Лазеры в медицине 24.08.2022, by Press Комментарии к записи В МИЭТ завершились клинические исследования первого в мире неинвазивного глюкометра отключены 329. Ученые Санкт-Петербургского государственного электротехнического университета «ЛЭТИ» разработали неинвазивный оптический метод определения содержания глюкозы в крови. Первый неинвазивный глюкометр Libre freestyle одобрен к использованию Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA, США). Как работает неинвазивный глюкометр: принципы и особенности проверок, преимущества и недостатки прибора. В России завершились клинические испытания первого в мире неинвазивного глюкометра.
Современные неинвазивные глюкометры: новинки на рынке и их характеристики
Любые якобы неинвазивные глюкометры дают результат, отличающийся от инвазивной проверки, поэтому их использование бесполезно и опасно для диабетиков. Мы составили рейтинг лучших моделей глюкометров для домашнего пользования по мнению покупателей, уже испробовавших приборы на себе. Российская компания запатентовала в США, Японии и Китае технологию первого в мире неинвазивного глюкометра высокой точности. 13 лет на разработку того что уже давно продаётся, первая же ссылка в гугл GlucoGenius, неинвазивный глюкометр, палец ложишь и в приложении на телефон все показывает. В русском варианте девайс окрестили неинвазивным глюкометром с функцией мониторинга.
Еженедельная рассылка Купрума: только важное, одним письмом
- Как старшеклассники создали инновационный прибор для диабетиков
- Вход в читательский кабинет
- Лечебные приборы
- Какой глюкометр самый лучший и точный?
- Первый коммерческий неинвазивный глюкометр уже в продаже
- Неинвазивный глюкометр разработали в Египте
Лучшие глюкометры 2024
На сегодняшний день только компания «Брейн Бит» имеет право реализовывать приборы «Edvais». Их еще нет в продаже, запуск планировался на второй квартал этого года, но, в силу карантинных мер в Китае запуск производственных мощностей несколько откладывается. Два успешных регистрационных исследования мы прошли в конце 2019 года. Совсем недавно, по отзывам многих форумчан, с нечистыми на руку организациями столкнулся и американский стартап с разработкой Glucowise. Недобросовестное использование названия нашей разработки практически полностью повторяет историю Glucowise и шаблоны практически одинаковы. Покажите пожалуйста регистрационные исследование и спецификацию прибора, хотябы расскажите где проходили клинические испытания, в каких клиниках, официальные отчеты по испытаниям и прочее… пока все что вы пишете — это тоже самое только уже за 60 т. ЗЫ вы пишите что запланирован выпуск прибора в Китае, значит вы где-то в России проходили клинические официальные испытания, должны быть протоколы испытаний, должны быть разрешения на продажу, иначе как вы будите его продавать в России. Или это будет очередной Омелон А-1 Валентин 06.
В приборе впервые реализована возможность длительного неинвазивного мониторинга уровня глюкозы с программируемой частотой измерений и дистанционной передачей результатов. Использование системы позволяет оперативно принимать решения о применении лекарственных препаратов и контролировать их эффективность. Кроме того, прибор может определять углеводное истощение у спортсменов и измерять уровень работоспособности», - отметил заместитель начальника госпиталя по исследовательской и научной работе ФГБУ 3 ЦВКГ им. Вишневского Александр Алехнович.
Посылку обратно, естественно, не приняли. Дамир Не покупайте. Не заказывайте. Отправляют китайский разукомпликтованный глюкометр. Жалко что заранее не читал отзывы. Больше не когда не буду заказывать такие товары для больного ребенка. Аноним Моя мама увидев рекламу, соблазнилась на этот глюкометр. Как пишут он не требует прокалывания. Позвонили подтвердить заказ. После пришло извещение и смс что заказ находиться на почте. Пришла на почту, получила, но открыть коробку не дали сказав что открыть можно только после оплаты!!!! Привезла домой, открыла а там простой, китайский глюкометр. Вся инструкция на китайском.
Российская компания «Брейн Бит» разрабатывает прибор, определяющий показатели глюкозы оптическим методом: фотосенсоры считывают информацию с кожи пациента. Данные можно будет передавать на другие устройства по Bluetooth или USB. Определение уровня давления и глюкозы происходит путём анализа волнового импульса, возникающего при измерении давления последовательно на левой и правой руке. Результаты представляются в цифровом виде на экране прибора. Точность измерения не достаточна для верного результата и уж тем более не гарантирована никакими медицинскими учреждениями! Данный прибор не рекомендуется ни одним эндокринологом! На основании сомнительных показателей нельзя проводить лечение, тем более инсулинотерапию! Будьте осторожны и не подвергайте свою жизнь опасности! Данный метод измерения не апробирован и не является корректным. Израильская компания «Cnoga» разрабатывает неинвазивный глюкометр. В нём специальная камера определяет уровень глюкозы по изменению цвета кожи. Для тестирования нужно поместить палец в эту камеру на 40 секунд.
Первый коммерческий неинвазивный глюкометр уже в продаже
Но 11-классник Лёня Каталажнов из Москвы и его команда справились с этой задачей — и создали неинвазивный глюкометр в виде клипсы на ухо. Актуальность разработки неинвазивного глюкометра с удаленным мониторингом обоснована текущими проблемами здравоохранения в сфере диагностики и лечения сахарного диабета. Уже многие годы исследователи пытаются разработать неинвазивное средство контроля уровня сахара в крови, позволяющее делать это легко и быстро. Клинические исследования работы первого в мире неинвазивного глюкометра, изменяющего уровень глюкозы при помощи инфракрасного лазера и фотодатчиков, провели специалисты. Попыток создания неинвазивного глюкометра было так много, что невозможно пересказать все.
Колоться или вживлять чип: чем измерять сахар в крови?
Павлов А. Разумовского Минздрава РФ Кафедра медицинской и биологической физики В наши дни индивидуальные глюкометры пользуются большой популярностью из-за увеличения количества людей больных диабетом. Все они являются инвазивными, то есть требуют прокола кожи для забора пробы крови и использования одноразовых тест-полосок. Поэтому ведется активный поиск возможностей создания неинвазивных глюкометров, которые избавили бы больных диабетом от травмирования и могли бы использоваться для более частого контроля за концентрацией глюкозы. Сложность определение концентрации глюкозы в крови КГК in vivo связана с тем, что концентрация глюкозы в тканях в десятки раз меньше её концентрации в крови и при этом исключается возможность использования химических реакций.
Его не существует. А у нас в России все как обычно. Изобретают велосипед, вешают на него ярлыки "создав первый в мире глюкометр, работающий без прокалываний", "не имеющий аналогов", "гениальное творчество Сколково, способное спасти сотни миллионов жизней", собирают на это дело миллиарды рублей, попутно выделяя бабло из бюджета и мило покупают себе яхты и виллы в Испании.
А изобретение признается неудачным и все со временем забывается.
Отсутствие звукового оповещения. В отличие от полноценного мониторинга, Libre не сможет сообщать своему владельцу о низком и высоком сахаре. Если днем эта функция не является жизненно необходимой, ведь Вы все равно так или иначе будете проверять девайс самостоятельно. А вот ночью отсутствие системы оповещения может стать проблемой. Если ночной сахар вызывает беспокойство и требует тщательного контроля, Libre не станет спасением: придется самостоятельно просыпаться, проверять ридер и даже осуществлять дополнительные сканирования. Отсутствие необходимости калибровать устройство на поверхности выглядит как безусловный козырь. Однако, если посмотреть глубже, становится очевидно, что автономность Libre, не требующая ваших "подсказок", может сыграть злую шутку. Например, если сенсор, которому Вы привыкли доверять на слово, вдруг начинает отчаянно врать, а это может случиться в любой момент техника вещь несовершенная , то возможности "вразумить" девайс у Вас не будет.
Эта опция очень важна, когда сенсор испытывает нагрузки в виде перепадов температур или водных процедур. В случае с Libre ситуация сложнее: Вам придется мерить сахар обычным способом и либо ждать, когда система самостоятельно придет в норму, либо менять сенсор. И всё-таки.... FreeStyle Libre - это действительно уникальный продукт, сделавший технологию мониторинга глюкозы доступной для массового потребителя. Удобство использования и цена говорят сами за себя.....
По официальной статистике ВОЗ число больных диабетом в настоящее время составляет 537 миллионов человек, и эта цифра стремительно растет. В лечении таких больных на первое место ставится вопрос о контроле уровня глюкозы в крови. Существуют два метода такого контроля — это глюкометры, позволяющие путем прокола кожи непосредственно измерить уровень глюкозы в крови. Они не дают информацию о значениях глюкозы в промежутках между измерениями.
В это время может случится всё что угодно, например стресс или физическая нагрузка, что может привести к смертельно опасным уровням сахара.
Плюсы и минусы неинвазивных глюкометров
- Публикации
- Публикации
- Наши проекты
- Наши проекты
- Неинвазивные глюкометры: мифы и… мифы / Хабр
Проблемы и перспективы создания неинвазивных глюкометров
Черная полоска с цветком, который и является биосенсором, по предварительным подсчетам будет стоить даже дешевле существующих на рынке тест-полосок. Технология производства неинвазивных глюкометров в лабораторных условиях практически налажена, но, если говорить о продвижении инновации на рынок, разработчиков ждет еще немало работы. В ближайшее время Софья Сафарян и команда планируют получить грант Фонда Бортника на дальнейшее развитие проекта. На скорое появление неинвазивных глюкометров в аптеках победители акселератора не надеются: путь инноваций в медицинской области всегда непрост. Софья Сафарян и неинвазивный глюкометр «Из всех представленных проектов, качество идей которых я оцениваю очень высоко, больше всего мне понравился неинвазивный глюкометр, — рассказывает ведущий специалист по венчурным проектам GS Venture Александра Слепнина. Наша организация сталкивалась с многими проектами, связанными с неинвазивными способами замера глюкозы, но большинство пытается решить эту проблему аппаратно: разрабатывают браслеты и подобные гаджеты. Эти технологии очень далеки от совершенства. А решение, предложенное Софьей и командой, кажется мне изящным и востребованным. Конечно, впереди у них еще много работы и тяжелый путь на прилавки аптек, но я верю, что такой инновации дадут зеленый свет».
Александра Слепнина Второе место занял проект «Умный скалодром».
Софья Сафарян, возглавившая проект по разработке неинвазивного глюкометра, предлагала гостям измерить уровень сахара в крови, тем более что для этого не нужно было прокалывать палец. От идеи до прототипа — так звучит негласный слоган акселератора Future Technologies, который нацелен на развитие университетских стартапов, и уже второй год он себя полностью оправдывает.
Вместе с первичным продуктом, который уже не стыдно показать инвестору, у ребят формируется понимание своей ниши на рынке: под руководством менторов они формулируют для себя понятия своей целевой аудитории, бизнес-стратегии, оценивают свои преимущества перед конкурентами. Веря в свой проект, девять финалистов Future Technologies пытались за несколько минут презентации заставить поверить в реализуемость своей идеи и экспертов жюри. Жюри оценивало проекты по таким параметрам, как бизнес-модель, продукт, команда, реализуемость проекта, технологическая инновационность.
По итогам акселератора наиболее перспективным проектом стал стартап сотрудников лаборатории SCAMT — неинвазивный глюкометр.
Но говорить о прорывах было рано: прототип, который мы пытались запустить, отказывался работать. Мы были близки к тому, чтобы свернуть работу над проектом. Мотив продолжить дал предстоящий кейс-чемпионат Высшей школы экономики по предпринимательству, который поддерживал Сбер. Это был неплохой шанс отработать навыки презентации и получить обратную связь от экспертов. К тому же чемпионат давал повод расширить команду: заниматься вдвоем технологией, экономикой и презентацией проекта было достаточно сложно.
В сентябре я решил привлечь к проекту знакомую, которую знал как хорошего экономиста. Команда начала расширяться: к нам присоединились экономист Лиза Егорова и дизайнер Алекса Горбачева. Тогда же у меня случилось озарение по поводу технической проблемы. Что такое глюкометр Это прибор для измерения уровня глюкозы. Больные сахарным диабетом используют его для контроля уровня сахара в крови. Абсолютное большинство глюкометров инвазивные: для измерения нужен прямой контакт устройства с кровью например, через прокол пальца.
В последнее десятилетие появились неинвазивные глюкометры, которые измеряют уровень сахара через кожу. Подобные устройства пока что стоят дорого и в России не производятся. Изначально мы разрабатывали концепцию глюкометра в виде наручных часов и долго не понимали, почему так мало кто делает, а если и делает, то устройство чаще всего не работает. Оказалось, дело в строении руки: в ней много разных типов тканей, которые не дают световой волне пройти сквозь сосуд с кровью и вернуться обратно в прибор. Только в декабре, за 4 месяца до акселератора, меня осенило, что идеальное место для крепления глюкометра — мочка уха. Так устройство трансформировалось из наручных часов в клипсу, а мы наконец смогли запустить прототип.
Этот момент прорыва был для нас, наверное, одним из самых мотивирующих. Вскоре команда разрослась до пяти человек: последним участником стала дизайнер Варя Гаврилина. Такого состава оказалось достаточно. Команда проекта «С командой увиделись впервые уже на презентации» За все время работы над проектом мы столкнулись со множеством проблем. Одна из них — отношение.
Наш основной проект - это разработка неинвазивного не требуется получение капли крови или иных биологических жидкостей глюкометра для улучшения качества жизни больных сахарным диабетом. Компания «Брейн Бит» - это сообщество физиков, врачей, программистов, инженеров, математиков, дизайнеров, объединенных идеей улучшения качества жизни человека.
Своей главной задачей мы ставим внедрение нашей разработки по всему миру, что избавит от боли и риска инфицирования более чем 400 млн.
Петербургские ученые разработали неинвазивный оптический глюкометр
Важно, что этот прибор не требует забора крови. А сведения пациент и врач получают в реальном времени. При тестировании сравнивали устройство с зарубежным аналогом, который вживляют под кожу. Аналогов этому устройству в мире сейчас нет. Все остальные способы контроля за уровнем сахара в крови требуют повреждения кожного покрова.
Срок службы сенсора — 6 суток. Маленький датчик со сроком использования до двух недель. Приемник сканера имеет порты для тест-полосок по определению глюкозы и кетоновых тел. В процессе разработки маркетинга продукта было решено отказаться от калибровки по инвазивному глюкометру, однако это привело к повышенной неточности прибора, поэтому рекомендуется проверять показания датчика с традиционным глюкометром хотя бы несколько раз за срок использования. При этом возможности именно калибровки у датчика нет. Осенью 2020 г. По заверениям производителя, точность измерения повышена, хотя возможность калибровки по-прежнему отсутствует. В России датчик будет доступен, вероятно, с середины 2021 г. Не зарегистрированная в России система, с которой началась технология CGM. Из всех CGM система имеет наибольшую точность. Год: 2019 г. Сертификатов в РФ нет, в официальной продаже в РФ нет, возможен только заказ за рубежом. Система CGM с датчиком 3-месячного ношения. Датчик состоит из подкожной части-трубочки, которая вставляется под кожу в районе плеча, и надкожной части, которая принимает данные с подкожного датчика и передает дальше на приемник, а также может вибрировать в случае выхода значений глюкозы за установленные пользователем границы. Сложность — датчик под кожу устанавливается только в условиях клиники. Имплантные методы самоконтроля Метод предполагает субдермальное внедрение датчика на длительный период — примерно на два года. Датчик располагается под кожей до слоя жировой клетчатки. Метод измерения — электрохимический. На сегодня разработаны 2 независимые системы, в 2020 г. Используется электрохимический метод определения уровня концентрации глюкозы и кислорода на основе двух ферментов — глюкозооксидазы и каталазы. Внедрение датчика будет происходить под местным наркозом, срок службы — два года, на теле не будет никаких датчиков, что снимет любые ограничения по стилю жизни. Датчик заявлен разработчиками как имеющий особую устойчивость к различным побочным раздражителям — в частности, прием парацетамола acetaminophen не будет искажать результаты измерения. Датчик нужно будет калибровать по показаниям инвазивного глюкометра — по заявлению производителей, процедуру нужно будет производить нечасто. Дата появления опытных образцов для добровольцев — первый квартал 2021 г. Используется метод флуоресцентного резонансного переноса энергии для определения уровня концентрации глюкозы и кислорода; метод заявлен на патент. В июле 2020 г. Клинические испытания должны начаться в конце 2020 г. Датчик определяется как биосенсор с особым белком, имеющим две флюофорные группы и позволяющим применять метод флуоресцентного резонансного переноса энергии для определения уровня концентрации глюкозы и кислорода. Чувствительность сенсора была повышена для определения низких концентраций глюкозы, имеющих высокий риск для здоровья больных сахарным диабетом. Биосенсор в датчике способен к восстановлению начальной структуры белка после каждого замера, а также отделен мембраной от тканей организма, чтобы иммунные клетки не нападали на него. Датчик не имеет батареек и подпитывается радиочастотами от приемника. Прибор не будет иметь ограничений по стилю жизни, срок работы одного датчика — два года и более. Внедрение датчика будет происходить под местным наркозом. Передача измерений возможна на приемник или смартфон с последующим анализом данных и динамики по желанию. Неинвазивные системы самоконтроля Неинвазивные приборы измерения уровня концентрации глюкозы в крови основаны на методах косвенного вычисления гликемии по косвенным физиологическим признакам — особенностям спектроскопии тканей, тонусу сосудов. Приборы этого типа являются наиболее ожидаемыми инновациями на рынке глюкометров, но пока нет серийного производства ни одного из них как глюкометра. Часть приборов не подтвердила даже минимально необходимый уровень точности. Основные виды приборов неинвазивного метода самоконтроля: анализ тонуса сосудов по состоянию сосудов при помощи; термальное, электромагнитное, ультразвуковое сканирование через закрепленную на мочке уха датчик-клипсу; трансдермальная диагностика состояния межклеточной жидкости; рамановская спектроскопия; биооптический анализ структуры жидкостей; химический анализ выдыхаемого воздуха. Неинвазивные приборы измерения уровня концентрации глюкозы в крови основаны на методах косвенного вычисления гликемии по косвенным физиологическим признакам — особенностям спектроскопии тканей, тонусу сосудов. Основные виды приборов неинвазивного метода самоконтроля: оптическая спектроскопия чаще всего рамановская спектроскопия ; термальное, электромагнитное, ультразвуковое сканирование через закрепленную на мочке уха датчик-клипсу; анализ тонуса сосудов; трансдермальная диагностика состояния межклеточной жидкости; биооптический анализ структуры жидкостей; химический анализ выдыхаемого воздуха. Все неинвазивные методы самоконтроля не проходят контрольные исследования на соответствие ГОСТ 15197-2015 «Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» или, в случае зарубежных моделей, на соответствие ISO 15197:2013 "In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus". Поэтому в РФ эти приборы не имеют сертификации как глюкометры, а относятся к другим группам медицинской техники. Кроме того, разработчики неинвазивных систем, с учетом специфики методик измерения, рекомендуют данные приборы для больных сахарным диабетом 2 типа или имеющих синдром преддиабета. Оптическая спектроскопия Спектроскопия в оптическом диапазоне длин волн с примыкающими к нему ультрафиолетовым и инфракрасным диапазонами. Рамановская спектроскопия — оценка специфики рассеивания спектра света кожей при разных состояниях. Раман-спектрометр глюкометр производит спектральный анализ кожи и выделяет из спектра глюкозу с помощью инфракрасного излучения. По виду прибор похож на напалечный пульсоксиметр. В течение первой недели использования проводится калибровка устройства — пациент должен несколько раз в день проводить контроль уровня сахара обычным глюкометром, данные которого используются для калибровки. В течение этой недели программное обеспечение изучает характеристики тела и собирает данные о пациенте, например, о цвете его крови и как он меняется со временем в зависимости от уровня сахара в крови. Когда прибор откалиброван, пациент вставляет свой палец в него и ждет около 40 секунд, в течение которых встроенная в CoG матрица светодиодов облучает палец светом, длина волны которого меняется в диапазоне от видимого до инфракрасного. Когда свет проходит сквозь ткани пальца, часть его поглощается, а часть — отражается. Сенсор камеры, похожий на тот, что используется в профессиональных цифровых фотоаппаратах, в реальном времени фиксирует изменения отраженного света. Используя разработанные компанией Cnoga алгоритмы и большой объем данных, полученных ранее, программное обеспечение анализирует корреляцию между полученным сигналом и био-параметрами пациента, получая таким образом показания уровня сахара в крови. Прибор имеет одобрение ЕС и продается в Европе. Прибор разработан в Сколково в 2018 г.
Авторы намерены усовершенствовать дизайн и функционал устройства. В будущем он сможет автоматически рассчитывать формулу приема инсулина для каждого пациента. Для этого, конечно, нужно привлекать профессионалов в области искусственного зрения. Таким образом получится достичь заблаговременности, и никакой врач здесь уже не нужен, ему будут только приходить отчеты.
Технология находится на стадии «доказательства концепции», но остаётся вопрос габаритов. При этом ранее Apple сотрудничала в этом направлении с Rockley Photonics, будучи крупнейшим клиентом последней, однако компании разорвали сотрудничество. Группа, работающая над проектом, насчитывает сотни инженеров, что указывает на важность разработки для Apple.
Колоться или вживлять чип: чем измерять сахар в крови?
С одной стороны дополнительный неинвазивный глюкометр не был бы помехой, но и сильно ничего не изменил бы. Код вставки на сайт. Бескровный метод: в Сеченовском Университете разрабатывают портативный неинвазивный глюкометр для определения уровня гликированного гемоглобина. «Росэлектроника» и госпиталь Вишневского разработали первый отечественный неинвазивный глюкометр. Все неинвазивные методы самоконтроля не проходят контрольные исследования на соответствие ГОСТ 15197-2015 «Тест-системы для диагностики in vitro. Попыток создания неинвазивного глюкометра было так много, что невозможно пересказать все.
Нет комментариев
- Вы точно человек?
- 11 Комментарии
- Смотреть, но не трогать
- Обзор глюкометров без тест-полосок
- Резидент «Сколково» изобрел глюкометр, работающий без прокалываний | Пикабу
- Производство первого в мире высокоточного неинвазивного глюкометра начнется в России в этом году