Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приѐма внутрь. Исследования, в которых исследовалось МНН Кальция полистиролсульфонат.
Некроз толстой кишки, связанный с полистиролсульфонатом кальция
Недавно сообщалось о радикальной полимеризации с переносом атома ATRP защищенных сульфонатов стирола, приводящей к четко определенным линейным полимерам, а также к более сложной молекулярной архитектуре. Химическое использование Сульфонаты полистирола полезны из-за их ионообменных свойств. Линейные ионные полимеры обычно водорастворимы , тогда как сшитые материалы называемые смолами не растворяются в воде. Эти полимеры классифицируются как полисоли и иономеры. Умягчение воды Смягчение воды достигается путем пропускания жесткой воды через слой натриевой формы сшитого полистиролсульфоната. Полученный раствор ионов натрия размягчается. Идеальное изображение процесса умягчения воды, включающего замену ионов кальция в воде ионами натрия, отданными катионообменной смолой. Другое использование Полистиролсульфонат натрия используется в качестве суперпластификатора в цементе, в качестве агента, улучшающего окраску хлопка, и в качестве протонообменных мембран в топливных элементах. В кислотной форме смола используется в качестве твердого кислотного катализатора в органическом синтезе.
По ее словам, пациенты обращались в компанию, которая занимается производством "Калимейта". Там им рассказали о сложностях в поставках и пообещали решить вопрос в феврале.
Вместе с тем в пресс-службе "Р-Фарм" отметили, что за последнюю неделю было отгружено свыше 10 тысяч упаковок лекарства. Ранее Минпромторг России предложил провести эксперимент по маркировке медицинских изделий с 1 сентября 2024 года.
Общая информация Администрирование Kalimentia polistirolsulfonot по крайней мере за 3 часа до или через 3 часа после других пероральных препаратов. Пациентам с гастропарезом может потребоваться 6-часовое отделение Рекомендуемая дозировка Интенсивность и продолжительность терапии зависят от тяжести и резистентности гиперкалиемии. Oral Средняя общая суточная доза для взрослых Kalimentia polistirolsulfonot составляет от 15 до 60 г, вводимая в виде дозы 15 г четырехуровневые чайные ложки , один-четыре раза в день.
Rectal Средняя доза для взрослых составляет от 30 до 50 г каждые шесть часов. Подготовка и администрация Приготовьте суспензию свежей и используйте в течение 24 часов. Не нагревайте Калицию полистиролсульфонат, так как это может изменить обменные свойства смолы. Одна чайная ложка уровня содержит приблизительно 3,5 г Калиции полистристольфон и 15 мгэкв натрия. Оральная подвеска Взвесьте каждую дозу в небольшом количестве воды или сиропа, примерно от 3 до 4 мл жидкости на грамм смолы.
Администрирование с пациентом в вертикальном положении. Клизма После первоначальной очищающей клизмы вставьте мягкую, крупногабаритную французскую 28 резиновую трубку в прямую кишку на расстояние около 20 см, кончик хорошо в сигмовидную ободочную кишку и на месте ленту. Администрирование в виде теплой температуры тела эмульсии в 100 мл водного носителя и промывание 50-100 мл жидкости. Может использоваться несколько более толстая суспензия, но не образуйте пасту.
Прежде чем использовать определенные лекарства, сначала подумайте о рисках и преимуществах.
Это решение, которое придется принять вам и вашему врачу. Для этого препарата обратите внимание на следующее: Аллергия Сообщите своему врачу, если у вас есть необычные или аллергические реакции на это или другое лекарство. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, такие как аллергия на пищу, красители, консерванты или аллергию на животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите этикетки на упаковке. Дети Соответствующие исследования не проводились на отношении возраста к воздействию сульфоната полистирола натрия в педиатрической популяции.
Однако проблем, связанных с конкретным ребенком, которые ограничили бы эффективность этого препарата у детей, не ожидается. Это лекарство следует использовать с осторожностью у новорожденных, у которых снижен или замедлен стул. Новорожденным нельзя давать перорально. Пожилые люди Информация о зависимости возраста от воздействия полистиролсульфоната натрия на пожилых пациентов отсутствует. Безопасен ли сульфонат полистирола натрия для беременных и кормящих женщин?
Нет адекватных исследований относительно рисков использования этого препарата у беременных или кормящих женщин.
У полистиролсульфоната кальция обнаружено новое противопоказание
Связывание кальция полистиролсульфоната с другими пероральными препаратами может снизить их желудочно-кишечную абсорбцию и эффективность. Следует избегать одновременного применения кальция полистиролсульфоната с другими пероральными препаратами. Введение кальция полистиролсульфоната следует осуществлять не ранее, чем за 3 часа до или через 3 часа после приема других пероральных препаратов. Для пациентов с гастропарезом необходимо рассмотреть 6- часовой временной интервал между приемом препаратов. Следует использовать с осторожностью: - Донаторы катионов: могут снижать калий-связывающую эффективность кальция полистиролсульфоната. В связи с этим необходим достаточный временной интервал при применении этих препаратов и кальция полистиролсульфоната.
Особые указания: Кальция полистиролсульфонат недостаточно эффективен в случаях гиперкалиемии с концентрацией калия, превышающей 6. В этой ситуации необходимо проведение неотложной терапии применение бикарбоната натрия, глюкозо-инсулиновая смесь капельно. Возможно рассмотреть необходимость лечения диализом. Необходимо принять во внимание вероятность развития тяжелого истощения калия, поэтому адекватный клинический и биохимический контроль являются первостепенными в течение всего лечения, особенно у пациентов, получающих препараты дигиталиса. В результате приема кальция возможно чрезмерное увеличение концентрации сывороточного кальция, особенно в тех случаях, когда пациент получает питание, богатое кальцием или использует другие препараты, содержащие кальций, например, фосфатсвязывающие препараты или аналоги витамина D.
Рекомендуется постоянно мониторировать сывороточную концентрацию кальция. Цели терапии кальция полистиролсульфонатом должны поддерживаться и другими мерами, такими как, ограничение потребления калия, контроль ацидоза и использование высококалорийных пищевых продуктов.
Соответственно, при терапии препаратом следует отслеживать уровни всех доступных для определения электролитов. Уровни кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемии и гипокалиемии. Не следует использовать магний-содержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов. Взаимодействие - Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении.
Регистрационный номер.
По 21 пакету вместе с инструкцией по применению в картоннойпачке. Описание лекарственной формы Порошок для приготовления суспензии для приема внутрькристаллический, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтогоцвета, без запаха; после смешивания с водой образуется гомогеннаясуспензия желтовато-белого или светло-желтого цвета, можетнаблюдаться выпадение осадка; при ручном взбалтывании частицы легкопереходят в суспензию. Фармакотерапевтическая группа Средство лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии. Фармакокинетика Препарат не абсорбируется и выводится с калом в виденеизмененной смолы полистиролсульфоната. Однако имеются данные, что частицы размером менее 5 мкмабсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканяхретикулоэндотелиальной системы. Фармакодинамика Калимейт представляет собой катионообменную смолуполистиролсульфонат кальция.
После перорального введения вжелудочно-кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается вкровь, замещаясь катионом калия из крови пациента преимущественнов толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффектпрепарата при гиперкалиемии. В отличие отнатрийсодержащих катионообменных смол, Калимейт не приводит кувеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшениюуровня сывороточного кальция у пациентов с почечнойнедостаточностью. Так как Калимейт является кальцийсодержащейкатионообменной смолой, препарат возможно использовать даже упациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, Калимейтможно применять без риска появления и усиления выраженностиартериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков,вызываемых введением натрия. Показания к применению Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечнойнедостаточностью. У пациентов, подверженных запорам риск возникновениянепроходимости кишечника или его прободения ; У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновениенепроходимости кишечника или его прободение ; У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострениесимптомов. Беременность и лактация Специальные исследования безопасности кальцияполистиролсульфоната при беременности не проводились.
Дополнительными признаками передозировки могут быть запоры и непроходимость кишечника, а также задержка натрия и воды. Должны быть приняты надлежащие меры для коррекции электролитов сыворотки крови, а смолу следует удалить из пищеварительного тракта, используя слабительные средства или клизмы. Взаимодействие: - Сорбит перорально или ректально : сопутствующее применение сорбита с кальция полистиролсульфонатом может вызывать некроз толстой кишки. Поэтому их совместное применение противопоказано. При пероральном приеме кальций полистиролсульфонат может связываться с другими пероральными препаратами. Связывание кальция полистиролсульфоната с другими пероральными препаратами может снизить их желудочно-кишечную абсорбцию и эффективность. Следует избегать одновременного применения кальция полистиролсульфоната с другими пероральными препаратами. Введение кальция полистиролсульфоната следует осуществлять не ранее, чем за 3 часа до или через 3 часа после приема других пероральных препаратов. Для пациентов с гастропарезом необходимо рассмотреть 6- часовой временной интервал между приемом препаратов.
Следует использовать с осторожностью: - Донаторы катионов: могут снижать калий-связывающую эффективность кальция полистиролсульфоната. В связи с этим необходим достаточный временной интервал при применении этих препаратов и кальция полистиролсульфоната. Особые указания: Кальция полистиролсульфонат недостаточно эффективен в случаях гиперкалиемии с концентрацией калия, превышающей 6. В этой ситуации необходимо проведение неотложной терапии применение бикарбоната натрия, глюкозо-инсулиновая смесь капельно.
ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22%
Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не. Показания: Кальция полистиролсульфонат назначается для лечения гиперкальциемии (повышенного содержания кальция в крови) у пациентов с хронической почечной. Описание действующего вещества Кальция полистиролсульфонат, отзывы, ответы и вопросы, обсуждение, список препаратов.
ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22%
Соответственно при терапии препаратом следует отслеживать уровни всех доступных для определения электролитов. Уровни кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемии и гипокалиемии. Не следует использовать магний-содержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов. Препарат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется. Срок годности: Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре не выше 25град.
При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм.
Взаимодействие: - Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Особые указания: - Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение препарата и принять соответствующие терапевтические меры.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, дискомфорт в желудке, анорексия; нечасто - рвота, диарея; редко - прободение кишечника, ишемический колит или некроз кишечника, кишечная непроходимость. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь. Применение при беременности и кормлении грудью Не применяется у новорожденных, поэтому назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется. Применение у детей Противопоказано применение в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности. Применение у пожилых пациентов Рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы препарата.
Особые указания С осторожностью применять у пациентов, подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения ; у пациентов со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение ; у пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов. Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция.
Развитие побочных явлений, передозировка При использовании препарата возможна потеря некоторого количества кальция и магния. Может появиться тошнота, рвота, колит, диарея, аллергия. При использовании средства в высоких дозах могут образоваться каловые камни, гипокалиемия. В данном случае прием лекарства останавливают, проводят симптоматическую терапию. При появлении негативной симптоматики необходимо обратиться к доктору. При развитии запоров лечение на время приостанавливают. Дополнительная информация Препарат хранят в сухом темном месте, где температура воздуха не превышает двадцати пяти градусов. Срок годности составляет три года с момента выпуска лекарства.
Полистиролсульфонат натрия можно приобрести не во всех аптеках страны. Отпускается средство по рецепту врача.
Кальция полистиролсульфонат (Calcii polystyroli sulphonas)
гарантий бесплатного оказания медицинской post ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22% first appeared on Новости России и Мира. Пациентов разделили на 4 группы в зависимости от дозы полистиролсульфоната кальция. Препараты на основе действующего вещества Кальция полистиролсульфонат в каталоге аптеки «Максавит» в Нижнем Новгороде. Передозировка кальция полистиролсульфоната может вызывать манифестацию клинических симптомов гипокалиемии (раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления. Кальция полистиролсульфонат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период кормления грудью не рекомендуется.
Минздрав рекомендовал к включению в Перечень ЖНВЛП еще 9 препаратов
Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. В 2014 году было завершено российское многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой ОПН и хронической почечной недостаточностью ХПН , не нуждающихся в проведении диализа. Исследование проходило в 6 профильных стационарах Российской Федерации, среди которых Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. Владимирского, Городская клиническая больница имени С. По данным проведенного исследования эффективность препарата Калимейт в форме порошка для приготовления суспензии для перорального приема при 5-дневном лечении пациентов с гиперкалиемией при ОПН или ХПН, не нуждающихся в назначении диализа, статистически значимо превышало эффективность диетотерапии, что выражается в большем снижении уровня сывороточного калия и в большем числе пациентов, которые к пятому дню терапии достигли целевых показателей уровня калия сыворотки крови.
Эффект заключается в снижении уровня калия в организме при мощности обмена 1 мг-экв калия на 1 г смолы. Обычно полистирол бывает сшитый , что не дает полимеру растворяться. Поскольку сульфоновая кислота группа SO3H сильно кислый, этот полимер нейтрализует основания. Также обнаруживаются реакции сшивания, где конденсация двух групп сульфоновой кислоты дает сшивку сульфонила. С другой стороны, использование более мягких условий, таких как ацетилсульфат, приводит к неполному сульфированию. Недавно радикальная полимеризация с переносом атома ATRP защищенных сульфонатов стирола, [13] [14] приводя к четко определенным линейным полимерам, а также к более сложной молекулярной архитектуре.
При совместном применении с тироксином возможно снижениевсасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасываниежирорастворимых витаминов. Способ применения и дозы Взрослые пациенты Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должнабыть разделена на 2-3 приема. Препарат разводят в небольшомколичестве воды 30-50 мл или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости кроме соков, богатых калием — апельсинового, ананасового,виноградного, томатного на 1г порошка. В случае необходимостиприготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зондатолщиной 2-3 мм. При приготовлении суспензии следует избегатьвдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита см. Приведенная выше доза является средней, и может бытьиндивидуально скорректирована в зависимости от уровней электролитову конкретного пациента. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижениеактивности физиологических процессов, при назначении кальцияполистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуетсяосуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применятьменьшие дозы препарата. Передозировка Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причинойклинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность,спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость,гипорефлексия, паралич. При прогрессировании состояния можетразвиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменениямогут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии илигиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринятьадекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалитьпрепарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных иклизм. Меры предосторожности и особые указания Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободениякишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция.
Влияние на беременность Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не проводились. Препарат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется. Управление транспортом Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Дополнительные указания при приеме Калимейт - Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение препарата и принять соответствующие терапевтические меры. Соответственно, при терапии препаратом следует отслеживать уровни всех доступных для определения электролитов. Уровни кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемии и гипокалиемии. Не следует использовать магний-содержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов. Передозировка Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич.
Полистиролсульфонат натрия в лечении гиперкалиемии
Sandoo, как одного из ведущих производителей и поставщиков сульфоната полистирола кальция в. Не абсорбируется в кишечнике, выводится с фекалиями в виде смолы полистиролсульфоната. Калимейт представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфат кальция. Применение кальция полистиролсульфоната следует прекратить при снижении уровня калия ниже 5 ммоль/л. гарантий бесплатного оказания медицинской post ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22% first appeared on Новости России и Мира.
Препарат для лечения почечной недостаточности от "Р–Фарм"
Во время госпитализации отмечено появление крови в стуле. На момент поступления у пациентки выявлена гиперкалиемия. Начато введение полистирол-сульфоната кальция ПСК - несколько раз в день в течение первых 6 дней. На 6 день появилась кровь в стуле, отмечено снижение гемоглобина.
При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу. Передозировка Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич. При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении.
Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия препаратом Калимейт. При совместном применении катионообменных смол и катион содержащих антацидных и слабительных препаратов гидроксида магния, гидроксида алюминия, карбоната кальция и др. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов. Особые указания С осторожностью: у пациентов, подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения. У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение. У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов. Клинических исследований безопасности применения кальция полистиролсульфоната во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Как сообщается на сайте организации, ее представитель Денис Годлевский, принимавший участие в заседании комиссии, обратился к компании-производителю с просьбой разъяснить вопрос о проведении дополнительных клинических исследований. Там также отметили существенное снижение цены на препарат — она составляет 5,5 тыс. Это дешевле стоимости даже только одного элсульфавирина в государственных закупках в 2020—2022 годах.
Препараты, одобренные Комиссией по формированию перечней МНН.
Ранее в 2010 г. Как сообщает пресс—служба компании, "Калимейт" представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. При приеме препарата в желудочно—кишечном тракте катион положительно заряженный ион кальция смолы замещается другими катионами, в частности катионами калия преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии. В отличие от натрий—содержащих катионообменных смол, Калимейт не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью.