В России впервые зарегистрировали дорогой генный онкопрепарат из Швейцарии Кимрая (МНН тисагенлеклейцел 1,2 клетка), сообщили в пресс-службе Минздрава. Новый российский препарат для лечения рака с помощью света показывает эффективность в 90-100 процентах случаев, заявил эксперт НМИЦ онкологии имени Н. Н. Блохина, врач-онколог Игорь Погребняков, подробнее на ФедералПресс.
Инновационное лекарство от рака двойного действия предложено российскими учеными
Если мы не уверены в эффекте, мы не можем платить те колоссальные деньги, которые требует производитель. Дорогостоящие технологии должны финансироваться исходя из эффекта, который мы от них получаем. Во всем цивилизованном мире эти технологии работают по системе риск-шеринга, то есть разделения рисков. Модель, при которой государство закупает препараты у фармкомпаний на следующих условиях: если лечение оказывается неэффективным, то фирмы возвращают деньги. Иногда оплата производится только по факту успешного лечения — прим. Но у нас бюджетный кодекс это запрещает. Лично я говорю об этом уже 12 лет, но безрезультатно. Впрочем, теперь я надеюсь на рабочую группу, созданную в Совфеде. Цель модификации — научить лимфоциты пациента узнавать опухолевые клетки и убивать их. В лимфоциты вносится ген рецептора, который узнает антиген на поверхности опухолевой клетки. Особенность метода в том, что это не лекарство и не «нормальные» клетки человека как, например, в случае пересадки костного мозга , а именно технология.
Проблемы внедрения этой технологии у нас связаны с законодательной базой. При этом ходят слухи, что с 2024 года закон о биомедицинских клеточных продуктах перестанет действовать. Но с текущего года действует соглашение с Евразийским союзом, по которому эта технология уже относится не к биомедицинским клеточным продуктам БМКП , а к высокотехнологичным лекарственным препаратам. А они подпадают под регулирование фармпрепаратов, что существенно усложняет и удорожает производство CAR-T. В любом варианте различные государственные ведомства заинтересованы в разработке этой технологии, выделяют гранты, даже финансируют организацию производства как в нашем случае. Можно сказать, что дело движется. Мы надеемся в будущем году приступить к клиническим испытаниям первого препарата. Если все пойдет хорошо, то можно будет получить линейку CAR-T на разные мишени, для разных онкологических нозологий. Непредвиденное, как известно, случилось. Закончен период валидации метода, который прошел успешно.
Сейчас заключаются договоры на проведение клинического исследования между медицинскими организациями, поставщиками реактивов и расходных материалов и фондом AdVita. Процесс долгий, займет несколько месяцев. Этот закон создавался, когда таких технологий не существовало. Мы ждем, когда законодательная база догонит технологии. А пока проект с CAR-T-клетками которыми в мире пролечено уже несколько тысяч пациентов может существовать в Российской Федерации только в статусе клинического исследования. Если речь о лекарствах, то радикально изменить ситуацию может практика нулевой регистрации, когда страны готовы взаимно признавать лекарства друг друга, доверяя контролирующим органам, как это сделано, например, в Европейском союзе. Сейчас любое новое лекарство должно пройти в России полный цикл клинических исследований заново.
Блохина" Минздрава России кандидат медицинских наук Игорь Погребняков. Применяться такой препарат может в качестве средства для лечения рака поджелудочной железы и других видов опухолей, возникающих на фоне проблем с ЖКТ, а также рака желчных протоков, мочеполовой системы, верхних дыхательных путей и кожи. На ранних этапах заболевания применение препарата в качестве основного средства терапии онкологии может привести к полной ремиссии пациента.
Единственным противопоказанием является болезнь порфирия, которая довольно редко встречается в стране. Кроме того, при производстве препарата были учтены недостатки ближайших аналогов, поэтому он хорошо переносится больными и не вызывает серьезных побочных эффектов. О выпуске препарата для лечения рака с помощью света объявил мэр Москвы Сергей Собянин. Он сообщил, что столичное предприятие будет производить до 40 тысяч флаконов в год.
И главный компонент — это кровь самого онкобольного, клетки которой здесь, в лабораторных условиях, обучают бороться с опухолями», — рассказал корреспондент Леонид Рыжиков. Подготовка вакцины занимает десять дней, а дальше субстанцию вводят пациенту. Настроенные на борьбу с раком собственные иммунные клетки человека мигрируют в ближайшие к месту укола лимфатические узлы. Там они встречают лимфоциты, передают им все полученные в лаборатории сведения о злейших врагах организма, и уже оттуда, по кровеносной системе, разносятся к другим органам. Под микроскопом при многократном ускорении видно, как продолговатые клетки-лекари атакуют злокачественные очаги. Мы по кожным реакциям видим. Петрова Ирина Балдуева. Тамара Ипатова — прошла уже половину трехлетнего курса вакцинации от опухоли. Рак ей поставили еще весной 2021-го. Тогда врачи назначили операцию, но предупредили: меланома может быстро дать метастазы по всему телу даже после того, как очаг ликвидируют.
Вакцина от рака: в Петербурге учёные спасают даже умирающих
| Свет вылечит. Врач Погребняков рассказал о новом лекарстве от рака | Аргументы и Факты | Больных с раком поджелудочной начали лечить передовым российским препаратом. |
| Успехи в борьбе с онкологией: 5 вакцин от рака, созданных за последнее время | Препарат, который тестируют в том числе с участием Сергея, предназначен для пациентов с неоперабельным раком головы и шеи, дающим метастазы или рецидив. |
| Инновационное лекарство от рака двойного действия предложено российскими учеными | Лекарственное средство предназначено для терапии рака молочной железы. |
| Минздрав зарегистрировал лекарство от рака за 39 млн рублей - Российская газета | Больных с раком поджелудочной начали лечить передовым российским препаратом. |
| Онкологи оценили новый московский препарат против рака - Ведомости.Город | Определенные лекарственные препараты могут повлиять на развитие рака, рассказал онколог Антон Иванов. |
Новое лекарство от рака. Начало терапии
Фонд оказывает всестороннюю поддержку и навигацию взрослым онкопациентам со всеми видами рака и их близким по всей России. Препарат вводят пациенту, он накапливается в опухолевых клетках, затем активируется лазерным или светодиодным излучением", — написал Собянин в своем Telegram-канале. Чтобы «разбудить» иммунитет против рака, петербургские ученые разработали метод изготовления индивидуальной вакцины: собственные клетки крови пациента «знакомят» с опухолевыми антигенами и возвращают в организм, запуская процесс самоликвидации опухоли. 14/09 Российские ученые создали препарат от рака, не разрушающий здоровые клетки пациента. В День России президент России Владимир Путин вручит государственные премии. Новое лекарство от рака убивает в 20 раз больше опухолевых клеток, чем другие препараты.
«Ъ»: несколько лекарств от рака поручили закупать регионам в обход федеральной программы
Россия «вплотную подошла» к созданию вакцин от рака и иммуномодулирующих препаратов нового поколения, заявил Владимир Путин. Здоровье - 22 февраля 2024 - Новости Новосибирска - Биосенсоры можно эффективно использовать для скрининга лекарственных препаратов», — пояснил «» старший научный сотрудник группы методов редактирования генома Центра высокоточного редактирования и генетических технологий для биомедицины РНИМУ. рибоплатин. Уникальное действие средства заключается в выборе органа, который требуется лчесить.
Рак отступает, но чиновники не сдаются
Но есть опасность, что пациентам будут назначать препараты, в эффективности которых нет полной уверенности. Мы должны понимать потенциальные последствия любого новшества. Но если мы всем разрешим тиражировать эту технологию, любая больница сможет делать это, что называется, на коленке — представляете, какими проблемами это чревато? Нужно очень четко прописать требования к центрам, которые захотят получить сертификацию. И нужно помнить, что чем более персонифицировано лечение, тем меньше по ним доказательных данных. И еще одно.
Если мы не уверены в эффекте, мы не можем платить те колоссальные деньги, которые требует производитель. Дорогостоящие технологии должны финансироваться исходя из эффекта, который мы от них получаем. Во всем цивилизованном мире эти технологии работают по системе риск-шеринга, то есть разделения рисков. Модель, при которой государство закупает препараты у фармкомпаний на следующих условиях: если лечение оказывается неэффективным, то фирмы возвращают деньги. Иногда оплата производится только по факту успешного лечения — прим.
Но у нас бюджетный кодекс это запрещает. Лично я говорю об этом уже 12 лет, но безрезультатно. Впрочем, теперь я надеюсь на рабочую группу, созданную в Совфеде. Цель модификации — научить лимфоциты пациента узнавать опухолевые клетки и убивать их. В лимфоциты вносится ген рецептора, который узнает антиген на поверхности опухолевой клетки.
Особенность метода в том, что это не лекарство и не «нормальные» клетки человека как, например, в случае пересадки костного мозга , а именно технология. Проблемы внедрения этой технологии у нас связаны с законодательной базой. При этом ходят слухи, что с 2024 года закон о биомедицинских клеточных продуктах перестанет действовать. Но с текущего года действует соглашение с Евразийским союзом, по которому эта технология уже относится не к биомедицинским клеточным продуктам БМКП , а к высокотехнологичным лекарственным препаратам. А они подпадают под регулирование фармпрепаратов, что существенно усложняет и удорожает производство CAR-T.
В любом варианте различные государственные ведомства заинтересованы в разработке этой технологии, выделяют гранты, даже финансируют организацию производства как в нашем случае. Можно сказать, что дело движется. Мы надеемся в будущем году приступить к клиническим испытаниям первого препарата. Если все пойдет хорошо, то можно будет получить линейку CAR-T на разные мишени, для разных онкологических нозологий. Непредвиденное, как известно, случилось.
Закончен период валидации метода, который прошел успешно. Сейчас заключаются договоры на проведение клинического исследования между медицинскими организациями, поставщиками реактивов и расходных материалов и фондом AdVita.
Немецкая фармкомпания Boehringer Ingelheim направила летом 2022 года Росздравнадзору уведомление о прекращении поставок.
Однако, в компании утверждают, что фирма по-прежнему обеспечивает непрерывный ввоз жизненно важных лекарств во все регионы России. Несмотря на присутствие на рынке более доступных вариантов, оригинальный немецкий препарат пользуется большей популярностью. С января по июль 2023 года даже при нехватке микардиса его продали на 291 миллионов рублей.
Фармкомпания Roche из Швейцарии отозвала регистрацию в России препарата «Мабтера». Его используют пациенты, страдающие раком лимфатической системы. Средства уже нет в едином реестре лекарств.
Однако и здесь есть альтернатива.
Исследование показало преимущество комбинированной терапии в сравнении с моноиммунотерапией по показателям безрецидивной и общей выживаемости. Поможет ли комбинация препаратов преодолеть резистентность и получить лучшие результаты выживаемости?
Примером могут стать результаты исследования, в котором изучается использование комбинации иммунотерапии и таргетной терапии при нерезектабельной или метастатической меланоме с мутацией в гене BRAFV600. Результаты исследования, представленные на ASCO в 2022 г. Отмечены также увеличение длительности ответа и тенденция к увеличению общей выживаемости в группе пациентов, получавших комбинированную терапию.
Таким образом, у определенной категории пациентов применение комбинации ингибиторов контрольных точек иммунного ответа и таргетной терапии имеет свою практическую значимость. Конъюгированные антитела Применение нового поколения конъюгированных антител антител, вырабатываемых иммунной системой, связанных с лекарственной молекулой, обеспечивающей их прицельную доставку к опухолевым клеткам-мишеням также может служить преодолению резистентности к иммунотерапии и достижению более глубоких ответов на лечение. На сегодняшний день уже известны несколько подобных конъюгированных антител.
В этом году на ASCO представлены результаты исследования эффективности конъюгированного антитела в комбинации с анти-PD1 препаратом в первой линии терапии метастатического рака шейки матки. Ранее демонстрировались положительные результаты применения конъюгированного антитела в третьей и во второй линиях терапии. Последние исследования показали высокую эффективность комбинированной терапии в первой линии метастатического рака шейки матки и возможность изменения стандартов лечения.
Использование иммунотерапии в неоадъювантном и адъювантном режимах В настоящее время проводится много клинических исследований по изучению неоадъювантной и адъювантной иммунотерапии в лечении ранних стадий различных солидных опухолей. Продвижение применения ингибиторов контрольных точек иммунного ответа от распространенных форм опухолей к более ранним стадиям при немелкоклеточном раке легкого, меланоме, других опухолях доказывает свою целесообразность. Результаты неоадъювантной терапии впечатляют.
Доказано, что показатели безрецидивной и общей выживаемости напрямую зависят от глубины патоморфологического ответа. Чем глубже патоморфологический ответ уменьшение размеров опухоли вплоть до ее исчезновения , тем выше показатели выживаемости у пациента.
Пока препараты производят в лаборатории, и хотя они хорошего качества, использовать их для лечения больных не разрешается. Учитывая предстоящие испытания и проверки, применять вакцину начнут минимум через пять лет. Онколитические вирусы будут применять персонифицировано, потому что абсолютно все опухоли разные. Даже, предположим, рак яичника у одной женщины один, а у другой немножечко иной. Поэтому один и тот же вирус одной пациентке даст эффект, а другой не даст. Но мы можем применить другой вирус, который подействует, — рассказал Чумаков. Также биологи создают так называемые «коктейли» из нескольких типов вируса.
Таким образом повышается вероятность, что организм среагирует на препарат. Однако вирусов очень много, и каждый должен пройти испытание. В апреле прошлого года Минздрав впервые зарегистрировал подобный препарат «Кимрайя» швейцарской компании Novartis. Он применяется для лечения острого лимфобластного лейкоза у пациентов от 3 до 25 лет и терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых. Однако он довольно дорогой — стоимость стартует от 39 миллионов рублей. Ранее мы рассказывали, что в России начали выпускать препарат для лечения онкозаболеваний с помощью света. По словам Сергея Собянина, новое лекарство не имеет зарубежных аналогов, а на ранних стадиях болезни способно и вовсе заменить хирургическое вмешательство. RU разбирался, станет ли он прорывом в лечении самой непредсказуемой болезни.
Российские ученые разработали вещества для лечения агрессивных форм рака
разбиралcя, на каком этапе находится разработка препарата от рака. РИА Новости разбирается, куда пропадают сенсационные разработки и когда наука победит рак. В День России президент России Владимир Путин вручит государственные премии.
«Клетки-убийцы»: Российские ученые начали испытания вакцины от рака
Адресное лекарство от рака печени, разработанное учеными Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, "помощник", доставляющий препарат прямо в клетки опухоли, позволит уменьшить дозу вводимого пациентам токсичного препарата, рассказали. Онкоиммунологи надеются на то, что прививка от рака в скором будущем станет такой же доступной, как, к примеру, лекарственные препараты от какой-нибудь гипертонии. В России создан препарат для лечения онкологических заболеваний с эффективностью в 90-100%, рассказал РИА Новости врач ФГБУ «НМИЦ онкологии имени Н. Н. Блохина» Минздрава РФ Игорь Погребняков.