Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Аторвастатин отечественный препарат 3 поколения, осторожно, разрушает не только печень, но и мозг.
АТОРВАСТАТИН-МЕДИСОРБ 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О /МЕДИСОРБ/
Заказать Аторвастатин-Медисорб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг, 30 шт (Медисорб ЗАО, РОССИЯ) в Нижнем Новгороде в аптеках «Аптечество», цена 275 руб. Лекарство Аторвастатин, инструкция по применению (Способ и дозировка). Препараты на основе аторвастатина заметно отличаются друг от друга по цене, работают примерно одинаково, но могут различаться по безопасности. Аторвастатин (Atorvastatin): 13 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Аторвастатин Медисорб таб. п/пл. об. 40мг №30 Медисорб/Россия
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость в области суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли; нечасто - боль в шее, мышечная слабость; редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — импотенция; очень редко — гинекомастия. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто — отклонение от норм результатов «печеночных» тестов АСТ и АЛТ , повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы КФК ; нечасто - лейкоцитурия; частота неизвестна — повышение концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1.
Дети Нежелательные реакции, связанные с приемом аторвастатина по количеству не отличались от реакции на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях. Передозировка Специфического антидота для лечения передозировки препаратом Аторвастатин Медисорб нет.
В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку аторвастатин активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.
Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4. Было установлено, что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Следует по возможности избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
Если одновременный прием этих препаратов необходим, следует рассмотреть возможность начала терапии с минимальной дозы, а также следует оценить возможность снижения максимальной дозы аторвастатина. Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол могут приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. На фоне одновременного применения ГМГ-КоА-редуктазы статинов и эритромицина отмечали повышенный риск развития миопатии.
Исследования взаимодействия амиодарона или верапамила и аторвастатина не проводились. Известно, что и амиодарон и верапамил ингибируют активность изофермента CYP3A4 и одновременное применение этих препаратов с аторвастатином может привести к повышению экспозиции аторвастатина. В связи с этим, рекомендуется снизить максимальную дозу аторвастатина и проводить соответствующий мониторинг состояния пациента при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.
Контроль следует осуществлять после начала терапии и на фоне изменения дозы ингибитора. Влияние угнетения функции транспортеров печеночного захвата на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно. В случае, если невозможно избежать одновременного применения таких препаратов, рекомендуется уменьшение дозы и контроль эффективности терапии.
Риск развития таких реакций возрастает при одновременном применении фибратов и аторвастатина. В случае, если одновременного применения этих препаратов невозможно избежать, следует применять минимальную эффективную дозу аторвастатина, а также следует проводить регулярный контроль состояния пациентов. Эзетимиб Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций, в том числе рабдомиолиза, со стороны скелетно-мышечной системы.
Риск развития таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение. Ингибиторы протеаз Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Дилтиазем Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Циметидин Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено. Итраконазол Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг приводило к увеличению AUC аторвастатина.
Грейпфрутовый сок Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное употребление более 1,2 л в день может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови. Индукторы изофермента CYP3A4 Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 например, эфавирензом, рифампицином или препаратами Зверобоя продырявленного может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1 , рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Однако, влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно и в случае, если одновременного применения невозможно избежать, следует тщательно контролировать эффективность такой терапии. Феназон Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.
Дигоксин При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения. Азитромицин При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась.
Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин. Терфенадин При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено. Варфарин В клинических исследованиях у пациентов, регулярно получающих терапию варфарином при одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг в сутки, приводило к небольшому увеличению протромбинового времени приблизительно на 1,7 сек.
Показатель возвращался к норме в течение 15 дней терапии аторвастатином.
Насколько же оправданы опасения и какие побочные эффекты действительно могут возникать, разбирался MedAboutMe. Пройдите онлайн-тест, чтобы узнать есть ли у вас аллергия Влияние статинов на холестерин В организме человека холестерин в основном присутствует в двух видах — ЛПВП липопротеины высокой плотности и ЛПНП липопротеины низкой плотности.
Опасными считаются именно вторые — такие вещества способны налипать на стенках артерий и приводить к сужению их просвета и утрате эластичности сосуда.
Недостаточность функции почек. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию Аторвастатин Медисорба в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП, поэтому коррекции дозы препарата не требуется. Пожилые пациенты. Различий в терапевтической эффективности и безопасности препарата Аторвастатин Медисорб у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется. Применение в комбинации с другими ЛС. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу Аторвастатин Медисорба при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом. Внутрь, в любое время дня но в одно и то же время , независимо от приема пищи.
До начала лечения препаратом Аторвастатин Медисорб больной должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение периода лечения препаратом. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания холестерина ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 нед. Максимальная суточная доза — 80 мг в 1 прием. Первичная гетерозиготная наследственная и полигенная гиперхолестеринемия тип IIa и смешанная гиперлипидемия тип IIb. Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4 нед терапии в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия. Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при использовании препарата в суточной дозе 80 мг однократно. У больных с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста коррекции доз препарата не требуется. У больных с нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность в связи с замедлением выведения препарата из организма. Следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели, и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть снижена или лечение должно быть прекращено. Внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи.
Доза препарата варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходного содержания Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата для однократного приема составляет 80 мг. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия. Для большинства пациентов — 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 нед и обычно достигает максимума в течение 4 нед. При длительном лечении эффект сохраняется.
Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани: часто - миалгия артралгия боль в конечностях судороги мышц припухлость в области суставов боль в спине мышечно-скелетные боли; нечасто - боль в шее мышечная слабость; редко - миопатия миозит рабдомиолиз тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - импотенция; очень редко - гинекомастия. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - недомогание астенический синдром боль в груди периферические отеки повышенная утомляемость лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - отклонение от норм результатов "печеночных" тестов ACT и АЛТ повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы КФК ; нечасто - лейкоцитурия; частота неизвестна - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина НbА1. ДетиНежелательные реакции связанные с приемом аторвастатина по количеству не отличались от реакции на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями вне зависимости от частоты контроля являлись инфекции. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции обратитесь к лечащему врачу работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях. Передозировка Специфического антидота для лечения передозировки препаратом Аторвастатин Медисорб нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости.
Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку аторвастатин активно связывается с белками плазмы крови гемодиализ неэффективен. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4. Было установлено что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Следует по возможности избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например циклоспорин телитромицин кларитромицин делавирдин стирипентол кетоконазол вориконазол итраконазол позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ включая ритонавир лопинавир атазанавир индинавир дарунавир и др. Если одновременный прием этих препаратов необходим следует рассмотреть возможность начала терапии с минимальной дозы а также следует оценить возможность снижения максимальной дозы аторвастатина. Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 например эритромицин дилтиазем верапамил и флуконазол могут приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. На фоне одновременного применения ГМГ-КоА-редкутазы статинов и эритромицина отмечали повышенный риск развития миопатии.
Исследования взаимодействия амиодарона или верапамила и аторвастатина не проводились. Известно что и амиодарон и верапамил ингибируют активность изофермента CYP3A4 и одновременное применение этих препаратов с аторвастатином может привести к повышению экспозиции аторвастатина. В связи с этим рекомендуется снизить максимальную дозу аторвастатина и проводить соответствующий мониторинг состояния пациента при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Контроль следует осуществлять после начала терапии и на фоне изменения дозы ингибитора. Влияние угнетения функции транспортеров печеночного захвата на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно. В случае если невозможно избежать одновременного применения таких препаратов рекомендуется уменьшение дозы и контроль эффективности терапии. Риск развития таких реакций возрастает при одновременном применении фибратов и аторвастатина. В случае если одновременного применения этих препаратов невозможно избежать следует применять минимальную эффективную дозу аторвастатина а также следует проводить регулярный контроль состояния пациентов.
Эзетимиб Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций в том числе рабдомиолиза со стороны скелетно-мышечной системы. Риск развития таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина.
АТОРВАСТАТИН МЕДИСОРБ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 20МГ №30
Главная Новости Работа Дом Отдых Бизнес Знакомства Здоровье Форумы Погода Недвижимость Объявления Туризм Афиша Еда. Аторвастатин уменьшает образование ХС-ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными. Мы провели клинические исследования Аторвастатина медисорба. На 1 таблетку: действующее вещество: аторвастатин кальция тригидрат (в пересчете на аторвастатин) 10,84 мг (10 мг), 21,68 мг (20 мг) или 43,36 мг (40 мг).
Поиск лекарств в аптеках Екатеринбурга
Ингибирующий эффект аторвастатина в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью его циркулирующих метаболитов. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин. Аптеки, где можно купить Аторвастатин медисорб (Аторвастатин), сравнить цены и сделать предварительный заказ.
Аторвастатин Медисорб - инструкция по применению
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия, боль в суставах, боль в спине; нечасто - миопатия, судороги мышц, артралгия; редко - миозит, рабдомиолиз. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах. Со стороны эндокринной системы: нечасто - алопеция, гипергликемия, гипогликемия, повышение активности сывороточной креатининфосфокиназы КФК. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - тромбоцитопения. Прочие: часто - боль в груди, периферические отеки; нечасто - повышенная утомляемость, увеличение массы тела, нарушение потенции, вторичная почечная недостаточность; имеются отдельные сообщения о развитии атонического фасциита связь с применением аторвастатина точно не установлена.
Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4. Ингибиторы протеаз Одновременное применение с ингибиторами протеаз, известными ингибиторами изофермента CYP3A4, сопровождается повышением концентрации препарата в плазме крови. Дилтиазем При совместном применении повышается концентрация препарата в плазме крови. Циметидин Клинически значимого взаимодействия с циметидином не обнаружено.
Итраконазол Одновременное применение препарата в дозах от 20 мг до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг проводило к увеличению значения AUC аторвастатина. Грейпфрутовый сок Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное потребление более 1,2 л в течение 5 дней может повышать AUC аторвастатина и концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови. Индукторы изофермента CYP 3A4 Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 например, эфавирензом или рифампицином может приводить к снижению концентрации препарата в плазме крови. Феназон Препарат не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействия с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.
Дигоксин При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не изменялись. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с препаратом, требуют соответствующего наблюдения. Азитромицин Не влияет на концентрацию препарата в плазме крови. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей препарат.
Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом. Внутрь, в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения препаратом Аторвастатин Медисорб Медисорб следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. При недостаточности функции печени дозу препарата Аторвастатин Медисорб Медисорб необходимо снижать, при регулярном контроле активности печеночных трансаминаз: АСТ и АЛТ. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию Аторвастатин Медисорб Медисорба в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП, поэтому коррекции дозы препарата не требуется. Различий в терапевтической эффективности и безопасности препарата Аторвастатин Медисорб Медисорб у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу Аторвастатин Медисорб Медисорба при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом.
Противопоказания Предоставленная в разделе Противопоказания Аторвастатин Медисорбинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Аторвастатин Медисорб. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Аторвастатин Медисорб непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Капсулы; Таблетки, покрытые оболочкой Покрытые таблетки Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, заболевания печени в активной стадии в т. С осторожностью — заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, алкоголизм, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции сепсис , неконтролируемые судороги, обширные хирургические вмешательства, травмы. Побочные эффекты Предоставленная в разделе Побочные эффекты Аторвастатин Медисорбинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Аторвастатин Медисорб. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Аторвастатин Медисорб непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения. Нарушения психики: нечасто — кошмарные сновидения, бессонница; неизвестно — депрессия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия; редко — периферическая нейропатия; неизвестно — потеря или снижение памяти. Со стороны органа зрения: нечасто — возникновение пелены перед глазами; редко — нарушения зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах; очень редко — потеря слуха. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в горле, носовое кровотечение; неизвестно — единичные случаи интерстициального заболевания легких обычно при длительном применении. Со стороны пищеварительного тракта: часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — холестаз; очень редко — вторичная почечная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожный зуд, сыпь, алопеция; редко — ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема в т. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгии, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли; нечасто — боль в шее, мышечная слабость; редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилия ; неизвестно — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция; очень редко — гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто — отклонение от нормы результатов печеночных тестов ACT и АЛТ , повышение активности сывороточной КФК; нечасто — лейкоцитурия; неизвестно — повышение концентрации гликозилированного гемоглобина HbAl. Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции; очень редко — анафилаксия.
С осторожностью применяют аторвастатин у пациентов с хроническим алкоголизмом. Условия отпуска Отпускается по рецепту Действие Гиполипидемическое средство из группы статинов. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется ГМГ-КоА-редуктаза. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина Xc ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер. Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. По сравнению с другими статинами за исключением розувастатина аторвастатин вызывает более выраженное снижение уровня ТГ. Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия доклинический признак раннего атеросклероза , на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.
Аторвастатин снижает уровень холестерина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Фармакокинетика Аторвастатин быстро абсорбируется из ЖКТ. Аторвастатин выводится в форме метаболитов преимущественно с желчью.
September 19, 2023 at 7:00 am Аторвастатин Медисорб Uses Аторвастатин Медисорб is an HMG-CoA reductase inhibitor used to lower lipid levels and reduce the risk of cardiovascular disease including myocardial infarction and stroke. Аторвастатин Медисорб is indicated for the treatment of several types of dyslipidemias, including primary hyperlipidemia and mixed dyslipidemia in adults, hypertriglyceridemia, primary dysbetalipoproteinemia, homozygous familial hypercholesterolemia, and heterozygous familial hypercholesterolemia in adolescent patients with failed dietary modifications.
Dyslipidemia describes an elevation of plasma cholesterol, triglycerides or both as well as to the presence of low levels of high-density lipoprotein. This condition represents an increased risk for the development of atherosclerosis. Аторвастатин Медисорб can be used as a preventive agent for myocardial infarction, stroke, revascularization, and angina, in patients without coronary heart disease but with multiple risk factors and in patients with type 2 diabetes without coronary heart disease but multiple risk factors. Аторвастатин Медисорб may be used as a preventive agent for non-fatal myocardial infarction, fatal and non-fatal stroke, revascularization procedures, hospitalization for congestive heart failure and angina in patients with coronary heart disease. Prescribing of statin medications is considered standard practice following any cardiovascular events and for people with a moderate to high risk of development of CVD.
Statin-indicated conditions include diabetes mellitus, clinical atherosclerosis including myocardial infarction, acute coronary syndromes, stable angina, documented coronary artery disease, stroke, trans ischemic attack TIA , documented carotid disease, peripheral artery disease, and claudication , abdominal aortic aneurysm, chronic kidney disease, and severely elevated LDL-C levels.
Аторвастатин Медисорб таблетки 10 мг 60 шт
ДетиНежелательные реакции связанные с приемом аторвастатина по количеству не отличались от реакции на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями вне зависимости от частоты контроля являлись инфекции. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции обратитесь к лечащему врачу работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях. Передозировка Специфического антидота для лечения передозировки препаратом Аторвастатин Медисорб нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку аторвастатин активно связывается с белками плазмы крови гемодиализ неэффективен. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4.
Было установлено что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Следует по возможности избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например циклоспорин телитромицин кларитромицин делавирдин стирипентол кетоконазол вориконазол итраконазол позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ включая ритонавир лопинавир атазанавир индинавир дарунавир и др. Если одновременный прием этих препаратов необходим следует рассмотреть возможность начала терапии с минимальной дозы а также следует оценить возможность снижения максимальной дозы аторвастатина. Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 например эритромицин дилтиазем верапамил и флуконазол могут приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. На фоне одновременного применения ГМГ-КоА-редкутазы статинов и эритромицина отмечали повышенный риск развития миопатии. Исследования взаимодействия амиодарона или верапамила и аторвастатина не проводились. Известно что и амиодарон и верапамил ингибируют активность изофермента CYP3A4 и одновременное применение этих препаратов с аторвастатином может привести к повышению экспозиции аторвастатина. В связи с этим рекомендуется снизить максимальную дозу аторвастатина и проводить соответствующий мониторинг состояния пациента при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Контроль следует осуществлять после начала терапии и на фоне изменения дозы ингибитора.
Влияние угнетения функции транспортеров печеночного захвата на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно. В случае если невозможно избежать одновременного применения таких препаратов рекомендуется уменьшение дозы и контроль эффективности терапии. Риск развития таких реакций возрастает при одновременном применении фибратов и аторвастатина. В случае если одновременного применения этих препаратов невозможно избежать следует применять минимальную эффективную дозу аторвастатина а также следует проводить регулярный контроль состояния пациентов. Эзетимиб Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций в том числе рабдомиолиза со стороны скелетно-мышечной системы. Риск развития таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение. Ингибиторы протеаз Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз известными как ингибиторы изофермента CYP3A4 сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Дилтиазем Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Циметидин Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено.
Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеинов промежуточной плотности ХС-ЛППП. У пациентов с различными исходными концентрациями ХС-ЛПНП аторвастатин вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертность у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией у мужчин, женщин и у пациентов в возрасте моложе и старше 65 лет. Снижение концентрации в плазме крови ХС-ЛПНП лучше коррелирует с дозой аторвастатина, чем с его концентрацией в плазме крови. Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта см. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии.
При этом значительно снижается риск основных сердечно-сосудистых осложнений и процедур реваскуляризации. Сокращение риска сердечно-сосудистых нарушений при терапии аторвастатином отмечается у всех групп пациентов, кроме той, куда вошли пациенты с первичным или повторным геморрагическим инсультом. Фармакокинетика: Всасывание Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь: время достижения его максимальной концентрации ТСmах в плазме крови составляет 1-2 часа. Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Результаты исследований in vitro дают основания предположить, что изофермент CYP3A4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина. В пользу этого факта свидетельствуют повышение концентрации аторвастатина в плазме крови при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента.
Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4. Аторвастатин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в плазме крови терфенадина, который метаболизируется, главным образом, изоферментом CYP3A4, поэтому его существенное влияние на фармакокинетику других субстратов изофермента CYP3A4 маловероятно см. Аторвастатин также идентифицируется как субстрат транспортеров оттока МЛУ1 и белка резистентности рака молочной железы, которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и билиарный клиренс аторвастатина. Особые группы пациентов Недостаточность функции почек Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его влияние на показатели липидного обмена, в связи с этим изменение дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется см. Исследований применения аторвастатина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не проводилось. Аторвастатин не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы крови. Недостаточность функции печени Концентрация аторвастатина значительно повышается Сmах примерно в 16 раз, AUC примерно в 11 раз у пациентов с алкогольным циррозом печени класс В по классификации Чайлд-Пью см.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной — 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приёмом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений холестерина-ЛПНП соответствующих современным рекомендациям. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в сутки.
Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Нарушение функции печени При недостаточности функции печени дозу препарата Аторвастатин Медисорб необходимо снижать при регулярном контроле сывороточной активности «печёночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы ACT и аланинаминотрансферазы АЛТ. Пациентам с нарушениями функции почек и пациентам пожилого возраста коррекция доз препарата не требуется. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу препарата Аторвастатин Медисорб при одновременном применении и ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом.
Побочные эффекты Аторвастатин обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, лёгкие и преходящие. Психические нарушения: нечасто — «кошмарные» сновидения, бессонница; частота неизвестна — депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, нарушения вкусового восприятия, амнезия; редко — периферическая нейропатия; частота неизвестна — потеря или снижение памяти. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — возникновение «пелены» перед глазами; редко — нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — «шум» в ушах, очень редко — потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в горле, носовое кровотечение; частота неизвестна — единичные случаи интерстициального заболевания лёгких особенно при длительном применении.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — холестаз; очень редко — печёночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, алопеция; редко — ангионевротический отёк, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость в области суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли; нечасто — боль в шее, мышечная слабость; редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: нечасто — импотенция; очень редко — гинекомастия. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отёки, повышенная утомляемость, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — отклонение от норм результатов «печёночных» тестов ACT и АЛТ , повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы КФК ; нечасто — лейкоцитурия; частота неизвестна — повышение концентрации гликозилированного гемоглобина НbА1. Дети Нежелательные реакции, связанные с приёмом аторвастатина по количеству не отличались от реакции на фоне приёма плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка Специфического антидота для лечения передозировки препаратом Аторвастатин Медисорб нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку аторвастатин активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4. Было установлено, что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Следует по возможности избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, циклоспорин , телитромицин , кларитромицин , делавирдин , стирипентол, кетоконазол , вориконазол , итраконазол , позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир , лопинавир , атазанавир , индинавир , дарунавир и др. Если одновременный приём этих препаратов необходим, следует рассмотреть возможность начала терапии с минимальной дозы, а также следует оценить возможность снижения максимальной дозы аторвастатина.
Риск развития таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение.
При одновременном применении аторвастатина и эритромицина 500 мг 4 раза в сутки или кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки , ингибиторов изофермента CYP3A4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови см. Ингибиторы протеаз Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено.
Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг приводило к увеличению AUC аторвастатина. Грейпфрутовый сок. Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное употребление более 1,2 л в день может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови. Индукторы изофермента CYP3A4.
Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 например, эфавирензом, рифампицином или препаратами Зверобоя продырявленного может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1 , рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Однако, влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно и в случае, если одновременного применения невозможно избежать, следует тщательно контролировать эффективность такой терапии. Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.
Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности. При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения. При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась.
Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин. При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено. В клинических исследованиях у пациентов, регулярно получающих терапию варфарином при одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг в сутки, приводило к небольшому увеличению протромбинового времени приблизительно на 1,7 сек. Показатель возвращался к норме в течение 15 дней терапии аторвастатином.
Несмотря на то, что только в редких случаях отмечали значительное взаимодействие, затрагивающее антикоагулянтную функцию, следует определить протромбиновое время до начала терапии аторвастатином у пациентов, получающих терапию кумариновыми антикоагулянтами, и достаточно часто в период терапии, чтобы предотвратить значительное изменение протромбинового времени. Как только отмечаются стабильные цифры протромбинового времени, его контроль можно проводить также, как рекомендуют для пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты. При изменении дозы аторвастатина или прекращении терапии контроль протромбинового времени следует провести по тем же принципам, что были описаны выше. Терапия аторвастатином не была связана с развитием кровотечения или изменениями протромбинового времени у пациентов, которые не получала лечение антикоагулянтами.
Несмотря на то, что исследования одновременного применения колхицина и аторвастатина не проводились, имеются сообщения о развитии миопатии при применении данной комбинации. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность. При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. Фузидовая кислота.
В период пострегистрационного наблюдения были отмечены случаи развития рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно статины, включая аторвастатин, и фузидовую кислоту. Механизм данного взаимодействия неизвестен. У пациентов, для которых использование фузидовой кислоты считают необходимым, лечение статинами должно быть прекращено в течение всего периода применения фузидовой кислоты. Терапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после последнего приема фузидовой кислоты.
В исключительных случаях, где необходима продолжительная системная терапия фузидовой кислотой, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость совместного применения аторвастатина и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена в каждом конкретном случае и под строгим наблюдением врача. Пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов мышечной слабости, чувствительности или боли. Другая сопутствующая терапия. В клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с гипотензивными препаратами и эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии.
Признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено. Исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились. Кроме того, отмечалось повышение концентрации аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ комбинации лопинавира и ритонавира, саквинавира и ритонавира, дарунавира и ритонавира, фосампренавир с ритонавиром и нелфинавир , ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, а также применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина.
Особые указания Влияние на печень. Как и при применении других гиполипидемических средств этого класса при лечении аторвастатина отмечали умеренное повышение более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы активности «печеночных» трансаминаз АСТ и АЛТ в плазме крови. Повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы аторвастатина, временной или полной отмене препарата активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови возвращалась к исходному уровню.
Большинство пациентов продолжали прием аторвастатина в сниженной дозе без каких-либо клинических последствий. До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата или после увеличения его дозы необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует контролировать также при появлении клинических признаков поражения печени.
Поиск лекарств в аптеках Екатеринбурга
Условия работы: Конкурентная заработная плата обсуждается по итогам собеседования ; Участие в развитии производства и в компании в целом; Возможность применить свой опыт и развиваться как профессионал, как руководитель; Интересные задачи; Рассматриваем кандидатов в том числе из других регионов, релокационный пакет прилагается. Решение о трудоустройстве будет приниматься по результатам собеседования.
В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам.
Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность.
Другая сопутствующая терапия В клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с гипотензивными препаратами и эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии.
Признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено. Исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились. Кроме того, отмечалось повышение концентрации аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ комбинации лопинавира и ритонавира, саквинавира и ритонавира, дарунавира и ритонавира, фосампренавир с ритонавиром и нелфинавир , ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, а также применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина. Особые указания Влияние на печень Как и при применении других гиполипидемических средств этого класса при лечении аторвастатина отмечали умеренное повышение более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы активности «печеночных» трансаминаз АСТ и АЛТ в плазме крови. Повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями.
При снижении дозы аторвастатина, временной или полной отмене препарата активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием аторвастатина в сниженной дозе без каких-либо клинических последствий. До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата Аторвастатин Медисорб или после увеличения его дозы необходимо контролировать показатели функции печени.
Функцию печени следует контролировать также при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения активности «печеночных» трансаминаз, АЛТ и АСТ следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется. Если повышение активности АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Аторвастатин Медисорб.
Активное заболевание печени или постоянно повышенная активность «печеночных» трансаминаз плазмы крови неясного генеза являются противопоказанием к применению препарата Аторвастатин Медисорб см. Терапию препаратом Аторвастатин Медисорб следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной миопатии или подозрении на ее развитие. Риск миопатии при лечении препаратами этого класса повышался при одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, циклоспорина, телитромицина, кларитромицина, делавирдина, стирипентола, кетоконазола, вориконазола, итраконазола, позаконазола и ингибиторов протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
Известно, что изофермент CYP3A4 — это основной изофермент печени, участвующий в биотрансформации аторвастатина. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств. В случае необходимости комбинированной терапии следует рассматривать возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств.
Не рекомендуется одновременное использование аторвастатина и фузидовой кислоты, поэтому во время лечения фузидовой кислотой рекомендована временная отмена аторвастатина. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии см. До начала лечения Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза.
В случае значительного повышения активности КФК более чем в 5 раз выше верхней границы нормы , не следует начинать терапию аторвастатином. При применении аторвастатина, как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Фактором риска развития рабдомиолиза может быть предшествующее нарушение функции почек.
Таким пациентам следует обеспечить более тщательный контроль за состоянием скелетно-мышечной системы. При появлении симптомов возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, метаболические, эндокринные и водно-элекролитные нарушения, неконтролируемые судороги терапию препаратом Аторвастатин Медисорб следует временно прекратить или полностью отменить. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии во время терапии или при прекращении применения статинов.
Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия клинически характеризуется стойкой слабостью проксимальных мышц и повышением активности КФК в сыворотке крови, которые сохраняются, несмотря на прекращение лечения статинами. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Определение активности креатинфосфокиназы КФК Не следует определять активность КФК после значительных физических нагрузок или при наличии других состояний например, травмы, внутримышечные инъекции , которые могут быть причиной повышения активности КФК и затруднять интерпретацию полученных результатов.
В случае значительного повышения активности КФК более чем в 5 раз выше верхней границы нормы рекомендуется повторить анализ через 5-7 дней для подтверждения полученных результатов. Профилактика инсульта посредством активного снижения концентрации холестерина в плазме крови SPARCL В ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ишемической болезни сердца, недавно перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку, на начальном этапе, получавших аторвастатин в дозе 80 мг, была отмечена более высокая частота случаев развития геморрагического инсульта по сравнению с пациентами, получающими плацебо. Повышенный риск особенно был заметен у пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе в начале исследования.
Пациенты с геморрагическим инсультом на момент включения в исследование имели более высокий риск для повторного геморрагического инсульта 7 — в группе аторвастатина, против 2-х — в группе плацебо. Сахарный диабет Некоторые данные подтверждают, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы статины могут приводить к повышению концентрации глюкозы в плазме крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиться состояние гипергликемии, требующее коррекции как при сахарном диабете. Тем не менее, этот риск не превышает пользу от терапии ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы статинами с точки зрения сосудистых рисков, поэтому это не может являться причиной для отмены терапии.
Интерстициальное заболевание легких На фоне терапии некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы статинами , особенно на фоне длительной терапии, отмечались единичные случаи интерстициального заболевания легких. Могут наблюдаться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья утомляемость, снижение массы тела и лихорадка. В случае, если у пациента подозревается интерстициальное заболевание легких, следует отменить терапию аторвастатином.
Эндокринная функция При применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , в том числе и аторвастатина, отмечались случаи повышения гликозилированного гемоглобина HbA1 и концентрация глюкозы в плазме крови натощак. Тем не менее, риск гипергликемии ниже, чем степень снижения риска сосудистых осложнений на фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами Данные о влиянии аторвастатина на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций отсутствуют, но, учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении вышеперечисленных видов деятельности.
Форма выпуска Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток в банки полимерные с крышкой.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - холестаз; очень редко - вторичная почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница кожный зуд кожная сыпь алопеция; редко - ангионевротический отек буллезная сыпь полиморфная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия артралгии боль в конечностях судороги мышц припухлость суставов боль в спине мышечно-скелетные боли; нечасто - боль в шее мышечная слабость; редко - миопатия миозит рабдомиолиз тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилия ; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция; очень редко - гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание астенический синдром боль в груди периферические отеки повышенная утомляемость лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто - отклонение от нормы результатов "печеночных" тестов ACT и АЛТ повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы КФК ; нечасто - лейкоцитурия; частота неизвестна - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина HbAlc.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции; очень редко - анафилаксия. Нарушения со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения. Инфекции и инвазии: часто - назофарингит. Дети Побочные реакции связанные с приемом аторвастатина по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями вне зависимости от частоты контроля являлись инфекции. Передозировка: Специфического антидота для лечения передозировки аторвастатином нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости.
Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови гемодиализ неэффективен. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4. Было установлено что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Следует по возможности избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например циклоспорин телитромицин кларитромицин делавирдин стирипентол кетоконазол вориконазол итраконазол позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ включая ритонавир лопинавир атазанавир индинавир дарунавир и др. Если одновременный прием этих препаратов необходим следует рассмотреть возможность начала терапии с минимальной дозы а также следует оценить возможность снижения максимальной дозы аторвастатина. Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 например эритромицин дилтиазем верапамил и флуконазол могут приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
На фоне одновременного применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов и эритромицина отмечали повышенный риск развития миопатии. Исследования взаимодействия амиодарона или верапамила и аторвастатина не проводились. Известно что и амиодарон и верапамил ингибируют активность изофермента CYP3A4 и одновременное применение этих препаратов с аторвастатином может привести к повышению экспозиции аторвастатина. В связи с этим рекомендуется снизить максимальную дозу аторвастатина и проводить соответствующий мониторинг состояния пациента при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Контроль следует осуществлять после начала терапии и на фоне изменения дозы ингибитора. Влияние угнетения функции транспортеров печеночного захвата на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно. В случае если невозможно избежать одновременного применения таких препаратов рекомендуется уменьшение дозы и контроль эффективности терапии.
Риск таких реакций возрастает при одновременном применении фибратов и аторвастатина. В случае если одновременного применения этих препаратов избежать невозможно следует применять минимальную эффективную дозу аторвастатина а также проводить регулярный контроль состояния пациентов. Эзетимиб Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций в том числе рабдомиолиза со стороны скелетно-мышечной системы. Риск таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение. Ингибиторы протеаз Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз известными как ингибиторы изофермента CYP3A4 сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Дилтиазем Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Циметидин Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено. Итраконазол Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг проводило к увеличению значения AUC аторвастатина. Грейпфрутовый сок Поскольку грейпфрутовый сок содержит компоненты которые ингибируют изофермент CYP3A4 его чрезмерное потребление более 12 л в день может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови. Индукторы изофермента CYP3A4 Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 например эфавирензом рифампицином или препаратами зверобоя продырявленного может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1 рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Однако влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно и в случае если одновременного применения невозможно избежать следует тщательно контролировать эффективность такой комбинации во время терапии. Феназон Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона поэтому взаимодействие с другими препаратами метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома не ожидается.
Дигоксин При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. За пациентами получающими дигоксин в сочетании с аторвастатином требуется соответствующее наблюдение. Азитромицин При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась.
АТОРВАСТАТИН МЕДИСОРБ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 20МГ №30
Аторвастатин-Вертекс Таблетки покрытые оболочкой 10 мг 30 шт. Препарат Аторвастатин Медисорб широко используется в лечении пациентов с различными формами дислипидемий, в том числе генетически обусловленных нарушений обмена липидов. Инструкция к лекарству Аторвастатин Медисорб, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Аторвастатин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг упаковка контурная ячейковая №30. Препарат Аторвастатин Медисорб широко используется в лечении пациентов с различными формами дислипидемий, в том числе генетически обусловленных нарушений обмена липидов. От аторвастатина холестеин низкой плотности уменьшился, но вместе с ним пропало либидо и ушла жена.
Аторвастатин Медисорб - инструкция по применению
Специфического антидота для лечения передозировки препаратом Аторвастатин Медисорб нет. Заказать Аторвастатин-Медисорб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг, 30 шт (Медисорб ЗАО, РОССИЯ) в Нижнем Новгороде в аптеках «Аптечество», цена 275 руб. Лекарство Аторвастатин, инструкция по применению (Способ и дозировка).
Аналоги препарата аторвастатин медисорб
Триглицериды ТГ и холестерин включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности ЛПОНП при синтезе в печени, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Исследования показали, что повышение концентрации общего холестерина в плазме крови, ЛПНП и аполипопротеина В апо-В способствует развитию атеросклероза и входят в группу факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности ЛПВП снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат снижает синтез и концентрацию холестерина-ЛПНП, общего холестерина, апо-В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией. У пациентов с дисбеталипопротеинемией снижает концентрацию липопротеинов промежуточной плотности холестерина-ЛППП. Препарат дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами. Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода лечения. Лечение препаратом назначают с осторожностью при таких заболеваниях и состояниях, как алкоголизм, заболевания печени в анамнезе, заболевания мышечной системы в анамнезе от применения других представителей группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы , тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные гипертиреоз и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции сепсис , неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы. Аллергические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема в том числе и синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессонница, астенический синдром, недомогание, слабость, парестезии, гипестезии; нечасто - периферическая нейропатия, амнезия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе; нечасто - анорексия, рвота, панкреатит; редко - гепатит, холестатическая желтуха в том числе и обструктивная. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия, боль в суставах, боль в спине; нечасто - миопатия, судороги мышц, артралгия; редко - миозит, рабдомиолиз.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах. Со стороны эндокринной системы: нечасто - алопеция, гипергликемия, гипогликемия, повышение активности сывороточной креатининфосфокиназы КФК. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - тромбоцитопения. Прочие: часто - боль в груди, периферические отеки; нечасто - повышенная утомляемость, увеличение массы тела, нарушение потенции, вторичная почечная недостаточность; имеются отдельные сообщения о развитии атонического фасциита связь с применением аторвастатина точно не установлена. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4. Ингибиторы протеаз Одновременное применение с ингибиторами протеаз, известными ингибиторами изофермента CYP3A4, сопровождается повышением концентрации препарата в плазме крови.
Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии.
Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Нарушение функции печени При недостаточности функции печени дозу препарата Аторвастатин Медисорб необходимо снижать при регулярном контроле сывороточной активности "печеночных" трансаминаз: аспартатаминотрансферазы ACT и аланинаминотрансферазы АЛТ. Пациентам с нарушениями функции почек и пациентам пожилого возраста коррекция доз препарата не требуется. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу препарата Аторвастатин Медисорб при одновременном применении и ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания C осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем; при указаниях в анамнезе на заболевание печени. До начала и во время лечения аторвастатином, особенно при появлении симптомов поражения печени, необходимо контролировать показатели функции печени. При повышении уровня трансаминаз их активность следует контролировать вплоть до нормализации.
В связи с этим, Аторвастатин Медисорб не следует назначать беременным женщинам, женщинам, планирующим беременность, или при подозрении на беременность. Необходимо отменить приме препарата Аторвастатин Медисорб на время беременности или до установления отсутствия беременности см.
Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяются ли аторвастатин или его метаболиты в грудное молоко у человека. В исследованиях на крысах концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови аналогичны таковым в молоке. По причине развития риска серьезных нежелательных реакций HP , женщины, принимающие аторвастатин , не должны кормить своих детей грудью см. Фертильность: В исследованиях на животных аторвастатин не оказывал влияния на фертильность у самцов либо самок. Способ применения и дозы: Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи.
Взрослые Перед началом лечения препаратом Аторвастатин Медисорб следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Аторвастатин Медисорб составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Не рекомендуется применять аторвастатин пациентам, получающим терапию летермовиром совместно с циклоспорином. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с аторвастатином.
Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. Внутрь, в любое время суток, независимо от времени приема пищи. Таблетку нужно проглатывать целиком, нельзя ее делить и нарушать целостность пленочной оболочки. Не рекомендуется применять аторвастатин пациентам, получающим терапию летермовиром совместно с циклоспорином. Аторвастатин при беременности Прием аторвастатина во время беременности противопоказан. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Также аторвастатин противопоказан в период грудного вскармливания.