Инструкция по применению раствора для инъекций Омнипак. Аналоги препарата, стоимость и отзывы на
ГРЛС Рег. № П N015799/01
С особой осторожностью проводят исследование при наличии в анамнезе аллергии, астмы, при сердечно-сосудистых заболеваниях, легочной гипертензии, острой церебральной патологии, опухолях мозга, эпилепсии, алкоголизме, наркомании, тяжелых нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертиреоидизме, парапротеинемии. Следует иметь в виду, что использование контрастных средств у диабетиков, принимающих бигуаниды метформин может привести к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Интерлейкин-2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия.
Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют в пожилом возрасте. Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности. После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель. Лекарственное взаимодействие При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства нейролептики , ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков.
Очень редко: инфаркт миокарда Неизвестно: тяжелые кардиологические осложнения в т. Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при интратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ. При интратекальном введении нежелательные эффекты могут возникать через несколько часов или даже дней после диагностической процедуры. Частота нежелательных эффектов такая же, как после люмбарной пункции.
С особой осторожностью проводят исследование при наличии в анамнезе аллергии, астмы, при сердечно-сосудистых заболеваниях, легочной гипертензии, острой церебральной патологии, опухолях мозга, эпилепсии, алкоголизме, наркомании, тяжелых нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертиреоидизме, парапротеинемии. Следует иметь в виду, что использование контрастных средств у диабетиков, принимающих бигуаниды метформин может привести к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Интерлейкин-2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма.
Омнипак раствор для инъекций для инъекций 350 мг x10
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. Побочное действие При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов. При субарахноидальном применении для проведения миелографии : головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях у предрасположенных пациентов — судороги; зарегистрирован случай асептического менингита. Противопоказания к применению Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам. Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии немедленное повторное исследование противопоказано , инфекционные заболевания. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
У пациентов с сердечной недостаточностью интравазального введения контрастных веществ может вызвать отек легких. Нарушение ЦНС. Следует с осторожностью применять препарат внутрисосудисто пациентам с острым ишемическим инсультом или острой внутричерепной кровотечением, а также пациентам с заболеваниями, вызванными нарушением гематоэнцефалического барьера, пациентам с отеком головного мозга, острой демиелинизации или прогрессирующим церебральным атеросклерозом. Неврологические симптомы, вызванные метастазами, дегенеративными или воспалительными процессами, могут усиливаться при применении контрастных средств. Внутриартериальная инъекция контрастных веществ может вызвать вазоспазм с последующими церебральными ишемическими осложнениями. Пациенты с симптоматическими цереброваскулярными заболеваниями, инсультом в анамнезе или частыми преходящими ишемическими приступами имеют повышенный риск индуцированных неврологических осложнений после внутриартериальной инъекции контрастных препаратов.
Больные с острой церебральной патологией, опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышенный риск развития судорог и неврологических реакций наблюдается в алко- и наркозависимых пациентов. В редких случаях наблюдалась временная потеря слуха или глухота после миелографии, что, как считается, может быть связано с падением давления спинномозговой жидкости вследствие люмбальной пункции. Ренальные реакции. Для предотвращения развития контрастиндукованои нефропатии, нарушение функции почек или острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, относящихся к группе риска: больные сахарным диабетом и пациенты с нарушением функции почек. Другие факторы предрасположенности к нежелательным почечных реакций: предыдущая почечная недостаточность после применения контрастных веществ, заболевания почек в анамнезе, возраст старше 60 лет, дегидратация, прогрессирующий атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, высокие дозы контрастных средств и множественные инъекции, непосредственное введения контрастных средств в почечную артерию, экспозиция дальнейших нефротоксинов, тяжелая и хроническая гипертензия, гиперурикемия, парапротеинемия миеломатоз, макроглобулинемии Вальденстрема или диспротеинемия.
Мероприятия по предотвращению побочных реакций: - выявление пациентов, относящихся к группе риска; обеспечения, в случае необходимости, адекватной гидратации, путем проведения инфузии, которую начинают до введения контрастного препарата и продолжают до момента его выведение почками; предотвращение дополнительной нагрузки на почки путем избежать применения нефротоксических препаратов, средств для пероральной холецистографии, пережима артерий, проведение почечной артериальной ангиопластики, обширных хирургических вмешательств к выводу контрастного вещества из организма; уменьшение дозы до минимума; - откладывание повторного исследования контрастными веществами к восстановлению функции почек в соответствии с показателями, которые наблюдались перед последним введением препарата. Контрастные средства могут быть назначены для проведения рентгенологических процедур пациентам, находящимся на гемодиализе. Нет необходимости в корректировке интервала времени между инъекцией контрастного вещества и сеансом гемодиализа. Пациенты с сахарным диабетом, принимающих терапию метформином. Применение йодсодержащих контрастных веществ больным сахарным диабетом, принимающих метформин, особенно пациентам с нарушением функции почек, может привести к лактатацидоза. Для предупреждения лактатацидоза у пациентов с сахарным диабетом, получающих терапию метформином, перед внутрисосудистым введением контрастного средства, содержащий йод, необходимо измерить уровень креатинина сыворотки крови и принять меры в нижеперечисленных случаях.
Следует прекратить прием метформина и отложить обследование контрастным средством на 48 часов. Терапию метформином возобновляют только в случае, если функция почек не ухудшилась уровень креатинина сыворотки крови не повысился по сравнению с соответствующими значениями до введения контраста. Особенно важным является обеспечение адекватной гидратации пациента перед применением контрастного средства и в течение 24 часов после введения контрастного средства. Следует контролировать функцию почек в частности, креатинин сыворотки крови , уровень молочной кислоты в сыворотке крови и pH крови, а также развитие признаков лактатацидоза у пациентов. Печеночные реакции. Существует потенциальный риск транзиторной печеночной дисфункции.
Особое внимание следует обратить на пациентов с тяжелым нарушением как почечной, так и функции печени, поскольку в них возможна существенная задержка клиренса контрастного вещества. Пациенты на гемодиализе могут получать контрастное вещество для радиологических процедур. Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может усиливать симптомы миастении. При выполнении инвазивных процедур больным с феохромоцитомой необходимо профилактическое применение альфа-блокаторов для предотвращения развития гипертонических кризов. Нарушение функции щитовидной железы. Йодсодержащие контрастные вещества влияют на функцию щитовидной железы благодаря содержанию в них свободного йодида и дополнительного йодида, выделяемого при дейодирования.
Это может привести к гипертиреоз или даже тиреотоксический криз у предрасположенных пациентов. Пациенты с имеющимся, но еще не выявленным гипертиреозом, составляют группу риска, поэтому пациентам с латентным гипертиреозом например, узловым зобом и пациентам с функциональной автономией часто, например, пациенты пожилого возраста, особенно в регионах с дефицитом йода необходимо контролировать функцию щитовидной железы к проведению обследования, если подозреваются указанные выше состояния. Перед введением йодсодержащих контрастных веществ необходимо убедиться, что пациент не планирует сканирования щитовидной железы, проверку ее функций или лечения радиоактивным йодом, так как введение йодсодержащих контрастных веществ, независимо от пути введения, влияет на результаты анализа по определению уровня гормонов и поглощение йода щитовидной железой или метастазов рака щитовидной железы, пока экскреция йода с мочой НЕ нормализуется см. После инъекции йодсодержащего контрастного препарата также существует риск индукции гипотиреоза. Тревожные состояния. В случае выраженного состояния тревоги может быть назначен седативный препарат.
Серповидноклеточная анемия.
Почечная недостаточность развивается очень редко. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе.
Неврологические реакции встречаются очень редко и могут проявляться в виде судорог, преходящих нарушений чувствительности или двигательной функций. В единичных случаях контрастное средство может проникать через гемато-энцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать мозговые ткани при КТ. Это явление может сохраняться в течение 1-2 дней и иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой.
Могут возникнуть тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда. Побочные реакиии. Постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы развиваются очень редко.
Описаны единичные случаи артралгии. Побочные реакиии связанные только с интратекалъным введением. Побочные реакции, связанные с интратекальным введением контрастных средств могут быть отсроченными и возникать через несколько часов или даже дней после исследования.
Их частота приблизительно соответствует частоте осложнений после люмбальных пункций без введения контрастного вещества. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение встречаются достаточно часто и причину их развития можно связать со снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через место пункции. Некоторые пациенты могут испытывать в течение нескольких суток сильную головную боль.
В отдельных случаях могут выявляться признаки раздражения твердой мозговой оболочки в виде фотофобии и менингизма. Развитие менингита на введение препарата встречается крайне редко. Однако следует также иметь в виду возможность возникновения инфекционного менингита.
В редких случаях наблюдаются проявления преходящей дисфункции центральной нервной системы. Они могут выражаться в нарушениях ориентировки, расстройствах чувствительности, двигательных функций, судорогах. У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ.
Побочные реакции при внутриполостном введении Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: Часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Описаны редкие случаи развития панкреонекроза.
Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства. Гистеросальпингография ГСГ : Нередко отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота.
Побочные действия Омнипака связанные с внутриартериальным введением: Селективная ангиография и другие исследования с введением препарата высокой концентрации: часто — боль по ходу сосуда, ощущение тепла, повышение уровня креатинина сыворотки крови преходящее ; нарушение функции обследуемого органа; очень редко — почечная недостаточность; Введение в мозговые, коронарные или почечные артерии: возможно — артериальный спазм, транзиторная ишемия в обследуемом органе, нарушение сердечного ритма, снижение сократительной функции миокарда, ишемия миокарда; очень редко — неврологические реакции в виде преходящих нарушений двигательной функции и чувствительности, судорог; в единичных случаях накопление препарата в коре головного мозга приводит к кортикальной слепоте, преходящим нарушениям пространственной ориентации.
Побочные реакции при интратекальном введении Омнипака: Часто: тошнота, рвота, головная боль иногда сильная , головокружение; Иногда: умеренная местная боль, корешковые боли в месте введения, парестезии, боль в ногах, судороги; В отдельных случаях: симптомы раздражения твердой мозговой оболочки — менингизм, фотофобия; Редко: преходящая дисфункция центральной нервной системы — дезориентация, расстройство двигательных функций и чувствительности, судороги, изменения показателей электроэнцефалограммы; Очень редко: менингит. При внутривенном введении Омнипака в очень редких случаях возможно развитие постфлебографических тромбофлебитов, тромбозов, артралгии. При внутриполостном введении, кроме редких случаев развития общих реакций повышенной чувствительности к Омнипаку, побочные эффекты зависят от метода исследования: Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: часто — незначительное повышение активности амилазы в сыворотке крови; в редких случаях — развитие панкреонекроза; Пероральный прием: возможно — желудочно-кишечное расстройство; Гистеросальпингография ГСГ : часто — преходящая умеренная боль в животе нижние отделы ; Артрографическое исследование: часто — боль; редко — артриты; возможно — развитие инфекционного артрита; Герниографическое исследование: возможно — развитие умеренной болевой реакции; Внесосудистое введение контрастного средства экстравазация : редко — развитие преходящей локальной боли и отека; возможно — воспаление и некроз тканей.
При использовании Омнипака в высоких дозах длительность проводимого исследования может отразиться на функции почек. Случайная передозировка возможна при проведении сложных ангиографических процедур у детей, особенно при множественных введениях больших доз рентгенографического средства. Симптомы: бессонница или сонливость, слабость, ступор, утомляемость, повышенный эпилептический синдром, цианоз, ацидоз, легочные кровотечения, нарушения психической деятельности [фотофобия, речевые, слуховые или зрительные нарушения, эхолалия, страх, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, психоз, гиперестезия, диплопия, амблиопия, депрессия, амнезия, тремор, гемиплегия, квадриплегия, арефлексия, паралич, менингизм, гиперрефлексия, изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ , кровоизлияния в мозг], брадикардия, остановка сердца, кома.
Специфического антидота йогексола нет. При необходимости проводят гемодиализ. Показано проведение мер коррекции развившихся нарушений водно-электролитного баланса.
В течение 3 дней следует контролировать функцию почек. Вводят диазепам в дозе 10 мг медленно внутривенно , через 20—30 минут после прекращения судорожного припадка — фенобарбитал в дозе 200 мг внутримышечно. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию под контролем жизненно важных функций организма.
Особые указания Применение Омнипака возможно при наличии полной информации о клиническом состоянии пациента, включая лабораторные данные о водно-электролитном балансе, уровне креатинина в сыворотке крови, электрокардиограммы, аллергии в анамнезе, наличии беременности. Нарушение водно-электролитного баланса следует устранить до проведения исследования и обеспечить поступление достаточного количества жидкости и электролитов до и после введения Омнипака, особенно у пациентов пожилого возраста, детей включая новорожденных и грудных , при сахарном диабете, полиурии, подагре, множественной миеломе, нарушении функции почек. Прием пищи следует прекратить за 2 часа до введения раствора.
Проводить предварительные тесты с использованием малых доз Омнипака на определение индивидуальной чувствительности не рекомендуется.
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл флаконы 10 шт инструкция по применению
Омнипак выпускается в форме раствора для инъекций, представляющего собой бесцветный или слегка желтоватый стерильный водный раствор (по 50 и 200 мл в стеклянных флаконах, в коробке по 10 или 6 флаконов соответственно, или по 50 мл в полипропиленовых флаконах. Омнипак раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл 10штДжиИ Хэлскеа Ирландия. Cmax определяется примерно через 1 ч после инъекции.
Омнипак 350 мг/мл 500 мл 10 шт. раствор
1 мл раствора для инъекций содержит йода 350 мг. Инструкция по применению раствора для инъекций Омнипак. Аналоги препарата, стоимость и отзывы на Помимо Омнипака необходимо было купить шприцы и физраствор в ампулах.
Омнипак р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл 100 мл фл. №10
Активное вещество: Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг. натрий-кальций эдетеат (ЭДТА), хлористоводородная кислота (для коррекции р Н) и вода для инъекций. 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: йод (в форме йогексола) 350 мг Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до. Для флебографии (нижних конечностей) вводят по 20 — 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл. Инструкция по применению раствора для инъекций Омнипак. Аналоги препарата, стоимость и отзывы на Инструкция по применению, отзывы сообщают, что упомянутый медикамент представляет собой прозрачный раствор для интраваскулярных, интратекальных и внутриполостных инъекций.