от каких показаний помогает применение, методы приема, дозировка, противопоказания, фото упаковки, отзывы покупателей. официальная инструкция по применению, состав, показания и противопоказания. Цены и аналоги препарата Ксарелто 10 мг на медицинском портале Вам нужно обсудить с вашим врачом возможность уменьшения дозы Ксарелто или его полной отмены, если кровотечение продолжится. Ксарелто – препарат с антикоагулянтным действием для профилактики венозной тромбоэмболии, лечения и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен.
Ксарелто: польза и вред
Ксарелто инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках. Цена от 1450 до 5300 руб. Эксперты из FDA нашли более десяти тысяч сообщений о серьезных побочных эффектах в результате приема Ксарелто. Режим дозирования Ксарелто (ривароксабан) при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий.
Ксарелто® (15 мг)
Почему Ксарелто нет в аптеках Препарат оказался сразу под воздействием нескольких причин, которые привели к формированию дефицита в аптеках. Во-первых, это маркировка. В конце 2020 года из-за обязательной маркировки лекарств , о которой мы писали ранее, в аптеках наблюдается дефицит многих лекарств в том числе дефицит Арбидола. Фактически производство Ксарелто осуществляется в достаточных количествах, но препараты физически не могут пройти таможню, задерживаются на складах у дистрибьюторов и даже после поступления в аптеку не доступны к продаже. Это чисто технические проблемы, которые сложились из-за недоработок в новой для фармацевтической отрасли системе маркировки лекарств. При этом важно подчеркнуть, что Минпромторг России более-менее оперативно отреагировал на эту ситуацию с маркировкой и перевёл её в уведомительный режим для стабилизации положения со сложившимся искусственным дефицитом лекарств. Вирус оказывает сильное негативное влияния на организм, в том числе повышает риск тромбообразования. Для пациентов из группы риска, да и не только для них, тромбоз кровеносных сосудов является одной из ведущих причин смертности при COVID-19. В связи с этим, подавляющее число упаковок Ксарелто направляется в стационары для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у инфицированных. А их количество по состоянию на конец октября 2020 года стремительно растёт.
Да и официальные данные, наверняка, сильно занижены и заболевших намного больше. В розничные сети периодически поступает небольшое количество препарата, но его абсолютно не достаточно для обеспечения тех пациентов, которые находятся на плановом лечении или профилактике.
Во многих ситуациях по-прежнему не обойтись без старого проверенного варфарина.
Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Они действительно работают — и получили заслуженное признание врачей. Как антикоагулянты спасают жизни — читайте далее.
Прадакса Оригинальный немецкий препарат является прямым ингибитором тромбина. Дабигатрана этексилат — действующее вещество лекарства — работает так: Быстро всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь. Проходит трансформацию в печени — из неактивной формы превращается в активную дабигатран.
Тормозит образование тромбина — вещества, определяющего свертывание крови. Препятствует превращению фибриногена в фибрин. Мешает образованию тромба.
Установлена прямая зависимость между концентрацией дабигатрана в плазме крови и ожидаемым эффектом. Чем больше препарата поступает — тем ощутимее его действие. Эффект новых антикоагулянтов сравнивают с работой варфарина, и Прадакса не становится исключением.
Клиническое исследование RE-LY показало, что дабигатран лучше варфарина справляется с поставленной задачей. Результаты испытания опубликованы в European Journal of Heart Failure.
Пациентам с высоким риском рецидивирующего ТГВ или ТЭЛА, таким как пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или у которых развился рецидивирующий ТГВ или ТЭЛА при продленной профилактике препаратом Ксарелто в дозировке 10 мг один раз в день, необходимо рассмотреть назначение препарата Ксарелто в дозировке 20 мг один раз в день. Продолжительность лечения и выбор дозы должны определяться индивидуально после тщательной оценки пользы лечения против риска возникновения кровотечения. Лечение и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА: день 1-21 период времени — 15 мг два раза в день схема приема — 30 мг суммарная суточная доза ; с 22 дня — 20 мг один раз в день — 20 мг. Если прием дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг два раза в день день 1-21 , пациент должен немедленно принять препарат Ксарелто для достижения суточной дозы 30 мг препарата Ксарелто.
В данном случае две таблетки 15 мг могу т быть приняты в один прием. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата 15 мг два раза в день как рекомендовано. Если прием дозы пропущен при режиме дозирования один раз в день, пациент должен немедленно принять таблетку препарата Ксарелто и на следующий день продолжать прием препарата один раз в день как рекомендовано. Лечение ВТЭ и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков: лечение препаратом Ксарелто у детей и подростков в возрасте до 18 лет должно быть начато после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии. Доза для детей и подростков рассчитывается в зависимости от массы тела: масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза 15 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой; масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза 20 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой; для пациентов с массой тела менее 30 кг обратитесь к инструкции по медицинскому применению для препарата Ксарелто гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. На регулярной основе необходимо мониторировать вес ребенка и пересматривать дозу.
Это необходимо, чтобы обеспечить поддержание терапевтической дозы. Корректировка дозы должна выполняться только на основании изменения массы тела. Терапия у детей и подростков должна продолжаться по крайней мере в течение 3 месяцев. Длительность лечения может быть увеличена до 12 месяцев в случае клинической необходимости. Данные в поддержку снижения дозы у детей после 6 месяцев терапии отсутствуют. Соотношение польза-риск при длительности терапии свыше 3 месяцев должно оцениваться индивидуально, принимая во внимание риск рецидива тромбоза и потенциальный риск кровотечения.
Если прием дозы пропущен, необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее после того, как это заметили, но только в этот же день. Если это невозможно, пациент должен пропустить эту дозу и продолжить прием со следующей дозы в соответствии с назначением врача. Пациент не должен принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности препарата Ксарелто и поэтому не должно использоваться с этой целью. Переход с препарата Ксарелто на антагонисты витамина К АВК : существует вероятность возникновения недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с препарата Ксарелто на АВК. Необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время перехода на альтернативный антикоагулянт.
Следует отметить, что препарат Ксарелто может способствовать повышению МНО. Во время одновременного применения препарата Ксарелто и АВК значение МНО должно определяться не ранее, чем через 24 часа после предыдущего приема, но до приема следующей дозы препарата Ксарелто. После прекращения применения препарата Ксарелто значение МНО может быть достоверно определено через 24 часа после приема последней дозы. Дети: детям, которые переводятся с препарата Ксарелто на АВК, необходимо продолжать прием препарата Ксарелто в течение 48 часов после приема первой дозы АВК. После двух дней совместного применения следует измерить МНО до приема следующей запланированной дозы препарата Ксарелто. Переход с парентеральных антикоагулянтов на препарат Ксарелто: у взрослых и детей, получающих парентеральные антикоагулянты, следует прекратить введение парентерального антикоагулянта и начать применение препарата Ксарелто за 0-2 часа до времени следующего планового введения парентерального препарата например, низкомолекулярного гепарина или в момент прекращения непрерывного введения парентерального препарата например, внутривенного введения нефракционированного гепарина.
Переход с препарата Ксарелто па парентеральные антикоагулянты: следует отменить препарат Ксарелто и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в тот момент, когда нужно было принять следующую дозу препарата Ксарелто. Вследствие этого для данной категории пациентов препарат Ксарелто следует применять с осторожностью. Применение не рекомендуется у пациентов с КлКр Противопоказания Повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке; активное клинически значимое кровотечение; повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга; сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами эноксапарин, далтепарин и др. Фармакологическое действие Фармакодинамика: механизм действия: ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностыо при приеме внутрь. Ингибирование фактора Ха нарушает внутренний и внешний пути коагуляционного каскада, ингибируя образование тромбина и формирование тромба. Ривароксабан не ингибирует тромбин активированный фактор II , а также не продемонстрировал влияния на тромбоциты.
Фармакодинамические эффекты: у человека наблюдается дозозависимое ингибирование активности фактора Ха. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку МНО международное нормализованное отношение откалибровано и валидировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов.
Исходя из этого таким пациентам противопоказано лечение Ксарелто в комбинации с ацетилсалициловой кислотой на протяжении первого месяца после перенесенного инсульта. Повышенный риск кровотечения. Врачу требуется постоянно наблюдать пациентов, принимающих препарат Ксарелто, так как во время лечения необходимо оперативно обнаружить следующие негативные признаки: кровотечения из носа, десен, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение; появление анемии, которая может проявляться при длительном лечении данным препаратом в качестве дополнения к монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. При обнаружении признаков тяжелого кровотечения прием препарата Ксарелто должен быть в обязательно порядке прекращен. Помимо этого, данный препарат, как и другие антитромботические средства, следует с осторожностью использовать для эффективного лечения пациентов, имеющих повышенный риск кровотечений, к которым относятся: врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови; неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия; активная желудочно-кишечная патология с появлением язвы; недавно перенесенная острая язва желудочно-кишечного тракта; сосудистая ретинопатия с поражением внутренней оболочки глаза; недавнее внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние; интраспинальные или интрацеребральные сосудистые аномалии; недавно проведенная хирургическая операция на головном, спинном мозге или сетчатке глаза; бронхоэктазы или эпизод легочного кровотечения в анамнезе.
Особого внимания заслуживают пациенты, которые помимо Ксарелто получают лекарственные препараты, способные оказывать влияние на гемостаз, такие как: нестероидные противовоспалительные препараты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Если у пациента существует риск развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, врач должен назначить соответствующее профилактическое лечение. Спинальная анестезия. При назначении препарата пациентам, которые получают ингибиторы агрегации тромбоцитов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений, следует всегда учитывать риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, способной привести человека к длительному параличу. На повышение степени риска оказывает влияние необходимость применения постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии с использованием лекарственных средств, влияющих на гемостаз. Кроме того, травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции, а также повторная пункция тоже способствуют повышению риска. В результате этого все пациенты должны в обязательном порядке находиться под наблюдением для выявления появления каких-либо признаков и симптомов неврологических нарушений: онемении или слабости нижних конечностей; дисфункции кишечника или мочевого пузыря. При обнаружении этих признаков и других неврологических расстройств необходимо срочно провести диагностику пациента и назначить ему эффективный курс лечения.
Помимо этого, требуется учитывать и правильно сопоставлять потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, которые вынуждены получать антикоагулянты с целью профилактики тромбозов. Это связано с тем, что на сегодняшний день отсутствует опыт клинического применения ривароксабана в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом или тиклопидином в описанных ситуациях. Именно поэтому установку или удаление эпидурального катетера или люмбальную пункцию рекомендуется проводить только в тех случаях, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый. Но при этом не стоит забывать, что точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента остается неизвестным. Хирургические операции и вмешательства. При необходимости выполнения инвазивной процедуры или хирургического вмешательства необходимо заранее полностью прекратить прием препарата Ксарелто или сделать это за 12 часов до проведения операции, основываясь при этом на данных клинической оценки лечащего врача. При оценке нужно учитывать повышенный риск возникновения кровотечения. Возобновление приема препарата Ксарелто проводится сразу после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства при условии, что клинические показатели находятся в норме и был достигнут адекватный гемостаз.
Если же при плановом оперативном вмешательстве у пациента, который получает для лечения ингибиторы агрегации тромбоцитов, отсутствует необходимость в антиагрегантном эффекте, то применение ингибиторов агрегации тромбоцитов необходимо прекратить, как указано в инструкции по применению препарата, предоставляемой производителем. Пациенты с искусственными клапанами сердца. В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования по сравнению терапии препаратом Ксарелто и антитромбоцитарной терапии было установлено, что применение препарата Ксарелто не следует выполнять для проведения профилактики тромбозов у пациентов, перенесших недавнюю транскатетерную замену аортального клапана. Кроме того, в настоящее время нет точных данных о степени безопасности и эффективности применения препарата Ксарелто у пациентов с какими-либо другими искусственными клапанами сердца, а также у пациентов после иных вмешательств на клапаны сердца. Исходя из этого можно сделать вывод об отсутствии каких-либо достоверных данных, подтверждающих достижение достаточного антикоагулянтного эффекта у данных категорий пациентов. Пациенты с высоким риском тройного позитивного антифосфолипидного синдрома.
Чем нас лечат: Ксарелто. Работает ли самое продаваемое лекарство от тромбоза
Ксарелто, инструкция, цена, РИСКИ приема, взаимодействие с другими препаратами, ЦЕНА 1431 руб. в аптеках и 16 ОТЗЫВОВ врачей и пациентов! Компания Bayer представила результаты исследования X-VeRT, первого проспективного исследования нового перорального антикоагулянта ривароксабана (Ксарелто®). официальная инструкция по применению, состав, показания и противопоказания. Цены и аналоги препарата Ксарелто 10 мг на медицинском портале Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обусловливающей клинически значимый риск кровотечения. Ксарелто (Xarelto) 10мг, 15мг и 20 мг.
Ксарелто 20 мг 15 мг - инструкция по применению
Препарат Ксарелто (Ривароксабан) относится к фармакологической группе прямых ингибиторов фактора Xa. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе. сервис, который позволит вам купить КСАРЕЛТО в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. При приеме Ксарелто сообщалось об известных осложнениях, вторичных к тяжелому кровотечению, таких как синдром межфасциального пространства и почечная недостаточность. При переводе пациентов с АВК на Ксарелто., после приема Ксарелто. значения MHO будут ложно повышенными.
Ксарелто (Ривароксабан)
А их количество по состоянию на конец октября 2020 года стремительно растёт. Да и официальные данные, наверняка, сильно занижены и заболевших намного больше. В розничные сети периодически поступает небольшое количество препарата, но его абсолютно не достаточно для обеспечения тех пациентов, которые находятся на плановом лечении или профилактике. Когда Ксарелто появится в аптеках До конца 2020 года аптеки и аптечные сети планируют устранить одну из причин дефицита — технические проблемы с маркировкой лекарства. То есть поступивший аптеку препарат не будет дожидаться подтверждения от поставщика и будет доступен к продаже сразу. Но в то же время никто не может спрогнозировать дальнейшее распространение коронавируса в России. Каковы будут потребности стационаров в Ксарелто — неизвестно. Именно стационарное лечебное звено является приоритетным получателем этого наиважнейшего лекарства. Аптеки же получают его по остаточному принципу. Уменьшится количество заболевших, тогда и Ксарелто в аптеках будет больше.
Будем надеяться на лучшее… Чем заменить Ксарелто Постоянный рост цен на лекарственные препараты только набирает обороты на фоне эпидемии коронавируса. Практически каждый привоз в аптеку означает, что лекарства подорожали.
Данные о применении Ксарелто для лечения женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Исследования показали, что ривароксабан не влияет на мужскую и женскую фертильность у крыс.
Исследований влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводилось. Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома. Одновременное применение Ксарелто и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса ривароксабана и, таким образом, значительно увеличить его системное воздействие. Совместное применение Ксарелто и азолового противогрибкового средства кетоконазола 400 мг 1 раз в сутки , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Стах ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата. Совместное назначение Ксарелто и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира 600 мг 2 раза в сутки , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Стах ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата.
В связи с этим Ксарелто не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ см. Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки , мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и умеренный ингибитор Р-гликопротеина, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и Стах ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Стах и считается клинически незначимым. Флуконазол 400 мг один раз в сутки , умеренный ингибитор изофермента CYP3A4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличение средней Сmах в 1,3 раза. Следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении.
Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме крови признано клинически незначимым. Сильные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью. Фармакодинамические взаимодействия После одновременного применения эноксапарина натрия однократная доза 40 мг и Ксарелто однократная доза 10 мг наблюдался суммационный эффект в отношении активности анти-фактора Ха, не сопровождавшийся дополнительными суммационными эффектами в отношении проб на свертываемость крови протромбиновое время, АЧТВ. Эноксапарин натрия не изменял фармакокинетику ривароксабана.
В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами. После совместного применения Ксарелто 15 мг и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого увеличения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Ксарелто с НПВП включая ацетилсалициловую кислоту и ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск кровотечения. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов Ксарелто во время переходного периода, в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение активности анти-Ха, PiCT и HepTest.
Начиная с 4-го дня после прекращения применения варфарина все результаты анализов в том числе ПВ, АЧТВ, ингибирование активности фактора Ха и на ЭПТ эндогенный потенциал тромбина отражают только влияние Ксарелто. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода, может быть использовано измерение величины МНО при Спромежут. Между варфарином и Ксарелто не было зарегистрировано никаких фармакокинетических взаимодействий. Рекомендуется по мере возможности избегать перевода пациентов с терапии Ксарелто на терапию АВК фениндионом и наоборот. Имеется ограниченный опыт перевода пациентов с терапии АВК аценокумаролом на Ксарелто.
Никаких фармакокинетических взаимодействий между ривароксабаном и мидазоламом субстрат CYP3A4 , дигоксином субстрат Р-гликопротеина или аторвастатином субстрат CYP3A4 и Р-гликопротеина не выявлено. Не наблюдалось никаких клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при совместном применении Ксарелто и 500 мг ацетилсалициловой кислоты. Передозировка: Были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие низкоуровневого плато концентрации препарата без дальнейшего увеличения его средней концентрации в плазме крови при применении доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг и выше. Специфический антидот ривароксабана неизвестен.
В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа. Лечение кровотечений Если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или, при необходимости, отменить лечение данным препаратом. Период полувыведения ривароксабана составляет приблизительно 5-13 часов.
Общая структура показана в синей форме. Ривароксабан имеет поразительное структурное сходство с антибиотиками группы линезолида : оба препарата имеют те же оксазолидинон- производные основные структуры. Соответственно, ривароксабан изучался на возможную противомикробную активность и митохондриальную токсичность , которая является известным осложнением долгосрочного применения линезолида. Исследования показали, что ни ривароксабан, ни его метаболиты не обладают антибактериальным действием против грам-положительных бактерий.
Росдравнадзор просит аптеки и стационары проверить у себя наличие данных серий антикоагулянта, а свои территориальные управления — изъять их из оборота.
Препарат «Ксарелто» МНН ривароксабан является известным антикоагулятом прямого действия — он разжижает кровь и препятствует возникновению тромбов. Во время пандемии ковида используется при профилактике инсульта и инфаркта, лечении тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.
Ксарелто® (15 мг)
Лекарство строго рецептурное. Учитывая достаточно серьезные противопоказания, не назначайте лечение самостоятельно, доверьте ответственное решение профильному специалисту — врачебная консультация обязательна. Способ и особенности применения Средство употребляют при приеме пищи. Проглатывают таблетку целиком. Если больной не может проглотить таблетку, ее измельчают. Измельченную таблетку нужно смешать с жидкой пищей или водой. После этого нужно сразу обязательно поесть. В зависимости от целей приема, для больных назначают различные дозировки Ксарелто. С целью профилактики инсульта и образования тромбов при заболеваниях сердца прием осуществляют один раз в день. Стандартная доза — 20 мг.
При нарушении почечной функции дозировка уменьшается до 15 мг. При лечении следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов, которая не должна превышать пользу от применения. При длительном лечении врач подбирает дозу и устанавливает время, на протяжении которого средство будет необходимо. Лекарство Ксарелто принимают в одно и то же время. Если прием пропущен, необходимо немедленно принять средство. Это касается людей, доза препарата для которых составляет 20 мг единоразово. Далее соблюдают обычный режим приема. Если же Ксарелто назначен по 15 мг 2 раза в день, то при пропуске допустим прием целых 30 мг. В последующие дни нужно придерживаться назначенного режима.
Если больной не помнит принял он таблетку или нет, лучше не рисковать и отложить прием до следующего раза. Передозировка Ривароксабан при передозировке способен вызвать кровотечение. Если такое осложнение возникло, необходимо отложить прием лекарства, а возможно, изменить схему лечения. Если же при передозировке Ксарелто нежелательных последствий нет, с целью профилактики больному можно принять активированный уголь. Взаимодействие с другими лекарствами Отдельные противогрибковые например, кетаконазол и противовирусные средства в частности, для лечения ВИЧ могут выраженно увеличивать концентрацию активного вещества ривароксабана в крови. Тем самым повышается риск кровотечения. Поэтому они не совместимы с Ксарелто и их не назначают вместе. Однако флуконазол азаловое противогрибковое средство не оказывает ярко выраженного влияния на концентрацию ривароксабана и может назначаться одновременно.
Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа. Лечение кровотечений Если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или, при необходимости, отменить лечение данным препаратом. Период полувыведения ривароксабана составляет приблизительно 5-13 часов. Лечение должно быть индивидуальным в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно использовать соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия например, при тяжелых носовых кровотечениях , хирургический гемостаз с оценкой его эффективности, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови эритроцитарной массы или свежезамороженной плазмы, в зависимости от того, возникла анемия или коагулопатия или тромбоцитов. Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, могут быть назначены специфические прокоагулянтные препараты обратного действия, такие, как факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [Протромбиновый комплекс], антиингибиторный коагулянтный комплекс или эптаког альфа [активированный]. Однако в настоящее время опыт применения данных препаратов у пациентов, получающих Ксарелто, весьма ограничен. Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не оказывают влияния на противосвертывающую активность ривароксабана. Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у пациентов, получающих Ксарелто. Научное обоснование целесообразности или опыт использования системного гемостатического препарата десмопрессин у пациентов, получающих Ксарелто, отсутствует. Побочное действие Безопасность Ксарелто оценивали в четырех исследованиях III фазы с участием 6097 пациентов, перенесших большую ортопедическую операцию на нижних конечностях тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава и 3997 пациентов, госпитализированных по медицинским показаниям, получавших лечение Ксарелто 10 мг продолжительностью до 39 дней, а также в трех исследованиях III фазы лечения венозной тромбоэмболии ВТЭ , включавших 4556 пациентов, получавших либо по 15 мг Ксарелто два раза в день в течение 3 недель, после чего следовала доза 20 мг один раз в день, либо по 20 мг один раз в день до 21 месяца. Кроме того, из двух исследований III фазы, включавших 7750 пациентов, были получены данные по безопасности применения препарата у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, получавших по крайней мере одну дозу Ксарелто на протяжении периода до 41 месяца, а также 10225 пациентов с острым коронарным синдромом ОКС , получивших по крайней мере одну дозу 2,5 мг два раза в день или 5 мг два раза в день Ксарелто в дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой или ацетилсалициловой кислотой с клопидогрел ом или тиклопидином, длительность лечения до 31 месяца. Учитывая механизм действия, применение Ксарелто может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, одышкой, а также увеличением конечности в объеме или шоком, которые невозможно объяснить другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. При применении Ксарелто регистрировались и такие известные осложнения, вторичные по отношению к тяжелым кровотечениям, как компартмент-синдром и почечная недостаточность вследствие гипоперфузии. Таким образом, следует учитывать возможность кровотечения при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты. Обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, зарегистрированных для Ксарелто, приведены ниже. Нарушения со стороны сердца: нечасто: тахикардия. Нарушения со стороны органа зрения: часто: кровоизлияние в глаз включая кровоизлияние в конъюнктиву. Нарушения со стороны печени: нечасто: нарушение функции печени; редко: желтуха. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: аллергическая реакция, аллергический дерматит. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль; нечасто: внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, кратковременный обморок. Нарушения со стороны дыхательных путей: часто: носовое кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд включая нечастые случаи генерализованного зуда , сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния; нечасто: крапивница. Нарушения со стороны сосудов: часто: выраженное снижение артериального давления, гематома. При проведении пострегистрационного мониторинга сообщалось о случаях приведенных ниже нежелательных реакций, развитие которых имело временную связь с приемом Ксарелто. Оценить частоту встречаемости таких нежелательных реакций в рамках пострегистрационного мониторинга не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергический отек. Нарушения со стороны печени: холестаз, гепатит включая гепатоцеллюлярное повреждение. Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна: синдром повышенного субфасциального давления компартмент-синдром вследствие кровоизлияния в мышцы. Особые указания и меры предосторожности Применение Ксарелто не рекомендуется у пациентов, получающих сопутствующее системное лечение азоловыми противогрибковыми препаратами например, кетоконазолом или ингибиторами ВИЧ-протеаз например, ритонавиром. Таким образом, эти препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений в 2,6 раза в среднем , что может привести к повышенному риску кровотечений. Однако, азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно. Поэтому, вследствие наличия указанного основного заболевания такие пациенты имеют повышенный риск развития как кровотечений, так и тромбозов. Поэтому применение препарата Ксарелто не рекомендуется у таких пациентов. За пациентами с тяжелым нарушением функции почек или повышенным риском кровотечения, а также пациентами, получающими сопутствующее системное лечение азоловыми противогрибковыми препаратами или ингибиторами ВИЧ-протеаз, необходимо проводить тщательное наблюдение на предмет наличия признаков кровотечения после начала лечения. Препарат Ксарелто, как и другие антитромботические средства, следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих повышенный риск кровотечений, в том числе: - пациентов с врожденной или приобретенной склонностью к кровотечениям; - пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертонией; - пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; - пациентов, недавно перенесших язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки; - пациентов с сосудистой ретинопатией; - пациентов, недавно перенесших внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние; - пациентов с патологией сосудов головного или спинного мозга; - пациентов, недавно перенесших операцию на головном, спинном мозге или глазах; - пациентов с бронхоэктазами или легочным кровотечением в анамнезе. Следует соблюдать осторожность, если пациент одновременно получает лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические препараты. У пациентов с риском развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение. При необъяснимом снижении гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения. Препарат Ксарелто не рекомендуется в качестве альтернативы нефракционированному гепарину у пациентов с гемодинамически нестабильной тромбоэмболией легочной артерии, а также у пациентов, которые могут нуждаться в проведении тромболизиса или тромбэктомии, поскольку безопасность и эффективность препарата Ксарелто при таких клинических ситуациях не установлена. Если необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, прием препарата Ксарелто следует прекратить, по крайней мере, за 24 часа до вмешательства и на основании заключения врача. Если процедуру нельзя отложить, повышенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении с необходимостью срочного вмешательства. Прием препарата Ксарелто следует возобновить после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, при условии наличия соответствующих клинических показателей и адекватного гемостаза. Риск этих событий в дальнейшем повышается при применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз.
Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-gp Р-гликопротеина и Bcrp белка устойчивости к раку молочной железы. Неизмененный ривароксабан является наиболее важным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. При выведении ривароксабана из плазмы терминальный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов - у пожилых пациентов. У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены. Детский возраст Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Межэтнические различия Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались. Печеночная недостаточность Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях. Система классификации Чайльд—Пью используется для оценки прогноза хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. Для пациентов, у которых планируется проведение терапии антикоагулянтами, критическим аспектом нарушения функции печени является сниженный синтез факторов свертывания крови в печени. В этой связи решение о назначении антикоагулянтной терапии должно быть принято независимо от данных указанной классификации. У больных c циррозом печени и легкой степенью печеночной недостаточности класс А по Чайлд-Пью фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали. У больных c циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, что указывает на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее в 2,6 раза , чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени.
Период полувыведения после внутривенного введения дозы 1 мг составляет около 4,5 часов. После перорального приема скорость абсорбции ограничивается. При выведении ривароксабана из плазмы конечный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов у пожилых пациентов. Дети Специфичные в отношении детей данные о метаболизме отсутствуют. Особые группы пациентов Пол У взрослых пациент в не было клинически значимых различий фармакокинетики у мужчин и женщин. Анализ полученных данных не выявил существенных различий в экспозиции ривароксабана у детей разного пола. Пожилой возраст У пожилых пациентов концентрация ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса. Коррекции дозы не требуется. У детей доза ривароксабана определяется в зависимости от массы тела. Анализ данных, полученных для детской популяции, не выявил значимого влияния недостаточной массы тела или ожирения на экспозицию ривароксабана. Межэтнические различия Клинически значимых различий фармакокинетики и фармакодинамики у взрослых пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдалось. Анализ полученных данных не выявил значимых межэтнических различий в экспозиции ривароксабана у детей японской, китайской или азиатской этнической принадлежности за пределами Японии и Китая по сравнению с общей педиатрической популяцией. Пациенты с нарушением функции печени Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику ривароксабана изучалось у взрослых пациентов, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях. Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, наиболее важным следствием нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью.
Ксарелто 20мг №28 таблетки
Прием Ксарелто увеличивает риск кровотечения. Поэтому, если у вас есть кровотечения в анамнезе, поговорите с врачом о том, подходит ли вам Ксарелто. Искусственный сердечный клапан. Вы не должны принимать Ксарелто, если у вас имеется искусственный сердечный клапан. В клинических испытаниях Ксарелто увеличивал риск побочных эффектов при использовании у людей с определенным типом искусственного клапана сердца. Ксарелто не изучался при использовании большинства других типов искусственных сердечных клапанов. Поговорите с врачом о других методах лечения, кроме Ксарелто, которые могут быть для вас более безопасными. Заболевания почек.
Ксарелто может накапливаться в организме, если ваши почки плохо работают. Если у вас имеются заболевания почек, вам может потребоваться меньшая доза Ксарелто. Врач может порекомендовать другой препарат, более безопасный для вас. Поговорите с врачом о том, безопасно ли вам принимать Ксарелто, если у вас имеются заболевания почек. Ксарелто обычно не назначают детям с заболеваниями почек. Заболевания печени. Если у вас есть заболевания печени, вам не следует принимать Ксарелто, а также вам следует избегать приема Ксарелто, если у вас имеются проблемы со свертываемостью крови, связанные с заболеваниями печени.
Прежде чем принимать Ксарелто, поговорите с врачом о проблемах с печенью в анамнезе. Ксарелто обычно не назначают детям с заболеваниями печени. ТЭЛА требует лечения для растворения тромба. Ксарелто не следует использовать для лечения ТЭЛА, которая требует хирургического вмешательства или препарата для растворения тромба. Но препарат может применяться для лечения ТЭЛА и в других случаях. Антифосфолипидный синдром АФС. Если у вас АФС, прием Ксарелто увеличивает риск образования тромбов.
Убедитесь, что ваш врач знает о вашем заболевании. Доктор может порекомендовать вам другое лекарственное средство, кроме Ксарелто. Аллергическая реакция. Вы не должны принимать Ксарелто, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на препарат или любой из его ингредиентов.
Ожидается, что коммерческое производство Ксарелто будет запущено в 2019 году. Bayer предоставит активные фармацевтические субстанции, технологии, производственный опыт и необходимые консультационные услуги по проекту. В 2019 году мы сможем обеспечить более 200 тысяч пациентов в год антикоагулянтами, уже произведенными на территории России, что потенциально может помочь избежать более 5 тыс.
После выписки сдал много анализов и выяснилась наследственная тромбофилия. Гематолог и флеболог выписали Ксарелто 20 мг пожизненно. Принимаю уже год. Упаковка на месяц Ксарелто стоит 2800-3000 руб.
Соблюдайте особую осторожность при приеме препарата Ксарелто в случае повышенного риска кровотечения, что может иметь место при: тяжелом заболевании почек, так как функция почек может повлиять на количество лекарственного препарата, воздействующего на организм приеме других лекарственных препаратов для предотвращения свертывания крови например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин , при смене терапии антикоагулянтами или при введении гепарина через венозный или внутриартериальный катетер см. Лечащий врач решит, следует ли вам принимать этот лекарственный препарат, а также оценит необходимость в более пристальном наблюдении. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь. Применение у детей и подростков Препарат Ксарелто не предназначен для пациентов младше 18 лет. Информация о применении препарата детьми и подростками является недостаточной. Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров обратитесь к лечащему врачу до начала приема данного лекарственного препарата. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на таблетку, то есть практически не содержит натрий. Взаимодействие данного препарата с другими лекарственными препаратами Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты. Это относится и к лекарственным препаратам, которые отпускаются без рецепта. Если лечащий врач считает, что у вас повышенный риск развития язв желудка или кишечника, он также может назначить профилактическое лечение язвы. Беременность и грудное вскармливание Не принимайте препарат Ксарелто при беременности или кормлении грудью.
Ксарелто – побочные действия: что следует знать
Таблетки Ксарелто® в дозировке 2.5 мг можно принимать как вместе с пищей, так и натощак. 1.08 назначили ксарелто, начала болеть голова, легкая тошнота и головокружение. Препарат Ксарелто применяется для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.
Популярный препарат для разжижения крови ривароксабан признали опасным
После приема измельченной таблетки препарата Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи. Ксарелто® – пероральный ингибитор фактора Ха, который обладает высокой биодоступностью1-3. Действующее вещество Ксарелто называется ривароксабан и содержится в таблетке в количестве 15 мг. При приеме Ксарелто® 20 мг во время еды отмечалось увеличение средней AUC на 39 % по сравнению с приемом натощак, показывая практически полное всасывание и высокую.
Ксарелто таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №28
Объем производства будет полностью покрывать потребность российского рынка. Ожидается, что коммерческое производство Ксарелто будет запущено в 2019 году. Bayer предоставит активные фармацевтические субстанции, технологии, производственный опыт и необходимые консультационные услуги по проекту.
Измельченная таблетка также может быть введена через желудочный зонд. Таблетки ривароксабана могут быть измельчены, суспендированы в 50 мл воды и введены через назогастральный или желудочный зонд после подтверждения положения зонда в желудке. После этого необходимо промыть зонд водой. В связи с тем, что абсорбция ривароксабана зависит от места высвобождения действующего вещества, необходимо избегать введения ривароксабана дистальнее желудка, в противном случае это может привести к снижению абсорбции и, следовательно, к снижению экспозиции действующего вещества. После введения измельченной таблетки ривароксабана 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания. Измельченные таблетки ривароксабана стабильны в воде и в яблочном пюре в течение 4 часов. Дети с массой тела не менее 30 кг: препарат Ксарелто предназначен для приема внутрь.
Пациенту нужно рекомендовать проглатывать таблетку с жидкостью. Также ее следует принимать во время приема пищи. Таблетки следует принимать с интервалом примерно 24 часа. Если пациент срыгивает принятую дозу немедленно или у него начинается рвота в течение 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы. Однако, если пациента вырвало позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть получена по расписанию. Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки. Измельчение таблеток: если пациент не способен проглотить таблетку целиком, следует использовать препарат Ксарелто в форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Если суспензия для приема внутрь не доступна сразу, когда назначен ривароксабан в дозировке 15 мг или 20 мг, эти дозировки могут быть получены путем измельчения таблетки 15 мг или 20 мг и смешивания ее с водой или яблочным пюре непосредственно перед применением и пероральным приемом. Измельченная таблетка может быть введена через назогастральный или желудочный зонд.
После этого необходимо промыть зоггд водой. После введеггия измельченной таблетки ривароксабана 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания. Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых: рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день, что также является рекомендованной максимальной суточной дозой. Терапия препаратом Ксарелто должна рассматриваться как долговременное лечение при условии, что польза от профилактики инсульта и системной тромбоэмболии превышает риск кровотечения. Если прием дозы пропущен, пациент должен немедленно принять таблетку препарата Ксарелто и на следующий день продолжать прием препарата один раз в день как рекомендовано. В этот же день не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Короткая продолжительность курса лечения как минимум 3 месяца должна быть рассмотрена для пациентов с ТГВ или ТЭЛА, спровоцированных серьезными обратимыми факторами риска то есть недавнее серьезное хирургическое вмешательство или травма. Пациентам с высоким риском рецидивирующего ТГВ или ТЭЛА, таким как пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или у которых развился рецидивирующий ТГВ или ТЭЛА при продленной профилактике препаратом Ксарелто в дозировке 10 мг один раз в день, необходимо рассмотреть назначение препарата Ксарелто в дозировке 20 мг один раз в день. Продолжительность лечения и выбор дозы должны определяться индивидуально после тщательной оценки пользы лечения против риска возникновения кровотечения.
Лечение и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА: день 1-21 период времени — 15 мг два раза в день схема приема — 30 мг суммарная суточная доза ; с 22 дня — 20 мг один раз в день — 20 мг. Если прием дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг два раза в день день 1-21 , пациент должен немедленно принять препарат Ксарелто для достижения суточной дозы 30 мг препарата Ксарелто. В данном случае две таблетки 15 мг могу т быть приняты в один прием. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата 15 мг два раза в день как рекомендовано. Если прием дозы пропущен при режиме дозирования один раз в день, пациент должен немедленно принять таблетку препарата Ксарелто и на следующий день продолжать прием препарата один раз в день как рекомендовано. Лечение ВТЭ и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков: лечение препаратом Ксарелто у детей и подростков в возрасте до 18 лет должно быть начато после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии. Доза для детей и подростков рассчитывается в зависимости от массы тела: масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза 15 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой; масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза 20 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой; для пациентов с массой тела менее 30 кг обратитесь к инструкции по медицинскому применению для препарата Ксарелто гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. На регулярной основе необходимо мониторировать вес ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо, чтобы обеспечить поддержание терапевтической дозы.
Корректировка дозы должна выполняться только на основании изменения массы тела. Терапия у детей и подростков должна продолжаться по крайней мере в течение 3 месяцев. Длительность лечения может быть увеличена до 12 месяцев в случае клинической необходимости.
Хорошо известно, что кардиоверсия у больных с ФП может осложниться развитием тромбоэмболий, поэтому восстановление синусового ритма следует проводить под прикрытием антикоагулянтов. В актуальных рекомендациях перед проведением кардиоверсии указывается необходимость курса эффективной антикоагулянтной терапии с помощью антагонистов витамина K целевые значения МНО 2,0-3,0 длительностью, по крайней мере, три недели или меньше, если при транспищеводной эхокардиографии был выявлен тромб в левом предсердии или ушке левого предсердия , а также курс пероральной антикоагулянтной терапии длительностью четыре недели после процедуры. Как бы то ни было, нестабильный уровень МНО часто приводит к отмене или задержке проведения кардиоверсии, что подчеркивает необходимость в стабильной эффективной антикоагуляции у данных пациентов для профилактики образования жизнеугрожающих тромбов до, во время и после процедуры. Практические преимущества применения ривароксабана по сравнению с варфарином были продемонстрированы более коротким периодом перед проведением кардиоверсии.
Ксарелто будет выпускаться в России 09.
Partnering Forum. Стратегическое соглашение о партнерстве, подписанное в июле 2015 года, было дополнено новым договором по локализации производства антикоагулянта Ксарелто, говорится в официальном пресс-релизе, поступившем в редакцию Remedium.