Интерфакс: Правительство разрешило фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия владельца патентов на протяжении года; такое распоряжение правительства опубликовано на. Датский производитель популярного препарата для диабетиков «Оземпик» сворачивает поставки в Россию. «Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. В октябре этого года российская биотехнологическая компания ГЕРОФАРМ получила регистрационное удостоверение на препарат Семавик® – первый российский аналог Оземпик®, который должен обеспечить доступность современной терапии для пациентов.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Ранее в России было зарегистрировано всего два препарата с этим действующим веществом: «Оземпик» и «Ребелсас». В начале этого года стало известно о том, что производитель этих ЛС, компания Novo Nordisk, перестанет поставлять их в нашу страну с 2024 года. Таким образом, в будущем «Семавик» может стать единственными препаратом с семаглутидом на российском рынке. Препарат выпускается в форме шприц-ручек, в которых содержится раствор для подкожного введения.
Информацией поделились в пресс-службе ведомства. В первую очередь, отмечается, что Novo Nordisk продолжит поставлять препарат в Россию, по крайней мере, до декабря 2023 года. Только в конце января этого года на рынке появилось 18,5 тыс.
Во всем мире «Оземпик» используют не только для терапии сахарного диабета второго типа при инсулиновой недостаточности, но и для борьбы с ожирением. В РФ за первые восемь месяцев 2023 года «Оземпик» продали в аптеках на 2,05 миллиарда рублей. Вы слышали о препарате «Оземпик»?
Что и нужно при сахарном диабете. Первоначально препарат разработали на Западе. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду». Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента».
А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции. Использована новая технология производства. Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза с помощью микроорганизмов , то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата. Это как раз то вещество, которое разрешено и рекомендовано для лечения сахарного диабета и ожирения», — подчёркивает Татьяна Демидова. Особенности российского семаглутида Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
| Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика» | Российские фармацевты разработали аналог ушедшего из РФ «Оземпика», но его запустят в открытую продажу после середины 2024 года. |
| Петербургский "Герофарм" заменит на российском рынке препарат для диабетиков "Оземпик" | Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Трудности с выведением нового препарата на российский рынок могут возникнуть из-за все еще действующего патента на Оземпик. |
| Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" | Например, таким лекарством был Оземпик — аналог глюкагоноподобного пептида (ГПП-1), который, к сожалению, так и не успели одобрить для лечения ожирения в России — производитель выводит его с нашего рынка. |
Интересное
- Новости партнеров
- Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
- В России официально зарегистрирован аналог «Оземпика»
- Аналог Оземпика российский можно будет купить в 2024 году в России - 28 декабря 2023 - ФОНТАНКА.ру
- Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Правительство разрешило выпускать аналог датского препарата от диабета в России
Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика». Фармацевтическая компания «Герофарм» получила принудительную лицензию на изготовление препарата «Семавик» (аналог датского «Оземпика»). Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Трудности с выведением нового препарата на российский рынок могут возникнуть из-за все еще действующего патента на Оземпик. Оригинатор выпускает препарат под брендом «Оземпик», но в ноябре 2022 года компания уведомила Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о прекращении поставок препарата в Россию. Препарат показан для применения у взрослых пациентов с сахарным. Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. Компания «Герофарм» зарегистрировала в России отечественный аналог препарата для диабетиков «Оземпик», производство запустят в Подмосковье. «Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
Оземпик семаглутид назначают пациентам с сахарным диабетом II типа для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений, препарат уменьшает уровень глюкозы в крови. Осенью 2022 г. Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок оземпика в Россию.
Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок оземпика в Россию. В начале декабря заместитель гендиректора по коммерции дистрибутора « Протек » Денис Красильников сообщил, что компания намерена до конца текущего года начать поставки аналога датского препарата оземпик.
Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии.
Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс. Стоимость средства составит 4279,5 руб. Лента новостей.
По словам генерального директора «Герофарм» Петра Родионова, предприятие сможет в кратчайшие сроки обеспечивать пациентов востребованным препаратом. В дальнейшем мы планируем наращивать объёмы, чтобы удовлетворить всю потребность в «Семаглутиде» на российском рынке», —отметил Родионов.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
| Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке | В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН эксенатид, дулаглутид и лираглутид. |
| Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков | Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без. |
| В РФ разрешили выпускать аналог препарата для диабетиков «Оземпик» — Реальное время | Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. |
Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
Напомним, что в марте 2023 года «Оземпик» пропал из российских аптек. Также фармкомпания утверждает, что они обращались в Novo Nordisk, чтобы получить лицензию, но датчане так и не ответили. Поэтому было принято решение обратиться к правительству РФ на получение принудительной лицензии. В компании объяснили, что принудительная лицензия на изготовление новых препаратов «допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов». По прогнозам «Герофарма», купить «Семавик» в отечественных аптеках можно будет в 2024 году, а его цена в среднем ожидается в районе 4,2 тыс.
Более того, о потере надежды на похудение заговорили на форумах в интернете и в соцсетях люди с ожирением. Впервые он был зарегистрирован в США в 2017 году.
Что представляет собой семаглутид и почему вокруг него столько разговоров? Исследователи еще в начале прошлого века предположили, что кишечник производит такие вещества, как инкретины, которые могут влиять на выработку в поджелудочной железе инсулина. Именно он регулирует обмен углеводов, поддерживая глюкозу в крови на необходимом уровне. В 70-х годах ученым удалось найти эти вещества. Выяснилось, что инкретины ГПП-1 и ГИП могут помочь людям с сахарным диабетом 2-го типа, потому что их ткани плохо воспринимают инсулин. Инкретины «работают» следующим образом: при повышении концентрации глюкозы крови стимулируют секрецию инсулина и подавляют секреции глюкагона, который помогает печени выделять в кровь глюкозу из депо, где она хранится на «черный день».
Однако несколько десятилетий ученым никак не удавалось найти эффективный способ введения инкретинов — они расщеплялись за считанные минуты. Пока однажды не был создан искусственный гормон агонист природного инкретина — ГПП-1. При помощи белка альбумина и жирных кислот агонисты гормона стали работать в организме, стабилизируя сахар в крови людей с диабетом, — целую неделю после однократного введения. Вещество назвали семаглутидом и стали прочить ему большое будущее. В последние годы лекарство широко обсуждается на научных конференциях. Исследование, проведенное в 2018 году Лидским университетом, показало, что снижается аппетит и уменьшается количество жира в организме.
В новом исследовании, опубликованном в авторитетном международном медицинском журнале The New England Journal of Medicine, сообщалось, что у препарата есть еще одна «побочка», связанная со снижением риска тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, инфарктов и инсультов. Сегодня во всем мире спрос на препараты с указанным действующим веществом такой высокий, что в ряде стран ограничивают его продажу не только в России , потому что компания Novo Nordisk со своими мощностями просто не может обеспечить желаемые объемы. Несмотря на то, что компания-производитель сохранила обязательства поставлять лекарство до конца 2023 года, в аптеках начались перебои. Как сообщают центральные СМИ, цены на препарат взлетели, достигли 20 тысяч рублей и выше за упаковку. При этом «уколы стройности» начали распространяться через интернет, по «серым» каналам, что не гарантирует ни безопасности, ни качества. В руки покупателей могут попадать даже подделки, например, инсулин в «фирменных» упаковках «Оземпика».
Это крайне опасно и может нанести серьезный вред здоровью, как и опасно самостоятельное использование препаратов. Росздравнадзор заявил о намерении провести проверку информации о завышении цен на лекарство от диабета из перечня ЖНВЛП. Сложности наблюдаются и с жизненно необходимыми для пациентов с диабетом инсулинами. Например, в ряд регионов не хватает препарата «Фиасп» компании Novo Nordisk. Возникают перебои и с препаратом «Туджео СолоСтар» производитель — Санофи. Какие современные российские разработки для импортозамещения в борьбе с «болезнью века» есть на сегодня?
Петербургская компания «Брейн Бит» при грантовой поддержке Фонда «Сколково» разработала «умный» глюкометр Edvais, который не требует прокола кожи. В особой экономической зоне «Технополис Москва» также выпускают глюкометры и тест-полоски.
Первые две серии были введены 27 ноября. Еще две — 5 и 7 декабря. В компании поясняли, что наличие именно принудительной лицензии не является определяющим в стратегии помощи больным социально значимым заболеванием компании. Как сообщили в пресс-службе, компания отгрузила уже более 120 тыс. Там также отметили, что «Промомед» обладает достаточными производственными мощностями и запасами препарата для полного обеспечения годовой потребности пациентов в России, а мощности компании также позволяют поставлять «Квинсенту» и на зарубежные рынки. Это второй случай, когда правительство выдало принудительную лицензию на производство препарата, согласно ст.
Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс. Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России. В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель. Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей.
Что случилось с «Оземпиком»
- В России разрешили выпускать аналоги датского препарата от диабета: Общество: Россия:
- Препарат Оземпик инструкция по применению, цена: Аналоги, для чего назначают, побочные действия
- «Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
- Ассоциация аптечных учреждений
- В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
В России появился свой аналог датского «Оземпика» для диабетиков
С 2000 по 2016 г. Здоровое питание, регулярная физическая активность, поддержание здоровой массы тела и воздержание от употребления табака помогут предупредить или отсрочить возникновение диабета 2-го типа. Он является одной из ведущих причин слепоты, почечной недостаточности, сердечных приступов, инсульта и ампутации нижних конечностей. Важно вовремя начать его лечение и регулярно контролировать глюкозу в крови.
В качестве терапии врачи назначают препарат «Оземпик».
Две российские фармкомпании — «Герофарм» и «Промомед» — разработали аналоги препарата с этим веществом. Власти разрешили выпускать их без согласия владельца патента. Тогда власти пошли по радикальному пути: ввели возможность понуждения патентообладателя к использованию изобретения и прекращению патента.
При этом за патентообладателем сохранялось исключительное право. В 2021 году президент подписал поправки к ст. Собственника необходимо уведомить об этом в кратчайший срок и выплатить ему соразмерную компенсацию. Закон подразумевает, что под крайней необходимостью понимается ситуация, связанная с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан.
Платежи производятся ежегодно, пока действует решение правительства. Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому. Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения.
Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета. Вкратце рассмотрим средства, которые действительно могут использоваться для замены дефицитного Оземпика, с точки зрения их эволюции — от самого раннего с самому современному. Эксенатид торговое название «Баета», Астра Зенека — шприц ручка, из-за короткого действия препарата уколы необходимо делать 2 раза в сутки. Усовершенствованную форму препарата Баета Лонг требуется вводить всего 1 раз в неделю. Однако эффективность лечением обычной Баетой оказалась выше, чем Баетой Лонг. По состоянию на 2023 год регистрационные удостоверения обоих препаратов в РФ недействительны. Ликсисенатид «Ликсумия», Санофи-Авентис — первый укол является базой для дальнейшего лечения. Второй укол делается на 15 сутки и далее по 1 разу в сутки.
Регистрационное удостоверение по состоянию на 2023 год истекло. Лираглутид «Саксенда» и «Виктоза», Ново Нордиск требуют введения 1 раз в сутки. Препарат доступны для заказа в аптеках РФ. Семаглутид шприц-ручка «Оземпик» и таблетки «Рабелсас», Ново Нордиск. Инъекцию необходимо проводить 1 раз в неделю. Таблетки принимают 1 раз в сутки. Дилаглутид «Трулисити», Эли Лили энд Компани оказался первым препаратом действительно длительного действия — для качественного терапевтического эффекта пациенту требуется всего одна инъекция в неделю.
Как говорится в соответствующем распоряжении кабинета министров, такую возможность дали компаниям "Герофарм" и "Промомед". Там указано, что данное разрешение действует по 31 декабря следующего года включительно. Также в документе подчёркивается, что цель этого распоряжения — обеспечить россиян лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием "Семаглутид".
Материалы по теме
- Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках
- Аналог Оземпика российский можно будет купить в 2024 году в России - 28 декабря 2023 - ФОНТАНКА.ру
- В Петербурге начнут выпускать средство от диабета без оглядки на западных правообладателей
- «Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика - ЭНДОКРИНОЛОГИЯ
- Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Крупный фармацевтический дистрибутор «Протек» до конца текущего года начнет поставки аналога датского препарата оземпик. В России зарегистрирован первый аналог препарата «Оземпик» для контроля уровня глюкозы – «Семавик» от компании «Герофарм». Поскольку необходимость в них не пропала, российская фармкомпания выпустила собственный аналог «Оземпика» — «Семавик»*. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик» (семаглутид). Правительство Российской Федерации выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик» от диабета. Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата.
В России зарегистрирован аналог «Оземпика»
Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя. онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль».
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Препарат Оземпик – это средство, которое было получено путем синтеза аналогов инкретинов. Для сравнения, зарегистрированная цена на оригинальный препарат с семаглутидом «Оземпик» составляет 5800 рублей. В России зарегистрирован первый дженерик «Оземпика» (МНН — семаглутид). препарата "Квинсента", рассказал РИА Новости замгендиректора компании Денис Красильников. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик» (семаглутид).