В последнее время лекарства пустышки обозначены под рубрикой – фуфломицины.
Почему в России так много лекарств с недоказанной эффективностью
Псевдолекарства используются в клинических исследованиях, чтобы контролировать эффективность и безопасность препарата. Одной группе людей дают пустышки, а другой — действующее вещество. В будущем такие испытания помогут специалистам фармкомпаний понять, работает ли лекарство или же его эффект связан с силой внушения.
Это делает систему непрозрачной и ставит под сомнение эффективность препаратов. Комиссия Российской академии наук не раз обращалась к Минздраву с требованием публикации экспертных заключений в открытом доступе, но так и не добилась результатов. Минздрав считает, что сведения, которые запрашивает РАН, — это коммерческая тайна. Публикация исследований сама по себе не сможет решить проблему с неэффективными лекарствами. В законе нет четких требований к качеству исследований препаратов. Возьмем, например, иммуномодулятор полиоксидоний. В 2017 году в приложении к журналу Consilium Medicum вышла статья с обзором результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований. Согласно представленным данным, в группе, которая принимала полиоксидоний, пациенты якобы выздоравливали быстрее, чем в группе с плацебо.
Однако в статье не указали, сколько времени прошло с начала заболевания. Если пациент на момент включения в эксперимент болел уже шестой день, он бы и без полиоксидония выздоровел быстрее, чем тот, кого взяли на первый-второй день после появления симптомов. Полиоксидоний был зарегистрирован в 1996 году, однако в 2020 году его эффективность все еще не доказана. При этом препарат входит в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП , найти его можно по названию действующего вещества — как азоксимера бромид. Безопасны ли неэффективные лекарства Иногда считают, что если таблетка не помогает, значит, она и не вредит, потому что это пустышка. Но это не так. Рассмотрим ситуацию, которая произошла с противовирусным препаратом кагоцел.
Тогда мошенник под разными предлогами вынудил ее отдать почти все деньги: порядка 1,5 миллионов рублей. Женщина начала пользоваться лекарством — обещанного чудо-эффекта не наступило. В ответ он предложил привезти другое. Я потребовала вернуть деньги, но он отказался". Тогда жительница столицы Крыма обратилась в полицию с заявлением.
Прикол в том, что у него почти нет нормальной доказательной базы, а именно двойных-слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, а ВОЗ не рекомендует его, а просто знает о нем. Вот документ с сайта ВОЗ, в котором английским по белому написано, что, несмотря на приведенные исследования, к препарату from Russia следует относиться с осторожностью, поскольку неизвестны детали и дизайн этих исследований. К тому же заявлено, что он сокращает продолжительность простуды всего на 1,5-2 дня. Нормальных исследований его эффективности нет, только несколько сравнений с другими сомнительными препаратами и обычные описательные исследования, на которые опираться ну никак нельзя. В январе этого года компанией-производителем было заявлено, что ВОЗ включила ингавирин в международную классификацию лекарств как противовирусный препарат. И включила она его туда, потому что у него есть выраженная противовирусная активность. Однако на сайте организации, которая составляет эту самую классификацию лекарственных препаратов, сказано, что наличие препарата в списке ничего не говорит о его эффективности и НЕ является рекомендацией. Кстати, в эту же классификацию чуть не попал многими любимый КАГОЦЕЛ у которого также нет адекватной доказательной базы от авторитетных международных организаций. И никого из этой троицы нет в списке формулярного комитета РАМН, в который попадают только препараты с доказанной эффективностью. Говоря о противовирусных препаратах, стоит задеть тему лечения ОРВИ в целом. Ведь ОРВИ — это то заболевание, которое без лечения проходит за семь дней, а с лечением — всего за одну неделю. Конечно, бывают осложнения, в первую очередь бактериальные, но действительно эффективных препаратов от простуды нет.
Лекарства-пустышки: врачи рассказали, зачем нужны плацебо
Почему мы его не проводим? Потому что не испытываем потребности это делать. Мы видим, что препарат востребован российскими врачами, они его рекомендуют пациентам. Он занимает третье место в России по продажам среди лекарственных препаратов, согласно данным "Фармэксперта". Это препарат для лечения больных с нарушениями функций центральной нервной системы, задержками развития, нарушением внимания, деменцией например, синдромом Альцгеймера , но в России а также в Китае наиболее широко применяется для лечения ишемического инсульта. В 2010 году Cochrane Collaboration, наиболее авторитетная международная организация, специализирующаяся на обобщении сведений о доказательных исследованиях, опубликовала обзор результатов рандомизированных клинических испытаний церебролизина, проведенных медиками Л. Зиганшиной, Т. Абакумовой, А. Кучевой: «Согласно нашим результатам ни один из 146 обследуемых не показал улучшений состояния при приеме препарата… Нет никаких оснований для подтверждения эффективности применения церебролизина в лечении пациентов с ишемическим инсультом».
В процентном соотношении не было никакой разницы между количеством летальных исходов - б человек из 78 в группе, получавших церебролизин, против 6 из 68 в группе, получавших плацебо. Состояние членов первой группы не улучшалось в сравнении с членами второй. Проведенные исследования Арбидола не дают оснований рассматривать его, как препарат с доказанной в испытаниях активностью для лечения гриппа. Исследователей из-за рубежа по-настоящему этот препарат не заинтересовал. Американская Food and Drug Administration отказалась регистрировать Арбидол в качестве лекарственного средства. Но в тоже время в России Арбидол хорошо рекламируются и активно лоббируются на самом высоком уровне. По странному стечению обстоятельств, руководит фармацевтической компанией Фармстандарт производящей Арбидол давний друг семьи Голиковой-Христенко - Виктор Харитонин. Не так давно были опубликованы любопытные материалы в печати и на телевидении о сотрудничестве Минздравсоцразвития с компанией Фармстандарт.
Ингавирин - иммуномодулятор, используется для профилактики и лечения простуды и гриппа. По заверениям производителей, «идея создания препарата, известного современным потребителям как ингавирин, появилась в начале 1980-х годов. После серии многолетних исследований эффективности и безопасности ингавирин был подан на регистрацию, которая завершилась в середине 2008 года». На самом деле, по словам профессора Василия Власова, активное вещество препарата витаглутам дикарбамин продавалось в России и до 2008-го - как стимулятор кроветворения у больных, получающих противораковую терапию. В этом качестве лекарство исследовалось, но убедительных доказательств эффективности получено не было. Ингаверин вышел на рынок в 2008 году без полноценных плацебо-контролируемых исследований, а через считанные месяцы началась так называемая эпидемия птичьего гриппа, сильно способствовавшая его продажам. Несмотря на то что научно обоснованных доказательств эффективности ингаверина против гриппа нет, препарат был рекомендован к применению Минздравсоцразвития. А главный терапевт РФ Александр Чучалин заявил в интервью журналу «Огонек» в мае 2009 года: «Активность антивирусного препарата ингавирин гораздо более высокая, чем у того же американского тамифлю.
И другие опасные вирусы тоже». Чучалин возглавлял группу разработчиков ингаверина. Доказательств эффективности препарата до сих пор нет. Кагоцел «рекомендован для лечения и профилактики ОРВИ острых респираторных вирусных инфекций и гриппа, а также для лечения герпеса. Речь о рандомизированных клинических испытаниях - когда больных размещают в группу изучаемого препарата и в группу сравнения контрольную, получающую «пустую» таблетку случайным образом. Подчеркнем: эффективность лекарства определяет не Минздрав и не рынок, эффективность измеряется в РКИ. Без них в развитых странах препарат вообще не допускается на рынок. Ни одного РКИ среди них нет.
Нет ни одного официально опубликованного доказательства эффективности кагоцела.
Препарата, эффективность которого была доказана в отношении острых респираторных вирусных инфекций, вообще нет, поэтому его и не пытаются изобрести. Прокофьев добавил, что продажа в российских аптеках большого количества подобных лекарств вызвана любовью граждан к самолечению: люди хотят получить средство, избежав похода к врачу. А у него доказательный эффект равен нулю", — подчеркнул врач.
Так, часто приобретают «Нурофен», «Ксарелто», «Кагоцел», «Максиколд» и другие. Но при этом большинства медикаментов не имеют доказательств эффективности и используются только в России. Как сообщает портал « Pro Город » со ссылкой на врача-терапевта Константина Копанева, каждый препарат должны проверять на большом количестве людей.
Эссенциальные фосфолипиды. Лекарства на их основе - одни из самых раскрученных в нашей стране. Их назначают для профилактики и лечения заболеваний печени. Однако в международных рекомендациях таких препаратов нет. Большинство исследований, подтверждающих эффективность терапии эссенциальными фосфолипидами, русскоязычные. За рубежом эти лекарства не применяют. В нашем законодательстве много изменений, которые должны препятствовать некорректным, скажем мягко, назначениям: врач указывает в рецепте только действующее вещество, а не бренд, и пациент в аптеке сам выбирает тот препарат из линейки, что считает лучшим. Второй момент: препараты включают в клинические рекомендации, то есть, назначая что-то "лишнее", доктор выходит за рамки КИ, а это нарушение... Игорь Степанюков: Что касается клинических рекомендаций, их ведь пишут тоже люди. И раз неэффективные и или небезопасные препараты попадают в клинические рекомендации, обязательные для применения всеми врачами страны, значит, кто-то об этом "позаботился". Плюс к этому лоббисты доказывают эффективность заведомо бесполезных лекарств с помощью некачественных, проплаченных исследований. Некоторые врачи выступают с лекциями, проводят семинары и конференции - и продвигают определенные препараты. Вопросы этики также не учитываются. Еще один вариант - отдельные производители скрывают использование небезопасных компонентов в составе фармпрепаратов, указывая только ингредиенты "природного происхождения". Например, у нас в продаже до сих пор есть крем со стероидами, запрещенный во многих странах мира. При этом стероиды в инструкции не упоминаются. Как можно попытаться решить проблему медицинского лоббизма?
Комментарии
- Еженедельная рассылка Купрума: только важное, одним письмом
- 💊 Минздрав убрал антибиотики из стандарта лечения ОРВИ: их место заняли противовирусные препараты.
- Комментарии
- Польза и вред «пустышек»
- TOP 20 бесполезных лекарств пустышек
Жительница Симферополя отдала мошеннику больше миллиона рублей за лекарства-пустышки
Лекарства-"пустышки", или "мел". Сегодня так называют препараты, не имеющие доказанной эффективности либо те, доказанная эффективность которых не. Исследование показало, что препарат «Дибикор» для лечения сахарного диабета 2 типа представляет собой «плацебо». Пустышками, как оказалось, могут быть самые разные лекарства: сосудоукрепляющие, гепатопротекторы, иммуномодуляторы, ферменты и прочие. и цитируют Олега Белого, врача, к.м.н: «Лекарства-пустышки на рынке появляются потому, что люди верят в чудо. Как подчеркивает источник, это – одно из самых дорогих лекарств в мире, применяемого для терапии всех типов спинальной мышечной атрофии (СМА) у детей и взрослых. Такие лекарства медики называют препаратами-пустышками.
💊 Минздрав убрал антибиотики из стандарта лечения ОРВИ: их место заняли противовирусные препараты.
За те более чем полтора года пандемии мы наблюдали: вот, ура, найдено лекарство от COVID-19, его будут производить и у нас... Спустя некоторое время ВОЗ говорит: эффективность не подтвердилась... Игорь Степанюков: Проблема острейшая. Давайте представим, что компания запустила огромное производство известного препарата, который на тот момент во многих странах мира применяли для лечения COVID-19, а в скором времени выяснилось, что препарат не только бесполезен, но и опасен - сокращает шансы выжить, есть качественные тому доказательства. Но производства уже запущены и по "чудесному" стечению обстоятельств препарат из клинических рекомендаций уходит только почти через год... Как действуют лоббисты? Игорь Степанюков: Существует несколько инструментов. Например, продвигаются препараты за счет расширения перечня заболеваний, при которых они показаны. То есть производитель заявляет, что препарат помогает от нескольких заболеваний хотя это не так. Вот, для краткости, только три примера, хотя на самом деле в нашем досье их намного больше.
Несмотря на широкий спектр показаний к применению в терапии ОРВИ и гриппа, указанный в инструкции, доказательная база применения данного вещества недостаточная. В начале пандемии были сообщения, что в Китае проводятся клинические исследования по его применению для лечения COVID-19, и у нас эта информация подавалась как подтверждающая эффективность лекарства. Но на самом деле на сегодняшний день ни одна из международных организаций не включает препараты на основе умифеновира в рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ, не говоря уже о COVID-19. В странах Европы и в США он зарегистрирован в качестве БАД, однако в России имеет статус лекарства и активно применяется как монотерапия и в составе комплексной терапии многих заболеваний. При этом исследования, на основе которых позиционируется эффективность препарата, являются устаревшими. Эссенциальные фосфолипиды. Лекарства на их основе - одни из самых раскрученных в нашей стране.
Как сообщает портал « Pro Город » со ссылкой на врача-терапевта Константина Копанева, каждый препарат должны проверять на большом количестве людей. Только после того как действие подтвердится, его начинают использовать в медицине. Например, «Актовегин» и «Максиколд» - это пустышки, плацебо.
По словам специалиста, доказанную эффективность имеет лишь препарат «Тамифлю», который врачи во многих странах назначают для лечения гриппа. Популярность так называемых лекарств-пустышек в РФ медик объяснил любовью россиян к самолечению и нежеланием идти к врачу. В отношении всех респираторных вирусных инфекций — а я напомню, что их более двухсот — противовирусных препаратов почти нет. Разве что грипп предлагается лечить «Тамифлю», его часто используют в странах мира.
В частности, следует избегать средств, которые позволяют похудеть на десяток килограммов за пару недель, которые избавляют от повышенного давления за один курс приема, которые улучшают зрение на десятки процентов, очищают сосуды одной баночкой приема чудо-пилюль. Это все пустышки. Не следует даже дочитывать описание препарата и рекомендации по его применению, как только увидели проценты излечения, улучшения, восстановления и пр. Это откровенные выдумки и глупости. Это откровенное жулье. Невозможно определить и даже приближенно оценить, насколько процентов очистились сосуды после курсового применения средства, насколько процентов улучшилось зрение. В медицине иногда определяют, какому проценту пациентов рассматриваемый препарат помог, но не указывают процент излечения. Средства на основе природного сырья действуют мягко, необходимо их длительное применение для значительного эффекта.
Золотая пустышка
| Для чего используется плацебо при проведении клинических исследований? | По словам эксперта, применение многих противовирусных препаратов для лечения ОРВИ не оправдано, потому что большинство из них обладают либо нулевой. |
| Пустышка по рецепту: врачам разрешат прописывать БАДы | Почему доктора прописывают пустышки, как с этим бороться и какие лекарства на нашем рынке продвигаются нечестно. |
| Мясников перечислил лекарства-пустышки | Москва | ФедералПресс | При проведении клинических исследований новый препарат иногда сравнивается с плацебо – препаратом, не содержащим действующего вещества («пустышка». |
| Лекарства-пустышки | Александр Мясников рассказал о пустышках, которые могут прописывать врачи вместо лекарств. |
| Эксперт перечислил «лекарства-пустышки» | Проверка фармацевтических препаратов на эффективность и безопасность является предметом серьезных клинических исследований. |
Почему россияне покупают неэффективные лекарства
Доктор Мясников составил список лекарств-пустышек, назначаемых в России. БАДы не являются лекарствами и не проходят все стадии клинических испытаний, подтверждающих их эффективность. Такие лекарства медики называют препаратами-пустышками.
TOP 20 бесполезных лекарств пустышек
- Лекарства-пустышки: врачи рассказали, зачем нужны плацебо
- Минздрав разослал в больницы новые списки исчезнувших медпрепаратов
- Telegram: Contact @minzdrav_ru
- Курсы валюты:
- Что такое плацебо
Опасны ли плацебо, которые нам дают врачи
Некоторые доктора, по его словам, имеют договоренности с фармкомпаниями: выписывая бесполезные рецепты, они получают некоторый дополнительный заработок. Мясников при этом утверждает, что таких врачей не так и много. Большинство терапевтов просто не знает, что выписываемые ими препараты не действуют. Эксперт советует: на приеме нужно обязательно интересоваться, насколько назначаемое лекарство эффективно. Мясников успокаивает пациентов, которым назначают лекарства-пустышки: если чувствуете некоторое улучшение и не возникло никаких побочных эффектов — «пейте на здоровье» эффект плацебо.
История медикамента началась еще в конце 1990-х, однако уже тогда проведенные клинические исследования не позволили найти весомые подтверждения эффективности.
Сперва выпускали лекарство в Швейцарии, но когда истек срок действия патента, фирма Takeda Pharmaceutical решила начать распространять свой препарат под нынешним названием. В составе имеется депротеинизированный гемодериват крови крупного рогатого скота, обычно речь идет о телячьей биологической жидкости, обработанной определенным образом. Препарат не просто «пустышка», он еще и представляет определенную угрозу. В частности, через гемодериват крови существует риск заразиться прионной болезнью Крейтцфельдта-Якоба.
Минздрав РФ зарегистрировал аналог самого дорогого в мире лекарства Помощь детям и взрослым с диагнозом СМА может стать проще. Об этом сообщает издание «Ведомости». Как подчеркивает источник, это — одно из самых дорогих лекарств в мире, применяемого для терапии всех типов спинальной мышечной атрофии СМА у детей и взрослых.
В ином случае их могут прописать, для того чтобы пациент не подумал о бесполезности приема у врача. Однако стоит знать, что некоторые препараты не могут принести пользы. К примеру, Мясников назвал «пустышками» иммуномодуляторы, гепатопротекторы, ферменты, сосудоукрепляющие препараты, витамины и БАДы, хондропротекторы, пробиотики, пребиотики, ноотропы, гомеопатические препараты, растительные сборы и настойки.
Борцы с бактериями
- Новости партнеров
- Эксперт объяснил, как распознать лекарство-«пустышку»
- Фармаколог Яна Белоусова: Как работают «лекарства-пустышки»
- В России заблокировано более 75 тысяч сайтов, через которые продавали запрещённые лекарства
- Лекарства-пустышки или ФУФЛОМИЦИНЫ | Пикабу
Препараты‐«пустышки» для больных раком хотели сбыть за 20 миллионов рублей на Урале
Расстрельный список препаратов — это перечень лекарств и БАДов, у которых нет доказательств эффективности. Распространившаяся в украинских Telegram-каналах информация о том, что жителям новых регионов России будут поставлять кустарные лекарства неустановленного происхождения. В соцсетях и в СМИ распространяется информация о том, что большинство лекарств, которые продаются в аптеках, либо «пустышки», либо крайне токсичны.
Для чего используется плацебо при проведении клинических исследований?
Получается, плацебо — это пустышка для контроля, работает новое лекарство или нет. Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира. Первый – слепой метод, когда пациент не знает, что ему вводят: лекарство или "пустышку". Расстрельный список препаратов — это перечень лекарств и БАДов, у которых нет доказательств эффективности.
Названа опасность использования противовирусных препаратов для профилактики ОРВИ
БАДы не являются лекарствами и не проходят все стадии клинических испытаний, подтверждающих их эффективность. Когда пациентам выдавали лекарства-пустышки без предварительного лечения апоморфином, поддельные лекарства не могли уменьшить тремор и ригидность мышц. Главврач московской клинической больницы № 71 и телеведущий Александр Мясников назвал так называемые лекарства-пустышки, которые, по его словам, не помогут при заболеваниях. Лекарства-пустышки, чешские шпикачки и выбор качественных макаронных изделий 16+.