Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе. Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. Правительство России разрешило выпускать аналоги препарата от диабета «Оземпик». Но если продолжать вести тот же образ жизни и рацион питания, который пациент вел до «Оземпика», естественно, всё вернется. В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета.
В России появился свой аналог датского «Оземпика» для диабетиков
Ранее президент Российской Диабетической Ассоциации Михаил Богомолов заявил, что исчезновение «Оземпика» с витрин аптек объясняется положениями федерального законодательства, однако без этого лекарства вполне можно обойтись. Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей. «Оземпик» аналоги. Аналогами препарата по фармакологической группе, но с разными действующими веществами являются следующие препараты. В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета. Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа.
Риск развития рака щитовидной железы после приема Оземпика
- Инъекции для похудения
- Что говорит врач
- Вместо оземпик: популярные средства для похудения
- "Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
- Правительство разрешило выпускать в России аналог препарата «Оземпик»
- Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
Фармацевты предупредили о побочных эффектах российского аналога «Оземпика»
Сколько стоит «Семавик»? Считается, что создание нового препарата обычно дороже, чем создание его аналога. Зачастую так и есть, потому что в стоимость оригинального препарата закладывается стоимость всех неудач, связанных с разработкой новой молекулы. В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства. Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей.
Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka. В «Аптечной сети 36,6» — 5736 рублей, в «Еаптеке» — 5429 рублей. Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат?
Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги». Поскольку «Семавик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получать его по льготе. Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик».
Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП.
Российская компания потратила год на его разработку и регистрацию. В августе 2023 года «Герофарм» завершил КИ, и, как показали результаты, Семавик и Оземпик биоэквивалентны и одинаково безопасны для пациентов. Но, поскольку патент на оригинальное лекарство до 2025 года принадлежит Novo Nordisk, то российскому Семавику для выхода на фармацевтический рынок требуется процедура принудительного лицензирования. Запрос на получение принудительной лицензии на аналог Оземпика компания направила в Правительство РФ.
Существенно, но не резко — тенденция к росту продаж некоторых лекарств из этой группы препаратов сохраняется уже несколько лет. При этом речь идет не о безобидных БАДах, а о рецептурных лекарствах, которые применяются в том числе при ожирении. DSM Group представила обзор аптечных продаж антигистаминных средств в январе— августе 2023 года По итогам восьми месяцев текущего года аптеки реализовали 59,8 млн упак. В январе— августе 2023 года наибольшим спросом по числу реализованных упаковок пользовались бренды «Супрастин», «Лоратадин», «Цетрин» и «Зиртек», следует из ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка России. Группа антигистаминных препаратов системного действия стабильно востребована на аптечном рынке. В последние четыре года россияне приобретают в аптеках свыше 80 млн упак. В рублях емкость группы растет год от года. Рейтинги самых быстрорастущих производителей антигистаминных препаратов в январе— августе 2023 г. У «Оземпика» множатся подобия Российские фармацевтические компании стремятся занять нишу препарата для контроля уровня глюкозы «Оземпик», производитель которого — датская Novo Nordisk — прекращает поставки на рынок РФ. Каждому следующему дженерику предстоит конкурировать с предыдущими по цене, указывают эксперты. Из аптек «Оземпик» стал пропадать весной, оставшись в госсегменте. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк говорит, что производители стремятся успеть занять нишу «Оземпика» и «Саксенды», так как потребители будут стремиться покупать препараты, которые появятся первыми.
Таким образом, максимальная цена препарата в рознице не должна превышать 7,7 тысяч рублей с учетом НДС», — подчеркнула Преснякова. Собеседница НСН также уточнила, есть ли аналоги «Оземпика» для больных сахарным диабетом. Но это беда не только России. Могу с уверенностью сказать, что в нашей стране есть сахароснижающие таблетки для диабетиков второго типа, для больных сахарным диабетом первого типа есть инсулины. Отечественная фармацевтическая промышленность работает в штатном режиме, так что без лекарств пациенты не останутся.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
В России зарегистрировали первый аналог европейского препарата для больных диабетом «Оземпик» — «Семавик». Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата. Двум российским фармкомпаниям разрешили выпускать аналоги, невзирая на наличие патента.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
Компания «Герофарм», как сообщили ТАСС в пресс-службе, будет иметь возможность выпускать это лекарство в течение года. Первая партия препарата поступит в аптеки уже в этом году, Минздрав согласовал с Федеральной антимонопольной службой его стоимость, она составит чуть больше 4 тысяч рублей, при этом цена на оригинальный препарат в России составляла почти 8 тысяч рублей, а купить его можно было только по рецепту. Кроме того, он имеет ряд серьёзных побочных эффектов, среди которых панкреатит воспаление поджелудочной железы , изменение зрения, гипогликемия низкий уровень сахара в крови , проблемы с почками, аллергические реакции, проблемы с желчным пузырём, опухоли или рак щитовидной железы. Иными словами, у людей пропадает аппетит , за счёт чего они едят гораздо медленнее и вес уходит.
Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го. Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении. Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности". Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета. В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек.
По крайней мере, тенденции в гайдлайнах наметились именно такие. А если все-таки беспокоит проблема лишних складочек, цифра на весах, как не уходить в крайности? Дарья Бурмистрова врач-эндокринолог, диетолог, специалист по УЗИ щитовидной железы W Clinic, автор телеграм-канала о ЗОЖ Врачам нужно учиться быть более гибкими, подбирать лечение под каждого конкретного человека. В голове всегда должен быть вопрос: какими твердыми точками мы будем оценивать эффективность терапии? Некоторых людей триггерит взвешивание, почему бы вместо этого не обсуждать наши результаты, измеряя окружность талии? Пациентам же часто требуется психологическая работа над происходящим, направленная на принятие своего тела и честный разговор с собой. Например, вес мечты человека — 57 килограммов а он весит 60 с небольшим и выглядит, по собственному мнению, хорошо. Достижение нового показателя достанется ему нечеловеческими усилиями, лишением себя десертов, заточением в спортзале.
Здесь нужно начать с того, действительно ли изображение на экране весов имеет такое большое значение? То есть ограничительный подход отменяется? Строгие диеты, например, кето или карнивор, или системы питания на шейках, БАДах и специальных порошках для похудения всегда имеют начало и конец. Жить на них — невозможно, не сорваться или сорваться, не заработав при этом чувство вины — тоже затруднительно. К тому же, жестко ограничивая рацион, мы недополучаем из еды витамины, микро-, макроэлементы, и это может сказываться на состоянии нашего здоровья. Но деление пищи на «хорошую» и «плохую» справедливо? Или это все тренды и даже гилти-чизбургер не проблема? Ключ к успеху, на мой взгляд, питание сбалансированное, в котором есть овощи, фрукты, ягоды, сложные углеводы, белковые продукты как животные, так и растительные или только растительные, зависит от этических взглядов , ненасыщенные или «полезные» жиры.
Определение еды как полезной или вредной — один из элементов психологического прессинга самого себя. Vectorium Почему проблемы с питанием начинаются с головы Между отчаянным желанием постройнеть любыми средствами, в том числе на препаратах для похудения, и расстройствами пищевого поведения РПП есть связь? Я бы сказала, что употребление любых лекарств для снижения веса, подкрепляет РПП. Например, при нервной булимии они будут являться частью компенсаторного поведения, которое направлено на предотвращение набора веса. И получается как будто замкнутый круг, то есть человек набирает вес, не принимает себя, использует препараты, вес снижается. Достаточно ли будет снижения веса человеку или нет? На мой взгляд, скорее нет, если есть уже так называемое ядро РПП. Срыв, и все по кругу.
В чем «ментально» выражается РПП? Как правило у человека есть некое психологическое ядро, то есть такое представление о весе и форме тела, которое искажает восприятие себя, и очень сильно снижает качество жизни.
Эндогенный лиганд этого рецептора состоит всего из 30 аминокислот и высвобождается в кишечнике в течение 15 минут после приема пищи при расщеплении глюкагона [6].
Взаимодействие GLP-1 со своим рецептором в поджелудочной железе приводит к снижению секреции глюкагона и увеличению глюкозозависимой секреции инсулина рис. Глюконеогенез образование новой глюкозы в печени также подавляется. В результате уровень глюкозы в крови снижается.
Единственный минус эндогенного GLP-1 — это его быстрое, в течение пары минут, расщепление дипептидилпептидазой-4 DPP-4 в самом подвижном месте белка и выведение почками. Отвечая за утилизацию глюкозы, он является главнейшим регулятором метаболизма в организме. В результате активируются молекулярные каскады, приводящие к повышению уровня кальция и высвобождению заранее синтезированного инсулина, который хранится в секреторных гранулах.
Инсулин «заставляет» печень и мышцы поглощать глюкозу из плазмы крови и запасать ее в виде полимера гликогена, а также инсулин снижает глюконеогенез образование глюкозы в печени. Под воздействием инсулина жировая ткань также захватывает глюкозу и перерабатывает ее в жирные кислоты в ходе липогенеза. Это только основные эффекты инсулина — есть и другие, почти такие же важные.
Также GLP-1 замедляет перистальтику желудка, за счет чего замедляется и его опорожнение. GLP-1 проходит через гематоэнцефалический барьер, и в ЦНС снижает аппетит и способствует более быстрому возникновению чувства насыщения [10]. В результате последних двух механизмов человек долго чувствует себя сытым, а пациенты, получающие терапию агонистами GLP-1R, утверждают, что у них не возникает и мысли о еде.
Однако вместе со снижением аппетита, агонисты GLP-1 рецептора приводят и к снижению чувства жажды [11]. Пациентам, принимающим такие препараты, нужно обязательно следить за своим водным балансом, причем чуть ли не по часам, чтобы избежать обезвоживания. Рисунок 2.
У пациентов с СД-II, принимающих семаглутид, обнаружили снижение гликированного гемоглобина — основного показателя наличия глюкозы в крови в течение последних 3 месяцев [12]. Обычно этот тест позволяет понять, насколько эффективно антидиабетическое лечение. Также отмечалось снижение риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, сопутствующих СД-II [13].
Тут стоит отметить, что обе группы также соблюдали низкокалорийную диету и занимались спортом — как минимум, ходьбой два часа в неделю. Экспрессия GLP-1R в сердце, например, оказалась самой настоящей «фичей», так как пациенты, страдающие от СД-II, в два раза чаще заболевают сердечно-сосудистыми заболеваниями. А самый главный «убийца» — это не рак, а ишемическая болезнь сердца.
Причем у людей рецептор локализуется в основном в гладкомышечных клетках, эндотелии, коронарных артериях, а также в синоатриальном узле [17] , [18]. Поэтому агонизм GLP-1R приводит к ингибированию апоптоза кардиомиоцитов, улучшению работы эндотелия [19] и снижению артериального давления у людей с гипертензией [20]. В результате этих механизмов, возможно, и достигается кардиопротекторный эффект.
Особый интерес вызывает протективный эффект агонистов GLP-1R при кардиомиопатии [21] , ишемии [22] или остром инфаркте миокарда [23]. Однако это утверждение требует проведения больших клинических испытаний. Интересно, что агонизм рецепторов GLP-1 видоспецифичен.
У грызунов GLP-1 увеличивает частоту сердечных сокращений ЧСС и артериальное давление [24] , в то время как на людях GLP-1 демонстрирует слабое действие на ЧСС и снижает давление, но только у людей с артериальной гипертензией [20]. Механизмы снижения давления не до конца изучены. Предполагается, что агонисты GLP-1R вызывают вазодилатацию [25] , а также усиливают выведение натрия почками [26].
В случае длительного приема препарата агонисты GLP-1R могут снижать давление не напрямую, а за счет снижения веса, так как ожирение является одним из факторов риска сосудистых патологий [27]. Компания Eli Lilly тоже утверждает , что препарат дулаглутида снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболевнаний, а также инфаркта миокарда, сопутствующих СД-II. GLP-1R изучают и в костях.
Интересно, что мыши с нокаутом гена GLP-1R обладают высокой активностью остеокластов и сниженной массой губчатых костей [28]. Остеокласты — это огромные многоядерные макрофаги, которые разрушают костную ткань. Вместе с остеобластами, которые, наоборот, ее создают, они контролируют количество костной ткани.
Агонисты GLP-1R увеличивают прочность костей, а также созревание коллагена у мышей [29].
Регистрация
- «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
- Рецепт агонистов GLP-1R
- 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
- Что такое «Оземпик»
- Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»
| В России будут выпускать аналоги популярного препарата «Оземпик» Форум Страница 1 | Заменители «Оземпика» в России — это в первую очередь другие препараты, которые содержат семаглутид, а во вторую очередь — лекарственные средства из группы арГПП‑1 (лираглутид, дулаглутид). |
| «Без лекарств не останемся»: Фармацевты рассказали об аналогах «Оземпика» в России | «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика». |
| Поделиться публикацией | В октябре 2023 появился первый российский аналог Оземпика, препарат под названием Семавик, который может полноценно заменить Оземпик на рынке, что позволит не зависеть ни от нерегулярных подставок, ни от повышения цен. |
| Фармацевты предупредили о побочных эффектах российского аналога «Оземпика» | В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм". |
Елена Малышева сообщила, что в России появился аналог препарата для звезд
В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Вместо «Оземпик»: эти средства для похудения будут скупать в 2024 году. В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения. Хотя многие обращались к Оземпику для косметического похудения, важно понимать, что препараты более эффективны для тех, кому необходимо сбросить значительное количество веса, например, для пациентов с ожирением, отмечает доктор Квинт. Журнал Science в числе главных медицинских прорывов 2023 года назвал препарат оземпик. Препарат «Оземпик» с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек, компания «Герофарм» первой в РФ зарегистрировала аналог.
Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей
Оземпик можно заменить на саксенду, начальная доза 0,6 мг, увеличиваете каждую неделю на 0,6мг. Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика». Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без. Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя. Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя.
Доказательства эффективности препаратов с семаглутидом
- Инъекции для похудения
- Новости фармацевтического рынка с DSM Group (03.11.2023-09.11.2023)
- Инъекции для похудения
- Препарат Оземпик инструкция по применению
- Подозрения и расследования
- Разработка "Семавика"