Инструкция по применению препарата Донормил®, состав, показания и противопоказания.
Сандиммун неорал капсулы : инструкция по применению
Побочные эффекты Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту; Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение; Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи. Со стороны нервной системы: - сонливость в дневное время в этом случае доза препарата должна быть уменьшена ; - спутанность сознания, галлюцинации; Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу! Передозировка Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка мидриаз , нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи гиперемия , повышение температуры тела гипертермия , синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь тремор , непроизвольные движения атетоз , судорога эпилептический синдром , кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое в том числе м-холиномиметики и др.
Особые указания Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Уже давно Смольянинов покинул родную страну. После долгих мытарств за границей пошли разговоры, что актер осел в Латвии и, возможно, даже начал работать в местном театре.
Возвращение на Родину для него невозможно: в России постоянно возникают уголовные дела против него, а его статус террориста и экстремиста препятствует продолжению актерской карьеры в местных театрах или съемках в кино. Даже крестный отец Артура Иван Охлобыстин считает его предателем. Буду молиться за него дальше, жена Оксана за него молится.
Но это не сделает нас ближе. При встрече не протяну руку Артуру, да и он мне не протянет. Он предал Родину», - отмечал Охлобыстин.
При одновременном применении циклоспорина с дигоксином или колхицином необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения. При применении циклоспорина в клинической практике, а также по литературным данным, сообщалось о случаях развития мышечной токсичности, включая мышечные боли, слабость, миозит и рабдомиолиз на фоне одновременного применения циклоспорина с ловастатином, симвастатином, аторвастатином, правастатином и, в редких случаях, с флувастатином. При необходимости применения вышеуказанных ЛС одновременно с циклоспорином необходимо уменьшение их дозы. Терапию статинами следует временно прекратить или отменить совсем у пациентов с симптомами миопатии, а также у больных, имеющих факторы предрасположенности к тяжелым нарушениям функции почек, включая почечную недостаточность, вторичную по отношению к рабдомиолизу. Увеличение концентрации креатинина наблюдалось в исследованиях, в которых изучалось совместное применение эверолимуса или сиролимуса с высокими дозами циклоспорина в форме микроэмульсии. Этот эффект часто является обратимым после снижения дозы циклоспорина. Эверолимус и сиролимус оказывают незначительное воздействие на фармакокинетические параметры циклоспорина. Совместное применение циклоспорина с эверолимусом или сиролимусом приводит к существенному увеличению концентрации последних в плазме крови, Следует соблюдать осторожность при назначении циклоспорина вместе с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II или препаратами калия, так при одновременном применении циклоспорина с вышеуказанными препаратами возможно развитие выраженной гиперкалиемии. При одновременном применении циклоспорина и репаглинида возможно повышение концентрации в плазме крови последнего и увеличение риска развития гипогликемии. Если нельзя избежать одновременного применения циклоспорина и препаратов, способных взаимодействовать с ним, необходимо соблюдать следующие рекомендации.
При сочетании циклоспорина с препаратом, обладающим нефротоксическими эффектами, необходим тщательный контроль функции почек в частности, концентрации креатинина в плазме. При выявлении выраженного нарушения функции почек дозу этого препарата следует уменьшить или рассмотреть возможность альтернативного лечения. Имеются отдельные сообщения о развитии существенного, но обратимого нарушения функции почек с соответствующим повышением концентрации креатинина у больных, перенесших трансплантацию, при одновременном применении циклоспорина с производными фиброевой кислоты например безафибрат, фенофибрат. Поэтому у этой категории пациентов необходимо мониторировать функцию почек. В случае развития выраженных нарушений функции почек совместное применение вышеуказанных лекарственных средств следует прекратить. Препараты, снижающие или повышающие биодоступность циклоспорина: у больных, перенесших трансплантацию, необходимо частое определение концентрации циклоспорина и, при необходимости, изменение дозы циклоспорина, особенно на начальном этапе сопутствующего лечения или в период его отмены. У больных без трансплантата наблюдение за концентрацией циклоспорина не имеет такого существенного значения, так как для этих больных взаимосвязь концентрации в крови и клинических эффектов не доказана с полной очевидностью. При сочетанном назначении циклоспорина и препаратов, повышающих его концентрацию, частый контроль функции почек и наблюдение за побочными эффектами циклоспорина имеют более важное значение, чем определение концентрации циклоспорина в плазме. У больных с гиперплазией десен на фоне терапии циклоспорином следует избегать сочетанного применения нифедипина. НПВС с выраженным эффектом первого прохождения через печень например диклофенак должны назначаться в меньших дозах, чем у больных, не получающих циклоспорин.
При одновременном применении циклоспорина с дигоксином, колхицином или ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы статины необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения. Пищевое взаимодействие.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, лихорадка, отек; нечасто - увеличение массы тела. В постмаркетинговом периоде отмечены случаи гепатотоксического воздействия циклоспорина, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Как правило, эти пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска, включая инфекционные осложнения, или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием.
Некоторые случаи, в основном у пациентов после трансплантации, имели легальный исход. Боль в нижних конечностях При применении циклоспорина получены отдельные сообщения о случаях развития боли в нижних конечностях, которая является одним из составляющих болевого синдрома, связанного с применением ингибиторов кальциневрина calcineurin-inhibilor induced pain syndrome - CIPS , описанного в литературных источниках. Способ применения и дозировка Препарат применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи. Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации. Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, с возможным применением радиоиммунологического метода, основанного на использовании моноклональных антител.
На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина в плазме крови у различных пациентов. У пациентов, получающих циклоспорин по показаниям, не связанным с трансплантацией, контроль концентрации циклоспорина в плазме крови не имеет существенного значения. Исключение составляют случаи рецидива заболевания на фоне терапии циклоспорином, которые могут быть связаны со снижением концентрации циклоспорина в плазме крови в результате нарушения приверженности к лечению с нарушением всасывания в желудочно-кишечном тракте или с фармакокинетическим взаимодействием. Трансплантация костного мозга Начальную дозу следует принимать в день, предшествующий трансплантации. Поддерживающую терапию проводят в течение не менее 3 месяцев предпочтительно 6 месяцев , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации.
Пациентам с заболеваниями пищеварительной системы, сопровождающимися снижением всасывания, могут потребоваться более высокие дозы препарата Сандиммун Неорал или применение циклоспорина в виде внутривенных инфузий. До начала терапии необходимо по меньшей мере двукратно определить исходную концентрацию креатинина в плазме крови, а также регулярно контролировать функцию почек. Для поддерживающей терапии должна быть индивидуально подобрана наименьшая эффективная и хорошо переносимая доза препарата. В случаях, когда в течение определенного периода в зависимости от показания терапии препаратом не удается достигнуть клинической эффективности, или достижение эффективной дозы не совместимо с безопасностью, лечение препаратом Сандиммун Неорал следует прекратить. Псориаз Достижение ремиссии Терапия псориаза должна носить индивидуальный характер в связи с различными вариантами течения заболевания.
При отсутствии улучшения после 1 месяца терапии суточная доза может б ть постепенно увеличена на 0. Атопический дерматит Достижение ремиссии В связи с различными вариантами течения заболевания, терапия должна носить индивидуальный характер. Рекомендованная доза составляет 2. В случае, если через 2 недели лечения в стартовой дозе 2. Поддержание ремиссии При достижении удовлетворительного ответа на терапию, дозу препарата следует постепенно уменьшить вплоть, если это возможно, до полной отмены.
При развитии рецидива заболевания возможно повторное лечение препаратом последующим курсом. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. Поддержание ремиссии Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата, доза препарата для поддерживающей терапии должна быть минимальной эффективной. Поддержание ремиссии Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния данных пациентов.
В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом наблюдались изменения структуры почечной ткани, вызванные применением препарата, и не сопровождающиеся выраженным увеличением концентрации креатинина в плазме крови. Таким образом, у пациентов со стероидзависимой формой нефропатии с минимальными изменениями, получающих лечение препаратом дольше года, следует рассмотреть возможность проведения биопсии почек. Применение у пациентов отдельных категорий Пациенты с нарушением функции почек Все показания Циклоспорин в минимальной степени выводится почками, и нарушение функции почек не влияет на его фармакокинетику. Однако с учетом возможной нефротоксичности препарата рекомендовано проведение тщательного контроля функции почек. Показания, не связанные с трансплантацией Применение циклоспорина у пациентов с нарушением функции почек, за исключением нефротического синдрома, противопоказано.
У пациентов с нефротическим синдромом и нарушением функции почек начальная доза препарата не должна превышать 2. Пациенты с нарушением функции печени Уменьшение дозы может потребоваться у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени для поддержания концентрации препарата в плазме крови в рекомендуемом диапазоне. В ряде исследований установлено, что у пациентов данной категории для достижения необходимой концентрации циклоспорина в плазме крови возможно применение более высоких доз препарата при расчете на массу тела. Необходимо с осторожностью подбирать дозу циклоспорина для пациентов данной возрастной категории, начиная с наименьшей, в связи с большей частотой нарушений функции печени, почек или сердца, а также развития патологических состояний вследствие наличия сопутствующих заболеваний и одновременного применения других лекарственных препаратов. Концентрацию креатинина в плазме крови следует определять с недельными интервалами на протяжении 2-х месяцев после начала терапии.
В дальнейшем, если концентрация креатинина в плазме крови остается стабильной, определение следует проводить ежемесячно. В отдельных случаях наблюдалось развитие нарушения функции почек средней степени тяжести. Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорином у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2-х часов после приема внутрь препарат можно удалить из организма, вызвав рвоту или путем промывания желудка.
Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Лекарственное взаимодействие Комбинации с циклоспорином, не рекомендуемые к применению Во время лечения циклоспорином вакцинация может быть менее эффективной. Необходимо избегать применения живых аттенуированных вакцин. Комбинации с циклоспорином, требующие осторожности Следует соблюдать осторожность при применении циклоспорина вместе с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или препаратами, содержащими калий, так при их одновременном применении с циклоспорином возможно развитие выраженной гиперкалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и лерканидипина.
Препараты, уменьшающие или увеличивающие концентрацию циклоспорина Различные препараты могут увеличивать или уменьшать концентрацию циклоспорина в плазме крови или цельной крови, обычно за счет ингибирования или индукции ферментов печени, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изофермента CYP3A4.
Супренамин
Согласно официальной статистике, ВВП Дании в первой половине 2023 года вырос на 1,7 процента в годовом выражении, но без вклада этой отрасли он сократился бы на 0,3 процента. В августе Министерство экономики заявило, что в целом по итогам 2023 года ожидает роста ВВП на 1,2 процента — прогноз был удвоен по сравнению с майским именно благодаря успехам производителя лекарств для снижения веса. В отчете о перспективах экономики ведомство упомянуло Novo Nordisk 31 раз. Грязные секреты Однако на фоне оглушительного успеха датского производителя все громче звучат голоса врачей и ученых, которые утверждают, что «уколы стройности» вовсе не так чудодейственны, как заверяют маркетологи. Во-первых, эффект от препаратов на основе семаглутида есть только во время их приема — по окончании курса происходит резкое увеличение веса, которое трудно контролировать. Опубликованное в медицинском журнале Diabetes, Obesity and Metabolism исследование показало, что большинство принимавших такие лекарства снова набирали вес в течение года Во-вторых, прием Ozempic и его аналогов сопряжен с рядом неприятных, а иногда даже опасных побочных эффектов. Среди самых распространенных — боль в животе, тошнота, диарея, запор и быстрая утомляемость. К слову, даже Илон Маск жаловался на «ужасную отрыжку», а бывший премьер-министр Великобритании Борис Джонсон признался , что перестал принимать Ozempic, потому что «стал плохо себя чувствовать». К числу более серьезных потенциальных последствий относят панкреатит, заболевания почек и даже риск рака — при этом последнюю и самую серьезную побочку Novo Nordisk пыталась скрыть.
В 2017 году компания заплатила 59 миллионов долларов для внесудебного урегулирования по претензиям Минюста США — ведомство выяснило, что сотрудники Novo Nordisk предоставляли врачам «вводящую в заблуждение» информацию о препарате Victoza на основе лираглутида. Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA одобрило лекарство в 2010 году, но потребовало от датской компании предупреждать врачей о потенциальном риске развития редкой формы рака щитовидной железы в связи с приемом препарата. Тем не менее фармгигант пренебрег этой просьбой. В марте 2023 года компанию отстранили от членства в Ассоциации британской фармацевтической промышленности ABPI на два года за серьезные нарушения кодекса, поскольку она спонсировала курсы по снижению веса, рекламирующие ее лекарства. В том же месяце The Guardian выпустил расследование, посвященное пиар-кампании перед громким запуском препарата Wegovy в Великобритании, — оказалось, что Novo Nordisk заплатила 21,7 миллиона фунтов стерлингов 28,9 миллиона долларов медикам и благотворительным организациям, занимающимся борьбой с ожирением, чтобы повысить доверие к своему продукту. Доступ к Ozempic, к примеру, имеют только те американцы, которые могут себе позволить тратить на лекарство как минимум 936 долларов в месяц, в то время как в Японии рекомендованная производителем цена препарата в пять раз ниже и составляет 168 долларов. В европейских странах стоимость еще ниже: в частности, в Германии Ozempic стоит 103 доллара, в Швеции — 96 долларов, а во Франции — 83 доллара. По словам эксперта KFF Крутики Амин, правительства некоторых стран ведут переговоры напрямую с Novo Nordisk, чтобы добиться понижения рекомендованных цен на лекарства.
Однако США этого не делают, поэтому датский фармгигант неограниченно завышает стоимость препаратов. Смена парадигмы Эффективность препаратов Novo Nordisk перевешивает в общественном сознании сомнительный маркетинг и побочные эффекты, и в ближайшее время их популярность будет только расти, считают эксперты.
Если не удается контролировать ситуацию с помощью одного Сандиммуна Неорала, то для достижения начальной ремиссии или для купирования приступа воспаления можно присоединить системные ГКС в суточной дозе 0. У больных с нарушением функции почек начальная доза не должна превышать 2. Если при применении одного Сандиммуна Неорала не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных больных, то рекомендуется его комбинирование с пероральными ГКС в низких дозах. Если после 3 мес лечения не удалось достичь улучшения, Сандиммун Неорал следует отменить. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Для достижения полной эффективности может потребоваться до 12 недель терапии препаратом Сандиммун Неорал. Для поддерживающей терапии доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от переносимости препарата.
Сандиммун Неорал можно также сочетать с недельным курсом метотрексата в низких дозах у больных с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом. Начальная доза препарата Сандиммун Неорал составляет 2. При псориазе по причине вариабельности этого заболевания лечение должно быть подобрано индивидуально. Для индукции ремиссии рекомендуемая начальная доза составляет 2. Если удовлетворительный ответ достигнут, то препарат Сандиммун Неорал можно отменить, а последующий рецидив лечить повторным назначением препарата Сандиммун Неорал в предыдущей эффективной дозе. Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия. При атопическом дерматите по причине вариабельности этого состояния лечение должно быть подобрано индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 2. Если начальная доза 2.
При достижении удовлетворительного ответа доза должна быть постепенно снижена и, если возможно, Сандиммун Неорал следует отменить. В случае возникновения рецидива может быть проведен повторный курс препарата Сандиммун Неорал. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится при условии обязательного мониторирования всех необходимых показателей. Детям препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. Существует опыт применения у детей в возрасте от 1 года более высоких доз препарата в сравнении с дозами для взрослых. Опыт применения препарата Сандиммун Неорал у пациентов пожилого возраста ограничен, тем не менее, на сегодняшний день не зарегистрировано никаких отклонений в состоянии больных, принимавших препарат в рекомендованной дозе. Побочные действия Побочные эффекты обычно являются зависимыми от дозы препарата Сандиммун Неорал и уменьшаются при ее снижении. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - нарушение функции почек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипертензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - тремор, головная боль; часто - парестезии; иногда - признаки энцефалопатии, например, судороги, спутанное сознание, дезориентация, гипореактивность, ажитация, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия; редко - двигательная полиневропатия; очень редко - отек дисков зрительных нервов в т. Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гипертрофия десен, нарушение функции печени; редко - панкреатит. Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперлипидемия; часто - гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко - гипергликемия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия. Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, тромбоцитопения; редко - микроангиопатическая гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром. Дерматологические реакции: часто - гипертрихоз; иногда - аллергическая сыпь. Со стороны организма в целом: иногда - утомляемость; редко - отеки, увеличение массы тела. Со стороны эндокринной системы: редко - нарушение менструального цикла, гинекомастия. Противопоказания Противопоказано применять препарат Сандиммун Неорал при повышенной чувствительности к циклоспорину и другим компонентам препарата.
Беременность Поскольку адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, Сандиммун Неорал может быть применен при беременности только в том случае, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода. Циклоспорин выделяется с грудным молоком. Матери, получающие Сандиммун Неорал, должны прекратить грудное вскармливание. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Различные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме или крови за счет подавления или индукции ферментов, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изоферментов цитохрома Р450. Препараты, снижающие концентрацию циклоспорина: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, нафциллин, сульфадимидин, рифампицин, октреотид, пробукол, орлистат, препараты, содержащие зверобой продырявленный Hypericum perforatum , троглитазон, тиклопидин. Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина: некоторые антибиотики-макролиды включая эритромицин и джозамицин ; кетоконазол, флуконазол, итраконазол, дилтиазем, никардипин, верапамил, метоклопрамид, пероральные контрацептивы, даназол, метилпреднизолон высокие дозы , аллопуринол, амиодарон, холиевая кислота и ее производные, ингибиторы протеаз. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сандиммун Неорал и препаратов, обладающих нефротоксическими эффектами, например, аминогликозидов в т. Циклоспорин может также снижать клиренс дигоксина, колхицина, ловастатина, правастатина, симвастатина и преднизолона, приводя к усилению их потенциальной токсичности, что приводит к мышечной токсичности мышечные боли, слабость мышц, миозит, рабдомиолиз. Если нельзя избежать одновременного применения циклоспорина и препаратов, способных взаимодействовать с ним, необходимо соблюдать следующие рекомендации.
При сочетании циклоспорина с препаратом, обладающим нефротоксическими эффектами, необходим тщательный контроль функции почек уровень креатинина. При выявлении выраженного нарушения функции почек доза этого препарата должна быть немедленно откорректирована или отменена с последующим назначением альтернативного лечения.
На этой стадии патогенеза болезнь бессимптомная, хотя в крови уже есть аутоантитела. По мере повреждения бета-клеток за несколько лет формируются субклинические нарушения обмена углеводов это вторая стадия патогенеза , которые можно выявить при рутинном обследовании. Но пациенты обычно попадают под медицинское наблюдение только на третьей стадии патогенеза, когда появляются симптомы диабета. В островках поджелудочной железы к этому моменту уже почти не остается инсулинпродуцирующих клеток, и пациенту можно эффективно помочь, пожизненно давая инсулин к примеру, в помощью инсулиновых помп , которые становятся все совершеннее или трансплантировав бета-клетки тут все пока не так успешно. Но можно попытаться предотвратить болезнь, подавив аутоиммунные реакции на ранних этапах патогенеза. За последние 20 лет ученые исследовали несколько иммуносупрессоров в качестве средств профилактики диабета первого типа, из которых наиболее широко изучен теплизумаб.
Это рекомбинантное моноклональное антитело против CD3, поверхностного рецептора Т-лимфоцитов. После блокады CD3 у лимфоцитов изменяется фенотип: они хуже вырабатывают цитокины и хуже пролиферируют в ответ на антиген.
У пациентов после трансплантации вследствие необходимости применения более высокой начальной дозы и большей продолжительности поддерживающей терапии побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими показаниями.
Инфекции и инвазии У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, в т. Имеют место как местные, так и общие поражения. Усиливаются проявления инфекций, которые были указаны в анамнезе.
Реактивация полиомавирусных инфекций может привести к развитию связанной с полиомавирусом нефропатии PVAN или прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, связанной с JC-вирусом PML. Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные включая кисты и полипы У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, в т. Частота возникновения новообразований связана преимущественно с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии.
Некоторые злокачественные опухоли могут быть летальными. Со стороны крови и лимфатической системы. Часто: лейкопения.
Со стороны обмена веществ и питания. Очень часто: анорексия, гипергликемия. Со стороны нервной системы.
Очень часто: тремор, головная боль; часто: судороги, парестезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень часто: артериальная гипертензия; часто: приливы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто: язвенная болезнь. Со стороны гепатобилиарной системы.
Часто: гепатотоксичность. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень часто: гирсутизм; часто: акне, высыпания.
Со стороны почек и мочеполовой системы. Очень часто: нарушение функции почек. Со стороны репродуктивной системы.
Редко: нарушение менструального цикла. Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто: лихорадка, отеки.
Побочные реакции на препарат из постмаркетинговых исследований частота неизвестна Следующие побочные реакции известны из постмаркетингового опыта применения Сандиммуна Неорала из спонтанных сообщений и данных литературы. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции пациентов неопределенного размера, не представляется возможным достоверно оценить их частоту; поэтому частота считается неизвестной. В каждом классе органов побочные реакции приведены ниже в порядке убывания серьезности реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромботическая микроангиопатия, гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, тромбоцитопения. Метаболизм и нарушения питания: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия. Нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия, включая синдром задней обратимой энцефалопатии PRES , такие признаки и симптомы как судороги, спутанность сознания, дезориентация, снижение чувствительности восприимчивости , возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия, отек диска зрительного нерва, включая отек сосочка зрительного нерва, с возможным нарушением зрения, вторичным по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии, периферическая нейропатия, мигрень.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность и поражение печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность с летальным исходом в некоторых случаях. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: гипертрихоз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия, мышечный спазм, миалгия, мышечная слабость, боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, увеличение веса.
Описание отдельных побочных реакций Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени У пациентов, принимающих циклоспорин, были зафиксированы случаи гепатотоксичности и поражения печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Большинство сообщений включают пациентов со значимыми сопутствующими заболеваниями, состояниями и другими отягощающими факторами, включая инфекционные осложнения и сопутствующее применение гепатотоксичных препаратов. В некоторых случаях, в основном у пациентов после трансплантации, были зарегистрированы летальные исходы.
Нефротоксичность Пациенты, получающие лечение ингибиторами кальциневрина, в том числе циклоспорином и циклоспорин-содержащими схемами, подвергаются повышенному риску острой или хронической нефротоксичности. Из клинических испытаний и постмаркетингового анализа имеются сообщения о случаях, связанных с использованием циклоспорина. Случаи острой нефротоксичности ассоциировались с нарушениями ионного гомеостаза, такими как гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперурикемия, которые в большинстве случаев развились в течение первого месяца лечения.
Сообщалось о случаях хронических морфологических изменений, которые включали в себя гиалиноз артериол, атрофию канальцев и интерстициальный фиброз. Боль в нижних конечностях Сообщалось об отдельных случаях боли в нижних конечностях, связанных с применением циклоспорина. Боль в нижних конечностях также является проявлением синдрома боли, индуцированной ингибитором кальциневрина Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome CIPS , описанного в литературе.
В случае возникновения вышеуказанных побочных реакций, а также побочных реакций, не упомянутых в данной инструкции, пациенту следует обратиться к лечащему врачу. Передозировка Данные касательно острой передозировки Сандиммуна Неорала у людей отсутствуют. Однако случайная парентеральная передозировка препарата у недоношенных новорожденных привела к тяжелой интоксикации.
Во всех случаях передозировки следует принять общие поддерживающие меры и провести симптоматическое лечение. Принудительная рвота и промывание желудка могут помочь в течение первых часов после перорального приема. Препарат практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля.
Меры предосторожности Медицинское наблюдение Сандиммун Неорал должны назначать только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии и обладающие возможностью обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение артериального давления и контроль лабораторных показателей безопасности, в частности, контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. Наблюдение за пациентами, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, надлежащими лабораторными и прочими ресурсами. Врач, ответственный за поддерживающую терапию, должен получать полную информацию по лечению больного.
Лимфомы и другие злокачественные новообразования Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин увеличивает риск развития лимфом и других новообразований, особенно со стороны кожи. Повышенный риск развития этого осложнения связан больше с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии, чем с применением конкретного препарата. Поэтому следует соблюдать осторожность, применяя комбинированные режимы иммуносупрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и образования опухолей солидных органов, что иногда приводит к летальным исходам.
Из-за повышенного риска развития рака кожи пациентов, принимающих Сандиммун Неорал, следует предупреждать о необходимости избегать избыточного ультрафиолетового облучения. Инфекции Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин может влиять на развитие различных бактериальных, грибковых и вирусных инфекций, часто с участием условно-патогенных возбудителей. Поскольку это может привести к летальным последствиям, нужно применять соответствующую терапевтическую стратегию для пациентов с долговременной иммуносупрессией, особенно в случаях длительного применения комбинированной иммуносупрессивной терапии.
Нефротоксичность В первые недели терапии циклоспорином может возникнуть частое и потенциально опасное осложнение — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке. Эти функциональные изменения зависят от дозы и обратимы, обычно реагируя на снижение дозы. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие структурных изменений почек например, гиалиноз артериол, атрофия канальцев и интерстициальный фиброз , которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении.
Необходим регулярный контроль показателей функции почек; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы. Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени Циклоспорин может также повлечь дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и ферментов печени. При лечении циклоспорином имелись сообщения о гепатотоксичности и нарушениях со стороны печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность.
В большинстве случаев у пациентов были сопутствующие заболевания, состояния и другие факторы, включая инфекционные осложнения и сопутствующую терапию препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. В некоторых случаях, в основном при трансплантации печени, имелись сообщения о фатальных исходах.
Сандиммун Неорал 100мг №50, г. Ростов-на-Дону
Американские ученые из университета Миннесоты разработали противозачаточные таблетки для мужчин. В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Сандиммун-Неорал составит всего 2 474 Р, если вы забронируете препарат на сайте. Оригинальным препаратом с действующим веществом циклоспорин, является Неорал от фирмы Novartis, но есть более дешёвые дженерики, например Экорал. Различные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме или крови за счет подавления или индукции ферментов. удобный поиск лекарств в аптеках Геленджика. иммунодепрессивный препарат, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот. Циклоспорин представляет собой селективный.
Сандиммун Неорал
Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании САНДИММУН НЕОРАЛ. Препарат применяют внутрь вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Сандиммун Неорал всегда следует делить на 2 приема: утром и вечером. иммунодепрессивный препарат, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот. Циклоспорин представляет собой селективный. Поддерживающая терапия препаратом Сандиммун® Неорал® обеспечивает более постоянное действие циклоспорина в течение дня, а также на протяжении всего лечения.
Донормил® : инструкция по применению
После бегства из России Артур Смольянинов (признан в России террористом, иноагентом и экстремистом) периодически мелькал в Сети с разного рода русофобскими интервью и. широкий выбор лекарств и стабильно низкие цены. Аналоги Сандиммун Неорал — чем заменить. Список из 11 аналогов рекомендуемых для замены препарата Сандиммун Неорал. Отзывы об аналогах, применение у взрослых и детей. «Google Новости». Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим бронирование с получением в аптеке или просто проконсультируем.