№ ФСЗ 2012/12284. от 28 июня 2012 года. Срок действия: не ограничен. Настоящее удостоверение выдано.
Поделиться публикацией
ФСЗ 2012/12924 в реестре медицинских изделий Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями1. Воздуховод. приказом Росздравнадзора от 10 мая 2012 года №2213-Пр/12. разрешено к импорту, продаже и примененице территории Российской Федерации. Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранення и социального развития. ПИСЬМО от 21 июня 2016 г. N 01И-1227/16. О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение n фсз 2012/12548. гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199 Настоящее регистрационное удостоверение выдано ООО "ПРЕМЬЕР ФАРМ" Производитель "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК" Место производства.
Contract: 1666302589021000522
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
Судя по всему, Украина готовится к этому. Ранее писали: Фронтовая статистика! Стали известны потери ВСУ за сутки: какие направления самые "горячие" Подразделениями группировки войск "Днепр" было нанесено огневое поражение живой силе в нескольких пунктах Запорожской и Херсонской областей. Ранее писали: Харьков взрывы! Противник эвакуирует гражданских: скоро наступление?
Технические условия" применяется до 01. Технические условия" пункт 1. Технические условия" ГОСТ 17479. Классификация и обозначение" ГОСТ 17479. Классификация и обозначение" пункт 1. Технические условия" пункт 5. Общие технические условия" пункт 5. Общие технические условия" применяется до 01. Общие технические условия" 21 ГОСТ 28549.
Класс L. Группа Y. Разные области применения" 25 ГОСТ 28549.
X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices. X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions.
X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer.
Поделиться публикацией
Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 27 декабря 2023 года. № ФСЗ 2010/07939. Официальный сайт Евразийской экономической комиссии, 27.12.2012). Новости. Назад к результатам поиска. № 2332900914724000048 (Версия № 1 от 16.04.2024, действующая версия). приказом Росздравнадзора от 07 августа 2012 года № 647-11р/12. допущено к обращению на территории Российской федерации. Официальный сайт Евразийской экономической комиссии, 27.12.2012). Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 25 июня 2012 года N2 ФСЗ 2012/12228.
Номенклатурная классификации медицинских изделий и коды видов медицинских изделий
года, в Омске выросла стоимость проезда на ряде маршрутов общественного транспорта. Медицинское изделие сопровождается сведениями о — регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/12963 от 23.03.2017, выданном на медицинское изделие «Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями». Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 06 декабря 2021 года. № ФСЗ 2012/12085. Регистрационное удостоверение hameдицинское изделие. от 02 июня 2020 года. ФСЗ 2012/12495. № ФСЗ 2012/12284. от 28 июня 2012 года. Срок действия: не ограничен. Настоящее удостоверение выдано.
Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского
Батарейка CR2032 - 1 шт. Футляр - 1 шт. Инструкция по использованию - 1 шт. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Compact, в составе: 1. Глюкометр Diacont Compact - 1 шт.
Контур дыхательный коаксиальный. Контур дыхательный с подогревом.
Контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением IPPB. Маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска кислородная силиконовая. Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом. Мешок Амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый.
Мешок дыхательный. Мундштук спирометрический. Прибор для дыхательных упражнений.
Приложение: - таблица сопоетавления параметров и характеристик на 2 л. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от С? Фотографическое июбраженис 3.
Фотчлрафичсское итображсние 4.
Канюля назальная кислородная. Контейнер для сбора влаги. Контур дыхательный анестезиологический. Контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком. Контур дыхательный вентиляционный. Контур дыхательный для новорожденных. Контур дыхательный коаксиальный. Контур дыхательный с подогревом. Контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением IPPB.
Маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей.
Поделиться публикацией
Общие положения". 45. ГОСТ ISO 12924-2013 "Материалы смазочные, индустриальные масла и родственные продукты (класс L). Группа X (пластичные смазки). Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. от 01 февраля 2021 года № ФСЗ 2012/12924. с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы: Collin, ФСЗ 2012/12517 «Саммар Интернешенл», (Пакистан), или. О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 29.06.2012 N ФСЗ 2012/12412. Регистрационное удостоверение hameдицинское изделие. от 02 июня 2020 года. ФСЗ 2012/12495. № ФСЗ 2012/12924. Лист. 1. Изделия медицинские для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки 1. Воздуховод.
Contract: 1666302589021000522
Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 06 июня 2017 года. № ФСЗ 2012/12459. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор). Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. ОТ 26 д е к а б р я 2018 г о д а № ФСЗ 2012/12814. Регистрационное удостоверение. Ha медицинское изделие. от 14 февраля 2018 года № ФСЗ 2012/12488. ФЕДЕРАЛЫНАЯ Служба ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (POC3APABHAA3OP). РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское изделие. от 12 мая 2012 года. приказом Росздравнадзора от 10 мая 2012 года №2213-Пр/12. разрешено к импорту, продаже и примененице территории Российской Федерации. Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранення и социального развития. Регистрационное удостоверение hameдицинское изаелие. от 23 сентября 2016 года № ФСЗ 2012/12700. На медицинское изделие.