Я Мила Инсулин и это крупнейший информационный канал про САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 1 типа в России! рассказали ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора.
Что еще почитать
- Что происходит
- Почему в России возник дефицит препаратов для пациентов с диабетом
- Ассоциация фармпроизводителей заявила об отсутствии в РФ рисков дефицита инсулина
- Новости часа: Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России
- Компания DSM Group сообщила о росте продаж инсулина в российских аптеках на 15% | 13.11.2022 | NVL
Россияне кинулись скупать инсулин
Французская фирма обвинила завод "Медсинтез" и Минздрав в незаконном использовании её изобретения. Дело в том, что уральское предприятие зарегистрировало в Минздраве собственный препарат для лечения диабета — "Росинсулин гларгин 300", аналогичный "Туджео". Однако в мае 2022 года Арбитражный суд Москвы отказался признать претензии иностранцев обоснованными. Это решение вступило в силу. Однако регистрация позволит заводу по истечении срока патента Sanofi оперативно выйти на рынок. Сильный конкурент Права Sanofi на изобретение "Композиции инсулинов длительного действия", как полагает Николай Беспалов, — это пример "вечнозелёного" патента, когда компания—разработчик манипулирует патентным правом.
Поэтому петербургская компания не может поставлять на рынок собственный аналог, который, как считают эксперты, будет заметно дешевле оригинального препарата. Ситуация такова, что государство вынуждено закупать "Туджео СолоСтар". Вместе с тем суммарные объёмы всё же несколько сократились за последние годы. Отчасти это произошло за счёт активных закупок аналогов в дозировке 100 МЕ, добавляют эксперты. Доля оригинального препарата начнёт сокращаться.
Перерегистрация цены на инсулины в РФ не скажется на лекарственном обеспечении пациентовЧитать подробнее По его словам, в России есть две компании со стопроцентным российским капиталом, которые производят генно-инженерный инсулин. Помимо этого - три мировых лидера, которые работают на мировом рынке. Все работают над новыми формами.
В настоящий момент компания ГЕРОФАРМ, которая является лидером на инсулиновом рынке России, ведет разработку инсулина сверхдлительного действия, молекула которого содержит модифицированный Fc-фрагмент. Определенные модификации молекулы позволяют увеличить период полувыведения препарата и продолжительность терапевтического эффекта, в связи с чем кратность введения базального инсулина составит не более 1 раза в неделю. В России еще не зарегистрирован ни один препарат инсулина с подобной частотой применения.
Самым длительным на данный момент является инсулин, который действует около 42 часов, тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции препарата. В ходе разработки специалисты компании использовали in silico дизайн и математическое моделирование, применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах.
Как в России пытались делать инсулины До конца 1980-х годов производством инсулинов в России занимались два предприятия в Калуге и Пензе. Они выпускали препараты, полученные из свиной и говяжьей поджелудочной железы, в результате чего инсулины получались с высоким содержанием различных примесей. Такие лекарства хоть и спасали людям жизни, вызывали серьезные осложнения — гангрену и слепоту. С 1989 года на российском рынке начали появляться западные производители инсулинов, в числе первых была Novo Nordisk. Государство закупает инсулины не по конкретным торговым маркам, а международным непатентованным наименованиям МНН. В рамках одного МНН может быть несколько лекарств, как иностранного, так и российского производства. Проблема также заключается в том, что зачастую при переводе пациентов с компенсированным диабетом когда показатели глюкозы в крови удерживаются приближенными к нормальным с препаратов, которые они принимают уже длительное время, на другие, причем неважно, зарубежные или российские, они начинают чувствовать себя хуже, продолжает Густова.
Ухудшение состояния может произойти как мгновенно, так и через несколько месяцев, но в основном это две-три недели, уточняет она. При этом, если у пациентов возникает негативная реакция на новый препарат, например, повышается уровень сахара или начинается аллергия, то в медучреждениях, где они лечатся, обязаны собрать врачебную комиссию для решения проблемы и оформить индивидуальную закупку по торговому наименованию. В результате им приходится добиваться возврата прежних лекарств через суд или приобретать нужные им препараты самостоятельно в аптеках. Поэтому диабетические сообщества уже много лет пытаются добиться того, чтобы закупки проводились по брендам, а не МНН, говорит президент МДА. Мария Котова, Любовь Поповец.
DSM Group: продажи инсулина в аптеках РФ заметно выросли
Зарубежные инсулины это оригиналы, а российские жто обычные дженерики у которых есть побочки и которых намного больше чем в оригиналах. Его заинтересовало, почему российский инсулин поставляется в страны ближнего зарубежья и Африку, но не на Европейский рынок. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. В российских аптеках заметно вырос спрос на инсулин: в сентябре 2022 года продажи препаратов увеличились на 15% по сравнению с предыдущим месяцем, пишет РБК со ссылкой.
Регистрация
- Продажи инсулина в России достигли пятилетнего минимума - Ведомости
- Российские пациенты столкнулись с проблемами получения сверхбыстрого инсулина | РИАМО
- Наши проекты
- Фарманалитик: Инсулин из российских аптек не исчезнет | ОТР
Мантуров сообщил об исследовании инсулина длительного действия
Депутат Госдумы Александр Петров: инсулина в России достаточно. Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков. Телеканал Москва 24 собрал подборку актуальных новостей последнего часа. Завод европейской Novo Nordisk в России продолжает производить инсулин. Основные мировые производители инсулина подтвердили, что продолжат свою работу и поставки на российском рынке, сообщила пресс-служба Минздрава России.
Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра»
Новости. Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант». У других инсулинов ультракороткого действия, имеющихся в наличии в регионах («Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly), эффект, по ее словам, наступает чуть. У других инсулинов ультракороткого действия, имеющихся в наличии в регионах («Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly), эффект, по ее словам, наступает чуть.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
Эксперты полагают, что цены будут повышаться постепенно, производители попытаются сохранить конкурентоспособность. Как пишет «Коммерсантъ», согласовать рост цен регуляторам пришлось из-за риска дефектуры отсутствие препарата в аптеках , роста издержек производителей, усложнения логистики. Цены вырастут на инсулин лизпро, двухфазный инсулин аспарт и двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин. По данным RNC Pharma, в 2021 г. О рисках дефектуры инсулина Росздравнадзор заговорил еще в апреле, тогда проговаривалось, что это связано с ценообразованием.
Российские производители инсулина повышают цены 16. Эксперты полагают, что цены будут повышаться постепенно, производители попытаются сохранить конкурентоспособность. Как пишет «Коммерсантъ», согласовать рост цен регуляторам пришлось из-за риска дефектуры отсутствие препарата в аптеках , роста издержек производителей, усложнения логистики. Цены вырастут на инсулин лизпро, двухфазный инсулин аспарт и двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин.
По данным RNC Pharma, в 2021 г.
В стране уже существуют отечественные инсулины — их линейка расширяется. Также сообщается, что уже создана база клинических исследований.
При этом наибольшим спросом пользуются самые дорогие аналоги инсулина — и, соответственно, самые качественные. Розничные закупки жизненно важного препарата увеличиваются на фоне снижения объёмов закупок государственных, о чём свидетельствуют итоги тендеров за два последних года.
В прошлом году государство потратило на инсулин 92 млрд руб. Кроме того, по мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, рост розничного спроса на инсулин может свидетельствовать о проблемах с его выдачей по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам.
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
Но спрос на этот препарат пока невелик, и производят его немного. В распоряжении «Коммерсанта» есть письмо фирмы Novo Nordisk, согласно которому следующая поставка «Фиаспа» ожидается только в июне 2024 года. В то же время в Минздраве «Коммерсанту» заявили, что обеспеченность «быстрым» инсулином в целом по стране составляет 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца. Там добавили, что производители не сообщали о прекращении поставок. Еще по теме.
А с вопросами по качеству препарата нужно приходить в Росздравнадзор. Там сообщили, что не получали жалоб на качество отечественного инсулина. Ранее россиянам рассказали , почему надо знать гликемический индекс еды. Он крайне важен для здоровья — особенно для составления диеты диабетикам и худеющим.
По словам Скорупского, аналоговая замена коснётся только взрослых пациентов, тогда как для детей-диабетиков имеется запас инсулина Глулизин.
В стране уже существуют отечественные инсулины — их линейка расширяется. Также сообщается, что уже создана база клинических исследований.
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
Об этом информирует Дептранс. Наши корреспонденты освещают все важные события города. Политика, экономика, спорт, юмор, погода, интервью, специальные репортажи, происшествия и многое другое вы увидите первыми в прямом эфире Показать больше.
При этом отечественных аналогов «Ребелсаса» и «Оземпика» в России не существует. По словам Натальи, «Ребелсас» и «Оземпик» — это оригинальные препараты, защищенные патентом. В их составе есть действующее вещество, которое не используется ни в каком другом лекарственном средстве, — семаглутид. Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид». А вот российские аналоги, насколько я знаю, есть только у дулаглутида — «Астрозон» и «Вилдаглиптин» принимать только по назначению врача. АСИ », — поделилась Наталья.
Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава РФ. Согласно сообщению ведомства, дефицита иностранных лекарственных препаратов в России не ожидается. Это касается в том числе инсулина. Все нуждающиеся в препарате пациенты могут получить его бесплатно. Все пациенты, нуждающиеся в инсулине, могут получать препараты бесплатно по рецепту врача, — отметили в пресс-службе Минздрава РФ.
Это указано в отчете маркетингового агентства DSM Group. Отмечается, что это самый низкий показатель минимум за последние пять лет. Снижение продаж инсулина в текущем году подтверждают и представители рынка. В то же время отечественные фармпроизводители активно развивают производство инсулина. Например, «Герофарм» по итогам первых девяти месяцев 2023 г.
Доля «Герофарма» в сегменте в первые девять месяцев 2023 г. Помимо этого, компания зарегистрировала аналог средства «фиасп» инсулин аспарт от Novo Nordisk. В сентябре стало известно о начале выпуска дженерика инсулина другой российской фармкомпанией «Фармасинтез». По словам представителя «Герофарма», из года в год доверие врачей и пациентов к российским препаратам и готовность применять их растёт. По этой причине ажиотажный спрос на такие лекарства в прошлом году окончательно прекратился. В начавшемся 2024 году ситуация так же стабильна.
Производители инсулина продолжат работу в России
Мы опубликуем его, как только он окажется в распоряжении редакции. В региональном управлении Следственного комитета провели проверку и поручили обеспечить ее ребенка оригинальными медицинскими изделиями фирмы Medtronic. Ответ от СК пришел 7 марта, но оригинальных расходников как не было, так и нет, разводит руками женщина. Кроме того, помощи родители попросили у председателя челябинского отделения партии «Яблоко» Ярослава Щербакова. Он объединил все жалобы и отправил еще один запрос в прокуратуру области. Спустя время Щербаков получил ответ, что нарушения всё-таки есть, и от правительства региона их потребовали устранить. Источник: предоставлено Ярославом Щербаковым По данным председателя регионального отделения «Яблока», похожие жалобы на расходники китайского производства производитель «Уси Апекс Медикал КО.
Дефицит инсулина Бывает и так, что на Южном Урале меняют не только расходники к помпам, но и сам препарат для инъекций. С такой ситуацией столкнулась пожилая жительница Копейска. Ее родные обратились к губернатору в социальных сетях после того, как не смогли получить рецепт на привычный препарат. Осталось только дождаться комы и ждать ее кончины. Мы отправили запрос в Минздрав области. Нам ответили, что препарат импортного производства действительно для льготников больше не завозится.
Его заменили на российский.
В случае с двухфазным инсулином аспарт цена оригинала Novo Nordisk и аналога «Герофарма» сравняется. Вырастет цена в основном на инсулин в шприц-ручках — это дорогая форма препарата, которая относится к валютной составляющей себестоимости, пояснил Петр Родионов. Регулятор услышал доводы бизнеса о том, что при расчете себестоимости продукции в шприц-ручках — более современной форме — должна учитываться и их стоимость, отмечает глава совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров. Напомним, с 2020 г. С начала года ФАС получила 246 заявок на перерегистрацию цен из-за риска дефектуры, а за аналогичный период 2021 года — 163 заявки, сообщил 15 июня на ПМЭФ-2022 заместитель главы службы Тимофей Нижегородцев.
Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований.
Стоит отметить, что «Герофарм» — первая фармацевтическая компания, которая провела клэмп-исследования в России. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. Клэмп-исследования — это регуляторное требование для регистрации инсулинов в Европе, России, США и других странах с высоким уровнем развития регуляторной системы», — пояснили в пресс-службе «Герофарма». Клинические исследования «Герофарма» успешно прошли независимые аудиты, результаты которых были представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории РФ. В 2018 году с участием президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине Санкт-Петербург.
По словам Скорупского, аналоговая замена коснётся только взрослых пациентов, тогда как для детей-диабетиков имеется запас инсулина Глулизин.
В России появилась база для производства инсулинов
«Мы способны обеспечить наших диабетиков инсулином. В марте Министерство здравоохранения подчеркивало, что несмотря на западные санкции, в России нет рисков дефицита инсулина. Эти препараты есть в стране в достаточном количестве. Российские производители инсулина поставляют его в том числе за границу. Закупки быстродействующего инсулина «Фиасп» от датской компании Novo Nordisk сократились на 95% до 22 млн рублей. Его заинтересовало, почему российский инсулин поставляется в страны ближнего зарубежья и Африку, но не на Европейский рынок. Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков.