Будесонид – глюкокортикостероид (ГКС), после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое (в течении нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной. Ингаляции препарата Формисонид® (80 мкг/4.5 мкг и 160 мкг/4.5 мкг) для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но не показаны для регулярного профилактического применения, т.е. перед физической нагрузкой. Будесонид глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Формисонид, Порошок для ингаляций дозированный.
Формисонид
Формисонид порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг №60 фото №1. Капсулы содержат порошок будесонида и формотерола. Капсула помещается в специальный отсек ингалятора, который открывается надавливанием на выемку. Инструкция по проведению ингаляций Препарат Формисонид в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью ингалятора «Инхалер CDM» или многодозового ингалятора «ОстреаХалер». Подробная инструкция по применению Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт + ингалятор. Можно ли заменить "Спириву" на "Формисонид-натив" и как принимать лучше? Препарат в форме порошка для ингаляций выпускается в 3-х дозировках.
Замена лекарства Спиривы на Формисонид-натив
Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе; детский возраст в зависимости от применяемой лекарственной формы.
С осторожностью Туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT. Будесонид следует применять в минимальной эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено.
Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у женщин. Применение у детей Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Применение у пожилых пациентов Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Особые указания Перед прекращением лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу. Не рекомендуется резко отменять лечение. Прием формотерола может вызвать удлинение интервала QT.
Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи, указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС или добавления системной противовоспалительной терапии, например, курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.
Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи бета2-адреномиметики короткого действия. Лечение не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы комбинированного препарата.
В связи с чем следует прекратить терапию, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме препаратов в высоких дозах в течение длительного периода времени.
Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Взрослые 18 лет и старше : 1-2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки.
Подростки 12 -17 лет : 1-2 ингаляции два раза в сутки. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом.
При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки.
Побочные действия Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отёк отёк Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гипокалиемия; очень редко -гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм. Нарушения психики: нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна, очень редко - депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; редко - аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко - стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко - дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - дискомфорт в области желудка, редко - рвота, очень редко - тошнота, дисфагия нарушение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки, редко -крапивница, зуд, дерматиты, сыпь, очень редко - покраснение кожи лица. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - тремор, нечасто - мышечные судороги, редко - остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине.
При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС.
Красногорск, Моск. Смесь веществ помещена в стандартную капсулу и с помощью приданного ингалятора предполагается использование по назначению. Претензии: 1 к игалятору. Ну очень короткий мундштук, нет эффекта турбо-поддува и "прицела" в бронхоглотку, всё "лекарство"садится на язык, нёбо, горло, может быть, что-то и попадает по назначению - в бронхи.
Однако продолжим. Практически все твёрдые химические вещества притягивают влагу из воздуха: соль, сахар без разницы , но для некоторых лекарств это приговор, и тем более для смеси двух и более компонентов. ООО"Натив" по-русски я русский в 10м колене решили, чем проще тем лучше. А в итоге в капсуле порошок, кристаллы которого соразмерны с солью типа "Экстра" и лекарственный "дым", даже теоретически, получить невозможно. И с учётом первой претензии всё лекарство в раковине если рот после применения полоскать или в унитазе, если всё проглотится.
Но здесь ещё один "камень"- вещества вредны для ЖКТ, а если язва-гастрит... Выводы за вами.
жПТНЙУПОЙД-ОБФЙЧ
Ежегодная частота тяжелых обострений в группе тербуталина составила 0,20, будесонида-формотерола — 0,07, поддерживающей терапии будесонидом — 0,09. Исследование наглядно показало, что у пациентов с легкой БА применение будесонида-формотерола по потребности обеспечивало лучший контроль над симптомами, чем использование тербуталина по потребности, но уступало поддерживающей терапии будесонидом. Однако это преимущество обеспечивалось более чем 4-кратным повышением дозы ИГКС. Иначе говоря, будесонид-формотерол, используемый по потребности, приводил к значительно более низкой стероидной нагрузке, чем поддерживающая терапия будесонидом[22]. Точные данные о приверженности к лечению получены с помощью электронного мониторинга использования ингаляторов. Частота обострений в течение года была ниже у получавших будесонид-формотерол, чем в группе сальбутамола 0,195 против 0,400 , тогда как у получавших будесонид на регулярной основе она существенно не отличалась 0,175.
Однако средняя суточная доза ИГКС была значимо ниже при использовании фиксированной комбинации по потребности в сравнении с таковой при регулярных ингаляциях будесонида 107 мкг против 222 мкг. Частота тяжелых обострений была значимо ниже в группе будесонида-формотерола, чем в группе сальбутамола 9 против 23 и в группе поддерживающей терапии будесонидом 9 против 21. Это открытое исследование подтвердило, что применение по потребности будесонида-формотерола превосходит использование сальбутамола в отношении предотвращения обострений БА легкого течения[23]. Группа испанских ученых недавно сделала обобщение четырех рандомизированных контролируемых исследований, обосновывающих замену КДБА на будесонид-формотерол. Опыт лечения пациентов с БА меняет подходы, делает терапию более надежной и удобной.
Еще недавно четко дистанцированные друг от друга препараты и подходы постепенно приближались, слились воедино, и возник новый англоязычный термин anti-inflammatory reliever — противовоспалительный бронхолитик по потребности, — основанный на исследованиях будесонида-формотерола[25]. Комбинация беклометазона-формотерола в ДАИ, подобно будесониду-формотеролу, имеет доказательную базу для применения по потребности в сочетании с поддерживающей терапией режим MART , но не в качестве самостоятельного противовоспалительного бронхолитика. Комбинация формотерола с флутиказоном в виде ДАИ не имеет данных по применению ни в качестве противовоспалительного бронхолитика, ни в режиме MART, а только для поддерживающей терапии с фиксированными дозами. Так и с концепцией противовоспалительного бронхолитика — в США FDA пока не одобрило применение препарата по потребности с поддерживающей терапией или без нее. Очевидно, что высокие дозы КДБА, применяемые на фоне базисной терапии, могут вызывать системные эффекты, такие как тахикардия и гипокалиемия.
Поэтому вполне логично, что данный подход включен как в последнее издание Global Initiative for Asthma 2020 г. Поступила: 24.
Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы комбинированного препарата. В связи с чем следует прекратить терапию, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме препаратов в высоких дозах в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. При совместном назначении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в период лечения. С осторожностью Меры предосторожности Туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT. Противопоказания Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения 02-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
Поэтому вполне логично, что данный подход включен как в последнее издание Global Initiative for Asthma, так и в клинические рекомендации Российского респираторного общества. Вклад авторов: Визель А. Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов. Визель Александр Андреевич автор для переписки — д. Казань, ул. Бутлерова, д. E-mail: [email protected] Визель Ирина Юрьевна — д. Москва, Яузская аллея, д. E-mail: [email protected] Белевский Андрей Станиславович — д. Пирогова» Минздрава России. Москва, Рахмановский пер, д. Астмой страдают более 300 миллионов человек в мире, а в США ежегодно затраты на нее составляют 80 миллиардов долларов[2]. В Китае в период с 2013 по 2016 г. В 2014—2016 гг. За 3 года показатель распространенности заболевания вырос с 15,79 до 23,24, а атопической БА — с 9,22 до 15,12. Отмечена тенденция к омоложению больных атопической БА[4]. Эти данные делают анализ текущего лечения и обновления подходов к нему актуальным в настоящее время. На глазах того поколения врачей, к коим относятся авторы данного обзора, произошли революционные изменения. Когда происходило наше становление как врачей, основой лечения БА были инъекции и ингаляции адреналина, эфедрина, атропина, внутривенные инфузии аминофиллина Эуфиллина и преднизолона[5, 6].
Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. При совместном назначении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в период лечения. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Передозировка Симптомы: при острой передозировке будесонида, входящего в состав препарата Формисонид-натив , не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС. При передозировке формотерола могут наблюдаться тремор, нервозность, бессонница, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, изменения артериального давления, метаболический ацидоз, в отдельных случаях — гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTC, аритмии, тошнота, повышенная нервная возбудимость, мышечные спазмы. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при его ингаляционном применении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Если это возможно, временные интервалы между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Одновременное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов. В результате применения бета2-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, ГКС или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
Замена лекарства Спиривы на Формисонид-натив
| Замена лекарства Спиривы на Формисонид-натив | Отзыв: Порошок для ингаляций Nativa «»Формисонид-Натив»» — Неэффективный, ингалятора нет, порошок встает комом в горле. |
| жПТНЙУПОЙД-ОБФЙЧ | Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью однодозового или многодозового ингаляторов. |
| Формисонид-натив порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, 60 шт. | Препарат в форме порошка для ингаляций выпускается в 3-х дозировках. |
| Ваш браузер устарел! | Ингаляции препарата Формисонид® (80 мкг/4.5 мкг и 160 мкг/4.5 мкг) для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но не показаны для регулярного профилактического применения, т.е. перед физической нагрузкой. |
| Формисонид-натив — инструкция по применению, дозы, побочные действия, описание препарата: | В его составе то же действующее вещество — будесонид. В интернет-аптеках упаковка отечественного лекарства стоит от 823 до 1912 рублей в зависимости от дозировки и количества порошка. |
Формисонид
| Вопрос астматикам (спрашивает Anonymous) в 3470675 топике | Формисонид, 160 мкг+4.5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором, 60 шт. |
| Новый подход к лечению бронхиальной астмы любой степени тяжести - Журнал Доктор Ру | Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью ингалятора «Инхалер CDM®». |
| Формисонид-натив — инструкция по применению, дозы, побочные действия, описание препарата: | Формисонид порошок для ингаляций 80+4,5мкг/доза 60 доз с устройством для ингаляций – купить по цене 791.80 руб в интернет-аптеке ЛекОптТорг в СПб или заказать на сайте. Низкие цены. |
Ваш браузер устарел!
Инструкция по применению Формисонид с устройством для ингаляций порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг 60шт. В многоцентровом открытом сравнительном рандомизированном исследовании доказана клиническая эффективность лекарственного препарата Формисонид®-натив (будесонид 320 мкг + формотерол 9 мкг), порошок для ингаляций дозированный (ООО «Натива», Россия). Фотография Формисонид порошок 160 мкг+4,5 мкг/доза флакон 120 доз №1.
Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг, 60 шт блистеры в ингаляторах
Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт. Будесонид эффективен для индукции ремиссии при язвенном колите, при этом побочные действия препарата мало отличаются от плацебо[10]. Ингаляции препарата Формисонид®-натив (80 + 4,5 мкг/доза и 1 60 + 4,5 мкг/доза) для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. Формисонид®-натив (порошок для ингаляций дозированный, 160 мкг+4.5 мкг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003487.
Лекарственные формы
- жПТНЙУПОЙД-ОБФЙЧ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Домен припаркован в Timeweb
- Формисонид-натив - инструкция по применению
- Формисонид натив от бронхиальной астмы
Формисонид-Натив порошок для ингаляций 320мкг/9мкг 60шт
Jindal S. Lung Dis. Psychiatry Psychiatr. Mahboub B. Tan L. Asthma Allergy. Глушкова Е. Влияние ожирения на течение бронхиальной астмы. Mannino D. Wkly Rep. Международные проекты в России.
Опыт GARD. XIX Российский национальный конгресс «Человек и лекарство». Ильина Н. Приказ Минздрава России от 13 февраля 2013 г. Указ Президента РФ от 7 мая 2012 г. Antilla M. Soares D. Огиенко А. Luss, Yu. Belousov, O.
Sidorovich, Ye.
Для того чтобы принять препарат, необходимо следовать инструкции, приведенной ниже. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора в противоположном направлении. Не выдыхать через мундштук. Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы и вдохнуть сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами. Перед тем, как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, необходимо повторить шаги 2—5. Закрыть ингалятор крышкой, проверить, чтобы она была тщательно завинчена.
Прополоскать рот водой, не глотая. Не следует пытаться снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако если пациент следовал инструкции, то он может быть уверен в том, что вдохнул ингалировал необходимую дозу препарата. Если пациент перед принятием препарата по ошибке повторил процедуру для загрузки ингалятора больше чем 1 раз, при ингаляции он все равно получит 1 дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который пациент слышит, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор должен быть заменен на новый.
Это уменьшало вероятность перехода усиления бронхоспазма в тяжелый приступ и необходимость обращения за помощью к врачу[16]. Во-вторых, тактика «единого ингалятора» увеличила частоту правильного использования устройства доставки. Ранее регулярное лечение и терапия по требованию часто осуществлялись с помощью разных устройств, а переход на одно устройство снизил частоту ошибок.
Так, применение дозирующего аэрозольного ингалятора ДАИ требует координации с нажатием на устройство со спокойным глубоким вдохом, а дозированные порошковые ингаляторы ДПИ — энергичного начала вдоха, чтобы достичь необходимой энергии турбулентности, которая обеспечит движение сухих частиц из агломератов или с фрагментов лактозы. Пациент с БА — заболеванием, имеющим у некоторых больных и черты психосоматического, — не всегда правильно пользуется устройством в экстренной ситуации. Переход на одно устройство, одну технику ингаляции стал залогом повышения эффективности терапии.
В 2019 г. В эту категорию эксперты Глобальной инициативы GINA на 1—5-й ступени терапии БА включили комбинацию ИГКС и формотерола с уточнением, что доказательства для 1—2-й ступени терапии получены только для фиксированной комбинации будесонида-формотерола. Монотерапия КДБА в этом документе и в рекомендациях Российского респираторного общества более не является предпочтительной для купирования симптомов БА[17, 18].
Но это не относится к регулярной терапии пациента, это экстраординарная ситуация. Начиная с 2019 г. В виде комбинации два препарата разрешены к клиническому применению в 2000 г.
Существует история о том, что Кьелл Веттерлин, любящий отец, придумал это устройство для своей дочери, которая страдала БА. В 2010 г. Одним из ключевых исследований, положенных в основу изменений 1-й ступени терапии GINA в 2019 г.
Ежегодная частота тяжелых обострений в группе тербуталина составила 0,20, будесонида-формотерола — 0,07, поддерживающей терапии будесонидом — 0,09. Исследование наглядно показало, что у пациентов с легкой БА применение будесонида-формотерола по потребности обеспечивало лучший контроль над симптомами, чем использование тербуталина по потребности, но уступало поддерживающей терапии будесонидом. Однако это преимущество обеспечивалось более чем 4-кратным повышением дозы ИГКС.
Иначе говоря, будесонид-формотерол, используемый по потребности, приводил к значительно более низкой стероидной нагрузке, чем поддерживающая терапия будесонидом[22].
Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Предостережения, контроль терапии Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. В таких случаях показано применение отдельного р2-адреномиметика короткого действия.
Следует назначать наименьшую эффективную дозу. При приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени, может проявиться системное действие. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС.
ФОРМИСОНИД пор. д/ингал. доз. (ингалятор) 80мкг+4.5мкг/доза - 60доз N1 (ФАРМСТАНДАРТ, РФ)
Препарат в форме порошка для ингаляций выпускается в 3-х дозировках. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Цены на Формисонид-натив порошок 160 мкг+4,5 мкг/доза 120доз с ингалятором в аптеках Санкт-Петербурга.
Формисонид-натив - инструкция по применению
Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Внимание: из-за разрушения капсулы её маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Не выдыхайте через мундштук! Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы.
Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы рис. Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.
Побочное действие На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения.
Возраст больных — от 18 до 70 лет. Пациенты были рандомизированы на две равные группы по 50 человек , сопоставимые по половозрастным характеристикам.
На протяжении всего исследования каждый пациент обследовался семь раз на семи визитах. Результаты и обсуждение Группы пациентов были сопоставимы по половозрастным характеристикам, исходным показателям функции внешнего дыхания ФВД , сопутствующей патологии. Первым критерием эффективности в данном исследовании была динамика показателей объема форсированного выдоха за 1-ю секунду ОФВ1 рис. Незначительные отличия отмечались на втором и третьем визитах, но полностью исчезали к четвертому визиту.
Сравнимая эффективность сохранялась до конца лечебного периода. Изменения показателя форсированной жизненной емкости легких ФЖЕЛ в группах представлены на рис. На протяжении всего исследования рис. В рамках клинического исследования проведена оценка эффективности лечения с использованием валидизированных опросников АСТ и ACQ.
Доля пациентов, достигших уровня контроля более 20 баллов, по результатам теста АСТ, была сопоставима в обеих группах. Клинических различий в динамике между группами, а также конечными значениями не обнаружено. Анализ индивидуальных дневников также не выявил существенных различий в отношении потребности в КДБА и развития нежелательных явлений НЯ. Повторные обострения не выявлены ни у одного участника исследования.
О безопасности и переносимости препаратов судили по количеству зарегистрированных НЯ, касающихся клинического состояния пациентов, а также отклонений показателей лабораторных и инструментальных методов обследования. Контроль безопасности и переносимости осуществлялся на протяжении всего периода исследования и в ходе последующего наблюдения. Данный ингалятор уже не один год успешно используется в других странах, например Бразилии, Индии. Для России это новое ингаляционное устройство.
Исследователи оценивали однородность дозы освобождения и аэродинамического мелкодисперсного распределения частиц с помощью каскадного импактора Андерсена Westech, Англия. Результаты показали однородность дозы освобождения и аэродинамического распределения в начале, середине и конце испытания [15, 16]. Инхалер CDM прост, удобен и надежен в качестве средства доставки порошка для ингаляций, выпускаемого в капсулах, при терапии БА и хронической обструктивной болезни легких [17]. Кроме того, возможность визуализации содержимого прозрачной капсулы позволяет надежно контролировать использование дозы лекарственного препарата.
Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы.
Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии и бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль за дозозависимым и побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу - 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером.
Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки.
Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы Формисонида.
После достижения оптимального контроля бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. При необходимости возможно увеличение дозы до 2-х ингаляций два раза в сутки. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приёма препарата два раза в сутки, возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, вплоть до приёма один раз в сутки. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Побочное действие На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.
Клинических различий в динамике между группами, а также конечными значениями не обнаружено. Анализ индивидуальных дневников также не выявил существенных различий в отношении потребности в КДБА и развития нежелательных явлений НЯ. Повторные обострения не выявлены ни у одного участника исследования. О безопасности и переносимости препаратов судили по количеству зарегистрированных НЯ, касающихся клинического состояния пациентов, а также отклонений показателей лабораторных и инструментальных методов обследования. Контроль безопасности и переносимости осуществлялся на протяжении всего периода исследования и в ходе последующего наблюдения.
Данный ингалятор уже не один год успешно используется в других странах, например Бразилии, Индии. Для России это новое ингаляционное устройство. Исследователи оценивали однородность дозы освобождения и аэродинамического мелкодисперсного распределения частиц с помощью каскадного импактора Андерсена Westech, Англия. Результаты показали однородность дозы освобождения и аэродинамического распределения в начале, середине и конце испытания [15, 16]. Инхалер CDM прост, удобен и надежен в качестве средства доставки порошка для ингаляций, выпускаемого в капсулах, при терапии БА и хронической обструктивной болезни легких [17]. Кроме того, возможность визуализации содержимого прозрачной капсулы позволяет надежно контролировать использование дозы лекарственного препарата.
В отличие от ингаляторов другого типа данный ингалятор можно применять фактически в любом положении. Угол наклона ингалятора при приеме препарата решающего значения не имеет. Gershon A. Fukutomi Y. Allergy Immunol. Jindal S.
Lung Dis. Psychiatry Psychiatr. Mahboub B. Tan L. Asthma Allergy.
Формисонид-Натив порошок для ингаляций 320мкг/9мкг 60шт
Форма выпуска: порошок д/ингаляций дозированный + устройство. Раньше бесплатно получала Симбикорт, а теперь выдали Порошок для ингаляций Nativa «Формисонид-Натив». порошок для ингаляций дозированный 160 мкг 4,5 мкг 30. Отзыв: Порошок для ингаляций Nativa «»Формисонид-Натив»» — Неэффективный, ингалятора нет, порошок встает комом в горле.