Президент «Технологий ОФС» напомнил, что в РУС очень много сложных элементов, например электроники и металлов, устойчивых к вибрации, высокой температуре и износу. Олово относится к тяжелым металлам с умеренно выраженным токсичным эффектом и может оказывать неблагоприятное воздействием на организм человека.
Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей. Часть 2
Тяжелые металлы – токсичные вещества (например, свинец или ртуть), которые могут накапливаться в организме, вызывая долгосрочные последствия, такие как ослабление иммунитета, анорексия и рак. Государственная фармакопея РФ, XIII изд., ОФС Тяжёлые металлы, Москва (2015). Тяжелые металлы (медь, цинк, никель, свинец, хром, кобальт, кадмий) попадают в строительные материалы с природным и техногенным сырьем. Проблема очистки поверхностных и сточных вод от тяжелых металлов является достаточно острой и актуальной для нашей страны. Приведенные в данной ОФС методы не являются селективными и могут быть использованы только для определения предельного суммарного содержания перечисленных тяжёлых металлов в лекарственных средствах. Подпишитесь на получение последних материалов по безопасности от — новости, статьи, обзоры уязвимостей и мнения аналитиков.
Офс тяжелые металлы - фото сборник
Сухого, Гомель, Беларусь. Астапенко, доцент кафедры металлургии и технологии обработки материалов, канд. Носова, Магнитогорск, Россия А.
Содержит требования к контролю родственных примесей в лекарственных средствах, преимущественно синтетического и минерального происхождения. ОФС "Стабильность биологических лекарственных средств" содержит материалы по изучению стабильности и, как следствие, определению сроков годности биологических лекарственных средств различного происхождения, позволяющие устанавливать требования к методам и методикам, используемым в ходе проводимых испытаний. В ОФС "Валидация микробиологических методик" впервые в практике отечественного фармакопейного анализа дана характеристика процесса валидации микробиологических методик и определены основные его параметры.
ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств" содержит перечень возможных видов упаковки лекарственных средств, требования к качеству упаковки, маркировке лекарственных средств, условиям их транспортирования, соблюдение которых позволяет обеспечить и гарантировать должное качество лекарственных средств. ОФС "Уменьшение риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных при применении лекарственных средств" регламентирует требования, предъявляемые к исходному сырью животного происхождения, промежуточным продуктам и получаемым из него лекарственным средствам, соблюдение которых позволяет уменьшить риск и избежать опасности попадания в них возбудителей губчатой энцефалопатии и последующего заражения ею потребителей лекарственных средств. Впервые в ГФ РФ XIV издания вводятся такие методы физико-химического анализа как: "Аминокислотный анализ" , "Спектроскопия кругового дихроизма" , "Термический анализ" , "Эксклюзионная хроматография" , "Афинная хроматография" , "Определение содержания общего органического углерода в воде для фармацевтического применения" , "Молекулярно-массовое распределение декстранов" , ОФС на которые регламентируют область применения и условия выполнения этих исследований. Методы анализа, включенные в Государственную Фармакопею РФ, пополнились методами количественного определения. В числе ОФС, впервые включаемых в этот раздел, следует отметить "Определение свинца в глюкозе" , "Определение метанола и 2-пропанола" , "Определение N,N- диметиланилина" , "Определение 2-этилгексановой кислоты" , "Никель в полиолах".
Перечисленные ОФС содержат методики, позволяющие устанавливать количественное содержание различных примесей, как в фармацевтических субстанциях, так и в лекарственных препаратах. Следует при этом отметить, что содержание метанола и 2-пропанола определяется в настойках, в том числе гомеопатических матричных, а также в спиртовых экстрактах, как правило, на стадии производственного процесса, возлагая на производителя ответственность за предотвращение попадания этих токсических примесей в лекарственное средство. Раздел "Методы биологического анализа" состоит из 17 ОФС. С целью гармонизации с требованиями, принятыми действующими зарубежными фармакопеями, в ОФС "Микробиологическая чистота" уточнены допустимые пределы содержания микроорганизмов в различных лекарственных средствах, включая биологические лекарственные препараты, и воду для инъекций ангро. Актуализирован и дополнен перечень видов и тест-штаммов микроорганизмов.
ОФС "Вирусная безопасность" характеризует требования к испытаниям, позволяющим оценить чистоту исходного сырья, фармацевтических субстанций и препаратов от присутствия вирусов и продуктов их жизнедеятельности. Имеет особое значение при оценке качества биологических лекарственных средств. К методам биологического анализа следует отнести "Тест на активацию моноцитов" и "Определение специфической активности препаратов эритропоэтина". ОФС, регламентирующие область применения и условия проведения этих испытаний позволяют ввести в отечественную практику фармакопейного анализа данные методы биологического анализа.
Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств возможно для субстанций, образующих прозрачные, бесцветные растворы и не влияющих на взаимодействие ионов металлов с сульфид-ионом вследствие наличия комплексообразующих свойств. В остальных случаях определение проводят из сульфатной золы или после другого способа минерализации испытуемого лекарственного средства. Предельно допустимое содержание тяжелых металлов, метод испытания и условия подготовки испытуемого образца должны быть указаны в фармакопейной статье. Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств Испытуемый раствор.
Эталонный раствор. Контрольный раствор. Если при приготовлении испытуемого раствора используется органический растворитель, то эталонный, контрольный и стандартный раствор свинец-иона готовят с использованием того же растворителя.
Испытуемый раствор. К 400 мл воды очищенной прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора рН 6,0 и 100 мл воды дистиллированной.
Эталонный раствор. Контрольный раствор. К 10 мл ацетатного буферного раствора рН 6,0 прибавляют 100 мл воды дистиллированной. Бактериальные эндотоксины. Хранение и распределение.
Вода очищенная хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации. Источник ФС. Для приготовления лекарственных средств, изготовляемых в асептических условиях, воду очищенную необходимо подвергать стерилизации. Вода очищенная не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок.
Тяжелые металлы
ЧЕСНОК Зубчик чеснокаЭтот овощ считается природным антибиотиком и об этом знают многие, используя его в лечении простуды и других инфекционных агентов. Чеснок прекрасно выводит и соли тяжелых металлов. Запах убрать несложно, он пропадет, если выпить небольшую часть воды с несколькими каплями сока лимона. Они не просто восстанавливают микрофлору кишечника, но и связываются на молекулярном уровне с солями, выводят природным способом наружу. Хорошо поддается расщеплению кадмий и свинец. Обладают антиоксидантными свойствами, хорошо воздействуют на сердце, сосуды, предотвращают появление раковых клеток.
Попадая в организм, полифенол увеличивает выработку металлотионеина — это белок, наделенный детоксикационным действием.
Тонкослойная хроматография ОФС «Тонкослойная хроматография». ТСХ пластинка со слоем силикагеля 2-10 мкм. Подвижная фаза ПФ. Испытуемый раствор. К 25 мг субстанции прибавляют 10 мл воды, встряхивают в течение 5 мин и фильтруют.
Раствор стандартного образца рибофлавина. К 25 мг стандартного образца рибофлавина прибавляют 10 мл воды, встряхивают в течение 5 мин и фильтруют. На линию старта пластинки наносят: - 1 точка: 2 мкл метиленхлорида и затем 2 мкл испытуемого раствора; - 2 точка: 2 мкл метиленхлорида и затем 2 мкл раствора стандартного образца рибофлавина. Пластинку с нанесёнными пробами сушат в токе холодного воздуха, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по положению, величине и цвету флуоресценции должна соответствовать зоне адсорбции рибофлавина на хроматограмме раствора стандартного образца рибофлавина.
Рост содержания этих ядов, в частности,...
В список вошли тяжелые металлы и их соединения бериллий, карбонат бария , углерод сажа , гидроксид натрия щелочь , хлорвинил, абразивная и асбестосодержащая пыль, смолистые вещества в составе выбросов производства алюминия, а также тиолы. Отмечено, что введение мер госрегулирования для новых веществ будет поэтапным, с учетом сроков получения предприятиями природоохранных разрешительных документов. Перечень актуализирован на основании предложений Росгидромета, Росприроднадзора, Роспотребнадзора и научных организаций.
Казахстан продлил запрет на вывоз лома и отходов черных металлов
| Telegram: Contact @gxp_center | Приказом министра промышленности и строительства от 23 апреля 2024 года продлевается запрет на вывоз с территории Казахстана отходов и лома цветных черных металлов еще на полгода. |
| Статьи по ключевому слову "тяжелые металлы" — Молодой учёный | Снетилова В.С. Распределение тяжелых металлов в почвах на примере зелёных насаждений в урбанизированной среде. |
| Статьи по ключевому слову "тяжелые металлы" — Молодой учёный | Олово относится к тяжелым металлам с умеренно выраженным токсичным эффектом и может оказывать неблагоприятное воздействием на организм человека. |
| ФС.2.2.0020.18 Вода очищенная | Предельно допустимое содержание тяжелых металлов, метод испытания и условия подготовки испытуемого образца должны быть указаны в частной фармакопейной статье. |
| "тяжелые металлы": | Многие тяжёлые металлы — металлы с атомным весом более 50 единиц — участвуют в биологических процессах и (в определённых количествах) являются необходимыми для функционирования растений, животных и человека микроэлементами. |
Европейская фармакопея тяжелые металлы
| Офс тяжелые металлы растительное гф 14 | Тяжелые металлы (медь, цинк, никель, свинец, хром, кобальт, кадмий) попадают в строительные материалы с природным и техногенным сырьем. |
| Европейская фармакопея тяжелые металлы | Общая фармакопейная статья ОФС.1.2.2.2.0012 входит в следующие классификаторы и разделы. |
| Европейская фармакопея тяжелые металлы | тяжелые металлы — самые актуальные и последние новости сегодня. |
| тяжелые металлы | Офс тяжелые металлы. ПДК тяжелых металлов в почве таблица. |
Европейская фармакопея тяжелые металлы
Тяжелые металлы – токсичные вещества (например, свинец или ртуть), которые могут накапливаться в организме, вызывая долгосрочные последствия, такие как ослабление иммунитета, анорексия и рак. 2.1.4.21. Тяжелые металлы и мышьяк в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (201040021-2019). тяжелые металлы. События в ленте осн. Российские ученые разработали новый сорбент для эффективного удаления тяжелых металлов из воды. Президент «Технологий ОФС» напомнил, что в РУС очень много сложных элементов, например электроники и металлов, устойчивых к вибрации, высокой температуре и износу.
Завод Baker Hughes перейдет под бренд «Технологии ОФС»
Он содержит рекомендации по выработке законодательных норм, ограничивающих продажи и применение фосфорных удобрений, содержащих тяжелые металлы (кадмий, свинец, ртуть и никель) и другие загрязняющие вещества (мышьяк). Как эти металлы оказываются в воздухе, воде и почве и почему они тяжелые? По тегу “Тяжелые металлы” найдено. Способ определения тяжелых металлов в мясе с помощью экологически безопасных растворителей разработали ученые Санкт-Петербургского государственного университета (СПбГУ). По ряду тяжёлых металлов эффективность их удаления превысила 90 %. Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (ОФС «Тяжелые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл).
ОФС.1.2.2.2.0012.15 Тяжелые металлы
| Офс вода очищенная 14 фармакопея | Многие тяжёлые металлы — металлы с атомным весом более 50 единиц — участвуют в биологических процессах и (в определённых количествах) являются необходимыми для функционирования растений, животных и человека микроэлементами. |
| В России расширили перечень загрязняющих веществ для госрегулирования | Тяжёлые металлы. Номер документа. ОФС.1.2.2.2.0012. |
| Видеоопыты. Органика 79. Осаждение белков солями тяжелых металлов | Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжёлые металлы», метод 1, в зольном остатке, полученном после сжигания 1 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1. |
Биолог предупредила о вреде тяжелых металлов, содержащихся в продуктах питания
Rosgidromet: Doklad ob osobennostyakh klimata na territorii Rossiyskoy Federatsii za 2015 god. Moscow, 2016, 68 p. Shcherbov B. Zhurkova I. Lesnyye pozhary i ikh posledstviya na primere sibirskikh ob"yektov. Novosibirsk, 2015, 154 p. Tikhomirova L. Bayandina I. Sibirskiy meditsinskiy zhurnal, 2014, no.
Plemenkov V. Khimiya izoprenoidov. Barnaul, 2007, 322 p. Levanidov L. Marganets kak mikroelement v svyazi s biokhimiyey i svoystvami tannidov.
Тяжелые металлы. Определение проводят одним из приведенных методов. Метод 1. Через 1 мин производят наблюдение за изменением окраски раствора вдоль вертикальной оси пробирки, помещенной на белую поверхность. Не должно быть окрашивания. Метод 2. Микробиологическая чистота Общее число аэробных микроорганизмов бактерий и грибов не более 100 КОЕ в 1 мл. Не допускается наличие Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 100 мл. Для определения микробиологической чистоты воды очищенной используют образец объемом не менее 1000 мл.
Испытание проводят для воды очищенной, предназначенной для использования в производстве растворов для диализа. Испытуемый раствор. К 400 мл воды очищенной прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора рН 6,0 и 100 мл воды дистиллированной. Эталонный раствор. Контрольный раствор. К 10 мл ацетатного буферного раствора рН 6,0 прибавляют 100 мл воды дистиллированной. Тяжёлые металлы. Определение проводят одним из приведенных методов. Метод 1.
ОФС "Вирусная безопасность" характеризует требования к испытаниям, позволяющим оценить чистоту исходного сырья, фармацевтических субстанций и препаратов от присутствия вирусов и продуктов их жизнедеятельности. Имеет особое значение при оценке качества биологических лекарственных средств. К методам биологического анализа следует отнести "Тест на активацию моноцитов" и "Определение специфической активности препаратов эритропоэтина". ОФС, регламентирующие область применения и условия проведения этих испытаний позволяют ввести в отечественную практику фармакопейного анализа данные методы биологического анализа. Обращение на фармацевтическом рынке Российской Федерации лекарственных препаратов в различных лекарственных формах, число которых достигает 40 наименований, привело к необходимости введения в фармакопейную практику таких ОФС как: "Газы медицинские" , "Губки лекарственные" , "Импланты" , "Капли" , "Карандаши лекарственные" , "Концентраты" , "Леденцы" , "Лиофилизаты" , "Пастилки" , "Пены" , "Плёнки" , "Плитки" , "Резинки жевательные лекарственные" , "Системы терапевтические" , "Соки" , "Тампоны лекарственные" , "Шампуни лекарственные" , "Эликсиры". В перечисленных ОФС впервые регламентированы требования к отдельным лекарственным формам, часть из которых характерна для лекарственных препаратов только российских производителей например, карандаши лекарственные , а часть внедрена в зарубежные и отечественные фармацевтические производства сравнительно недавно и не относится к числу традиционных. Это системы терапевтические, резинки жевательные лекарственные, тампоны лекарственные, шампуни лекарственные и некоторые другие. ОФС "Растворение для резинок жевательных лекарственных" регламентирует требования, предъявляемые к проведению фармацевтико-технологического испытания на растворение лекарственных препаратов, представленных в такой лекарственной форме как резинки жевательные. В статье дана характеристика оборудования и условий проведения испытания, а также приведены критерии оценки качества лекарственных препаратов в этой лекарственной форме по показателю "Растворение". Впервые в ГФ РФ XIV издания включен подраздел "Гомеопатические лекарственные средства", содержащий 20 ОФС, регламентирующих требования, предъявляемые к лекарственному сырью и лекарственным формам для гомеопатических лекарственных препаратов, из которых 9 вводятся впервые. Впервые предложены к введению в практику отечественного фармакопейного анализа ОФС "Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов", которая содержит основные термины и определения "гомеопатическая фармацевтическая субстанция", "гомеопатическое лекарственное средство", "гомеопатический лекарственный препарат" , а также классификацию и перечень лекарственных форм. Подраздел содержит 16 ОФС на отдельные лекарственные формы, используемые для гомеопатических лекарственных препаратов, 5 из которых введены впервые. Каждая статья включает описание специфической технологии для гомеопатической лекарственной формы, используемые вспомогательные вещества и испытания. В номенклатуре гомеопатических лекарственных форм имеются лекарственные формы, к которым относятся: гранулы гомеопатические, оподельдоки гомеопатические, разведения гомеопатические и смеси гомеопатические, тритурации гомеопатические и некоторые другие, характерные к применению только в гомеопатической практике. Определение содержания сока в лекарственном растительном сырье ЛРС является необходимым условием при разработке как нормативных показателей для ЛРС, используемого для получения препаратов на основе соков растений и гомеопатических лекарственных средств настоек гомеопатических матричных , так и технологических регламентов на получение препаратов из свежего ЛРС. Проект ОФС содержит 4 способа определения содержания сока. Раздел "Биологические лекарственные препараты и методы их анализа".
Тяжёлые металлы
Не более 0,0005% (м/о) (ОФС "Тяжелые металлы", метод 1 или 2). Для определения используют раствор, приготовленный в испытании "Хлориды". В ОФС.1.1.0006.15 медь относится не к тяжёлым металлам, а к неорганическим катионам (железо, медь и др.). тяжелые металлы — самые актуальные и последние новости сегодня.
ФС.2.2.0020 Вода очищенная
Гидроксид хрома Сг ОН 3 начинает растворяться при значениях рН больше 12 [3]. Учитывая, что медь, цинк, никель, кобальт надежно блокируются в составе бетона, а водой вымываются свинец и шестивалентный хром, для связывания последних в бетоне исследовались различные виды добавок. При этом необходимо было учесть следующее. Во-первых, добавки должны обеспечивать концентрации свинца и хрома в водных вытяжках ниже ПДКв. Во-вторых, они не должны ухудшать свойств бетонов, а по возможности их улучшать.
Сырьём для сорбента являются отходы железо-магниевого производства.
Выбор именно этого материала обусловлен необходимостью вовлечения промышленных отходов в хозяйственный оборот, что делает их перспективным и доступным материалом для производства сорбентов как с экологических, так и с экономических позиций. Эффективность очистки сточных вод была подтверждена экспериментально.
Результаты экспериментальных исследований опубликованы в высокорейтинговом журнале «Записки Горного института» Т. Main menu.
Натрия ацетата раствор 0,1 М. Подвижная фаза А ПФА. Фосфорная кислота концентрированная—вода 1:1000. Подвижная фаза Б ПФБ. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 0,12 г субстанции, растворяют в 10 мл натрия гидроксида раствора 0,1 М, при необходимости обрабатывая ультразвуком, и доводят объём раствора растворителем до метки. Раствор сравнения. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мл испытуемого раствора и доводят объём раствора растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора растворителем до метки. Раствор для проверки разделительной способности хроматографической системы. Раствор для идентификации пиков.
Тяжелые металлы — загрязнители природной среды
Не более 0,0005% (м/о) (ОФС "Тяжелые металлы", метод 1 или 2). Для определения используют раствор, приготовленный в испытании "Хлориды". Установлено, что содержание тяжелых металлов и мышьяка не превышает допустимый уровень согласно требованиям Технолог. ОФС.1.5.3.0009.15 Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжелые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5мкг/мл). Ключевые слова: полынь холодная, полынь якутская, микроэлементы-биофилы, тяжелые металлы, лекарственное растительное сырье. По ряду тяжёлых металлов эффективность их удаления превысила 90 %.