Очередная вакцина от ВИЧ провалила испытания. В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор».
Когда будет изобретена вакцина от ВИЧ
Исследования данной комбинации будут продолжены. В первом этапе испытаний приняли участие 36 добровольцев, каждый из которых получил 2 дозы препарата и 1 бустер. Через 6 месяцев после получения последней дозы у всех были обнаружены «ранние, мощные, длительные иммунные реакции» без серьёзных побочных эффектов. У участников был зафиксирован высокий уровень антител против различных белков оболочки ВИЧ. Особенность этого подхода — нацеленность на дендритные клетки «ключевой винтик иммунной системы».
Какие еще стратегии создания вакцины от ВИЧ были испытаны? Попыток было множество — всего проводилось более 250 клинических исследований различных вакцин. В 1988—2003 годах в качестве вакцин тестировали разные варианты белка Env. Испытывали как инъекции рекомбинантного белка, так и его доставку векторами на основе вирусов коровьей или птичьей оспы. Иногда вакцина включала также и другие вирусные белки. К вирусным белкам добавляли адъюванты, в том числе таргетные — способствующие активации определенных типов иммунных клеток. Их активация происходит за счет узнавания главного комплекса гистосовместимости первого класса MHC I , презентирующего на поверхности клеток человека вирусные пептиды из цитоплазмы клетки. Так как MHC I презентирует пептиды всех внутриклеточных белков и собственных белков клетки, и всех белков вируса, поразившего клетку , вакцина, нацеленная на T-клеточный ответ, теоретически может включать широкий спектр белков вируса, а не только Env. Она не занимается созданием вакцин, но большая часть их клинических исследований проходит через неё. Дело в том, что дендритные клетки способны осуществлять кросс-презентацию, то есть презентацию внеклеточного патогена на MHC I. Позже появились мозаичные вакцины — они представляют собой аденовирус, доставляющий различные компоненты различных подтипов вируса. Одно клиническое испытание мозаичной вакцины уже завершено, но точка в этой истории пока не поставлена. Далее были испытаны, но не оправдали надежд вакцины, основанные на пассивной инъекции широконейтрализующих антител о таких антителах читайте ниже. И, наконец, на текущем историческом этапе начали тестировать вакцины, нацеленные на генерацию широко нейтрализующих антител. Какой максимальной эффективности вакцины удалось достичь? Статистически значимой эффективности удалось достичь лишь в одном клиническом исследовании КИ — RV144, также известном как «тайское исследование». В этом КИ были объединены две ранее изученные вакцины: 3 праймирующие дозы были основаны на модифицированном вирусе птичьей оспы, который доставлял гены белков Env, Gag, Pol, а буст-доза представляла собой комбинированный гликопротеин gp120 двух подтипов ВИЧ, которые используют для проникновения в клетку хозяина корецепторы CCR5 и CXCR4 соответственно. Впрочем, результаты этих клинических исследований поставили под сомнение, когда в 2020 году модифицированная и более иммуногенная версия вакцины в КИ HVTN 702 показала нулевую эффективность в защите от заражения ВИЧ. В 2021 году завершились КИ Imbokodo среди женщин в Африке. Исследуемая вакцина была мозаичной. Фаза 3 КИ Mosaico , в которых тестируется на другой группе риска другая схема вакцинации — та же аденовирусная вакцина, что в Imbokodo, дополненная другими белками — еще продолжается. Что такое широконейтрализующие антитела к ВИЧ и можно ли их получить с помощью вакцинации?
Их распределят на три группы по 16 человек. Оставшиеся 8 человек войдут в отдельную группу. В записи указано, что исследование начнётся 19 августа этого года и закончится 1 мая 2023 года. Moderna проводит эксперименты совместно с американскими учёными из Техасского университета в Сан-Антонио, Университета Джорджа Вашингтона, Центра исследования рака Фреда Хатчинсона и Эморийского университета. Оба этих варианта прошли проверку на безопасность для людей.
Из-за этого деньги на лечение ВИЧ в 2023 году закончились уже в мае. В 2023 году препаратов стало не хватать: число жалоб на перебои в обеспечении лечением за десять месяцев этого года уже больше, чем за два предыдущих. В 2022 году ВИЧ впервые диагностировали 71 тысяче россиян. Число новых случаев снизилось — потому что уязвимые группы стали хуже тестировать Число новых случаев ежегодно снижается. Заболеваемость ВИЧ резко упала во время пандемии в 2020 году — и пока так и не вернулась к допандемийному уровню. Минздрав объясняет это «стабилизацией ситуации по заболеваемости ВИЧ»: число людей, прошедших тестирование, растет, а новых случаев при этом диагностируют меньше. Но есть важный нюанс: за последние годы особенно существенно — после пандемии изменился контингент обследованных. Доля протестированных людей из уязвимых групп — секс-работниц, людей, употребляющих инъекционные наркотики, мужчин, практикующих секс с мужчинами, — снизилась. Это почти на 200 тысяч человек меньше — и это люди, которые больше других рискуют заразиться ВИЧ. Государство вообще хуже работает с уязвимыми категориями: люди из этих групп не доверяют системе и боятся контактов с ней. Гораздо лучше с этим справляются НКО. Роспотребнадзор объясняет снижение числа новых случаев в последние годы именно тем, что тестировать уязвимые группы стали меньше. Причем это происходит за счет стран, не входящих в Европейскую экономическую зону, к которым относится и Россия. В России о своем статусе не знают около 400 тысяч человек. ВИЧ-инфекцию чаще выявляют у мужчин, чем у женщин. На 100 тысяч впервые обследованных мужчин в 2022 году приходилось 252 положительных результата, на 100 тысяч женщин — 123. В 2022 году в России умерли 34 тысячи людей, живущих с ВИЧ. Из них от ВИЧ — 16 тысяч. Каждый год количество новых случаев превышает число умерших, поэтому общая численность людей, живущих с ВИЧ, продолжает расти. Каждый год их данные сильно расходятся. В 2022 году Роспотребнадзор сообщил об 1,2 млн людей с ВИЧ, а главный внештатный специалист по ВИЧ Минздрава — сначала о 909 тысячах человек, а спустя полгода — о 887 тысячах. К данным Минздрава есть вопросы: из года в год они практически не меняются, а иногда число даже уменьшается.
Жизненно необходимые лекарства для пациентов с ВИЧ производят в России
Несмотря на возникающие трудности и сложности, всемирные издания, публикуя новости о вакцинах от СПИДа, уделяют России не самое последнее место. Вакцина разрабатывалась с 2019 года и была введена 3900 участникам исследования до октября 2022 года, но данные показывают, что она не защищает от ВИЧ по сравнению с плацебо, по словам разработчика Janssen Pharmaceutical. «Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию. Ученые обнаружили, что ДНК-вакцинация может индуцировать устойчивый иммунитет против ВИЧ, обусловленный CD8+ Т-клетками. В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция "Реализация мер по противодействию ВИЧ-инфекции в Приволжском федеральном округе 2024".
Вакцина, которая победит ВИЧ
Несмотря на возникающие трудности и сложности, всемирные издания, публикуя новости о вакцинах от СПИДа, уделяют России не самое последнее место. Вакцина от ВИЧ компании Moderna использует созданную в лаборатории последовательность матричной рибонуклеиновой кислоты, eOD-GT8 60mer. Вакцина VIR-1388 должна дать иммунной системе команду вырабатывать Т-лимфоциты, которые могут распознать ВИЧ и запустить иммунный ответ, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции.
Москва и Пекин объединились против вич-инфекции
Мы считаем важным сотрудничество с российскими учеными и медиками, в том числе с Научно-исследовательским центром им. Гамалеи и службой борьбы со СПИДом. В нашем фокусе - создание лекарств и вакцины от ВИЧ, с акцентом на больных с лекарственной устойчивостью. Сегодня в Китае на третью стадию клинических испытаний вышла вакцина от ВИЧ-инфекции. Таким образом мы стремимся положить конец этой угрозе общественному здоровью к 2030 году. Сегодня она входит в финальную фазу, но наверняка начнётся новая, и, чем теснее будет наше партнёрство, тем лучше мы будем готовы к новым вызовам», - рассказал профессор Шао. Ведущий научный сотрудник, руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов и референсного центра по коронавирусной инфекции НИЦЭМ им. Гамалеи Владимир Гущин отметил, что конференция дала возможность сверить часы с китайскими коллегами: «Ключевая тема наших обсуждений — ВИЧ, однако мы обсуждали и смежные: туберкулез, гепатиты.
А также рассуждали на тему, как подходить к исследованиям и разработкам, чтобы медицина могла как можно скорее получать доступ к новой терапии. Сложность создания современных вакцин в том, что инфекционные агенты обладают изменчивостью, поэтому они всегда пытаются нас опередить и сохраниться в популяции. Но в нашем Центре разработан ряд технологических платформ, в том числе на аденовирусном векторе, которые позволяют оперативно создавать и апгрейдить вакцины.
Совместно с американцами они ее испытывают, предложили нашей стране в этом участвовать», — рассказал специалист Минздрава. Он подчеркнул, что в работе смогут участвовать российские центры, имеющие опыт разработки различных препаратов. В конечном итоге ученые создадут препарат от ВИЧ.
Однако в случае с ВИЧ легко переболеть и вылечиться не получится.
Значит, в отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка ». Но ученые всего мира не сдаются. Так, большие надежды возлагали на вакцину от ВИЧ, которую разработала американская фармацевтическая компания Moderna. В 2022 году началась первая фаза клинических испытаний. А на днях научный журнал озвучил результаты второго этапа. Но во всех исследованиях на заметно высоком уровне встречались проблемы с кожей, в том числе крапивница, зуд и дерматографизм рубцы после расчесов. В одном из исследований эти проблемы затронули 11 человек из 60», — говорится в научном журнале.
Ученые считают эти побочные эффекты легкими, тем более что их удалось купировать с помощью антигистаминных лекарств. Поэтому останавливать испытания они не собираются.
Никто из пациентов не сообщал о серьёзных побочных эффектах. Среди лёгких нежелательных явлений были отмечены головные боли и зуд в месте инъекции, которые проходили в течение 1-2 дней. Как отмечают авторы, чтобы перейти ко второй фазе испытаний, необходимо время. И если препарат сработает, этот метод можно будет использовать для создания других вакцин, например, таких как универсальная вакцина против Covid и гриппа.
Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ
Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний. Сегодня все чаще и чаще появляются новости о готовности вакцины от ВИЧ. Главная» Новости» Вакцина от вич последние новости в мире на сегодня. Это препарат, который наиболее близко подошёл к статусу работающей вакцины, способной защитить от заражения ВИЧ. Главная» Новости» Вич вакцина свежие новости на этот час.
Вакцину против ВИЧ пекинские ученые готовы создавать совместно с московскими
Функционирует при финансовой поддержке Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации Регион 19 января 2023, 13:42 Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ Начавшиеся ещё в 2019 году испытания вакцины против ВИЧ Mosaico провалились. Там уточнили, что испытания вакцины начались в 2019 году. Их проводили приблизительно в 50 городах Европы и Америки среди 3900 мужчин в возрасте от 18 до 60 лет.
На текущем этапе исследований ученые добавляют к антителам свойства, необходимые для ликвидации любой разновидности ВИЧ.
Вакцина от СПИДа широкого спектра действия сначала проходит испытания на животных. Удовлетворительный результат исследований позволит использовать вакцину для иммунизации добровольцев с африканского континента, где регистрируется большой процент ВИЧ-больных. Вирус достаточно быстро приспосабливается к неблагоприятным условиям, образуя новый штамм — только описанных учеными их насчитывается почти 240.
Воздействие на вирус лекарственными препаратами, в том числе новыми вакцинами, заставляет его видоизменяться — и новый штамм не восприимчив ни к старому лекарству, ни к вакцине. Несмотря на продолжительное изучение организма человека и влияние на него внешних факторов, одной из проблем в открытии вакцины от ВИЧ остается малоизученность иммунной системы. Каждый иммунитет индивидуален и по-своему реагирует на вирусы.
От этого зависит выработка антител, их титр, скорость образования и эффективность.
Большинство кандидатных вакцин, дошедших до второй фазы клинических испытаний, вызывали и образование цитотоксических Т-лимфоцитов», — прокомментировал Сергей Нетесов данные об испытаниях вакцины «КомбиВИЧвак». Обычно во время первой и второй фазы клинических испытаний ученые собирают данные о безопасности вакцины-кандидата, а также о ее способности вызывать иммунные реакции. На этих этапах вакцину получает небольшое количество добровольцев: от 50 до 200 человек, говорится на сайте Всемирной организации здравоохранения ВОЗ , в заметке, посвященной разработке вакцин от ВИЧ. Уже к 2001 году ученые успели протестировать более 30 вакцин-кандидатов от ВИЧ на уровне первых и вторых фаз клинических испытаний. В общей сложности более 10 тысяч добровольцев приняли участие в исследованиях, которые проводились в США, странах Европы, Бразилии, Китае, Кении, Перу, Таиланде, Уганде и в других странах. Безопасность вакцин была подтверждена, говорится на сайте ВОЗ. А вот эффективность — нет. Потому что эффективность, то есть защитные свойства вакцины, проверяют во время третьей фазы клинических испытаний.
В ней должны участвовать, как минимум, несколько тысяч человек. Препарат содержит четыре белка ВИЧ-1, полученных путем встройки и последующей экспрессии генов вируса в ДНК кишечной палочки, рассказал медицинскому изданию «Доктор Питер» Андрей Козлов, директор Биомедицинского центра. Вакцина ГНЦ «Вектор» — полиэпитопная. То есть она содержит разные фрагменты эпитопы поверхностного белка ВИЧ. Разработчики смешивали их в различных комбинациях, добиваясь наилучшего результата. Добровольцами должны быть проститутки и наркозависимые До третьей фазы испытаний ученые впервые дошли в 1998 году. Тогда в США исследовалась векторная вакцина, в состав которой входил белок оболочки вируса gp120. Роль вектора играл ослабленный вирус канареечной оспы. Что такое вектор?
Вектор — это безвредный генно-модифицированный вирус. Он доставляет в клетку антигены, то есть частицы возбудителя болезни, вызывающие иммунный ответ, или кодирующие их гены, которые в клетках организма производят вирусные белки.
У добровольцев нашли и нейтрализующие антитела, которые не дают вирусу попасть в клетку. Но к концу наблюдения — спустя год после второй вакцинации — показатели вернулись к прежнему уровню. Получается, вакцина спровоцировала иммунный ответ, но его продолжительность оказалась не так велика, как хотелось бы. У исследования были и другие недостатки: в нем участвовали всего 30 добровольцев и не было контрольной группы — людей, не получивших вакцину.
Тем не менее Минздрав одобрил вторую фазу клинических испытаний «КомбиВИЧвак» для регистрации нужно успешно пройти три фазы. По данным Государственного реестра лекарственных средств, испытания начались в 2013 году и должны завершиться в 2021. Сейчас в «Векторе» работают над улучшенным вариантом вакцины — «КомбиВИЧвак-Ново» и проводят испытания с участием 240 добровольцев. При этом о протоколе и результатах исследований ничего не известно, поэтому об эффективности вакцины судить пока рано. А как продвигаются испытания зарубежных вакцин против ВИЧ? До последней фазы клинических исследований пока добрались только две.
Недавно ее сочли неэффективной: испытания остановили , но за привитыми продолжают наблюдать. Используемые при этом препараты не удаляют вирус, но значительно подавляют его размножение в организме.
«Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах
Главная» Новости» Вич вакцина свежие новости на этот час. Над вакциной против ВИЧ в мире уже более 30-ти лет работают несколько десятков ведущих исследовательских групп и коммерческих компаний. Создать вакцину в ближайшее время не получится, но совершенствование антиретровирусных препаратов от СПИДа дает большую надежду, что это заболевание будет контролироваться", – сказал Геннадий Онищенко. Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний. Созданию вакцины препятствует особенность жизненного цикла ВИЧ и его высокая изменчивость — особенно его внешней оболочки. Российские ученые доказали эффективность российской вакцины от ВИЧ.
Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены
Учёные приблизились к клиническим испытаниям вакцины от ВИЧ — Свежие новости на. Она опиралась на концепцию «каскад лечения», предложенную ненная программа ООН по ВИЧ/СПИД. В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года.