Раствор для инъекций 1 шприц (0,2 мл) действующее вещество: эноксапарин натрия 2000 анти-Xa МЕ (20 мг) вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 0,2 мл. мл; Раствор для инъекций 1 шприц (1 мл) действующее вещество: эноксапарин натрия 10000 анти-Xa МЕ (100 мг) вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл. Гемапаксан раствор для подкожных инъекций 10000 анти-ХА МЕ/мл шприц 0.4 мл.
Эниксум Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл Ампулы 10 шт
| Эниксум раствор для иньекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл ампулы 10 шт. | клексан раствор для инъекций 8тыс ме анти-ха/0,8мл шпр 0,8мл n9 фото. |
| Эниксум: инструкция по применению, цена от 1 881,00 руб., аналоги, купить в аптеках Москвы | Клексан Раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл Шприц 9 шт. |
Эниксум 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл 0,8 мл №10 шприцы
Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий ортопедические операции , рекомендованная доза препарата составляет 40 мг один раз в сутки подкожно; первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции. Длительность лечения составляет в среднем 7-10 дней. Длительность лечения составляет в среднем 10 дней. Желательно сразу же начать терапию антикоагулянтами для приёма внутрь, при этом терапию эноксапарином натрия следует продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта.
При необходимости контроль антикоагулянтного эффекта следует оценивать по анти-Ха активности. Средняя продолжительность лечения составляет 2-8 дней до стабилизации клинического состояния больного. У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение.
При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 мг до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней.
Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл.
О некоторых случаях гибели плода сообщили женщины, принимавшие эноксапарин во время беременности, но неясно, был ли эноксапарин причиной этих смертей.
Многодозовые флаконы эноксапарина торговой марки Lovenox содержат 15 мг бензилового спирта на 1 мл в качестве консерванта. Хотя эноксапарин используется для предотвращения образования тромбов, необходимо помнить, что сама по себе беременность может повысить риск тромбообразования у женщины.
Курс лечения составляет около 10 дней.
Сразу проводят и терапию антикоагулянтами в таблетках. Контроль эффекта оценивают по анти-Xa активности. Продолжительность лечения 2—7 дней.
При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг. Препарат вводят в начале сеанса.
Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа. При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг.
Нарушения функции печени. В исследовании с участием пациентов с поздними стадиями цирроза печени, получавших эноксапарин натрия в дозировке 4000 МЕ 40 мг 1 раз в сутки, снижение максимальной анти-Ха-активности было связано с увеличением степени тяжести нарушения функции печени с оценкой по шкале Чайлд-Пью. Нарушение функции почек. Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у пациентов с нарушениями функции почек. Масса тела.
Показания к применению профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях, включая онкологические; профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме в связи с острыми терапевтическими заболеваниями, включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности III или IV класс NYHA , дыхательную недостаточность, a также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования см. С осторожностью: состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечений — нарушения гемостаза в т. Отсутствуют данные по клиническому применению препарата в следующих случаях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Клинические исследования у беременных женщин нe проводились. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время II триместра беременности у человека, нет. Отсутствует соответствующая информация относительно I и III триместров беременности. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений.
Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных y пациенток с искусственными клапанами сердца см. При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия см. Неизвестно, экскретируется ли неизменный эноксапарин натрия в грудное молоко. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Побочные действия Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось более чем у 15000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов — при профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях; у 1169 пациентов — при профилактике венозных тромбозов и эмболий y пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний; у 559 пациентов — при лечении ТГВ c ТЭЛА или без ТЭЛА; у 1578 пациентов — при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; y 10176 пациентов — при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ очень часто?
Со стороны сосудов Кровотечения. В клинических исследованиях кровотечения были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями. Некоторые из этих случаев были летальными. Как и при применении других антикоагулянтов, при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз см. Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении ТГВ c ТЭЛА или без нее, a также при остром инфаркте миокарда c подъемом сегмента ST; нечасто — тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; очень редко — аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести. Со стороны крови и лимфатической системы: часто — кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко — случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей см.
Эниксум р-р для ин 10000 ме/мл 0,4 мл N10 амп
| Эниксум (раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл № 10 амп. ) Сотекс ФармФирма ЗАО Россия | Купить Эниксум раствор для инъекций 7000 анти-ха ме/0.7 мл 0,7 мл шприцы 10 шт цена. |
| Эниксум. Инструкция по применению. Справочник лекарств, медикаментов, БАД | Клексан раствор -Ха МЕ/0,8 мл шпр.9 шт. |
| Эниксум раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/ 0,6мл амп.№10, Сотекс ФармФирма ЗАО | Бемипарин натрия — раствор для инъекций 2500 МЕ аХа — 0,2 мл и 3500 МЕ — по 0,2 мл. Применяют для подкожного введения, вводят в подкожную клетчатку передней стенки живота, иногда в/в болюсно. |
| Эниксум, р-р д/ин.шприц, 6тыс.МЕ 0,6мл №1 | Эноксапарин-Бинергия, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, ампулы 0,6мл, 10 шт. |
Эниксум, р-р д/ин. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл №10 ампулы
Форма выпуска: Раствор для инъекций. Раствор для инъекций 1 шприц (0,2 мл) действующее вещество: эноксапарин натрия 2000 анти-Xa МЕ (20 мг) вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 0,2 мл. Эниксум (Enixum): 5 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. клексан раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл 10 шприцев фото.
Эниксум, р-р д/ин.шприц, 6тыс.МЕ 0,6мл №1
| Эниксум р-р для ин 10000 ме/мл 0,4 мл N10 амп | Эноксапарин натрия (анфибра, клексан, эниксум) — лекарственный препарат. |
| Инструкция на Эниксум, р-р д/ин.шприц, 6тыс.МЕ 0,6мл №1 - Аптечная справка | где купить в Краснодаре, наличие, стоимость на карте, заказ, бронирование, инструкция, применение, подбор аналогов, дженерики. |
Эниксум раствор для инъекций 4000 Анти-Ха МЕ/0,4мл ампулы №10
Лекарства и профилактические средства Сердечно-сосудистые препараты Профилактика тромбообразования Эниксум раствор для инъекций 4000 Анти-Ха МЕ/0,4мл ампулы №10. Описание активных компонентов препарата Эниксум® (Enixum). Цены на Эниксум в интернет-аптеках Инструкция по применению. мл; Раствор для инъекций 1 шприц (1 мл) действующее вещество: эноксапарин натрия 10000 анти-Xa МЕ (100 мг) вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.
Эниксум, р-р д/ин.шприц, 6тыс.МЕ 0,6мл №1
С осторожностью: состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечений — нарушения гемостаза в т. Отсутствуют данные по клиническому применению препарата в следующих случаях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Клинические исследования у беременных женщин нe проводились. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время II триместра беременности у человека, нет. Отсутствует соответствующая информация относительно I и III триместров беременности.
Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений. Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных y пациенток с искусственными клапанами сердца см. При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия см. Неизвестно, экскретируется ли неизменный эноксапарин натрия в грудное молоко.
Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Побочные действия Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось более чем у 15000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов — при профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях; у 1169 пациентов — при профилактике венозных тромбозов и эмболий y пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний; у 559 пациентов — при лечении ТГВ c ТЭЛА или без ТЭЛА; у 1578 пациентов — при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; y 10176 пациентов — при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. Со стороны сосудов Кровотечения.
В клинических исследованиях кровотечения были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями. Некоторые из этих случаев были летальными. Как и при применении других антикоагулянтов, при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз см. Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении ТГВ c ТЭЛА или без нее, a также при остром инфаркте миокарда c подъемом сегмента ST; нечасто — тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; очень редко — аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести. Со стороны крови и лимфатической системы: часто — кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко — случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей см. Нарушения со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности печеночных ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в 3 раза превышающее ВГН.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, кожный зуд, эритема; нечасто — буллезный дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто — гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции; нечасто — раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции. Данные, полученные после выхода препарата на рынок Следующие нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении эноксапарина натрия. Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения.
Противопоказания — состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающаяся аневризма аорты за исключением хирургического вмешательства , геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- и гепарининдуцированная тромбоцитопения ; — применение у беременных женщин с искусственными клапанами сердца; — возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены ; — повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины. С осторожностью — нарушения гемостаза в т. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства. Длительность лечения составляет в среднем 7—10 дней. Применение при беременности В настоящее время имеющиеся клинические данные недостаточны для определения возможного тератогенного или фетотоксического эффектов эноксапарина натрия при назначении его с профилактической целью при беременности.
Так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять его во время беременности следует только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений. Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных у пациенток с искусственными клапанами сердца см.
При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия см. Период грудного вскармливания Неизвестно, экскретируется ли неизмененный эноксапарин натрия в грудное молоко. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Эноксапарин натрия может применяться в период грудного вскармливания. Первую инъекцию cледует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства. Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, пациентам с дополнительными факторами риска, не связанными с операцией, такими как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более трех суток, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно, с введением первой дозы за 12 ч до хирургического вмешательства. При необходимости более ранней предоперационной профилактики например, у пациентов с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболий, ожидающих отсроченную ортопедическую операцию последняя инъекция должна быть сделана за 12 ч до операции и через 12 ч после операции. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим.
Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим максимально в течение 14 дней. Режим дозирования должен выбираться врачом на основе оценки риска развития тромбоэмболии и риска развития кровотечений.
Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарина натрия в целом. При применении в профилактических дозах эноксапарин натрия незначительно изменяет АЧТВ, практически не оказывает воздействие на агрегацию тромбоцитов и степень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Фармакокинетика Биодоступность и абсорбция. Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер.
Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. Анти-IIа-активность в плазме крови примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха-активность. Vd анти-Ха-активности эноксапарина натрия составляет примерно 4,3 л и приближается к ОЦК. Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. Особые группы пациентов. Пожилой возраст старше 75 лет.
Фармакокинетический профиль эноксапарина натрия не отличается y пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов при нормальной функции почек. Однако в результате снижения функции почек с возрастом может наблюдаться замедление выведения эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста. Нарушения функции печени. В исследовании с участием пациентов с поздними стадиями цирроза печени, получавших эноксапарин натрия в дозировке 4000 МЕ 40 мг 1 раз в сутки, снижение максимальной анти-Ха-активности было связано с увеличением степени тяжести нарушения функции печени с оценкой по шкале Чайлд-Пью. Нарушение функции почек. Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у пациентов с нарушениями функции почек.
Масса тела. С осторожностью: состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечений — нарушения гемостаза в т. Отсутствуют данные по клиническому применению препарата в следующих случаях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Клинические исследования у беременных женщин нe проводились. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время II триместра беременности у человека, нет. Отсутствует соответствующая информация относительно I и III триместров беременности.
Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений. Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных y пациенток с искусственными клапанами сердца см. При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия см.
Аналог раствора Эниксум
Лекарства и профилактические средства Сердечно-сосудистые препараты Профилактика тромбообразования Эниксум раствор для инъекций 4000 Анти-Ха МЕ/0,4мл ампулы №10. Форма выпуска: Раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ (100 мг)/мл. По 0,4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Эниксум® вводится из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч подкожно, при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты внутрь в дозе 100-325 мг один раз в сутки. Антикоагулянты. Эниксум раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл ампула в упаковке контурной ячейковой 0.4 мл №10. Где и по какой цене купить Эниксум (Эноксапарин натрия) в аптеках Москвы.
Эниксум, раствор для инъекций 8000 анти-ХА МЕ ампулы 0,8мл, 10 шт
Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения. Со стороны нервной системы: часто — головная боль. Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич см. Со стороны крови или лимфатической системы: часто — геморрагическая анемия; редко — эозинофилия. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — алопеция; в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатоцеллюлярное поражение печени; редко — холестатическое поражение печени. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — остеопороз при длительной терапии более 3 мес. Лабораторные и инструментальные данные: редко — гиперкалиемия. Взаимодействие Эноксапарин натрия нельзя смешивать с другими препаратами! При необходимости одновременного применения c эноксапарином натрия следует соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. Комбинации, требующие соблюдения осторожности 1.
Лекарственные препараты, повышающие содержание калия. При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль. Лечение инфаркта миокарда c подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа. Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска. Первую инъекцию следует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства. При необходимости более ранней предоперационной профилактики например, у пациентов с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболий, ожидающих отсроченную ортопедическую операцию последняя инъекция должна быть сделана за 12 ч до операции и через 12 ч после операции.
При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим. Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим максимально в течение 14 дней. Режим дозирования должен выбираться врачом на основе оценки риска развития тромбоэмболии и риска развития кровотечений. Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа.
Данные в отношении пациентов, применяющих эноксапарин натрия для профилактики или лечения и во время сеансов гемодиализа, отсутствуют.
Риск развития кровотечения повышается при недостаточной массе тела: у женщин — менее 45 кг, у мужчин — менее 57 кг. Это обусловлено увеличением экспозиции эноксапарина натрия. У пациентов с ожирением повышается вероятность развития эмболий и тромбозов. Единого мнения медицинских специалистов по коррекции режима дозирования нет.
В связи с этим пациенты с излишней массой тела в период терапии должны тщательно наблюдаться на предмет развития эмболий и тромбозов. При применении низкомолекулярных гепаринов существует риск развития опосредованной антителами ГИТ гепарин-индуцированной тромбоцитопении , которая обычно выявляется на 5—21 день курса. По этой причине необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови, как до начала введения Эниксума, так и во время лечения. Эниксум с особой осторожностью должен применяться у пациентов, в анамнезе которых имеется информация о развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении. Риск ее развития может сохраняться в течение нескольких лет.
Если по сведениям анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, результаты тестов на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее повторного возникновения. Решение о целесообразности применения эноксапарина натрия принимает только врач. Установку и удаление катетера рекомендуется производить при низком антикоагулянтном эффекте. В указанные периоды анти-Ха активность продолжает выявляться, поэтому отсрочки по времени не гарантируют, что удастся избежать развития нейроаксиальной гематомы. После удаления катетера также рекомендуется отсрочить введение следующей дозы эноксапарина натрия минимум на 4 ч, что обусловлено вероятностью развития кровотечения при проведении процедуры и тромбоза особенно при наличии факторов риска.
Однако четких рекомендаций по введению следующей дозы препарата нет. Риск повышается при увеличении дозы Эниксума, а также при использовании постоянных катетеров после хирургического вмешательства и при одновременном применении лекарственных средств, которые влияют на гемостаз например, нестероидных противовоспалительных средств. Фактором риска также является травматически проведенная или повторная спинномозговая пункция у пациентов, в анамнезе которых есть указания на деформацию позвоночника или перенесенные операции в области позвоночника. При лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии для минимизации риска кровотечения чрескожную коронарную ангиопластику можно проводить только в интервалах между введениями Эниксума, чтобы достичь гемостаза после инвазивной сосудистой инструментальной манипуляции. Интродьюсер бедренной артерии можно удалять сразу же при использовании закрывающего устройства.
Когда применяется мануальная компрессия, интродьюсер можно удалять только через 6 ч после последнего введения Эниксума. Если лечение эноксапарином продолжается, следующую дозу вводят минимум через 6—8 ч после удаления интродьюсера. За местом введения устройства нужно постоянно следить, чтобы вовремя выявить возможное кровотечение и образование гематомы. Пациентов следует предупреждать о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения любого из описанных симптомов. При подозрении на развитие гематомы спинного мозга требуется срочное проведение диагностики и лечения, а в случае необходимости — декомпрессии спинного мозга.
При развитии острых ревматических состояний или острой инфекции применение Эниксума в профилактических целях обосновано только в том случае, если имеется один из следующих факторов риска развития венозного тромбообразования: хроническая дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, тромбозы и эмболии в анамнезе, злокачественные новообразования, сопутствующая гормональная терапия, ожирение, возраст старше 75 лет. В профилактических дозах, назначаемых для предупреждения тромбоэмболических осложнений, Эниксум не оказывает существенного влияния на показатели свертывания крови, время кровотечения, агрегацию тромбоцитов и их связывание с фибриногеном.
Это необходимо для достижения гемостаза в месте введения катетера после проведения чрескожного коронарного вмешательства. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. При применении мануальной ручной компрессии интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней внутривенной или подкожной инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия продолжается, то следующую дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом введения интродьюсера, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы. Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования.
Ввиду недостаточности клинических данных и наличия неоднозначных факторов, включая основное заболевание, оценка таких сообщений затруднена. Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования. Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца могут иметь повышенный риск развития тромбоза и эмболии. Острый инфекционный эндокардит Применение гепарина не рекомендуется у пациентов с острым инфекционным эндокардитом вследствие риска развития геморрагического инсульта. В случае, если применение препарат считается абсолютно необходимым, решение следует принимать только после тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска. Лабораторные тесты В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, эноксапарин натрия существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и активированное время свертывания крови. Увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антикоагулянтной активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.
Гиперкалиемия Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона надпочечниками, что приводит к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом, принимающих лекарственные препараты, повышающие содержания калия см. Следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови, особенно у пациентов группы риска. Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое применение эноксапарина натрия оправдано только, если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет; злокачественные новообразования; тромбозы и эмболии в анамнезе; ожирение; гормональная терапия; сердечная недостаточность; хроническая дыхательная недостаточность. Нарушение функции печени Эноксапарин натрия следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени вследствие увеличения риска кровотечений. Коррекция дозы на основании мониторирования анти-Ха активности у пациентов с циррозом печени является ненадежной и не рекомендуется. Выберите место для проведения инъекции в правой или левой части живота. Оптимальный участок для инъекций - 5-6 см справа или слева от пупка. Тщательно вымойте мыльным раствором руки и участок живота, куда Вы будете вводить препарат. Высушите их.
Примите удобное положение "сидя" или "лежа". Место инъекции должно хорошо просматриваться. Недопустимо введение препарата в измененные участки кожного покрова рубцы, кровоподтеки, раны. При многократных инъекциях следует чередовать участки кожи например, один день - справа, один день - слева от пупка. Протрите место инъекции спиртовой салфеткой. Достаньте шприц и снимите с иглы защитный колпачок. После снятия колпачка не допускайте соприкосновения иглы с посторонними предметами. Помните: игла - стерильная! Шприц готов к использованию.
Не нажимайте на поршень шприца для вытеснения пузырьков воздуха до введения иглы в место инъекции. Не разбирайте конструкцию шприца! Удерживайте шприц в руке указательным и средним пальцами, большой палец положите на поршень, не нажимая на него. Большим и указательным пальцами другой руки сформируйте складку кожи в месте, которое Вы обработали спиртовой салфеткой. Удерживайте кожную складку все время, пока Вы вводите препарат. Нажмите большим пальцем на поршень шприца для введения препарата в подкожную жировую ткань живота. Плавно введите весь препарат, содержащийся в шприце. После введения препарата защитный механизм автоматически закроет иглу. Он активируется только после полного опустошения шприца.
Отпустите кожную складку.
Редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперкалиемия. В месте инъекции может развиться некроз кожи, которому предшествует появление пурпуры или эритематозных болезненных папул. В этих случаях терапию препаратом следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата. Передозировка Симптомы: геморрагические осложнения при случайной передозировке при подкожном введении эноксапарина натрия. При случайном приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно. Если же после введения эноксапарина натрия прошло 12 и более часов, введение протамина сульфата не требуется.
Взаимодействие Нельзя смешивать Эниксум с другими лекарственными препаратами в одном шприце. При одновременном применении с другими препаратами, влияющими на гемостаз салицилатами. Особые указания Общие Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, так как они различаются по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам дозирования и режиму дозирования, с чем связаны различия в их фармакокинетике и биологической активности антитромбиновая активность и взаимодействие с тромбоцитами. Полому требуется строго выполнять рекомендации по применению каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов. При развитии кровотечения необходимо найти его источник п назначить соответствующее лечение. Кровотечения у пациентов пожилого возраста При применении эноксапарина натрия в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При применении эноксапарина натрия в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста особенно в возрасте 80 лет п старше существует повышенный риск развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов см.
Одновременное применен не других препаратов, влияющих на гемостаз Рекомендуется. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. Низкая масса тела Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг. Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов. Пациенты с ожирением Пациенты с ожирением имеют повышенный риск развития тромбозов и эмболий.