Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида. Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости". Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик».
«Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
Российский Кабинет министров разрешил отечественным производителям «Промомед» и «Герофарм» выпускать аналоги препарата «Оземпик» для лечения диабета — Прим. Об этом следует из распоряжения Правительства РФ.
По словам генерального директора «Герофарм» Петра Родионова, предприятие сможет в кратчайшие сроки обеспечивать пациентов востребованным препаратом. В дальнейшем мы планируем наращивать объёмы, чтобы удовлетворить всю потребность в «Семаглутиде» на российском рынке», —отметил Родионов.
Novo Nordisk уведомляла российские власти, что прекратит поставки "Оземпика" в декабре 2023 года, - передает РБК. В начале октября он получил регистрацию.
В компании пояснили, что правительство выдало принудительную лицензию на "Семавик" и теперь он будет доступен на российском рынке.
Он добавил, что препарат поступит на рынок, как только компания получит разрешение от правительства. Как отметил Родионов, на разработку и регистрацию компании потребовался год. Процесс был начат после того, как в ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России оригинального «Оземпика». Свой аналог препарата также готовит к регистрации «Промомед».
В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
В марте в Росздравнадзоре сообщили , что препарат будет поставляться в Россию, по меньшей мере, до декабря 2023 года. В ведомстве отметили, что в ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию РФ препарата.
Свой аналог препарата также готовит к регистрации «Промомед». Если «Герофарм» получит лицензию, то это будет второй случай выдачи принудительной лицензии. В январе 2021 года «Фармасинтез» получил право выпускать ремдесивир без согласия владельцев патентов, которые защищают препарат. Затем на этот же препарат лицензию выдали «Р-Фарму».
Как передавала « Российская газета », в Росздравнадзоре ранее уточняли, что на российском рынке есть аналоги семаглутида с международными непатентованными наименованиями: эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Однако опрошенные НГС диабетики считают, что предлагаемые взамен «Оземпика» и «Ребелсаса» препараты значительно хуже зарубежных. При этом директор муниципальной аптечной сети Новосибирска Дмитрий Гришунин говорит, что в Новосибирске для больных сахарным диабетом достаточно инсулинов и различных сахароснижающих таблеток. В лечении диабета это не главный препарат. Он используется в комплексной терапии, показывает результат, помогает сбросить вес. Кроме того, российская компания «Герофарм» разработала аналог «Оземпика» и получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе «Семаглутида», которая продлится до мая 2024 года, — прокомментировал ситуацию НГС директор муниципальной аптечной сети Новосибирска Дмитрий Гришунин.
Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении. Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности". Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета. В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го.
Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика»
Телеграм Ссылка Российские компании «Герофарм« и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». Соответствующее разрешение, действующее до 31 декабря 2024-го, выдал кабинет министров, сообщает РИА Новости в четверг, 28 декабря.
Он также заявил, что компания готова выпустить до 300 тысяч упаковок аналога до конца года. Ранее «Герофарм» начал выпуск аналога «Оземпика» под названием «Семавик». Оригинальный датский препарат и его аналог содержат действующее вещество семаглутид, которое применяется при сахарном диабете второго типа.
Он добавил, что «Герофарм» готов произвести до 300 тысяч упаковок аналога к концу года. Ожидается, что «Семавик» появится в российских аптеках уже в этом году. Производство будет проходить на территории России, в то время как швейцарская компания Ypsomed будет поставлять шприц-ручки для введения препарата.
Для входа в чистые зоны гости «ГЕРОФАРМ» прошли инструктаж по технике безопасности, а также облачились в специальную одежду согласно правилам производства, которые строго соблюдают все сотрудники компании. Алене Жигаловой досталась самая креативная униформа завода: сотрудники компании подготовили к ее приезду именной халат с надписью «Мое тело — его дело» слоган «российского Оземпика», выпущенного «ГЕРОФАРМ». Участникам пресс-тура представилась уникальная возможность увидеть работу ученых в лабораториях и самим провести опыты.
Также в ходе экскурсии было показано, каким образом и в каких условиях хранится драгоценная субстанция семаглутида цена которой варьируется от 10 до 30 миллионов рублей за 1 банку , необходимая для производства «российского Оземпик». В ходе мероприятия ведущие сотрудники компании во главе с ее основателем и генеральным директором Петром Родионовым подробно рассказали о создании нашумевшей новинки, отметив, что отечественный аналог, которого так ждали в России, стоит в три раза дешевле оригинального продукта и уже вошел в официальный список жизненно важных препаратов — сегодня он доступен к покупке практически во всех регионах страны. Для нас важно было создать откатанный аналог ушедшего с рынка зарубежного препарата, чтобы люди не остались без современной и качественной терапии. Нам удалось сделать это благодаря колоссальной экспертизе, в том числе в области эндокринологии, развитой научно-исследовательской и производственной инфраструктуре. Директор научно-исследовательского центра «ГЕРОФАРМ» Роман Драй рассказал о процессе вывода нового продукта на рынок и планах на 2024 год — уже сейчас компания выпустила на рынок 250 тысяч упаковок нового «российского Оземпика» и не планирует останавливаться. В ходе мероприятия гостям подробно рассказали о препаратах с действующим веществом семаглутид, развеяв множество мифов и стереотипов вокруг перспективной группы лекарств для лечения сахарного диабета. Эксперты компании поделились данными научных исследований, а также продемонстрировали простое и удобное использование датского аналога, отметив главное преимущество — его удобно и просто использовать как дома и на работе, так и в транспорте или на мероприятии.
«Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика». В России это первое исследование аналога оригинального препарата «Оземпик» от компании Novo Nordisk. Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика". Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic®.
Главное сегодня
- «Герофарм» выведет на рынок РФ аналог популярного препарата для похудения Wegovy
- «Герофарм» проведет КИ аналога оригинального «Оземпика»
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
- «Герофарм» зарегистрировала препарат «Семавик» на замену «Оземпик» для диабетиков
- Комментарии
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас». Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию. Новости фармрынка Фармпроизводство «Герофарм» разработала аналог «Оземпика».
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик"
На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге. Это было сделано по плану проектного бюро, по фэн-шуй, чтобы здесь всегда жили удача и успех, а бизнес — процветал долгие годы», — поделился Петр Родионов, который лично занимался разработкой дизайна. Примечательно, что в создании упаковки «российского Оземпик» Петр Родионов также принимал непосредственное участие — картонную коробку цвета тиффани, выдержанную в европейском стиле, российские дизайнеры разработали на основе многочисленных исследований, собранных владельцем завода. Участники пресс-тура также заметили, что в трехэтажном здании нет лифта — владелец завода шутит, что это сделано для того, чтобы сотрудники оставались в форме. Тем не менее нельзя не отметить кафе для персонала — настоящее ресторанное пространство, интерьер которого выдержан в европейском стиле. Помимо невероятной атмосферы каждый сотрудник может насладиться разнообразием вкусных, а главное полезных блюд, что вполне естественно, ведь руководство «ГЕРОФАРМ» заботится не только о пациентах, но и о своих работниках.
После эксклюзивной экскурсии в стенах завода современного искусства и медицины, журналистов и Алену Жигалову ждала не менее насыщенная культурная программа в музее-заповеднике «Царское Село». Для участников пресс-тура сотрудники Екатерининского дворца провели индивидуальную экскурсию, в ходе которой поделились уникальным историческим фактом — в 2021 году, после длительной реставрации памятников архитектуры, компания «ГЕРОФАРМ» в качестве официальных участников «Клуба друзей музея-заповедника «Царское Село» подарила уникальный фрагмент прижизненного портрета Екатерины I. Портфель компании включает больше 25 препаратов, значительная часть которых относится к области эндокринологии. Создание «российского Оземпика» — один из важных шагов компании для улучшения качества жизни людей.
Фото: Фото: pxhere Поделиться этой статьей Компании «Герофарм» и «Промомед» получили разрешение от правительства РФ на продажу аналогов препарата «Оземпик» от датской компании Novo Nordisk до 31 декабря 2024 года. Об этом сообщили РИА Новости. Генеральный директор «Герофарма» Петр Родионов отметил, что получение лицензии позволит компании удовлетворить спрос пациентов.
Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу. Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
Однако сегодня к производителю осталось много вопросов — реально ли так быстро разработать новый препарат, точно ли его производят в нашей стране, насколько он эффективный, качественный и безопасный. На эти и многие другие вопросы представители компании решили ответить журналистам и популярным блогерам. Для представителей глянцевых изданий и развлекательных телеканалов во главе с телеведущей и блогером Алёной Жигаловой была организована уникальная экскурсия на завод «ГЕРОФАРМ» в самое сердце города Пушкин Санкт-Петербург , на открытии которого в 2018 году лично присутствовал Президент России Владимир Путин. Участники пресс-тура смогли посетить производственные цеха и лаборатории компании, куда можно попасть только по особому распоряжению. Для входа в чистые зоны гости «ГЕРОФАРМ» прошли инструктаж по технике безопасности, а также облачились в специальную одежду согласно правилам производства, которые строго соблюдают все сотрудники компании. Алене Жигаловой досталась самая креативная униформа завода: сотрудники компании подготовили к ее приезду именной халат с надписью «Мое тело — его дело» слоган «российского Оземпика», выпущенного «ГЕРОФАРМ». Участникам пресс-тура представилась уникальная возможность увидеть работу ученых в лабораториях и самим провести опыты. Также в ходе экскурсии было показано, каким образом и в каких условиях хранится драгоценная субстанция семаглутида цена которой варьируется от 10 до 30 миллионов рублей за 1 банку , необходимая для производства «российского Оземпик». В ходе мероприятия ведущие сотрудники компании во главе с ее основателем и генеральным директором Петром Родионовым подробно рассказали о создании нашумевшей новинки, отметив, что отечественный аналог, которого так ждали в России, стоит в три раза дешевле оригинального продукта и уже вошел в официальный список жизненно важных препаратов — сегодня он доступен к покупке практически во всех регионах страны. Для нас важно было создать откатанный аналог ушедшего с рынка зарубежного препарата, чтобы люди не остались без современной и качественной терапии.
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
Новости компании. "Герофарм" запросила принудительную лицензию на выпуск аналога "Оземпика". «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. «Оземпик» применяется во многих странах мира для лечения сахарного диабета второго типа при инсулиновой недостаточности. Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик».
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
Все новости. «ГЕРОФАРМ – это уникальная российская фармацевтическая компания полного цикла. Интерфакс: Правительство разрешило фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия владельца. 28 декабря 2023 - Новости. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок. Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама.