Инструкция по медицинскому применению Серената. Серената: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. Инструкция по применению, аналоги, отзывы и противопоказания. Применение сертралина помогает снизить интенсивность симптомов и улучшить качество жизни пациентов.
Форма выпуска
- Ваш браузер устарел!
- Состав и форма выпуска лекарственного средства
- Аналоги препарата по кодам АТХ:
- Инструкция по применению
СЕРЕНАТА табл. п.п.о. 50мг N30 (Торрент Фармасьютикалс, ИНДИЯ)
В клинических исследованиях у детей отмечали следующие побочные реакции: очень часто? Противопоказано применение сертралина вместе с необратимыми неселективными ИМАО, такими как селегилин. Сертралин нельзя назначать в течение не менее 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ИМАО. Применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии необратимыми неселективными ИМАО.
Обратимые селективные ингибиторы МАО типа А моклобемид. В связи с риском развития серотонинового синдрома СС не следует применять сертралин в сочетании с обратимыми селективными ИМАО, такими как моклобемид. После отмены ингибиторов обратимых ИМАО период до начала терапии сертралином может быть короче 14 дней.
Рекомендуется прекратить применение сертралина минимум за 7 дней до начала терапии обратимыми селективнями ИМАО. Обратимые неселективные ингибиторы МАО линезолид и метиленовый синий. Антибиотик линезолид, слабый неселективный ингибитор МАО обратного действия, не следует применять у пациентов, принимающих сертралин.
Были отмечены тяжелые побочные реакции у пациентов, недавно прекративших применение ингибиторов МАО и начавших прием сертралина, или прекративших терапию сертралином незадолго до начала применения ингибиторов МАО, включая: тремор, миоклонус, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение и гипертермию с проявлениями, напоминающими ЗНС, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому , судороги и, в отдельных случаях, летальный исход. Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием сертралина и пимозида противопоказан. Не рекомендуется одновременное применение с сертралином: Этанол.
Несмотря на то, что при одновременном применении сертралина не отмечено потенцирования эффекта этанола, употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь, во время лечения сертралином не рекомендуется. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему. Совместное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания.
Потенцирования эффекта при одновременном применении сертралина и карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей не отмечено. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлурамин, 5-НТ агонисты, трамадол или Зверобой продырявленный.
Подобное совместное назначение по возможности следует избегать, учитывая вероятное фармакодинамическое взаимодействие. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении фентанила, других серотонинергических средств включая серотонинергические антидепрессанты, триптаны , других опиоидов и сертралина. Необходимы особые меры предосторожности при сочетанном применении: Литий.
Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении с сертралином. Однако, отмечалось усиление тремора, что может говорить о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина с препаратами лития следует постоянно наблюдать за пациентами, а также контролировать концентрацию лития в плазме крови целью коррекции дозы препарата.
Однако, в отдельных случаях сообщалось о повышении концентрации фенитоина при одновременном применении с сертралином. В этой связи рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями или одновременно получающих другую терапию с момента назначения сертралина с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, фенитоин может снижать концентрацию сертралина в плазме крови.
Невозможно также исключать способность других индукторов изофермента CYP3A4 например, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный, рифампицин снижать концентрацию сертралина в плазме крови. В пострегистрационный период поступали отдельные сообщения о случаях развития слабости, гиперрефлексии, нарушения координации движений, спутанности сознания, тревоги и ажитации при одновременном применении сертралина и суматриптана. Симптомы серотонинергического синдрома могут также развиваться при одновременном применении сертралина с другими препаратами этого класса триптанами.
Если одновременное лечение сертралином и триптанами необходимо по медицинским показаниям, следует обеспечить соответствующее наблюдение пациента см. Антикоагулянты непрямого действия варфарин. Поэтому следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в начале лечения сертралином и при его отмене.
Сертралин не влияет на? Одновременное применение с циметидином приводило к существенному снижению клиренса сертралина. Клиническая значимость этих изменений неизвестна.
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов. При одновременном применении СИОЗС, включая сертралин, и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов например, нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП , ацетилсалициловой кислоты, тиклопидина или препаратов, которые могут повышать риск кровотечений, может отмечаться повышение риска кровотечений см. Препараты, увеличивающие интервал QTc.
При одновременном применении сертралина и препаратов, увеличивающих интервал QTc, риск удлинения интервала QTc и развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes повышается. Прочие Возможное взаимодействие с другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками плазмы. Сертралин хорошо связывается с белками плазмы крови.
Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками например, диазепамом, толбутамидом, варфарином. Взаимодействие с изоферментами цитохрома Р450. Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP 2D6.
Сертралин может действовать как слабый или умеренный ингибитор изофермента CYP 2D6. Клинически значимые взаимодействия возможны также с другими субстратами CYP 2D6 с узким терапевтическим индексом, такими как трициклические антидепрессанты, антиаритмические средства класса 1С, в частности пропафенон и флекаинид, и типичные антипсихотические средства, особенно на фоне применения сертралина в более высоких дозах. Изофермент CYP 3A4.
Результаты трех отдельных исследований in vivo по изучению взаимодействия показали, что при одновременном применении сертралин не увеличивает концентрацию терфенадина, карбамазепина или цизаприда в плазме крови. Это свидетельствует о том, что сертралин не является клинически значимым ингибитором изофермента CYP 3A4. Кроме того, сертралин не угнетает бетагидроксилирование эндогенного кортизола, осуществляемое изоферментом CYP 3A4, а также не угнетает метаболизм алпразолама.
Таким образом, следует избегать одновременного приема сертралина и грейпфрутового сока. Основываясь на исследованиях взаимодействия сертралина и грейпфрутового сока, нельзя исключить, что одновременное применение сертралина и мощных ингибиторов изофермента CYP 3A4 например, ингибиторы протеазы, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон может приводить к даже большему повышению экспозиции сертралина. Это также относится к умеренным ингибиторам изофермента CYP3A4 например, апрепитант, эритромицин, флуконазол, верапамил, дилтиазем.
Следует избегать применения мощных ингибиторов изофермента CYP 3A4 во время терапии сертралином. Изофермент CYP 2C9. При одновременном применении сертралин снижает клиренс толбутамида.
Однако, сертралин не влияет на степень связывания толбутамида с белками плазмы крови и объем распределения. Предполагается, что изменение клиренса толбутамида связано с изменением метаболизма препарата. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изофермент CYP 2C9.
Изофермент CYP 2C19. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP 2C19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP 1A2.
Индукция микросомальных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи.
Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства. Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели или даже в течение более длительного времени при ОКР. Поддерживающая терапия: поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной, с проведением соответствующей коррекции в зависимости от терапевтического эффекта.
При больших депрессивных эпизодах терапию следует продолжать не менее 6 месяцев.
Оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. При применении в терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. В контролируемых клинических исследованиях не было отмечено стимулирующего, седативного или антихолинергического действия, а также не было отмечено нарушения психомоторных функций у добровольцев. Сертралин не вызывает лекарственной зависимости, не вызывает увеличения массы тела при длительном приеме. На животных моделях показано, что благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ, сертралин не усиливает катехоламиновую активность, не обладает сродством к мускариновым холинергическим , серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. Противопоказания: Известная повышенная чувствительность к сертралину и другим компонентам препарата; детский возраст до 6 лет при ОКР , для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет; противопоказано одновременное применение сертралина с ингибиторами моноаминооксидазы ИМАО необратимого действия в связи с риском развития серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, тремором и гипертермией. Начинать терапию сертралином нельзя, по меньшей мере, в течение 14 дней после прекращения лечения ИМАО необратимого действия или применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ИМАО необратимого действия; одновременное применение с пимозидом; С осторожностью Следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с органическими заболеваниями головного мозга в т. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию. Необходимо соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими подтвержденной способностью влиять на функцию тромбоцитов.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина и трициклических антидепрессантов. Следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на электрокардиограмме ЭКГ или развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes Побочные действия: Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко - маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет.
Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.
У сертралина большой объём распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным. Отмечаются тяжёлые осложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО включая избирательно действующие селегилин ИМАО и с обратимым типом действия моклобемид. Возможно развитие серотонинового синдрома. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены.
При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ИМАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином. Производные кумарина — при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени — в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.
Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например: диазепамом , толбутамидом и варфарином. Циметидин : одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина. Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома P450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации дезипрамина.
Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома P450. Концентрация в плазме крови толбутамида , фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изоэнзим CYP 2С9.
Передозировка Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или этанолом может возникать тяжёлое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объём распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным. Отмечаются тяжёлые осложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО включая избирательно действующие селегилин ИМАО и с обратимым типом действия моклобемид. Возможно развитие серотонинового синдрома. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ИМАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышеннуюраздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином. Производные кумарина — при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени — в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например: диазепамом, толбутамидом и варфарином. Циметидин: одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина. Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома P450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации дезипрамина. Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома P450. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изоэнзим CYP 2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СНЗ 2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP 1А2. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении.
Сертралин серената инструкция по применению
Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости. Показания — депрессии различной этиологии лечение и профилактика ; — обсессивно-компульсивные расстройства ОКР ; — панические расстройства с агорафобией или без ; — посттравматические стрессорные расстройства ПТСР. Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.
Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. При лечении ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая терапевтическое действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая. Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста.
Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. У пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита редко - повышение , вплоть до анорексии, диспептические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, диарея , боль в животе; при длительном применении в 0.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств. Со стороны эндокринной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея. Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, снижение массы тела; 0. Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь; редко - мультиформная эритема.
При прекращении лечения: редко - синдром отмены: возможны парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.
Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином. При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется.
Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует активность изофермента CYP2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности.
При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола.
Беременность и лактация Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано. Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения препаратом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции. Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют. Поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Как сертралин, так и N-десметилсертралин подвергаются окислительному дезаминированию с последующим восстановлением, гидроксилированием и глюкуронидным связыванием. Отмечается двукратная кумуляция препарата до наступления Css через 1 нед лечения. Выводится через ЖКТ, почками.
Оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. При применении в терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. В контролируемых клинических исследованиях не было отмечено стимулирующего, седативного или антихолинергического действия, а также не было отмечено нарушения психомоторных функций у добровольцев.
Сертралин не вызывает лекарственной зависимости, не вызывает увеличения массы тела при длительном приеме. На животных моделях показано, что благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ, сертралин не усиливает катехоламиновую активность, не обладает сродством к мускариновым холинергическим , серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. Противопоказания: Известная повышенная чувствительность к сертралину и другим компонентам препарата; детский возраст до 6 лет при ОКР , для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет; противопоказано одновременное применение сертралина с ингибиторами моноаминооксидазы ИМАО необратимого действия в связи с риском развития серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, тремором и гипертермией.
Начинать терапию сертралином нельзя, по меньшей мере, в течение 14 дней после прекращения лечения ИМАО необратимого действия или применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ИМАО необратимого действия; одновременное применение с пимозидом; С осторожностью Следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с органическими заболеваниями головного мозга в т. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию.
Однако, учитывая более низкую массу тела у детей особенно в возрасте 6-12 лет , препарат рекомендуется применять в меньшей дозе, чтобы избежать чрезмерных концентраций его в плазме. Сертралин подвергается активной биотрансформации при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, — N-десметилсертралин — значительно уступает примерно в 20 раз сертралину по активности in vitro и фактически не активен на моделях депрессии in vivo. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются; образующиеся метаболиты выводятся в равных количествах с калом и мочой. Депрессивные состояния в том числе сопровождающиеся чувством тревоги ; профилактика инициальных или хронических эпизодов депрессии; обсессивно-компульсивное расстройство ; паническое расстройство ; социальное тревожное расстройство.
При плохо поддающихся лечению депрессиях возможно применение в комбинациях с другими препаратами. Сочетать можно только препараты, относящиеся к разным группам антидепрессантов. Сертралин можно сочетать, например, с бупропионом или миртазапином. Способ применения и дозы[ править править код ] Внутрь, 50 мг, 1 раз в сутки утром или вечером, независимо от приёма пищи. При проведении длительной поддерживающей терапии назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем меняют в зависимости от эффекта. Противопоказания[ править править код ] Маниакальные состояния , гиперчувствительность [1] , заболевания печени [2] , отравления алкоголем, психотропными препаратами и другими лекарствами [3] , беременность, период лактации [4] , одновременное назначение ингибиторов МАО. C осторожностью.
Лечение обсессивно-компульсивного расстройства при помощи сертралина[ править править код ] Проведённые исследования показали, что сертралин чуть более эффективен при лечении ОКР, чем антидепрессант того же класса СИОЗС Флуоксетин прозак [ источник не указан 3017 дней ]. При недостаточном эффекте, увеличение дозы выше рекомендуемой 50-200 мг не давало результатов. Участники исследований подтверждали положительный эффект от лечения сертралином и поддержание этого эффекта в течение года и более применения сертралина. Постоянное применение препарата требуется не всем. Однако при прекращении применения препарата часто наблюдались обострения ОКР, которые являлись следствием побочных эффектов или синдрома отмены.
СЕРЕНАТА: инструкция по применению и отзывы
- Аптека Миницен - заказ лекарств через интернет
- Cостав, форма выпуска и упаковка
- Серената таб. п/о 50мг №30
- Формы выпуска
Инструкция по применению Серената Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт
Серената инструкция по применению. Антидепрессант Серената: инструкция по применению, дозировки и схема приема при депрессии и депрессивных расстройствах, отзывы покупателей и врачей, аналоги, цена. Серената (Serenata). Серената таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Инструкция по применению Серената таблетки 50 мг 30 шт.
СЕРЕНАТА®Позволь душе и счастье, и полет! Исцеляя душу, защищает сердце!
Серената: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Серената отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 824.2 руб. в аптеках и 4 отзыва врачей и пациентов врачей и пациентов. Применение сертралина помогает снизить интенсивность симптомов и улучшить качество жизни пациентов.
Сертралин серената инструкция по применению
Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь; редко - мультиформная эритема. При прекращении лечения: редко - синдром отмены: возможны парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания. Взаимодействие с лекарственными препаратами При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих селегилин , так и с обратимым типом действия моклобемид возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином. При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется.
Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует активность изофермента CYP2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания". Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения.
Общие характеристики. Состав: Действующее вещество: 50 мг или 100 мг сертралина гидрохлорид в пересчете на сертралин. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат дигидрат, полисорбат, магния стеарат; гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид.
Фармакологические свойства: Фармакодинамика. Сертралин - селективный ингибитор обратного захвата серотонина 5-НТ. Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к мускариновым холинергическим , серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости. Всасывание сертралина из желудочно-кишечного тракта значительное, но происходит медленно.
Максимум концентрации в плазме крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови достигается в пределах недели при однократном ежедневном приёме. Метаболизм и выведение. Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит — N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Время полувыведения препарата составляет 22-36 часов и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 часа. Время полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови AUC увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.
Сертралин проникает в грудное молоко. Данных о его способности проходить через гемато-плацентарный барьер нет. Сертралин не диализируется. Способ применения и дозы: Депрессии и ОКР. Начальная доза составляет 50 мг Сертралина один раз в день, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не раньше, чем через неделю увеличить с 50 мг, до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.
При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ИМАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечнососудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином. Производные кумарина - при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени - в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например: диазепамом, толбутамидом и варфарином. Циметидин: одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина. Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации дезипрамина. Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изоэнзим CYP 2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СНЗ 2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP 1А2. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания". Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Индукция микросомалъных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Атенолол: при совместном введении сертралин не изменяет его 3-адреноблокирующее действие. Глибенкламид и дигоксин: при введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ИМАО. Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток.
Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано — низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Золофта схоже с Серенатой: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. Фармакологические свойства Фармакодинамика Серената — препарат с антидепрессивной эффективностью, селективно ингибирующий обратный захват серотонина 5-НТ , оказывающий слабое действие на обратный захват допамина и норадреналина. Применение терапевтических доз сертралина обеспечивает блокировку захвата серотонина тромбоцитами человека. При этом сродством к адренергическим, серотониновым, гистаминовым, допаминовым, мускариновым, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам он не обладает, седативного, антихолинергического или стимулирующего действия не оказывает. Антидепрессивное действие Серенаты наблюдается к концу второй недели терапии при условии регулярного приема сертралина, а максимальной эффективности лечения можно достичь только спустя шесть недель. Применение сертралина, в отличие от терапии трициклическими антидепрессантами, не способствует увеличению массы тела.
1 Общая информация о препарате
- рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Формы выпуска
- Описание препарата Серената (Serenata)
- Таблетки "Серената": инструкция по применению, аналоги, отзывы
- СЕРЕНАТА - инструкция по применению
- СЕРЕНАТА - инструкция по применению
СЕРЕНАТА табл. п.п.о. 50мг N30 (Торрент Фармасьютикалс, ИНДИЯ)
Вероятность развития геморрагий увеличивается при употреблении Серената с НПВС, ацетилсалициловой кислотой, тиклопидином и препаратами способными вызвать кровотечения. Серената способен ингибировать изофермент CYP 2D6, что следует учитывать при использовании трициклических антидепрессантов и антиаритмических средств. Концентрация в организме Серената повышается при использовании с ингибиторами изофермента CYP 3A4 грейпфрутовый сок, кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, вориконазол, апрепитант, эритромицин, верапамил, дилтиазем. Клиренс толбутамида снижается при совместном применении с Серенатой. Передозировка: Превышение дозы Серената сопровождается серотониновым синдромом, желудочковой аритмией по типу «пируэт», тошнотой, сонливостью, расстройством стула, тахикардией, ажитацией, тремором, повышенной потливостью, миоклонусом, увеличением интервала QT, психомоторным возбуждением и ажитацией. При передозировке медикаментом на фоне приема алкоголя или других препаратов возможно развитие тяжелого отравления и комы со смертельным исходом. Форма выпуска: Серената производится в виде таблеток в оболочке по 50 или 100 мг сертралина. Таблетки запечатаны в блистеры по 10 шт. Одна упаковка содержит 3 или 5 блистеров. Таблетки Серената следует хранить в защищенном от влаги и света месте при комнатной температуре. Состав: 1 таблетка Серената содержит в основе действующее вещество — сертралина.
Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином. При тяжёлом расстройстве функции печени дозу препарата следует уменьшить дозу или же увеличить интервалы между приёмами. У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не требуется см.
Побочное действие Сухость во рту, повышенное потоотделение, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, снижение аппетита редко — повышение , вплоть до анорексии, диспепсические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, понос , боль в животе, снижение массы тела, нарушения походки. Возможны также слабость, покраснение кожи, нарушения зрения, расстройства эякуляции, снижение либидо. Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, кожная сыпь, изредка мультиформная эритема.
Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств. При прекращении лечения сертралином описаны редкие случаи синдрома отмены. Могут появляться парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.
Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов. Во время лечения сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия. Это чаще развивается у пожилых больных, а также при приёме диуретиков или ряда других препаратов.
Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. Передозировка Тяжёлых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или этанолом может возникать тяжёлое отравление.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма.
Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.
В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости. Фармакокинетика Всасывание После приема препарата внутрь абсорбция сертралина из ЖКТ значительная, но происходит медленно. Cmax в плазме крови достигается через 4.
Распределение При однократном ежедневном приеме Css в плазме крови достигается в течение недели. Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его проницаемости через плацентарный барьер нет. Метаболизм и выведение Сертралин интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень, подвергаясь N-деметилированию.
Его основной метаболит - N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 ч.
Независимо от степени тяжести почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. Сертралин не подвергается диализу. Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения.
Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. При лечении ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая терапевтическое действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая. Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста.
Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. У пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.
В острой фазе депрессивного расстройства тяжёлой степени, которое сопровождается психотическими или кататоническими симптомами, а также у пациентов с актуальными суицидальными идеями необходимо рассмотреть возможность проведения электросудорожной терапии. При усталости, сонливости, потере концентрации: модафинил. Комбинации с другими антидепрессантами могут активировать биполярное расстройство и суицидальные идеи При биполярной депрессии, психотической депрессии, резистентной депрессии, резистентном тревожном расстройстве: стабилизаторы настроения, атипичные антипсихотики При тревожном расстройстве: габапентин, тиагабин Бензодиазепины Рекомендуемое количество препарата зависит от патологии, диагностируемой у пациента, и его состояния Поэтому важно, чтобы схему лечения расписал специалист Препарат «Сертралин» инструкция по применению рекомендует употреблять по следующим правилам: Таблетки принимаются один раз в день.
Употребляют их либо утром, либо вечером. Прием медикамента не зависит от принятия пищи. При ОКР, депрессии назначается по 50 мг в сутки. В случае панических расстройств или состояний, вызванных посттравматическим стрессом, рекомендуется начинать лечение с 25 мг в день. Спустя 1 неделю такую дозу врач увеличит до 50 мг. Данная схема лечения сокращает вероятность проявления побочных эффектов на ранних стадиях терапии.
Если доза в 50 мг для пациента оказалась недостаточной и не принесла долгожданного облегчения, доктор увеличит прием медикамента Однако в этом случае важно соблюдать определенную схему. Увеличение дозы может происходить только через 1 неделю. Максимальной суточной нормой являются 200 мг. Оценить эффективность препарата можно через 7 дней Как правило, к этому времени уже наблюдается начальный благоприятный результат. Если медикамент назначается для поддерживающей терапии, на длительное время, то пациенту подбирают дозу в индивидуальном порядке. Она зависит от терапевтического эффекта.
Как только благоприятный результат будет достигнут, корректировка медикамента увеличение дозы прекращается. Больному назначают то количество препарата, которое позволило достигнуть улучшения состояния. Подросткам 13-17 лет, страдающим ОКР, рекомендуется назначать для начальной терапии 50 мг. Ребятам 6-12 лет лечение следует начинать с 25 мг. При необходимости доктор поэтапно увеличит дозировку. Не следует это делать самостоятельно.
Поскольку врач, назначая большие дозировки для детей, учитывает массу тела ребенка. Взаимодействие с другими веществами Трамадол повышает риск судорог Нельзя использовать с ингибиторами МАО. После окончания приема ингибиторов МАО должно пройти 14 дней. Начинать лечение ингибиторами МАО через 7 дней после окончания приема циталопрама. Вместе с антикоагулянтами, вероятно, повышает риск кровотечений. Тесты мочи на бензодиазепины могут давать ложноположительный результат у тех, кто принимает сертралин.
Из-за ингибирования CYP450 2D6 сертралин может повысить уровень тиоридазина и вызвать аритмию Из-за ингибирования CYP450 3А4 сертралин может повысить уровень алпрозалама, буспирона и триазолама Посредством ингибирования CYP450 3A4 сертралин теоретически может повышать концентрации определенных ингибиторов HMG-CoA-редуктазы, снижающих уровень холестерина, особенно симвастатина, аторвастатина и ловастатина, но не правастатина или флувастатина, что увеличило бы риск рабдомиолиза Таким образом, совместное введение сертралина с определенными ингибиторами HMG CoA редуктазы следует проводить с осторожностью Инструкция по применению Частота приема и дозировка медикамента зависит от заболевания: Панические расстройства и стрессовое посттравматическое расстройство. Терапию нужно начинать с дозы 25 мг, с кратностью употребления один раз в день. После семи дней приема дозу нужно повысить до 50 мг. По истечение следующих семи дней количество медикамента опять увеличивается до предельно возможной дозы — 200 мг за сутки. Для достижения оптимального лечебного эффекта препарат нужно постоянно принимать на протяжении 3-4 недель. После наступления антидепрессивного эффекта в дальнейшем нужно употреблять наименьшую дозу медикамента, в качестве поддерживающей.
Обсессивно-компульсивные расстройства и депрессии. Для взрослых лиц изначально назначается 50 мг, с поэтапным повышением до 200 мг. Детям от 6 до 12 лет вначале назначают 25 мг, после чего доза увеличивается до 50 мг один раз в день. Количество лекарства для детей с 12 до 17 лет составляет 50 мг, с дальнейшим увеличением до 200 мг. История разработки «Сертралин» таблетки является разработкой компании Pfizer, специализирующейся на фармацевтике. История возникновения этого лекарства началась с работы над другим препаратом, который носил название «Таметралин».
Действие лекарства заключалось в обратном захвате катехоламинов. Этот медикамент также относился к группе ингибиторов. Но предыдущий проект не допустили к реализации в аптеки, так как «Таметралин» проявлял крайне негативные эффекты. Его действие было очень подобно запрещенным психостимуляторам. Через какое-то время возобновилась работа над данным антидепрессантом. Специалисты-фармацевты доводили до совершенства его химический состав, вследствие чего и получился «Сертралин».
СЕРЕНАТА®Позволь душе и счастье, и полет! Исцеляя душу, защищает сердце!
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - фарингит; нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, ринит; редко - дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: редко - травмы. Хирургические и терапевтические манипуляции: редко - процедура вазодилатации. Класс-эффекты: согласно эпидемиологическим исследованиям, проводившихся с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, отмечался повышенный риск переломов костей у пациентов, принимавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм данного побочного эффекта неизвестен. Синдром отмены. В целом, эти симптомы имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. В связи с этим при отмене сертралина рекомендуется постепенная отмена препарата путем поэтапного снижения дозы. Пациенты пожилого возраста. Применение СИОЗС или селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина СИОЗН , включая сертралин, ассоциируются с клинически значимыми случаями гипонатриемии у пациентов пожилого возраста, у которых возможен повышенный риск развития этого побочного явления.
Дети: профиль побочных реакций при применении сертралина у детей был в целом схожим профилем безопасности у взрослых пациентов. В связи с этим необходимо проводить интенсивную терапию при любой передозировке сертралином. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с удлинением интервала QT, развитием аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes , тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, тремором, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. В некоторых случаях отмечали развитие коматозных состояний. Безопасность применения препарата зависит от популяции пациентов и сопутствующей терапии. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма в том числе мониторинг ЭКГ в связи с возможностью удлинения интервала QT на фоне приема сертралина. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля вместе со слабительным может быть более эффективным, чем промывание желудка.
Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным. Взаимодействие Ингибиторы МАО не селективные необратимого действия например, селегилин : противопоказано применение сертралина вместе с необратимыми неселективными ИМАО, такими как селегилин. Сертралин нельзя назначать в течение не менее 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ИМАО. Применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии необратимыми неселективными ИМАО. Обратимые селективные ингибиторы МАО типа A моклобемид : в связи с риском развития серотонинового синдрома СС не следует применять сертралин в сочетании с обратимыми селективными ИМАО, такими как моклобемид. После отмены ингибиторов обратимых ИМАО период до начала терапии сертралином может быть короче 14 дней. Рекомендуется прекратить применение сертралина минимум за 7 дней до начала терапии обратимыми селективными ИМАО. Обратимые неселективные ингибиторы МАО линезолид и метиленовый синий : антибиотик линезолид, слабый неселективный ингибитор МАО обратного действия, не следует применять у пациентов, принимающих сертралин.
Были отмечены тяжелые побочные реакции у пациентов, недавно прекративших применение ингибиторов МАО и начавших прием сертралина, или прекративших терапию сертралином незадолго до начала применения ингибиторов МАО, включая: тремор, миоклонус, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение и гипертермию с проявлениями, напоминающими ЗНС, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому , судороги и, в отдельных случаях, летальный исход. Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием сертралина и пимозида противопоказан. Не рекомендуется одновременное применение с сертралином. Этанол: несмотря на то, что при одновременном применении сертралина не отмечено потенцирования эффекта этанола, употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь, во время лечения сертралином не рекомендуется. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему: совместное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания. Потенцирования эффекта при одновременном применении сертралина и карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей не отмечено. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу: необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлурамин, 5-НТ агонисты, трамадол или Зверобой продырявленный. Подобное совместное назначение по возможности следует избегать, учитывая вероятное фармакодинамическое взаимодействие. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении фентанила, других серотонинергических средств включая серотонинергические антидепрессанты, триптаны , других опиоидов и сертралина.
Литий: фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении с сертралином. Однако отмечалось усиление тремора, что может говорить о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина с препаратами лития следует постоянно наблюдать за пациентами, а также контролировать концентрацию лития в плазме крови целью коррекции дозы препарата. Однако, в отдельных случаях сообщалось о повышении концентрации фенитоина при одновременном применении с сертралином. В этой связи рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями или одновременно получающих другую терапию с момента назначения сертралина с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, фенитоин может снижать концентрацию сертралина в плазме крови. Невозможно также исключать способность других индукторов изофермента CYP3A4 например, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный, рифампицин снижать концентрацию сертралина в плазме крови. Триптаны: в пострегистрационный период поступали отдельные сообщения о случаях развития слабости, гиперрефлексии, нарушения координации движений, спутанности сознания, тревоги и ажитации при одновременном применении сертралина и суматриптана. Симптомы серотонинергического синдрома могут также развиваться при одновременном применении сертралина с другими препаратами этого класса триптанами.
Если одновременное лечение сертралином и триптанами необходимо по медицинским показаниям, следует обеспечить соответствующее наблюдение пациента. Поэтому следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в начале лечения сертралином и при его отмене. Атенолол: сертралин не влияет на бета-адреноблокирующие свойства атенолола. Циметидин: одновременное применение с циметидином приводило к существенному снижению клиренса сертралина. Клиническая значимость этих изменений неизвестна. Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов: при одновременном применении СИОЗС, включая сертралин, и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов например, нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП , ацетилсалициловой кислоты, тиклопидина или препаратов, которые могут повышать риск кровотечений, может отмечаться повышение риска кровотечений. Препараты, увеличивающие интервал QTc: при одновременном применении сертралина и препаратов, увеличивающих интервал QTc, риск удлинения интервала QTc и развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes повышается. Прочие: возможное взаимодействие с другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками плазмы. Сертралин хорошо связывается с белками плазмы крови.
Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками например, диазепамом, толбутамидом, варфарином. Взаимодействие с изоферментами цитохрома Р450. Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP 2D6. Сертралин может действовать как слабый или умеренный ингибитор изофермента CYP 2D6. Клинически значимые взаимодействия возможны также с другими субстратами CYP 2D6 с узким терапевтическим индексом, такими как трициклические антидепрессанты, антиаритмические средства класса 1C, в частности пропафенон и флекаинид, и типичные антипсихотические средства, особенно на фоне применения сертралина в более высоких дозах. Изофермент CYP 3А4: результаты трех отдельных исследований in vivo по изучению взаимодействия показали, что при одновременном применении сертралин не увеличивает концентрацию терфенадина, карбамазепина или цизаприда в плазме крови. Это свидетельствует о том, что сертралин не является клинически значимым ингибитором изофермента CYP 3А4. Кроме того, сертралин не угнетает бетагидроксилирование эндогенного кортизола, осуществляемое изоферментом CYP 3А4, а также не угнетает метаболизм алпразолама. Таким образом, следует избегать одновременного приема сертралина и грейпфрутового сока.
Основываясь на исследованиях взаимодействия сертралина и грейпфрутового сока, нельзя исключить, что одновременное применение сертралина и мощных ингибиторов изофермента CYP 3А4 например, ингибиторы протеазы, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон может приводить к даже большему повышению экспозиции сертралина.
Отсутствуют достоверные данные о безопасности применения Серенаты во время лактации. Известно, что сертралин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости приема препарата следует прекратить грудное вскармливание. Применение в детском возрасте дети младше 6 лет — противопоказано применение Серенаты; дети старше 6 лет — препарат применяют с осторожностью. При нарушениях функции почек Пациентам с нарушением функции почек не требуется специального подбора дозы. При нарушениях функции печени Пациентам с тяжелым нарушением функции печени дозу требуется уменьшить либо увеличить время между приемами Серенаты. Применение в пожилом возрасте В пожилом возрасте не требуется специального подбора дозы. Лекарственное взаимодействие Противопоказанные сочетания: ингибиторы МАО: сертралин противопоказано применять одновременно, за 1 неделю до начала и спустя 2 недели после окончания курса лечения ингибиторами МАО; ингибиторы МАО можно назначать через 2 недели после отмены сертралина; пимозид: совместное применение сертралина 200 мг в сутки и пимозида 2 мг однократно приводило к росту концентрации пимозида; в связи с недостаточностью данных о механизме такого взаимодействия и узким терапевтическим индексом пимозида их одновременный прием противопоказан. Серотонинергический синдром также может развиваться при сочетанном применении сертралина с другими триптанами; в случае необходимости одновременного применения сертралина и триптанов по медицинским показаниям важно обеспечить соответствующий контроль состояния пациента; варфарин, другие антикоагулянты непрямого действия: применение с сертралином 200 мг в сутки незначительно, но статистически достоверно повышает протромбиновое время, что способно приводить к нарушению INR международного коэффициента нормализации.
Беречь от детей. Срок годности — 2 года. Отпускается по рецепту.
При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином. При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует активность изофермента CYP2C9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2C19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания". Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола. Особые указания Сертралин не следует назначать в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО не назначают в течение 14 дней после отмены сертралина.
Меры предосторожности Если больной принимает антидепрессанты других групп ингибиторы МАО, трициклические , то сертралин можно назначать только через 2 нед после их отмены. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать адекватные методы контрацепции. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Серената Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Регистр лекарственных средств России База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения. Не разрешается коммерческое использование материалов.
Серената Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Начальная доза Депрессия и ОКР: Начальная доза препарата Серената составляет 50. Серената таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. В этой статье рассмотрим детально, что из себя представляет «Серената», а также приведем ее инструкцию по применению, цены и аналоги. Препарат «Серената» инструкция по применению не рекомендует принимать при гиперчувствительности к сертралину и дополнительным элементам, входящим в состав медикамента.