Фармкомпании, по понятным причинам, не всегда корректны. Кортексин не применяется «в развитых» странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. Кортексин запрещен в Европе из-за того, что он сделан из биологического материала и не прошел необходимых клинических испытаний. Анна, большая ли вероятность заразиться от актовигена или кортексина? Кортексин запрещен в Европе из-за того, что он сделан из биологического материала и не прошел необходимых клинических испытаний.
В Россию перестали ввозить популярное немецкое лекарство от инфаркта
Во-первых, стоит заметить, что кортексин не обладает доказанной эффективностью и вообще сомнительный препарат, который применяется только в странах бывшего совка. Часто причиной кашля оказывается секрет, который затекает из носоглотки в горло: справиться с этой проблемой помогает промывание носа солевым раствором. КОРТЕКСИН: ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Но меня больше цепляет его вопрос: “почему Актовегин запрещен в США и Канаде?”. Вобщем если кому интересно тема: осторожно:актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат!
Расстрельный список препаратов
Цераксон или Кортексин — что лучше для пожилых Невзирая на то, что оба препарата применяют в лечении пожилых пациентов в качестве ноотропных средств, они содержат разные компоненты. Активный ингредиент цераксона — химическое вещество. Кортексин изготовлен из головного мозга крупного рогатого скота. Он выпускается российской фармакологической компанией в виде раствора для инъекций, а цераксон можно как принимать внутрь, так и вводить в мышцу. Они оказывают аналогичное действие на организм пожилого человека.
Только врач может решить, какой препарат лучше подходит пациенту. Почему Кортексин запрещен в Европе В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. К тому же, он не прошел клинических испытаний и является биологески активной добавкой БАДом. Это не лекарственное средство.
Отсутствуют доказательства его эффективности. Но в России и других странах постсоветского пространства он зарегистрирован как лекарство, и врачи продолжают использовать Кортексин. Что лучше — Церебролизин или Кортексин Оба препарата являются ноотропными средствами, улучшаю функции головного мозга.
Метки: актовегин, бесполезное, кортексин, лекарство, лечение, медицина, небезопасное, солкосерил, церебролизат Достаточно часто работающие с малышами "специалисты" именно - в кавычках - врачи-неврологи, детские психиатры и даже "обычные" педиатры начинают назначать для лечения ребёнка препараты, в развитых странах не применяемые. Кортексин - небезопасное лекарство? В чём же потенциальная опасность - кроме того факта, что сами по себе эти уколы весьма болезненны для "мягких тканей" вашего ребёнка. В самом начале недавно прошедшего 2011 опубликованы результаты метастатистического исследования за 15 лет 1996—2010 , в котором показательная подборка стран мира была разделена надвое по единственному критерию: никогда не применялся Австралия, Австрия, Бельгия, Болгария, Великобритания, Венгрия, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Кипр, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Финляндия, Франция, Чехия, Швеция, Япония или же всё это время применялся Азербайджан, Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Китай, Кыргызстан, Латвия, Литва, Молдова, Россия, Таджикистан, Туркменистан, Узбекистан, Украина, Эстония лекарственный препарат Actovegin производится c 1996 года в австрийском филиале швейцарской фирмы Nycomed как дженерик бренда Solcoseryl швейцарской же фирмы Solco, c 1996 года выпускаемого в Германии швейцарско-германской фирмой Valeant.
Оказалось, что в странах, где актовегин применяется, суммарная частота всех деменций нозологическая дифференциальная диагностика которых пока еще совершенно недостоверна повсюду в мире на треть 1,3:1 выше, чем в странах, где актовегин никогда не применялся. Это привело к немедленному с июля 2011 запрету применения актовегина и любых других лекарственных препаратов, изготовляемых из тканей крупного рогатого скота, в Канаде с марта 2011 и США с июля 2011 , так что на сегодняшний день как актовегин, так и солкосерил применяется только в большинстве частей бывшего СССР, в Китае который, кстати, производит маточный концентрат препарата Cerebrolysin для того же австрийского филиала «никомеды» и в Южной Корее. Солкосерил и актовегин изготовляются из крови австрийских и германских телят обратите внимание, что ни в Австрии, ни в Германии ни солкосерил, ни актовегин никогда не были разрешены к применению, даже к продаже! Крупный рогатый скот, как известно, болеет прионной спонгиоформной энцефалопатией «коровье бешенство» англ. Mad Cow Disease , к которой единственной из прионных болезней животных восприимчив и человек. У пастбищных коров прионная спонгиоформная энцефалопатия передается фекально-оральным путем, инкубационный период продолжается от 30 месяцев до 8 лет, за этот период оказывается зараженной треть стада, болезнь в целом протекает так же, как у человека. Германия и Австрия — страны с высокой распространенностью коровьего бешенства а также аналогичной болезни овец — «овечьей почесухи», «бараньей трясучки», англ.
Scrapie, от scrape — скрести. В 1997—98 годах на рынок попала партия всех лекарственных форм препарата актовегин, изготовленного из крови телят, не прошедших исследование на коровье бешенство. Церебролизин - сомнительное лекарство В России и Белоруссии из головного мозга убойного крупного рогатого скота точно по той же технологии, что и церебролизин, изготовляются препараты Cortexin Россия, из коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней и Cerebrolysat Белоруссия, из цельного головного мозга крупного рогатого скота, применяется и в России. Сам церебролизин изготовляется промышленно с 1943 года из цельного головного мозга свиней, у которых прионных болезней не выявлено. И кортексин, и церебролизат изготовляются из импортного преимущественно германского и австрийского мясного сырья, которое по действующему в России и Беларуси законодательству на прионные инфекции не проверяется ни как пищевой продукт, ни как сырье для фармацевтического производства. Почти забавно, что этот факт неизменно подчеркивается в потрясающе бестактных по отношению к конкурентам и внутренне очень противоречивых и сбивчивых рекламных материалах-«инструкциях» фирмы Никомед-СНГ, утверждающей, что уж она-то надлежащую проверку своего сырья гарантирует, как и то, что все содержащиеся в этих инструкциях показания к применению актовегина имеет доказательную базу — последнее уж точно просто наглая ложь! Было проведено только два небольших по количеству участников, но полноценных с точки зрения доказательной медицины исследования актовегина: внутривенные инфузии актовегина оказались достоверно эффективны в лечении диабетической сенсорной полиневропатии тонких волокон и в профилактике и лечении орального мукозита при химиотерапии назофарингеальной карциномы.
Есть еще исследование на крысах с искусственно вызванным путем химического разрушения панкреатических островков инсулинозависимым сахарным диабетом, в котором также была показана эффективность внутривенного актовегина в лечении диабетической сенсорной полиневропатии тонких волокон; в этом исследовании был обнаружен и механизм лечебного эффекта при этой патологии, обусловленный присутствием не идентифицированного компонента, ингибировавшего поли- АДФ-рибозил -полимеразу, то есть действовавшего так же, как действует тиоктовая кислота. Есть еще небольшое пробное, не по «канонам» доказательной медицины, клиническое исследование, показавшее эффективность геля актовегина накожно при лечении растяжений мышц у спортсменов. И есть еще одно исследование на крысах, показавшее неспособность актовегина повышать кислородную емкость эритроцитов, плазмы, межклеточной жидкости в скелетных мышцах и миокарде, цереброспинального ликвора, межклеточной жидкости головного и спинного мозга, как и неспособность актовегина повышать утилизацию кислорода мышечной и нервной тканями или снижать их потребность в кислороде. Наконец, в апреле 2012 года стартовало двухлетнее, как ожидается и как было профинансировано Администрацией Соединенных Штатов по пищевым продуктам и лекарствам, международное «многоцентровое, двойным слепым методом плацебоконтролируемое клиническое исследование» — вот так трехэтажно звучат требования доказательной медицины! Кроме этого, есть еще три допотопных по доказательности небольших российских клинических исследования, перепечатка одного из них на английском языке в авторитетном международном журнале была профинансирована фирмой Никомед-СНГ, но и его все равно никто не цитирует: статистически достоверными положительными результатами во всех «наших» исследованиях объявляются цифры на грани статистической достоверности, да еще и полученные с помощью не общепринятых международных, а специально разработанных «наших» шкал, — а ни того, ни другого международная научная общественность не терпит. Классическая болезнь Кройцфельдта—Якоба кБКЯ, cCLD встречается по всему миру с одинаковой частотой один случай заболевания на миллион населения в год, дебютирует в инволютивном возрасте 45—90 лет, наичаще в 55-65 лет, и не чаще одного заболевания на биллион — или, как принято считать во Франции и в России, на «миллиард» - в год в возрасте младше 30 лет , поскольку инкубационный период от спонтанного возникновения в организме приона длиться примерно от 20 до 30 лет такой же инкубационный период и у куру , а пик спонтанного возникновения прионов приходится на возраст 30—40 лет хотя это может произойти в любом возрасте.
Но ни более крупных клинических испытаний, ни более длительных наблюдательных исследований, которые могли бы подтвердить или исключить риск, обнаружить не удалось. Доказательная медицина от магии до поисков бессмертия» стр. По сути представляет собой Церебролизин 2. Препараты с полипептидами мозга скота зарегистрированы и применяются только на территории России и стран СНГ.. Врач-невролог Никита Жуков рассказал о проблемах российского медицинского образования. Об ущербности российского учебника "Нервные болезни" А. Скоромец, А. Скоромец, Т.
Просвещённые врачи и пациенты знают, что кортексин назначают неграмотные врачи при целом спектре неврологической патологии у взрослых и детей. Но вот что нам сообщили молодые офтальмологи. Оказывается, в известном медицинском вузе на кафедре офтальмологии вот эта опупея, которую мы видим на скриншоте, преподносится ординаторам как величайшее достижение российской медицинской науки. Активное вещество: полипептиды коры головного мозга скота. Показания достаточно широкие и все так или иначе связаны с центральной нервной системой удивило, что есть показания и для детей… Ни одного офтальмологического заболевания нет в перечне, но во время прохождения ординатуры у нас на компьютере были подготовленные схемы лечения, которые назывались «курс дедистрофической терапии», мы их распечатывали и выдавали пациентам с глаукомой, атрофией зрительного нерва. Кроме Кортексина, в этих схемах были ещё Ретиналамин, Семакс и прочая неэффективная ерунда, но это уже другая история. Ни одного рандомизированного клинического исследования с Кортексином конечно же нет. Зарубежом такого препарата тоже нет.
Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат
Вобщем если кому интересно тема: осторожно:актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат! инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Кортексин на сайте Почему трамадол будет запрещен? Чтобы какая-либо субстанция попала в Запрещенный список, она должна соответствовать минимум 2 из 3 критериев.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Кортексин не лечит ни одну болезнь и попал на фармацевтический рынок по недоразумению. Часто причиной кашля оказывается секрет, который затекает из носоглотки в горло: справиться с этой проблемой помогает промывание носа солевым раствором. Кортексин не применяется "в развитых" странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. Главная» Новости» Концерта препарат для сдвг.
Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП
Этой же цели служит внедрение закрытого блистера с флаконами: помимо контроля первого вскрытия оно делает использование препарат более удобным — теперь возможно взять с собой один закрытый блистер. Кроме того открывать блистер легко — более плотная и гибкая пленка ПВХ ложемента, в котором находятся флаконы, не имеет острых краев, что защищает руки от повреждения. Маркировка пачек — нанесение серии и срока годности препарата - теперь осуществляется на дорогостоящем лазерном принтере, что делает надпись более устойчивой к выцветанию и растеканию. А шрифт Брайля на пачке дает возможность прочитать название препарата даже слабовидящим людям.
Постоянное совершенствование упаковки — важный элемент стратегии «ГЕРОФАРМ», направленной на максимальное удовлетворение и опережение запросов потребителей.
В 2014 году для повышения безопасности применения на этикетку флакона, инструкцию и пачку был внедрен фармкод: это дает дополнительные гарантии соответствия пачки, находящегося в ней препарата и его дозировки, вложенной инструкции. На пачке также появился клапан с перфорацией, что позволяет отследить первое вскрытие и дает более высокую защиту от фальсификата. Этой же цели служит внедрение закрытого блистера с флаконами: помимо контроля первого вскрытия оно делает использование препарат более удобным — теперь возможно взять с собой один закрытый блистер. Кроме того открывать блистер легко — более плотная и гибкая пленка ПВХ ложемента, в котором находятся флаконы, не имеет острых краев, что защищает руки от повреждения. Маркировка пачек — нанесение серии и срока годности препарата - теперь осуществляется на дорогостоящем лазерном принтере, что делает надпись более устойчивой к выцветанию и растеканию.
Позже, в в 1972 г. Giurgea предложил термин «ноотропы» от греческих слов «ноос» — мышление и «тропос» — стремление для обозначения класса препаратов, улучшающих высшие функции головного мозга и не вызывающих психомоторного возбуждения, истощения функциональных возможностей организма, привыкания и пристрастия. На сегодняшний день наиболее общепринятой является следующая классификация нейротропных препаратов: 1. Производные пирролидона.
Можно обратиться в милицию с заявлением об обнаруженных признаках фальсификации. Заявление примут, но никого и никогда все равно не найдут, тем более что искать-то некого. А производитель остается при своих деньгах - он же не отвечает за действия злоумышленников. Вот и получается, что ищут черную кошку в темной комнате, заранее зная, что ее там нет, - говорит Роман Гладкий. Всё равно обманут Пётр Родионов рассказал, что в связи с обнаруженными подделками продукции его компании он неформально консультировался по данному вопросу с сотрудником милиции и пришел к выводу, что официально обращаться в правоохранительные органы бессмысленно. При этом он сам оценивает ущерб своего бизнеса от действий «фальшивотаблетчиков» примерно в 2 миллиона долларов в год. Надо сказать, что глава «Герофарма» Пётр Родионов - находка для преступника. Что может быть приятнее производителю контрафакта, чем потерпевший, который не пойдет жаловаться в милицию? Ну, изымут несколько десятков упаковок фальсификата в нескольких петербургских или московских аптеках - где «начальство близко». Зато где-нибудь в Узбекистане или в Ростовской области никто ничего изымать не будет, поэтому фальсификат можно смело гнать по бескрайним просторам нашей Родины, время от времени переориентируя потоки, чтобы не мозолить глаза особо настырным представителям местных подразделений Росздравнадзора. Впрочем, это достаточно распространенная мода среди бизнесменов: проконсультироваться с каким-нибудь милицейским начальником неформально, после чего прийти к выводу о нецелесообразности официального обращения в милицию. Что, кстати, предсказуемо: любой советский милиционер формально и неформально найдет тысячу причин, из-за которых обращаться в милицию не следует - чтобы не портить показатели раскрываемости. Между тем правообладатели аудиовизуальной продукции не так давно доказали: бороться с контрафактом возможно, когда есть желание. Пока же недобросовестным производителям лекарств могут быть выгодны слухи, будто в городских аптеках продаются фальсифицированные медикаменты. Ведь под непонятных фальсификаторов легко списать собственные ошибки, что позволяет сэкономить деньги и сохранить репутацию. А недобросовестным поставщикам лекарств может быть выгодно распространять слухи о том, какие хитрые производители. Ульяна Рыжова, Сергей Николаев Справка «Кортексин» - лекарство, полученное из коры головного мозга коров и свиней. Оно улучшает обмен веществ в центральной нервной системе человека и помогает клеткам переносить кислородное голодание.
Опасный побочный эффект или геополитика: почему Европа отказывается от AstraZeneca
Видно, что фенибут более липофилен в сравнение с ГАМК. Здесь он получил путевку в жизнь. Фенибут проникает в мозг, и это проявляется его разнообразными центральными фармакологическими эффектами. Сомневающимся рекомендую почитать отзывы практикующих врачей, их в Интернете достаточно и почти все дают ему позитивную оценку. От себя добавлю, что препарат малотоксичен, возможно, из-за структурного сходства с ГАМК — естественного тормозного медиатора в мозгу человека и потому вреда организму практически не наносит. Кавинтон Он тоже попал в разряд неэффективных лекарств. Поскольку я посвятил этому препарату несколько лет и, как мне кажется не зря, позволю дать некоторые пояснения. В экспериментах препарат оказывал противосудорожное действие, причем, мы использовали стандартные модели общепризнанные в мировой научной практике. Препарат эффективно защищал крыс от электрошоковых судорог, а в комбинации с традиционными антиконвульсантами кавинтон заметно усиливал их противосудорожное действие. Наиболее эффективными оказались его комбинации с фенобарбиталом и карбамазепином [7].
Основой противосудорожного эффекта кавинтона является его вмешательство в нейромедиаторный обмен. Острое то есть однократное введение кавинтона вызывало достоверное повышение уровня норадреналина, серотонина, 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ГАМК в мозгу крыс, тогда как концентрация дофамина не изменялась. При хроническом то есть многократном введении эти тенденции сохранялись, за исключением серотонина, уровень которого снижался до исходных значений, уровень же его основного метаболита — 5-гидроксииндолуксусной кислоты — оставался повышенным. В клинических испытаниях кавинтон 0. Несомненным достоинством кавинтона является его высокий терапевтический индекс и соответственно редкое развитие побочных эффектов, которые мы зарегистрировали у 2. Один из наших пациентов, желая поскорее вылечиться от эпилепсии, принял за день 50 таблеток 250 мг и на следующий день еще столько же. После чего пришел к нам попросить еще таблеток. Нашему изумлению не было предела, поскольку никаких побочных реакций у него не было. Этот факт обнадежил нас перед испытаниями кавинтона на новорожденных, перенесших внутричерепную мозговую травму.
Оценивали как ближайшие, так отдаленные последствия включения кавинтона в схемы традиционной терапии. Особенно показательны результаты обследования детей через 1 год, когда был отмечен отчетливый превентивный эффект кавинтона в отношении судорожного синдрома. Эти данные вошли в несколько изданий известного справочника Машковского "Лекарственные средства". Что касается публикаций по кавинтону в PubMed, то их насчитывается 722 наши там тоже есть и отнюдь не все они малозначащие, как уверяют некоторые писатели из Интернета. Недавно выпустили кавинтон форте в таблетках по 10 мг. На мой взгляд, и этого мало, можно было бы по 20 или 25 мг и в такой же дозировке инъекционные формы. Это я написал то, в чем более или менее разбираюсь, то есть в нейрофармакологии и в чем принимал личное участие. Дальше выскажу субъективное мнение о некоторых других лекарственных препаратах. Иммуномодуляторы Гуморальный иммунитет реализуется с помощью В-лимфоцитов.
Клеточный иммунитет реализуется с помощью фагоцитов и Т-лимфоцитов. Гуморальный ответствен за уничтожение бактерий. Клеточный иммунитет оказывает противовирусное, противогрибковое, противоопухолевое действие, надежно защищает организм от проникновения паразитов. Именно клеточный иммунитет принимает активное участие в отторжении разных чужеродных тканей, также в разных видах аллергических реакций. Если иммунитет активировать вакцинами, инфекционной болезнью , то за фазой стимуляции следует гораздо более продолжительная фаза угнетения. Опасность в том, что такая периодическая "раскачка" иммунной системы имеет непредсказуемые последствия, особенно по риску развития онкологии и, особенно, в отдаленном периоде. Через много лет, когда о вмешательстве в иммунитет фармакологические препараты, вакцинация все давно забыли, не исключается развитие злокачественных опухолей я неспроста выделил противоопухолевое действие жирным курсивом. Изучение отдаленных последствий фармакологического вмешательства в иммунную систему практически никто не исследовал и справедливости ради надо сказать, что это является необычайно трудной задачей. В соответствии со здравым смыслом, "раскачка" иммунной системы в первую очередь может осложниться заболеваниями крови, например, лейкозами, поскольку кровь это самая активная и постоянно обновляемая ткань и потому самая уязвимая.
Потому я с большой осторожностью отношусь к фармакологической интервенции в иммунную систему. К настоящему времени создано достаточно много препаратов иммуносупрессоры и вакцин для лечения онкологических больных, но однозначных и убедительных результатов пока немного. Хотя направление, несомненно, перспективное. Пожалуй, нигде в мире нет такого разнообразия препаратов, вмешивающихся в иммунную систему — активаторы, модуляторы, супрессоры — несколько десятков наименований. Зачем такое разнообразие — непонятно. Если уж есть желание подкорректировать иммунитет, то вполне достаточно было бы 2-3 наименований, но действительно эффективных. К тому же оценить состояние иммунной системы по лабораторным показателям задача непростая трактовка результатов сложна и неоднозначна, особенно когда оценивается много показателей. По клиническим признакам тоже не всегда удачно получается, поскольку сильно влияет субъективный фактор. Уверяют, что тималин[7] и эпиталамин[8] улучшают показатели сердечнососудистой, эндокринной иммунной и нервной систем, гемостаза и метаболизма [11].
Результаты проведенного исследования позволили сделать вывод о том, что тималин и эпиталамин являются высокоэффективными геропротекторами и, несомненно, должны использоваться в медицинской и социальной практике в качестве средств сохранения здоровья и профилактики возрастной патологии у лиц старше 60 лет для увеличения активного периода жизни. Результаты, конечно, интересные, но неплохо бы подтвердить эти результаты многоцентровыми независимыми исследованиями. И уточнить вклад плацебо-эффекта. Указанные препараты лишены побочных эффектов, как уверяют заинтересованные исследователи, но любой фармаколог знает, что не существует лекарств, полностью лишенных побочных эффектов. Мы наблюдали развитие судорожных синдромов у 8 детей в возрасте от 1 года до 7 лет, получавших кортексин[9] и эпиталамин. Причем, именно в связи с приемом этих препаратов, поскольку судороги развивались через 1-2 дня после начала терапии. Хотя заинтересованные авторы уверяют, что он обладает противосудорожным действием [12]. И в PubMed обнаружилось 3 публикации cortexin and seizures из России об эффективности кортексина при эпилепсии одна экспериментальная и две клинические.
В понедельник утром власти Италии начали закрывать центры вакцинации — в стране после оксфордской прививки зафиксировано восемь смертей. В этот же день Германия, где внезапно скончались три человека, а 10 с сейчас находятся в критическим состоянии, также приостанавливает применение вакцины AstraZeneca , а вслед за ней это делают Испания, Франция, Нидерланды.
Аб Остерхаус, руководитель департамента вирусологии Роттердамского университета, профессор: «Возникла дискуссия о побочных эффектах. Мы их обнаружили у тех, кто привился вакциной AstraZeneca. И главный побочный эффект, о котором мы заявляем, — это тромбозы, особенная форма тромбозов». Всю неделю из самых разных уголков Европы приходят сообщения о летальных случаях после инъекции британским препаратом. Например, в Грузии в эту пятницу на глазах у всего города умирает привитая накануне девушка. И вот уже практически вся Европа готова умереть от коронавируса, но не дать уколотить себя британской вакциной. Но что происходит на самом деле?
Однако, в Европе кортексин был запрещен в 2009 году из-за высокой рискованости для здоровья человека. Принятое решение было основано на научных исследованиях, показывающих, что использование кортексина может вызывать сильные побочные эффекты и угрожать жизни пациентов. Один из таких побочных эффектов — это снижение иммунной функции организма. Гормоны коры надпочечников, содержащиеся в кортексине, уменьшают количество лейкоцитов в крови, которые отвечают за защиту организма от бактерий и инфекций. Это может привести к росту бактерий в организме и развитию инфекций, которые могут привести к летальному исходу, особенно у пациентов с иммунными нарушениями. Кроме того, кортексин может вызывать повышенное кровяное давление, развитие глюкозотолерантности нарушение обмена углеводов и метаболический синдром.
Для получения разрешения на выпуск медицинского препарата в Европе необходимо пройти строгие процедуры контроля качества и подтвердить его полезность. Отсутствие соответствующих документов и сертификатов на Кортексин стало дополнительным аргументом в пользу неприемлемости его использования на территории Европы. Запрет препарата Кортексин в Европе имеет серьезные последствия для пациентов, нуждающихся в его применении. Благодаря своим свойствам, Кортексин показывает эффективность в лечении таких заболеваний, как цереброваскулярная недостаточность, реабилитация после инсульта, сосудистая деменция и другие. Однако, недоступность этого препарата в Европе создает серьезные проблемы для пациентов, у которых нет возможности получить необходимое лекарство. Причины запрещения препарата Кортексин в Европе Препарат Кортексин, содержащий комплекс гормонов надпочечников животных, был запрещен к продаже и использованию в Европе по ряду причин. Первой причиной запрещения стало недостаточное количество надежных исследований, подтверждающих безопасность и эффективность препарата. В Европе требуются строгое клиническое и экспериментальное обоснование перед тем, как препарат может быть разрешен для использования на людях. Недостаток таких данных привел к недоверию со стороны медицинского сообщества и регуляторных органов. Второй причиной запрещения стало использование надпочечников животных в качестве сырья для производства препарата. Подобный подход вызывает серьезные этические проблемы, так как может приводить к жестокому обращению с животными и угрозе для их вымирания. В Европе приоритетом является этически чистое производство медицинских препаратов, что несовместимо с использованием животных. Третьей причиной запрещения препарата стал отсутствие необходимых лицензий и сертификатов на производство и реализацию. В Европе требуется строжайшее соблюдение правил и норм, регулирующих процессы производства и контроля качества. Отсутствие необходимых документов означает нарушение этих правил и является достаточным основанием для запрета препарата на территории Европы. В целом, запрещение препарата Кортексин в Европе было обусловлено отсутствием достаточных данных о его безопасности и эффективности, использованием животных надпочечников в процессе производства и отсутствием необходимых документов и лицензий. Данный запрет подчеркивает строгость и важность процесса регистрации и регулирования медицинских препаратов на территории Европы. Нарушение стандартов безопасности При проведении клинических испытаний были выявлены серьезные проблемы с безопасностью использования препарата. Пациенты, получавшие Кортексин, испытывали различные побочные эффекты, включая аллергические реакции, аномалии в работе печени и почек, а также нервные срывы и головокружение. Более того, из-за нарушения стандартов безопасности, фармацевтическая компания-производитель Кортексина не предоставила полную информацию о составе препарата и его взаимодействии с другими лекарственными средствами. Это создавало риск возникновения непредсказуемых побочных эффектов при одновременном применении с другими препаратами или препаратами, содержащими активные вещества, которые могут негативно взаимодействовать с Кортексином. В результате нарушения стандартов безопасности и неблагоприятного профиля безопасности препарата Кортексин был запрещен в Европе. Это решение было принято в интересах общественного здоровья, чтобы защитить пациентов от возможных опасностей, связанных с его использованием. Неблагоприятные побочные эффекты Аллергические реакции: У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на компоненты препарата, такие как кожная сыпь, зуд, отек гортани и даже анафилактический шок. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, важно проконсультироваться с врачом перед применением Кортексина. Повышение артериального давления: У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления после приема Кортексина. Постоянный контроль артериального давления необходим для предотвращения возможных осложнений. Головокружение: Некоторые пациенты могут испытывать головокружение после применения Кортексина.
Кортексин : инструкция по применению
Также, он может помочь в улучшении работы сердечной, дыхательной и кровеносной систем организма. Как Кортексин влияет на организм Прежде всего, Кортексин активирует пептиды нейронов и нейротрофические факторы мозга. Также, под действием Кортексина происходит оптимизация баланса тормозных и возбуждающих аминокислот, допамина, и серотонина [5]. Он может помочь в улучшении функции щитовидной железы и иммунной системы организма. Советы и вывод Кортексин — это биологически активная добавка, которая не прошла клинических испытаний и не считается лекарственным средством в Европе. Он может помочь в улучшении деятельности нейронов головного мозга, нормализации памяти и повышения уровня энергии на организм.
Тканеспецифическое действие препарата связано с повышением интенсивности метаболизма нейронов ЦНС и ПНС, стимуляцией репаративных процессов в ЦНС, улучшением функционального состояния коры больших полушарий головного мозга и общего тонуса соматической и вегетативной нервной системы. Фармакокинетические характеристики не дается определить, поскольку время распада входящих в состав действующего вещества Кортексина аминокислот L-ряда и нейропептидных фракций составляет не более 3-х минут. Это делает невозможным установление скорости и степени всасывания пептидных остатков, распределения их по различным органам и тканям, а также скорости и путей их экскреции из организма. Показания к применению Кортексина: от чего назначают лекарство Показаниями к применению препарата являются: спровоцированные бактериями или вирусами инфекционные заболевания нервной системы; состояния, сопровождающиеся нарушением кровообращения в головном мозге; ЧМТ и ее последствия; синдром диффузного поражения головного мозга различной природы происхождения; церебральные надсегментарные вегетативные нарушения.
Для детей показаниями к применению Кортексина являются сниженная способность к обучению, нарушения памяти и мышления, синдром задержки у ребенка психомоторного и речевого развития ЗПРР , различные формы ДЦП. Клинические исследования, позволяющие установить действие препарата на организм беременной женщины и развивающийся плод, не проводились. По этой причине препарат не рекомендован к назначению на любом сроке беременности. Поскольку данные клинических исследований относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют, при необходимости назначения Кортексина грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Побочные действия препарата Потенциально возможным побочным эффектом являются аллергические реакции, обусловленные индивидуальной чувствительностью к входящим в состав препарата компонентам. Уколы Кортексина, инструкция по применению Способ и дозировка Препарат предназначен для введения в мышцу. Как разводить Кортексин? Чтобы предотвратить образование пены, иглу при этом стараются направлять к стенке флакона. Как колоть ребенку Кортексин?
Кортексин разрешено назначать с первых дней жизни. В некоторых ситуациях родителям приходится делать ребенку уколы самостоятельно.
Поэтому спортсмены и их врачи должны иметь медицинские документы на случай, если понадобится ТИ. Важно: запросы на ТИ должны соответствовать критериям, изложенным в Международном стандарте по терапевтическому использованию.
Спортсмены и врачи должны оценить вероятность одобрения запроса на ТИ и убедиться, что у них есть необходимая медицинская документация, подтверждающая в том числе необходимость использования запрещенной субстанции. Если запрос на ТИ не будет одобрен, спортсмен может считаться нарушившим антидопинговые правила. Что такое период выведения? Для спортсменов и персонала важно знать о вероятности положительного результата тестирования спортсмена на субстанцию, которая использовалась во внесоревновательный период, но которая запрещена только в соревновательный период.
По этой причине спортсменам и их персоналу нужно понимать, сколько времени необходимо чтобы субстанция, в данном случае трамадол, не обнаруживалась в пробе спортсмена. Этот промежуток времени известен как период выведения. В зависимости от того, когда и в какой дозировке использовался трамадол, существует риск положительного результата тестирования, если субстанция осталась в организме спортсмена до начала соревновательного периода.
А то Кортексин продается только у нас. В Европе его нет. Если есть время, лучше поискать что-то в Европе или Америке. У нас такого времени не было.
Время шло уже на дни и даже на часы. Надо было уже ребенка спасать.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Почему трамадол будет запрещен? Чтобы какая-либо субстанция попала в Запрещенный список, она должна соответствовать минимум 2 из 3 критериев. Наш врач говорит, что кортексин ускоряет все процессы в мозгу(или мозгах) даже вызывает галлюцинации. Однако, несмотря на изначально обещающие свойства Кортексина, препарат был запрещен в Европе по ряду серьезных причин и создает серьезные последствия для здоровья пользователей.
Почему запретили Кортексин в Европе. Все, что нужно знать о запрете Кортексина в Европе
Кортексин не применяется "в развитых" странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. Спектр показаний к применению у кортексина чрезвычайно широк: нейроинфекции, детский церебральных паралич, эпилепсия, критические состояния новорожденных с перинатальными повреждениями НС, острое нарушение мозгового кровообращения, ЧМТ, энцефалопатии. Новости для выпускников МГУ сова. Вместе с тем, практика применения кортексина в детском возрасте свидетельствует о том, что его инъекции лучше назначать на утреннее время суток. Оригинал взят у psychotropinka в Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат! В Европе кортексин запрещен для продажи без рецепта врача, так как его неправильное использование может привести к серьезным последствиям для здоровья пациента.
Кортексин : инструкция по применению
Их принимают годами. А между тем, эти препараты уже более 10 лет запрещены к свободной продаже в Европе и США. Причина запрета Эти препараты содержат барбитураты. В Литве, например, запрещен даже их ввоз в страну. В России просто не проводились исследования на опасность, которую они собой представляют. У нас они считается безопаснейшими седативными препаратами. Дешевизна и возможность приобретения без рецепта стали причиной популярности этой группы лекарств.
Немалая опасность В Европе давно выяснили, какой вред наносится организму.
Он может вызвать гиперадренокортицизм, что означает избыток гормонов коры надпочечников, что может привести к гипертрофии сердца, развитию диабета, ожирению и другим заболеваниям. Кортексин также может подавлять репродуктивную функцию женщин, вызывать выкидыши и нарушения в развитии плода у беременных. В связи с вышеперечисленными побочными эффектами запрет на использование кортексина был введен в Европе в 2009 году. Кортексин уже был заменен другими безопасными и более эффективными препаратами для лечения аллергии и других заболеваний, которые не вызывают таких серьезных побочных эффектов.
В заключении, запрет на кортексин в Европе был обусловлен высоким риском возникновения серьезных побочных эффектов при его использовании. В настоящее время существует множество более эффективных и безопасных препаратов, которые могут заменить кортексин в лечении аллергий и других заболеваний.
Ведь как сейчас происходит включение препаратов в перечень жизненно необходимых? Кто-то встает и говорит: «Неужели мы не можем дать нашим больным еще три месяца жизни? Но сколько это стоит? Может быть, с этими препаратами несколько пациентов действительно проживут лишние полгода. Или за эти же деньги мы десяткам других продлим жизнь еще на 5-10 лет. Государство должно уметь сравнивать терапевтическую эффективность препаратов и экономическую приемлемость такой эффективности. Это и станет задачей нашего агентства: предоставить аргументы для принятия решений.
Чтобы обсуждение можно было перевести из эмоциональной плоскости на язык фактов. Ваши специалисты будут заново проводить клинические исследования? Мы работаем с уже полученными результатами и с отчетами клинических исследований. Наша цель — проанализировать сравнительную клиническую эффективность препаратов и потенциальные затраты для государственного здравоохранения. Особенно новых и дорогостоящих лекарств, претендующих на государственное финансирование. Для этого используют все исследования, имеющиеся в российских и зарубежных базах данных. Они ранжируются, отбираются выполненные наиболее профессионально и соответствующие принятым нормам. У нас есть много коллег, которые говорят: «Мы изучили препарат на 20 больных в клинике такого-то уважаемого профессора. Прекрасные результаты».
У неискушенного человека сомнения в действенности этих таблеток сразу отметаются: «Как же, ведь известный доктор рекомендует! Должно быть слепое исследование, проведенное в группах, собранных по случайному принципу. Это гарантирует корректное разделение пациентов. Чтобы не вышло так, что в одной группе оказались тяжелые больные, в другой — пожилые, а в третьей — более-менее здоровые. Иначе полученные данные будут некорректны. То есть участников должен сортировать компьютер, без помощи человека. Также нужно, чтобы ни пациент, ни врач не знали, кому дают старое, а кому — новое лекарство. Эффект плацебо никто не отменял. Также исследование препаратов должны вестись по одной программе в нескольких медицинских центрах.
Ну и необходима статистическая достоверность результатов. Материалы по теме: 26 октября 2015 То есть количество участников? Сколько их должно быть? В среднем — от 300 человек. Но в каждом случае это решается индивидуально. Что сегодня часто делает индустрия? Допустим, по новому препарату было проведено несколько исследований. И во всех случаях получены разные результаты. Компания, конечно, предоставит информацию только об испытаниях с хорошими показателями.
Поэтому анализировать только документы, которые представляет индустрия, недостаточно. Необходим поиск всего, что было получено в клиниках по изучаемому препарату. Наши специалисты должны будут найти и проанализировать все опубликованные ранее статьи.
При этом доказательств пользы антител к интерферону при профилактике или лечении гриппа и ОРВИ для лечения и профилактики которых используется анаферон не существует [84]. По данным за 2016 год по анаферону было зарегистрировано 5 публикаций с низким уровнем доказательности уровнем доказательности С [82]. В 2018 году производящая анаферон компания « Материа Медика Холдинг » получила антипремию от Министерства образования и науки Российской Федерации за «самый вредный лженаучный проект» [85]. Например, одна молекула, «разведённая» во всей Вселенной , будет приблизительно соответствовать гомеопатическому разведению всего лишь 40С. По данным метаанализа 2007 года, оциллококцинум не эффективнее плацебо [10]. В кокрановском обзоре шести исследований действия оциллококцинума был сделан вывод, что доказательства пользы оциллококцинума при профилактике или лечении гриппа и гриппоподобных заболеваний отсутствуют: разницы между эффектом препарата и эффектом плацебо не было [90].
В 2007 году в обзоре систематических обзоров, посвящённом профилактике гриппа и опубликованном в журнале Respiratory Medicine англ. В 2010 году FDA включило препарат оциллококцинум компании «Буарон» в список мошеннических продуктов англ. Fraudulent Products List [92]. Панкреатин мезим-форте, фестал — препарат, который должен восполнять дефицит ферментов поджелудочной железы , компенсируя недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и улучшая переваривание пищи, — содержит панкреатические ферменты: амилазу , липазу и протеазы. В связи с этим В. Власов заявляет о неэффективности панкреатина: «Влияние ферментов на организм до сих пор полностью не изучено. Мезим-форте, равно как и панкреатин, является препаратом массового спроса, соответственно, подходит всем, а значит, не подходит никому. Если у человека есть заболевание — недостаточность конкретного фермента, — его нужно лечить конкретным ферментом. Не может быть так, чтоб всем без исключения не хватало одного-единственного фермента, который всем бы сразу помог», а президент Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины Валерий Печаев утверждает, что в мезим-форте отсутствует кишечнорастворимая оболочка, по причине чего ферменты, содержащиеся в нём, растворяются кислотой в желудке и не дают никакого терапевтического эффекта [33].
Милдронат мельдоний представляет собой препарат с неясным механизмом действия. Качественные клинические испытания, которые подтверждали бы его эффективность, отсутствуют. Препарат не используется ни в одной из западных стран [17]. Кокарбоксилаза , рибоксин активно используются в России в различных областях медицины: в кардиологии , акушерстве , неврологии , интенсивной терапии , — однако не применяются в развитых странах. Серьёзные клинические испытания они не проходили, а утверждение, будто они улучшают обмен веществ, помогают от многих болезней и усиливают действие других препаратов, свидетельствует об их неэффективности: как отмечает в связи с этим президент Общества специалистов доказательной медицины Кирилл Данишевский, «если лекарство помогает от всего, на самом деле не помогает ни от чего» [93]. Тромбовазим — препарат, предназначенный для растворения тромбов , — представляет собой, по утверждению его разработчиков, «первый в мире тромболитик в таблетках». Павел Воробьёв указывает в связи с этим, что «представленный материал выглядит сомнительно. Тромболитик обычно вводится внутривенно , иногда даже внутрь тромба, и представить себе всасывание такого вещества с наличием биохимической мишени трудно. Как и то, что облученный чем-либо порошок из растений получает новые сверхъестественные свойства» тромбовазим изготавливается из растительного сырья, которое при этом обрабатывают пучком электронов [94].
Терапевтическое действие хондропротекторов — хондроитина , глюкозамина и гиалуроновой кислоты — не доказано. На Западе хондропротекторы считаются биологически активными добавками, а не лекарствами. В 2010 году в BMJ был опубликован метаанализ, показавший, что по сравнению с плацебо глюкозамин, хондроитин и их сочетание не уменьшают боль в суставах и не влияют на сужение суставной щели [98]. Метаанализ, опубликованный в 2007 году в Annals of Internal Medicine англ. В 2014 году Международное общество по изучению остеоартроза OARSI на основании научных данных отнесло глюкозамин и хондроитин к неподходящим для терапии суставов препаратам [100]. По данным систематического обзора и метаанализа, опубликованного в 2012 году в Annals of Internal Medicine, внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты приносят небольшую, клинически несущественную пользу и обусловливают значительный риск серьёзных побочных явлений [101]. Согласно кокрановскому обзору 2015 года, не существует доказательств эффективности гиалуроновой кислоты при остеоартрите голеностопного сустава : имеющиеся клинические испытания применения гиалуроновой кислоты при этом заболевании низкокачественные малое число участников [102]. Валидол содержит в себе мяту и по сути не является лекарственным средством. Применение валидола при сердечных приступах вместо нитроглицерина может привести к тому, что человек госпитализируется с инфарктом в больницу [93].
Фитопрепараты[ править править код ] Настойки боярышника , пустырника , валерианы и др. У настоек пустырника и валерианы был найден лишь успокаивающий эффект, причём крохотный. Систематические обзоры показали, что валериана не является эффективной при бессоннице [103] , как и некоторые другие фитопрепараты ромашка , кава , используемый в традиционной китайской медицине препарат Wuling San Wan англ. В кокрановском обзоре был сделан вывод, что нет достаточных доказательств эффективности валерианы при тревожных расстройствах [105]. Канефрон H , применяющийся для лечения различных заболеваний мочевыделительной системы содержит траву золототысячника , порошок корня любистка , порошок листьев розмарина и др. Продукты и препараты из клюквы используются для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей. Однако убедительные доказательства того, что клюква может предотвратить или лечить инфекции мочевыводящих путей, отсутствуют [106]. Кокрановский обзор показал, что продукты и препараты из клюквы клюквенный сок , клюквенный концентрат, таблетки и капсулы, содержащие экстракт клюквы существенно не снижают частоту симптоматических инфекций мочевыводящих путей по сравнению с плацебо, водой или отсутствием лечения. Кроме того, во многих исследованиях, вошедших в обзор, сообщалось о низком соблюдении режима приёма и частых отказах от применения продуктов из клюквы, что было связано со вкусовыми качествами или степенью приемлемости этих продуктов, в первую очередь клюквенного сока.
В большинстве исследований таблеток и капсул, содержащих экстракт клюквы, не сообщалось, сколько действующего вещества включают эти таблетки и капсулы, — следовательно, они могут включать недостаточно действующего вещества, чтобы быть эффективными [107]. К фитопрепаратам с недоказанной эффективностью относятся и некоторые препараты, используемые в качестве муколитических средств. Например, среди средств от кашля пользуются большой популярностью травяные сборы , содержащие экстракты листьев плюща Hedera helix. Систематический обзор исследований применения препаратов плюща при острых инфекциях верхних дыхательных путей обнаружил серьёзные методологические недостатки этих исследований и отсутствие плацебо-контроля в большинстве из них [108]. Систематический обзор применения экстрактов листьев плюща при лечении хронической обструкции дыхательных путей у детей, страдающих бронхиальной астмой , тоже обнаружил нехватку качественных исследований [109]. В систематическом обзоре десяти РКИ применения шести различных фитопрепаратов при остром и хроническом риносинусите был сделан вывод, что доказательства эффективности любых лекарственных трав при лечении риносинусита ограничены, особенно при хроническом риносинусите [110]. Эхинацея является широко продаваемым растительным препаратом, используемым в основном для лечения и профилактики простуды и гриппа. Данные об отрицательных результатах крупных клинических испытаний оказали лишь умеренное и временное влияние на популярность и продажи этой травы. Утверждения, что эхинацея «укрепляет» иммунную систему или полезна при инфекциях , не основаны на каких-либо убедительных клинических доказательствах.
Существует множество небольших и плохо контролируемых исследований действия эхинацеи, показывающих неоднозначные результаты. Даже более крупные и в некоторой степени контролируемые исследования дают неоднозначные результаты, но результаты крупнейших и наиболее контролируемых исследований отрицательны [111]. Согласно данным кокрановского обзора, эхинацея не эффективна для предотвращения или лечения простуды [112]. Также сомнительна роль женьшеня в предотвращении простуды. Метаанализ применения препарата с женьшенем, популярного для профилактики простуды в Канаде , показал противоречивые результаты с большим количеством проблем, в числе которых подтасовка анализов для достижения статистически значимых результатов [113]. Экстракты гинкго билоба , издавна использовавшиеся в китайской народной медицине , широко назначают для лечения ряда состояний, включая проблемы с памятью и концентрацией внимания, спутанность сознания, депрессию , беспокойство, головокружение, шум в ушах и головную боль [114]. Тем не менее отсутствуют доказательные данные, подтверждающие эффективность гинкго билоба при использовании его по каким бы то ни было показаниям [115]. Согласно данным кокрановского обзора 2007 года, доказательства того, что гинкго билоба имеет предсказуемую и клинически значимую пользу при лечении людей с деменцией или когнитивными нарушениями , противоречивы и неубедительны [114]. Кокрановский метаанализ , опубликованный в 2009 году и включающий 36 исследований, показал, что убедительные доказательства клинически значимых эффектов гинкго билоба при лечении деменции и когнитивных нарушений отсутствуют [115].
Экстракт гинкго билоба оказался неэффективным в отношении снижения риска общей заболеваемости деменцией и риска заболеваемости болезнью Альцгеймера [116] [117]. Есть данные систематического обзора и метаанализа, опубликованного в 2012 году и показавшего, что гинкго билоба не оказывает положительного воздействия на когнитивные функции у здоровых людей. Отсутствуют и данные, подтверждающие защитное действие гинкго билоба при сердечно-сосудистых заболеваниях и инсульте. Гинкго не снижает давление у пациентов с артериальной гипертензией и нормотензией. Его полезность при перемежающейся хромоте, большом депрессивном расстройстве , симптомах менопаузы , при мигрени , при тиннитусе , а также для профилактики острой горной болезни не доказана [115]. При этом, согласно американскому Национальному опросу о состоянии здоровья в 2007 году, гинкго входил «в десятку лучших натуральных продуктов, используемых американцами» [117]. Гинкго не одобрен для медицинского применения в США и продаётся там только в качестве биологически активной добавки , но является одним из наиболее часто назначаемых лекарственных препаратов в Европе [115]. Силимарин — экстракт расторопши пятнистой Silybum marianum , растения из семейства сложноцветных , — является наиболее часто применяемым из гепатопротекторов растительного происхождения [37]. Силимарин продаётся под такими торговыми наименованиями, как «Карсил», «Дарсил», «Легалон», «Здравушка», « Гепабене » и др.
Он широко используется и в развитых странах. Однако клиническая эффективность силимарина не подтверждена по причине недостатка качественных клинических испытаний. Так, не получены данные о его эффективности при остром гепатите C , хронических гепатитах C и B, алкогольных и лекарственных поражениях печени, первичном билиарном циррозе , а при остром вирусном гепатите В большинство доказательных исследований не выявило статистически значимых различий между силимарином и плацебо по показателям функции печени и параметрам коагулограммы [37]. Не доказана эффективность при заболеваниях печени и ряда других гепатопротекторов растительного и животного происхождения, в частности глицирризина , экстракта листьев артишока , масла семян тыквы , экстракта зверобоя продырявленного , препаратов, полученных из экстракта печени крупного рогатого скота сирепар, гепадиф. Препараты, полученные из экстракта печени крупного рогатого скота, и такие растительные гепатопротекторы, как Лив. Кроме того, существует проблема межэтнического генетического полиморфизма метаболизма , предопределяющего разную реакцию организма на растительные вещества у представителей разных рас.