Правительство РФ выдало компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик" – аналог датского "Оземпик". В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков "Оземпик", который некоторые люди также используют для быстрого похудения: правительство России выдало фармацевтической компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета. Правительство России разрешило фармкомпании «Герофарм» выпускать аналог «Оземпика», препарата для людей с сахарным диабетом, без согласия правообладателя. В ведомстве напомнили, что на российском фармацевтическом рынке имеется несколько аналогов "Оземпика".
Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»
В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе. В России зарегистрирован первый дженерик «Оземпика» (МНН — семаглутид).
Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика»
Две российские фармкомпании — «Герофарм» и «Промомед» — разработали аналоги препарата с этим веществом. Власти разрешили выпускать их без согласия владельца патента. Тогда власти пошли по радикальному пути: ввели возможность понуждения патентообладателя к использованию изобретения и прекращению патента. При этом за патентообладателем сохранялось исключительное право. В 2021 году президент подписал поправки к ст. Собственника необходимо уведомить об этом в кратчайший срок и выплатить ему соразмерную компенсацию. Закон подразумевает, что под крайней необходимостью понимается ситуация, связанная с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан.
Платежи производятся ежегодно, пока действует решение правительства. Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому. Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения.
Соответствующее разрешение, действующее до 31 декабря 2024-го, выдал кабинет министров, сообщает РИА Новости в четверг, 28 декабря. По словам генерального директора «Герофарм» Петра Родионова, предприятие сможет в кратчайшие сроки обеспечивать пациентов востребованным препаратом.
Препарат выпускается в форме шприц-ручек, в которых содержится раствор для подкожного введения. По заявлению пресс-службы компании «Герофарм», препарат может появиться в аптеках уже в ноябре этого года. Ранее Компания «Промомед» получила регистрационное удостоверение на препарат « Энлигрия » — первое лекарственное средство российского производства с МНН «лираглутид». Это ещё один препарат из группы «глутидов».
Однако все эти лекарства отпускаются только по рецепту, их бесконтрольный приём без назначения врача крайне опасен. Ранее 78.
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
Но давайте разбираться, как работает препарат, насколько он безопасен, какие у него показания, «побочки» и противопоказания. Препарат «Оземпик» показан при диабете второго типа, а его сопутствующий эффект — потеря веса. Многие люди применяют «Оземпик» не по прямому назначению, а именно для того, чтобы похудеть. Разработали препарат в Дании фармкомпания Novo Nordisk. Кроме «Оземпика», эта же компания производит и его аналог — «Вегови» средство, разработанное именно для снижения веса.
В течение года регулярно сообщалось о проблемах с поставками лекарственного средства, которое включено в Перечень ЖНВЛП на текущий год. Согласно данным Росздравнадзора, последний раз партия «Оземпика» вводилась в оборот в апреле 2023 года.
В июле введена в оборот серия «Релсас» — это таблетированная форма с МНН семаглутид. Препараты с содержанием семаглутида являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов. Они применяются в первую очередь при сахарном диабете 2 типа.
А в январе «Промомед» поставил еще 10,3 тыс. В «Герофарме» добавили, что компания «прорабатывает юридические вопросы для обеспечения пациентов терапией в рамках правового поля». В распоряжении правительства о выдаче принудительной лицензии упомянуты не все патенты, имеющие отношение к применению семаглутида для лечения ожирения, отмечает руководитель патентной практики бюро Patentus Алексей Михайлов.
При этом, по его словам, у Novo Nordisk есть по крайней мере один отсутствующий в постановлении патент, который почти наверняка мешает выпускать препарат семаглутида для лечения ожирения, и могут быть еще заявки, потенциально перекрывающие «Вегови» в будущем. Поэтому, скорее всего, заключает эксперт, продавать препарат с опорой на имеющуюся принудительную лицензию «Герофарм» не сможет. По ее словам, из них диабет зафиксирован у 5 млн человек, еще 5 млн о диабете пока не знают. Российский аналог будет «значительно доступнее», отмечают в «Герофарме».
Ранее стало известно, что компания-производитель перестанет поставлять «Оземпик». Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию «Ребелсаса». Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на сообщение службы. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Ранее стало известно, что Novo Nordisk уведомила о планируемом прекращении поставок на территорию России препарата «Оземпик» с декабря 2023 года.
Согласно законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан за год предупредить об этом. Оба препарата имеют одно и то же МНН — семаглутид.
Как умерить аппетит
- "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
- Как умерить аппетит
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов.
- Как умерить аппетит
Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках
- Регистрация
- Интересное
- В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
- Петербургский "Герофарм" заменит на российском рынке препарат для диабетиков "Оземпик"
- О компании
- Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
Российские компании «Герофарм» и «Промомед» смогут реализовывать аналог препарата «Оземпик» компании Novo Nordisk. Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без. лечение ожирения, в отличии от другого препарата, аналоги которого в России уже давно существуют. аналог датского лекарственного средства «Оземпик». Поскольку необходимость в них не пропала, российская фармкомпания выпустила собственный аналог «Оземпика» — «Семавик»*. Ранее на российском рынке был представлен только один препарат с данным действующим веществом – Оземпик® датской компании Novo Nordisk.
Российский аналог "Оземпика" может появиться в аптеках уже в декабре - дистрибьютор
Правительство разрешило выпускать аналог датского препарата от диабета в России Правительство разрешило двум российским компаниям выпускать в России аналог датского препарата от диабета оземпик, следует из распоряжения. Выпуск препарата с семаглутидом могут осуществлять фармацевтические компании «Герофарм» и «Промомед». Решение одобрить производство объясняется «крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан».
Предельная отпускная цена производителя за упаковку "Квинсенты" в госреестре лекарственных средств - 4279,5 рубля без НДС, это ниже, чем у датского "Оземпика" - 5817,77 рубля. Форма выпуска - шприц-ручка с раствором. В сентябре компания "Промомед" сообщила, что выводит на российский рынок импортозамещающие препараты для терапии сахарного диабета, избыточного веса и ожирения - "Энлигрия", "Квинлиро" МНН - лираглутид и "Квинсента" МНН семаглутид.
В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Ранее стало известно, что Novo Nordisk уведомила о планируемом прекращении поставок на территорию России препарата «Оземпик» с декабря 2023 года. Согласно законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан за год предупредить об этом. Оба препарата имеют одно и то же МНН — семаглутид. Он относится к группе гипогликемических средств — аналогов глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1. Они применяются у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. В России зарегистрированы еще три МНН, относящиеся к аналогам глюкагоноподобного пептида-1 — лираглутид и дулаглутид.
По словам Елены, оно также прекрасно снижает вес, но предупредила, что перед назначением необходимы обследования. Это большая наука и медицина. А значит надо худеть под контролем грамотных врачей! Женщина в последнее время часто болеет, и сейчас она опять находится в больнице. Телеведущая рассказала, что нарядно оделась и навестила родительницу в день ее рождения. Чтобы что-то еще кроме больничных стен ее взгляд увидел. Всё это трудно организовать, потому что она не встает с кресла, не может сесть в машину, поэтому буду заказывать специальную — для инвалидных кресел.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!: 1 комментарий
- В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика»
- Рассылка новостей
- Забудьте про Оземпик, встречайте Ретатрутид и Орфорглипрон: революционные препараты для похудения
- Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
В России зарегистрирован аналог «Оземпика»
Без них больные не могут продуктивно работать, жить и даже спать. В 2023 году в России перестают легально продавать препарат "Оземпик" - лекарство из перечня жизненно важных лекарств, разработанное датской фармкомпанией Novo Nordisk для людей с сахарным диабетом II типа. Сотни тысяч людей, самочувствие которых напрямую зависело от лекарства, безуспешно искали его по аптекам, чтобы сделать запас, а продавцы и перекупщики отреагировали на ситуацию резким повышением цен. До февраля 2022 года один шприц Ozempic стоил около 8000 рублей: этого объема пациентам хватало на 1-1,5 месяца. Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах.
Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ.
В начале этого года стало известно о том, что производитель этих ЛС, компания Novo Nordisk, перестанет поставлять их в нашу страну с 2024 года. Таким образом, в будущем «Семавик» может стать единственными препаратом с семаглутидом на российском рынке. Препарат выпускается в форме шприц-ручек, в которых содержится раствор для подкожного введения. По заявлению пресс-службы компании «Герофарм», препарат может появиться в аптеках уже в ноябре этого года.
Только в конце января этого года на рынке появилось 18,5 тыс. За три месяца было выпущено около 94 тыс. Однако все эти лекарства отпускаются только по рецепту, их бесконтрольный приём без назначения врача крайне опасен.
По ее словам, чтобы сравнить два препарата «Оземпик» и «Семавик» , нужно провести крупные исследования — с большой группой пациентов, которые сопоставимы по заболеванию, по возрасту и даже по полу. Если производство располагается в России, мы с уверенностью можем сказать, что перебои с поставками будут сведены к минимуму, ведь с отечественными инсулинами проблем нет», — говорит Андрей Ковалев, директор Ассоциации поддержки людей с сахарным диабетом «Диабет лайф».
Подробнее Про риски, считает Ковалев, говорить пока рано. А на кого-то не действуют вообще. Коллеги из Фонда борьбы с диабетом запустили в своем пациентском СМИ «О диабете» оп р ос , посвященный «Семавику», в котором попросили читателей анонимно поделиться своим мнением о препарате. На момент 27 марта в опросе проголосовали 59 человек. Редакция АСИ не отвечает за объективность опроса.
Мнения разделились. Четыре человека уверены, что «Семавик» может заменить иностранные аналоги, тогда как шесть заявили, что это невозможно. Несмотря на то что цена «Семавика» ниже, чем цена «Оземпика», шесть человек высказались, что их не устраивает стоимость препарата. Еще 44 человека отметили, что не имеют опыта применения нового препарата. На сомнения, связанные с отечественным препаратом, ответил Андрей Ковалев.
Многие стереотипно думают, что в России качество хуже, но это не так. Ещё по теме.
Правительство разрешило выпускать аналоги «Оземпика»
Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. препарата "Квинсента", рассказал РИА Новости замгендиректора компании Денис Красильников. Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Трудности с выведением нового препарата на российский рынок могут возникнуть из-за все еще действующего патента на Оземпик.
В России официально зарегистрирован аналог «Оземпика»
Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение. Все необходимые документы уже переданы регуляторам. Учитывая, что препарат будет включен в перечень жизненно необходимых, стоимость на него будет зафиксирована государством и составит порядка 6 тыс. Сейчас стоимость одной упаковки лекарственного средства с инъекционным семаглутидом при покупке на сером рынке без гарантии безопасности составляет 15-30 тыс. Важно отметить, что Novo Nordisk имеет действующий патент на молекулу до 2035 года, поэтому аналоги лекарственного средства могут быть зарегистрированы по процедуре принудительного лицензирования.
Это жизненно-необходимый медикамент, который, кроме того, применяется курсом. Поэтому важно, чтобы он был доступен пациентам непрерывно в привычной форме выпуска.
Первая фаза инъекционного препарата с кодовым названием GP40221 семаглутид продлится до мая 2024 года.
В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года.
В марте в Росздравнадзоре сообщили , что препарат будет поставляться в Россию, по меньшей мере, до декабря 2023 года. В ведомстве отметили, что в ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию РФ препарата.
У «Оземпика» максимальная цена установлена на уровне 5. При этом ввести «Семавик» в оборот пока нельзя, поскольку патент на оригинальный «Оземпик» в России действует до 2035 года. Но в «Герофарме» хотят «в ближайшее время» получить принудительную лицензию, выдаваемую властями при крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан.
Во всем мире «Оземпик» используют не только для терапии сахарного диабета второго типа при инсулиновой недостаточности, но и для борьбы с ожирением.
В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
аналог датского лекарственного средства «Оземпик». Датский производитель популярного препарата для диабетиков «Оземпик» сворачивает поставки в Россию. Российские компании «Герофарм» и «Промомед» смогут реализовывать аналог препарата «Оземпик» компании Novo Nordisk. «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика». Аналоги Оземпик Более 225 заменителей препарата Синонимы по действующему веществу, групповые, нозологические в справочнике лекарственных средств Видаль.