1 Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ингавирин®, ЛСР-006330/08. Препарат Ингавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Ингавирин 90 мг : инструкция по применению
| Публикации | С вечера четверга (19-е) прижало 38, сразу начал ингавирин. |
| Ингавирин® (90 мг) | Противовирусный препарат «Ингавирин» относится к инновационным лекарственным средствам, которые оказывают эффективное лечебное воздействие. |
"Ингавирин" добавили в список рекомендованных для лечения ковида препаратов
«Ингавирин», зарегистрированный в 2008 году как противовирусный препарат для лечения и профилактики. Метаанализ трех клинических испытаний среди детей в возрасте от 3 до 17 лет подтвердил эффективность препарата Ингавирин в сравнении с плацебо. Комментарий профессора Малявина А.Г. про современный противовирусный препарат ИНГАВИРИН. Показания лекарства Ингавирин, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, лекарственное взаимодействие с другими препаратами.
Проверено в Европе: австрийские ученые доказали безопасность препарата Ингавирин
«Ингавирин» (Ingavirin, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты [витуглам]) получил официальную регистрацию в России в августе 2008 года. Принимать ингавирин с антибиотиками одновременно без назначения врача нельзя. Ингавирин 90 (Ingavirin): 91 отзыв врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Метаанализ трех клинических испытаний среди детей в возрасте от 3 до 17 лет подтвердил эффективность препарата Ингавирин в сравнении с плацебо.
«Ингавирин» добавили в список рекомендованных для лечения коронавируса препаратов
Ознакомиться с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.
Всего в исследование планируется включить 290 пациентов. Основной целью исследования является изучение возможного сокращения сроков клинического выздоровления и облегчения состояния пациентов с COVID-19, находящихся на амбулаторном лечении или в обсервационных центрах.
Оказалось, что масло хлопчатника при употреблении в пищу приводит к уменьшению рождаемости. Уже позже ученые всего мира, интенсивно изучая госсипол и его химические производные, установили противовирусную и противоопухолевую активность вещества. Для создания препарата Кагоцел ученые соединили госсипол с целлюлозогликолевой кислотой карбоксиметилцеллюлозой , при этом он потерял свою гонадотоксичность, но остался активным иммунотропным средством. Кагоцел или Ингавирин — что эффективнее? Ответ на вопрос, что эффективнее, Кагоцел или Ингавирин, напрямую зависит от действия препарата на организм.
Кагоцел потенцирует выработку иммунной системой человека интерферонов — специальных молекул, которые обладают прямой противовирусной активностью и стимулируют клеточный иммунный ответ в организме. Иными словами, Кагоцел запускает естественный процесс, не предотвращая инфекционное заболевание, но снижая тяжесть его протекания. Такой модус действия препарата не зависит от типа вируса и его устойчивости, в чем и состоит преимущество таких иммуномодулирующих средств, как Кагоцел. Однако очень важно принимать лекарство этого типа как можно раньше после наступления симптомов. Отличие Ингавирина от Кагоцела по типу действия состоит в том, что он помимо иммуномодулирующей активности обладает и прямым вирулицидным действием. Ингавирин активен в отношении адено- и риновирусов, парагриппа и гриппов А, В. Он повреждает нуклеопротеин вируса, который необходим для его размножения. Показания и противопоказания Знакомясь с инструкцией к препаратам Ингавирин и Кагоцел, сравнение по спектру их назначений говорит нам об их схожести.
Известный блогер и телеграмер Максим Кононенко обратил внимание на ситуацию и решил еще раз постараться добиться комментариев по этой теме. Как было сказано в эфире, противовирусный эффект препарата был побочным, поскольку лекарство предназначено для тех, у кого вырабатывается мало белых кровяных телец. На людей с нормальным состоянием здоровья рост их количества может повлиять негативно. Там ответили, что вопросы, связанные с внутренними процессами компании, не входят в зону их ответственности. Я озвучу три самых популярных из тех, что я нашел.
Исследования показали эффективность ингавирина против COVID-19
Основная цель: изучение эффективности препарата Ингавирин® 90 мг в отношении достижения клинического улучшения симптомов COVID-19. Коронавирусная инфекция прекрасно лечится без антибиотиков и противовирусных средств. Один из противовирусных препаратов: ингавирин 90мг 1 т утром 7 дней или арбидол 200 мг*4 р в день, или кагоцел по схеме; после уточнения диагноза COVID-19 возможен прием. Арбидол и Ингавирин. Изучаем состав, результаты клинических исследований, противопоказания, правила применения, побочные.
Ингавирин инструкция по применению
“Ингавирин” достаточно популярен среди ее коллег и информацию о способности этого препарата вызывать рак крови она никогда не получала. Влияние препарата Ингавирин® (имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты) на интерфероновый статус клеток в условиях вирусной инфекции. Говорить о даже теоретической эффективности препарата Ингавирин против 2019-nCoV – безответственно, так как речь идет об абсолютно неизученном виде коронавируса. Показания лекарства Ингавирин, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, лекарственное взаимодействие с другими препаратами. Статья автора «новости Первоуральска» в Дзене: Об этом сообщили жители Первоуральска и других городов региона. «Ингавирин» — популярный противовирусный препарат.
Фейк: «Ингавирин» имеет одинаковый состав с запрещенным препаратом, который вызывает рак»
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь. Независимо от приема пищи. У детей от 3 до 6 лет, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над емкостью с небольшим количеством 50-70 мл кипяченой воды или яблочного сока комнатной температуры, высыпать содержимое капсулы в воду или сок, перемешать смесь в течение 20 секунд и выпить ее целиком. Допускается добавление сахара. Смесь следует готовить непосредственно перед приемом; готовая смесь хранению не подлежит. Для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 7 лет - по 60 мг 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет - по 30 мг 1 раз в день. Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет - 5-7 дней в зависимости от тяжести состояния. Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 3 до 6 лет - 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. Взрослым и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение следует принимать двойную дозу препарата в первые три дня заболевания, далее продолжить приём в обычной дозировке в течение 2-4 дней.
Аналоги Аналогичных препаратов, с одинаковым действующим веществом у «Ингавирин» нет. Поэтому идентично заменить препарат не получится.
Возможно только подобрать препараты по схожему противовирусному действию. Рассмотрим три таких аналога и сравним: «Арбидол» — Оба препарата обладают противовирусным действием и воздействуют на одни и те же микроорганизмы, высокоэффективны и не токсичны. Их побочные эффекты минимальны и сводятся к проявлению аллергических реакций. Разница препаратов в их действующих веществах, формах выпуска и режиме применения и дозирования.
Так, «Арбидол» — умифеновир, его форма производства — капсулы, таблетки и гранулы для приготовления суспензии. Оба препарата используются в качестве профилактики в период сезонных заболеваний. У «Амиксин» в сравнении с «Ингавирин» список показаний к применению расширен. Применяется при: ОРВИ, герпесе, гепатитах А, В, С , цитомегаловирусе, аллергических и вирусных энцефаломиелитов, хламидиозе и туберкулезе.
Таким образом разница препаратов ощутимая, так как «Амиксин» считается более универсальным средством, нежели «Ингавирин». Его действующее вещество — риамиловир. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов. Назначается только для лечения гриппа у взрослых.
Противопоказан к применению до 18 лет. Один из аналогичных средств в качественных исследованиях показал, что ускоряет выздоровление на пару часов.
Онлайн-трансляция эфирного потока в сети интернет без согласования строго запрещена. Вы можете разместить у себя на сайте или в социальных сетях плеер Первого канала. Для этого нажмите на кнопку «Поделиться» в верхнем правом углу плеера и скопируйте код для вставки.
Но это мало кто проверяет. Откуда взялась эта схема? Вероятно, ее состряпал тот, кому выгодно, чтобы его препарат был указан в этом протоколе. Как вы считаете, продажи какого препарата в результате применения этой схемы выросли больше всего? Мы живем в такое время, когда в интернет можно запустить любую бредовую идею, и если она отвечает чаяниям широкого круга потенциальных потребителей, она «завирусится», то есть подобно вирусу начнет распространяться по городам и весям, что, собственно, и произошло. А началось все с того, что этот протокол попался на глаза студентам медвуза. Они над ним поржали, и один из студентов переслал его знакомому врачу — чтобы и тот поржал. Врач переслал своим коллегам, ну и пошло-поехало. Короче, доржались до того, что этот протокол распечатывается некоторыми главврачами поликлиник и спускается своим подчиненным как руководство к действию! А включить мозги — не судьба? Там же — полная ересь! Представляю, как веселится автор или заказчик этой писульки! Шутка ли! И пока они «лечат» народ по его схеме, он радостно потирает руки, подсчитывает барыши и напевает: «Покуда есть на свете дураки, Обманом жить нам, стало быть, с руки. На дурака не нужен нож, Ему с три короба наврешь — И делай с ним, что хошь! Подробности этой истории и разбор «схемы» читайте здесь. Во-вторых, как мы уже с вами выяснили, коронавирус попадает в клетку не через белок гемагглютинин. Поэтому для прямого противовирусного действия на коронавирус у Нобазита нет точки приложения. По крайней мере, об этом на сегодняшний день ничего неизвестно. В-третьих, он оказывает иммуностимулирующее действие, а этого при Covid нужно избегать. В-четвертых, в побочных мы видим, в том числе, одышку. Если она проявится, сложно будет определить, то ли больной отяжелел, то ли это реакция на препарат. В-пятых, уж слишком часто вы его упоминаете в своих комментариях в нашей группе «вконтакте». Значит, вам очень хорошо промыли мозги. В-шестых, побочка при его приеме — не редкость. Причем, не всегда та, которая описана в инструкции. Например, мне попалось несколько отзывов о том, что от него сводит скулы. Интересно, что вызывает такую реакцию? Поэтому я его забраковала целиком и полностью на веки вечные! Циклоферон Оказывает прямое противовирусное действие, подавляя размножение вируса на ранних сроках. Индуктор интерферона. Обладает противовоспалительной активностью. Мое мнение: В описании нет ничего конкретного. Одни общие фразы. Не указаны механизмы, за счет которых он подавляет размножение вируса. Не называются ферменты, рецепторы, штаммы вирусов, на которые действует. Иммуномодуляторы против коронавируса К этой группе относятся средства, которые не оказывают прямого противовирусного действия, а, как правило, работают через «пинок» иммунной системе. Это Кагоцел, Амиксин и аналоги , Полиоксидоний, Изопринозин и аналоги. Как я уже не раз говорила, при коронавирусной инфекции стимуляция иммунитета может еще больше усугубить состояние больного и довести его до реанимации, поскольку в некоторых случаях иммунная система и так чрезмерно активна. В эту же кучу я добавлю Трекрезан. Хоть производитель позиционирует его как адаптоген, по описанию это больше иммуностимулятор: он стимулирует выработку интерферонов, активирует клеточный и гуморальный иммунитет, повышает активность макрофагов. Галавит Если верить инструкции, это не иммуностимулятор, а регулятор иммунной защиты. Если она снижена, он ее повышает, если она в норме — оставляет все, как есть. Нормализует образование антител, повышает их активность. При воспалительных заболеваниях подавляет чрезмерную выработку цитокинов сигнальных белков , которые могут усилить это воспаление. В частности, интерлейкинов 1 и 6 — основных провокаторов цитокинового шторма. Проявляет антиоксидантную активность, то есть дополнительно защищает клетки от свободных радикалов — вредных атомов и молекул, которые в больших количествах образуются при воспалении и усиливают повреждение. Его можно начать применять на любой стадии. Мое мнение: Слишком хорош, чтобы быть правдой. Прям та самая волшебная таблетка, которую ищут и больные, и пока еще здоровые. Но я не верю в существование «умных» препаратов, которые, попав в организм, могут разобраться, что стимулировать, а что сдерживать. Если стимулировать, то до какого предела? Иммунная система — самая сложная в человеческом организме, и любое вмешательство в нее неизвестно к чему может привести. Радует, что этот препарат имеет минимум противопоказаний и побочных. Подведу итог. На мой взгляд, при Covid-19 ничего из этого не нужно, а зачастую, и опасно своей непредсказуемостью. Почему же врачи это назначают? Одни — потому, что алгоритм ведения таких больных спущен местным Минздравом, и попробуй не назначь то, что там написано. Впрочем, индукторы интерферона упоминаются и в методических рекомендациях Минздрава РФ, хотя многие ученые уже давно бьют тревогу — и по поводу антибиотиков, и по поводу иммуномодуляторов. Другие — потому, что схему лечения выдал главврач поликлиники и обязал ей следовать. Третьи — потому что чувствуют себя между молотом и наковальней: назначишь парацетамол и обильное питье — на тебя накатают жалобу, поскольку такие назначения в нашей стране лечением не считаются. Назначишь иммуномодулятор, больной может загреметь в реанимацию, так как неизвестно, что этот препарат там «намодулирует».
Сравниваем Арбидол и Ингавирин | Определяем лучший
Опираясь на результаты отдельных испытаний, ученые формируют метаанализ — метод, позволяющий подтвердить или опровергнуть эффективность препаратов. В последние годы на аптечных прилавках появляется немало «инновационных» лекарственных средств, которые не показали в клинических исследованиях статистически значимого превосходства над плацебо или традиционным лечением. Изучить каждый препарат и убедиться в его эффективности — трудная задача даже для высококвалифицированного врача. Ежегодно на научных площадках публикуется свыше двух миллионов статей, а в самой обширной базе медицинских знаний Pubmed их количество уже превышает 32 миллиона. Объединить имеющиеся данные и дополнительно проверить безопасность таблеток помогает метаанализ. В отличие от систематического обзора, который просто описывает проведенные ранее исследования, эта методика позволяет сравнить результаты испытаний с помощью статистических алгоритмов и математических формул.
Такая система оценки и синтеза информации считается «золотым стандартом» в доказательной медицине. Объединение результатов отдельных исследований с помощью мета-анализа позволяет сильно увеличить общий объем наблюдений и статистическую мощность анализа, что увеличивает точность оценки эффекта лечения. Если научные гипотезы, доказанные в каждом исследовании по отдельности, будут доказаны вновь на массиве объединенных данных, то препарату присваивается максимальная степень доказательности — уровень 1. Как именно составляется обзор, на какие исследования опирается и почему именно этот метод относят к наиболее достоверным?
В мире пока не существует лекарств с доказанной эффективностью не только против смертоносного ковида, но и против простых гриппа и ОРВИ. Поэтому "Ингавирин" уже не первый год попадает в хит-парады отечественных "фуфломицинов", продолжая при этом бить рекорды продаж в аптеках.
Он лечил ещё Косыгина, Андропова и Черненко. Согласно опубликованной в сети биографии, Чучалин никогда не вступал в брак. Про таких обычно говорят "был женат на работе". После падения Союза Чучалин активно занялся бизнесом, в том числе и связанным с производством лекарственных препаратов фирма "Рузам-М". Академик одним из первых почуял ветер перемен и ещё в 1992 году открыл ежегодный Российский национальный конгресс "Человек и лекарство". По сути, это большая торговая площадка для продвижения новых медицинских препаратов.
Именно Чучалин с самого первого дня появления "Ингавирина" продвигает его как антивирусное средство, а сегодня ещё и как эффективное лекарство против ковида. Ностальгический образ учёного-бессребреника времён расцвета СССР хорошо монетизируется — благодаря активному лоббизму Чучалина изготавливающие препарат компании получают сверхприбыли. Но в конце августа, в преддверии "второй волны", 80-летний академик внезапно покинул совет, перейдя в ранг "почётного председателя". В СМИ тогда писали, что ему пришлось уйти из-за своей принципиальной позиции: якобы он пострадал за критику поспешности изготовления российской вакцины Sputnik V, которой, по мнению академика, необходимы более серьёзные испытания. Александр Чучалин. Деньги деньгами, но здесь уже вопрос национальной безопасности.
Сам Чучалин комментировал это в таком ключе, что ему пришлось покинуть пост из-за сильной занятости. Лайф связался с ним по телефону, чтобы задать несколько вопросов про лекарство, однако академик отказался отвечать, снова сославшись на предельную занятость. Критикуя российскую вакцину за "поспешность", академик упускает из виду, что многие его коллеги, например доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН Василий Власов, считают, что и продвигаемый им "Ингавирин" не проходил полноценных клинических испытаний и его эффективность до сих пор не доказана. Как оказалось, препарат используют только в России, во многом из-за авторитета самого Чучалина, который в 2009 году лично дал старт бизнес-проекту, приносящему своим создателям десятки миллиардов рублей ежегодно. Производством данного лекарства занимается компания "Валента фарм", прямо с академиком не связанная. И за руку академика пока никто не ловил.
Но при этом доходы Чучалина за последнее десятилетие показывают устойчивый рост. Согласно опубликованным на сайте "Декларатор" данным, в 2013 году у Чучалина был доход около 48 миллионов рублей, а в 2016-м уже 89 миллионов. Академика даже называли самым богатым служащим Минздрава.
Очень нужна Ваша помощь, поскольку очно сейчас нет возможности обратиться к доктору, а на Вашем портале, как я уже неоднократно убедилась, замечательные специалисты, дающие действительно полезные советы! Проблема моя в том, что неделю назад, я несильно заболела, легкий дискомфорт в горле и насморк, температура 37,6. Пропила курс Инговирина 7 дн. По 90мг 1 капсула в день И все прошло, я уже обрадовалась что так быстро вылечились, думала Ингавирин сохраняет свое действие довольно долго, но увы. На 7 день приема данного препарата у меня началось легкое, но очень неприятное першение в горле, а ночью сильно знобило и поднялась температура 37,6. Подскажите, что это?!
Также благодаря этому устраняются рецидивы. Важно знать, что Ингавирин стоит принимать только в первый или максимум второй день заболевания. Иначе его эффективность резко снижается и становится нецелесообразно использовать этот препарат. Также стоит учесть, что отсутствуют клинические исследования отсроченного проявления действующих веществ Ингавирина на человеческий организм взрослых и детей. Если пропущена первая стадия болезни, то стоит отдать предпочтение Арбидолу. Это средство можно применять как на начальной стадии болезни, так и при ее проявление на протяжении нескольких дней. Арбидол можно употреблять детям до 7 лет. Здесь у него нет конкурентов — посещение ребенком садика или школы в вирусный период позволяет эффективно предотвратить появление инфекции, если препарат применяется с профилактическими целями. Также стоит иметь в виду, что Арбидол хорош в комплексном лечении различных инфекционных заболеваний. Тем более, что он укрепляет иммунную систему и поддерживает силы организма в восстановительный период после болезни. К тому же, если сравнивать Арбидол с Ингавирином, то он имеет более широкий спектр действия.
Ингавирин 90 мг : инструкция по применению
Независимо от приема пищи. У детей от 3 до 6 лет, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над емкостью с небольшим количеством 50-70 мл кипяченой воды или яблочного сока комнатной температуры, высыпать содержимое капсулы в воду или сок, перемешать смесь в течение 20 секунд и выпить ее целиком. Допускается добавление сахара. Смесь следует готовить непосредственно перед приемом; готовая смесь хранению не подлежит. Для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 7 лет - по 60 мг 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет - по 30 мг 1 раз в день.
Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет - 5-7 дней в зависимости от тяжести состояния. Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 3 до 6 лет - 5 дней. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. Взрослым и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение следует принимать двойную дозу препарата в первые три дня заболевания, далее продолжить приём в обычной дозировке в течение 2-4 дней. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым и детям от 7 лет препарат назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет - в течение 5 дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Однако сам факт включения в систему не говорит о том, что препарат одобрен к применению Всемирной организацией здравоохранения. На сайте АТХ указано, что список основан на статистических данных применения лекарств по всему миру, однако внесение в классификацию «не предполагает никаких оценок действенности или сравнительной эффективности препаратов и их групп» и не может считаться рекомендацией к использованию. В западных странах его не продают, хотя, если он действительно работает, доказательства, удовлетворившие международное сообщество, могли бы принести немалые суммы компании-производителю которые, впрочем, могли бы и не покрыть расходы, связанные с выводом препарата на международный рынок. Представители Общества специалистов доказательной медицины, поддерживающего идею тщательной проверки эффективности лекарственных препаратов и методов, неоднократно негативно высказывались об этом препарате.
Они не имеют серьезных доказательств эффективности», — сообщил бывший президент Общества и кандидат медицинских наук Кирилл Данишевский в своем комментарии «Первому каналу», а доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН и нынешний президент организации Василий Власов называл Ингавирин типичным примером «бездоказательной фармацевтики», подчеркивая, что он был выброшен на рынок в период распространения свиного гриппа. В противоречие с этими мнениями вступает заявление доктора медицинских наук, академика РАН Александра Чучалина в интервью журналу «Огонек» о том, что «равного по силе воздействие препарата в мире нет, и вряд ли скоро будет». Правда, этот эксперт вовсе не независимый: академик активно участвовал в исследованиях препарата и был некоторое время руководителем группы его разработчиков. Магия чисел Часть статей на сайте Ингавирина в разделе «Публикации» является скорее рекламными, но рассматривать их мы не станем, как и доклады с конференций. Обратимся к академичным научным публикациям хотя даже они перемежаются рекламными вклейками с изображением обсуждаемого препарата.
Заглянем в научные журналы, где опубликованы статьи о клинических испытаниях препарата их список любезно предоставлен нам самим сайтом Ингавирина. Практически все они русскоязычные, низкокачественные, а некоторые даже не реферируются то есть там может быть опубликована любая статья без предварительной оценки независимыми экспертами. Приведем несколько примеров. Импакт-фактор «Вопросов онкологии» равен 0,280, а журнал «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология» имеет импакт-фактор в 0,289. Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период как правило, два года.
Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4. Ru Справка «Русский медицинский журнал» по 2011 году имеет импакт-фактор 0,741, но, если посмотреть на двухлетний импакт-фактор РИНЦ, учитывающий только цитирования научными статьями, индексирующимися в базах данных Scopus, Web of Science или RSCI, мы увидим цифру в 0,089. В нем было рассмотрено действие препарата на выборку из 33 человек, не очень большую для исследований препарата. Его страницы являют не менее печальную картину: в статье «Изучение эффективности и безопасности нового препарата "Ингавирин"» и речи не идет о двойном слепом плацебо-контролируемом методе, когда ни пациент, ни врач не знают, кому дают плацебо, а кому — настоящий препарат. В таком случае исследователей можно обвинить в некорректности, ведь есть соблазн умышленно и возможность подсознательно повлиять на результаты например, выдав пациентам большую дозу жаропонижающих и других средств симптоматического лечения или вовсе округлив численные показатели в желаемую сторону.
Кроме того, большое внимание в этом и ряде других исследований, даже использующих метод двойного слепого контроля, уделялось исчезновению симптомов лихорадки и воспаления, обычных защитных реакций организма, и только у 11 из 105 пациентов треть получала Ингавирин, треть — другой препарат, треть — плацебо исследовалась скорость исчезновения вируса со слизистых оболочек под воздействием препарата, восемь же было взято для тестирования плацебо. А из 33 человек группы Ингавирина несложно отобрать 11 так же, как и 8 из 39 из группы плацебо , у которых сроки выздоровления будут различаться по чистой случайности или из-за особенностей организма. Интересно также заметить, что в статье сначала упоминается, что диагнозы всех 105 участников подтверждены лабораторно, а потом говорится, что для исследований действия препарата и плацебо на элиминацию вируса взяли только 11, «у которых исходно был изолирован вирус гриппа», и 8 человек изолирован ли вирус у них, непонятно, и если нет, то как же «лабораторное подтверждение»? Еще три статьи на сайте препарата представляют собой результаты двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Первая оценивает влияние лекарства на скорость выздоровления подростков с гриппом и ОРВИ на выборке из 180 человек по разным причинам несколько участников были исключены, и до конца дошел 161 человек.
В этой статье, опубликованной в журнале «Вопросы практической педиатрии» импакт-фактор РИНЦ — 0,250 представлены графики, сравнивающие срок исчезновения симптомов в группе Ингавирина и плацебо. Кашель в первой группе прошел через 5,4 суток, а во второй — через 6,8 суток, быстрее исчезли симптомы фарингита, а «продолжительность ринита также была несколько меньше, при отсутствии статистически значимых различий с группой плацебо» напомним, что для появления на рынке средство стоит сравнивать не только с плацебо, но и с уже существующими лекарствами, эффективность которых уже доказана. Сразу после списка литературы в этой работе следует разворот с рекламой Ингавирина. Данные о соотношении пола и возраста участников в каждой из групп не указаны, хотя эти показатели могут влиять на иммунитет к примеру, пожилые люди могут в течение переболеть многими штаммами и приобрести устойчивость к ним, в отличие от молодых.
Её рассказывал сам Чучалин в интервью многим СМИ: в 60-е годы известный советский химик Рима Евстигнеева опять ностальгический образ мудрого советского учёного-бессребреника якобы изучала биохимию калифорнийского моллюска. При этом даже Чучалин признавал, что не понимает, как моллюск, обитающий только в районе побережья Лос-Анджелеса, попадал на лабораторный стол к учёному в самый разгар холодной войны. Калифорнийский моллюск. Евстигнеева изучала животное, чтобы выяснить, каким образом моллюск справляется с обилием гистамина. Так якобы и была открыта фармацевтическая субстанция — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, которая послужила основой для создания "Ингавирина". Само вещество синтезировал уже гораздо позднее ученик Евстигнеевой — учёный и предприниматель, кандидат химических наук Владимир Небольсин. По информации Лайфа, он является правообладателем всех трёх торговых знаков лекарств на основе этого вещества — "Дикарбамина", "Ингавирина" и "Витаглутама". На форумах химиков обсуждают синтез "Ингавирина" с долей иронии. Якобы чудодейственный препарат получается путём простого смешивания гистамина с глутаровым ангидридом. Как оказалось, "Дикарбамин" и "Ингавирин" имеют схожий состав. В 2013 году лицензия на этот препарат была окончательно отозвана. Панацея или плацебо? В марте 2009-го ВОЗ объявила о первой за сорок лет пандемии гриппа, дав толчок истерии вокруг свиного гриппа гриппа H1N1. Ему была присвоена шестая — самая сильная — степень угрозы. Тогда Чучалин и объявил о том, что в России уже есть некое готовое "чудо-лекарство". И другие опасные вирусы тоже. Интересно, что создан "Ингавирин" в закрытой подмосковной лаборатории, когда-то занимавшейся разработкой бактериологического оружия… Равного по силе воздействия препарата в мире нет. И вряд ли скоро будет. Лайфу удалось выяснить, в чём был интерес академика Чучалина. Оказалось, что синтезировавший препарат Владимир Небольсин и академик Чучалин — давние деловые партнёры. В настоящее время Небольсин имеет отношение к нескольким компаниям, основной из которых является "Фарминтерпрайсез". Также он совладелец небольшой фирмы "Ингафарм". Партнёром Небольсина является АО "Отечественные лекарства", которое и владеет производителем "Ингавирина" —фармацевтической компанией "Валента фарм".
Он лечил ещё Косыгина, Андропова и Черненко. Согласно опубликованной в сети биографии, Чучалин никогда не вступал в брак. Про таких обычно говорят "был женат на работе". После падения Союза Чучалин активно занялся бизнесом, в том числе и связанным с производством лекарственных препаратов фирма "Рузам-М". Академик одним из первых почуял ветер перемен и ещё в 1992 году открыл ежегодный Российский национальный конгресс "Человек и лекарство". По сути, это большая торговая площадка для продвижения новых медицинских препаратов. Именно Чучалин с самого первого дня появления "Ингавирина" продвигает его как антивирусное средство, а сегодня ещё и как эффективное лекарство против ковида. Ностальгический образ учёного-бессребреника времён расцвета СССР хорошо монетизируется — благодаря активному лоббизму Чучалина изготавливающие препарат компании получают сверхприбыли. Но в конце августа, в преддверии "второй волны", 80-летний академик внезапно покинул совет, перейдя в ранг "почётного председателя". В СМИ тогда писали, что ему пришлось уйти из-за своей принципиальной позиции: якобы он пострадал за критику поспешности изготовления российской вакцины Sputnik V, которой, по мнению академика, необходимы более серьёзные испытания. Александр Чучалин. Деньги деньгами, но здесь уже вопрос национальной безопасности. Сам Чучалин комментировал это в таком ключе, что ему пришлось покинуть пост из-за сильной занятости. Лайф связался с ним по телефону, чтобы задать несколько вопросов про лекарство, однако академик отказался отвечать, снова сославшись на предельную занятость. Критикуя российскую вакцину за "поспешность", академик упускает из виду, что многие его коллеги, например доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН Василий Власов, считают, что и продвигаемый им "Ингавирин" не проходил полноценных клинических испытаний и его эффективность до сих пор не доказана. Как оказалось, препарат используют только в России, во многом из-за авторитета самого Чучалина, который в 2009 году лично дал старт бизнес-проекту, приносящему своим создателям десятки миллиардов рублей ежегодно. Производством данного лекарства занимается компания "Валента фарм", прямо с академиком не связанная. И за руку академика пока никто не ловил. Но при этом доходы Чучалина за последнее десятилетие показывают устойчивый рост. Согласно опубликованным на сайте "Декларатор" данным, в 2013 году у Чучалина был доход около 48 миллионов рублей, а в 2016-м уже 89 миллионов. Академика даже называли самым богатым служащим Минздрава. Чучалин говорит об "Ингавирине" почти в каждом своём интервью. Даже во время пандемии, столкнувшись с критикой, он продолжает осторожно рекламировать препарат от компании "Валента фарм".
Чем нас лечат: Ингавирин. Одно действующее вещество на два препарата
В РФ "Ингавирин" включен в рекомендации и стандарты по лечению гриппа и ОРВИ, имеет благоприятный профиль безопасности и отпускается без рецепта врача.
Бромгексин — муколитик с уникальным механизмом действия. По некоторым данным, он препятствует попаданию вируса в клетку и способствует выработке вещества, необходимого для нормальной работы альвеол и местной защиты легких. Как лечат Covid-19 чаще всего? Но в назначениях врачей поликлиник мы с вами видим совсем другую картину: в схемах обязательно присутствуют противовирусный препарат, один-два антибиотика , витамины С и Д3 , антикоагулянт или антиагрегант. Из всего этого: Антибиотики в большинстве случаев не нужны, так как бактериальные осложнения случаются редко. Об этом мы с вами уже говорили. Назначение витамина С вызывает вопросы, так как он противопоказан при склонности к тромбозам, а при этом заболевании повышается риск образования тромбов.
Иммуномодуляторы могут спровоцировать цитокиновый шторм — очень тяжелое состояние, требующее неотложной помощи. Противовирусные средства назначаются методом «тыка», так как нет ни одного препарата этой группы, эффективность которого была бы доказана. Как победить коронавирус? Представьте, что вам поручили создать препарат от нового вируса. С чего вы начнете? Не знаю, как вы, а я начну с того, что изучу его поведение. Выясню, как он попадает в клетку: с какими рецепторами связывается, какие ферменты при этом участвуют; постараюсь понять, что происходит с ним внутри клетки: какие ферменты необходимы для его размножения и высвобождения новых вирусных частиц. Как можно подействовать на вирус?
Заблокировать ферменты, регулирующие его размножение. Снизить активность ферментов, необходимых для высвобождения новых вирусных частиц из инфицированной клетки. Что нам известно о коронавирусе? Чтобы попасть в клетку, он соединяется с рецепторами ангиотензинпревращающего фермента 2 АСЕ 2. Прежде чем с ними соединиться, он активируется с помощью ферментов хозяина, которые называются сериновыми протеазами ТМPRSS2. Почему на коронавирус не действуют противовирусные средства, назначаемые врачами? Нужно ли принимать противовирусный препарат при подозрении на коронавирусную инфекцию? Да, если препарат, действительно, действует на коронавирус.
Но, повторюсь: на сегодняшний день такого препарата не существует, что бы ни утверждали производители. Если какой-то из них и проявил некоторый эффект в одном-двух-трех клинических исследованиях на небольшой группе пациентов, этого недостаточно, чтобы говорить о его способности справиться с коронавирусом. ОРВИ — это заболевание, которое в большинстве случаев проходит само благодаря врожденному иммунитету, даже несмотря на попытки вмешаться в его работу лекарственным средством. И коронавирусная инфекция — не исключение. Полагаю, что в ряде случаев назначение иммуномодуляторов и антибиотиков, напротив, удлиняет период заболевания и переводит легкую форму в более тяжелую. Потому что антибиотики, уничтожая не только вредные, но и полезные микробы , снижают защиту, данную нам природой, так как нормальная микрофлора ЖКТ участвует в выработке антител, необходимых для распознавания чужеродных вирусов и бактерий, в образовании необходимых нам витаминов, ферментов, аминокислот, в формировании защитных свойств слизистой оболочки кишечника. А иммуномодуляторы чаще всего повышают активность иммунной системы, и она может начать крушить здоровые органы и ткани. Теперь пробегусь по препаратам, которые встречаются во врачебных назначениях при Covid-19 или подозрении на него и поделюсь своим мнением об их эффективности при коронавирусной инфекции.
Это фермент, который помогает вирусу проникнуть в клетки эпителия дыхательных путей. Он также участвует в высвобождении вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток. И это при условии, что его прием начат в первые 48 часов от начала заболевания. Часто дает тошноту, рвоту, головную боль. При Covid-19 его эффективность не доказана. Осельтамивир не затрагивает те механизмы, с помощью которых коронавирус проникает в организм о них я говорила выше. Он действует на совсем другой фермент, отсутствующий у коронавируса. Мое мнение: Это не тот препарат, который можно назначить методом «тыка».
Он далеко небезопасный. В данном случае польза призрачна, а риск очевиден: описано много побочных, и они объяснимы. Препарат действует не только на стадии проникновения вируса в клетку, но и тогда, когда вирусные частицы уже находятся в клетке. Невозможно уничтожить вирус, не затронув клетку, в которой он обосновался. То же касается занамивира Релензы. К тому же, Реленза применяется ингаляционно, может вызывать бронхоспазм, одышку, которая и так бывает при коронавирусной инфекции. Противовирусная активность доказана только в отношении вируса гриппа. Что касается коронавируса, то Фавипиравир подавляет его в культуре клеток, полученной из эпителия почки, взятой у африканской мартышки.
Иными словами, в пробирке. Это совсем не означает, что он будет эффективным в живом организме. Поэтому его назначение больным — это эксперимент на людях. Препарат тяжелый, так как он действует на вирус, находящийся уже в клетке. Соответственно, неизвестно, подействует ли он на вирус, но на клетку подействует точно. Этим объясняется большое число побочных эффектов. Особенно опасен он для тех, кто планирует иметь детей. Не исключен тератогенный эффект и повреждающее действие на сперматозоиды.
Мое мнение: это жесть… В инструкции написано, что обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов. Как заявляет производитель, Триазавирин подавляет синтез вирусных РНК и размножение вируса. Прием необходимо начать не позднее 2-го дня от начала заболевания. Из побочных — аллергические реакции, метеоризм, диарея , тошнота, рвота. Не обладает иммуномодулирующей активностью. Мое мнение: «Темная лошадка». Не указано, на какие штаммы вируса гриппа действует, и главное, за счет чего?
В нем участвовали 310 детей с гриппом и другими ОРВИ в возрасте 7—12 лет. Ингавирин в соответствующей возрасту дозировке 60 мг получали 153 пациента, вторая группа 151 пациент получала плацебо. В третьем клиническом испытании приняли участие 190 пациентов от трех до шести лет. У каждого из них были выраженные признаки гриппа и ОРВИ. Суточная дозировка Ингавирина для этой возрастной группы — 30 мг имидазолилэтанамида пентадиовой кислоты. Метаанализ трех клинических испытаний среди детей в возрасте от 3 до 17 лет подтвердил эффективность препарата Ингавирин в сравнении с плацебо. Для сопоставления двух вариантов лечения оценивали величину HR hazard ratio, отношение рисков. Доказательством эффективности служит показатель HR, превышающий единицу: это значит, что тестируемое лекарственное средство действует лучше, чем плацебо. В случае с препаратом Ингавирин HR был равен 1,58, что подтверждает его терапевтическую эффективность шанс выздороветь при приеме препарата Ингавирин больше в 1,58 раза, чем в группе плацебо. Также было установлено: противовирусное лекарственное средство повышает иммунный потенциал клеток, обеспечивает раннее распознавание инфекции, противодействие вирусной иммуносупрессии и противовирусную защиту; Ингавирин обладает противовоспалительным и цитопротекторным эффектами; препарат работает только в инфицированных клетках, не нарушая структуру и работу здоровых; прием имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты сокращает сроки исчезновения симптомов интоксикации, катаральных симптомов, период лихорадки, а также уменьшает длительность заболевания в целом; количество и тяжесть нежелательных побочных эффектов в экспериментальных и контрольных группах не различалось, что говорит о безопасности препарата.
Укрепляет иммунитет, благодаря чему уходят истощение и утомляемость. Выпивка ликвидирует этот эффект. Ингавирин 90 также хорошее профилактическое средство. Он защищает от рецидивов простуды. Если им полечиться одну неделю, действующее вещество препарата будет оставаться в организме длительное время - в течение месяца,- и не даст заболеванию вернуться. Однако если в этот период употреблять алкоголь, то защитное воздействие ингавирина исчезнет уже через 8-10 дней. Для быстрого лечения простуды доктора часто прописывают ингавирин. Взаимодействие с алкоголем аннулирует его целебные свойства. В каких случаях алкоголь и ингавирин 90 вместе особенно вредны Применение ингавирина 90 практически безопасно и не вызывает почти никаких осложнений разве только тогда, когда человек не переносит отдельные компоненты препарата. Однако в сочетании с алкоголем все меняется. В инструкции к средству сказано, что со спиртным его употреблять особенно вредно если: больной склонен к аллергиям. В этом случае алкоголь с этим медпрепаратом может быть очень опасным, так как подобное сочетание способно заметно усилить аллергическую реакцию. Без выпивки ингавирин 90 вызывает разве что сыпь.
Ингавирин и его клинические испытания
Минздрав России добавил в рекомендации по лечению коронавирусной инфекции препараты «Ингавирин» и нирматрелвир+ритонавир, который известен как «Миробивир» и «Скайвира». Ингавирин® является противовирусным препаратом, обеспечивающим защиту организма от инфекций, подавляя размножение вируса. Чтобы лекарственный препарат (ЛП) признали эффективным и безопасным, необходима доказательная база, то есть положительные результаты двойных слепых рандомизированных. Ингавирин не имеет ничего общего с антибиотиками. Минздрав РФ добавил в список препаратов, рекомендованных для лечения коронавирусной инфекции, "Ингавирин", а также ирматрелвир +ритонавир, известный под торговыми. Принимать ингавирин с антибиотиками одновременно без назначения врача нельзя.