В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата "Оземпик".
Росздравнадзор: препарат «Оземпик» будут ввозить минимум до конца 2023 года
Препаратов со схожим действием зарегистрировано около пяти-шести. Они присутствуют на российском рынке Алексей Куринныйдепутат Госдумы При этом Куринный отметил, что «Оземпик» — это препарат последнего поколения, который пока находится под патентом защиты. То есть он не может быть воспроизведен по стандартному механизму, добавил он. Но, как я понял, до декабря этого года поставки еще будут продолжаться, и переговоры будут вестись.
В рекомендации по лечению сахарного диабета первого типа препараты с семаглутидом не входят. Семаглутид и ожирение. Первоначально лекарство разрабатывали для лечения диабета второго типа, а потеря веса была просто полезным побочным эффектом. Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении. Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причем даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа. А вот принимать семаглутид в таблетках при ожирении бессмысленно, так как на вес они почти не влияют. Поэтому в американские клинические рекомендации по лечению ожирения вошел только семаглутид в инъекциях.
В 2021 году Мосбиржа включила выпуск в листинг сектора рынка инноваций и инвестиций. В ноябре 2023 года агентство «Эксперт РА» подтвердило кредитный рейтинг «Промомеда» на уровне ruА- со стабильным прогнозом. Группа «Промомед» производит и продает фармацевтические продукты.
Стоит отметить, что согласно действующему законодательству РФ, держатель регистрационного удостоверения должен заранее за 1 год уведомить Росздравнадзор о прекращении поставок лекарственного препарата. Компания Novo Nordisk в ноябре 2022 года сообщила в РЗН о том, что планирует поставлять препарат «Оземпик» до декабря 2023 года. В целом, компания не заявляла о своем уходе с рынка РФ. Препарат «Оземпик» действующее вещество — семаглутид представляет собой гипогликемический препарат, который показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2 на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля и может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Росздравнадзор: поставки «Оземпика» продолжатся
Детям-диабетикам придется менять терапию после исчезновения иностранного препарата «Оземпик» из России , этот процесс может занять длительное время. Депутат отметил, что в России активно занимались переводом пациентов на отечественный инсулин. По этой причине ситуация с прекращением поставок «Оземпика» не должна стать критичной, заметил Леонов.
Об этом в субботу, 25 марта, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора, отметив, что лекарство продолжат поставлять в Россию до конца года. О том, есть ли в России аналоги «Оземпика» и чем может быть чревато его исчезновение, «Вечерней Москве» рассказал эксперт фармацевтического рынка Николай Беспалов. По его словам, «Оземпик» не так часто использовался в лечении диабета.
Однако это довольно нишевый препарат и в лечении диабета используется в очень ограниченном числе случаев, — пояснил Беспалов. Собеседник «ВМ» подчеркнул, что у «Оземпика» есть непрямые аналоги на российском рынке, имеющие аналогичное действующее вещество.
Де-факто, конечно, препарат широко применяется». Дефицитный товар Слухи о том, что оземпик помог постройнеть Ким Кардашьян, Илону Маску, Джессике Симпсон и другим звездам, вызвали огромный интерес к препарату во всем мире.
Оземпик начали скупать не только диабетики, но и желающие обрести размер S. А когда в ноябре 2022 года Росздравнадзор получил уведомление от Novo Nordisk о прекращении поставок в Россию, препарат и вовсе пропал из российских аптек. И хотя позже компания объявила, что поставки будут осуществляться в РФ до конца текущего года , ситуация не изменилась — сегодня оземпик не сыщешь днем с огнем. При этом достать его вполне реально — им активно торгуют в соцсетях.
По хештегу оземпик можно найти огромное количество каналов, которые готовы оперативно организовать доставку оземпика и его собрата Wegovy, не зарегистрированного в РФ, по сильно завышенным ценам. Спустя какое-то время он стал недоступен — говорили, что он проходит сертификацию, — рассказывает Таша. В марте препарат пропал из аптек совсем». Осенью прошлого года препарат был доступен лишь в нескольких столичных аптеках, а его цена достигала 23 тысячи рублей за упаковку 1,5 мл.
В комментариях к посту «помогите купить оземпик», которые регулярно появляются в пабликах, обязательно отметится кто-то, кто даст «проверенный» контакт поставщика: «Все без обмана, хранение аптечное, пересыл тоже». Мы связались с одним поставщиком, чтобы узнать о возможности покупки без рецепта. И выяснили, что препарат можно приобрести просто так, его стоимость составляет 18 700 за ручку по состоянию на июль 2023 , поставляют его в Москву из Дагестана, а туда везут из Европы. В ответ на вопрос по поводу подлинности продавец прислала фото и «дала честное слово».
Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта.
Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики. По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик?
Не за 30 000, а хотя бы за 15?
Но есть и более грозные последствия. Инструкция предупреждает о потенциальном риске развития медуллярного рака щитовидной железы. При определенном стечении обстоятельств бесконтрольное применение препаратов может привести к инвалидизации или даже гибели пациента. Эксперт прогнозирует рост рынка БАДов в России в следующем году 23 октября 2023, 17:31 Список противопоказаний также велик. Прежде всего, это тяжелые заболевания почек и панкреатит, как острый, так и хронический. При острой форме применение препаратов недопустимо, а при хронической необходимо взвешивать все за и против, предупреждает врач-эндокринолог АО "Медицина" Наталия Тананакина.
Кроме того, "Оземпик" препарат инъекционный. Он требует специальных условий хранения и соблюдения правил использования — разумеется, под контролем врачей. Российская специфика Такие предупреждения особенно актуальны для России, где "Оземпик" и его аналоги зачастую продаются на сером рынке. Дело в том, что Novo Nordisk принял решение прекратить продажи в РФ, и сейчас препарат поставляется в минимальных объемах в сегменте госзакупок по прямому показанию — как средство для лечения сахарного диабета. В 2023 году люди, применяющие препарат не по инструкции, покупали его "из-под полы" за баснословные деньги. Им часто попадались подделки, когда под видом "Оземпика" продавали инсулин, продолжает Морозова. Это снизило интерес потребителей, которые переходят на аналоги предыдущих поколений", — рассказал директор по развитию из компании RNC Pharma Николай Беспалов.
Российских препаратов на основе семаглутида нет, однако они вот-вот появятся.
Росздравнадзор разберется в ситуации с продажей "Оземпика" в иностранной упаковке
Российские фармацевты разработали аналог ушедшего из РФ «Оземпика», но его запустят в открытую продажу после середины 2024 года. Оземпик оказывает серьезное негативное воздействие на людей, не страдающих диабетом, принимающих уколы, чтобы сбросить несколько килограммов. «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика». 63-летняя теледоктор рассказала, что лечить ожирение теперь будет значительно проще, поскольку в России появился аналог известного препарата. Серпуховский завод успешно заменил импортный «Оземпик» на отечественный «Семавик».
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства. Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам.
Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный. До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа.
Ранее KP. RU выяснял у экспертов, возможен ли в России дефицит лекарств из-за санкций.
На российском фармацевтическом рынке существуют аналоги данного препарата, отметили в ведомстве. При этом препараты для лечения сахарного диабета необходимо принимать только по назначению врача. Ранее в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя датского препарата "Оземпик" действующее вещество семаглутид о планируемом прекращении поставок на территорию России. Однако препарат будет доступен для пациентов по меньшей мере до декабря 2023 года.
Это международное непатентованное название препарата "Оземпик". К сожалению, в России он стал недоступен.
Но у нас появилась "Квинсента" — русский "Оземпик". Это тоже "Семаглутид", только он производится в России! И это огромное счастье для наших пациентов! По словам Елены, оно также прекрасно снижает вес, но предупредила, что перед назначением необходимы обследования. Это большая наука и медицина.
Препарат Оземпик инструкция по применению
В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения. Так, в ноябре 2022 года поступило уведомление от производителя, который сообщил о своих планах прекратить поставки в Россию препарата «Оземпик», передает РИА «Новости». При этом предлагаемый на ресурсе Оземпик был в иностранной упаковке и не датского производства, как зарегистрированный в России препарат.
«Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков
Ещё осенью 2022 года датская компания Novo Nordisk, которая имеет патент на препарат, сообщила, что поставки лекарства в Россию прекратятся до декабря этого года. Российские аналоги поступят в продажу под названием «Семавик», на его выпуск получена принудительная лицензия от правительства России. Компания «Герофарм», как сообщили ТАСС в пресс-службе, будет иметь возможность выпускать это лекарство в течение года. Первая партия препарата поступит в аптеки уже в этом году, Минздрав согласовал с Федеральной антимонопольной службой его стоимость, она составит чуть больше 4 тысяч рублей, при этом цена на оригинальный препарат в России составляла почти 8 тысяч рублей, а купить его можно было только по рецепту.
Датский производить направил в Росздравнадзор уведомление о прекращении поставок в РФ указанного препарата в ноябре 2022 года. Отметим, ранее президент России Владимир Путин поручил до конца 2022 года разработать проект по развитию системы по борьбе с сахарным диабетом. В бюджете РФ на 2023 год на борьбу с этим заболеванием заложено 10 млрд рублей.
Может назначаться в качестве: самостоятельного лечения не в комплексе ; комбинированной терапии с другими сахароснижающими препаратами метформином, тиазолидиндионом у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии; комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом «Оземпик» и метформином. Вам может быть интересно: Диета при повышенном сахаре «Оземпик» действующее вещество В составе лекарственного препарата содержится действующее вещество — семаглутид. Дозировка действующего вещества составляет 1,34 мг в 1 мл. В шприц-ручке объемом 1,5 мл содержится 2 мг действующего вещества. Препарат вводят подкожно 1 раз в неделю.
Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Препарат «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря
Как минимум до декабря 2023 года, согласно рабочей информации от датского производителя, будут ввозить в Россию препарат от диабета «Оземпик». РИА Новости. Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя, следует из распоряжения кабмина. В 2021 году компания Ново Нордиск отмечает первый год успешного применения препарата Оземпик® в РФ. Не так давно телеведущая призналась: скандально известный препарат «Оземпик» помог избавиться от лишнего веса не только ей, но и ее 16-летней дочери. |.
Росздравнадзор: препарат «Оземпик» будут ввозить минимум до конца 2023 года
Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики. По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать.
Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России.
На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут. А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана.
Не за 30000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах» «Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков. Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач. Возвращаясь к оземпику, на сайте государственного реестра лекарственных средств присутствует информация об исследовании препарата с тем же самым действующим веществом от отечественной компании».
В 2022 году показатели многократно выросли, в госсегменте было продано почти на 600 млн рублей, через аптеки — на 2,2 млрд рублей. Такие данные приводит маркетинговое агентство DSM Group.
Ранее американская компания «Виатрис» прекратила поставлять в Россию препарат для поддержания потенции «Виагра». После этого в течение двух дней спрос на лекарственное средство в стране подскочил вдвое.
А значит, со всеми налоговыми платежами он не может стоить выше 7,7 тысяч рублей. Люди жалуются, что на прилавках его цена даже выше 20 тыс рублей.
Таковы итоги 9 месяцев этого года. На второй позиции лекарство «Саксенда» лираглутид , который имеет схожий с семаглутидом механизм действия, но используется для снижения веса. Врачи-эндокринологи не исключают, что ажиотаж вокруг «Оземпика» возник именно из-за этого.
Цена на «Саксенду» начиналась от 18 тыс рублей.
Проще говоря, «Оземпик» в аптеках можно уже не искать. А вот «Саксенду» с трудом, но найти еще можно. В первую очередь эти препараты были нацелены на Европу, на США, а не на нашу страну. Конечно, современные препараты всегда лучше и более эффективны, но непосредственно для профилактики диабета второго типа используются и другие.
И в данном случае, если говорить в глобальном масштабе, то отсутствие «Оземпика» или «Саксенды» не приведет к значимым последствиям. Лечение можно будет скорректировать, хотя аналогов именно «Оземпику» - нет», - отметил Сергей Шуляк. Оба препарата от компания Novo Nordisk россияне, кто не выезжает за границу , на свой страх и риск покупают из-под полы - через закрытые чаты в тг-каналах. И перечислять на банковские карты тайных продавцов-спекулянтов приходится двойную, но чаще даже тройную цену.
Таких каналов, которые стали единственной точкой доставки исчезнувших из России лекарств, не так уж много, но этот бизнес с 2022 года процветает.