Российские компании «Герофарм» и «Промомед» смогут реализовывать аналог препарата «Оземпик» компании Novo Nordisk. Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик».
На российском рынке появятся аналоги «Оземпика»
Оно станет первым аналогом лекарства «Оземпик» датской компании Novo Nordisk, которое перестали поставлять в РФ в ноябре 2022 года. Препарат с действующим веществом семаглутид был создан для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа. Он стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению глюкозы в крови и уменьшению аппетита, снижает общую массу тела и жировой ткани, положительно влияет на липиды плазмы крови, снижает систолическое артериальное давление. Однако информация о возможностях действующего вещества в борьбе с лишним весом вывела его на другой уровень — сегодня препарат используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов.
На российском рынке «Оземпик» — первый препарат с данным веществом в инъекционной форме. Он появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2021 году препарата в госсегменте было реализовано на 18,66 млн руб.
Поставки препарата должны продолжаться как минимум до декабря 2023 года. В течение года регулярно сообщалось о проблемах с поставками лекарственного средства, которое включено в Перечень ЖНВЛП на текущий год. Согласно данным Росздравнадзора, последний раз партия «Оземпика» вводилась в оборот в апреле 2023 года.
В июле введена в оборот серия «Релсас» — это таблетированная форма с МНН семаглутид. Препараты с содержанием семаглутида являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов.
Также его использовал Илон Маск после критики его фигуры. По слухам, тренд на использование "Оземпика" дошёл и до России, поэтому звёзд, которые поддерживают стройную фигуру или даже кажутся слишком худыми, обвиняют в применении "Оземпика".
С этим столкнулась , например, Полина Гагарина.
Главный редактор Бабаян Роман Георгиевич. Email: [email protected]. Информация, размещенная на портале, а именно: текстовые материалы, элементы дизайна, логотипы, товарные знаки, фотографии, видео и аудио охраняются законодательством Российской Федерации и международными нормами права и не могут быть использованы без разрешения правообладателей. Согласно ст.
Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Для его выхода на рынок требуется получение принудительного лицензирования из-за того, что патент на молекулу от Novo Nordisk действует до 2035 года. Как сообщили в пресс-службе «Герофарма», компания сможет покрыть потребность страны в лекарственном средстве. В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России «Оземпика». Поставки препарата должны продолжаться как минимум до декабря 2023 года. В течение года регулярно сообщалось о проблемах с поставками лекарственного средства, которое включено в Перечень ЖНВЛП на текущий год.
Однако все эти лекарства отпускаются только по рецепту, их бесконтрольный приём без назначения врача крайне опасен. Ранее 78.
Но в российской фаркомпании планируют получить разрешение на принудительную лицензию. HealthNews: Препараты для снижения веса вызывают панкреатит и паралич желудка Напомним, что в ноябре 2022 года фармкомпания Novo Nordisk из Дании предупредила о прекращении поставок в Россию препарата «Оземпик». Семаглутид в его составе входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Ранее «Медздрав.
В сентябре «Герофарм» сообщил РИА Новости, что стоимость российского аналога составит около шести тысяч рублей. Препараты с содержанием семаглутида применяются в первую очередь при сахарном диабете II типа.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
Правительство РФ выдало компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик" – аналог датского "Оземпик". В России зарегистрирован первый дженерик «Оземпика» (МНН — семаглутид). Компания «Герофарм» зарегистрировала отечественный аналог «Оземпика» — датского препарата для лечения диабета, производство запустят в Подмосковье, рассказали РИА Новости в фармкомпании.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Фото предоставлено компанией «Герофарм» Врач-эндокринолог Екатерина Рыжкова в беседе с корреспондентом АСИ рассказала, что препараты от второго типа диабета действительно можно купить в российской аптеке без рецепта. Сама Екатерина считает, что продавать их можно только строго по предъявлении назначения врача. То есть по определению и побочные эффекты должны быть те же самые. В любом случае это лишь частное мнение, то есть его нельзя ни в коем случае экстраполировать на всю популяцию», — говорит Екатерина. По ее словам, чтобы сравнить два препарата «Оземпик» и «Семавик» , нужно провести крупные исследования — с большой группой пациентов, которые сопоставимы по заболеванию, по возрасту и даже по полу. Если производство располагается в России, мы с уверенностью можем сказать, что перебои с поставками будут сведены к минимуму, ведь с отечественными инсулинами проблем нет», — говорит Андрей Ковалев, директор Ассоциации поддержки людей с сахарным диабетом «Диабет лайф». Подробнее Про риски, считает Ковалев, говорить пока рано. А на кого-то не действуют вообще.
Коллеги из Фонда борьбы с диабетом запустили в своем пациентском СМИ «О диабете» оп р ос , посвященный «Семавику», в котором попросили читателей анонимно поделиться своим мнением о препарате. На момент 27 марта в опросе проголосовали 59 человек. Редакция АСИ не отвечает за объективность опроса. Мнения разделились. Четыре человека уверены, что «Семавик» может заменить иностранные аналоги, тогда как шесть заявили, что это невозможно. Несмотря на то что цена «Семавика» ниже, чем цена «Оземпика», шесть человек высказались, что их не устраивает стоимость препарата.
Телеграм Ссылка Российские компании «Герофарм« и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». Соответствующее разрешение, действующее до 31 декабря 2024-го, выдал кабинет министров, сообщает РИА Новости в четверг, 28 декабря.
Российский аналог «Оземпика» — «Семавик» Правительство выдало компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат «Семавик» в декабре 2023 года. С тех пор компания провела целый ряд исследований — специалистам удалось доказать сопоставимость препарата «Семавик» с оригинальным «Оземпиком» по показателям биологической активности и по физико-химическим показателям.
За несколько месяцев подготовлено и успешно проведено клиническое исследование, в ходе которого оригинальный препарат и аналог были признаны биоэквивалентными и одинаково безопасными. Это значит, что новый отечественный препарат — полная копия «Оземпика». Действующее вещество аналога — семаглутид — ничем не отличается от действующего вещества оригинального препарата — ни в лучшую, ни в худшую сторону. Сколько стоит «Семавик»? Считается, что создание нового препарата обычно дороже, чем создание его аналога. Зачастую так и есть, потому что в стоимость оригинального препарата закладывается стоимость всех неудач, связанных с разработкой новой молекулы. В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства. Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей. Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka.
В «Аптечной сети 36,6» — 5736 рублей, в «Еаптеке» — 5429 рублей. Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат?
Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" 29. Компания сможет один год выпускать его без согласия владельца патентов. Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек.
В России разрешили выпускать аналог препарата "Оземпик"
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик» (семаглутид). Правительство России разрешило фармкомпании «Герофарм» выпускать аналог «Оземпика», препарата для людей с сахарным диабетом, без согласия правообладателя. В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета. В России зарегистрирован первый аналог препарата «Оземпик» для контроля уровня глюкозы – «Семавик» от компании «Герофарм». В России зарегистрировали аналог популярного препарата от диабета «Оземпик».
Интересное
- В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета
- Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
- В России зарегистрирован аналог «Оземпика»
- В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Поделиться публикацией
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм". Расскажем почему Оземпик исчез и когда появится в аптеках снова. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС. Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе. Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя. В данной статье речь пойдет об отечественном аналоге препарата Оземпик от производителя Novo Nordisk Семавик, который разрешили выпускать российской фармкомпании Герофарм.
В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика»
Как уточнили в Росздравнадзоре, за три месяца 2023 года в аптечную сеть выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств. Ранее президент России Владимир Путин призвал развивать фармпроизводства в РФ и пообещал производителям государственную поддержку. Читайте новости и статьи octagon.
Когда человек поел и глюкоза из пищи поступила в кровь, кишечник начинает выделять ГПП-1, чтобы стимулировать поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина, который переносит глюкозу из крови в клетки, замедлять опорожнение желудка и влиять на аппетит. То есть этот гормон сигнализирует мозгу, что энергии достаточно, можно больше не есть, и способствует снижению глюкозы в крови. Что и нужно при сахарном диабете. Первоначально препарат разработали на Западе. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду».
Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента». А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции. Использована новая технология производства. Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза с помощью микроорганизмов , то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата.
Компания «Эталон Продакшн» наладила серийное производство отечественных тест-полосок для системы контроля уровня глюкозы в крови АйЧек.
Ученые во всем мире все чаще говорят, что препараты семаглутида войдут в «золотой стандарт» в борьбе с ожирением на многие годы вперед. Препарат с указанным действующим веществом разработан отечественной компанией «Герофарм». Его разработка и особенности выхода на рынок редкий случай так называемого принудительного лицензирования, подробнее см. В октябре информационные агентства сообщили: в нашей стране официально зарегистрирован первый российский аналог датского лекарства — отечественный препарат от диабета «Семавик», который позволит обеспечить пациентов современной терапией. Проведенные клинические исследования подтвердили, что эти лекарства полностью идентичны то есть имеют равноценное действие и одинаково безопасны. На всероссийском форуме «Биотехмед-2023» возникло обсуждение: как «русский Оземпик» сможет попасть в аптеки, если у датской Novo Nordisk есть долгосрочный патент на действующее вещество семаглутид?
Глава «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что изначально его компания пыталась выйти на переговоры с датчанами, чтобы стать партнерами и выпускать лекарство на собственной площадке для нужд российских пациентов. Однако Novo Nordisk не стал рассматривать такую возможность. Между тем, дефицит препарата из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств — угроза здоровью пациентов и национальной безопасности. В конце декабря 2023 года компания получила положительное решение о принудительном лицензировании от Правительства РФ, которое позволяет выпускать препарат на территории России, несмотря на наличие патента у оригинального препарата. Генеральный директор «Герофарм» рассказал ТАСС о готовности ежегодно производить около 5 млн упаковок препарата. Это позволит закрыть все потребности пациентов с диабетом и стать важным шагом в импортозамещении современных препаратов для борьбы с «болезнью века».
Российские производители уверяют, что готовы закрыть все потребности в лекарствах для пациентов с диабетом Производство препарата компания будет осуществлять на cобственных производственных площадках в России в соответствии с высокими стандартами GMP. Производство внутри страны позволит гарантировать непрерывное обеспечение лекарством всех, кто в нем нуждается, в привычной форме выпуска в полном объеме. Надо отметить, что российский препарат так же, как и зарубежный, будет представлен в инъекционной форме. Таблетированная и инъекционная формы выпуска препаратов при применении курсом близки по своей эффективности. Однако инъекции один раз в неделю могут быть удобнее в применении. Препараты в инъекционной форме имеют намного меньше нежелательных реакций в том числе для ЖКТ.
В качестве поставщика шприц-ручек был выбран ведущий европейский производитель. Это позволяет обеспечить высокое качество устройств введения. Российский препарат «Семавик», в отличие от «Оземпика», будет доступен через официальные каналы распространения. Зарубежный препарат, как уже было сказано, сейчас можно найти в основном на «сером» рынке, с доставкой из неизвестных источников. Каждая упаковка российского препарата будет иметь маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или портал Госуслуг. Сделать это с «Оземпиком» просто невозможно, потому что к нам привозят иностранные препараты.
Помимо просрочки, в пачке может оказаться даже другой препарат, такие прецеденты уже случались. Важно и то, что российский аналог позволит увеличить доступность препарата. Однако из-за распространения «Оземпика» в серых каналах продаж зарегистрированная цена уже давно не используется.
Также в документе подчёркивается, что цель этого распоряжения — обеспечить россиян лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием "Семаглутид".
Он рассказал журналистам, что выдача принудительной лицензии позволит компании в законном порядке обеспечивать пациентов востребованным препаратом. Он подчеркнул, что наблюдается большой неудовлетворённый спрос, а компания готова выпустить до 300 тысяч упаковок препарата до конца 2024 года.