проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие Клинически значимое взаимодействие Вальсакора с другими препаратами не отмечено. Известно, однако, что сочетание этого лекарства с калийсберегающими диуретическими средствами и пищевыми добавками, которые имеют в своем составе калий, может вызвать гиперкалиемию. Так что дозировки препарата нужно строго контролировать.
Возможно более выраженное проявление гипотензивного эффекта. В свою очередь, препараты с гидрохлоротиазидом увеличивают нейротоксичность салицилатов, побочные действия сердечных гликозидов, эффективность курареподобных миорелаксантов, а также кардиотоксическое и нейротоксическое действие средств с литием. Эти лекарственные средства также ослабляют влияние пероральных гипогликемических и противоподагрических препаратов, норэпинефрина и эпинефрина.
Они снижают выведение почками цитотоксичных лекарств и приводят к активизации их миелосупрессивного действия. Кроме того, данные лекарственные средства препятствуют выведению Хинидина , увеличивают вероятность возникновения аллергии к Аллопуринолу. Гипотензивный эффект Вальсакора Н160, Н80 и НД160 повышают вазодилататоры, барбитураты, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, фенотиазины и этанол.
А препараты, которые характеризуются хорошей степенью связи с белками крови, повышают диуретический эффект. В сочетании с метилдопой возможно появление гемолиза , а при комбинации с Колестирамином уменьшается абсорбция.
Вальсакор Н160, таблетки покрыт. плен. об. 160 мг+12.5 мг, 90 шт.
В составе — действующий компонент "валсартан", именно он оказывает гипотензивное действие. Есть два варианта лекарств: "Вальсакор" и "Вальсакор H". Второй вариант наиболее предпочтителен: в нём содержится дополнительно мочегонный компонент "гидрохлортиазид". Два ингредиента прекрасно дополняют друг друга и оказывают выраженное действие.
Пациентам —гипертоникам всегда назначают мочегонные средства: они выводят лишнюю жидкость из организма. Это способствует снижению давления. А в данном средстве уже содержится мочегонный компонент, дополнительное применение мочегонных не требуется.
Препарат назначают пациентам, у которых отмечается задержка жидкости в организме — на это указывает пастозность или отёчность. Часто гипертоников беспокоит отёчность стоп, это характерный симптом для этого заболевания. И подходит, к сожалению, только пациентам с нетяжёлой степенью гипертонии — первой или второй.
Если цифры на тонометре очень высоки, то данное лекарство вряд ли справится. Курс лечения длительный, иногда препарат назначают пожизненно. Человек ощущает длительный эффект: на протяжении суток достаточно однократного применения.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение билирубина в сыворотке крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, нейтропения. Побочные эффекты на фоне приема каждого из компонентов комбинации Валсартан Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность.
Гидрохлоротиазид Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации липидов в плазме крови особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида , часто - гипомагниемия и гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета, очень редко - гипохлоремический алкалоз. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, иногда в сочетании с пурпурой; очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна - апластическая анемия. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.
Нарушения психики: редко - нарушения сна, депрессия. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, парестезия, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств.
Со стороны сердца: редко - аритмии. Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота, рвота; редко - дискомфорт в животе, запор, диарея; очень редко - панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница и другие виды кожной сыпи; редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, частота неизвестна - многоформная эритема. Со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция.
Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения особенно в первые несколько недель лечения ; частота неизвестна - острый приступ закрытоугольной глаукомы. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечные спазмы.
Общие реакции: частота неизвестна - гипертермия, астения. С осторожностью Одновременное применение комбинации с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсберегающими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение содержания калия в крови например, гепарином. Пациенты с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, при наличии состояний, сопровождающихся водно-электролитными нарушениями: нефропатия, протекающая с потерей солей, и преренальные кардиогенные нарушения функции почек, пациенты с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гиперкальциемией.
Особая осторожность необходима при одновременном применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии блокаторами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказание — билиарный цирроз.
C осторожностью: стеноз почечной артерии единственной или двусторонний. Применение у детей Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет Особые указания Изменения содержания электролитов сыворотки крови Валсартан.
При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности. При подтверждении беременности препарат необходимо отменить как можно раньше. Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком.
Поэтому при необходимости терапии препаратом в период лактации следует отменить грудное вскармливание. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — общая слабость; иногда — повышенная утомляемость, астения, головокружение, в т. Со стороны дыхательной системы: часто — назофарингит; иногда — инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, кашель; очень редко — респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — боль в груди; часто — выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; очень редко — аритмии; потенциально возможно — отеки периферические. Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея; иногда — тошнота, диспепсия, боль в животе; редко — гастроэнтерит, снижение аппетита, запор; очень редко — панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, фоточувствительность; очень редко — алопеция. Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда — боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия; редко — миалгия, мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны органов чувств: иногда — нарушение зрения; редко — шум в ушах, конъюнктивит. Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла , волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ. Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия; редко — анемия, в т. Прочие: редко — повышенное потоотделение; очень редко — кровотечение носовое. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата. При недостаточности гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной — 2 табл.
Вальсакор Н 80 или 1 табл. Вальсакор Н 160 1 раз в сутки. При необходимости уровень дАД выше 100 мм. Вальсакор Н 160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени. Максимальная рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения — 80 мг 1 табл. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Лечение: симптоматическое, рекомендуется индукция рвоты и промывание желудка, назначение активированного угля.
При развитии артериальной гипотензии необходимо: придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен. Гидрохлоротиазид Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза: тошнота, сонливость, аритмия, спазм мышц. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий. Лечение: симптоматическое. Взаимодействия с другими препаратами Валсартан Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с ЛС: циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид не отмечено. Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450.
Другие препараты С валсартаном не наблюдалось клинически значимых взаимодействий валсартана с любым из следующих препаратов: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид. Связанные с гидрохлоротиазидом Литий При одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АКФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке и усиление, в связи с этим, токсических проявлений. Таким образом, тщательный мониторинг концентрации лития в сыворотке крови рекомендуется во время одновременного применения. Другие антигипертензивные средства Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными препаратами гуанитидин, метилдопа, бета-блокаторы, вазодилятаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АКФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов и прямые ингибиторы ренина. Мышечные релаксанты Тиазиды потенцируют действие курареподобных миорелаксантов. Препараты, влияющие на уровень калия в крови Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, аденокортикотропного гормона АКТГ , амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты. Препараты, влияющие на уровень натрия в крови Гипонатриемический эффект диуретиков может усиливаться при одновременном применении антидепрессантов, антипсихотиков, антиэпилептических средств и т. Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении этих препаратов.
Антидиабетические агенты Тиазиды могут изменять толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального сахароснижающего препарата. Гликозиды наперстянки Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности. Одновременное назначение тиазидных диуретиков может привести к следующим явлениям: увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу; увеличить риск развития побочных эффектов амантадина; усилить гипергликемическое действие диазоксида; уменьшить выведение почками цитотоксических препаратов например, циклофосфамида, метотрексата и привести к потенцированию их миелосупрессивного действия. Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении холиноблокаторов например, атропина, биперидена , что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности желудочно-кишечного тракта и замедлением опорожнения желудка. Цизаприд может уменьшать биодоступность тиазидных диуретиков. Холестирамин или колестипол уменьшают всасывание тиазидных диуретиков.
Однако применение гидрохлоротиазида за 4 часа до или 4-6 часов после приема этих препаратов может потенциально минимизировать это взаимодействие. Витамин Д При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином Д или солями кальция возможно потенцирование повышения концентрации кальция в сыворотке. Циклоспорин Одновременное назначение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих обострение подагры. Соли кальция Одновременное применение тиазидных диуретиков может привести к гиперкальциемии, увеличивая реабсорбцию кальция в трубчатых костях. Метилдопа Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном применении тиазидного диуретика и метилдопы. Алкоголь, барбитураты или наркотики Одновременное применение тиазидных диуретиков с алкоголем, барбитуратами или наркотиками может потенцировать ортостатическую гипотензию.
Вальсакор, 30 шт., 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1 раз в сутки. Вальсакор Н 80 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вальсакор Н 160 160мг+12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N90
Фармакокинетика AUC линейна в терапевтическом диапазоне доз. Одновременный прием с пищей может привести к увеличению или уменьшению системной доступности по сравнению с приемом натощак, данные изменения не имеют клинического значения. ГХТЗ накапливается в эритроцитах в концентрации, примерно в 3 раза превышающей плазменную. Метаболизм, выведение ГХТЗ элиминируется практически в неизмененном виде. При повторном применении фармакокинетика ГХТЗ не изменяется. При приеме 1 раз в сутки накопление ГХТЗ незначительно. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияние на эффективность комбинированного применения валсартана и ГХТЗ.
В контролируемых клинических исследованиях был выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов препарата в отдельности или эффект плацебо. Фармакокинетика особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет AUC валсартана у некоторых пациентов пожилого возраста больше, чем у добровольцев молодого возраста. Данные изменения клинического значения не имеют. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа, в отличие от ГХТЗ. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью или умеренными 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени AUC валсартана в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. Нет данных по применению препарата у пациентов с тяжелыми более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени.
Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику ГХТЗ, поэтому коррекции его дозы в данном случае не требуется. Показания Артериальная гипертензия пациентам, которым показана комбинированная терапия. Противопоказания Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида или любым другим компонентам препарата. Тяжелые более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз. Рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия. Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
Беременность и планирование беременности, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет эффективность и безопасность у детей не доказаны. Применение АРА II противопоказано во II-III триместрах беременности, поскольку применение во II-III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода и неонатальные токсические эффекты почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, маловодии и нарушении функции почек у новорожденных, матери которых во время беременности неумышленно получали валсартан.
Одновременное применение с осторожностью При одновременном применении АРА II, включая валсартан, с лекарственными средствами, оказывающими влияние на РААС, такими как, ингибиторы АПФ или алискирен повышается частота возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек. Необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание электролитов в плазме крови у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность в начале одновременного применения с вышеуказанными препаратами или после их отмены. Отсутствие лекарственного взаимодействия Не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин , варфарин , фуросемид , дигоксин , атенолол , индометацин , ГХТЗ, амлодипин и глибенкламид. Лекарственные взаимодействия для ГХТЗ Одновременное применение с осторожностью Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в плазме крови При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками, глюкокортикостероидами ГКС , адренокортикотропным гормоном АКТГ , амфотерицином B , бензатина бензилпенициллином, карбеноксолоном , слабительными средствами, ацетилсалициловой кислотой или её производными риск снижения содержания калия в плазме крови и гипокалиемии увеличивается.
В этом случае рекомендовано контролировать содержание калия в плазме крови. Лекарственные препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» При одновременном применении антиаритмических средств IA и III классов и некоторых антипсихотических препаратов нейролептиков с ГХТЗ следует соблюдать осторожность, так как существует риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии. Рекомендован контроль содержания калия в плазме крови. Миорелаксанты недеполяризующие периферического действия тубокурарин ГХТЗ потенцирует действие миорелаксантов. Гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулин При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Метформин следует принимать с осторожностью, так как возможно развитие лактоацидоза, индуцированного почечной недостаточностью на фоне приёма ГХТЗ. Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в плазме крови При длительном одновременном применении с антидепрессантами, противосудорожными, антипсихотическими нейролептиками препаратами например, карбамазепин и т. Рекомендовано регулярно контролировать содержание натрия в плазме крови. Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гипомагниемия на фоне приёма тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
Н- и м-холиноблокаторы Н- и м-холиноблокаторы атропин , бипериден могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков за счёт снижения перистальтической активности желудочно-кишечного тракта ЖКТ и замедления опорожнения желудка. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность тиазидных диуретиков. Анионообменные смолы колестирамин и колестипол Всасывание тиазидных диуретиков, в том числе ГХТЗ уменьшается при одновременном применении колестирамина и колестипола. Поэтому ГХТЗ следует принимать за 4 часа либо через 4—6 часов после приёма анионообменных смол. Метилдопа Описаны отдельные случаи развития гемолитической анемии при одновременном применении метилдопы и ГХТЗ.
Инструкция по применению Вальсакора Н80 и Н160 рекомендует начать с минимальных дозировок.
При необходимости их можно повышать до максимальной суточной — 1 таблетка Вальсакор Н160 или 2 таблетки Вальсакор Н80. Передозировка Пока что случаи передозировки данными лекарствами зарегистрированы не были. Известно, что валсартан при повышенных дозах может привести к резкому снижению АД с неблагоприятными последствиями нарушение сознания, шок и пр. Гидрохлортиазид при передозировке может привести к вялости, нарушениям баланса электролитов, гиповолемии. В качестве лечения при незначительной выраженности побочных эффектов применяют энтеросорбенты, а также проводят симптоматическую терапию. Взаимодействие Клинически значимое взаимодействие Вальсакора с другими препаратами не отмечено.
Известно, однако, что сочетание этого лекарства с калийсберегающими диуретическими средствами и пищевыми добавками, которые имеют в своем составе калий, может вызвать гиперкалиемию. Так что дозировки препарата нужно строго контролировать. Возможно более выраженное проявление гипотензивного эффекта. В свою очередь, препараты с гидрохлоротиазидом увеличивают нейротоксичность салицилатов, побочные действия сердечных гликозидов, эффективность курареподобных миорелаксантов, а также кардиотоксическое и нейротоксическое действие средств с литием. Эти лекарственные средства также ослабляют влияние пероральных гипогликемических и противоподагрических препаратов, норэпинефрина и эпинефрина. Они снижают выведение почками цитотоксичных лекарств и приводят к активизации их миелосупрессивного действия.
Кроме того, данные лекарственные средства препятствуют выведению Хинидина , увеличивают вероятность возникновения аллергии к Аллопуринолу. Гипотензивный эффект Вальсакора Н160, Н80 и НД160 повышают вазодилататоры, барбитураты, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, фенотиазины и этанол. А препараты, которые характеризуются хорошей степенью связи с белками крови, повышают диуретический эффект. В сочетании с метилдопой возможно появление гемолиза , а при комбинации с Колестирамином уменьшается абсорбция. Условия продажи Препараты отпускаются только по рецепту. Условия хранения Лекарства необходимо хранить в упаковке.
Новорожденные, матери которых получали АРА II во время беременности, нуждаются в медицинском наблюдении, так как существует риск развития артериальной гипотензии. ГХТЗ проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков во II - III триместре беременности возможно развитие тромбоцитопении, нарушение водно-электролитного баланса, желтухи у плода или новорожденного. При подтверждении беременности препарат Вальсакор Н80 необходимо отменить как можно раньше. Период грудного вскармливания Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком у женщин.
При необходимости применения препарата Вальсакор Н80 в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Перед началом терапии препаратом Вальсакор Н80 необходимо скорректировать водноэлектролитные нарушения. Препарат Вальсакор Н80 принимают внутрь, 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от времени приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка препарата Вальсакор Н80. Доза препарата Вальсакор Н80 подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата. При недостаточности антигипертензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата не ранее, чем через 4 - 6 недель путем титрования доз до максимальной суточной дозы в пересчете на валсартан 320 мг и до максимальной суточной дозы по гидрохлоротиазиду ГХТЗ 25 мг.
Максимальное снижение уровня артериального давления АД обычно достигается в течение 2 - 4 недель терапии, но у некоторых пациентов - в течение 4 - 8 недель, что необходимо учитывать при титровании дозы. При передозировке гидрохлоротиазида ГХТЗ возможно развитие следующих симптомов: тошнота, сонливость, снижение объема циркулирующей крови ОЦК , нарушения ритма сердца и спазмы мышц, вызванные нарушением водно-электролитного баланса. Лечение При передозировке препарата Вальсакор Н80 проводят симптоматическое лечение, которое зависит от времени, прошедшем с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. Следует стабилизировать показатели гемодинамики. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа, так как значительно связывается с белками плазмы крови. ГХТЗ выводится с помощью гемодиализа.
При применении комбинации валсартана и гидрохлоротиазида Вальсакор Н80 Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: дегидратация. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: парестезия; очень редко: головокружение; частота неизвестна: обморок. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: снижение остроты зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: выраженное снижение артериального давления АД , периферические отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель; частота неизвестна: некардиогенный отек легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота; очень редко: диарея.
Фармакодинамика
- Вальсакор НД160
- Таблетки пероральные "Вальсакор Н160": описание лекарства, инструкция по применению
- Вальсакор Н 160 - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
- Аптеки в которых доступен товар
- Недостаточность сердечной деятельности
- Вальсакор Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 160мг+12,5мг №30
Вальсакор® Н160 : инструкция по применению
Метилдопа Описаны отдельные случаи развития гемолитической анемии при одновременном применении метилдопы и ГХТЗ. Витамин D и соли кальция Одновременное применение тиазидных диуретиков включая ГХТЗ с витамином D или солями кальция может приводить к повышению содержания кальция в плазме крови в результате усиления реабсорбции кальция. Циклоспорин При одновременном применении ГХТЗ и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и симптомов схожих с обострением течения подагры. Рентгеноконтрастные средства содержащие йод При гиповолемии развившейся на фоне приема диуретиков увеличивается риск развития ОПН. Следует восполнить ОЦК перед применением средств с высоким содержанием йода например рентгеноконтрастных средств содержащих йод.
Лекарственные средства для лечения подагры пробенецид сульфинпиразон и аллопуринол При применении ГХТЗ возможно повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови что может потребовать коррекции доз лекарственных средств для лечения подагры например увеличение дозы сульфинпиразона и пробенецида. Одновременное применение с тиазидными диуретиками включая ГХТЗ может привести к увеличению частоты реакций повышенной чувствительности на аллопуринол. Амантадин Одновременное применение с тиазидными диуретиками включая ГХТЗ увеличивает риск развития побочных эффектов амантадина. Бета-адреноблокаторы и диазоксид Одновременное применение с тиазидными диуретиками включая ГХТЗ увеличивает риск развития гипергликемии.
Цитотоксические препараты циклофосфамид метотрексат Одновременное применение с тиазидными диуретиками включая ГХТЗ снижает выведение цитотоксических препаратов почками что приводит к потенцированию их миелосупрессивного действия. Этанол барбитураты и наркотические средства Одновременное применение с тиазидными диуретиками включая ГХТЗ может потенцировать развитие ортостатической гипотензии. При передозировке ГХТЗ возможно развитие следующих симптомов: тошнота сонливость снижение ОЦК нарушения ритма сердца и спазмы мышц вызванные нарушением водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое и зависит от времени прошедшего с момента приема препарата и от степени тяжести симптомов.
Следует стабилизировать показатели гемодинамики. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа так как значительно связывается с белками плазмы крови. ГХТЗ выводится с помощью гемодиализа. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без явлений холестаза - 80 мг.
Нарушения водно-электролитного баланса При применении тиазидных диуретиков включая ГХТЗ отмечались случаи развития гипокалиемии гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза гипомагниемии так как увеличивается выведение магния почками и гиперкальциемии так как снижается выведение кальция почками. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препарат должен применяться с осторожностью так как возможно повышение концентраций креатинина и мочевины в плазме крови.
В связи с отсутствием влияния на АПФ, эффекты брадикинина и субстанции Р не потенцируются, поэтому при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля.
Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 часа , а максимальное снижение АД достигается в течение 46 часов. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часа.
При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 24 недели и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом отмены резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями.
Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.
Диуретический эффект развивается через 12 часа после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 часа и сохраняется в течение 612 часов. Антигипертензивное действие наступает через 34 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 34 недели. Фармакокинетика Быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьируется в широких пределах.
Tmax 2 часа. При приеме препарата внутрь, однократно в сутки, накопление его незначительно. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.
Равновесный объем распределения препарата небольшой, около 17 л. Метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9.
Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препарат должен применяться с осторожностью так как возможно повышение концентраций креатинина и мочевины в плазме крови.
Системная красная волчанка При применении тиазидных диуретиков в том числе ГХТЗ описаны случаи развития обострений и ухудшения течения заболеваний соединительной ткани например СКВ. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики включая ГХТЗ могут вызывать изменение толерантности к глюкозе и повышение концентрации холестерина триглицеридов и мочевой кислоты в плазме крови. Пациентам с СД может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии сопутствующих нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия на фоне применения тиазидного диуретика может свидетельствовать о гиперпаратиреозе. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить тиазидные диуретики включая ГХТЗ.
Антидопинговый тест ГХТЗ может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. В случае развития проявлений фото чувствительности рекомендовано прекратить терапию. При необходимости продолжения терапии рекомендуется защищать открытые участки тела от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.
Реакции повышенной чувствительности Реакции повышенной чувствительности на фоне применения ГХТЗ наиболее часто отмечались у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе. Острый приступ закрытоугольной глаукомы На фоне применения ГХТЗ отмечались случаи транзиторной миопии и острого развития закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя внезапное начало резкое снижение остроты зрения или боль в глазу обычно возникают в период от нескольких часов до недели после начала терапии.
Нелеченная закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо как можно быстрее отменить прием ГХТЗ. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым может потребоваться экстренное медикаментозное или хирургическое лечение.
Фактором риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть наличие у пациента в анамнезе аллергических реакций на сульфонамиды или пенициллин. Влияние на способность управлять трансп. Хранить в недоступном для детей месте.
Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение концентрации ангиотензина II в плазме крови которое может стимулировать незаблокированные АТ2- рецепторы что уравновешивает вазопрессорные эффекты связанные с возбуждением AT1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ1 рецепторов. Его сродство к АТ1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше чем к АТ2-рецепторам. Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент АПФ известный также как кининаза II который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х часов а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов после его применения. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД вне зависимости от дозы достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Одновременное применение с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Гидрохлоротиазид ГХТЗ Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы.
Вальсакор, 30 шт., 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-K25, лактозы моногидрат, магния. Вальсакор Н 160, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, КРКА-РУС, ООО, Россия. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.
Вальсакор Н160 и Н80: инструкция, отзывы, аналоги
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые. Вальсакор Н 160, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, КРКА-РУС, ООО, Россия. Препарат KRKA Вальсакор Н фото. Это препарат группы сартанов.
Вальсакор Н160, 160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт.
В случае возникновения артериальной гипотензии пациента следует разместить в горизонтальное положение и немедленно внутривенно ввести изотонический солевой раствор для восстановления водно-солевого баланса. Валсартан не выводится путем гемодиализа через его мощное связывания с белками плазмы, однако клиренс гидрохлоротиазида достигается путем диализа. Если беременность установлена во время терапии, прием препарата следует немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным. Антагонисты ангиотензина II могут вызвать поражение плода, подобные тем, которые вызывают ингибиторы АПФ.
Гидрохлортиазид через плаценту. Внутриматочный влияние тиазидных диуретиков может привести к тромбоцитопении плода или новорожденного и может быть связан с другими побочными реакциями, которые имеют место у взрослых. Период кормления грудью Если использование препарата крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.
В период кормления грудью желательно использовать альтернативные методы лечения с лучше установленными профилями безопасности, особенно в период кормления новорожденного или недоношенного ребенка. Нет никакой информации относительно использования валсартана в течение кормления грудью. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко в небольших количествах.
Тиазиды в высоких дозах вызывают диурез, что может подавлять выработку молока. Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут провоцировать азотемию у пациентов с хроническим нарушением функции почек. Стеноз почечной артерии Поскольку могут повыситься уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови, пациентам с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки не рекомендуется принимать препарат. Не установлена безопасность применения препарата пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью с застойными явлениями.
Таким пациентам не следует принимать препарат. Изменения баланса электролитов сыворотки крови Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме добавок калия, калийсберегающих диуретиков, заменителей соли, содержащих калий, или других препаратов, которые могут увеличить концентрацию калия в крови гепарин. Сообщалось о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками.
Рекомендуется часто контролировать уровень калия в сыворотке крови. Рекомендуется вести регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови. Лечение тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, вызывает гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз.
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Выведение кальция уменьшается при приеме тиазидных диуретиков. Это может привести к гиперкальциемии.
Пациентам, получающим лечение диуретиками, следует проводить периодическую оценку электролитов сыворотки крови с соответствующей частотой. Опасными признаками дисбаланса жидкостей или электролитов является сухость во рту, жажда, астения истощение, слабость , сонливость, заторможенность, возбуждение дисфория , судороги или боль в мышцах, быстрая утомляемость мышц, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства тошнота и рвота. В случае артериальной гипотензии пациента следует разместить в горизонтальное положение и, в случае необходимости, внутривенно ввести изотонический солевой раствор.
Лечение можно продолжить сразу после стабилизации артериального давления. Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Следует быть особенно осторожными пациентам со стенозом аорты или митрального клапана, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Нарушение функции печени Пациентам с незначительными или умеренными нарушениями функции печени без холестаза препарат следует применять с осторожностью см.
Раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакологические свойства». Тиазиды следует использовать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующей болезнью печени, поскольку незначительные изменения жидкостного или электролитического баланса могут привести к печеночной комы. Системная красная волчанка Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, обостряют или активизируют системная красная волчанка.
Другие метаболические расстройства Тиазидные диуретики могут повлиять на переносимость глюкозы и повысить уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Диабетикам может понадобиться коррекция дозы инсулина или пероральных противодиабетических препаратов. Тиазиды могут уменьшить выведение кальция с мочой и вызвать перемежающиеся и незначительные повышения уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных расстройств метаболизма кальция.
Выраженная гиперкальцемия может свидетельствовать о наличии гиперпаратиреоидизма. Применение тиазидов следует прекратить перед проведением анализов функции паращитовидных желез. Раздел «Побочные реакции».
В случае возникновения реакции фоточувствительности во время лечения препаратом рекомендуется прекратить. В случае необходимости в повторном приеме диуретика рекомендуется защитить уязвимые зоны от солнца или искусственного УФ излучения. Острая глаукома Гидрохлортиазид вызывает идиосинкратический реакции, приводящие к острой транзиторной миопатии и острой закрытоугольной глаукомы.
К симптомам относятся острое снижение остроты зрения или боль в глазах, которые, как правило, возникают от нескольких часов до одной недели после введения препарата. Отсутствие лечения острой закрытоугольной глаукомы может привести к окончательной потере зрения. Лечение гидрохлоротиазидом следует прекратить как можно скорее.
Нарушения водно-электролитного баланса При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, отмечались случаи развития гипокалиемии, гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии так как увеличивается выведение магния почками и гиперкальциемии так как снижается выведение кальция почками. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препарат должен применяться с осторожностью, так как возможно повышение концентраций креатинина и мочевины в плазме крови. Системная красная волчанка При применении тиазидных диуретиков в том числе ГХТЗ описаны случаи развития обострений и ухудшения течения заболеваний соединительной ткани например, СКВ. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая ГХТЗ, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе и повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в плазме крови. Пациентам с СД может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии сопутствующих нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия на фоне применения тиазидного диуретика может свидетельствовать о гиперпаратиреозе. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить тиазидные диуретики, включая ГХТЗ. Антидопинговый тест ГХТЗ может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. В случае развития проявлений фото чувствительности рекомендовано прекратить терапию.
При необходимости продолжения терапии рекомендуется защищать открытые участки тела от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей. Реакции повышенной чувствительности Реакции повышенной чувствительности на фоне применения ГХТЗ наиболее часто отмечались у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе. Острый приступ закрытоугольной глаукомы На фоне применения ГХТЗ отмечались случаи транзиторной миопии и острого развития закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя внезапное начало, резкое снижение остроты зрения или боль в глазу, обычно возникают в период от нескольких часов до недели после начала терапии. Нелеченная закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо, как можно быстрее, отменить прием ГХТЗ. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться экстренное медикаментозное или хирургическое лечение. Фактором риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть наличие у пациента в анамнезе аллергических реакций на сульфонамиды или пенициллин. По 4, 8, 12 или 14 блистеров контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток , или по 3, 6 или 9 блистеров контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток , или по 2, 4, 6 или 7 блистеров контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток , или по 2, 4 или 6 блистеров контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.
Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом "отмены" резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Время, необходимое для достижения Cmax - 2 ч. Тем не менее, через 8 ч после приема плазменные концентрации валсартана, принятого натощак или с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.
Равновесный Vd препарата небольшой, около 17 л. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени. Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана. У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза. У некоторых пациентов пожилого возраста выявлено несколько большее системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми добровольцами; однако не установлено, имеют ли эти различия клиническое значение. Системный клиренс гидрохлоротиазида снижается у пожилых пациентов, по сравнению с молодыми. Cmax гидрохлоротиазид а в крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Применение при беременности и кормлении грудью Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности, поскольку применение во II и III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода и неонатальные токсические эффекты почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию. При планировании беременности рекомендуется перевести пациентку на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности.
Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения - 80 мг 1 таб.
Рекомендовано регулярно контролировать содержание натрия в плазме крови. Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гипомагниемия на фоне приема тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов получающих сердечные гликозиды. Н- и м-холиноблокаторы Н- и м-холиноблокаторы атропин бипериден могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения перистальтической активности желудочно-кишечного тракта ЖКТ и замедления опорожнения желудка.
Соответственно стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность тиазидных диуретиков. Анионообменные смолы колестирамин и колестипол Всасывание тиазидных диуретиков в том числе ГХТЗ уменьшается при одновременном применении колестирамина и колестипола. Поэтому ГХТЗ следует принимать за 4 часа либо через 4-6 часов после приема анионообменных смол. Метилдопа Описаны отдельные случаи развития гемолитической анемии при одновременном применении метилдопы и ГХТЗ. Витамин D и соли кальция Одновременное применение тиазидных диуретиков включая ГХТЗ с витамином D или солями кальция может приводить к повышению содержания кальция в плазме крови в результате усиления реабсорбции кальция. Циклоспорин При одновременном применении ГХТЗ и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и симптомов схожих с обострением течения подагры. Рентгеноконтрастные средства содержащие йод При гиповолемии развившейся на фоне приема диуретиков увеличивается риск развития ОПН.
Следует восполнить ОЦК перед применением средств с высоким содержанием йода например рентгеноконтрастных средств содержащих йод. Лекарственные средства для лечения подагры пробенецид сульфинпиразон и аллопуринол При применении ГХТЗ возможно повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови что может потребовать коррекции доз лекарственных средств для лечения подагры например увеличение дозы сульфинпиразона и пробенецида. Одновременное применение с тиазидными диуретиками включая ГХТЗ может привести к увеличению частоты реакций повышенной чувствительности на аллопуринол. Амантадин Одновременное применение с тиазидными диуретиками включая ГХТЗ увеличивает риск развития побочных эффектов амантадина. Бета-адреноблокаторы и диазоксид Одновременное применение с тиазидными диуретиками включая ГХТЗ увеличивает риск развития гипергликемии. Цитотоксические препараты циклофосфамид метотрексат Одновременное применение с тиазидными диуретиками включая ГХТЗ снижает выведение цитотоксических препаратов почками что приводит к потенцированию их миелосупрессивного действия. Этанол барбитураты и наркотические средства Одновременное применение с тиазидными диуретиками включая ГХТЗ может потенцировать развитие ортостатической гипотензии.
При передозировке ГХТЗ возможно развитие следующих симптомов: тошнота сонливость снижение ОЦК нарушения ритма сердца и спазмы мышц вызванные нарушением водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое и зависит от времени прошедшего с момента приема препарата и от степени тяжести симптомов.