Выпускается Эниксум в виде раствора для инъекций: прозрачная жидкость от бесцветной до желтоватого или коричневато-желтоватого оттенка [в стеклянных шприцах в комплекте с иглой (может присутствовать устройство защиты иглы).
Эниксум, р-р д/ин. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл №10 ампулы
| Эниксум, раствор для инъекций 8000 анти-ХА МЕ ампулы 0,8мл, 10 шт | Эниксум ® (Enixum) Владелец регистрационного удостоверения: Лекарственная форма Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эниксум ® Раствор для инъекций. |
| Эниксум раствор для иньекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл ампулы 10 шт. | Эниксум раствор для инъекций 4000 МЕ 0,4мл №10. |
| Эниксум, р-р д/ин. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл №10 ампулы | Купила эниксум как аналог клексана, не могу понять как разводить. |
Эниксум, 10000 анти-Ха МЕ/мл, раствор для инъекций, 0.4 мл, 10 шт.
Местные реакции: в месте инъекции возможны гематома, боль, отек, инфильтрат, воспаление, образование уплотнений, раздражение, некроз кожи. В месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз салицилаты, другие НПВС, декстран 40 , тиклопидин, клопидогрел, ГКС, тромболитики, антикоагулянты усиливается антикоагулянтное действие эноксапарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости. Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.
Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений.
Возможны точечные кровоизлияния петехии , экхимозы. Очень частые - кровотечения при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё.
Частые - кровотечения при профилактике венозных тромбозов у больных, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Нечастые - забрюшинные кровотечения или внутричерепные кровоизлияния при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё. Редкие - забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов при хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
В случае кровотечения необходимо отменить введение препарата, установить причину кровотечения и начать соответствующую терапию. Тромбоцитопения и тромбоцитоз. В течение первых дней после начала терапии может развиваться незначительно выраженная преходящая бессимптомная тромбоцитопения.
Очень частые - тромбоцитоз при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё. Частые - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё. Нечастые - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у больных, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Аллергические реакции. Частые - крапивница, зуд, покраснение кожных покровов. Редкие - анафилактические и анафилактоидные реакции, аллергический васкулит.
Со стороны кожи и реакции в месте введения. Частые - гематома, боль в месте инъекции. Редкие - буллезный дерматит.
Очень редкие - некроз кожи, которому предшествует появление пурпуры или инфильтрированных и болезненных эритематозных бляшек. В этих случаях терапию препаратом следует прекратить. В некоторых случаях в месте введения препарата возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов, содержащих препарат, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата.
Со стороны сердечнососудистой системы. Редкие - тромбоз искусственных клапанов сердца обычно при неадекватной дозировке. Изменения лабораторных показателей.
Редкие - гипоальдостеронизм, гиперкалиемия в особенности у пациентов с хронической почечной недостаточностью и сахарным диабетом, метаболическим ацидозом. В случае продолжительного лечения повышается риск развития остеопороза. Противопоказания - повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины; - активное большое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающаяся аневризма аорты за исключением проведения хирургического вмешательства по этому поводу , недавно перенесенный геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом в условиях in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии эноксапарина натрия; - не рекомендуется применение с целью профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическим искусственными клапанами сердца недостаточность клинического применения ; - возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены.
С осторожностью Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения: - нарушения гемостаза в т. Отсутствуют данные по клиническому применению эноксапарина натрия при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Отсутствуют данные по клиническому применению эноксапарина натрия при активном туберкулезе и после недавно проведенной лучевой терапии.
Передозировка Симптомы: геморрагические осложнения при случайной передозировке при подкожном введении эноксапарина натрия. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно. Если же после введения эноксапарина натрия прошло 12 и более часов, введение протамина сульфата не требуется.
Особые указания При назначении препарата в профилактических целях не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата в лечебных целях существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста особенно старше 80 лет. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента.
Перед применением препарата Эниксум необходима консультация врача. Условия доставки После оформления заказа вы получите подтверждение по е-mail или sms. В некоторых случаях с вами может связаться оператор для подтверждения заказа. После передачи заказа в аптеку - вам придет уведомление.
Фармакокинетика у особых групп пациентов Выведение препарата у пациентов пожилого возраста замедлено ввиду физиологического снижения функции почек. Это изменение не влияет на дозирование и режим введения при профилактической терапии, если функция почек таких пациентов остается в приемлемых пределах, то есть, снижена незначительно. Клиренс эноксапарина натрия снижается у пациентов со сниженной функцией почек.
Отмечено снижение клиренса эноксапарина натрия при почечной недостаточности. Форма выпуска Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый. Инъекции желательно проводить в положении пациента лежа. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо вводить вертикально не сбоку в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.
Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.
Эниксум 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл 0,8 мл №10 шприцы
Так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять его во время беременности следует только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений. Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных у пациенток с искусственными клапанами сердца см. При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия см. Период грудного вскармливания Неизвестно, экскретируется ли неизмененный эноксапарин натрия в грудное молоко. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Взаимодействие Эноксапарин натрия нельзя смешивать с другими препаратами!
Нерекомендуемые комбинации Препараты, влияющие на гемостаз салицилаты системного действия, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , включая кеторолак, другие тромболитики альтеплаза, ретеплаза. При необходимости одновременного применения с эноксапарином натрия следует соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. Передозировка Случайная передозировка эноксапарином натрия при внутривенном, экстракорпоральном или подкожном применении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно. Антикоагулянтные эффекты можно в основном нейтрализовать путем медленного внутривенного введения протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного препарата. Один мг 1 мг протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтный эффект одного мг 1 мг эноксапарина натрия см.
Если же после введения эноксапарин натрия прошло 12 ч и более, введения протамина не требуется.
Со стороны костно-мышечной системы: при длительной терапии более 3 мес - остеопороз. Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия. Местные реакции: в месте инъекции возможны гематома, боль, отек, инфильтрат, воспаление, образование уплотнений, раздражение, некроз кожи.
В месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз салицилаты, другие НПВС, декстран 40 , тиклопидин, клопидогрел, ГКС, тромболитики, антикоагулянты усиливается антикоагулянтное действие эноксапарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль.
Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости. Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
При случайном приеме внутрь даже в высоких дозах всасывание препарата маловероятно. Если же после введения эноксапарина натрия прошло 12 ч и более, введение протамина сульфата не требуется. Меры предосторожности Общие Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, так как они различаются по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам дозирования и режиму дозирования, с чем связаны различия в их фармакокинетике и биологической активности антитромбиновая активность и взаимодействие с тромбоцитами. Поэтому требуется строго выполнять рекомендации по применению каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.
При развитии кровотечения необходимо найти его источник и назначить соответствующее лечение. Кровотечения у пациентов пожилого возраста При применении эноксапарина натрия в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При применении эноксапарина натрия в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста особенно в возрасте 80 лет и старше существует повышенный риск развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов. Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз Рекомендуется прекратить применение препаратов, влияющих на гемостаз салицилатов, в т. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек КК Низкая масса тела Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении препарата у женщин массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может привести к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется тщательно контролировать состояние таких пациентов.
При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. Если лечение эноксапарином натрия продолжается, то следующую дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии.
Необходимо следить за местом введения интродьюсера, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы. Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Оценка этих сообщений ограничена из-за наличия конкурирующих факторов, способствующих развитию тромбоза искусственных клапанов сердца, включая основное заболевание, и из-за недостаточности клинических данных.
Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбоза и эмболии. Лабораторные тесты В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, эноксапарин натрия существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.
При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и активированное время свертывания крови. Увеличение этих показателей не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антикоагулянтной активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге. Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из следующих факторов риска венозного тромбообразования: возраст старше 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность.
Эниксум (раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл № 10 амп. ) Сотекс ФармФирма ЗАО Россия
| Эниксум, р-р д/ин.шприц, 6тыс.МЕ 0,6мл №1 | клексан раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл 10 шприцев фото. |
| Эниксум раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл 1мл ампулы №10 | Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе с сайта. |
Эниксум, 10000 анти-Ха МЕ/мл, раствор для инъекций, 0.4 мл, 10 шт.
Описание активных компонентов препарата Эниксум® (Enixum). Эниксум раствор для инъекций 4000анти-ха ме/0.4 мл 0,4мл №10 теперь в вашей корзине покупок. Раствор для инъекций.
Аналог раствора Эниксум
Инструкция по самостоятельному выполнению инъекций препарата ЭНИКСУМ® (предварительно заполненный шприц с защитной системой иглы). Цены в аптеках: от 1694,10 до 2479,00 р. Количество аптек. Лекарственная форма выпуска (краткая): раствор для инъекций.
Эниксум раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл 1мл ампулы №10
Длительность лечения составляет в среднем 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии например, в ортопедии Эниксум- применяют 40 мг один раз в сутки в течение 5 недель. Профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме в связи с острыми терапевтическими заболеваниями. Длительность лечения составляет в среднем 10 дней. Желательно сразу же начать терапию антикоагулянтами для приёма внутрь, при этом терапию эноксапарином натрия следует продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта. При необходимости контроль антикоагулянтного эффекта следует оценивать по анти-Ха активности. Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа. При гемодиализе Эниксум- следует ввести в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа.
Средняя продолжительность лечения составляет 2-8 дней до стабилизации клинического состояния больного. Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрезкожному коронарному вмешательству. У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 мг до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами.
Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл. Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно. Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата без устройства для защиты иглы 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием. Эноксапарин натрия содержимое шприца для подкожного введения вводится в оставшийся в емкости инфузионный раствор.
Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Пациенты с почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной недостаточностью. В связи с отсутствием клинических исследований следует соблюдать осторожность при назначении эноксапарина натрия пациентам с нарушением функции печени. Применение во время беременности и в период лактации. В настоящее время имеющиеся клинические данные недостаточны для определения возможного тератогенного или фетотоксического эффектов эноксапарина натрия при назначении его с профилактической целью во время беременности. Эниксум- не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Во время лечения препаратом не следует проводить спинальную или эпидуральную анестезию. Если планируется эпидуральная анестезия, превентивное лечение эноксапарином натрия следует прекратить, если это возможно, по крайней мере, за 12 ч до анестезии. Эноксапарин натрия не рекомендуется применять у беременных с протезированными сердечными клапанами. На время лечения эноксапарином натрия грудное вскармливание следует прекратить. Техника подкожного введения. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.
Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко: случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей см.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто: аллергические реакции. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: повышение активности "печеночных" ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в три раза превышающее верхнюю границу нормы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: крапивница, кожный зуд, эритема. Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто: гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции. Данные, полученные после выхода препарата на рынок Следующие нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении эноксапарина натрия. Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль. Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич см.
Нарушения со стороны крови или лимфатической системы: часто: геморрагическая анемия; редко: эозинофилия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: алопеция; в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гепатоцеллюлярное поражение печени; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко: остеопороз при длительной терапии более трех месяцев. Лабораторные и инструментальные данные: редко: гиперкалиемия. Передозировка: Случайная передозировка эноксапарином натрия при внутривенном, экстракорпоральном или подкожном применении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно. Антикоагулянтные эффекты можно в основном нейтрализовать путем медленного внутривенного введения протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного препарата.
Один мг 1 мг протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтный эффект одного мг 1 мг эноксапарина натрия см. Если же после введения эноксапарин натрия прошло 12 ч и более, введения протамина не требуется. Взаимодействие: Эноксапарин натрия нельзя смешивать с другими препаратами!
При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг. Препарат вводят в начале сеанса. Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа. При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг. Вводится с физраствором.
Эниксум, инструкция по применению которого предусматривает отмену лекарственных препаратов, влияющих на систему гемостаза, не назначается одновременно с клопидогрелем , тиклопидином, тромболитиками, антиагрегантами и антикоагулянтами, за исключением случаев, когда их применение необходимо по жизненным показаниям. Также риск кровотечений отмечается у женщин с весом менее 45 кг и 57 кг у мужчин. У таких пациентов более тщательно подбирается доза.
Низкая масса тела Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов. Пациенты с ожирением Пациенты с ожирением имеют повышенный риск развития тромбозов и эмболий. Следует внимательно наблюдать за состоянием этих пациентов на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.
Контроль количества тромбоцитов в периферической крови Риск развития антителоопосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении существует и при применении низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения препаратом Эниксум и во время его применения. Риск возникновения этих явлений снижается при применении эноксапарина натрия в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при применении более высоких доз эноксапарина натрия, а также при использовании постоянных катетеров после операции или при одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как НПВП см. Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксанарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно.
Установка или удаление катетера должны проводиться спустя, как минимум, 12 ч после введения более низких доз препарата Эниксум 20 мг один раз в сутки, 30 мг один или два раза в сутки, 40 мг один раз в сутки и, как минимум, через 24 ч после введения более высоких доз препарата Эниксум 0. В эти временные точки все еще продолжает выявляться анти-Ха активность эноксанарина натрия, и отсрочки по времени не являются гарантией того, что развития нейроаксиальной гематомы удастся избежать. Однако дать четкие рекомендации по времени введения следующей дозы энокеапарина натрия после удаления катетера не представляется возможным. Пациента следует проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спинного мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включая, при необходимости, декомпрессию спинного мозга. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения С особой осторожностью препарат Эниксум следует применять у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о гепарин-индуцированной тромбоцитонепии в сочетании с тромбозом или без него. Риск развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет.
Если анамнестически предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о применении препарата Эниксум в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.
Эниксум - инструкция по применению
| Эниксум, цена в Москве от 917 руб., купить и заказать в аптеках. | Эниксум: Состав. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый. 1 шприц/ампула эноксапарин натрия 8000 анти-Ха МЕ. |
| Эниксум купить в Москве - цена от 858 руб, Эниксум инструкция по применению, отзывы | Цены на Эниксум в интернет-аптеках Инструкция по применению. |
| Эниксум раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл (ампулы) | Эниксум не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. |
Эниксум Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл Ампулы 10 шт
В этих случаях терапию препаратом следует прекратить. Прочее В случае продолжительного лечения повышается риск развития остеопороза. Передозировка Симптомы: геморрагические осложнения при случайной передозировке при подкожном введении эноксапарина натрия. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно. Если же после введения эноксапарина натрия прошло 12 и более часов, введение протамина сульфата не требуется. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нельзя смешивать Эниксум с другими лекарственными средствами в одном шприце. Не следует чередовать применение эноксапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами, так как они отличаются друг от друга способом производства, молекулярной массой, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. Вследствие этого, препараты низкомолекулярных гепаринов характеризуются различной фармакокинетикой и биологической активностью анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами. Эниксум не рекомендуется применять в комбинации с: салицилатами и ацетилсалициловой кислотой в дозах, оказывающих обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие: повышение риска возникновения кровотечения за счет угнетения функции тромбоцитов под действием салицилатов и повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки ; НПВП нестероидными противовоспалительными препаратами для системного применения: повышение риска возникновения кровотечения угнетение функции тромбоцитов под действием НПВП и повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Если нельзя избежать одновременного применения, необходимо проводить тщательный клинический контроль состояния пациента; декстраном парентеральное введение : повышение риска возникновения кровотечения угнетение функции тромбоцитов под действием декстрана 40. Возможно возникновение гиперкалиемии при одновременном применении с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, антагонистами ангиотензина-II, циклоспоринами, такролимусом и триметопримом. Противосвертывающий эффект эноксапарина натрия усиливается при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами. При одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах при кардиологических и неврологических заболеваниях, клопидогрел, абсиксимаб, тиклопидин, эптифибатид, тирофибан, берапрост, илопрост возрастает риск возникновения кровотечения. Особые указания При назначении препарата в профилактических целях не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата в лечебных целях существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста особенно старше 80 лет. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента. В случае необходимости сочетанного применения эноксапарина натрия с указанными лекарственными препаратами необходимо проводить тщательное наблюдение за состоянием больного и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.
У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия.
Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг. Разведение раствора рекомендуется проводить непосредственно перед введением. Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия содержимое шприца для подкожного введения 60 мг вводится в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно. Антикоагулянтные эффекты можно в основном нейтрализовать путем медленного внутривенного введения протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного препарата. Один мг 1 мг протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтный эффект одного мг 1 мг эноксапарина натрия см.
Если же после введения эноксапарин натрия прошло 12 ч и более, введения протамина не требуется. Побочные действия Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось более чем у 15000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях; у 1169 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний; у 559 пациентов - при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии; у 1578 пациентов - при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; у 10176 пациентов - при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. При профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях или у пациентов, находящихся на постельном режиме, вводилось 40 мг подкожно один раз в сутки. Нарушения со стороны сосудов Кровотечения В клинических исследованиях кровотечения были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями. Некоторые из этих случаев были летальными. Как и при применении других антикоагулянтов при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, при проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз см. Нечасто: забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Редко: забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Часто: тромбоцитоз при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Не следует массировать место инъекции после введения препарата. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Препарат нельзя вводить внутримышечно!
Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах особенно при ортопедических и общехирургических операциях Пациентам с умеренным риском развития тромбозов и эмболий общехирургические операции рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства. Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий общехирургические и ортопедические операции препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно; первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции.
Длительность лечения препаратом в среднем - 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии например, в ортопедии эноксапарин натрия применяют 40 мг один раз в сутки в течение 5 недель. Профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме в связи с острыми терапевтическими заболеваниями Рекомендуемая доза эноксапарина натрия - 40 мг один раз в сутки подкожно в течение 6- 14 дней.
Длительность лечения составляет в среднем 10 дней. Желательно сразу же начать терапию антикоагулянтами для приёма внутрь, при этом терапию эноксапарином натрия следует продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, то есть МНО должно составлять 2,0-3,0. При необходимости контроль антикоагулянтного эффекта следует оценивать по анти-Ха активности.
Средняя продолжительность лечения составляет 2-8 дней до стабилизации клинического состояния больного. У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин- иеспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 минут до начала тромболитической терапии до 30 минут после нее.
После выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST как можно скорее должен начинаться одновременно прием ацетилсалициловой кислоты, который, при отсутствии противопоказаний, должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней.
Фармакологическое действие - антикоагулянтное. Состав Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый. Не следует чередовать применение эноксапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами, так как они отличаются друг от друга способом производства, молекулярной массой, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой, вследствие чего у препаратов различные фармакокинетика, биологическая активность анти-IIа активность и тромбоцитарное взаимодействие. При одновременном применении с салицилатами системного действия, в т. Противопоказания — состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающаяся аневризма аорты за исключением хирургического вмешательства , геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- и гепарининдуцированная тромбоцитопения ; — применение у беременных женщин с искусственными клапанами сердца; — возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены ; — повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.
Аналог раствора Эниксум
Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спинного мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включая, при необходимости, декомпрессию спинного мозга. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения Применение эноксапарина натрия у пациентов, имеющих в анамнезе указания на наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении в течение последних 100 дней или при наличии циркулирующих антител, противопоказано см. Циркулирующие антитела могут персистировать несколько лет. Эноксапарин натрия следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе более чем 100 дней гепарин-индуцированную тромбоцитопению без циркулирующих антител. Чрескожная коронарная ангиопластика С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, эти процедуры следует проводить в интервалах между введением препарата.
Это необходимо для достижения гемостаза в месте введения катетера после проведения чрескожного коронарного вмешательства. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. При применении мануальной ручной компрессии интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней внутривенной или подкожной инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия продолжается, то следующую дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом введения интродьюсера, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы. Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования.
Ввиду недостаточности клинических данных и наличия неоднозначных факторов, включая основное заболевание, оценка таких сообщений затруднена. Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования. Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца могут иметь повышенный риск развития тромбоза и эмболии. Острый инфекционный эндокардит Применение гепарина не рекомендуется у пациентов с острым инфекционным эндокардитом вследствие риска развития геморрагического инсульта. В случае, если применение препарат считается абсолютно необходимым, решение следует принимать только после тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска. Лабораторные тесты В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, эноксапарин натрия существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.
При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и активированное время свертывания крови. Увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антикоагулянтной активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге. Гиперкалиемия Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона надпочечниками, что приводит к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом, принимающих лекарственные препараты, повышающие содержания калия см. Следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови, особенно у пациентов группы риска. Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое применение эноксапарина натрия оправдано только, если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет; злокачественные новообразования; тромбозы и эмболии в анамнезе; ожирение; гормональная терапия; сердечная недостаточность; хроническая дыхательная недостаточность. Нарушение функции печени Эноксапарин натрия следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени вследствие увеличения риска кровотечений. Коррекция дозы на основании мониторирования анти-Ха активности у пациентов с циррозом печени является ненадежной и не рекомендуется.
Выберите место для проведения инъекции в правой или левой части живота. Оптимальный участок для инъекций - 5-6 см справа или слева от пупка. Тщательно вымойте мыльным раствором руки и участок живота, куда Вы будете вводить препарат. Высушите их. Примите удобное положение "сидя" или "лежа". Место инъекции должно хорошо просматриваться. Недопустимо введение препарата в измененные участки кожного покрова рубцы, кровоподтеки, раны.
При многократных инъекциях следует чередовать участки кожи например, один день - справа, один день - слева от пупка. Протрите место инъекции спиртовой салфеткой. Достаньте шприц и снимите с иглы защитный колпачок. После снятия колпачка не допускайте соприкосновения иглы с посторонними предметами. Помните: игла - стерильная! Шприц готов к использованию. Не нажимайте на поршень шприца для вытеснения пузырьков воздуха до введения иглы в место инъекции.
Не разбирайте конструкцию шприца!
С осторожностью Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения: нарушения гемостаза в т. Отсутствуют данные по клиническому применению эноксапарина натрия при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Побочные эффекты Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз, аутоиммунная тромбоцитопения с тромбозом, инфаркт органов или ишемия конечностей, геморрагическая анемия, эозинофилия.
Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич.. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, гепатоцеллюлярное поражение печени, холестатическое поражение печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожный зуд, эритема, буллезный дерматит, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы: при длительной терапии более 3 мес - остеопороз.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия. Местные реакции: в месте инъекции возможны гематома, боль, отек, инфильтрат, воспаление, образование уплотнений, раздражение, некроз кожи. В месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить.
Взаимодействие с другими препаратами При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, клопидогрел, ГКС, тромболитики, антикоагулянты усиливается антикоагулянтное действие эноксапарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль.
Запрещено вводить лекарство внутримышечно. Для профилактики появления эмболии и тромбоза необходимо назначать по 20 мг препарата раз в день. При более высоком риске развития заболевания дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Курс лечебной терапии, как правило, длится 7-10 дней. Однако при необходимости его можно продлить до тех пор, пока риск тромбоза либо эмболии не исчезнет. Для профилактики пациентов с постельным режимом назначают 40 мг лекарства раз в сутки в течение 1-2 недель. В большинстве случаев такое лечение занимает десять дней. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST требует лечения, начинающегося с болюсного внутривенного введения этого медикамента.
Суточная дозировка составляет 30 мг. Пациентам старше семидесяти пяти лет не надо делать болюсное внутривенное введение лекарства в самом начале терапии. Инъекции нужны каждый двенадцать часов.
Желательно сразу же начать терапию антикоагулянтами для приёма внутрь, при этом терапию эноксапарином натрия следует продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта. При необходимости контроль антикоагулянтного эффекта следует оценивать по анти-Ха активности. Средняя продолжительность лечения составляет 2-8 дней до стабилизации клинического состояния больного. У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее.
Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 мг до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл. Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно. Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата без устройства для защиты иглы 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия.
Эниксум Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл Ампулы 10 шт
Купила эниксум как аналог клексана, не могу понять как разводить. Описание активных компонентов препарата Эниксум® (Enixum). Самая низкая цена на Эниксум в каталоге из 80 аптек.