Смотрите видео на тему «Форсига Отзывы Врачей» в TikTok. Об этих свойствах, которые описывает к препарату «Форсига» инструкция, отзывы врачей и пациентов противоречивы. Приветствую,пью топинамбур в таблетках в качестве добавки к пище для снижения сахара в крови,посоветовал эндокринолог,старенькая мудрая женщина,сахар со временем уменьшается,по чуть-чуть,если пить ежедневно и долгий период,брала на вб без каких-либо.
Препарат "Форсига": отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
Форсига не подходит пациентам с поликистозом почек и тем, кто недавно получал иммуносупрессоры для лечения почечной недостаточности. Этот аналог «Форсига» подходит для пациентов с сахарным диабетом второго типа, у которых есть заболевания сердечно-сосудистой системы – препарат уменьшает риски таких осложнений, как инфаркт и инсульт. Препарат Форсига™ разрешен к применению и в Европе и в США, где успешно применяется уже на протяжении 1,5 лет.5,6 В ближайшее время препарат Форсига™ станет доступен и для российских врачей и пациентов, чтобы помочь им в нелегкой борьбе с СД 2. Препарат Форсига™ показан у взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве.
Форсига™ (5 мг)
Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению АД, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может представлять риск, например, у пациентов получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов. Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в т.
Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига и немедленно провести обследование пациента. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов.
Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков. Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились боли, чувствительность при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием.
Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту. В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение препарата Форсига следует прекратить и начать незамедлительное лечение включая антибиотики и хирургическую обработку. Инфекции мочевыводящих путей У пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая препарат Форсига, были отмечены случаи серьезных инфекций мочевыводящих путей, включая уросепсис и пиелонефрит, которые потребовали госпитализации.
Терапия ингибиторами SGLT2 увеличивает риск инфекций мочевыводящих путей. Следует наблюдать за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов инфекций мочевыводящих путей и, при наличии показаний, незамедлительно начинать лечение см. При лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином.
Ампутация нижних конечностей Увеличение случаев ампутации нижних конечностей в первую очередь пальцев стопы наблюдалось в продолжающихся в настоящее время длительных клинических исследованиях при СД2 с применением другого ингибитора SGLT2. Неизвестно, является ли это эффектом препаратов класса SGLT2. Пациентам с сахарным диабетом, принимающим ингибиторы SGLT2, важно рекомендовать постоянный профилактический уход за стопами.
Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA ограничен. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на определение 1,5-ангидроглюцитола Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2.
Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы. Гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина Инсулин и стимуляторы секреции инсулина могут вызывать развитие гипогликемии. Препарат Форсига может повышать риск гипогликемии при применении в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина см.
Может потребоваться снижение дозы инсулина или стимулятора секреции инсулина для уменьшения риска гипогликемии при их сопутствующем применении с препаратом Форсига. Грибковые генитальные инфекции Препарат Форсига повышает риск развития грибковых генитальных инфекций. Пациенты с грибковыми генитальными инфекциями в анамнезе более склонны к развитию данных инфекций см.
Следует контролировать состояние пациентов и проводить соответствующее лечение в случае таких инфекций.
Особые указания: Применение у пациентов с нарушениями функции почек Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см.
Снижение ОЦК Препарат Форсига может вызывать снижение ОЦК, которое иногда может проявляться в виде симптоматической артериальной гипотензии или острых транзиторных изменений концентрации креатинина. При пострегистрационном применении ингибиторов SGLT2, включая препарат Форсига, у пациентов с СД2 были отмечены случаи острого поражения почек, некоторые из которых потребовавали госпитализации и проведения диализа. Перед началом терапии препаратом Форсига у пациентов с одной или более из данных характеристик необходимо провести оценку ОЦК и функции почек. После начала терапии следует проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов артериальной гипотензии, а также контролировать функцию почек. Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению артериального давления, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов, получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов.
Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в том числе диабетического кетоацидоза, у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, принимающих препарат Форсига и другие ингибиторы SGLT2. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига, и немедленно провести обследование пациента. Факторы, предрасполагающие к развитию кетоацидоза, включают низкую функциональную активность бета-клеток, обусловленную нарушением функции поджелудочной железы например, сахарный диабет 1 типа, панкреатит или операция на поджелудочной железе в анамнезе , снижение дозы инсулина, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенную потребность в инсулине вследствие инфекций, заболеваний или хирургического вмешательства, а также злоупотребления алкоголем. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков.
Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились симптомы боли, чувствительности при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием. Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту. В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение препарата Форсига должно быть прекращено и начато незамедлительное лечение включая антибиотики и хирургическую обработку. Инфекции мочевыводящих путей У пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая препарат Форсига, были отмечены случаи серьезных инфекций мочевыводящих путей, включая уросепсис и пиелонефрит, которые потребовали госпитализации. Терапия ингибиторами SGLT2 увеличивает риск инфекций мочевыводящих путей.
Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина — 500 мг 1 раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. Применение у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг см. Пациенты с нарушением функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени КК При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата. Дети Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась см. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. Побочное действие Краткий обзор профиля безопасности В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Описание отдельных нежелательных реакций Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии. Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа и ниже 1 для других например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система , в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Противопоказания к применению — повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, — сахарный диабет 1 типа, — диабетический кетоацидоз, — почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести СКФ — наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость, — беременность и период грудного вскармливания, — детский возраст до 18 лет безопасность и эффективность не изучены , — пациенты, принимающие «петлевые» диуретики см. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Применение при беременности и кормлении грудью В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг Применение при нарушениях функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Применение у детей Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась, поэтому назначение препарата противопоказано. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Среди пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести КК Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: — до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии см. При снижении функции почек ниже значения КК Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим «петлевые» диуретики см. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов. При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов например, физикальный осмотр, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния см. Инфекции мочевыводящих путей При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо см. Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином см. Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов см. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми см. У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции см. Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA. Повышение значения гематокрита При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита см. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы.
Сердечная недостаточность Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации отсутствует. Ампутации нижней конечности Наблюдалось увеличение случаев ампутации нижних конечностей преимущественно, большого пальца ног в исследованиях с другими ингибиторами SGLT2. Неизвестно, является ли это классовым эффектом. Как и для всех пациентов с диабетом, важно консультировать пациентов о необходимости постоянного профилактического ухода за ногами. Лактоза Таблетки содержат лактозу безводную. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано применение лекарственного препарата. Применение в детском возрасте Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась. Применение в период беременности и лактации Беременность Отсутствуют данные об использовании дапаглифлозина у беременных женщин. При обнаружении беременности, лечение дапаглифлозином должно быть прекращено. Кормление грудью Нет данных проникает ли дапаглифлозин и его метаболиты в материнское молоко, а также о их влиянии на выработку молока или на организм ребенка. Фертильность Влияние дапаглифлозина на фертильность у людей не изучалось. Пациенты должны быть предупреждены о риске гипогликемии, когда дапаглифлозин используется в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином. Таблетки следует проглатывать целиком. Корректировка дозы не требуется у пациентов с нарушением функции почек. Нарушение функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения объема циркулирующей крови ОЦК.
«Форсига» получила масштабные изменения в инструкции
Отсутствие увеличения частоты сердечных сокращений при снижении АД можно объяснить уменьшением тонуса симпатической нервной системы. Однако нельзя исключить влияния других нейрогуморальных факторов [39]. Воздействие на массу тела Выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Прием дапаглифлозина в дозе 10 мг в течение 12 недель способствовал выведению до 70 г глюкозы в сутки, что соответствует 280 ккал. Результаты исследований свидетельствуют о статистически достоверном снижении массы тела при приеме дапаглифлозина по сравнению с приемом плацебо рис. Снижение массы тела приводит к снижению сердечно-сосудистого риска [42]. Однако наибольший интерес в этом отношении представляет возможность влияния на висцеральную жировую ткань. Висцеральное ожирение связано с повышением риска развития СД типа 2, сердечно-сосудистых осложнений и общей смертности вследствие влияния цитокинов жировой ткани на прогрессирование атеросклероза [43, 44]. Оценка воздействия дапаглифлозина на жировую ткань проводилась у пациентов с СД типа 2, не контролируемым метформином.
Окружность талии уменьшилась на 5,0 см. Состав тела оценивался по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. При использовании магнитно-резонансной томографии у указанных пациентов выявлено снижение как висцеральной, так и подкожной жировой ткани рис. Таким образом, дапаглифлозин способствует снижению массы тела преимущественно за счет снижения объема жировой ткани. Это принципиальное отличие иНГЛТ-2 от других классов сахароснижающих препаратов [46]. Дапаглифлозин и функция почек Микроальбуминурия и снижение скорости клубочковой фильтрации СКФ — независимые факторы риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД типа 2 [47, 48]. Сердечно-сосудистая безопасность В настоящее время сердечно-сосудистая безопасность сахароснижающей терапии ставится во главу угла. Они продемонстрировали преимущество иНГЛТ-2 в отношении снижения сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности [50].
В анализ сердечно-сосудистых исходов был также включен показатель «госпитализация по причине сердечной недостаточности». Сердечно-сосудистые события идентифицировали по сообщениям о нежелательных явлениях. Данные предоставлялись в слепом режиме с независимым их подтверждением [52]. Cтатистически значимого отклонения не зафиксировано. Отдельные компоненты комбинированных конечных точек представлены на рис. Для каждого компонента комбинированной точки ОР менее или равно 1, что свидетельствует об отсутствии увеличения риска таковых. ОР 0,57 для инфаркта миокарда и 0,36 для госпитализации по причине сердечной недостаточности позволяет сделать вывод о потенциальных преимуществах дапаглифлозина и снижении риска их развития у пациентов с СД типа 2 [52]. Полученные данные были дополнительно проанализированы в зависимости от наличия у пациентов, включенных в исследования, ССЗ в анамнезе.
Данная группа составила примерно треть участников. Характеристика пациентов представлена в таблице. У пациентов с ССЗ в анамнезе не было зарегистрировано повышения риска развития коронарных и цереброваскулярных событий [53]. Однако все вышеперечисленные исследования, за исключением одного, были инициированы для оценки прежде всего сахароснижающей эффективности дапаглифлозина. Оценка влияния на массу тела и АД были вторичными конечными точками, а сердечно-сосудистые события регистрировались как нежелательные явления. Поэтому для подтверждения действия дапаглифлозина на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с СД типа 2 необходимо проведение специального исследования. В него включено более 17 000 пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность и сердечно-сосудистая смерть. Период наблюдения составит около 4,5 года.
Помимо сердечно-сосудистых событий будет изучена долгосрочная безопасность дапаглифлозина, в том числе в отношении функции почек [54]. Вывод Большинство больных СД типа 2 во всем мире не достигают своих целевых показателей гликемии, массы тела и АД. Дапаглифлозин иНГЛТ-2 представляет собой новый инструмент для лечения таких пациентов на всех этапах заболевания независимо от сохранности функции бета-клеток и собственной секреции инсулина. Препарат не только всесторонне контролирует уровень гликемии, но и оказывает положительное воздействие на такие факторы сердечно-сосудистого риска, как избыточная масса тела и артериальная гипертензия. Применение дапаглифлозина в дозе 10 мг одна таблетка в сутки приводит к клинически значимому и стойкому снижению уровня гликемии, массы тела и АД. Режим применения препарата — один раз в сутки независимо от приема пищи в любое удобное время — может повысить приверженность пациентов лечению, что в свою очередь способно существенно повлиять на достижение целевых уровней глюкозы в крови, удержание контроля над заболеванием и, как следствие, снизить риск развития его поздних осложнений. International Diabetes Federation.
Прием средства в стандартной дозировке способствует выбросу в мочу до 80 г содержащейся в крови глюкозы. Это количество не зависит от объема инсулина, произведенного поджелудочной железой или же поступившего путем совершения инъекций. Эффективность средства «Форсига» не меняется даже в случаях, когда имеется инсулинорезистентность. Благодаря падению уровня гликемии облегчается проход оставшегося количества сахара через клеточные мембраны. Читайте также: Гиполипидемический препарат Трайкор — инструкция по применению Выведение глюкозы начинается после приема таблетки, а его действие продолжается в течение 24 часов. Активное вещество лекарственного средства не оказывает отрицательного влияния на естественную выработку эндогенной глюкозы при наступлении гипогликемии. В результатах проведенных испытаний были отмечены улучшения работы бета-клеток, ответственных за выработку гормона. У пациентов, принимавших на протяжении 2 лет препарат в дозировке 10 мг, глюкоза выводилась постоянно, приводя к увеличению количества осмотического диуреза. Повышение объема мочи могло сопровождаться несущественным ростом экскреции натрия посредством почек, но не изменяло значение сывороточной концентрации этого вещества. Применение Форсиги способствует падению артериального давления уже на 2-4 неделе после начала приема.
Форсига влияет на работоспособность почечной структуры. Если патология протекает в легкой или средней форме, то эффективность лекарства значительно понижается. Тяжелая степень ведет к полному аннулированию действия вещества. Поэтому средство не желательно назначать при наличии сложных патологий почек, недостаточной работе органа на терминальной стадии. Если больному еще не исполнилось 75 лет, то вещество возможно принимать без корректировки дозировки. Взаимодействие с другими лекарствами Перед началом терапии больной должен сообщить доктору о фармизделиях, которые он принимает. Ведь вещество, входящую в Форсигу может вступать в реакцию с некоторыми медикаментами. Она повышает риск развития обезвоживания и понижения показателей кровяного давления, если используется вместе с «петлевыми» и тиазидными диуретиками. В случае введения изделия вместе с инсулином проявляется гипогликемия. Доктор уменьшает дозировку последних. Химкомпоненты в виде валсартана, метформина, ситаглиптина, буметанида не способны воздействовать на фармакологическую кинетику соединения дапаглифлозина. В таком случае не советуют изменять норму лекарства. Таблетки не воздействует на фармакологическую кинетику глимепирида, пиоглитаноза, буметанида, варфарина. Как реагирует организм на никотин, диету и фитопродукты, неизвестно. Адекватные исследования в данной области не проводились. Передозировка Лекарство в виде препарата Форсига очень хорошо переносится здоровым организмом при однократном приеме в количестве 500 мг продукта. При этом в урине находится глюкоза. Обезвоживание не возникает, как и понижение показателей кровяного давления. Если проявлялась гипогликемия, то она было достаточно похожа на реакцию систем при употреблении плацебо. Если пациент принял количество таблеток, превышающих установленную норму, то ему надо как можно быстрее обратиться в больницу. Медперсонал проведет соответствующие поддерживающие мероприятия.
Процесс образования мочи включает несколько этапов: Образование первичной мочи, представленной фильтрованной плазмой крови. Реабсорбция, то есть обратное всасывание веществ из первичного фильтрата в кровь. Этому процессу подлежат аминокислоты, минеральные соли, вода, глюкоза. Одна из основных целей при коррекции сахарного диабета 2 типа — увеличить выведение глюкозы из организма. Этот показатель зависит от реабсорбции. Важно уменьшить обратное всасывание глюкозы, таким образом увеличив ее выведение. Именно так и работает действующее вещество препарата Форсига — дапаглифлозин. Он воздействует ингибирует на переносчики глюкозы, тормозит ее транспорт в почках, тем самым снижая обратное всасывание и увеличивая выведение сахара с мочой. Результат — гипогликемия, или снижение сахара в крови. Поэтому при приеме препарата отмечается увеличение диуреза полиурия за счет усиленного выведения воды из организма. Лекарство используется для дополнительной терапии и не является основным методом лечения сахарного диабета. Так как основной мишенью действия являются почки, абсолютными противопоказаниями к применению Форсиги являются: Почечная недостаточность со снижением скорости клубочковой фильтрации. Препарат увеличивает нагрузку на почки, и его применение может усугубить течение почечной недостаточности. Снижение объема циркулирующей крови. Форсига увеличивает диурез и при подобных состояниях может привести к обезвоживанию. Инфекции мочеполовой системы. При приеме отмечается глюкозурия — мочесахарное изнурение, а глюкоза является благоприятной средой для роста и размножения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов грибков, бактерий, вирусов. Цена медикамента в аптеке составляет от 2200 до 3000 рублей. Аналогичным с дапаглифлозином действием обладают такие активные вещества как эмпаглифлозин и канаглифлозин, на основе которых есть более дешевые дженерики аналоги препарата Форсига. Джардинс Действующее вещество — эмпаглифлозин. Как и дапаглифлозин, относится к группе ингибиторов натрий-глюкозного-котранспортера. Как и Форсига, препарат применяется в составе комбинированной терапии с другими средствами, включая гормональную терапию инсулин , специальную диету и умеренные физические упражнения. Цена в аптеках России составляет от 800 рублей. Перепробовал немало средств от диабета, в том числе Форсигу. Больше всего мне подошел именно Джардинс, потому что от него у меня не возникло никаких побочных эффектов. Евгений, 54 Эндокринолог посоветовал принимать Джардинс вместе с метформином. Мария Петровна, 61 Препарат абсолютно не подошел. Уже через несколько дней приема участились походы в туалет, но самое ужасное, что обострились все мои хронические инфекции, особенно пиелонефрит, появилась молочница. Не рекомендую. Елизавета, 39 Активный компонент — канаглифлозин. Эффективность препарата Инвокана не отличается от таковой у аналогов — пациенты отмечают схожую результативность и побочные эффекты. Цена немного меньше, чем у Форсиги — в аптеках России составляет в среднем 1700 рублей. Диабетом болею недавно, думал, придется колоть инсулин, но пока что врач назначил только Инвокану и строгую диету. Сахар в норме.
Форсига Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может представлять риск, например, у пациентов получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов. Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в т. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига и немедленно провести обследование пациента. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов.
Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков. Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились боли, чувствительность при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием. Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту.
В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение препарата Форсига следует прекратить и начать незамедлительное лечение включая антибиотики и хирургическую обработку. Инфекции мочевыводящих путей У пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая препарат Форсига, были отмечены случаи серьезных инфекций мочевыводящих путей, включая уросепсис и пиелонефрит, которые потребовали госпитализации. Терапия ингибиторами SGLT2 увеличивает риск инфекций мочевыводящих путей. Следует наблюдать за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов инфекций мочевыводящих путей и, при наличии показаний, незамедлительно начинать лечение см.
При лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином. Ампутация нижних конечностей Увеличение случаев ампутации нижних конечностей в первую очередь пальцев стопы наблюдалось в продолжающихся в настоящее время длительных клинических исследованиях при СД2 с применением другого ингибитора SGLT2. Неизвестно, является ли это эффектом препаратов класса SGLT2. Пациентам с сахарным диабетом, принимающим ингибиторы SGLT2, важно рекомендовать постоянный профилактический уход за стопами.
Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA ограничен. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на определение 1,5-ангидроглюцитола Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2. Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы.
Гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина Инсулин и стимуляторы секреции инсулина могут вызывать развитие гипогликемии. Препарат Форсига может повышать риск гипогликемии при применении в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина см. Может потребоваться снижение дозы инсулина или стимулятора секреции инсулина для уменьшения риска гипогликемии при их сопутствующем применении с препаратом Форсига. Грибковые генитальные инфекции Препарат Форсига повышает риск развития грибковых генитальных инфекций.
Пациенты с грибковыми генитальными инфекциями в анамнезе более склонны к развитию данных инфекций см. Следует контролировать состояние пациентов и проводить соответствующее лечение в случае таких инфекций. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Беременность и лактация В связи с тем, что применение дапаглифлозина при беременности не изучено, препарат противопоказан у данной категории пациентов.
Людям, уже имеющим проблемы с этим органом, стоит отказаться от препарата, так как это усугубит ситуацию. Если начать длительный прием, для очистки и восстановления работы, в итоге уровень засорения почек может быть таким, что потребуется гемодиализ. Неприятным последствием такого препарата является и наличие сахара в моче, которая выводится из организма через мочеполовую систему. Так как среда такой температуры с глюкозой может начать активно бродить и стать идеальной средой для развития всевозможных вредоносных бактерий, становиться значительно более вероятной инфекция половых органов. Причем женщины подвергаются таким побочным эффектам значительно чаще, чем мужчины, особенно при недостаточной гигиене. Можно ли применять для похудения?
Лекарство Форсига способно: Выводить некоторое дополнительное количество калорий из организма, избавляя его от излишков; Обезвоживать организм, делая его буквально легче. Оба эти пункта могут помочь избавиться от лишнего веса на довольно регулярной основе. При этом такой препарат нельзя применять для того, чтобы похудеть если вы хотите сбросить вес, советуем воспользоваться способами представленные в стать: как убрать живот и бока в домашних условиях за короткий срок. Дело в том, что при его приеме можно скинуть несколько килограмм, может даже 10-15 при длительном использовании. Однако, после прекращения использования препарата количество жидкости восстановиться за несколько суток, а при сохранении сверх калорийного питания, килограммы вернуться буквально за несколько недель. При этом сильно пострадают почки, может проявиться инфекция мочеполовой системы и масса других, неприятных побочных эффектов.
Лекарство Форсига применяется только при гипергликемии, для улучшения состояния больного вне зависимости от инсулинового лечения. Стоит читывать состояние больного при использовании препарата Форсига. Различные заболевания или предрасположенности могут привести к неконтролируемым побочным эффектам. Для больных, у которых было обнаружено нарушение работы почек, необходимо проводить регулярный контроль их состояния: Провести обследование почек нужно перед применением лекарства и далее это нужно делать ежегодно; Если планируется прием дополнительных комплексных препаратов, которые будут совмещаться с лекарством Форсига и каким бы то ни было способом влияющих на почки, нужно обязательно провести дополнительное исследование перед назначением препарата; Если почки имеют повреждение средней тяжести, обследовать орган нужно от 2 до 4 раз в год; Если стояния органа доходит до тяжелой стадии заболевания — прием препарата прекращают окончательно. Повышенное выделение вторичной мочи ведет к обезвоживанию, а значит и к небольшому понижению давления, что следует учесть людям с проблемами кровеносных сосудов и сердца. Особенно это касается людей преклонного возраста.
Также стоит осторожно применять препарат людям, у которых слишком большое количество глюкозы в крови. В случае с хроническими инфекциями или проблемами мочеполовой системы препарат может быть временно отменен. Это делают во время лечения острых приступов или избавления от самого заболевания. Это нужно из-за того, что повышенное количество сахара в крови ведет к активному развитию инфекций. Существующие противопоказания Лекарство от диабета Форсига имеет довольно широкий ряд противопоказаний: Эти таблетки нельзя пить, если больной имеет непереносимость любого компонента препарата; Форсига не применяется при диабете второго типа; Кетоацидоз вызванный диабетом; Проблемы с лактозой, ее наследственна непереносимость; Вынашивание ребенка или период его кормления маминым молоком; При использовании особого вида диуретиков петлевых или когда по некоторым причинам количество крови в сосудах недостаточное из-за острых форм различных заболеваний, например, ЖКТ; Начинать лечение препаратом после 75 лет. Отдельно стоит отметить, что действие препарата на детях до 18 лет не изучалось и не испытывалось, поэтому давать им лекарство не следует.
Также стоит быть осторожным в приеме таблеток Форсига, имея следующие заболевания или находясь в таких состояниях: Печеночная недостаточность, особенно находящая в крайней форме; Когда инфицированы мочевыводительные органы; Если существует риск снижения количества крови; Старость; При хронической сердечной недостаточности; Если уровень гематокрита выше нормы. Перед приемом нужно провести обследование и выяснить все необходимые нюансы приема, исключить противопоказания, чтобы не допустить осложнений. Стоимость лекарства Многие больные диабетом, особенно из семей с небольшим достатком отмечают, что цена препарата довольно высока. Колеблется она в рамках 2400-2900 рублей. В составе общей терапии, как обычно принимается это лекарство, часто сумма получается непомерной. Несмотря на эффективность препарата постоянное его применение по карману далеко не всем больным.
Отзывы о препарате Препарат недавно появился на рынке и вызвал довольно много разговоров о себе. Несмотря на то, что фирма, его производящая получила лицензию на продажу медикаментов в стране всего год назад, новым лекарством довольно большинство пользователей. При этом часть людей выражают опасения из-за не до конца исследованных последствий приема. Дело в том, что побочные эффекты разного характера могут проявиться не сразу, после начала применения, но и через несколько лет.
Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает. Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит. Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса. Ингибирование натрий-глюкозного котранспорта протекает со слабым транзиторным натрийуретическим и диуретическим эффектами.
На прочие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, дапаглифлозин воздействия не оказывает. Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы. Фармакодинамика Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса до 2 лет в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата. Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило. Также по результатам исследований установлено, что применение препарата приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления САД и ДАД на 3,7 и 1,8 мм рт. Аналогичное действие наблюдалось в течение 104 недель лечения. При применении 10 мг дапаглифлозина в день у пациентов с СД2 с артериальной гипертензией и неадекватным контролем гликемии, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в т.
Через неделю ей сняли 2 мг амарила... Через месяц убрали некоторые пилюли от давления "говорили, что можно в космос"... Но все было бы идеально если бы не одно но...
отзовитесь кто принисает препарат форсига ваши отзывы о нем можно личку
| Форсига - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги | Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК <60 мл/мин или СКФ <60 мл/мин/1.73 м2) или с терминальной стадией почечной недостаточности. |
| Битва цен: Форсига против дженерика Диапаглиф - ФармМедПром | Потому что форсига это антиглиекемический препарат, который снижает почечный порог. |
| Форсига отзывы специалистов | Отзывы реальных людей на Форсига Forxiga, плюсы и недостатки от покупателей. |
Применение препарата Форсига у больных с хронической сердечной недостаточностью
Когда мне назначили такой препарат, я стала искать отзывы специалистов о Форсига. Компания «АстраЗенека» представила подробные результаты знакового клинического исследования III фазы DAPA-HF, которые показали, что препарат «Форсига» (дапаглифлозин) в качест. Полная информация по препарату Форсига: инструкция по применению, цены, отзывы, список аналогов и консультации специалистов. эффективные и безопасные таблетки от сахарного диабета. Особенности применения препарата, отзывы больных и врачей, дешевые аналоги, цена.
Битва цен: Форсига против дженерика Диапаглиф
Пересажена почка, принимаю этот препарат 2 месяца в качестве нефропротектора, пока отзыв положительный. Таким образом Форсига® (дапаглифлозин) стал первым в РФ официально одобренным препаратом из группы ингибиторов НГЛТ-2 для пациентов с ХБП вне зависимости от наличия СД 2 типа, терапия дапаглифлозином может быть инициирована у данных пациентов при. Препарат Форсига™ не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Форсигу мне назначил мой эндокринолог, но покупать не зная что это страшно, вот решила узнать у людей кто пил эти таблетки помогает или нет. Читайте отзывы о применении препарата ФОРСИГА таблетки.
Актуальность вопроса
- Форсига : инструкция по применению
- Битва цен: Форсига против дженерика Диапаглиф
- Препарат Форсига — инструкция по применению, отзывы, дешевые аналоги
- Применение препарата Форсига у больных с хронической сердечной недостаточностью
- жПТУЙЗБ – ВЕУРМБФОЩЕ ЛПОУХМШФБГЙЙ ЖБТНБГЕЧФБ, РТПЧЙЪПТБ
В Пермском крае образовался дефицит льготного лекарства для диабетиков
Вместе с этим незначительно росла активность выведения натрия почечной системой, но содержание этого микроэлемента в плазме крови не менялось. Исследования и их итоги Проводились исследования с контролем плацебо. Всего организовали тринадцать таких мероприятий. Как видно из отзывов о «Форсиге», препарат позволяет понизить давление — как раз это и подтверждено экспериментами с плацебо. Систола артериального давления в среднем опускалась на 3,7 единицы, а диастола — на 1,8. Стойкий эффект наблюдался к 24 неделе приема дозы десяти миллиграмм в сутки. В группе плацебо снижение оценивалось в 0,5 единицы для обоих параметров. Сходные результаты дало наблюдение, длившееся 104 недели.
Использование десяти миллиграмм лекарства ежедневно при неадекватном гликемическом контроле и повышенном артериальном давлении допускается в сочетании с ИАПФ, угнетающими второй ангиотензин, препаратами и другими лекарственными средствами, нормализующими давление. Систола давления стабильно понижалась к 12 неделе курса в среднем на 4,3 единицы. Фармакокинетика В отзывах о «Форсиге» многие отмечают довольно быстрое появление первого эффекта — состояние человека стабилизируется в первые сутки употребления состава. Это объясняется быстрым всасыванием активного компонента. Допускается пользоваться таблетками в период трапезы, после нее. Максимальная концентрация действующего ингредиента в кровеносной системе наблюдается в среднем через пару часов после употребления состава на пустой желудок. Величина этого значения зависит от употребленной дозы.
Трапеза умеренно корректирует кинетику средства у здорового человека. Если употреблять богатую жирами пищу, максимальная концентрация активного ингредиента падает вдвое. Длительность нахождения в плазме увеличивается на час. Такие изменения не считают клинически значимыми. Как можно заключить из отзывов, от диабета «Форсига» в случае второго типа заболевания помогает хорошо, быстро, надежно, при этом побочные эффекты хоть и есть, но появляются не у всех, преимущественно предсказуемы. В некоторой степени это связано с особенностями реакций, протекающих в человеческом организме. Исследование лиц с различными патологиями не показало изменения этого параметра.
Дапаглифлозин представляет собой гликозид из категории С-связанных. Ему присуща стойкость относительно глюкозидаз. Процесс метаболизма протекает с генерированием неактивного соединения. Выведение Длительность полувыведения из сыворотки крови здорового человека оценена практически в 13 часов при разовом употреблении 10 мг препарата. Активный компонент и продукты его трансформации выводятся почечной системой. Около двух процентов основного вещества выводится в исходной форме. Проводились испытания с применением 50 мг 14С-дапаглифлозина.
Когда поможет? Препаратом пользуются в сочетании с гимнастикой для диабетиков. Во время терапии необходимо придерживаться лечебной программы питания. Медикамент предназначен для повышения качества контроля содержания глюкозы в кровеносной системе. Его можно использовать для монотерапии или комбинировать с другими лекарствами. Допускаются сочетания с препаратами, содержащими метформин, продукты переработки сульфонилмочевины. Можно практиковать многокомпонентный курс с угнетающими ДПП-4 веществами, инсулиновыми средствами, тиазолидиндионами.
Сочетание этих двух препаратов помогает повысить результативность.
Хроническая сердечная недостаточность: в исследовании сердечно-сосудистых исходов при применении дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса 2368 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2368 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 18 месяцев. Общий профиль безопасности дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью соответствовал известному профилю безопасности дапаглифлозина.
Хроническая болезнь почек: в исследовании по оценке эффективности дапаглифлозина в отношении почечных исходов у пациентов с хронической болезнью почек DAPA-CKD 2149 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2149 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 27 месяцев. Общий профиль безопасности дапаглифлозина у пациентов с хронической болезнью почек соответствовал известному профилю безопасности дапаглифлозина. Перечень нежелательных реакций: нежелательные реакции, отмеченные в плацебо-контролируемых исследованиях дапаглифлозина и при пострегистрационном наблюдении, приведены далее по тексту.
Нежелательные реакции не были дозозависимыми. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, артериальной гипотензии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTс. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо.
В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД 2 типа, принимавших препарат один раз в сутки в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента.
Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.
Если печень плохо работает, дозировка не корректируется, тяжелые расстройства этого органа требуют проявления осторожности при употреблении, назначается минимальная дозировка 5 мг, если человек нормально переносит лекарство, его количество повышают до 10 мг. Взаимодействие с другими препаратами Препарат усиливает действие тиазидных диуретиков, увеличивает вероятность возникновения обезвоживания и гипотензии. При употреблении инсулина и лекарства, стимулирующего выделение этого гормона, часто развивается гипогликемия. Поэтому для уменьшения вероятности развития этого расстройства при совместном назначении лекарства Форсига с инсулином или другими средствами, дозировка корректируется. Метаболизм препарата зачастую проходит в виде глюкуронидной конъюгации при активности компонента UGT1А9. Метформин, Пиоглитазон, Глимепирид, Буметанид не воздействует на фармацевтическое свойство препарата Форсига. Это актуально при отсутствии воздействия на удаление глюкозы через систему мочевыведения. Использование других индукторов не воздействует на препарат.
Поэтому дозировка лекарства не меняется. Побочные действия Сегодня врачи указывают на безопасность препарата и его способность эффективно нормализовать уровень глюкозы. При превышении указанной дозировки могут возникнуть побочные эффекты.
Соответствующее одобрение выдано со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Испытуемым ежедневно назначали дапаглифлозин или плацебо — поверх стандартной терапии сердечной недостаточности препаратами.
Установлено 30-процентное снижение риска возникновения первого эпизода ухудшения сердечной недостаточности и 18-процентное — летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений. Особенности благотворного механизма действия дапаглифлозина на пациентов без сахарного диабета пока точно не выяснен, но считается, что препарат оказывает защитный эффект на почечные функции и модифицирует кардиометаболизм. McMurray, S. Solomon, S. Inzucchi, L.
Kosiborod, F. Martinez, P. Ponikowski, M. Sabatine, I.
Форсига отзывы специалистов
Мой Диабет Новости Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа. Форсига таб. п/о плен.: отзывы покупателей на Яндекс Маркете. Достоинства и недостатки товара. Отзывы про Форсига (Forxiga) от клиентов, покупателей и специалистов. Компания «АстраЗенека» представила подробные результаты знакового клинического исследования III фазы DAPA-HF, которые показали, что препарат «Форсига» (дапаглифлозин) в качест. Форсига — отзывы пациентов и врачей, обсуждение препарата.
Лечение СД2. Форсига
Передозировка Здоровые добровольцы принимали по 500 мг лекарства дапаглифлозин, что в 50 раз выше рекомендуемой суточной дозы. Значительных проблем это не вызывало. Проводят симптоматическое лечение. В частности, пациенту следует пить много жидкости и электролитов, чтобы избежать обезвоживания, головокружения, слабости и других симптомов гипотензии. Не известно, есть ли смысл проводить гемодиализ. Форма выпуска, сроки хранения, состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. Действующее вещество - дапаглифлозин 5 или 10 мг. Вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кросповидон, кремния диоксид, магния стеарат, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый. Срок годности - 3 года. У лекарства Форсига нет дешёвых аналогов.
И в ближайшие годы не ожидается их появления. Потому что это новый препарат. Срок действия патента на него закончится ещё не скоро. Дапаглифлозин стимулирует почки выводить больше глюкозы с мочой. Благодаря этому, организм пациента теряет калории. Получается, что препарат Форсига способствует похудению. Несмотря на это, вреда от него намного больше, чем пользы.
Воздействие на массу тела Выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Прием дапаглифлозина в дозе 10 мг в течение 12 недель способствовал выведению до 70 г глюкозы в сутки, что соответствует 280 ккал. Результаты исследований свидетельствуют о статистически достоверном снижении массы тела при приеме дапаглифлозина по сравнению с приемом плацебо рис. Снижение массы тела приводит к снижению сердечно-сосудистого риска [42]. Однако наибольший интерес в этом отношении представляет возможность влияния на висцеральную жировую ткань. Висцеральное ожирение связано с повышением риска развития СД типа 2, сердечно-сосудистых осложнений и общей смертности вследствие влияния цитокинов жировой ткани на прогрессирование атеросклероза [43, 44]. Оценка воздействия дапаглифлозина на жировую ткань проводилась у пациентов с СД типа 2, не контролируемым метформином. Окружность талии уменьшилась на 5,0 см. Состав тела оценивался по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. При использовании магнитно-резонансной томографии у указанных пациентов выявлено снижение как висцеральной, так и подкожной жировой ткани рис. Таким образом, дапаглифлозин способствует снижению массы тела преимущественно за счет снижения объема жировой ткани. Это принципиальное отличие иНГЛТ-2 от других классов сахароснижающих препаратов [46]. Дапаглифлозин и функция почек Микроальбуминурия и снижение скорости клубочковой фильтрации СКФ — независимые факторы риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД типа 2 [47, 48]. Сердечно-сосудистая безопасность В настоящее время сердечно-сосудистая безопасность сахароснижающей терапии ставится во главу угла. Они продемонстрировали преимущество иНГЛТ-2 в отношении снижения сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности [50]. В анализ сердечно-сосудистых исходов был также включен показатель «госпитализация по причине сердечной недостаточности». Сердечно-сосудистые события идентифицировали по сообщениям о нежелательных явлениях. Данные предоставлялись в слепом режиме с независимым их подтверждением [52]. Cтатистически значимого отклонения не зафиксировано. Отдельные компоненты комбинированных конечных точек представлены на рис. Для каждого компонента комбинированной точки ОР менее или равно 1, что свидетельствует об отсутствии увеличения риска таковых. ОР 0,57 для инфаркта миокарда и 0,36 для госпитализации по причине сердечной недостаточности позволяет сделать вывод о потенциальных преимуществах дапаглифлозина и снижении риска их развития у пациентов с СД типа 2 [52]. Полученные данные были дополнительно проанализированы в зависимости от наличия у пациентов, включенных в исследования, ССЗ в анамнезе. Данная группа составила примерно треть участников. Характеристика пациентов представлена в таблице. У пациентов с ССЗ в анамнезе не было зарегистрировано повышения риска развития коронарных и цереброваскулярных событий [53]. Однако все вышеперечисленные исследования, за исключением одного, были инициированы для оценки прежде всего сахароснижающей эффективности дапаглифлозина. Оценка влияния на массу тела и АД были вторичными конечными точками, а сердечно-сосудистые события регистрировались как нежелательные явления. Поэтому для подтверждения действия дапаглифлозина на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с СД типа 2 необходимо проведение специального исследования. В него включено более 17 000 пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность и сердечно-сосудистая смерть. Период наблюдения составит около 4,5 года. Помимо сердечно-сосудистых событий будет изучена долгосрочная безопасность дапаглифлозина, в том числе в отношении функции почек [54]. Вывод Большинство больных СД типа 2 во всем мире не достигают своих целевых показателей гликемии, массы тела и АД. Дапаглифлозин иНГЛТ-2 представляет собой новый инструмент для лечения таких пациентов на всех этапах заболевания независимо от сохранности функции бета-клеток и собственной секреции инсулина. Препарат не только всесторонне контролирует уровень гликемии, но и оказывает положительное воздействие на такие факторы сердечно-сосудистого риска, как избыточная масса тела и артериальная гипертензия. Применение дапаглифлозина в дозе 10 мг одна таблетка в сутки приводит к клинически значимому и стойкому снижению уровня гликемии, массы тела и АД. Режим применения препарата — один раз в сутки независимо от приема пищи в любое удобное время — может повысить приверженность пациентов лечению, что в свою очередь способно существенно повлиять на достижение целевых уровней глюкозы в крови, удержание контроля над заболеванием и, как следствие, снизить риск развития его поздних осложнений. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. Sarwar N.
Дело в том, что диабет наиболее сильно бьет именно по почкам. Людям, уже имеющим проблемы с этим органом, стоит отказаться от препарата, так как это усугубит ситуацию. Если начать длительный прием, для очистки и восстановления работы, в итоге уровень засорения почек может быть таким, что потребуется гемодиализ. Неприятным последствием такого препарата является и наличие сахара в моче, которая выводится из организма через мочеполовую систему. Так как среда такой температуры с глюкозой может начать активно бродить и стать идеальной средой для развития всевозможных вредоносных бактерий, становиться значительно более вероятной инфекция половых органов. Причем женщины подвергаются таким побочным эффектам значительно чаще, чем мужчины, особенно при недостаточной гигиене. Можно ли применять для похудения? Лекарство Форсига способно: Выводить некоторое дополнительное количество калорий из организма, избавляя его от излишков; Обезвоживать организм, делая его буквально легче. Оба эти пункта могут помочь избавиться от лишнего веса на довольно регулярной основе. При этом такой препарат нельзя применять для того, чтобы похудеть если вы хотите сбросить вес, советуем воспользоваться способами представленные в стать: как убрать живот и бока в домашних условиях за короткий срок. Дело в том, что при его приеме можно скинуть несколько килограмм, может даже 10-15 при длительном использовании. Однако, после прекращения использования препарата количество жидкости восстановиться за несколько суток, а при сохранении сверх калорийного питания, килограммы вернуться буквально за несколько недель. При этом сильно пострадают почки, может проявиться инфекция мочеполовой системы и масса других, неприятных побочных эффектов.
На портале «Управляем вместе» житель Кунгура оставил соответствующее заявление. Без него не снижается уровень сахара в крови. Сейчас отказывают в аптеке. Говорят: обращайтесь в министерство. Поясните, пожалуйста, будет ли обеспечение этим препаратом больных? RU обратилось в министерство здравоохранения Пермского края. Выяснилось, что в этом году в регионе было значительно увеличено число льготников, которым начали проводить терапию препаратом «Форсига».
Форсига при хбп
Неделю назад, 13 июля ФАС утвердила цену на Диапаглиф, производимый компанией «Сандоз», — аналог оригинального препарата под названием Форсига. Приветствую,пью топинамбур в таблетках в качестве добавки к пище для снижения сахара в крови,посоветовал эндокринолог,старенькая мудрая женщина,сахар со временем уменьшается,по чуть-чуть,если пить ежедневно и долгий период,брала на вб без каких-либо. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК или с терминальной стадией почечной недостаточности. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.