Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эральфон в дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких.
Мирцера Аранесп Эральфон 89250031200
Действующим веществом препарата является субстанция эритропоэтина, производимая по оригинальной технологии на протяжении последних 12 лет в ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства г. Координаторами исследований выступили ведущие специалисты в области нефрологии и гемодиализа. В исследовании приняли участие 45 пациентов. Как пациенты, так врачи отметили высокую клиническую эффективность и хорошую переносимость Эральфона.
Фармакодинамика Эпоэтин альфа представляет собой очищенный гликопротеин, стимулирующий эритропоэз; влияет на деление и дифференциацию клеток-предшественников. Он продуцируется клетками млекопитающих со встроенным геном, кодирующим синтез эритропоэтина человека. По биологическим свойствам эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина. Четыре углеводородных цепи присоединены к белку тремя М-гликозидными связями и одной О-гликозидной связью. Молекулярный вес эритропоэтина составляет приблизительно 32000—40000 Да. После введения препарата количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень Hb и скорость поглощения 59Fe увеличиваются. На культуре клеток костного мозга показано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз.
Профиль концентрация-время с пиком и возвратом к базовой линии наблюдался для изменения числа ретикулоцитов. Менее четкий профиль наблюдался для эритроцитов и Hb. Все фармакодинамические маркеры возрастали в линейной зависимости с максимальным значением ответа при наиболее высоких дозах. Дополнительно проводили сравнение режимов при введении 1 раз в неделю и 1 раз в 2 нед. В итоге, основываясь на результатах фармакодинамических исследований, режим 40000 МЕ однократно в неделю показал себя более эффективным, чем при однократном введении в 2 нед, несмотря на подобие показателей для ретикулоцитов. Первый очевидный ответ на введение эритропоэтина альфа с повышением числа ретикулоцитов наблюдался через 10 дней, с последующим повышением показателей гематокрита, эритроцитов и Hb, обычно в период от 2 до 6 нед. Ответ для Hb различается для отдельных пациентов и может зависеть от запасов железа и сопутствующих проблем со здоровьем.
Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у детей, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Анемия у взрослых онкологических пациентов при солидных немиелоидных опухолях, злокачественной лимфоме или множественной миеломе, получающих химиотерапию для лечения анемии и снижения потребности в трансфузиях. Не кумулирует. Фармакодинамика: Средство, стимулирующее эритропоэз, активирует митоз, стимулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Очищенный гликопротеин, синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Приводит к повышению гематокрита и Hb, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.
Фармакологические свойства Фармакодинамика Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.
Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё, Фармакокинетика При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Не кумулирует.
Показания к применению - анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в том числе, находящихся на гемодиализе; - профилактика и лечение анемий у больных с солидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии; - профилактика и лечение анемий у больных инфицированных вирусом иммунодефицита человека ВИЧ , вызванных применением зидовудина. Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; - парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; - неконтролируемая артериальная гипертензия; - невозможность провеления адекватной антикоагулянтной терапии; - при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перел хирургическими операциями. С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т.
Действующие вещества:
- Эральфон. Инструкция по применению. Справочник лекарств, медикаментов, БАД
- Эральфон 2000 МЕ 1 мл 10шт. раствор
- Эральфон (Eralfon) | Медицинский портал EUROLAB
- Эральфон - инструкция по применению
- Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- Эральфон раствор для инъекции 2000 ме/0,5 мл n6 шприцев
Эральфон р-р для инъекций 2000МЕ 0,5мл №6
В 1 шприце препарат содержится эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) 2000 МЕ. Подскажите дозу эральфона для кошки с ХПН, вес 2800. Эральфон 2000 МЕ 0,5 мл. Инструкция по применению Эральфон, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, ампулы 1 мл, 10 шт. Эральфон® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю.
«Сотекс» готовит к выходу на рынок уникальную дозировку препарата Эральфон®
Терапия препаратом Эральфон® должна продолжаться в течение 1 месяца после окончания курса химиотерапии. Онлайн-заказ препарата Эральфон раствор с доставкой в ближайшую аптеку. Аналоги по действующему веществу Эпоэтин альфа. Эральфон, раствор для внутривенного и подкожного введения 2500МЕ, шприцы 0,25мл, 6 шт. или перитонеальном актика и лечение.
Эральфон раствор для инъекции 2000 ме/0,5 мл n6 шприцев
На фоне применения необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей. При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию АД не снижается, эпоэтин альфа следует отменить. До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа. В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже. С осторожностью следует применять у пациентов с порфирией. При хронической почечной недостаточности на фоне терапии эпоэтином альфа возможно обострение порфирии.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, на фоне терапии эпоэтином альфа часто требуется увеличение дозы гепарина во время диализа из-за повышения гематокрита. При неадекватной дозе гепарина возможна окклюзия диализной системы. При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Нельзя полностью исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови это распространяется на всех пациентов, получающих эпоэтин альфа. Терапевтическая эффективность эпоэтина альфа может уменьшиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12, интоксикации алюминием, интеркуррентных заболеваниях, скрытом кровотечении, гемолизе, фиброзе костного мозга.
Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа.
Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.
Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса НОРКТ. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа. Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено. Показания анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью, у взрослых и детей, в т. Противопоказания повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; неконтролируемая артериальная гипертензия; парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; тяжелая патология коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией ; беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью: эпилепсия, эпилептический синдром в т. При подозрении на парциальную красноклеточную аплазию следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи с возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами.
По показаниям может быть проведена соответствующая терапия гемотрансфузии. Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении эритропоэтина альфа у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали наличие у эритропоэтина альфа репродуктивной токсичности. Применение препарата при беременности не рекомендовано.
Контроль состояния гемодинамики проводится еженедельно, и при необходимости, доза препарата может быть скорректирована каждые 3-4 недели в направлении увеличения или уменьшения. Профилактика и лечение анемии у пациентов с ревматоидным артритом возможно благодаря особым мерам. При ревматоидном артрите происходит угнетение синтеза естественного эритропоэтина вследствие наличия повышенной концентрации противовоспалительных цитокинов. Однако при дальнейшем увеличении дозы не возникает большой необходимости.
Представляет эффективное решение в лечении анемии у недоношенных детей, обеспечивая необходимые показатели крови для их оптимального развития и здоровья. В программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами взрослым пациентам рекомендуется использовать препарат Эпоэтин альфа внутривенно. Введение данного препарата следует осуществлять после завершения процедуры сбора крови. При проведении назначения препарата необходимо учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед проведением хирургического вмешательства, рекомендуется назначать дважды в неделю в течение трех недель. Для всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом необходимо определять уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа. Список литературы источники :.
Эральфон 2000 МЕ 1 мл 10шт. раствор
Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. Эральфон® (Eralfon): Инструкция по применению. Купить Эральфон раствор д/в/в и п/к введ 0,5мл 2тыс МЕ шпр №6. Состав. эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) 2000 МЕ, натрия хлорид 2,92 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат 2,9 мг или натрия цитрата дигидрат 2,388 мг, альбумина.
Эральфон 2000 МЕ/1 мл №5 ампулы
Противопоказания парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; неконтролируемая артериальная гипертензия; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями ; повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях, эпилептическом синдроме в т. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества для матери от его применения превышают возможный риск для плода. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.
Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать препарат при хронической печеночной недостаточности. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая подсчет тромбоцитов , определение гематокрита и содержания ферритина в сыворотке крови. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза.
Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию.
Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности.
Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа.
На фоне применения необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей. При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию АД не снижается, эпоэтин альфа следует отменить. До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа.
В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже. С осторожностью следует применять у пациентов с порфирией. При хронической почечной недостаточности на фоне терапии эпоэтином альфа возможно обострение порфирии. Пациентам, находящимся на гемодиализе, на фоне терапии эпоэтином альфа часто требуется увеличение дозы гепарина во время диализа из-за повышения гематокрита. При неадекватной дозе гепарина возможна окклюзия диализной системы. При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Нельзя полностью исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.
При необходимости дополнительно назначается препарат железа.
Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением Эральфона следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При необходимости назначается дополнительный прием железа. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии Эральфоном. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.
Правила применения шприца с автоматическим устройством защиты иглы: нужно внимательно осмотреть преднаполненный стеклянный шприц с защитным устройством, снять защитный колпачок с иглы, провести инъекцию согласно стандартной процедуре. Следует нажать на шток большим пальцем и удерживать до тех пор, пока вся доза препарата не будет введена. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена. Далее следует извлечь иглу, отпустить шток, позволить защитному кожуху переместится вперед до тех пор, пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте. Избегайте контакта с зажимами в течение подготовки шприца. Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. При проведении инъекции пальцы нужно держать на защитном кожухе, чтобы предотвратить преждевременную активацию защитного устройства. После инъекции следует переместить защитное устройство вдоль иглы.
Звуковой щелчок укажет на правильность действия. Во время всей процедуры пальцы должны находиться позади иглы. Передозировка Лечение: проводят симптоматическую терапию, при высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.
Опыт лечения ренальной анемии у пациентов, получающих гемодиализ, с использованием эпоэтина альфа Эральфон.
Оценка эффективности терапии и сравнение с зарубежной практикой 11 октября 2018 1 ГБУЗ «Городская клиническая больница им. Материал и методы. Исследование состояло из двух частей. В последующем было проведено проспективное исследование на базе ГКБ им. При назначении эритропоэз-стимулирующих средств ЭСС авторы рекомендуют наряду с абсолютной общей недельной дозой препарата более строго учитывать массу тела больного. При этом увеличение дозы ЭСС будет идти опережающими темпами по сравнению с приростом массы тела пациента.
Рекомендованные средние дозы в инструкциях к препарату необходимо определять с учетом национальных особенностей населения, использовать препараты с разной дозировкой, подходить более осторожно к назначению препаратов железа, больше ориентируясь на показатель насыщения трансферрина железом.